專(zhuān)利名稱(chēng)：復(fù)方芎芪軟膠囊及生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及該復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
中風(fēng)，即腦血管疾病是目前人類(lèi)疾病死亡的三大原因之一，隨著老齡化社會(huì)的發(fā)展趨勢(shì)，其高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率，已嚴(yán)重危及人類(lèi)健康，危及中老年人群的生活質(zhì)量。在臨床上中風(fēng)分為缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)兩大類(lèi)，據(jù)統(tǒng)計(jì)資料報(bào)告，缺血性中風(fēng)與出血性中風(fēng)的發(fā)病比例為3∶1。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)缺血性中風(fēng)的治療方法和有效藥物不多，高粘滯血癥系缺血性中風(fēng)的高危因素，已成為當(dāng)今防治缺血性中風(fēng)的中心議題。在現(xiàn)有的用于治療缺血性中風(fēng)具有一定療效的中藥方劑“通脈沖劑”是由丹參、川芎、葛根三味中藥組成，它是按傳統(tǒng)水提、濃縮得清膏，再加糖粉制成顆粒劑?，F(xiàn)有“通脈沖劑”存在著以下不足1、從中醫(yī)學(xué)角度看，氣虛血瘀證是缺血性中風(fēng)的主要病機(jī)，因此，治療本病的基本法則應(yīng)益氣活血，與單純的活血化瘀療法比較，補(bǔ)氣活血治療缺血性中風(fēng)，療效會(huì)更好。但在中藥方劑“通脈沖劑”中缺少補(bǔ)氣藥物。
2、“通脈沖劑”要沖服，在該藥中又加有糖粉，這均不適宜于中老年人群的缺血性中風(fēng)患者。
3、“通脈沖劑”所采用的生產(chǎn)工藝對(duì)丹參、川芎中的脂溶性活性成份難于提取或提取完全，對(duì)熱不穩(wěn)定的成份如丹參酮、蒿本內(nèi)酯、川芎唪等會(huì)破壞造成損失。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有的由丹參、川芎、葛根三味中藥組成的“通脈沖劑”所存在的上述在方劑中缺少補(bǔ)氣藥物；在方劑中加有糖粉，服用時(shí)要沖服；采用的生產(chǎn)工藝對(duì)原料中的有效活性成份難于提取或提取完全等的不足之處，提供一種在方劑中加有補(bǔ)氣藥物；在方劑中無(wú)糖粉，服用時(shí)采用吞服；采用的生產(chǎn)工藝對(duì)中藥材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及該復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是通過(guò)如下方式完成的生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計(jì))川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
本發(fā)明復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝是1、制備川芎油將按配比稱(chēng)取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油。
2、制備丹參粉將按配比稱(chēng)取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經(jīng)過(guò)濾、干燥、粉碎、過(guò)篩得到丹參粉。
3、制備黃芪粉將按配比稱(chēng)取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經(jīng)干燥、粉碎、過(guò)篩得到黃芪粉。
4、制備葛根粉在按配比稱(chēng)取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進(jìn)行萃取，得到的溶液經(jīng)過(guò)濾、濾液減壓濃縮得到葛根稠膏，葛根稠膏經(jīng)加乙醇酒沉、濃縮、干燥、粉碎、過(guò)篩得到葛根粉。
5、制備膠液將稱(chēng)取的明膠經(jīng)浸泡、過(guò)濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經(jīng)攪拌得到膠液。
6、制備藥膠液將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過(guò)膠體磨、過(guò)篩得到藥膠液。
7、將上述得到的膠液和藥膠液通過(guò)制丸機(jī)制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干后即成復(fù)方芎芪軟膠囊成品。
本發(fā)明復(fù)方芎芪軟膠囊具有以益氣活血的中醫(yī)學(xué)理論為法則，針對(duì)氣虛血瘀病機(jī)，組方相對(duì)藥味少，劑型新穎，服用劑量小，對(duì)治療缺血性中風(fēng)顯著的優(yōu)點(diǎn)；另外，本發(fā)明所采用的復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝具有最大程度把中藥材原料中的有效活性成份提取濃集的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)復(fù)方芎芪軟膠囊及該復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝進(jìn)一步說(shuō)明。
