專利名稱：內(nèi)窺鏡組織縫合裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及一種用于治療肥胖癥及其它此類胃部疾病的內(nèi)窺鏡縫合裝置及其使用方法。具體而言，該發(fā)明提供了一種用于收集大量胃部組織部分并將之縫合在一起的內(nèi)窺鏡縫合裝置。
背景技術(shù)：
肥胖癥是美國同時也是世界上最嚴(yán)重的健康疾病之一，患者不受年齡影響，數(shù)以百萬計。除了對身體和精神的影響，特別是對年輕人而言，肥胖癥使人們更容易患上嚴(yán)重的疾病，包括冠心病、高血脂、高血壓和糖尿病。據(jù)估計，每年僅肥胖癥一項就給美國的健康系統(tǒng)造成三百九十億美元的支出。
減肥可以通過鍛煉增加熱量的消耗來實(shí)現(xiàn)，也可以通過減少熱量的攝入來實(shí)現(xiàn)。減少熱量攝入可以有很多種方法，包括通過外科方法使用安非他明或去甲腎上腺速化合物之類的食欲抑制劑以減少胃的容量或胃腸道的食物通過時間；或者通過其他方法，如將氣囊置入胃部。食欲抑制劑作用于中央神經(jīng)系統(tǒng)，且可能導(dǎo)致相當(dāng)大的患病率和副作用。氣囊置入也有幾個缺點(diǎn)，包括由于爆裂或移位造成的置入失敗、腸梗阻(腸腔阻塞)以及要求使用復(fù)雜的儀器和/或步驟來保證氣囊位于胃內(nèi)。
過去已經(jīng)公布了大量的用于治療肥胖癥或胃部相關(guān)疾病的專利。例如，1990年2月13日授權(quán)給蓋侖等人的美國第4899747號專利公開了一種用于治療肥胖癥的方法和儀器。具體的，該儀器是一種置入胃部的柔軟的、可浮動的、獨(dú)立可膨脹的氣囊。置入胃部后，氣囊膨脹以減少病人的胃部容量。1987年9月22日授權(quán)給維納等人的美國第4694827號專利公開了另一種以氣囊為基礎(chǔ)的治療肥胖癥的方法。具體的，該氣囊膨脹后形成大量的表面光滑的弧面突起，這些突起位于某些特定位置，使氣囊能夠在某些特定位置與胃壁接觸。
1999年2月9日授權(quán)給Y.A.艾黎亞斯的美國第5686141號專利公開了一種有大量柔軟葉片的內(nèi)窺鏡胃插入物，這些葉片的一端與底座連接，并圍繞底座的中軸呈圓周狀分布。一可釋放的固定器連接葉片的末梢部分，相鄰末梢之間間隔很小。
1995年6月13日授權(quán)給V.希蓋娜的美國第5423872號專利公開了一種涉及根據(jù)預(yù)設(shè)的時間段對胃部連續(xù)使用電脈沖來治療肥胖癥的方法。另一項授權(quán)給V.希蓋娜的專利，即2003年9月2日授權(quán)的美國第6615084號專利，公開了另一種對胃小彎，最好是胃小彎的前端或末梢，進(jìn)行電刺激的技術(shù)，對胃小彎的刺激應(yīng)保持在每分鐘2至14次脈沖的頻率。
2003年4月9日授權(quán)給席爾瓦曼等人的美國第6540789號專利公開了一種涉及在靠近幽門括約肌的壁中置入至少一片插入物以抑制胃部的清空以治療病態(tài)肥胖癥的方法。另一個可插入裝置的例子是2003年8月26日授權(quán)給B.R.波夫亞的美國第6611715號專利。該專利公開了一種使用可插入的鉛收集器和外部刺激器進(jìn)行神經(jīng)調(diào)節(jié)以治療肥胖癥和強(qiáng)迫性飲食紊亂。外部刺激器釋放電脈沖以刺激迷走神經(jīng)。外部刺激器包括電源，控制電路，主線圈和控制不同程度治療的預(yù)設(shè)程序。
2003年9月30日授權(quán)給G.A.洛伊德的美國第6627206號專利公開了一種使用定時釋放藥物的裝置來治療肥胖癥的技術(shù)。具體的，大量的空間填充物的量根據(jù)病人需要吸收的量來決定，這些物質(zhì)在病人的身體里共同構(gòu)成為病人提供治療效果的結(jié)構(gòu)。
2003年3月18日授權(quán)給伊姆蘭等人的美國第6535764號專利公開了一種診斷和治療胃紊亂的裝置和方法。該裝置置于病人的胃中并由一縫合裝置固定。該裝置既可以是用來感應(yīng)胃部或胃部環(huán)境參數(shù)的感應(yīng)器，也可以是治療傳送裝置。在一具體實(shí)施例中，該裝置提供胃部電刺激，其中刺激電極由縫合裝置固定在胃壁上。一個電子單位包含一個該裝置的電子電路且該裝置可通過編程來回應(yīng)感應(yīng)到的信息或信號。該裝置由內(nèi)窺鏡輸送系統(tǒng)通過食道送入胃中并附著在胃壁上。然后，內(nèi)窺鏡儀器與該裝置和縫合裝置連接并協(xié)助決定胃壁上上的最佳附著點(diǎn)。
