專利名稱：補(bǔ)鈣壯骨藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于預(yù)防和治療鈣缺乏所引起的骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死及預(yù)防更年期骨質(zhì)疏松的補(bǔ)鈣壯骨藥物，具體是以中藥為原料制備的，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
鈣是人體內(nèi)非常重要的礦物質(zhì)之一，在促進(jìn)骨骼和牙齒的形成、維持神經(jīng)與肌肉的正常興奮性、降低毛細(xì)血管通透性、骨骼形成、心臟跳動(dòng)、大腦思維及肌肉收縮等方面起著重要作用。因?yàn)殁}不能由人自身合成，需從外界攝取，故人在兒童期、青春期、發(fā)育成熟期皆需補(bǔ)鈣，并且使吸收的鈣多于消耗的鈣，貯存在骨庫(kù)中，以備急用。然而，人過(guò)中年，骨鈣每年約丟失0.7％～1％；65歲后，婦女約丟失骨鈣35％-50％，男子約丟失骨鈣30％～36％，從而會(huì)引起骨質(zhì)疏松、骨質(zhì)增生及骨折等病。骨質(zhì)疏松是一種嚴(yán)重危害中老年人身體健康的臨床常見(jiàn)多發(fā)病，該病的嚴(yán)重后果是骨質(zhì)量的下降，導(dǎo)致骨折的發(fā)生。祖國(guó)醫(yī)學(xué)《素問(wèn)·上古天真論》說(shuō)“七八肝氣衰筋不能動(dòng)”，就是說(shuō)人到了五十六歲左右，肝臟精氣衰退，活動(dòng)就不靈便了。肝主筋，腎主骨，中老年人肝腎氣血衰退，肝血腎精濡養(yǎng)筋骨的功能失其常度。人的關(guān)節(jié)大概在40歲左右就開始退變老化，關(guān)節(jié)因長(zhǎng)期慢性損傷，關(guān)節(jié)軟骨邊緣處便出現(xiàn)增生骨刺，出現(xiàn)全身骨痛、駝背，導(dǎo)致骨質(zhì)疏松性骨折。“腎主骨”，在中醫(yī)學(xué)理論中屬“腎虛骨萎”范疇，主張運(yùn)用補(bǔ)腎的方法治療。目前非甾體抗炎藥和各種鈣制劑是全球范圍內(nèi)用于治療骨質(zhì)疏松最常用的藥物，療效可靠，但副作用亦多，不少患者服藥后出現(xiàn)腹脹、腹部不適、疼痛、反酸、腹瀉或便秘等不良反應(yīng)。長(zhǎng)期應(yīng)用，還可加速骨質(zhì)破壞，使病情惡化。缺鈣患者為了維持血鈣濃度和骨密度，常服用樂(lè)力、鈣中鈣、碳酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣與貝類、牡蠣、鮮骨粉等補(bǔ)鈣，但這些制劑由于組方或制造工藝的局限性，難以直接為機(jī)體吸收和利用，有些人補(bǔ)鈣多年卻仍然缺鈣，其療效難盡如人意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于預(yù)防和治療鈣缺乏所引起的骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死及預(yù)防更年期骨質(zhì)疏松的補(bǔ)鈣壯骨藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供該補(bǔ)鈣壯骨藥物的制備方法。
本發(fā)明搜集國(guó)內(nèi)200多種鈣制劑進(jìn)行研究，延長(zhǎng)避短，按腎主骨的補(bǔ)腎法理論，根據(jù)人到中年內(nèi)分泌紊亂，肝腎虧虛，缺鈣，經(jīng)絡(luò)失養(yǎng)，風(fēng)寒濕邪內(nèi)侵，致氣血失和，瘀血凝滯，痰瘀互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞，關(guān)節(jié)變形的狀況，以腎虛則骨弱髓空，肝不足則筋脈失榮，氣血不調(diào)，筋肉不堅(jiān)，骨營(yíng)養(yǎng)不良，日久形成骨刺的成因進(jìn)行組方。以補(bǔ)肝益腎，強(qiáng)壯筋骨，標(biāo)本同治，推遲骨的退行性病變，改善骨內(nèi)的血液循環(huán)的方法預(yù)防和治療鈣缺乏所引起的骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死及預(yù)防更年期骨質(zhì)疏松。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)它由兩部份組成(1)提取部份淫羊藿20～30、山茱萸20～30、骨碎補(bǔ)20～30、續(xù)斷20～30、補(bǔ)骨脂20～30、生地20～30、知母20～30；(2)、細(xì)料部份煅狗骨20～30、鹿角20～30、淫海螵蛸20～30、活性鈣10～20。
