專(zhuān)利名稱(chēng)：適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械材料，特別是一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板。
背景技術(shù)：
應(yīng)力和血是再生新骨修復(fù)骨折的主要條件，用加壓鋼板接骨確實(shí)能達(dá)到骨折端解剖復(fù)位，被固定骨段很堅(jiān)強(qiáng)，為病人術(shù)后活動(dòng)患肢、自理部分生活、減輕護(hù)理工作量等好處。然而臨床接骨實(shí)踐證明，鋼板所蓋壓的骨面存在骨質(zhì)疏松萎縮，被固定骨段自身的強(qiáng)度明顯減弱，待骨折愈合后，取出鋼板后活動(dòng)患肢，有發(fā)生再骨折的危險(xiǎn)。究其原因主要有二一是鋼板的彈性模量比骨高約十倍，因此鋼板要替代被固定骨段受力，而骨本身受到的應(yīng)力刺激和傳導(dǎo)就很少了，使骨折處發(fā)生曠置性骨質(zhì)疏松萎縮，二是骨是粘彈性的活器官，高強(qiáng)度的鋼板持續(xù)直接壓迫骨面，極易發(fā)生蓋壓骨面的血循環(huán)障礙壓迫性或稱(chēng)為鋼板蓋壓性骨壞死。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的發(fā)明目的是提供一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，將傳統(tǒng)的骨折固定方式由剛性固定改為彈性固定，這種膜墊安全可靠，有良好的生物相溶性，無(wú)應(yīng)力遮擋效應(yīng)，能夠解決植入物的生物相容性問(wèn)題，為骨的愈合提供足夠的生物力學(xué)環(huán)境和血供條件，保證愈合斷端的緊密結(jié)合和骨愈合部位免受應(yīng)力的遮擋。
本實(shí)用新型的具體技術(shù)方案如下一種適用于醫(yī)用固定矯形的吸收性膜墊固定板，包括金屬固定板，其特征在于在金屬固定板與骨面之間還設(shè)置有可降解吸收的膜墊。
本實(shí)用新型所述的膜墊上有微孔，微孔的直徑在1-200微米；微孔為再生新骨提供正常物質(zhì)轉(zhuǎn)換條件，從而加速骨折修復(fù)速度。
本實(shí)用新型所述的膜墊是由PDLLA聚乳酸經(jīng)150℃以上的高溫直接成型，且與金屬固定板匹配呈直形，或圓形，或矩形，或環(huán)形，或弧形，或L、T、X、Y形；也可根據(jù)需要確定形狀。
本實(shí)用新型所述的膜墊的厚度為0.02-1.00毫米，且在金屬固定板與骨面之間至少有一層以上的膜墊。
本實(shí)用新型所述的膜墊的材料還包括聚DL-乳酸、聚L-乳酸，聚乙醇酸或上述的共聚物，均直接高溫加工成型。
本實(shí)用新型所述的膜墊包括粗糙面和光滑面，粗糙面與骨面相接觸。
本實(shí)用新型膜墊與骨的彈性模量較接近，因此，膜墊不替骨受力，當(dāng)病活動(dòng)患肢時(shí)所產(chǎn)生的生理性應(yīng)力通過(guò)膜墊傳導(dǎo)到骨中，從而可減輕被固定骨折段的骨質(zhì)疏松程度。膜墊與骨都具有彈性，將膜墊置在骨與鋼板之間就避免了鋼板直接剛性接觸骨面而發(fā)生壓迫性骨壞死或稱(chēng)為鋼板蓋壓性骨壞死的弊端，膜墊就保護(hù)了骨組織的正常生理活性。膜墊上有微孔，為再生新骨提供了正常的物質(zhì)轉(zhuǎn)換條件，從而加速了骨折修復(fù)速度，不但能使再生新骨創(chuàng)造物質(zhì)轉(zhuǎn)換通道，而且還是新生骨組織生長(zhǎng)的橋梁和通道。由于膜墊和降解周期與再生新骨修復(fù)骨折的周期很接近，因此，膜墊的降解過(guò)程就是應(yīng)力轉(zhuǎn)移到骨的過(guò)程，也是新骨的再生過(guò)程，達(dá)到患肢功能恢復(fù)、膜墊降解和再生新骨修復(fù)骨折三者同步進(jìn)行的好效果。膜墊可按不同鋼板的任意形狀臨用時(shí)剪成相應(yīng)形狀，因此十分省時(shí)省力，簡(jiǎn)便易行。