2004年6月29日授權(quán)給蓋伊茨的美國第6755869號專利公開了一種假體，該假體由以生物可吸收的細(xì)絲為材料的多孔織物構(gòu)成，一端開口，呈扁圓形，大小超過食道裂孔和出胃口。該假體用于限制胃中存放的食物的量并對底部施加壓力，以制造一種滿腹的感覺。
另一個治療肥胖癥和其它此類胃部疾病的裝置包括一根圍著病人的胃部外壁以減小內(nèi)部容量的有彈性的帶子。因而病人可以在攝取更少食物的情況下獲得滿腹的感覺，并在相對較短的時間內(nèi)減掉相當(dāng)大的重量。
另一個治療肥胖癥和其它此類胃部疾病的裝置是使用內(nèi)窺鏡縫合裝置將病人的胃內(nèi)組織縫合在一起1992年1月14日授權(quán)給米爾斯等人的美國第5080663號專利，1998年8月11日授權(quán)給斯維恩等人的美國第5792153號專利，2003年11月6日公開的申請人為甘布爾等人的公開號為2003/0208209的美國專利申請，以及2004年12月2日公開的申請人為甘布爾等人的公開號為2004/103189的國際專利申請，各自公開了不同類型的內(nèi)窺鏡縫合裝置。
內(nèi)窺鏡縫合裝置的使用不會給病人造成外部切口，而是通過內(nèi)窺鏡儀器進(jìn)行外部控制?？p合裝置通常包括一個縫合或壓訂裝置以配合一個柔軟的內(nèi)窺鏡使用，雖然也可以配合堅硬的內(nèi)窺鏡使用。
舉例來說，要將胃部組織的某些部分縫合在一起，縫合裝置，如縫合囊，應(yīng)附著在內(nèi)窺鏡視鏡的末端，通過食道插入并在食道下端以下的胃部組織中形成大量的縫線。第一縫線透過胃部組織到達(dá)食道的一側(cè)，而第二縫線使用同一根縫合線，緊靠第一縫線。收緊兩根縫線使直接相對的被封合的胃部組織緊貼。
縫合完成后，將內(nèi)窺鏡從病人體內(nèi)取出，縫合線向病人體外伸出，其自由端系著一個繩結(jié)。使用位于內(nèi)窺鏡末梢的導(dǎo)針器將繩結(jié)向下壓至縫合處。重復(fù)幾次縫合和打結(jié)的步驟。在繩結(jié)和縫合數(shù)量足夠后，使用可通過內(nèi)窺鏡操作的斷針器將縫合線從靠近組織一端的切斷。
總體說來，米爾斯等人的663號專利和斯維恩等人的153號專利公開了一種位于內(nèi)窺鏡末端并用其將縫合線穿透胃部組織的縫合裝置。該縫合裝置包括一根可在第一位置(針位于胃外)和第二位置(針穿透胃部組織)之間移動的空心針，和一個附在線上并置于針內(nèi)的載線器?？p合裝置也包括一個實(shí)體，該實(shí)體定義了一個空腔。在該空腔中，胃部組織被吸力吸住，針也在這里進(jìn)行第一和第二位置之間的移動。
對常規(guī)內(nèi)窺鏡縫合裝置如何操作的更具體或更明確的說明將以斯維恩等人的153號專利為范例。關(guān)于斯維恩等人的153號專利如何工作的說明也有助于理解與本發(fā)明的區(qū)別，下面將詳細(xì)敘述。
附圖1-3是斯維恩的153號專利公開的常規(guī)內(nèi)窺鏡縫合裝置。
附圖1展示了可彎曲的內(nèi)窺鏡1的末端，其上附有縫合裝置2。內(nèi)窺鏡1有一觀察管道(未顯示)，末端有一棱鏡。內(nèi)窺鏡1還有一工作管道3和一吸力管道4，吸力管道4的近端與一真空源(未顯示)相連接。
縫合裝置2包括一與吸力管道4相連的管5，其中有大量的穿孔6。穿孔6與縫合裝置2形成的向上開口的真空室7相連。
空心針8置于工作管道3中，其有斜面的間斷伸入縫合裝置2。針8穿過管9，針8的尾部附有一柔軟的線繞電纜10。中央金屬絲11完全伸入電纜10并可以縱向移動。金屬絲11可在管9中縱向移動并且附圖一所示的位置，金屬絲11的前端伸入管9的后端。
載線器或金屬牌12(附圖1A)置于管9中，可滑動也可釋放。金屬牌12是空心的并有一透壁的孔13。線14的一端穿過孔13后固定于金屬牌12，并由一足夠大的繩結(jié)15系住，以防止從金屬牌12中滑落。
