專利名稱：神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用，屬于生物醫(yī)藥領域。
背景技術：
體重由食物攝入和能量消耗地相對平衡決定，雖然遺傳等因素會導致肥胖，但體重增加和生理性肥胖的最常見原因是攝入過高熱量和/或能量消耗降低，由此造成的過量脂肪堆積對過重或肥胖人群會增加高血壓、高血脂、非胰島素依賴型糖尿病、冠心病、睡眠呼吸暫停綜合征等心腦血管及呼吸系統疾病的發(fā)病率。
通過飲食、行為改變和藥物可以部分地減肥或防止肥胖，常用的藥物有奧利司他，可以減少從腸道吸收的飲食中脂肪含量；西布曲明，通過抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取抑制食欲；芬氟拉明，通過釋放5-羥色胺和隨后抑制5-羥色胺的再攝取抑制食欲。但多數藥物輕度至重度的不良反應，例如，芬氟拉明經臨床證明會顯著增加心血管損傷的風險，美國FDA已于1999年將其撤市。其它減輕體重藥物的常見不良反應包括頭昏、頭痛、心悸、失眠、腹瀉、腸道痙攣和高血壓等。除不良反應外，許多減輕體重藥物例如安非他明還具有成癮性。
神經生長因子NGF是由意大利胚胎學家Rita Levi-Montalcini和美國化學家StanleyCohen于1953年在小鼠腫瘤細胞中發(fā)現的一種神經細胞調節(jié)因子，其主要來源是神經嵴神經元支配的靶細胞，如中樞的神經膠質細胞，外周的雪旺細胞，骨骼肌及一些腺體；成年小鼠頜下腺、牛精液、蛇毒和人胎盤均含有豐富的NGF。
50多年來，世界各國學者對NGF的研究在不斷深入和擴展，發(fā)現NGF對神經損傷和免疫系統以及其他系統具有明顯作用，但是對動物和人體尚未見明顯的毒副作用。
目前國內以NGF作為主要成份上市的藥品主要用于手足神經損傷、老年性癡呆、神經組織移植、腦缺血性疾病、末梢周圍神經炎等的治療，但未見有NGF治療肥胖的報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用。
為實現上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案
神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用。
在對NGF進行的研究中我們發(fā)現，對大鼠使用NGF2周后，大鼠的體重增長不明顯，并與給藥劑量呈依賴關系；給藥4周后，這種體重不增長的現象依然存在，因此我們針對此情況進行了實驗，并發(fā)現了NGF可用于減輕體重功能的意想不到的作用。
本發(fā)明的優(yōu)點是1)有效減輕體重與目前減輕體重的許多藥物相比，神經生長因子能直接抑制大鼠體重的增長，停止給藥后體重不反彈；2)無明顯不良反應與現有的藥物相比，本研究中未發(fā)現神經生長因子有明顯的不良反應，無成癮性。因此利用神經生長因子可有效減輕體重，具有很好的社會及市場前景。
下面結合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步說明，并不以此限制本發(fā)明保護的范圍。
具體實施例方式
實施例1
本實施例用NGF制備成注射液和鼻噴霧劑，對大鼠進行給藥，隨后對其體重進行觀察，來證實NGF對體重增長的抑制作用。
1、藥物
神經生長因子(NGF)注射劑、鼻噴霧劑(北京昭衍新藥研究開發(fā)中心提供)
2.動物
Wister大鼠(購于軍事醫(yī)學科學院實驗動物中心)，40只，雄性，標準飲料喂養(yǎng)；
分別給大鼠肌肉注射、鼻噴霧劑給藥，4000單位/公斤體重，空白對照組為正常飼養(yǎng)。于治療時及治療后2周、4周、6周、8周、10周、12周及15周測量大鼠體重。
3、實驗結果 表1 NGF對雄性大鼠體重的影響
n＝20，*p＜0.05，**p＜0.01與同期對照組比較，差別顯著，△為恢復期，n＝5。
表2 NGF對雄性大鼠體重增長的影響
n＝20，*p＜0.05，**p＜0.01與同期對照組比較差別顯著。△n＝5。
實施例2
本實施例用NGF制備成注射液和鼻噴霧劑，對大鼠進行給藥，隨后對其體重進行觀察，來證實NGF對體重增長的抑制作用。
1、藥物
神經生長因子(NGF)注射劑、鼻噴霧劑(北京昭衍新藥研究開發(fā)中心提供)
2、動物
Wister大鼠(購于軍事醫(yī)學科學院實驗動物中心)，40只，雌性，標準飲料喂養(yǎng)；
分別給大鼠肌肉注射、鼻噴霧劑給藥，4000單位/公斤體重，空白對照組為正常飼養(yǎng)。于治療時及治療后2周、4周、6周、8周、10周、12周及15周測量大鼠體重。
3、實驗結果見表3和表4。
使用本發(fā)明所提及的神經生長因子注射液和鼻噴霧劑可防止大鼠體重增加，效果具有劑量依賴性。大鼠使用神經生長因子制劑減輕體重的試驗間，未發(fā)現明顯的不良反應，恢復期也未發(fā)現任何不良反應，因此神經生長因子是一種新的有效減輕體重而無明顯不良反應的藥物。
表3 NGF對雌性大鼠體重的影響
n＝20，*p＜0.05，**p＜0.01與同期對照組比較差別顯著，△n＝5。
表4 NGF對雌性大鼠體重增長的影響
n＝20，*p＜0.05，**p＜0.01與同期對照組比較差別顯著，△n＝5。
權利要求
1、神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用。
2、根據權利要求1所述的神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用，其特征在于所述神經生長因子為注射劑或經鼻粘膜給藥劑型。
3、根據權利要求2所述的神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用，其特征在于所述注射劑包括溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用凍干粉針和注射用無菌粉末。
4、根據權利要求2所述的神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用，其特征在于所述經鼻粘膜給藥劑型包括鼻噴霧劑、滴鼻劑、鼻用溶液、鼻塞劑和鼻氣霧劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了神經生長因子在制備有效減輕體重的藥物中的應用，屬于生物醫(yī)藥領域。本發(fā)明的優(yōu)點是1)有效減輕體重與目前減輕體重的許多藥物相比，神經生長因子能直接抑制大鼠體重的增長，停止給藥后體重不反彈；2)無明顯不良反應與現有的藥物相比，本研究中未發(fā)現神經生長因子有明顯的不良反應，無成癮性。因此利用神經生長因子可有效減輕體重，具有很好的社會及市場前景。
文檔編號A61K38/18GK1698883SQ20041004255
公開日2005年11月23日 申請日期2004年5月21日 優(yōu)先權日2004年5月21日
發(fā)明者周志文, 馮宇霞, 左從林 申請人:舒泰神(北京)藥業(yè)有限公司