專利名稱：用于進(jìn)入體腔的可膨脹裝置以及制造該裝置的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及進(jìn)入體腔的方法和裝置，以及尤其特別的是，涉及獲得進(jìn)入女性尿生殖道的通路的方法和裝置。
背景技術(shù)：
陰道檢查和與之相關(guān)的解剖通常利用窺鏡進(jìn)行，該窺鏡通過(guò)擴(kuò)張陰道腔然后將其保持在膨脹狀態(tài)從而提供了到陰道的通路。如現(xiàn)今所使用的，常規(guī)窺鏡包括一對(duì)金屬顎，該金屬顎被插入陰道腔然后用于張開(kāi)通道。對(duì)于多數(shù)病人，窺鏡的插入和操作很不舒服并使得病人變得緊張，這樣使得整個(gè)檢查十分困難，否則則不可能實(shí)現(xiàn)。
已經(jīng)開(kāi)發(fā)了具有可膨脹外壁的窺鏡，例如在Dieter的美國(guó)專利No.5716329中所描述的。在該專利中所描述的窺鏡包括一剛性內(nèi)壁和一可膨脹外壁，該可膨脹外壁在插入后利用流體膨脹以減輕由于陰道腔膨脹而引起的不適。然而，在該專利中所描述的裝置相當(dāng)復(fù)雜，而且由于其組合了可重復(fù)使用和一次性元件，而使得不可商業(yè)應(yīng)用。
考慮到低成本要求，需要一種商業(yè)可行的一次性窺鏡產(chǎn)品，其它人企圖開(kāi)發(fā)一種窺鏡，包括可膨脹囊或肋，例如在國(guó)際專利公開(kāi)文件WO97/24975中和荷蘭專利No.9100599中所描述的。然而，在這些公開(kāi)文件和專利中所描述的產(chǎn)品看來(lái)似乎并不具有實(shí)際使用所需要的足夠的膨脹強(qiáng)度。
Johnson的美國(guó)專利No.5743852中描述了一種可膨脹窺鏡，包括一可膨脹錐狀結(jié)構(gòu)，該錐狀結(jié)構(gòu)包括內(nèi)壁和外壁元件，沿著內(nèi)、外壁的邊緣一起被密封，并且還包括具有網(wǎng)格圖形的柵格接觸區(qū)域。該專利描述了布置在窺鏡內(nèi)的插入桿以輔助插入，并與外鞘套接合，該外鞘套在插入桿收回時(shí)穿過(guò)裝置的中央腔收回。錐形結(jié)構(gòu)可被插入到膨脹的窺鏡內(nèi)，一旦其膨脹則將窺鏡保持在膨脹狀態(tài)，另外，并為光纖光源或其它器械提供支承。
上述Johnson的專利看來(lái)似乎提供了相對(duì)與其它可膨脹窺鏡設(shè)計(jì)的許多優(yōu)勢(shì)。然而，所期待的插入桿和鞘套的結(jié)構(gòu)是有問(wèn)題的，其中鞘套在移去期間從遠(yuǎn)端(最靠近婦科醫(yī)生處)拉到近邊(病人內(nèi)部最遠(yuǎn)處)，而可引起過(guò)度的摩擦和不適。另外，因?yàn)樵谠搶＠兴_(kāi)的內(nèi)部支承結(jié)構(gòu)沒(méi)有延伸到窺鏡的近端，可能的是，由病人身體所施加的力使得窺鏡近端部分塌陷。最后，利用沿著內(nèi)壁和外壁元件的外圍密封的邊緣，尤其是在窺鏡近端，產(chǎn)生可刮削病人子宮頸并引起病人不適的相對(duì)剛性結(jié)構(gòu)。
Deslauriers等的美國(guó)專利公開(kāi)文本US2003/1099737描述了一種具有多個(gè)縱向延伸肋的可膨脹窺鏡，布置所述肋在窺鏡容積內(nèi)限定梯形棱鏡。如在上述WO公開(kāi)文件和荷蘭專利中的，在Deslauriers裝置中縱向肋的出現(xiàn)是期待擇優(yōu)地將窺鏡的中央腔變形到狹窄的橢圓，而不是提供一基本上圓形內(nèi)腔。
考慮到上述已知裝置的缺陷，期望的是，提供進(jìn)入體腔的方法和裝置，其小且易于插入到體腔并且在插入體腔和工作時(shí)是舒適的。
進(jìn)一步希望的是，提供進(jìn)入體腔的方法和裝置，提供足夠強(qiáng)度以膨脹體腔同時(shí)要利用低成本材料以允許裝置在單次使用后可拋棄。
還希望的是，提供用于進(jìn)入體腔的裝置，其提供足夠的徑向強(qiáng)度以在大多數(shù)情況下膨脹體腔，但是其可包括在特殊情況下，例如在檢查或處理肥胖病人中，使用的另外可選元件。
還進(jìn)一步希望的是，提供加工進(jìn)入體腔的裝置的方法，其基本上消除了縱向肋或零件的出現(xiàn)，這些縱向肋或零件導(dǎo)致裝置在膨脹的狀態(tài)優(yōu)先彎曲，因此確保了基本上圓形的工作腔。
同樣希望的是，提供加工進(jìn)入體腔的裝置的方法，其基本上消除了沿著裝置的近端外圍邊緣出現(xiàn)的焊縫或密封，因此減少了病人不適的危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于前述內(nèi)容，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供用于進(jìn)入體腔的裝置，其小且易于插入體腔并且在插入體腔和工作時(shí)是舒適的。
本發(fā)明的另一目的是提供進(jìn)入體腔的方法和裝置，其提供足夠強(qiáng)度以膨脹體腔同時(shí)要利用低成本材料以允許裝置在單次使用后可拋棄。
本發(fā)明的另一目的是提供用于進(jìn)入體腔的裝置，其提供足夠的徑向強(qiáng)度以在大多數(shù)情況下膨脹體腔，但是其可包括在特殊情況下，例如在檢查或處理肥胖病人中，使用的另外的可選元件。
本發(fā)明的進(jìn)一步的目的是提供加工進(jìn)入體腔的裝置的方法，其基本上消除了縱向肋或零件的出現(xiàn)，這些縱向肋或零件導(dǎo)致裝置在膨脹的狀態(tài)優(yōu)先彎曲，因此確保了基本上圓形的工作腔。
本發(fā)明的又一目的是提供加工進(jìn)入體腔的裝置的方法，其基本上消除了沿著裝置的近端外圍邊緣出現(xiàn)的焊縫或密封，因此減少了病人不適的危險(xiǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的原則，所提供的用于進(jìn)入體腔的裝置包括由單片材料形成的可膨脹體，將所述材料沿其遠(yuǎn)端邊緣(最接近內(nèi)科醫(yī)師)卷起并密封，因此消除了遠(yuǎn)端密封或焊縫區(qū)域的出現(xiàn)并提供了防損傷近端?？膳蛎涹w以排氣構(gòu)形插入體腔，然后被膨脹到膨脹構(gòu)形，因此張開(kāi)體腔壁。可膨脹體包括呈基本上均勻圖形布置的多個(gè)接觸點(diǎn)以允許在膨脹時(shí)基本上均勻的壓力分布在可膨脹體內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的原則，接觸區(qū)域如此布置使得基本上不產(chǎn)生縱向特征，而是當(dāng)可膨脹體在加載下充氣時(shí)提供基本上圓形的中央腔。
