專利名稱：膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)用器械，特別涉及一種膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，用于串連在輸液管路的近人體端10-40厘米處，并實(shí)現(xiàn)0-30cm水柱靜脈壓力條件下的靜脈穿刺回血判斷功能；高效加熱恒溫控制功能；持續(xù)的永久磁場磁化藥液功能以及高精度藥液過濾功能等四項(xiàng)功能。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)是本發(fā)明人所發(fā)明的專利號為ZL 93 1 01648.7發(fā)明專利《擴(kuò)容減壓回血裝置》，該裝置的靜脈穿刺回血判斷功能是利用“龕形囊”實(shí)現(xiàn)回血的技術(shù)，存在回血所需壓力大(即不特別靈敏)，制造成本高、組裝技術(shù)難度大、廢品率高和使用中容易積氣等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的就是提供一種膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的回血所需壓力大，制造成本高、組裝技術(shù)難度大、廢品率高和使用中容易積氣的問題，并增加加熱和磁化的功能，針對高精度過濾功能的要求和在低溫輸液時(shí)可能面臨的藥物溶解度降低和容易在微孔邊緣結(jié)晶堵塞的問題可以提高過過濾膜上面的溫度來提高藥液的溶解度、過濾膜的總流量和延長過濾膜的有效使用時(shí)間，另外配合磁化的液體的活性的增強(qiáng)輔助加強(qiáng)藥液的溶解和提高水體的活性。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案是包括三通殼體1、過濾膜2、過濾膜支架3和彈性膜4，在三通殼體1上分別設(shè)有進(jìn)液管10和出液管6，在三通殼體1的腔體8內(nèi)的進(jìn)液管10和出液管6之間設(shè)有過濾膜支架3及由其所支撐的過濾膜2，該過濾膜2的上游是進(jìn)液管10；在所述的過濾膜支架3面對的腔體8的一側(cè)為凹面，在該凹面上設(shè)有平面的彈性膜4，其周邊與所述的凹面的周邊密封連接。
在所述的三通殼體1的凹面表面附有底蓋11，由該底蓋11將彈性膜4密封固定在三通殼體1的下口；在該下口處安裝加熱器14，該加熱器14上帶有溫度探測頭12以及與其連接的溫度控制器16，溫度探測頭12穿過底蓋11上的測溫孔5與彈性膜4接觸。
在所述的三通殼體1的頂部設(shè)有磁化頭13。
所述的磁化頭13是由釹鐵硼稀土永磁材料制成，其磁場強(qiáng)度在100-3000高斯之間。
所述的彈性膜4由彈性的橡膠或塑料材料制成；厚度在0.02mm至2mm。
所述的彈性膜4是圓形平面薄膜。
所述的彈性膜4與所述的底蓋11的內(nèi)側(cè)有一個(gè)可以膨脹0.01mm至5mm的間隙并通過所述的底蓋11的外緣與腔體8的下口內(nèi)緣夾合實(shí)現(xiàn)固定和密封。
所述的底蓋11是由永久磁性的金屬薄膜材料或非金屬材料制成，其厚度在0.01mm～1.0mm，其磁場強(qiáng)度在100-1000高斯，同時(shí)具有良好的熱傳導(dǎo)性，并可以保持磁性兩年以上。
所述的底蓋11的熱傳導(dǎo)面積在70mm2至800mm2之間或其直徑在10mm至30mm之間。
在所述的三通殼體1使用定位于靜脈針細(xì)管和輸液粗管的變徑結(jié)合部，距離靜脈針10mm至50mm。
本實(shí)用新型利用平面的彈性膜的形變?yōu)榛匮峁┮绯龅目臻g，由于彈性膜的面積大，容易變形，故大大降低了回血所需的壓力，并簡化了結(jié)構(gòu)，降低了生產(chǎn)成本，提高了生產(chǎn)效率和成品率，腔體內(nèi)不易積氣。其加熱和磁化功能進(jìn)一步提高了適用性。


圖1是本實(shí)用新型一種實(shí)施例的總體結(jié)構(gòu)剖視示意圖；圖2是本實(shí)用新型帶有加熱器和磁化頭的實(shí)施例總體結(jié)構(gòu)剖視示意圖；圖3是本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)所需回血壓力p與回血量v的曲線圖。
具體實(shí)施方式