生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料采用川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計(jì))川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
本發(fā)明復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝是1、制備川芎油將按配比稱(chēng)取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，使川芎提取物的含水率小于3％，即得到了川芎油。
2、制備丹參粉將按配比稱(chēng)取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經(jīng)過(guò)濾、減壓干燥、粉碎、過(guò)60～100目篩得到丹參粉。
3、制備黃芪粉將按配比稱(chēng)取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經(jīng)減壓濃縮干燥、粉碎、過(guò)60～100目篩得到黃芪粉。
4、制備葛根粉在按配比稱(chēng)取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進(jìn)行萃取，得到的溶液經(jīng)過(guò)濾、濾液減壓濃縮至密度為1.1～1.35得到葛根稠膏，葛根稠膏經(jīng)加乙醇至75～95％酒沉、減壓濃縮干燥、粉碎、過(guò)60～100目篩得到葛根粉。
5、制備膠液將稱(chēng)取的明膠經(jīng)浸泡、過(guò)濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經(jīng)攪拌得到膠液。
6、制備藥膠液將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過(guò)膠體磨、過(guò)80～120目篩得到藥膠液。
7、將上述得到的膠液和藥膠液通過(guò)制丸機(jī)制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干后即成復(fù)方芎芪軟膠囊成品。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方芎芪軟膠囊，其特征在于生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其中，川芎、丹參、葛根和黃芪為中藥材，它們的配比(按重量計(jì))川芎1～3份，丹參1～3份，葛根1～3份，黃芪1.5～5.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方芎芪軟膠囊的生產(chǎn)工藝，其特征在于該生產(chǎn)工藝包括如下步驟a、將按配比稱(chēng)取的川芎采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行提取，得到川芎提取物，除去川芎提取物中的水份，即得到了川芎油；b、將按配比稱(chēng)取的丹參采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到丹參提取物和丹參渣，將丹參提取物經(jīng)過(guò)濾、干燥、粉碎、過(guò)篩得到丹參粉；c、將按配比稱(chēng)取的黃芪采用超臨界二氧化碳萃取方法進(jìn)行萃取，得到黃芪提取物和黃芪渣，將黃芪提取物經(jīng)干燥、粉碎、過(guò)篩得到黃芪粉；d、在按配比稱(chēng)取的葛根中加入丹參渣和黃芪渣后采用醇提法進(jìn)行萃取，得到的溶液經(jīng)過(guò)濾、濾液減壓濃縮得到葛根稠膏，葛根稠膏經(jīng)加乙醇酒沉、濃縮、干燥、粉碎、過(guò)篩得到葛根粉；e、將稱(chēng)取的明膠經(jīng)浸泡、過(guò)濾后，加入甘油、水、氧化鐵棕經(jīng)攪拌得到膠液；f、將川芎油加熱至30～50℃，攪拌下加入丹參粉、黃芪粉和葛根粉，加入精制食用油，攪拌均勻后過(guò)膠體磨、過(guò)篩得到藥膠液；g、將上述得到的膠液和藥膠液通過(guò)制丸機(jī)制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干后即成復(fù)方芎芪軟膠囊成品。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及生產(chǎn)工藝。本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有的通脈沖劑所存在的在方劑中缺少補(bǔ)氣藥物，服用時(shí)要沖服，采用的生產(chǎn)工藝對(duì)原料中的有效活性成份難于提取完全等的缺陷，提供一種在方劑中有補(bǔ)氣藥物，服用時(shí)采用吞服，采用的生產(chǎn)工藝對(duì)中藥材原料中的有效活性成份能充分提取的用于防治缺血性中風(fēng)的復(fù)方芎芪軟膠囊及生產(chǎn)工藝。在本發(fā)明中，生產(chǎn)復(fù)方芎芪軟膠囊的原料包括川芎、丹參、葛根、黃芪、明膠、甘油、氧化鐵棕、食用油，其生產(chǎn)工藝包括制備川芎油、制備丹參粉、制備黃芪粉、制備葛根粉、制備膠液、制備藥膠液、制丸、室溫放置成型、整粒、風(fēng)干、用乙醇溶液洗滌、風(fēng)干等步驟。
文檔編號(hào)A61K33/26GK1759857SQ20041007939
公開(kāi)日2006年4月19日 申請(qǐng)日期2004年10月13日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月13日
發(fā)明者柳正良, 陳旅軍, 杜建軍, 張龍清, 方旭紅 申請(qǐng)人:海南亞洲制藥有限公司