可膨脹體穿過(guò)延伸入并終止在可膨脹體內(nèi)的一段相對(duì)硬的管被接合到一充氣裝置上，例如球或泵。該管足夠硬以允許臨床醫(yī)師施加力到處于輸送結(jié)構(gòu)的可膨脹體上將可膨脹體推入病人孔口中。另外，一可縮回、預(yù)潤(rùn)滑鞘套可布置在可膨脹體的外部以輔助裝置插入病人的孔口內(nèi)。
可選的是，該裝置包括一內(nèi)部支承部件，其在膨脹后被插在可膨脹體的中央腔內(nèi)。支承部件優(yōu)選包括一安裝在擴(kuò)張器上的便宜的塑料元件，然后被布置在窺鏡內(nèi)以增強(qiáng)裝置的徑向強(qiáng)度并防止可膨脹體的近端塌陷。該可選支承部件可尤其有利的用于肥胖病人。
在某些實(shí)施例中，可膨脹體可包括一個(gè)或多個(gè)布置在可膨脹體的中央腔內(nèi)的囊以允許將光纖光源或其它器械保持在內(nèi)腔中。另外，可膨脹體可包括延伸到鄰近裝置近端的一段附加管以允許排空在處理器官期間，例如在leep宮頸錐形切除術(shù)期間產(chǎn)生的煙氣。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，裝置可用于促進(jìn)藥品在器官或腔內(nèi)的輸送。在某些實(shí)施例中，可膨脹體的外表面可涂敷一種或多種藥品，當(dāng)裝置被布置入病人的身體或器官時(shí)這些藥品被洗提入病人的組織。在另一實(shí)施例中，可膨脹體限定了一接受一圓柱體的容器，該圓柱體具有一個(gè)或多個(gè)構(gòu)造為適配在充氣的可膨脹體內(nèi)腔中的藥品充注室，并提供一釋放藥品的預(yù)定輪廓。
在進(jìn)一步的另一實(shí)施例中，裝置包括一手柄組件，其可附著于可膨脹體以促進(jìn)可膨脹體插入體腔，或利于穿過(guò)可膨脹體的中央腔的可視領(lǐng)域的再定向。
還提供了加工本發(fā)明的裝置的方法。


本發(fā)明的上述和其他目的以及優(yōu)勢(shì)通過(guò)考慮下列的詳細(xì)說(shuō)明并參考附圖將會(huì)很清楚，其中同樣的附圖標(biāo)記始終表示同樣的部件，以及其中圖1是處于排氣構(gòu)形的本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖；圖2A和2B分別是圖1中處于排氣和膨脹狀態(tài)的裝置沿視圖線2-2的橫截面圖；圖3A和3B分別是圖1中處于膨脹狀態(tài)的可膨脹體的側(cè)視圖和端部透視圖；圖4是利于可膨脹體輸送的鞘套的透視圖；圖5A-5C是描繪圖1中可膨脹體的包括可選側(cè)囊和氣吸管的另一設(shè)計(jì)的側(cè)視圖；圖6是用于本發(fā)明裝置的支承件和擴(kuò)張器部分剖面的側(cè)視圖；圖7是卷起可膨脹體以在展開(kāi)期間減少病人不適的優(yōu)選方法的透視圖；圖8是描述制造圖1的裝置的優(yōu)選工序的流程圖；圖9是包括藥品涂層或其它生物活性物質(zhì)的本發(fā)明的可膨脹體的側(cè)視圖；圖10是本發(fā)明適于輸送生物活性物質(zhì)的可膨脹體的另一實(shí)施例的橫截面圖；圖11A-11C分別是用于本發(fā)明裝置的手柄組件的側(cè)視圖和透視圖，以及描繪將手柄組件和可膨脹體用作陰道窺鏡的視圖；圖12A-12C分別是用于本發(fā)明裝置的另一手柄組件的側(cè)視圖，和沿圖12A中的線12B-12B和12C-12C的手柄組件的橫截面圖；圖13A-13C分別是圖12A的手柄組件的元件的側(cè)視圖，沿圖13A中線13B-13B的元件的橫截面圖，和用于圖1的裝置的圖12A的元件的側(cè)剖視圖；圖14是圖13C的裝置的另一實(shí)施例的側(cè)剖視圖；圖15A-15E分別是病人陰道腔內(nèi)圖12-13裝置的側(cè)剖視圖，圖15A-15B中具有布置在可膨脹體內(nèi)的圓柱體的裝置的側(cè)剖視圖，沿圖15C的線15D-15D的橫截面圖；以及圖15E的圓柱體的端視圖；圖16A-16E分別是病人的陰道腔的側(cè)剖視圖，在陰道腔內(nèi)的圖15的裝置的側(cè)剖視圖，和具有在中央腔內(nèi)的圓柱體的圖15B-15C的裝置的側(cè)剖視圖；圖17是用于從子宮頸切除組織的圖15的裝置的側(cè)剖視圖；圖18是用于在陰道腔內(nèi)輸送輻射籽晶的圖15的裝置的側(cè)剖視圖。
具體實(shí)施例方式
參考圖1-3，本發(fā)明構(gòu)成的裝置提供了用來(lái)膨脹體腔，例如陰道腔的低成本單次使用的一次性裝置。裝置10包括可膨脹體11、插入鞘套12、充氣管13、充氣裝置14、閥15和隔離罩16。當(dāng)利用直觀說(shuō)明為球狀的充氣裝置14充氣時(shí)，可膨脹體11從基本上扁平管狀(圖2A)轉(zhuǎn)變?yōu)榕蛎洏?gòu)形(圖2B)。
在膨脹構(gòu)形中，可膨脹體11形成限定中央腔18的環(huán)狀主體部分17，該中央腔18提供內(nèi)科醫(yī)師進(jìn)入身體器官或內(nèi)腔的內(nèi)部的通道。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，可充氣管13時(shí)可彎的但是另外也是硬的，因此施加在充氣管上的力可被用于將可膨脹體推入病人的孔內(nèi)。充氣管13與主體部分17的內(nèi)部連通以允許可膨脹體11充氣或排氣。
優(yōu)選地，閥15為單向閥從而將壓力保持在主體部分17內(nèi)而不需要球14保持受壓狀態(tài)。閥15可選擇性地驅(qū)動(dòng)以給主體部分17放氣。球14和閥15優(yōu)選通過(guò)常規(guī)luer裝置接合到充氣管上，這樣這些零件可從可膨脹體11上拆下來(lái)從而可充氣管13可以后再次使用。球14和閥15優(yōu)選布置在隔離罩16例如一塑料袋內(nèi)以防止被病人的體液污染。
插入鞘套12包括一輕質(zhì)塑料鞘套，該鞘套將可膨脹體11限制在收縮位置以利于插入病人的器官或內(nèi)腔。鞘套12包括一分裂圓頭的防損傷形狀，該形狀輔助所述裝置插入并在可膨脹體展開(kāi)期間從充氣管遠(yuǎn)端縮回。
如圖2和3所描繪的，可膨脹體11優(yōu)選包括聚合的無(wú)乳膠材料(latex-free material)并如此形成，這樣外壁20在多個(gè)枕狀縫攏的接觸區(qū)域22處與內(nèi)壁21連接。優(yōu)選的是，接觸區(qū)域22布置成均勻圖形以允許充氣期間基本上均勻的壓力分布在可膨脹體11內(nèi)。在優(yōu)選實(shí)施例中，16列接觸區(qū)域繞可膨脹體的圓周布置并軸向地偏移。