空心頭16，定義了室20，位于縫合裝置2的末端。壁17位于室20和空腔7之間，其上形成了孔18?？?8的直徑大于針8的直徑，兩者在一條直線上。針8和孔18之間的間隙必須足夠小以防止胃部組織擠入孔18而塞住針8。附圖1也顯示了病人的組織部分19，上面已經(jīng)形成了縫合線。
在操作中，吸力通過管5的穿孔6先作用于吸力管道4再作用于真空室7。如附圖2所示，胃部組織19的U形部分19a被吸入真空室7中。通過向遠(yuǎn)端伸長電纜10和針8，針8受到推力穿透U形組織部分19a。當(dāng)針8完全穿透U形組織部分19a折疊的兩層后，針8的斜面端穿越壁17伸入空心頭16中的室20。電纜10中可滑動的金屬絲11向遠(yuǎn)端移動，將金屬牌12退出管9進(jìn)入室20。金屬牌12翻轉(zhuǎn)，與孔18不再在一條線上。而被室20接納。
金屬絲11然后向近端縮回，電纜10也跟著縮回，從而從U形組織部分19a中收回針8。吸力消失，U形組織部分19a從真空室7中脫落。
如附圖3所示，脫落的組織上有穿透形成U形組織19a的兩層的縫合線14?？p合線14的一端連接著金屬牌12，金屬牌12則繼續(xù)留在室20中而縫合線14的另一端則穿過病人的食道到達(dá)體外。最后，內(nèi)窺鏡1和縫合裝置2退出病人體外。此時，由于金屬牌12被向近端拖動并拉出體外，線14也從U形組織部分19a中被部分拉出。由于線14的兩端都已在體外，將其打結(jié)并通過內(nèi)窺鏡推至縫合處并用內(nèi)窺鏡繩結(jié)推動器將其割斷。
米爾斯等人的663號專利，以及甘布爾等人的公開號為209和189的申請，與斯維恩的153號專利一樣，在其公開的內(nèi)窺鏡縫合裝置中，縫合線在縫合胃部組織折疊層之前都是留在真空室的中部。每一種方法都表現(xiàn)出一些特定問題。例如，上述每個專利中，當(dāng)縫合線穿過胃部組織折疊層后，縫合線就不在處于緊張狀態(tài)，從而可能影響此后的縫合工作。另外，每個常規(guī)縫合裝置的真空管道都位于各自真空室的底部或底層，這導(dǎo)致被吸入真空室的胃部組織會形成凹陷，從而使胃部組織不能穩(wěn)固的保持在真空室中。
更進(jìn)一步來說，由于這些常規(guī)裝置要求在使用單線裝置完成縫合后要將裝置從病人體內(nèi)退出，從而會產(chǎn)生一個問題。使用這樣的裝置耗費(fèi)時間，步驟繁瑣，而且由于多重插管或食道穿孔可能會給病人帶來風(fēng)險。而且，病人也被要求長時間處于麻醉狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一個內(nèi)窺鏡胃部組織的縫合裝置，能夠通過在病人胃部插入一個末端帶有縫合裝置的內(nèi)窺鏡，收集大量胃組織部分。為能夠確定適當(dāng)?shù)目p合位置，縫合裝置可以被固定在任何合適的內(nèi)窺鏡末端，并且是可以拆卸下來的。縫合裝置包括一個可以容納部分胃部組織的組織真空室，可以穿過真空室的互相套疊的載體針和打孔針，以及與縫合線相連、防止縫合線脫離縫合裝置的金屬箍。
本發(fā)明有一個特點(diǎn)，縫合裝置應(yīng)固定于一柔軟的內(nèi)窺鏡的末端，內(nèi)窺鏡可軟可硬。內(nèi)窺鏡有一條工作管道和一條與真空源相連的真空管道。理想狀態(tài)下，真空管道由縫合裝置的內(nèi)部管道構(gòu)成，其末端位于真空室內(nèi)。
在一具體實(shí)施例中，第一或載體針位于工作管道內(nèi)，其頂端中空并具有斜面，指向真空室。載體針的具有斜面的頂端被設(shè)計成用于接收被置于內(nèi)窺鏡末端并與真空室相對或遠(yuǎn)離的支撐室內(nèi)的相對較短的第二或打孔針。打孔針上也有與載體針上具有斜面的頂端相對應(yīng)的具有斜面的頂端，兩個頂端可以對接。
本發(fā)明提供了一個支撐通道，與工作室同軸。據(jù)此，開始運(yùn)作時，載體針運(yùn)動出真空室進(jìn)入支撐通道。在真空室底面的垂直方向上，支撐通道的正上方有一個釋放通道。在一個具體實(shí)施例中，釋放通道中有一個支撐裝置，該支撐裝置包括一個可滾動鍵，其外表呈凸起狀，還有一個狹槽性構(gòu)件，該構(gòu)件中有一個用來容納滾動鍵支點(diǎn)的下垂狹槽以及一個偏置構(gòu)件。
