專利名稱：一種雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種可調(diào)節(jié)彎曲度的鉸鏈?zhǔn)郊怪倒葆敾騻?cè)塊螺釘固定連接桿。
背景技術(shù)：
隨著人均壽命的延長、高速公路的發(fā)展、各種意外損傷的增加，尤其是車禍、運動傷、高空作業(yè)傷及礦下作業(yè)傷等，以致因脊柱退變及外傷等因素致病而需要手術(shù)的病例與日俱增，每年約在百萬人以上。
脊柱手術(shù)種類繁多，其中90％以上為后路手術(shù)。在各種后路手術(shù)中，包括減壓術(shù)，復(fù)位固定術(shù)，腫瘤切除術(shù)等，均需要對已施術(shù)的椎節(jié)加以固定，以求盡快恢復(fù)術(shù)前脊柱原有的穩(wěn)定狀態(tài)及原有高度。
脊柱固定手術(shù)已有百余年歷史，從最早的植骨融合術(shù)發(fā)展到其后的鋼絲結(jié)扎術(shù)、鋼板固定術(shù)，魯氏棒、哈氏棒等均有一定療效，但其固定效果仍難令人滿意。
經(jīng)過不斷探索，近十年來，大家公認(rèn)椎弓根螺釘固定技術(shù)為當(dāng)前療效最佳的術(shù)式。因為椎弓根固定技術(shù)是通過一次手術(shù)同時對脊柱的前段、中段和后段(即“三柱”)加以固定，在恢復(fù)椎節(jié)穩(wěn)定性同時，也可以恢復(fù)椎節(jié)的正常高度。因此，當(dāng)前國內(nèi)外有80％以上的病例選擇此項技術(shù)。
椎弓根螺釘固定裝置主要包括兩大部件，即1.椎弓根螺釘 從椎骨后方小關(guān)節(jié)下方作為入口、再穿過椎弓根將一枚長度5cm左右的細(xì)長螺釘插(旋)至椎體前緣，每一椎體左右兩側(cè)各一枚，起力點作用。其材料多選用醫(yī)用鈦合金。
2.連接桿 凡是需要施行此項技術(shù)者，均需在兩個或多個需固定的椎節(jié)兩側(cè)旋入螺釘，一般為3～5個椎節(jié)(個別病例可達10節(jié)以上)，兩側(cè)共配6～10枚螺釘(或20枚螺釘)；諸椎節(jié)每根螺釘均需要用連接桿加以串連，方可起固定及復(fù)位作用。因此選用與螺釘同質(zhì)金屬材料制成圓柱狀棒，通過每個螺釘尾部之開口將同側(cè)2根～多根的螺釘加以串聯(lián)及固定。并根據(jù)病情需要而采取單純固定或復(fù)位+固定。
除前兩種主要部件之外，尚有橫桿、螺帽等附件來增加其制動效果。
但在實際操作中，由于人體結(jié)構(gòu)特點、椎弓根變異、病情需要及技術(shù)問題等因素，各椎節(jié)之椎弓根螺釘尾部大多不在一條線或一個平面上，以致給連接桿的安裝帶來困難，尤其是目前所用的椎弓根螺釘連接桿均為圓棍狀(個別為方柱形)，必需在手術(shù)時將其彎成不同角度來適應(yīng)不同高度和不同方向之椎弓根螺釘。此種折彎工作十分困難，特別是對節(jié)段短、曲度大之病例，操作尤為不易；由于在術(shù)中需多次預(yù)彎—試用—再彎—再試用，不僅延長了手術(shù)時間，增加病人失血量，且易導(dǎo)致固定失敗而直接影響手術(shù)療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種雙杵臼式鉸鏈型(軟鞭狀或蛇行狀)椎弓根螺釘連接桿，在對椎弓根螺釘起固定作用的同時，兼具可以自由調(diào)節(jié)其角度和長度等特點，這樣就避免了術(shù)中的反復(fù)預(yù)彎、試用等耗時費力的操作；可以通過杵臼咬合之優(yōu)點而使多個不在同一平面上之椎弓根螺釘快速固定，不僅大大縮短手術(shù)時間，且安全可靠，療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)之圓棍狀連接桿。本發(fā)明雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿由兩個或多個元件組成。每個元件分為頭部、頸部及體尾部三大部分，另有起加強作用的“∩”形扣環(huán)。