附圖及圖面說(shuō)明


圖1本實(shí)用新型的剖面結(jié)構(gòu)示意圖圖2本實(shí)用新型具有規(guī)則孔的俯視結(jié)構(gòu)示意圖圖3本實(shí)用新型光滑平面膜的結(jié)構(gòu)示意圖圖4本實(shí)用新型粗糙表面膜的俯視結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式
一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，包括金屬固定板1，其特征在于在金屬固定板1與骨面之間還設(shè)置有可降解吸收的膜墊2。
本實(shí)用新型所述的膜墊2上有微孔3，微孔3的直徑在20微米；微孔3為再生新骨提供正常物質(zhì)轉(zhuǎn)換條件，從而加速骨折修復(fù)速度。
本實(shí)用新型所述的膜墊2是由PDLLA聚乳酸經(jīng)200℃的高溫直接成型，且與金屬固定板1匹配呈圓形。
本實(shí)用新型所述的膜墊2的厚度為0.3毫米，且在金屬固定板1與骨面之間至少有一層以上的膜墊2。
本實(shí)用新型所述的膜墊2的材料還包括聚DL-乳酸、聚L-乳酸，聚乙醇酸或上述的共聚物，均直接高溫加工成型。
本實(shí)用新型所述的膜墊2包括粗糙面和光滑面，粗糙面與骨面相接觸。
本實(shí)用新型安全可靠，有良好的生物相溶性，無(wú)應(yīng)力遮擋效應(yīng)，能夠提供良好的血供和物質(zhì)轉(zhuǎn)換條件，保證愈合斷端的緊密結(jié)合和骨愈合部位免受應(yīng)力的遮擋，加速骨的愈合。
權(quán)利要求1.一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，包括金屬固定板(1)，其特征在于在金屬固定板(1)與骨面之間還設(shè)置有可降解吸收的膜墊(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，其特征在于所述的膜墊(2)上有微孔(3)，微孔(3)的直徑在1-200微米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，其特征在于所述的膜墊(2)是由PDLLA聚乳酸經(jīng)150℃以上的高溫直接成型，且與金屬固定板(1)匹配呈直形，或圓形，或矩形，或環(huán)形，或弧形，或L、T、X、Y形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，其特征在于所述的膜墊(2)的厚度為0.02-1.00毫米，且在金屬固定板(1)與骨面之間至少有一層以上的膜墊(2)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，其特征在于所述的膜墊(2)包括粗糙面和光滑面，其粗糙面與骨面相接觸。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種適用于醫(yī)用矯形的吸收性膜墊固定板，包括金屬固定板，在金屬固定板與骨面之間還設(shè)置有可降解吸收的膜墊，本實(shí)用新型安全可靠，有良好的生物相容性，無(wú)應(yīng)力遮擋效應(yīng)，能夠解決植入物的生物相容性問(wèn)題，為骨的愈合提供足夠的支持和穩(wěn)定性，保證愈合斷端的緊密結(jié)合和骨愈合部位免受應(yīng)力的遮擋。
文檔編號(hào)A61F5/04GK2675090SQ200420032618
公開(kāi)日2005年2月2日 申請(qǐng)日期2004年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月18日
發(fā)明者周崇林, 潘高峰, 李桂青, 李小恒, 李雪松, 熊成東 申請(qǐng)人:成都迪康中科生物醫(yī)學(xué)材料有限公司