該具體實(shí)施例中的偏置構(gòu)件包括一個由第一和第二支撐支柱滑動支持的圓柱體，支撐支柱內(nèi)形成孔隙以容納該滑動的圓柱體。在該圓柱體上一直與支撐支柱接觸的位置上有一個突出的阻擋物。一個彈性圈螺旋纏繞著該圓柱體，以使該彈性圈的一端一直與阻擋物接觸，而其另一端一直與內(nèi)窺鏡末端的支撐支柱接觸。
本發(fā)明有一個特點(diǎn)，即內(nèi)窺鏡組織縫合裝置利用一種使用了縫合線的組織固定裝置，減少了縫合或修復(fù)內(nèi)部組織所要求的插管數(shù)量。
本發(fā)明的另一個特點(diǎn)是內(nèi)窺鏡組織縫合裝置易于制作和使用。
本發(fā)明的另一個特點(diǎn)是組織縫合裝置具有縱向靈活性，將其置于內(nèi)窺鏡末端時易于在自然體腔內(nèi)操控。
本發(fā)明的另一個特點(diǎn)是提供了連接組織的方法，通過同時抓住至少兩個區(qū)域的組織，將組織固定裝置傳送過這些區(qū)域的組織，從而達(dá)到連接組織的目的。
本發(fā)明的附加優(yōu)點(diǎn)和新特征將在接下來的說明書中部分闡明。在本行業(yè)的技術(shù)熟練者親自檢驗(yàn)或?qū)嵺`學(xué)習(xí)本發(fā)明后，這些優(yōu)點(diǎn)和新特征將更加明顯。


本發(fā)明的上述和其它特點(diǎn)將通過以下的說明更加清楚。請參見下面的附圖附圖1至3顯示了常規(guī)內(nèi)窺鏡縫合裝置操作時的連續(xù)步驟；附圖4是本發(fā)明的具體實(shí)施例的一個縫合裝置的示意圖，其載體針處于縮回位置；附圖4A是一根獨(dú)立的打孔針的狀態(tài)圖；附圖5是與本發(fā)明的具體實(shí)施例一致的載體針處于略微伸展?fàn)顟B(tài)的示意圖；附圖6是與本發(fā)明的具體實(shí)施例一致的載體針置于打孔針中的示意圖；附圖7是與本發(fā)明的具體實(shí)施例一致的載體針和打孔針處于縮回狀態(tài)的示意圖；附圖8是與本發(fā)明的具體實(shí)施例一致的U形胃部組織被吸入真空室和真空管道的示意圖；附圖9是與本發(fā)明的具體實(shí)施例一致的載體針和打孔針刺穿U形胃部組織的示意圖；附圖10是與本發(fā)明的具體實(shí)施例一致的被縫合的胃部組織被縫合線穿透且載體針和打孔針回歸原位的示意圖；附圖11至16展示了使用本發(fā)明所公開的內(nèi)窺鏡組織縫合裝置進(jìn)行胃部組織縫合的示范性步驟。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供了一個內(nèi)窺鏡胃部組織的縫合裝置，能夠通過在病人胃部插入一個末端帶有縫合裝置的內(nèi)窺鏡，收集大量胃組織部分。為能夠確定適當(dāng)?shù)目p合位置，縫合裝置可以被固定在任何合適的內(nèi)窺鏡末端，并且是可以拆卸下來的?？p合裝置包括一個可以容納部分胃部組織的組織真空室，可以穿過真空室的互相套疊的載體針和打孔針，以及與縫合線相連、防止縫合線脫離縫合裝置的金屬箍。
附圖4顯示了一個可彎曲的內(nèi)窺鏡的末端100，其上附有根據(jù)本發(fā)明制作的縫合裝置110。內(nèi)窺鏡100上有一個觀察管道未標(biāo)出，一直通到內(nèi)窺鏡100末端表面上的鏡頭未標(biāo)出。觀察管道和鏡頭都是內(nèi)窺鏡中常見的基本組成部分。
內(nèi)窺鏡100上還有一個工作管道115以及一個真空管道120，其中真空管道120的近端120a與一個真空源未顯示相通。雖然真空管道120可以是一個延伸到內(nèi)窺鏡外面的單獨(dú)管道，而不是目前所顯示的一個內(nèi)部管道，因?yàn)閷⒃谙挛闹斜硎龅脑颍婵展艿?20作為一個內(nèi)部管道并且其末端直通到真空室130近端垂直立面上如圖4所示，是更好的方案。
作為演示范例，如附圖4所示，一個頂端為斜面141的第一或載體針140，伸向真空室，并被置于工作管道115之中。載體針140的頂端斜面141是中空的，用來容納裝在相對于載體針140的真空室130對面或末端的內(nèi)窺鏡末端100上、相對較短的第二或打孔針150。打孔針150頂端也呈斜面151，與載體針140的頂端斜面141相對應(yīng)，用來接納載體針140的頂端斜面141。打孔針150通過一個支撐結(jié)構(gòu)170被托在位于內(nèi)窺鏡末端100的支撐管道160上。
