專利名稱：一次性使用的冷凍探針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種冷凍探針，特別涉及一種一次性使用的冷凍探針。
背景技術(shù)：
由于醫(yī)院的硬件條件限制、病毒的頑固性、消毒方法的不合理性等原因，不斷發(fā)生由于可重復(fù)使用的醫(yī)療器械的消毒滅菌不徹底而形成的污染，將病毒傳染給其它被手術(shù)患者的醫(yī)療事故，使得人們開始研究一次性醫(yī)療器械，以確?；颊甙踩，F(xiàn)在，一次性醫(yī)療器械已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的重要部分，被廣泛應(yīng)用。一次性醫(yī)療器械與可重復(fù)使用的醫(yī)療器械相比，必須大幅度降低其制造成本，而器械的功能、性能等卻不能受到任何影響，才能被廣大的患者所接受。這就使得一次性醫(yī)療器械在原材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制作工藝等方面與可重復(fù)使用的醫(yī)療器械有本質(zhì)的區(qū)別。
美國專利3,524,446提供了一種自帶儲(chǔ)存液體冷媒的冷凍探針，該發(fā)明將連接軟管以上部分與冷凍探針本體分離，避免結(jié)構(gòu)復(fù)雜和制作成本高的連接接頭和連接軟管等，以試圖實(shí)現(xiàn)探針本體的一次性使用(連接接頭和連接軟管可重復(fù)使用)。然而，為了使得手柄內(nèi)部儲(chǔ)存高壓液體制冷劑，使其結(jié)構(gòu)仍然復(fù)雜，從而使得制造成本很高。而且，冷媒無法沿著連接軟管返回主機(jī)，只能在手持部分放空，一是可能由于冷媒對(duì)手術(shù)中的患者造成污染，而是由于排放的冷媒溫度很低，可能凍傷操作的手術(shù)醫(yī)生。因此，該發(fā)明不適合用于開胸等對(duì)無菌要求高的手術(shù)中。
美國專利5,910,104通過采取一次性護(hù)套來解決探針的污染。該發(fā)明在冷凍探針的外面插上一次性護(hù)套，在探針的頭部采用金屬套管或帽子并且與冷凍探針的頭部貼身緊配合，以獲得較好的傳熱效果，使得冷量能夠通暢地導(dǎo)入到被冷凍組織。然而，保護(hù)套依然不能解決連接接頭和連接軟管等的消毒問題，還給使用帶來一定的麻煩，而且也不能保證手術(shù)臺(tái)上無菌。而且護(hù)套無論怎樣與探針貼身配合，也會(huì)增加熱阻，影響冷量從探針導(dǎo)入到人體組織，在探針頭部和保護(hù)套的外壁之間不可避免地形成較大的溫差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于為了克服上述冷凍探針結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本高和消毒不易徹底帶來的醫(yī)療隱患，而提供一種結(jié)構(gòu)簡單、制作成本低，不需消毒的一次性使用的冷凍探針，從根本上杜絕了醫(yī)療隱患的產(chǎn)生。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下本發(fā)明提供的一次性使用的冷凍探針，包括連接成一體的一探針頭部A、一探針中部B和一探針尾部C；所述探針中部B為采用擠出式抽線方法制作的內(nèi)含探針輸入管001、探針輸出管002和測溫引線006的塑料抽拉成型線材；所述測溫引線006為采用擠出式抽線方法制作的內(nèi)含由屏蔽網(wǎng)包覆的測溫導(dǎo)線033的塑料抽拉成型線材；所述探針頭部A包括一帶有空心探腔的針狀探針頭005，其內(nèi)裝有探針頭芯管0051；探針頭芯管0051與針狀探針頭005的空心探腔之間留有間隙；一空心手柄008，所述探針頭005安裝在空心手柄008的前端，并伸進