本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是(1)提取部份淫羊藿30g、山茱萸30g、骨碎補(bǔ)30g、續(xù)斷25g、補(bǔ)骨脂25g、生地25g、知母25g；(2)細(xì)料部份煅狗骨25g、鹿角30g、淫海螵蛸25g、活性鈣10g。
將上述組分制成本發(fā)明藥物的方法是(1)、海螵蛸的炮灸方法取海螵蛸刮去皮甲，用血鹵作水浸24小時(shí)后，加熱煮沸一小時(shí)，濾出；埋于新挖的并已燒熱的地坑中，將已血鹵水浸的海螵蛸放入坑中一宿，取出，備用；(2)、制備細(xì)料部份藥粉將已炮制合格的煅狗骨、鹿角、海螵蛸、活性鈣，粉碎，過(guò)篩，備用；(3)、制備提取部份的藥粉將提取部份的藥材，炮制合格后，置于煎煮鍋中，加水過(guò)藥面；煎煮二次，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成膏，熱測(cè)密度(d)為1.30，80℃干燥后粉碎過(guò)篩，備用；(4)、混合將提取部分的藥粉，充分混勻，細(xì)料部分的藥粉，按等量遞增的方法加入，過(guò)篩即可。
本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)“腎主骨”的理論，運(yùn)用補(bǔ)腎的方法預(yù)防和治療鈣缺乏所引起的骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死及預(yù)防更年期骨質(zhì)疏松。本發(fā)明中用鹿角、淫羊藿、山茱萸、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、生地、知母、滋補(bǔ)肝腎，狗骨、活性鈣、海螵蛸、補(bǔ)鈣強(qiáng)身健骨，海螵蛸及其制備工藝可以減輕患者服鈣后出現(xiàn)腹脹、腹部不適、疼痛、反酸、腹瀉或便秘等不良反應(yīng)，改善機(jī)體吸收和利用鈣起到很好作用。諸藥合用，填精充髓，壯腰健骨，能有效調(diào)節(jié)機(jī)體代謝，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨礦含量，抑制破骨細(xì)胞的吸收，加快骨的再建，使整體骨量和骨的質(zhì)量得到恢復(fù)。本品經(jīng)300例患者應(yīng)用，療效確切，安全經(jīng)濟(jì)、副作用少，總有效率98.9％，是一種標(biāo)本兼治的藥品。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例以膠囊藥劑為例。
按下述配比稱取原料(克)(1)提取部份淫羊藿30g、山茱萸30g、骨碎補(bǔ)30g、續(xù)斷25g、補(bǔ)骨脂25g、生地25g、知母25g(2)細(xì)料部份煅狗骨25g、鹿角30g、淫海螵蛸25g、活性鈣10g
補(bǔ)鈣壯骨膠囊的制備方法(1)、海螵蛸的炮灸方法取海螵蛸刮去皮甲，用血鹵作水浸24小時(shí)后，加熱煮沸一小時(shí)，濾出。埋于新挖的并已燒熱的地坑中，將已血鹵水浸的海螵蛸放入坑中一宿12小時(shí)，取出，備用。
(2)、制備細(xì)料部份藥粉將已炮制合格的煅狗骨、鹿角、海螵蛸、活性鈣，粉碎，過(guò)篩，備用。
(3)、制備提取部份的藥粉將提取部份的藥材，炮制合格后，置于煎煮鍋中，加水過(guò)藥面，煎煮二次，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成膏，熱測(cè)密度(d)為1.30，80℃干燥后粉碎過(guò)篩，備用。