附圖4A是附圖4中所示打孔針150的放大圖，包括一個孔隙152和一個V形凹153?？紫?52用來容納縫合處或其中的縫合線180，其中孔隙152的直徑大于縫合處180的直徑。在縫合線180的末端設(shè)有一個金屬箍或其他固定裝置154，其尺寸大于孔隙152的直徑，從而金屬箍或其他固定裝置154不能從孔隙152通過。在使用縫合裝置的整個手術(shù)過程中，打孔針150將縫合線180及金屬箍牢牢固定。如圖4所示，V形凹153被設(shè)計用來與例如一個可轉(zhuǎn)動的滾動鍵171咬合，并且咬合可以松開。
本發(fā)明中包括一個支撐和釋放系統(tǒng)。如附圖4中的示范說明，一個支撐管道160與工作室115同軸。工作室115末端115a有一個孔隙116直接與支撐管道160近端160a的孔隙161相對。因此，載體針140在被激活時可穿透并最終穿過真空室130，進(jìn)入支撐管道160。
一個釋放管道190直接位于支撐管道160的上方，相對于真空室130底面的正交或垂直方向。釋放管道190的末端190a上有一個孔隙191，在與支撐管道160孔隙161相鄰的對應(yīng)位置。但是，如附圖4所示，釋放管道190的縱向長度大于支撐管道的縱向長度，具體原因?qū)⒁挛闹姓f明。
支撐結(jié)構(gòu)170位于釋放管道190中，并且包含有一個可以轉(zhuǎn)動的滾動鍵171，其外表呈凸起狀，還有一個狹槽性構(gòu)件172，該構(gòu)件中有一個用來容納滾動鍵171支點(diǎn)一端的下垂狹槽172a以及一個偏置構(gòu)件173。偏置構(gòu)件173中包括一個圓柱體174，由第一個175和第二個176支撐支柱支撐其滑動。支撐支柱175176中含有孔隙，以容納在其中滑動的圓柱體174。
圓柱體174上還有一個突出的阻擋物177，可以使圓柱體不斷地在支撐支柱175176之間滑動。一個偏置構(gòu)件，例如且僅以此為例，一個彈性圈178，螺旋狀纏繞在圓柱體174上，從而彈性圈178的第一端不停與從圓柱體174上突出來的阻擋物接觸，而彈性圈的第二端與內(nèi)窺鏡末端100的第二個支撐支柱176接合。打孔針150中的V形凹153、滾動鍵171、孔隙161以及狹槽構(gòu)件172，共同構(gòu)成了一個再裝系統(tǒng)，使縫合裝置110為下一次縫合做好準(zhǔn)備。
附圖4-10將說明對合或縫合裝置110如何通過圖4和4A中演示的裝置將胃部相鄰的組織縫合起來。
參見附圖4和4A，本發(fā)明中的縫合裝置110可附在一個可彎的或不可彎的內(nèi)窺鏡一端100。載體針140在工作管道115內(nèi)保持第一位置。在保持第一位置期間，支撐結(jié)構(gòu)170中的滾動鍵171，通過與打孔針中的V形凹153咬合，將打孔針150置于支撐通道160內(nèi)。同時，縫合線180從打孔針150的孔隙152中穿過，由金屬箍154將其固定在打孔針中。并且圓柱體174的第一端與滾動鍵171脫離，或不與之接合。
接下來，如附圖5所示，載體針140被激活，其頂端斜面141進(jìn)入真空室130。與此同時，打孔針150繼續(xù)被滾動鍵171控制在支撐管道160中。隨后，圓柱體174繼續(xù)與滾動鍵171保持脫離，或不與之接觸。
在完全穿過真空室130后，載體針140的頂端斜面141進(jìn)入打孔針150并與其接合，見附圖6。隨后，相互套疊的載體針140和打孔針150開始回縮，載體針140和打孔針向工作管道115回縮，滾動鍵171轉(zhuǎn)動并滑動著與打孔針150的V形凹153脫離。在載體針140和打孔針150剛開始回縮時，滾動鍵171開始上行至狹槽構(gòu)件172，在此，滾動鍵171的凸起表面與圓柱體174的一端相觸。
根據(jù)附圖4中的演示說明，滾動鍵的凸起表面將圓柱體174推向內(nèi)窺鏡100的最遠(yuǎn)端即向附圖6中的右邊方向。隨著圓柱體174被越推越遠(yuǎn)即向附圖6中的右邊方向，圓柱體外表面的阻擋物177與彈性圈178的第一端接觸，而彈性圈178的第二端則壓向支撐支柱176。滾動鍵171的凸起表面對圓柱體174的不停推動導(dǎo)致彈性圈178在移動的阻擋物177和支撐支柱176之間擠壓。圓柱體174的最遠(yuǎn)端伸入釋放管道190的最遠(yuǎn)端，并超出了支持管道160的最遠(yuǎn)端。參見附圖7。