(jìn)其空心腔內(nèi)；所述的探針中部B由空心手柄008后端伸進(jìn)空心手柄008的空心腔內(nèi)，所述探針中部B中的探針輸入管001通過金屬輸入接頭003與探針頭芯管0051相連通；所述探針中部B中的探針輸出管002通過金屬輸出接頭004與針狀探針頭005的空心探腔相連通；所述探針中部B中的測溫引線006的測溫導(dǎo)線033穿入針狀探針頭005的空心探腔，其前端頭部位于針狀探針頭005的空心探腔內(nèi)的前端；所述的探針尾部C包括一由壓注軟塑料制作的塑料尾部外殼025；一由壓注硬塑料制作的塑料尾部內(nèi)殼024；所述塑料尾部內(nèi)殼024裝在所述塑料尾部外殼025后半部的中心孔內(nèi)，兩者的后端面齊平，其后裝有金屬隔片(018)；一位于金屬隔片018之后的由塑料注塑成型的芯軸023；所述芯軸023通過連接螺母016與塑料尾部外殼025連接成一體；所述芯軸023、金屬隔片018及塑料尾部內(nèi)殼024內(nèi)設(shè)有兩通道，其內(nèi)分別安裝金屬輸入管013和金屬輸出管014；所述的金屬輸入管013的一端與設(shè)在芯軸023軸壁上的冷媒輸入口2相連通；所述金屬輸出管014的一端與設(shè)在芯軸023軸壁上的冷媒出口2相連通；所述探針中部B由塑料尾部外殼025前端伸進(jìn)，其中的探針輸入管001與所述金屬輸入管013的另一端相連通；所述的探針輸出管002與金屬輸出管014的另一端相連通；所述測溫引線006甩出塑料尾部外殼025并通過插頭與冷凍治療設(shè)備的主機(jī)相連通。
所述芯軸023的外端面上鑲有感應(yīng)片019，并與冷凍治療設(shè)備相連接。所述的連接螺母016為塑料連接螺母，其內(nèi)鑲有金屬件017。所述的塑料尾部外殼025與所述塑料尾部內(nèi)殼024相齊平的端面之后設(shè)置金屬隔片018，所述連接螺母016將塑料尾部外殼025、金屬隔片018和所述塑料尾部內(nèi)殼024連接成一體。所述的冷媒輸入口2安裝有過濾片012。所述的金屬輸入管013的管壁上安裝有橡膠管022。所述的芯軸023與冷凍治療設(shè)備011相連的連接處設(shè)有密封圈015。
本發(fā)明提供的一次性使用的冷凍探針具有如下優(yōu)點(diǎn)1、做成一次性使用，實(shí)現(xiàn)了探針由制造廠在嚴(yán)格的控制之下進(jìn)行封裝和滅菌消毒，而不是在分散的醫(yī)院進(jìn)行，從而避免交叉感染。
2、由于結(jié)構(gòu)簡單，從而使得制造成本很低，這樣才可能做成一次性使用，而被用戶接受。
3、由于采取注塑加工工藝，而且是整體成形，不是由許多零件組裝而成，從而大大降低了制造成本。
4、所采取的密封措施簡單有效。
5、采用金屬隔片的結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)非常簡單而能夠確保探針與主機(jī)之間的連接強(qiáng)度。
6、采用簡單的金屬感應(yīng)片，能夠保證探針與主機(jī)的連接到位。
7、連接軟管(探針中部B)采取抽線工藝，減去了穿管、穿線的復(fù)雜工藝，易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。


附圖1-1和附圖1-2為本發(fā)明的外觀示意圖；附圖2為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖3為探針頭部A的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖4-1和附圖4-2為探針中部B的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖4-3為測溫引線006的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖5為探針尾部C的結(jié)構(gòu)示意圖；
