專利名稱：環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，一種蛋白激酶致活劑環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
環(huán)磷腺苷(CAMP)為細(xì)胞內(nèi)的“第二信使”，具有廣泛的生理作用，是機(jī)體的生理調(diào)節(jié)物質(zhì)。環(huán)磷腺苷具有強(qiáng)心作用，增加心肌收縮力，導(dǎo)致泵血功能加強(qiáng)，使心排血量增加，它能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管，具有雙向性強(qiáng)心作用。對收縮功能不全有良好療效，對舒張功能不全更有效，故適合于各種病因所致的充血性心力衰竭者各期治療。
環(huán)磷腺苷在國內(nèi)上市多年，目前臨床用藥量較大，本品目前的制劑為環(huán)磷腺苷的無菌凍干粉針，其生產(chǎn)成本較高，藥品價(jià)格較高。環(huán)磷腺苷微溶于水，在水溶液中易析出，將其制成溶液型的注射劑較為困難。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是采用一定的技術(shù)手段改善環(huán)磷腺苷在水中的溶解性，將其制成低成本的溶液型注射劑。
它是由如下方案實(shí)現(xiàn)的將環(huán)磷腺苷1份加入至藥用溶媒50～1000份中加熱使其溶解，然后加入適量的pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)溶液pH值于5.0～7.0，加入0.1％(W/V)的活性炭除去熱原后，經(jīng)過濾除菌分裝為注射劑或分裝后經(jīng)高溫滅菌制成注射劑。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明選用適當(dāng)?shù)乃幱萌苊郊皃H調(diào)節(jié)劑改善了環(huán)磷腺苷在溶液中的溶解性及穩(wěn)定性，將其制成了一種低成本的注射劑。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取環(huán)磷腺苷2.0g加入200ml水中，加熱使其溶解，然后向其中加入NaOH調(diào)節(jié)pH至5.0～7.0，加入0.2g活性炭除去熱原后灌裝，100℃30分鐘流通蒸汽滅菌得到環(huán)磷腺苷注射液。
實(shí)施例2取環(huán)磷腺苷2.0g加入150ml水中，加熱使其溶解，然后向其中加入50ml丙二醇，再用Na2CO3調(diào)節(jié)pH至5.0～7.0，加入0.2g活性炭除去熱原，于無菌室內(nèi)過濾除菌，分裝后制注射液。
實(shí)施例3取環(huán)磷腺苷2.0g加入180ml水中，加熱使其溶解，然后向其中加入20ml甘油，再用Na2HPO4調(diào)節(jié)pH至5.0～7.0，加入0.2g活性炭除去熱原，分裝，100℃30分鐘流通蒸汽滅菌得環(huán)磷腺苷注射液。
權(quán)利要求
1.環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法，其特征在于各組份按重量比為環(huán)磷腺苷1份，藥用溶媒50～1000份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法，其特征在于所說的藥用溶媒主要是指水、丙二醇、甘油、乙醇中的一種或一種以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法，其特征在于，該制備方法中使用的pH值調(diào)節(jié)劑包括NaOH、NaH2PO4、Na2HPO4、KH2PO4、K2HPO4、Na2CO3、NaHCO3中的一種或兩種。
4.環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法，其特征在于所用的滅菌方法為過濾除菌或高溫滅菌。
全文摘要
本發(fā)明公開了環(huán)磷腺苷注射液及其制備方法。它是以環(huán)磷腺苷為主藥，以注射用水、丙二醇等藥用溶媒為溶劑制成的溶液，經(jīng)適當(dāng)?shù)姆椒缇笾频玫臒o菌制劑。
文檔編號A61P9/00GK1833656SQ200510046020
公開日2006年9月20日 申請日期2005年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月14日
發(fā)明者王玫 申請人:王玫