根據(jù)本發(fā)明的原則，接觸區(qū)域列的分配成軸向偏移或交錯(cuò)布置以避免在可膨脹體產(chǎn)生縱向特征。在現(xiàn)有已知裝置中出現(xiàn)的這種特征導(dǎo)致裝置在負(fù)荷下優(yōu)先彎曲并允許中央腔扭曲變形為狹窄的橢圓。然而，在圖1中說(shuō)明的偏移柵格圖形增強(qiáng)了充氣結(jié)構(gòu)內(nèi)可膨脹體的徑向強(qiáng)度，并且確保中央腔18在充氣狀態(tài)甚至在負(fù)荷下基本上保持圓形。
參考圖3，可膨脹體11優(yōu)選包括一單件材料，該單件卷起在其自身上以形成大約為材料原件一半長(zhǎng)度的雙層管間間隙。如此，接縫或焊縫23僅沿著可膨脹體的一端形成，如圖3A中所描述的，優(yōu)選在可膨脹體的遠(yuǎn)端(最接近內(nèi)科醫(yī)師)。這避免了接縫或焊縫出現(xiàn)在可膨脹體的近端24，而是提供了一軟的、枕狀防損傷近端，避免了刮傷或損傷器官或內(nèi)腔內(nèi)組織的危險(xiǎn)，如圖3B中所示。
參考圖4，插入鞘套12包括一軟聚合物管，例如熱縮管，該管將可膨脹體11保持在收縮插入結(jié)構(gòu)。鞘套12包括遠(yuǎn)端凸緣25給醫(yī)師提供手柄以抓緊并抽回遠(yuǎn)端的鞘套。鞘套12還包括在圓頭27內(nèi)的縫26，允許縫26之間的包葉(leaves)28在鞘套縮回時(shí)向外張開(kāi)。
插入鞘套12優(yōu)選地由生物相容的潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑，然后插入病人的體腔，例如陰道。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，充氣管13足夠硬，這允許醫(yī)師一手將可膨脹體穩(wěn)定地保持在體腔內(nèi)，同時(shí)用另一只手將插入套管從遠(yuǎn)處可膨脹體收回。然后將插入鞘套從在充氣管遠(yuǎn)端的luer上拆除，然后將閥15、球14和隔離罩16連接到luer上以允許可膨脹體被充氣。
現(xiàn)在參考圖5A和5B，描述了適用于陰道鏡檢查，leep-宮頸錐形切除術(shù)或其他手術(shù)的本發(fā)明的可膨脹體的另一實(shí)施例。陰道鏡檢查是利用眼鏡或其他光學(xué)裝置觀察子宮頸和陰道的手術(shù)，并通常要求陰道照明。Leep-宮頸錐形切除術(shù)是這種手術(shù)，其中電動(dòng)勒除器被用于從病人內(nèi)腔或器官的內(nèi)表面去除組織，并導(dǎo)致生成必須排出以給內(nèi)科醫(yī)師提供清晰的視野的煙氣。
在圖5A和5B中，可膨脹體30包括充氣管31、具有囊或管道33的中央腔32以及沿其長(zhǎng)度裝配的抽真空管34。管道33可用于將工具35例如光纖光源或其它器械固定在中央腔32內(nèi)的恰當(dāng)位置。抽真空管34優(yōu)選沿著可膨脹體30的長(zhǎng)度延伸并包括一遠(yuǎn)端終端，該遠(yuǎn)端終端允許管34與合適的真空源連接以在手術(shù)中從體腔內(nèi)排出煙氣或氣體。有利的是，管道33和抽真空管34釋放了內(nèi)科醫(yī)師的手使之可以做其它事。另外，為體腔照明的光源可代替抽真空管34從而有利于要求陰道照明的手術(shù)，而管道33用于保持其它器械。
參考圖6，描述了本發(fā)明的可選支承部件40。在首次試驗(yàn)期間在人們，尤其是肥胖婦女的某段上觀察到的，本發(fā)明的可膨脹體不能提供足夠的徑向強(qiáng)度，從而不能提供穿過(guò)中央腔的清晰視野。在圖6中，支承部件41包括具有遠(yuǎn)端凸緣43和中央腔44的硬的一次性塑料管42。管42定尺寸為將擴(kuò)張器45接受在中央腔44內(nèi)。擴(kuò)張器包括光滑近端46、凸緣47和手柄48。凸緣47構(gòu)造為鄰接抵靠凸緣43，這樣施加在手柄48上的力推動(dòng)擴(kuò)張器45和在圖1裝置的可膨脹體的中央腔內(nèi)的管42。
現(xiàn)在描述的是說(shuō)明性的利用圖1和6中的裝置用于肥胖婦女的陰道窺鏡。首先，布置在插入鞘套12內(nèi)的可膨脹體被插入陰道。然后當(dāng)插入管從遠(yuǎn)處抽回時(shí)將充氣管13保持固定。然后球14、閥15和隔離罩16連接到可充氣管13的luer終端并給可膨脹體充氣。然后將其上布置有管42的擴(kuò)張器45插入可膨脹體的中央腔并通過(guò)施加向近向的力到手柄48上而被向前推。一旦擴(kuò)張器45和管42被完全插入，抽出擴(kuò)張器45，將管42留在可膨脹體的中央腔內(nèi)的恰當(dāng)位置。有利的是，由于管42優(yōu)選延伸到可膨脹體的近端，這提供了一直到子宮頸的清晰視野。
參考圖7，描述了卷起圖1中的可膨脹體以在展開(kāi)時(shí)減小不適感的優(yōu)選方法。本發(fā)明者觀察到，在常規(guī)顎式(jaw-type)窺鏡中，通過(guò)顎施加的力主要在前向和后向。可以相信的是因?yàn)槭┘釉陉幍纻?cè)向的力被認(rèn)為會(huì)導(dǎo)致不適。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，可膨脹體首先被弄平，然后被卷成具有前向翼A和后向翼P的S型結(jié)構(gòu)，如圖7中所描繪的。當(dāng)用這種方式卷起時(shí)，可膨脹體展開(kāi)期間施加在陰道壁上的力主要在前向和后向，因此減少了裝置膨脹時(shí)病人的不適。
現(xiàn)在參考圖8，描述了制作圖1-3中裝置的方法。在步驟50，塑性片材的矩形件，例如8密耳的氨基甲酸乙酯，被切割成要求的大小。例如，如果可膨脹體被制成具有12cm的額定長(zhǎng)度和3.8cm的膨脹直徑，則相應(yīng)的薄膜大小可為15cm×23cm。在步驟51，片材被形成為圓柱體，并且形成一縱向接縫。在步驟51，一定長(zhǎng)度的充氣管被附著到圓柱體外部的遠(yuǎn)端二分之一長(zhǎng)度。在步驟53，圓柱體的近端二分之一長(zhǎng)度被卷起到圓柱體的遠(yuǎn)端二分之一上以形成雙層環(huán)狀管。
在步驟54中，在雙層環(huán)狀管的遠(yuǎn)端形成密封和焊縫，因此形成封閉管。如上所述，僅在可膨脹體的遠(yuǎn)端具有的焊縫給可膨脹體提供了光滑的、防損傷近端。在步驟55，接觸區(qū)域的圖案沿著雙層環(huán)狀管的長(zhǎng)度和圓周成形，以形成可膨脹體。同樣如上所述，接觸區(qū)域軸向偏移或交錯(cuò)，這樣當(dāng)可膨脹體膨脹時(shí)，沒(méi)有優(yōu)先允許管彎曲或部分倒塌的顯著縱向特征形成，如在以前所知的設(shè)計(jì)中的那樣。