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖及實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明本發(fā)明提供的一次性冷凍探針工作時(shí)，其冷媒的流動(dòng)方向冷媒從冷媒輸入口進(jìn)入探針尾部C中的芯軸023，然后經(jīng)過濾片012，沿著金屬輸入管013，從輸入塑料管001進(jìn)入探針中部B；冷媒從探針中部的輸入塑料管001進(jìn)入，經(jīng)過金屬輸入接頭003流向針狀探針頭005，在冷頭其冷量向人體組織輸入，使得人體組織被冷卻、冷凍，以達(dá)到冷凍治療目的；被人體組織加熱后的冷媒，從針狀探針頭005內(nèi)進(jìn)入金屬輸出接頭004，流向探針輸出管002，沿著探針中部B的探針輸出管002進(jìn)入探針尾部C的金屬輸入管014，最后，冷媒通過探針尾部C的芯軸023返回主機(jī)。
溫度計(jì)引線從測溫插頭026，一直布到針狀探針頭005，與主機(jī)連接后形成溫度測量回路。
下面逐一描述本發(fā)明各部分的結(jié)構(gòu)探針中部B由附圖3所示，所述探針頭部A包括一帶有空心探腔的針狀探針頭005，其內(nèi)裝有探針頭芯管0051；探針頭芯管0051與針狀探針頭005的空心探腔之間留有間隙；一空心手柄008，所述探針頭005安裝在空心手柄008的前端，并伸進(jìn)其空心腔內(nèi)；所述的探針中部B由空心手柄008后端伸進(jìn)空心手柄008的空心腔內(nèi)，所述探針中部B中的探針輸入管001通過金屬輸入接頭003與探針頭芯管0051相連通；所述探針中部B中的探針輸出管002通過金屬輸出接頭004與針狀探針頭005的空心探腔相連通；所述探針中部B中的測溫引線006的測溫導(dǎo)線033穿入針狀探針頭005的空心探腔，其前端頭部位于針狀探針頭005的空心探腔內(nèi)的前端。
探針中部是靠擠出式抽線工藝制作的，屬于內(nèi)含探針輸入管001、探針輸出管002和測溫引線006的抽拉成型的線材。探針輸入管001和探針輸出管002可以選用強(qiáng)度較高的塑料管或者薄壁金屬管。在加工探針組件時(shí)，根據(jù)需要截取相應(yīng)的長度。采用較軟的塑料031將探針輸入管001、探針輸出管002以及測溫引線006擠壓成管線。其中測溫引線006是事先擠出抽成線的，這樣做的目的有兩個(gè)一是為探針尾部將測溫引線單獨(dú)甩出來接插頭026；二是測溫引線里所包含的測溫導(dǎo)線033是非常纖細(xì)的，若不對(duì)測溫導(dǎo)線033單獨(dú)抽成線的話，它很難與探針輸入管001、探針輸出管002一起抽線。為此需將測溫引線006事先抽成線材。用于一次性探針的測溫引線006(見圖4-3)是事先單獨(dú)抽線的工藝方法制作的。為了提高傳遞溫度信息的抗干擾能力，在抽線制作過程中加入屏蔽網(wǎng)032，以達(dá)到能在干擾比較大的場合下應(yīng)用的目的。具體的是將測溫導(dǎo)線033用塑料034先抽成線后，再在此基礎(chǔ)上加入屏蔽網(wǎng)032，最后抽成測溫引線006。
探針中部采用抽線工藝制成管線，不僅僅是使管線內(nèi)部結(jié)構(gòu)緊湊順暢，而且主要是有利于探針頭部和探針尾部的注塑加工工藝要求。這種將輸入、輸出塑料管和測溫引線通過抽線加工工藝的方法是新穎獨(dú)特的，它使這部分的上產(chǎn)制作簡單化，而且生產(chǎn)效率得到了大幅度的提高，從而降低了生產(chǎn)制作成本。只得指出的是，通過這種方法抽出來的管線有利于生產(chǎn)儲(chǔ)備。它可以象生產(chǎn)電纜線一樣制成卷，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和管理。在使用過程中可以根據(jù)不同規(guī)格探針的需要截取不同的長度。