參見圖1，該實(shí)施例包括三通殼體1、過濾膜2、過濾膜支架3和彈性膜4，在三通殼體1的右端和左端分別設(shè)有進(jìn)液管10和出液管6，在三通殼體1的腔體8內(nèi)的進(jìn)液管10和出液管6之間設(shè)有過濾膜支架3及由其上面所支撐的過濾膜2，該過濾膜2的上面的腔體與進(jìn)液管10相鄰。在過濾膜支架3面對的腔體8的底部是一個(gè)與三通殼體1的主體插接在一起的蓋體17，該蓋體的內(nèi)側(cè)由多個(gè)同心的凸環(huán)18，各凸環(huán)的頂端構(gòu)成凹面，在該凹面上設(shè)有平面的彈性膜4，彈性膜4的周邊被所述的最外的一個(gè)凸環(huán)18卡接在三通殼體1的主體開口的周邊，實(shí)現(xiàn)密封連接。濾膜支架3通過設(shè)在腔體8內(nèi)側(cè)的定位件7卡接定位。
參見圖2，該實(shí)施例在上一實(shí)施例的基礎(chǔ)上增加了磁化頭13、加熱器14、底蓋11、溫度探測頭12和溫度控制器16，在所述的三通殼體1的凹面表面附有底蓋11，由該底蓋11將彈性膜4密封固定在三通殼體1的下口；在該下口處安裝加熱器14，該加熱器4上帶有溫度探測頭12以及與其連接的溫度控制器16，溫度探測頭12穿過底蓋11上的測溫孔5與彈性膜4接觸。
下面結(jié)合圖2的實(shí)施例對本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)和功能作詳細(xì)說明。
A、低壓回血功能在三通殼體1上分別設(shè)有進(jìn)液管10、出液管6和開口向下的腔體8。在三通殼體1的上部由過濾膜支架3支撐過濾膜2實(shí)現(xiàn)對藥液的過濾功能，該過濾膜2的上游是進(jìn)液管10；經(jīng)過濾后的藥液進(jìn)入腔體8，該腔體8的下游接通出液管6，藥液可以經(jīng)過該腔進(jìn)入靜脈針管路。腔體8的下部有彈性膜4密封下開口，在彈性膜4的下端是底蓋11，由該底蓋11將彈性膜4密封固定在三通殼體1下口。腔體8的底部為凹面，底蓋11緊靠在該凹面上。當(dāng)藥液充滿三通殼體1內(nèi)的空腔時(shí)并連通靜脈時(shí)，在初始的排氣后的針尖和該三通殼體1一個(gè)水平面時(shí)彈性膜4處于0壓力狀態(tài)，當(dāng)針尖刺入血管時(shí)由于血管內(nèi)的壓力大于0，可以傳導(dǎo)壓力經(jīng)過靜脈針管路內(nèi)的液體作用于彈性膜4上，將其向外膨脹，使得血液可以回流進(jìn)入靜脈針后部的管路內(nèi)而顯示回血的功能。新的靜脈穿刺回血判斷功能是對以前本實(shí)用新型人所發(fā)明的發(fā)明專利“擴(kuò)容減壓回血裝置”(專利號ZL 93 1 01648.7)的回血技術(shù)進(jìn)一步的改進(jìn)，原來的靜脈穿刺回血判斷功能是利用“龕形囊”實(shí)現(xiàn)回血的技術(shù)，存在回血壓力大(即不特別靈敏)，技術(shù)成本高，組裝技術(shù)難度大、廢品率高和使用中容易積氣等不良的生產(chǎn)管理和臨床使用問題。本實(shí)用新型的“薄膜”新回血技術(shù)達(dá)到了低材料成本(比前者降低60％)、高應(yīng)用性能、可靠的生產(chǎn)組裝、很高的產(chǎn)品合格率和臨床使用更安全可靠的目的，其初始回血壓力值很低，而穿刺回血靈敏度卻很高。因此本實(shí)用新型設(shè)計(jì)達(dá)到了理論的最佳值。上述的現(xiàn)有技術(shù)是從高壓力點(diǎn)克服初始的變形阻力實(shí)現(xiàn)回血的，而本實(shí)用新型的新回血技術(shù)是從理論上的零點(diǎn)阻力開始變形實(shí)現(xiàn)回血的，所以本實(shí)用新型有根本性的改變和提高。現(xiàn)有技術(shù)的初始最小回血壓力是20厘米水柱高度的靜脈壓；本實(shí)用新型的的初始最小回血壓力P是0厘米水柱靜脈壓(參見圖3，圖中粗線a是本實(shí)用新型，細(xì)線b是現(xiàn)有技術(shù))，對于任何的低血壓的患者均有很明確的使用效果和輔助判斷的能力，可以更靈敏地判斷針尖在人體血管內(nèi)外的位置。另外減少了回血壓力腔的容積和液體的流出路徑，使得初期的排氣更加順利和減少了可能的積氣空間。