在步驟56，在充氣管上應(yīng)用隔離罩16，并在步驟57，可將luer終端應(yīng)用在充氣管的遠(yuǎn)端?？蛇x擇的是，可應(yīng)用luer終端，并稍后應(yīng)用隔離罩，例如在插入管被去除后。當(dāng)可膨脹部件完成后，在步驟57，其可卷成S形結(jié)構(gòu)，如參考圖7所述的，并在步驟58被插入到一插入鞘套中。在隨后的步驟中，對(duì)插入管進(jìn)行加熱使之收縮下陷到可膨脹體上，然后該裝置被打包和消毒。
參考圖9，描述了本發(fā)明的可膨脹體的另一實(shí)施例。可膨脹體60與上述圖1的實(shí)施例的結(jié)構(gòu)類似，但是另外包括容納藥品，例如抗生素的涂層61，用于在體腔或內(nèi)腔內(nèi)局部分配。另外，涂層61可包括基因媒介(gene vetor)或蛋白質(zhì)涂層。通過(guò)在外壁上提供涂層，藥品、基因媒介或蛋白質(zhì)可在檢查和治療期間直接輸送到陰道壁。作為實(shí)例，涂層61可以包括努佛卡因、避孕藥、受精制劑、促凝劑以及各種基因和蛋白質(zhì)。取決于各種藥品、基因和蛋白質(zhì)的藥物特性(pharmicokinetics)以及它們?nèi)绾卧陉幍乐斜晃?，涂?1可包括多于一種的輸送到陰道的藥品。
為了利于藥品、基因或蛋白質(zhì)的輸送，可在外壁上提供特征(feature)或圖形?？蛇x擇的是，涂層61可以是光滑的以及當(dāng)暴露在水中時(shí)變光滑，因此在裝置插入時(shí)減少遭遇到的摩擦力。作為另一選擇方案，裝置在插入前先在溫水中預(yù)浸濕以減少病人的不適，因?yàn)橄Ｍ膳蛎涹w保留一些溫水的熱量。
在圖10所描繪的另一可選方案中，可膨脹體63包括內(nèi)層64a、中間層64b和外層64c。內(nèi)層64a和中間層64b對(duì)應(yīng)于圖2A的實(shí)施例中的內(nèi)壁21和外壁20，而外層64c包括許多微孔65。內(nèi)層64a和中間層64b之間的環(huán)帶充滿膨脹可膨脹體63的氣體或液體，而在中間層64b和外層64c之間的環(huán)帶形成囊66，該囊可注入流體或凝膠體形式的藥品、蛋白質(zhì)或基因媒介。當(dāng)可膨脹體在病人體腔內(nèi)膨脹時(shí)，囊66內(nèi)的藥品、蛋白質(zhì)或基因媒介被壓過(guò)微孔65并輸送到體腔的壁上。
參考圖9和10的實(shí)施例，涂層61或囊66可包括用于處理酵母菌感染的藥物，例如特康唑、氟康唑、咪康唑和Gynazole。另外，涂層61或囊66可包括用于處理細(xì)菌感染的藥物，例如甲硝唑和克林霉素。
圖11A-11C描繪了用于參考圖1-3所描述的可膨脹體11的手柄組件70的結(jié)構(gòu)。手柄組件70包括陰道內(nèi)舌突部分71和用于把持和操作手柄組件的握持部分72。舌突部分71包括前表面71a，其優(yōu)選為凹面以匹配可膨脹體11的外輪廓。手柄組件70促進(jìn)排氣裝置的插入和陰道解剖的操作。舌突部分71優(yōu)選包括構(gòu)造為與病人的陰道腔接合的唇部73，從而子宮頸可被操作和可視。
參考圖11A，舌突部分71相對(duì)握持部分72成角度X布置，因此允許使用者在把持握持部分72時(shí)以基本上杠桿作用連通到舌突部分71。優(yōu)選的是，角度X大于90度，尤其優(yōu)選在120和160度之間。在握持和舌突部分之間的該角度利于裝置的插入和減小病人重新定位的需求。有利的是，這允許病人在多數(shù)檢查中坐著或躺著而處于更舒適的位置。
在某些實(shí)施例中，握持部分72包括拇指支承部74意在手術(shù)時(shí)利于舒適地握持住握持部分72。拇指支承部74通常布置在鄰近握持和舌突部分接合處的握持部分72的前表面72a上。拇指支承部74優(yōu)選包括允許手柄被緊固地握持而增強(qiáng)使用者觸感的材料，例如橡膠。
如圖11B中所示，舌突部分72的前表面可選地包括測(cè)量標(biāo)志，該測(cè)量標(biāo)志包括在熒光鏡檢查下可見(jiàn)不透射線劃線76。不透射線劃線76允許在周圍圍繞了物體例如器官、腫瘤、組織和骨頭時(shí)進(jìn)行測(cè)量。作為實(shí)例，不透射線劃線76可用于確定腫瘤的深度和定位。握持部分72的后表面72b包括導(dǎo)軌78，所述導(dǎo)軌78包括在手術(shù)中緊固地支承充氣腔13的基本上U形槽78a。導(dǎo)軌78可包括允許充氣腔壓入配合或搭扣配合到U形槽78a內(nèi)的柔性材料。
在圖11C中，包括可選封套80a和80b的可膨脹體79附著于舌突部分71的前表面，這樣可膨脹體從前表面向外展開(kāi)?？膳蛎涹w79優(yōu)選利用合適的粘結(jié)劑、超聲波焊接或熱焊附著于舌突部分71。換句話說(shuō)，可膨脹體可利用快速連接器附著于舌突部分。另外，充氣腔81可壓力配合到柔性導(dǎo)軌78內(nèi)并優(yōu)選包括連接器82，例如常規(guī)luer型連接器用于連接到合適的充氣裝置，例如泵或球。
在圖11C中，可膨脹體79和手柄組件70定位在病人的陰道腔V內(nèi)。唇部73和封套80b優(yōu)選構(gòu)造為與陰道V的末端配合，這樣病人的子宮頸C可被處理和可視。內(nèi)科醫(yī)師產(chǎn)生的力施加到握持部分，合成力施加到陰道腔終端內(nèi)并隨后解剖。因此握持部分的操作使得子宮頸呈現(xiàn)，從而允許內(nèi)科醫(yī)師在任何要求的角度觀察子宮頸和陰道腔之間的連接。
圖12A-12C描繪了適于用于圖1-3的可膨脹體11的另一手柄組件90。手柄組件90為組裝式組件，包括陰道內(nèi)舌突部分91和可拆卸握持部分92。優(yōu)選舌突和可握持部分利用本領(lǐng)域所公知的luer型連接器95和96可釋放地連接。尤其特別的是，舌突部分91的末端包括陽(yáng)性luer元件95，適于與布置在握持部分92上端相應(yīng)陰性luer元件96緊密配合。這些luer元件優(yōu)選接合標(biāo)準(zhǔn)的扭鎖零件以接合和分離。可選擇的是，舌突和握持部分可通過(guò)摩擦配合、壓力配合或搭扣配合可釋放地連接。優(yōu)選的是，舌突和握持部分可輕易地連接和拆開(kāi)，但是在使用中不會(huì)無(wú)意地拆開(kāi)。
如圖12A中所描繪的，舌突部分91優(yōu)選包括凸的前表面91a，其構(gòu)造為與可膨脹體11的內(nèi)輪廓匹配。在所說(shuō)明的實(shí)施例中，舌突部分91基本上圓柱形的并且前表面91a包一個(gè)或多個(gè)充氣孔93用于膨脹可膨脹體11。握持部分92包括一陰性luer元件94，構(gòu)造為與充氣裝置的相應(yīng)陽(yáng)性luer元件緊密配合。