為便于敘述，先介紹附圖。


圖1為本發(fā)明元件正面觀及側(cè)壁缺口處水平位觀圖2為本發(fā)明元件側(cè)方觀圖3為本發(fā)明元件連接時第一步(嵌入時狀態(tài))圖4為本發(fā)明元件連接時第二步(旋轉(zhuǎn)90°后，使用前狀態(tài))本發(fā)明雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿由2個或多個元件組合而成。每個元件分頭部1、頸部2、體尾部3三部分。
頭部 頭部1為橢(扁)圓球形，正面觀為圓形，即垂直(縱)徑1.1與橫徑1.3相等，均為3mm；側(cè)方觀則為橢(扁)圓形，垂直(縱)徑1.2比橫徑1.3小0.5mm，即2.5mm左右。
頸部 頸部2為頭部下方之蜂腰狀柱形結(jié)構(gòu)2.1，與體部相連接，其長度1.2mm左右，最細(xì)部直徑2.2為2mm，亦呈臼形與體部相連。
體尾部 由圓柱體3.1及圓球形臼槽3.2二者組成。
1.體部 基本設(shè)計為圓柱形(或為方柱形及多邊柱形)，其長度隨元件的規(guī)格不同而長短不一，一般分為1.8、2.3、2.8、3.8及4.8cm五個型號(亦可預(yù)定)；按此規(guī)格，減去4.2mm頭頸部長度，即為體尾部長度。
2.尾部 又稱臼槽部，系圓柱體末端中央之圓球形臼槽3.3；此圓球形臼槽內(nèi)徑3.3.1長度相等，為3.1～3.2mm，此長度比頭部橫徑(即最長直徑)大0.1～0.2mm，以便在與另一元件頭部嵌合時留有活動間隙。在臼槽之一邊側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開口，開口處橫徑3.3.2比頭部橫徑1.3小0.2mm，亦比臼底橫徑3.3.2短0.3～0.4mm；而垂直徑(即開口高度)3.3.3比頭部正面觀(圓形狀態(tài))垂直徑1.1小0.4mm，但比頭部側(cè)面觀(扁圓形)時的垂直徑1.2大0.1mm(圖1，2)；以便在使用時，將另一元件按順時針方向旋轉(zhuǎn)90°，即將頭部以長度較短的垂直徑狀態(tài)斜向插(嵌)入臼槽內(nèi)，隨即放平(圖3)；而后再逆時針旋回90°，使頭部之圓形面朝向扁圓形開口處。如此，可使頭部在臼槽內(nèi)呈緊密嵌合而不會滑出(圖4)，并可在360°平面范圍內(nèi)隨意調(diào)節(jié)。
兩個元件咬合部之前方邊緣2.1及另一元件柱狀體后緣3.4二者亦呈杵臼狀，因而更為靈活。當(dāng)兩個或多個元件相互連成一整體嵌入椎弓根螺釘尾部并旋緊螺帽后，不僅易從多角度適應(yīng)高低不一、方向不同的椎弓根釘，且不會脫出。必要時可將“∩”形扣環(huán)扣至連按部起加強作用。
本發(fā)明產(chǎn)品既易于裝卸，又適用于不同高度和排列不整的椎弓根螺釘(或側(cè)塊螺釘)，從而在直接縮短手術(shù)時間之同時，又減少了失血量，且可提高療效。
具體實施例方式