一旦套疊的載體針140和打孔針150回縮到工作管道115之中，真空源圖中未顯示即被打開，通過真空管道120在真空室130中產(chǎn)生真空壓力。附近的胃部組織因此被吸入真空室130和真空管道的末端120b，通過真空壓力，部分胃部組織在真空室130中形成了U形200。見附圖8所示。同時，偏置構(gòu)件或彈性圈178繼續(xù)使阻擋物傾斜，使入離開內(nèi)窺鏡的末端110，其中的圓柱體174被向釋放管道190的孔隙190a處推動。
當(dāng)套疊的載體針140和打孔針150被激活或經(jīng)過真空室向內(nèi)窺鏡末端100的支撐管道160回推時，套疊的載體針140和打孔針150會穿透U形組織200。如附圖9所示，縫合線180被打孔針150的針尖在由U形組織200中縫出的一個長條部分。如在上文中解釋的，縫合線180被附著在其一端的金屬箍154牢牢地固定在打孔針150上。
一旦打孔針150進(jìn)入支撐管道160，載體針140就與打孔針分開，回縮到工作管道115中。而后，由于載體針140不再套疊在打孔針150中，載體針的外表面不再阻擋滾動鍵171進(jìn)入打孔針150中的V形凹153。因此，滾動鍵171的狹槽構(gòu)件172向下滑落，滾動鍵171的上部落入或伸進(jìn)支撐管道160中，進(jìn)而滾動鍵171與打孔針150上的V形凹153接觸，將打孔針150固定在管道160中。
此時，真空源被關(guān)閉，已縫合的U形組織200從真空室130中收回，縫合線180通過真空室，如附圖10所示。
通過附圖11-16中的示范步驟可以更清楚地看到，縫合裝置110此時將被移至胃的其他部分，附圖4-10所示范的上述步驟將重新開始。
現(xiàn)將本發(fā)明中的縫合裝置110在肥胖癥外科手術(shù)中的應(yīng)用作一說明，以便更好地幫助理解本發(fā)明可以應(yīng)用的多種方式。但這一說明僅為舉例，并不意在限制本發(fā)明的范圍或本發(fā)明在應(yīng)用過程中的各種其他步驟。
首先，病人被麻醉，并傾斜躺在工作臺如外科手術(shù)臺上。用一根導(dǎo)線將縫合裝置110放入病人胃和食管的連接處，然后取出導(dǎo)線。
肥胖癥外科手術(shù)一般是在病人的胃部進(jìn)行。一般說來，人體的胃有一個前門，一個后門，以及兩者之間的較大的胃大彎，在手術(shù)中，胃大彎需被一縫合物封閉住，該縫合物最好是一個不會被吸收的細(xì)繩，從靠近十二指腸腔體的一端縫合到胃底。如附圖11所示，每隔一個點(diǎn)縫一次，相鄰縫線點(diǎn)之間應(yīng)相隔10厘米左右。
此類手術(shù)最好通過內(nèi)窺鏡100進(jìn)行，并且在其末端裝上一個縫合裝置110。如附圖11所示，內(nèi)窺鏡100及縫合裝置110通過食管插入病人的胃部?？p合裝置100被固定在多個相隔的點(diǎn)上，在此使用本裝置結(jié)合附圖4-10所示采用上述方法將U形胃部組織200縫合在一起。
如附圖11-15所示，在間隔各點(diǎn)的胃部組織隨后被縫了起來，形成了附圖16中所顯示的被修正后的胃部形狀，其中胃部容量較手術(shù)前大大減小，因?yàn)槲傅那氨诤秃蟊诒环诺搅艘黄?。例如，?jù)估計，使用這一方法經(jīng)過大約一個小時的手術(shù)，胃鏡面積可減小約50％到60％。
第一針被縫在離胃和食管連接處約兩厘米的胃底部背面附圖11。然后將縫合裝置在同一面沿胃部角度移動10-12厘米，然后按附圖4-10顯示的并在以上討論的步驟縫下一針。附圖12。為了保持縫合線180在胃部內(nèi)有足夠的長度，將縫合裝置從胃壁上移開，向幽門方向移動附圖13，然后將縫合裝置110向胃部和食管聯(lián)接處上移，在第二針前面，朝向胃的后壁附圖14，結(jié)合附圖4-10所示并按上文中討論的步驟縫下一針。