探針頭部A制作時(shí)，需要采取兩次注塑工藝，首先采用硬度較高的塑料(例如ABS工程塑料)制作探針手柄的主骨架007，將金屬輸入接頭003、金屬輸出接頭004和探針輸入管001、探針輸出管002澆注在一起，以使得手柄部分不易彎曲變形。由于澆注采用的是硬塑料，使得其接頭處可以承受較高的冷媒壓力。然后，在探針手柄的主骨架007的基礎(chǔ)上實(shí)施第二次注塑(注塑探針空心手柄008)，這次采用較軟的塑料材料(例如PVC塑料)，使得探針頭部A和探針中部C的材料一致，形成整體，且使手握手柄的手感舒適，而且外形美觀。
根據(jù)不同疾病治療的需要，探針頭部A可以使用不同的形狀，例如探頭既可以是直的，也可以是彎曲形狀的；既可以是金屬材料制成的剛性探針，也可以采用塑料管制成的可彎曲軟管探針(彎曲軟管探針的頭部是金屬材料)；探針的直徑也可根據(jù)需要而設(shè)計(jì)。無論如何，探針的冷頭(針尖位置)也需要采用導(dǎo)熱良好的金屬材料。
另外，由探針中部B穿過來的測溫引線006同樣也與探針輸入管001、探針輸出管002塑封在一起。
探針尾部C附圖5為探針尾部C的結(jié)構(gòu)示意圖，由圖可知，探針尾部C包括一由壓注軟塑料制作的塑料尾部外殼025；一由壓注硬塑料制作的塑料尾部內(nèi)殼024；所述塑料尾部內(nèi)殼024裝在所述塑料尾部外殼025后半部的中心孔內(nèi)，兩者的后端面齊平，其后裝有金屬隔片(018)；一位于金屬隔片018之后的由塑料注塑成型的芯軸023；所述芯軸023通過連接螺母016與塑料尾部外殼025連接成一體；所述芯軸023、金屬隔片018及塑料尾部內(nèi)殼024內(nèi)設(shè)有兩通道，其內(nèi)分別安裝金屬輸入管013和金屬輸出管014；所述的金屬輸入管013的一端與設(shè)在芯軸023軸壁上的冷媒輸入口2相連通；所述金屬輸出管014的一端與設(shè)在芯軸023軸壁上的冷媒出口2相連通；所述探針中部B由塑料尾部外殼025前端伸進(jìn)，其中的探針輸入管001與所述金屬輸入管013的另一端相連通；所述的探針輸出管002與金屬輸出管014的另一端相連通；所述測溫引線006甩出塑料尾部外殼025并通過插頭與冷凍治療設(shè)備的主機(jī)相連通。
所述芯軸023的外端面上鑲有感應(yīng)片019，并與冷凍治療設(shè)備相連接。所述的連接螺母016為塑料連接螺母，其內(nèi)鑲有金屬件017。所述的塑料尾部外殼025與所述塑料尾部內(nèi)殼024相齊平的端面之后設(shè)置金屬隔片018，所述連接螺母016將塑料尾部外殼025、金屬隔片018和所述塑料尾部內(nèi)殼024連接成一體。
由于冷媒的壓力較大，因此要求探針尾部與設(shè)備連接要完全可靠。比但必能有泄漏，還要有組能的連接強(qiáng)度，一次性冷凍探針雖說為了降低生產(chǎn)成本，大部分用塑料件代替金屬件，但是，在探針尾部與設(shè)備的連接還是依靠金屬件來完成，裝在探針尾部的連接螺母016中內(nèi)鑲嵌著金屬件017，而該金屬件的內(nèi)螺紋與設(shè)備連接。然而，該金屬件在與設(shè)備相連接的同時(shí)，它所壓緊的是探針尾部中的鑲有金屬隔片018，這種結(jié)構(gòu)簡單，而且連接強(qiáng)度高。為確保探針尾部與設(shè)備連接到位，在探針尾部芯軸023的頂端鑲有感應(yīng)片019。這樣，只有當(dāng)探針尾部裝到位(即連接螺母旋緊后)，設(shè)備011上的感應(yīng)頭020才能感應(yīng)到探針尾部芯軸023頂端鑲的感應(yīng)片019，設(shè)備才能開始工作，否則設(shè)備將自動(dòng)保護(hù)，不能開啟。這樣就避免了由于探針尾部與設(shè)備連接不可靠(不到位或連接螺母016未旋緊)而造成的冷媒泄漏或探針尾部與設(shè)備脫離的危險(xiǎn)。