本發(fā)明雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿由2個或多個元件組合而成。每個元件分頭部1、頸部2、體尾部3三部分。頭部1為橢(扁)圓之球形體，正面觀時垂宜徑(縱徑)1.1大于側(cè)面觀時的縱徑1.2，與頸部2連接處2.1呈蜂腰狀；體尾部3呈圓柱形棒狀(或方柱形、或多邊柱形)，與頸部2相連處2.1呈臼面狀外凸，體尾部3又分為體部3.1及尾部3.2；體部為圓柱狀實體，而尾部則為實體末端中央之圓球形臼槽3.3。尾部接觸面3.4呈相應(yīng)的臼狀內(nèi)凹，當(dāng)兩個元件銜接時其前后界面呈杵臼式咬合。尾部3.2一側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開口，此橢(扁)圓形開口橫徑3.3.2為2.8mm左右，比臼槽底部中心之橫徑3.3.1短0.3mm，比頭部1的橫徑1.3小0.2mm；而垂直徑3.3.3為2.6mm左右；此開口成為另一元件頭部1嵌入之的通道，并形成杵臼狀連接，以使其在嵌合后頭部1既能靈活轉(zhuǎn)動，又不會滑岀。使用時，先將第二個元件按順時針方向旋轉(zhuǎn)90°，使頭部1呈橢(扁)形從該橢(扁)圓形開口3.3斜向插入臼槽底部，放平后(二個元件呈一直線狀態(tài))再將第二個元件旋回90°；此時兩個元件即不會滑脫。最后在尾部3.4及2.1接觸處卡一“∩”形扣環(huán)。
本連接桿既可用于椎弓根螺釘?shù)墓潭?，也可用于?cè)塊螺釘?shù)墓潭ìF(xiàn)根據(jù)常用椎弓根螺釘(或側(cè)塊螺釘)直徑大小及相關(guān)數(shù)據(jù)，列舉如下實施例實施例1 本發(fā)明連接桿元件橢(扁)圓形頭部1橫徑及正面觀時的縱徑1.1為3mm，側(cè)面觀時的縱徑1.2為2.5mm，頸部2為蜂腰狀連接2.1，其最小處直徑2.2為2mm。體尾部3包括圓柱體3.1及尾部3.2圓球形臼槽3.3二組結(jié)構(gòu)。圓柱體直徑6mm，長度視規(guī)格而定。尾部3.2中心為圓球形臼槽3.3，此臼槽在一側(cè)側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開口，橫徑3.3.2為2.8mm，垂直徑3.3.3為2.6mm，臼槽底部3.3.1直徑為3.1～3.2mm。
本發(fā)明在使用時，應(yīng)按手術(shù)常規(guī)，依序先擰(旋)入椎弓根螺釘，再根據(jù)擬固定節(jié)段的數(shù)量，選擇相應(yīng)規(guī)格型號的連接桿元件逐節(jié)嵌合。首先將第二節(jié)按順時針旋轉(zhuǎn)90°，使頭部呈橢(扁)形狀態(tài)從側(cè)方斜向(約45°)插入第一節(jié)的臼槽3.3內(nèi)，直達底部再放平；并按逆時針方向再將第二節(jié)旋回90°，使兩節(jié)元件呈不會滑出之嵌合狀態(tài)，但可旋轉(zhuǎn)及側(cè)彎活動按同一方式操作，依序再將第三節(jié)、第四節(jié)之頭部嵌入前節(jié)尾部側(cè)方臼槽內(nèi)。選用元件節(jié)數(shù)及長度視病情而定。之后，依據(jù)椎弓根螺釘尾部位置(高低及側(cè)向)，將連接桿調(diào)節(jié)至相應(yīng)角度并嵌入椎弓根螺釘尾部缺口內(nèi)；或是利用此連接桿具有軟鞭自動調(diào)節(jié)角度作用，當(dāng)其嵌入高低不一、左右不齊之椎弓根尾部缺口內(nèi)，即獲得自調(diào)角度效能；之后再旋上椎弓根尾部螺帽(起壓桿作用)將連接桿壓緊；對椎節(jié)需復(fù)位或延長之病例，則于旋緊尾部螺帽的同時將椎節(jié)間距撐開即達復(fù)位或延長目的；與此同時應(yīng)旋死(卡緊)螺帽。最后用“∩”形扣環(huán)卡于二個元件銜接處，全部完成椎節(jié)椎弓根釘固定或撐開固定術(shù)。