圖12B是圖12A的握持部分沿先12B-12B的橫截面圖，而圖12C是圖12A的舌突部分沿先12C-12C的橫截面圖。握持部分92包括沿著握持部分長(zhǎng)度并通過(guò)連接器91與充氣裝置連通的內(nèi)腔97。盡管握持部分的橫截面描繪為矩形，但是其也可是其它形狀，包括但是不局限于方形、圓形、三角形和橢圓，均不背離本發(fā)明的范圍。
參考圖12C，舌突部分91也可包括沿舌突部分的長(zhǎng)度并與內(nèi)腔97和充氣孔83連通的內(nèi)腔98。盡管舌突部分的橫截面描繪為圓形，但是其也可是其它形狀，包括但是不局限于方形、圓形、三角形和橢圓，均不背離本發(fā)明的范圍。
參考圖12A，舌突部分91相對(duì)于握持部分92成角度X布置，因此允許使用者在把持住握持部分92時(shí)基本上杠桿連接到舌突部分91。優(yōu)選的是，角度X大于90度，尤其優(yōu)選的是在120度和160度之間。在握持部分和舌突部分之間的該角度利于裝置的插入并減小了重定位病人的需求。如上應(yīng)當(dāng)注意的是，該優(yōu)勢(shì)允許病人在多數(shù)檢查中坐下和躺下以處于更舒適的位置。
類似于前實(shí)施例，手柄組件90利于排氣裝置的插入和陰道內(nèi)部解剖的操作。舌突部分91包括構(gòu)造為與病人的陰道腔末端配合的端頭99，這樣子宮頸可被處理并可視。舌突部分通過(guò)與陰道腔的連接的部分接合而提供了對(duì)病人子宮頸的處理。舌突和握持部分都優(yōu)選包括例如利用注射成型制造的中空塑料件。另外，舌突和握持部分可其它材料，例如金屬和木頭。
參考圖13A-13C，在插入前，沒(méi)有充氣的可膨脹體附著于舌突部分91，這樣，在舌突部分91內(nèi)的充氣孔93與在可膨脹體100的內(nèi)壁內(nèi)的相應(yīng)充氣孔對(duì)齊?？膳蛎涹w100是類似于圖1-3的可膨脹體的結(jié)構(gòu)，并包括內(nèi)封套102a和102b以及內(nèi)壁103。優(yōu)選的是，舌突部分布置在相對(duì)較軟的可膨脹體100內(nèi)，因此為病人提供最大的舒適度。可膨脹體100可利用合適的粘結(jié)劑、超聲波焊接和熱焊附著于舌突部分91。
采用鞘套101以利于舌突和可膨脹體的插入。鞘套101適于在插入時(shí)抵靠舌突部分保持住可膨脹體。另外，鞘套101適于在可膨脹體膨脹時(shí)裂開(kāi)。鞘套101可包括一系列孔以促進(jìn)充氣時(shí)開(kāi)裂。鞘套101可在手術(shù)后由內(nèi)科醫(yī)師去除以及，可選的是，可構(gòu)造為在陰道腔內(nèi)溶解。
在圖14所描繪的另一可選實(shí)施例中，可膨脹體100′是錐形的，這樣，在膨脹的結(jié)構(gòu)中，近端的直徑大于遠(yuǎn)端的直徑。另外，封套102b′的直徑大于封套102a′的直徑。該結(jié)構(gòu)有助于將膨脹的可膨脹體100′保持在病人陰道腔的恰當(dāng)位置。
優(yōu)選的是，病人可以選擇自己插入窺鏡。有利的是，對(duì)于病人來(lái)說(shuō)一旦手柄部分去除后插入舌突部分是很簡(jiǎn)單的。如圖13A中所示，舌突部分91類似于具有一伸長(zhǎng)的圓柱表面和子彈形遠(yuǎn)端尖頭99的棉塞。在插入后，握持部分可選地通過(guò)luer型連接器95和96連接。在許多情況中，子宮頸無(wú)須插入陰道后的手柄組件的任何操作而可視。這樣，不需要連接握持部分，以致陰性luer連接器可直接連接到充氣裝置上。然而，當(dāng)子宮頸不可見(jiàn)時(shí)，握持部分可附著于舌突部分以為操作舌突部分91提供合適的杠桿作用。
舌突部分91設(shè)計(jì)成要足夠厚可作為杠桿使用而不會(huì)斷開(kāi)，但是也要足夠細(xì)以使病人舒適。另外，舌突部分91優(yōu)選對(duì)于處理不同的病人使用不同的尺寸。優(yōu)選的是，舌突部分具有大約10mm至15mm的直徑。當(dāng)然，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的是，舌突部分可具有不同于10mm至15mm范圍的直徑而不背離本發(fā)明的范圍。
本發(fā)明的可膨脹體優(yōu)選具有多種尺寸，包括為年輕婦女和萎縮絕經(jīng)婦女設(shè)計(jì)的小號(hào)尺寸，為“普通”婦女設(shè)計(jì)的中號(hào)尺寸，以及為肥胖婦女設(shè)計(jì)的大號(hào)尺寸。小號(hào)尺寸優(yōu)選具有大于10cm的長(zhǎng)度和大約2.5cm的直徑。中號(hào)尺寸優(yōu)選具有約12cm的長(zhǎng)度和約4.0cm的直徑。大號(hào)尺寸優(yōu)選具有約18cm的長(zhǎng)度和約6cm的直徑。
陰道和直腸是可以有效地吸收進(jìn)入靜脈系統(tǒng)的藥品的自然器官。目前，存在將激素裝置布置在陰道內(nèi)以允許連續(xù)地提供一種和多種藥品。然而，這種裝置很難并且經(jīng)常很痛苦地插入。另外，不同尺寸的若干裝置在找到合適的裝配前不得不被安裝，并且某些病人可能在型號(hào)之間，這樣難以達(dá)到合適的適配。
參考圖15，采用如參考圖12-13所公開(kāi)的手柄組件90和可膨脹體100以利于藥品在病人陰道V內(nèi)的輸送。手柄組件90是組裝式組件，包括陰道內(nèi)舌突部分91和可拆卸握持部分92。如參考圖13所描述的，排氣的可膨脹體100和舌突部分91被插入陰道V，然后可膨脹體被膨脹。
參考圖15A，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，舌突部分91和可膨脹體100通過(guò)一個(gè)和多個(gè)緊固件105可釋放地連接。緊固件105優(yōu)選包括搭扣或任何其它合適的互鎖可釋放元件或保持部件。在充氣時(shí)，緊固件105在舌突部分91的充氣孔93和可膨脹體100的相應(yīng)充氣孔之間保持正確地排列。參考圖13B，在充氣后，緊固件80被解開(kāi)或以其它方式釋放，因此允許舌突部分91從可膨脹體的中央腔完全去除。
參考圖15C，在舌突部分91從中央腔收回后，容納一種或多種藥品的圓柱體112在此定位。尤其特別的是，圓柱體112的端部112a被插入穿過(guò)封套102a，而圓柱體在中央腔內(nèi)被向遠(yuǎn)處平移。圓柱體112優(yōu)選通過(guò)保持接頭114或通過(guò)其它合適的緊固件固定在中央腔內(nèi)。在所說(shuō)明的實(shí)施例中，遠(yuǎn)端和近端112a和112b分別延伸超過(guò)遠(yuǎn)端封套和近端封套?？蛇x擇的是，遠(yuǎn)端112a和近端112b定尺寸為當(dāng)放置在可膨脹體的中央腔內(nèi)時(shí)與遠(yuǎn)端封套102b和近端封套102a齊平。