隨后的縫合應(yīng)在左右兩邊交替向上縫合，每針相隔1到1.5厘米，一直縫到與第一針位置相對、距胃部與食管連接處兩厘米左右的位置。縫合線180的兩端隨后匯合附圖15，因而胃底空間及胃體隨之減小附圖16。
縫合完成之后，將縫合裝置110從病人體內(nèi)取出，并且將縫合線180的兩端扎在一起，打結(jié)或用一個合適的固定裝置例如能進(jìn)行生物降解的胃部夾子或鉗子將其固位后將其放回病人的胃中，并將多余的縫合線去除。
整個過程將使用靜脈注射麻醉，術(shù)后無需臥床，病人在手術(shù)完成后6個小時即可進(jìn)流食。
以上是對本發(fā)明目前實(shí)施方法的介紹，今后可能會對此作各種修改。本申請的權(quán)利要求意欲涵蓋符合本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)并在本發(fā)明范圍之內(nèi)的所有未來發(fā)生的此等修改。
例如，以上所述的支撐裝置170只是對可以用來將打孔針周期性地支撐在支撐管道160內(nèi)的結(jié)構(gòu)組件的一個示例。使用任何已有的或今后開發(fā)出來的系統(tǒng)來執(zhí)行這一功能，均將屬于在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，可通過摩擦、重力、磁力、電磁力、螺線管構(gòu)件及類似裝置將打孔針150托在支撐管道160內(nèi)。此外，只要有合適的方式能幫助滾動鍵171及打孔針150的V形凹153周期性地接觸和脫離，滾動鍵171的凸起表面，支撐支柱175176，以及圓柱體174、阻擋物177及彈性圈178均可被略去。
權(quán)利要求
1.一個內(nèi)窺鏡組織縫合裝置，由以下部分組成裝置主體，有第一端部分和第二端部分；裝置主體內(nèi)有一真空室，用于容納被收集到其中的人體組織，真空室位于裝置的第一端部分和第二端部分之間；與真空室相連通的真空線，用于將真空室抽至真空狀態(tài)；一個可在裝置主體的第一端部分中伸縮，并能穿過真空室到達(dá)裝置主體的第二端部分的載體針；能與裝置主體的第二端接觸，在此套疊載體針的打孔針；以及一個支撐和釋放系統(tǒng)，可在裝置主體的第二端部分內(nèi)周期性地支撐打孔針，并且在此打孔針與縫合線結(jié)合；并且?guī)в锌p合線的打孔針在載體針被收入打孔針后，穿過真空室。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合裝置，其中載體針和打孔針頂端均為斜面，且打孔針是中空的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合裝置，其中有一個支撐和釋放系統(tǒng)，由以下部分組成一個支撐管道，可在其中托住打孔針，并可以松開打孔針；一個釋放管道，其中包括一個支撐系統(tǒng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫合裝置，其中釋放通道的縱向長度大于支撐管道的縱向長度。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫合裝置，其中支撐結(jié)構(gòu)由以下部分組成一個有支點(diǎn)一端的滾動鍵；一個狹槽性構(gòu)件，該構(gòu)件中有一個用來容納滾動鍵支點(diǎn)一端的下垂狹槽；以及一個偏置構(gòu)件。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的縫合裝置，其中打孔針又包括為防止打孔針滑出支撐管道而用來容納滾動鍵的V形凹；一個縫線孔隙。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合裝置，其中縫合線從打孔針的縫線孔隙中穿過。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的縫合裝置，又包含以下部分附于縫線松開一端的金屬箍，其尺寸大于縫線孔隙，以防止縫線從打孔針中脫落。