探針尾部與設(shè)備的連接的密封是依靠探針尾部芯軸023上的兩道O型密封相交圈015來完成的。它不僅防止了冷媒的泄漏問題，而且將冷媒的輸入與輸出相互隔開，互不串通。
其次，塑料管與金屬關(guān)之間的密封，是依靠密封膠來確保不泄漏，依靠內(nèi)層壓注硬塑料來確保連接出擁有足夠的強(qiáng)度。例如，金屬輸入接頭003和金屬輸出接頭004與塑料管的連接；再如，探針輸入管001、探針輸出管002與金屬輸入管最后，金屬外壁與壓注塑料之間的密封。由于塑料壓注完成后會(huì)縮水，再金屬管外壁與注塑的塑料之間會(huì)形成間隙，冷媒會(huì)沿著金屬輸入管013的外壁與芯軸023(壓注塑料)之間的間隙向外泄漏。為了解決折椅問題，本發(fā)明在金屬輸入管013外壁上套裝了一段(例如10毫米)橡膠管022。這樣，當(dāng)高溫高壓的塑料注塑芯軸023成型時(shí)，橡膠管022會(huì)因受擠壓而變形，橡膠管022會(huì)更加緊地抱住金屬管的外壁。當(dāng)注塑完成以后，盡管塑料會(huì)縮水，由于橡膠管要恢復(fù)因注塑而導(dǎo)致的變形，橡膠管會(huì)充填縮水而形成的間隙，從而，非常有效地形成了密封。
綜上所述，本發(fā)明的探針尾部的結(jié)構(gòu)簡單、可靠，而且制作成本很低。與探針頭部一樣，在探針尾部的外表面，壓注外層采用軟一些的塑料025，使得探針尾部與探針中部形成一體。
一次性冷凍探針制作完成以后，需要清洗，以消除熱源，并且在超凈間中封裝于消毒袋中，采取環(huán)氧乙烷等方法滅菌處理以后才可以使用。
使用時(shí)無需對(duì)探針組件進(jìn)行消毒時(shí)(例如門診手術(shù))，可將消毒好的冷頭更換以后，安裝于探針頭部，與本發(fā)明的探針配合使用。
一次性探針也可以根據(jù)用戶需要，探針中不放置測溫引線006，制成不帶測溫引線的簡單型一次性探針。
權(quán)利要求
1.一種一次性使用的冷凍探針，包括連接成一體的一探針頭部(A)、一探針中部(B)和一探針尾部(C)；所述探針中部(B)為采用擠出式抽線方法制作的內(nèi)含探針?biāo)芰陷斎牍?001)、探針?biāo)芰陷敵龉?002)和測溫引線(006)的塑料抽拉成型線材；所述測溫引線(006)為采用擠出式抽線方法制作的內(nèi)含由屏蔽網(wǎng)包覆的測溫導(dǎo)線(033)的塑料抽拉成型線材；所述探針頭部(A)包括一帶有空心探腔的針狀探針頭(005)，其內(nèi)裝有探針頭芯管(0051)；探針頭芯管(0051)與針狀探針頭(005)的空心探腔之間留有間隙；一空心手柄(008)，所述探針頭(005)安裝在空心手柄(008)的前端，并伸進(jìn)其空心腔內(nèi)；所述的探針中部(B)由空心手柄(008)后端伸進(jìn)空心手柄(008)的空心腔內(nèi)，所述探針中部(B)中的探針?biāo)芰陷斎牍?001)通過金屬輸入接頭(003)與探針頭芯管(0051)相連通；所述探針中部(B)中的探針?biāo)芰陷敵龉?002)通過金屬輸出接頭(004)與針狀探針頭(005)的空心探腔相連通；所述探針中部(B)中的測溫引線(006)的測溫導(dǎo)線(033)穿入針狀探針頭(005)的空心探腔，其前端頭部位于針狀探針頭(005)的空心探腔內(nèi)的前端；所述的探針尾部(C)包括一由壓注軟塑料制作的塑料尾部外殼(025)；一由壓注硬塑料制作的塑料尾部內(nèi)殼(024)；所述塑料尾部內(nèi)殼(024)裝在所述塑料尾部外殼(025)后半部的中心孔內(nèi)，兩者的后端面齊平，其后裝有金屬隔片(018)；一位于金屬隔片(018)之后的由塑料注塑成型的芯軸(023)；所述芯軸(023)通過連接螺母(016)與塑料尾部外殼(