參考圖15D，圓柱體112優(yōu)選包括多個(gè)布置在內(nèi)腔116周圍的分離室120、122、124、126。每一室120、122、124、126可充注一種或多種適于連續(xù)和/或間歇輸送的藥品。另外，一個(gè)或多個(gè)室可充注其它液體例如水或鹽水。室120、122、124、126優(yōu)選包括剛性或半剛性壁117，所述壁提供了結(jié)構(gòu)支承以防止側(cè)部陰道壁收斂。用于室壁100的合適化合材料包括硅和聚氨酯。
參考圖15E，提供在使用時(shí)可密封圓柱體112的近端可去除端部封頭118。端部封頭118優(yōu)選通過(guò)壓力配合或摩擦配合附著于圓柱體112上。另外，端部封頭118可包括與內(nèi)腔116對(duì)準(zhǔn)的孔119?？?19允許體液和過(guò)量的藥品通過(guò)內(nèi)腔116被排出。
再次參考圖15C，每一室120、122、124、126優(yōu)選還包括與相應(yīng)噴嘴120b、122b、124b、126b流體連通的泵120a、122a、124a、126a。有利的是，利用單獨(dú)的泵防止了藥品之間不必要的混合。泵120a、122a、124a、126a優(yōu)選包括包括定時(shí)機(jī)構(gòu)，用于控制將預(yù)定量的藥品分配到陰道V內(nèi)的目標(biāo)處理區(qū)域。噴嘴120b、122b、124b、126b優(yōu)選是可旋轉(zhuǎn)的，這樣它們?cè)趫A柱體112插入前可預(yù)定位以將藥品分配到特定目標(biāo)處理區(qū)域上。盡管圓柱體描繪為具有四個(gè)圓筒，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員可知的是，圓柱112可包括許多的室(以及相應(yīng)的泵和噴嘴)而不背離本發(fā)明的范圍?？蛇x擇的是，圓柱體112可包括許多的室以及單個(gè)泵/噴嘴組件，該組件構(gòu)造為選擇性地從多個(gè)室的任一中分配藥品。
繼續(xù)參考圖15C，一個(gè)或多個(gè)O形環(huán)密封圈103布置在圓柱體112和可膨脹體100之間以防止流體泄漏。根據(jù)某些實(shí)施例，允許內(nèi)腔100保持開(kāi)放以允許自然排液并防止感染。圓柱體優(yōu)選還包括手柄130，該手柄具有攻絲末端131用于可釋放地結(jié)合圓柱體112的內(nèi)腔116。手柄130利于圓柱體從可膨脹體110的中央腔收回。另外，手柄可用于將圓柱體旋轉(zhuǎn)到其在中央腔內(nèi)的恰當(dāng)位置。
具有快速吸收性能的藥品尤其適合于利用圓柱體112輸送，因此藥品被吸收的目標(biāo)組織區(qū)域非常臨近于藥品輸送的區(qū)域。利用圓柱體112輸送的藥品包括，但是不局限于抗高血壓藥，例如氨酰心安、硫氮草酮、馬栗樹(shù)糖苷、甲氧乙心安和硝苯吡啶；抗生素；長(zhǎng)期給予的藥品例如化學(xué)藥品(chemo)；口服低血糖藥例如特康唑、氟康唑、咪康唑和gynazole；以及用于處理細(xì)菌感染的藥品例如甲硝唑和克林霉素。
根據(jù)一示范性實(shí)施例，室120內(nèi)被充滿chremophor而室122中被充滿paclitaxol。在泵120a內(nèi)的定時(shí)機(jī)構(gòu)被構(gòu)造為在特定的時(shí)間間隔例如每3天一次將控制量的chremophor輸送到目標(biāo)處理區(qū)域。同樣，在泵122a內(nèi)的定時(shí)機(jī)構(gòu)可構(gòu)造為在特定時(shí)間間隔內(nèi)例如每6天一次將控制量的paclitaxol輸送到目標(biāo)處理區(qū)域?？蛇x的是，泵120a、122b可構(gòu)造成連續(xù)地輸送chremophor和paclitaxol到目標(biāo)處理區(qū)域。
根據(jù)另一示范性實(shí)施例，計(jì)劃的對(duì)絕經(jīng)后婦女或進(jìn)行過(guò)子宮切除術(shù)的婦女進(jìn)行激素替換手術(shù)，室120內(nèi)注滿雌激素，室122內(nèi)注滿孕激素而室124內(nèi)注滿水。在泵120a、122a內(nèi)的定時(shí)機(jī)構(gòu)構(gòu)造為連續(xù)三周的每一周將控制量的雌激素和孕激素分別輸送到目標(biāo)處理區(qū)域。在第四周，在泵124a內(nèi)的定時(shí)結(jié)構(gòu)構(gòu)造成將控制量的水輸送到目標(biāo)處理區(qū)域。這種藥品輸送時(shí)間表(例如三周的藥品接著一周的水)優(yōu)選無(wú)限長(zhǎng)的重復(fù)直到其中一室需要內(nèi)科醫(yī)師重新注滿。
圓柱體內(nèi)的室適于由醫(yī)生或內(nèi)科醫(yī)師定期注滿。例如，內(nèi)科醫(yī)師可注入多種藥品的處方到室內(nèi)，其中該處方可持續(xù)預(yù)定長(zhǎng)的時(shí)間。有利的是，可在室內(nèi)注入多種藥品給許多病人尤其是老年婦女提供了極大的便利。另外，連續(xù)投放吸收的藥品比口服劑量提供了較小的可變性。
當(dāng)陰道拉緊時(shí)出現(xiàn)陰道脫垂，這樣其前壁或后壁凸出。另外，脫垂也可出現(xiàn)在膀胱、尿道、直腸或子宮。脫垂處理的不同方式取決于脫出的嚴(yán)重程度和病人的年齡。一方面，年輕病人通常選擇外科手術(shù)解決，這是必要的，因?yàn)榇蠖鄶?shù)年輕病人性行為活躍而禁止陰道中的裝置。另一方面，上了年紀(jì)的病人通常沒(méi)有性行為。因此通常優(yōu)選裝置的插入。
通常，可插入裝置由于具有許多缺陷而并不非常成功。如上應(yīng)當(dāng)注意的，性行為活躍的病人通常選擇外科手術(shù)以避免它們性生活的中斷。此外，裝置的插入和去除非常不令人舒服并且可能導(dǎo)致感染。因此，甚至對(duì)于上了年紀(jì)的人，也通常選擇外科手術(shù)解決。然而，這些病人中的許多都并不是優(yōu)秀的手術(shù)候選人。頻繁地脫垂導(dǎo)致陰道壁上的凸出或脫出區(qū)域。這些脫垂區(qū)域經(jīng)常施加大量的壓力到陰道內(nèi)裝置并易于將常規(guī)裝置完全推出陰道。
參考圖16，采用手柄組件90和可膨脹體100，如參考圖12-13所公開(kāi)的，以減輕病人陰道V內(nèi)的癥狀。尤其特別的是，可膨脹體適于以膨脹構(gòu)形保持在陰道V內(nèi)連續(xù)一段時(shí)間例如若干天、周或月。參看圖16A，陰道V包括脫垂區(qū)域P，該脫垂區(qū)域?qū)е率Ы?、阻塞、不適和其它癥狀。參考圖16B，排氣的可膨脹體100和舌突部分91被插入陰道V，然后可膨脹體如上所述的膨脹。舌突部分91和可膨脹部分100通過(guò)一個(gè)或多個(gè)緊固件105可釋放地連接，這樣舌突部分可在可膨脹體充氣后被去除。