B、薄膜加熱本實(shí)用新型首創(chuàng)設(shè)計(jì)的加熱器14與腔體8以及與其連接的進(jìn)液管10和出液管6的獨(dú)特結(jié)構(gòu)，使得輸液在經(jīng)過本實(shí)用新型的腔體8時(shí)，即藥液進(jìn)入頭皮針靜脈細(xì)管之前，形成緩沖并被加熱器14通過大面積底蓋11和彈性膜4精確加熱，從而實(shí)現(xiàn)加熱溫度調(diào)整功能。藥液從進(jìn)液管10進(jìn)入腔體8的上部，并經(jīng)過濾膜2過濾后緩流于該腔體8的下部內(nèi)，由加熱器14先對可以加熱的金屬薄膜制造的底蓋11進(jìn)行加熱，然后間隔0.02mm-2mm厚度的彈性膜4再對其加熱，最終經(jīng)過彈性膜4間接加熱腔體8內(nèi)的藥液，形成一個(gè)高效率、大面積加熱區(qū)域。該加熱區(qū)域的直徑在10-20mm或總加熱面積在70-340mm2。另外通過溫度探測頭12直接接觸彈性膜4實(shí)現(xiàn)溫度檢測和信號反饋，間接測量和調(diào)整腔體8的藥液溫度。該加熱器14和探測頭12通過線路15與溫度控制器16連接。
在腔體8內(nèi)藥液流速比較緩慢，加熱的金屬鐵質(zhì)薄膜即底蓋11可以用充分的時(shí)間以傳導(dǎo)形式加熱藥液和以溫度探測頭12探測、反饋藥液的溫度并同時(shí)實(shí)現(xiàn)溫度調(diào)整，實(shí)現(xiàn)對藥液高效率的加熱和精確的溫度控制的目的，控制進(jìn)入人體血管內(nèi)的藥液溫度在10-50℃度之間，達(dá)到了高效率的“即熱即進(jìn)，精確控制”的目的。避免在輸液管路其他地方加熱時(shí)的熱量損失和溫控難度大的弊病，將高效率低成本容易控制的安全電壓(12伏直流電)以及金屬薄膜加溫技術(shù)首次應(yīng)用于輸液器上，使加熱元件底蓋11與藥液間隔0.02-2mm的彈性膜4，大大提高了加熱效率和溫度控制調(diào)整的速度、精度，使該產(chǎn)品更加人性化、為患者輸入“溫暖”的藥液。另外首次將加熱位置設(shè)計(jì)在靜脈針軟管的尾端，是為了更好的實(shí)現(xiàn)加熱后的藥液快速進(jìn)入體內(nèi)，減少了熱量流失、更加容易控制。
該結(jié)構(gòu)和功能的優(yōu)點(diǎn)如下1、在腔體8內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥液的溫?zé)峁δ?，可以減少藥液在過濾膜上的微孔內(nèi)的再結(jié)晶和超微顆粒在高能級下的微粒聚集堵塞，對于難溶解的或容易再結(jié)晶的藥物輸液時(shí)，有利于有效藥物成分的溶解和流通，降低藥物結(jié)晶，提高流速和流量。
2、另外在寒冷地區(qū)特別對于長期危重病人、老幼體弱病人或生命指標(biāo)敏感的特殊病歷，溫?zé)彷斠嚎梢詼p少低溫冷液體對血管及周圍組織的長時(shí)間的冷刺激而導(dǎo)致血管收縮，血流量降低，局部組織缺血性營養(yǎng)不足以及局部血管、組織低溫導(dǎo)致的脈管炎癥及周圍組織炎癥等輸液并發(fā)癥；溫?zé)彷斠河欣诨颊叩牟∏槠椒€(wěn)，該功能可以在臨床作為選項(xiàng)使用。
C、磁化藥液首創(chuàng)應(yīng)用磁化藥液裝置。采用兩種永久磁場1、普通常備磁場強(qiáng)度在100-800高斯之間，是由輸液器自備的金屬薄膜底蓋11經(jīng)過磁化后產(chǎn)生的永久磁場，它的磁場透過彈性膜4磁化藥液；2、增強(qiáng)型磁場強(qiáng)度在1500-2000高斯之間，是用高強(qiáng)度的磁場元件磁化頭13通過三通1的上部磁化藥液。兩種永久磁場磁力線都可以在流速慢的腔體8內(nèi)對藥液實(shí)現(xiàn)充分的磁化。永久磁場的鐵質(zhì)薄膜底蓋11同時(shí)也是加熱的元件，即對藥液實(shí)現(xiàn)加熱同時(shí)又實(shí)現(xiàn)對藥液的磁化，并作為保護(hù)結(jié)構(gòu)封閉在腔體8的底部。在實(shí)施例中所應(yīng)用的強(qiáng)磁場磁化頭13是釹鐵硼稀土永磁材料。
水分子本身就是一個(gè)小磁體，其中氫一端帶正電荷，氧一端帶負(fù)電荷，根據(jù)正負(fù)相吸原理，許多水分子就會首尾相吸，連結(jié)成龐大的“分子團(tuán)”。這種大分子團(tuán)會減弱水分子的生物活性。在未經(jīng)處理的普通水中，這種水分子團(tuán)較多，而有活性的水分子很少。但普通水經(jīng)過磁場作用后，沖破了原先綿合的水分子團(tuán)，使它變成單個(gè)有活性的水分子。磁化的藥液可以使人體直接獲得磁化水，有利于身體的養(yǎng)護(hù)。
該結(jié)構(gòu)和功能的優(yōu)點(diǎn)是在醫(yī)學(xué)上，磁化水不僅可以殺死多種細(xì)菌和病毒，還能治療多種疾病。例如磁化水對治療各種結(jié)石病癥(膽結(jié)石、膀胱結(jié)石、腎結(jié)石等)、胃病、高血壓、糖尿病及感冒等均有療效。對于沒病的人來說，常飲磁化水還能起到防病健身的作用。