(4)、混合將提取部分的藥粉，充分混勻，細(xì)料部分的藥粉，按等量遞增的方法加入，過(guò)篩后，裝入膠囊即得。
按本發(fā)明制取膠囊，每粒膠囊藥重0.5g±5％，按以上的量制成的補(bǔ)鈣壯骨膠囊，可以服一個(gè)月，一個(gè)月為一個(gè)療程?？诜看?粒，一日三次，飯后服用。十天內(nèi)即有明顯的療效。本品經(jīng)300例患者應(yīng)用，療效確切，安全經(jīng)濟(jì)、副作用少，總有效率98.9％，是一種標(biāo)本兼治的藥品。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)鈣壯骨藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的，該原料由兩部份組成(1)提取部份淫羊藿20～30、山茱萸20～30、骨碎補(bǔ)20～30、續(xù)斷20～30、補(bǔ)骨脂20～30、生地20～30、知母20～30；(2)、細(xì)料部份煅狗骨20～30、鹿角20～30、淫海螵蛸20～30、活性鈣10～20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)鈣壯骨藥物，其特征在于其中各原料的重量配比是(1)提取部份淫羊藿30g、山茱萸30g、骨碎補(bǔ)30g、續(xù)斷25g、補(bǔ)骨脂25g、生地25g、知母25g；(2)細(xì)料部份煅狗骨25g、鹿角30g、淫海螵蛸25g、活性鈣10g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1，2所述的補(bǔ)鈣壯骨藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的補(bǔ)鈣壯骨藥物，其特征在于所述的藥劑是散劑或顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的補(bǔ)鈣壯骨藥物，其特征在于所述的散劑或顆粒劑，可制成的膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)鈣壯骨膠藥物的制備方法，其特征在于(1)、海螵蛸的炮灸方法取海螵蛸刮去皮甲，用血鹵作水浸24小時(shí)后，加熱煮沸一小時(shí)，濾出，埋于新挖的并已燒熱的地坑中，將已血鹵水浸的海螵蛸放入坑中一宿，取出，備用；(2)、制備細(xì)料部份藥粉將已炮制合格的煅狗骨、鹿角、海螵蛸、活性鈣，粉碎，過(guò)篩，備用；(3)、制備提取部份的藥粉將提取部份的藥材，炮制合格后，置于煎煮鍋中，加水過(guò)藥面，煎煮二次，合并煎液，過(guò)濾，濃縮成膏，熱測(cè)密度d為1.30，80℃干燥后粉碎過(guò)篩，備用；(4)、混合將提取部分的藥粉，充分混勻，細(xì)料部分的藥粉，按等量遞增的方法加入，過(guò)篩即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種補(bǔ)鈣壯骨藥物及其制備方法，該藥由煅狗骨、鹿角、淫羊藿、山茱萸、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、生地、知母、海螵蛸、活性鈣等11種藥組成，經(jīng)加水提取藥材煎液，煎液濃縮成膏后，制成膠囊。該藥具有滋補(bǔ)肝腎強(qiáng)身健骨的作用，能有效調(diào)節(jié)機(jī)體代謝，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨礦含量，抑制破骨細(xì)胞的吸收，加快骨的再建，使整體骨量和骨的質(zhì)量得到恢復(fù)。用于預(yù)防和治療鈣缺乏所引起的骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無(wú)菌性壞死及預(yù)防更年期骨質(zhì)疏松。
文檔編號(hào)A61P19/10GK1799604SQ200510031129
公開日2006年7月12日 申請(qǐng)日期2005年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月5日
發(fā)明者李毅 申請(qǐng)人:李毅