參考圖16C，可膨脹體100有利地支承陰道腔一段時(shí)間，因此防止陰道脫垂區(qū)域的進(jìn)一步發(fā)展。此外，可膨脹體100的中央腔提供了通過(guò)體液的管道，因此防止了由于脫垂區(qū)域引起的阻塞。而且，可膨脹體100適于當(dāng)脫垂區(qū)域退去或甚至完全消失時(shí)在陰道腔內(nèi)繼續(xù)保持一段時(shí)間。
根據(jù)某些實(shí)施例，可膨脹體的中央腔保持張開(kāi)，這樣其允許正常流體流出。有利的是，這抑制了感染并減少了過(guò)去的排放阻塞引起的氣味?？商峁U料儲(chǔ)備池以收集液體排放物。參考圖16D，根據(jù)其它實(shí)施例，例如參考圖15所描述的圓柱體112可被插入到可膨脹體內(nèi)。圓柱體112提供了增加的結(jié)構(gòu)剛性以及可膨脹體100的側(cè)徑向力的合成增加。當(dāng)然，盡管有脫垂區(qū)域的相對(duì)力，增加的側(cè)徑向力有助于將可膨脹體保持在陰道V內(nèi)。另外，如圖16E中所描繪的，可膨脹體100的外壁可包括地形零件135，其增加了外壁和陰道壁之間的摩擦。作為實(shí)例，地形零件可包括，但是不局限于，凸緣、凹口、凹槽、突起、槽和其它合適的不規(guī)則表面。
Leep宮頸錐形切除術(shù)是具有前期子宮癌的婦女的普通手術(shù)。該手術(shù)采用具有燒灼電流流經(jīng)的金屬線，該金屬線用于切割穿過(guò)子宮并生成樣本。為了可用于該手術(shù)，常規(guī)的金屬窺鏡必須加工有一非導(dǎo)電涂層，這使得這種窺鏡相當(dāng)昂貴。
參考圖17，可膨脹體100用來(lái)有利于從病人的子宮頸C切除組織。在手術(shù)中，排氣的可膨脹體100和舌突部分91被插入陰道V，然后可膨脹體如上所描述的膨脹。然后舌突部分91拆下并收回?？膳蛎涹w100是非金屬的并因此不導(dǎo)電。從而，可膨脹體的中央腔提供了可供進(jìn)行l(wèi)eep宮頸錐形切除術(shù)的管道。
仍然參考圖17，利用金屬線140實(shí)現(xiàn)從子宮頸C處切除組織，該金屬線具有附著于遠(yuǎn)端142的手柄141和附著于近端144的電極143。金屬線140和電極143與電源148電連通的。手柄141用于操作金屬線140的末端143進(jìn)入子宮頸內(nèi)膜E，這樣電極143與子宮頸C接觸。尤其特別的是，內(nèi)科醫(yī)師使用手柄141相對(duì)于可膨脹體100和子宮頸C旋轉(zhuǎn)和平移金屬線140。
一旦電極143處于與子宮頸C接觸的位置，利用手柄141旋轉(zhuǎn)金屬線140，因此引起電極143切割子宮頸組織層。然后金屬線被從遠(yuǎn)端收回而用于處理的組織樣本被去除。當(dāng)手術(shù)完成時(shí)，可膨脹體被允許由陰道腔施加的力自動(dòng)地排氣。
參考圖5的實(shí)施例所描述的，優(yōu)選提供抽真空管以排除子宮頸組織切除時(shí)產(chǎn)生的煙氣。例如，當(dāng)電極接觸子宮頸時(shí)會(huì)生成一斜槽。提供抽氣源154以通過(guò)抽真空管152排空斜槽。
存在腔內(nèi)輻射裝置用于處理婦科癌癥。一種類型的腔內(nèi)輻射裝置包括一長(zhǎng)圓環(huán)形室，該長(zhǎng)圓環(huán)形室包括一狹窄的中央圓柱孔。提供了作為籽晶的輻射媒介，并在裝置被安裝到陰道之前被裝載到裝置內(nèi)。這種常規(guī)腔內(nèi)輻射裝置由于陰道腔大小的不同而具有多種尺寸。然而，常規(guī)預(yù)先定制尺寸的裝置對(duì)于多數(shù)病人并不經(jīng)常得到舒適的適配。
參考圖18，本發(fā)明的可膨脹體100可用于促進(jìn)治療輻射物的輸送一處理陰道V和子宮頸C附近的病變組織。在手術(shù)中，排氣的可膨脹體100和舌突部分91被插入到陰道V中，然后可膨脹體如上所述的被膨脹。接著，舌突部分91被拆下并從可膨脹體的中央腔中收回。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，中央腔提供了用于在陰道V內(nèi)輸送輻射籽晶160的管道。輻射籽晶160可以為粒狀、棒狀、片狀、球狀形式或任何其它適合的形式。
輻射籽晶160利用伸長(zhǎng)的圓柱體162被輸送到病變組織區(qū)域，該伸長(zhǎng)的圓柱體162包括遠(yuǎn)端162a和近端162b以及內(nèi)腔164，內(nèi)腔尺寸定為輻射籽晶160的通道。伸長(zhǎng)的圓柱162優(yōu)選還包括一布置在遠(yuǎn)端162a的手柄166。內(nèi)科醫(yī)師使用手柄166以操作近端162b到鄰近病變組織區(qū)域的位置，例如環(huán)繞子宮頸C的組織。一旦近端162b正確地定位，推桿168由內(nèi)科醫(yī)師推到內(nèi)腔164內(nèi)的鄰近處，因此從近端162b處噴射輻射籽晶160。當(dāng)手術(shù)完成時(shí)，允許可膨脹體由陰道腔所施加的力自動(dòng)地排氣。有利的是，可膨脹體100由陰道V的大小決定膨脹的水平，因此對(duì)多少病人提供了舒適的配合。
盡管上面描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員清楚的是，可以在不背離本發(fā)明的情況下作出各種變化和修改。在附加權(quán)利要求中所覆蓋的所有這種變化和修改都落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于進(jìn)入體腔的裝置，包括具有近端和遠(yuǎn)端以及一內(nèi)部的管狀部件，該管狀部件由一段材料卷起在其自身上以限定一僅在遠(yuǎn)端具有一圓周接縫的主體部分而形成，該管狀部件具有一用于插入體腔內(nèi)的排氣構(gòu)形和一充氣時(shí)的膨脹構(gòu)形；和布置成與該管狀部件的內(nèi)部連通的充氣管，其中，管狀部件具有多個(gè)交錯(cuò)的接觸區(qū)域，所述接觸區(qū)域這樣布置，從而在膨脹構(gòu)形中，所述接觸區(qū)域不形成縱向特征并且管狀部件在負(fù)載下限定基本上圓形的中央腔。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，管狀部件還包括近端封套和遠(yuǎn)端封套。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，管狀部件的近端構(gòu)造成保護(hù)病人的子宮頸區(qū)域不受摩擦或刮傷。