本發(fā)明提供了一種簡便易行且可隨意調(diào)節(jié)角度的椎弓根螺釘連接桿，為雙杵臼式鉸鏈型連接方式，安裝時可從多方位對不同高度及不同角度之椎弓根螺釘(或側(cè)塊螺釘)加以調(diào)節(jié)，并可通過增加不同長度的連接桿用于90％以上的病例。本發(fā)明操作方便，可廣泛用于臨床。
權(quán)利要求
1.一種雙杵臼或單杵臼式鉸鏈型或軟鞭形或蛇行式椎弓根螺釘或側(cè)塊螺釘連接桿，其特征在于由2個或多個元件組合而成，每個元件分頭部(1)、頸部(2)和體尾部(3)三部分，頭部(1)為橢圓形或扁圓形或圓形球形體，正面觀時的縱徑(1.1)大于側(cè)面觀時的縱徑(1.2)；頸部(2)與體尾部(3)連接處(2.1)呈蜂腰狀；體尾部(3)呈圓柱形或方柱形或多邊柱形棒狀，與頭頸部(2)相連的端面(2.1)略呈球面狀外凸，尾部(3.2)位于體部(3)的遠(yuǎn)端，尾部后方斷面(3.4)則呈內(nèi)凹之臼狀，以使兩個或兩個以上元件呈鏈球式銜接、并鎖定其斷面呈杵臼式咬合；尾部(3.2)中央有一開口朝外之圓球形臼槽(3.3)，在臼槽一側(cè)側(cè)壁上有一橢圓形或扁圓形或圓形開口，形狀與頭部(1)的側(cè)面觀形狀相似，其垂直徑(3.3.3)比橫徑(3.3.2)小，比頭部側(cè)面觀時的垂直徑(1.2)大，臼槽底部的直徑(3.3.1)比橢圓形或扁圓形或圓形開口橫徑(3.3.2)大3mm，比頭部(1)的橫徑(1.1)亦大，此側(cè)方開口用于嵌合另一元件的頭部(1)斜向或垂直向插入開口尾部，并形成杵臼狀連接，以便在嵌合后使頭部(1)鎖定，并在另一元件尾部可多方位靈活轉(zhuǎn)動；使用時，順時針旋轉(zhuǎn)90°，另一元件的頭部(1)就從該橢圓形或扁圓形或圓形開口(3.3)插入臼槽，再旋回90°后，此元件即不會脫開。
2.按權(quán)利要求所述的雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘或側(cè)塊螺釘連接桿，其特征在于在尾部(3.4)與另一元件銜接處(2.1)卡一“∩”形扣環(huán)。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種雙杵臼式鉸鏈型椎弓根螺釘連接桿，由2個或多個元件組合而成，每個元件分頭部(1)、頸部(2)、體尾部(3)三部分。頭部(1)為橢(扁)圓之球形體，與頸部(2)連接處(2.1)呈蜂腰狀；體尾部(3)呈柱形棒狀，與頸部(2)相連處(2.1)呈臼面狀外凸，體尾部(3)又分為體部(3.1)及尾部(3.2)。體部為圓柱狀實體，而尾部則為實體末端中央之圓球形臼槽(3.3)。尾部接觸面(3.4)呈相應(yīng)的臼狀內(nèi)凹。尾部臼槽(3.3)一側(cè)壁上有一橢(扁)圓形開口，此開口為另一元件頭部(1)嵌入之通道，并形成杵臼狀連接，以使其在嵌合后頭部(1)既能靈活轉(zhuǎn)動，又不會滑出。在尾部(3.4)及(2.1)接觸處卡一“∩”形扣環(huán)。本發(fā)明操作方便，是可廣泛用于臨床的椎弓根內(nèi)固定技術(shù)。
文檔編號A61B17/70GK1692888SQ20051002483
公開日2005年11月9日 申請日期2005年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月1日
發(fā)明者趙定麟, 趙杰, 王新偉 申請人:趙定麟, 趙杰, 王新偉