9.根據(jù)權(quán)利要求第8項所述的縫合裝置，其中偏置構(gòu)件由以下部分組成一個圓柱體，上面有阻擋物，伸出圓柱體的外表面；至少一個支撐支柱，中間是一個貫穿的孔洞，圓柱體可以在其中縱向運(yùn)動；一個纏繞在圓柱體外表面的環(huán)圈。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的縫合裝置，其中環(huán)圈的第一端與阻擋物接合，第二端與第二個支撐支柱接合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的縫合裝置，其中滾動鍵表面有凸起，該凸起在滾動鍵隨著打孔針被送出支撐管道、載體針縮回工作管道而縱向向上滑動時，將圓柱體推向裝置的末端，圓柱體上的環(huán)圈在阻擋物和第二個支撐支柱之間被壓縮。
12.一個在內(nèi)窺鏡下收集人體內(nèi)部組織的方法，包括將內(nèi)窺鏡縫合裝置的末端引導(dǎo)到需要治療的位置，縫合裝置含有一個真空室，能將部分人體組織呈U型收集到其中，一個置于真空室第一端部分，并能穿過真空室的可伸縮載體針，一個設(shè)在與真空室的第一端部分相對的第二端部分并能夠?qū)⑤d體針納入的打孔針，以及一個支撐和釋放打孔針的支撐和釋放系統(tǒng)；推動載體針穿過真空室進(jìn)入打孔針；將載體針和打孔針回縮到靠近真空室的第一端部分；將真空室抽成真空；向真空室的第二端部分推動載體針和打孔針，將部分人體組織呈U形收入真空室。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，向真空室的第二端部分推動載體針和打孔針的方法還包括打孔針連同其上附著的縫線穿過U形組織。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，還包括在打孔針和縫線穿過U形組織后，由支撐和釋放系統(tǒng)托住打孔針；將載體針回縮到真空室的近端；中斷真空狀態(tài)，釋放U形組織。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，還包括將縫合裝置重新固定在新的人體組織區(qū)域，再次采用真空方法將新的組織收集到縫合裝置中。
16.一個內(nèi)窺鏡組織縫合裝置包括將人體組織收集到設(shè)施內(nèi)部的組織收集裝置，組織收集裝置有第一端和第二端，其中第二端與第一端位置相對；向組織收集裝置提供真空壓力的真空裝置；可在組織收集裝置上縱向推進(jìn)的載體針；可將載體針納入的打孔針；支撐和釋放打孔針的支撐和釋放系統(tǒng)，支撐和釋放系統(tǒng)與組織收集裝置相連通，從中將縫合線附入打孔針。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合裝置，其中組織收集裝置的第一端中有第一壁，組織收集裝置的第二端中有第二壁，組織收集裝置在其中經(jīng)由第一壁中形成的孔隙與真空裝置相連通。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的縫合裝置，其中載體針置于組織收集裝置的第一端，打孔針置于組織收集裝置的第二端。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的縫合裝置，其中支撐和釋放系統(tǒng)置于組織收集裝置的第二端。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合裝置，其中載體針和打孔針是同軸的。
全文摘要
一種內(nèi)窺鏡組織縫合裝置，包括一個用于穩(wěn)固托住組織部分的真空室，真空室由近端的壁和與之相對的遠(yuǎn)端的壁定位；工作管道和真空管道與真空室相連通；當(dāng)通過真空管道在真空室中形成真空時，組織部分被托在真空室中；一根載體針置于距離真空室較近的一端并可以縱向移動進(jìn)入并穿過真空室，同時一根打孔針置于距離真空室較遠(yuǎn)的一端并用于接收進(jìn)入的載體針。一個支撐和釋放系統(tǒng)，用于支撐和釋放打孔針以在縫合組織部分時起到輔助作用。
文檔編號A61B17/00GK1853577SQ200510090858
公開日2006年11月1日 申請日期2005年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月27日
發(fā)明者羅伯托·佛戈爾 申請人:羅伯托·佛戈爾