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，卷起的材料形成一內(nèi)壁和一外壁，充氣管插入在內(nèi)壁和外壁之間。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，充氣管足夠硬以當(dāng)管狀部件處于排氣構(gòu)形中時(shí)傳遞力。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一布置在中央腔內(nèi)的通道，該通道有利于在過(guò)程中固定工具。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括與充氣管聯(lián)接的充氣裝置。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，還包括一插入在充氣裝置和管狀部件之間的單向閥。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，管狀部件還包括光滑的外部涂層。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括減少充氣裝置的污染的隔離罩。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，管狀部件還包括用于局部應(yīng)用于體腔內(nèi)的涂層。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述涂層包括藥品、基因媒介或蛋白質(zhì)。
13.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，所述涂層包括用于處理酵母菌感染的藥物。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，管狀部件還包括外部層，該外部層包括多個(gè)用于呈液體或凝膠形式的藥品的通道的微孔。
15.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括手柄組件，該手柄組件包括一陰道內(nèi)舌突部分和一用于把持并操作該舌突部分的握持部分。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述舌突部分包括一唇部，該唇部構(gòu)造為與病人的陰道腔的一端接合。
17.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述舌突部分相對(duì)于握持部分成一角度布置。
18.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，手柄組件具有模塊結(jié)構(gòu)，該模塊結(jié)構(gòu)允許舌突部分從握持部分上拆下。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，舌突部分和握持部分利用luer型連接器可釋放地連接。
20.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一在插入體腔期間環(huán)繞可膨脹體的鞘套。
21.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一剛性支承件，其可插入到管狀部件內(nèi)以增強(qiáng)管狀部件的剛性。
22.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一具有一個(gè)或多個(gè)室的圓柱體，該圓柱體構(gòu)造為裝配在中央腔內(nèi)。
23.如權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，手柄組件通過(guò)一個(gè)或多個(gè)緊固件可釋放地附著于管狀部件上。
24.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)充注有生物活性物質(zhì)。
25.如權(quán)利要求24所述的裝置，還包括一個(gè)或多個(gè)用于從所述一個(gè)或多個(gè)室分配生物活性物質(zhì)的泵。
26.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)容納抗高血壓藥物。
27.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)容納抗生素。
28.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)容納長(zhǎng)期給予的藥物。
29.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)容納口服低血糖藥。
30.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)容納用于處理酵母菌感染的藥物。
31.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)室內(nèi)容納用于處理細(xì)菌感染的藥物。
32.如權(quán)利要求1所述的裝置，還包括用于在體腔內(nèi)輸送輻射籽晶的裝置。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于進(jìn)入體腔的裝置(10)，包括一管狀部件(11)，該管狀部件具有一排氣構(gòu)形，利于在體腔內(nèi)觀察。該裝置由一段材料卷起在其自身上而形成，由此形成一在遠(yuǎn)端具有單個(gè)圓周接縫的管，該裝置并包括一足夠硬以輔助處于排氣的插入結(jié)構(gòu)的管狀部件(11)插入體腔的充氣管。管狀部件還包括一交錯(cuò)接觸區(qū)域(22)的結(jié)構(gòu)，其如此構(gòu)造以避免當(dāng)加載時(shí)產(chǎn)生優(yōu)先彎曲的縱向特征，因此確保管狀部件(11)提供一基本上圓形的中央腔(18)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1938063SQ200480025597
公開(kāi)日2007年3月28日 申請(qǐng)日期2004年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月24日
發(fā)明者G·福伊爾, M·霍根迪克, J·克勞斯, G·J·桑德斯 申請(qǐng)人:弗姆斯派克有限公司