025)連接成一體；所述芯軸(023)、金屬隔片(018)及塑料尾部內(nèi)殼(024)內(nèi)設(shè)有兩通道，其內(nèi)分別安裝金屬輸入管(013)和金屬輸出管(014)；所述的金屬輸入管(013)的一端與設(shè)在芯軸(023)軸壁上的冷媒輸入口(2)相連通；所述金屬輸出管(014)的一端與設(shè)在芯軸(023)軸壁上的冷媒出口(2)相連通；所述探針中部(B)由塑料尾部外殼(025)前端伸進(jìn)，其中的探針?biāo)芰陷斎牍?001)與所述金屬輸入管(013)的另一端相連通；所述的探針?biāo)芰陷敵龉?002)與金屬輸出管(014)的另一端相連通；所述測溫引線(006)甩出塑料尾部外殼(025)并通過插頭與冷凍治療設(shè)備的主機(jī)相連通。
2.按權(quán)利要求1所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述芯軸(023)的外端面上鑲有感應(yīng)片(019)，并與冷凍治療設(shè)備相連接。
3.按利要求1所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述的連接螺母(016)為塑料連接螺母，其內(nèi)鑲有金屬件(017)。
4.按利要求1所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述的塑料尾部外殼(025)與所述塑料尾部內(nèi)殼(024)相齊平的端面之后設(shè)置金屬隔片(018)，所述連接螺母(016)將塑料尾部外殼(025)、金屬隔片(018)和所述塑料尾部內(nèi)殼(024)連接成一體。
5.按利要求4所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述的連接螺母(016)為塑料連接螺母，其內(nèi)鑲有金屬件(017)。
6.按利要求4所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述的冷媒輸入口(2)安裝有過濾片(012)。
7.按利要求4所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述的金屬輸入管(013)的管壁上安裝有橡膠管(022)。按利要求4所述的一次性使用的冷凍探針，其特征在于，所述的芯軸(023)與冷凍治療設(shè)備相連的連接處設(shè)有密封圈(015)。
全文摘要
一種一次性使用的冷凍探針，包括成一體的頭部、中部和尾部；中部為內(nèi)含塑料輸入管、輸出管和測溫引線的型材；頭部包括帶空心探腔的針狀探針頭，其內(nèi)有芯管；芯管與探腔間有間隙；探針頭裝在空心手柄前端并伸進(jìn)腔內(nèi)；中部由手柄后端伸進(jìn)腔內(nèi)，中部的輸入管和輸出管分別與芯管和探腔相連通；測溫引線穿入探腔，其頭部位于探腔內(nèi)前端；尾部外殼和裝入其內(nèi)的內(nèi)殼后端齊平并裝有金屬隔片；位于隔片后的芯軸與外殼成一體；芯軸、隔片及內(nèi)殼內(nèi)設(shè)兩通道，其內(nèi)分別安裝金屬輸入管和金屬輸出管，并分別與冷媒輸入口和冷媒出口相連通；測溫引線甩出外殼與冷凍治療設(shè)備的主機(jī)相連通。具有結(jié)構(gòu)簡單、成本低，不需消毒，從根本上杜絕醫(yī)療隱患產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61B18/02GK1846644SQ20051006434
公開日2006年10月18日 申請(qǐng)日期2005年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月14日
發(fā)明者郭建忠, 柯鋼 申請(qǐng)人:北京庫藍(lán)醫(yī)療設(shè)備有限公司