權(quán)利要求1.一種膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于包括三通殼體(1)、過濾膜(2)、過濾膜支架(3)和彈性膜(4)，在三通殼體(1)上分別設(shè)有進(jìn)液管(10)和出液管(6)，在三通殼體(1)的腔體(8)內(nèi)的進(jìn)液管(10)和出液管(6)之間設(shè)有過濾膜支架(3)及由其所支撐的過濾膜(2)，該過濾膜(2)的上游是進(jìn)液管(10)；在所述的過濾膜支架(3)面對的腔體(8)的一側(cè)為凹面，在該凹面上設(shè)有平面的彈性膜(4)，其周邊與所述的凹面的周邊密封連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于在所述的三通殼體(1)的凹而表而附有底蓋(11)，由該底蓋(11)將彈性膜(4)密封固定在三通殼體(1)的下口；在該下口處安裝加熱器(14)，該加熱器(14)上帶有溫度探測頭(12)以及與其連接的溫度控制器(16)，溫度探測頭(12)穿過底蓋(11)上的測溫孔(5)與彈性膜(4)接觸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于在所述的三通殼體(1)的頂部設(shè)有磁化頭(13)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于所述的磁化頭(13)是由釹鐵硼稀土永磁材料制成，其磁場強(qiáng)度在100-3000高斯之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于所述的彈性膜(4)由彈性的橡膠或塑料材料制成；厚度在0.02mm至2mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于所述的彈性膜(4)是圓形平面薄膜。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于所述的彈性膜(4)與所述的底蓋(11)的內(nèi)側(cè)有一個(gè)可以膨脹0.01mm至5mm的間隙并通過所述的底蓋(11)的外緣與腔體(8)的下口內(nèi)緣夾合實(shí)現(xiàn)固定和密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于所述的底蓋(11)是由永久磁性的金屬薄膜材料或非金屬材料制成，其厚度在0.01mm～1.0mm，其磁場強(qiáng)度在100-1000高斯，同時(shí)具有良好的熱傳導(dǎo)性，并可以保持磁性兩年以上。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于所述的底蓋(11)的熱傳導(dǎo)面積在70mm2至800mm2之間或其直徑在10mm至30mm之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1～9任何一項(xiàng)所述的膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，其特征在于在所述的三通殼體(1)使用定位于靜脈針細(xì)管和輸液粗管的變徑結(jié)合部，距離靜脈針10mm至50mm。
專利摘要一種膜式靈敏回血溫?zé)岽呕^濾器，包括三通殼體(1)、過濾膜(2)、過濾膜支架(3)、彈性膜(4)和底蓋(11)，在三通殼體(1)上分別設(shè)有進(jìn)液管(10)和出液管(6)，在三通殼體(1)的腔體(8)內(nèi)的進(jìn)液管(10)和出液管(6)之間設(shè)有過濾膜支架(3)及由其所支撐的過濾膜(2)，該過濾膜(2)的上游是進(jìn)液管(10)；在腔體(8)的一側(cè)為凹面，在該凹面上設(shè)有彈性膜(4)。本實(shí)用新型利用平面的彈性膜的形變?yōu)榛匮峁┮绯龅目臻g，由于彈性膜的面積大，容易變形，故大大降低了回血所需的壓力，并簡化了結(jié)構(gòu)，降低了生產(chǎn)成本，提高了生產(chǎn)效率和成品率，腔體內(nèi)不易積氣。其加熱和磁化功能進(jìn)一步提高了高精度過濾膜的使用效率和更極端的人體個(gè)性化適用性。
文檔編號A61M5/44GK2675145SQ200420004530
公開日2005年2月2日 申請日期2004年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月19日
發(fā)明者賈宇東, 陳志清 申請人:陳志清, 賈宇東