專利名稱：止咳滴丸及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明是以中藥流浸膏為原料加工而成的一種止咳滴丸。
背景技術：
本發(fā)明止咳滴丸是原天一止咳糖將的改良劑型，天一止咳糖漿具有止咳、祛痰、平喘的作用，臨床上用于感冒咳嗽，痰多，支氣管哮喘等癥，具有良好的療效。其中，桔梗具宣肺、利咽、祛痰用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，其主要藥效成份為桔?？傇碥眨话俨烤邼櫡蜗職庵箍茸饔?，用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；遠志具安神益智、祛痰消腫的作用，用于咳痰不爽，其主要成份為遠志皂苷。天一止咳糖漿中以百部流浸膏、桔梗流浸膏、遠志流浸膏入藥。天一止咳糖漿劑存在生產、運輸、貯藏不方便，服用量大，給病人服用帶來不便。天一止咳糖漿劑的制備工藝復雜，且需加入防腐劑、香精及大量的糖漿。原劑型為糖漿劑，為多劑型包裝，含糖量較高(約70％)，因而具有以下幾個方面的缺點1、為多劑量包裝，開瓶后易受微生物污染。2、本品含糖量高(約70％)，不宜糖尿病患者服用。3、本品中的百部流浸膏、桔梗流浸膏、遠志流浸膏等組份在與單糖漿混合時，易發(fā)生沉淀，從而導致有效成份的丟失。4、本品為含中藥組份的糖漿劑，在貯藏期間因組份間的化學反應從而產生沉淀，因而不利于本品的貯藏。5、由于本品抗微生物污染的要求，因而在處方中加入了防腐劑苯甲酸。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服天一止咳糖漿的上述缺點，仍然用百部流浸膏，桔梗流浸膏，遠志流浸膏為原料，加工成止咳滴丸。
本發(fā)明是將百部流浸膏，桔梗流浸膏和遠志流浸膏按比例混合，減壓濃縮至相對密度為1.35～1.40成稠膏狀，加入到熔融的基質中，攪勻，再加入氯化銨，鹽酸麻黃堿細粉和薄荷腦乙醇溶液，攪勻，待乙醇揮盡，保持溫度60～100℃滴入5～10℃的冷凝劑中，形成滴丸。
本發(fā)明所指的基質包括聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，聚氧乙烯單硬脂酸酪，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆，硬脂酸，單硬脂酸甘油脂，蟲蠟，之一或任兩種的混合物。
本發(fā)明所指的冷凝劑為二甲基硅油、液體石蠟、茶油、菜油之一或任兩種的混合物。
本發(fā)明每1000袋滴丸中含百部流浸膏250ml，桔梗流浸膏125ml，遠志流浸膏75ml，鹽酸麻黃堿2.25g，氯化銨100g，薄荷腦1g。
相對密度為1.35-1.40的減壓濃縮的稠膏狀流浸膏與基質的重量比為稠膏狀流浸膏∶基質＝1∶1～5優(yōu)化選擇為稠膏狀流浸膏∶基質＝1∶1.8本發(fā)明的制備方法是定量取百部流浸膏、桔梗流浸膏，遠志流浸膏混勻，減壓濃縮至相對密度為1.35～1.40，成稠膏狀；另按量將氯化銨、鹽酸麻黃堿分別粉碎過80～200目篩；再按量將薄荷腦加乙醇溶解。將濃縮成稠膏狀的流浸膏混合物加入定量的包括聚乙二醇6000在內的熔融基質中，攪勻，再加入氯化銨、鹽酸麻黃堿細粉和薄荷腦酒精溶液，攪勻，乙醇揮盡，保持溫度60-100℃，滴入5～10℃包括二甲基硅油在內的冷凝劑中，吸附冷凝劑，40～45℃干燥，包裝即得。
實施例1.取百部流浸膏250ml，桔梗流浸膏125ml，遠志流浸膏75ml混勻，減壓濃縮至相對密度為1,35-1.40成稠膏狀，另將氯化銨100g，鹽酸麻黃堿2.25g分別粉碎至80-200目篩；再將1g薄荷腦用乙醇溶解，將濃縮成稠膏狀的流浸膏混合物加入熔融的400g基質聚乙二醇6000中，攪勻，再加入氯化銨、鹽酸麻黃堿細粉和薄荷腦乙醇溶液，攪勻，乙醇揮盡，保持溫度60-100℃，滴入5-10℃的冷凝劑二甲基硅油中，吸附冷凝劑，40-45℃干燥包裝成1000袋滴丸即得。
實施例2.百部流浸膏，桔梗流浸膏，遠志流浸膏，鹽酸麻黃堿，氯化銨，薄荷腦取量都同權利要求1.只是基質聚乙二醇6000的取量1600g與實施例1不同，加工方法同實施例1。
實施例3，優(yōu)選方案。
百部流浸膏，桔梗流浸膏，遠志流浸膏，鹽酸麻黃堿、氯化銨、薄荷腦取量都同權利要求1，只是基質聚乙二醇6000的取量為576g與實施例1不同，加工方法同實施例1。
上述實施例中的基質除聚乙二醇6000外還包括聚乙二醇4000，聚氧乙烯單硬脂酸酪，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆，硬脂酸，單硬脂酸甘油脂，蟲蠟之一或任兩種的配合，單用量和配合用量同聚乙二醇6000。
上述實施例中的冷凝劑除二甲基硅油外還包括液體石蠟，茶油、菜油之一或任兩種的配合。
本品做成滴丸后具有以下幾方面的優(yōu)勢1、藥物成份分散度高，發(fā)揮藥效迅速，生物利用度高。而從天一止咳糖漿的適應癥來看，該藥多用于感冒引發(fā)的咳嗽、多痰、支氣管性氣喘等癥，需藥物迅速發(fā)揮療效為病人迅速緩解癥狀，2、因藥物與基質混合后，與空氣接觸面積減小，同時由于基質為非水物，冷卻后粘稠度非常大，可阻止不同組份藥物間的相互聚集，因而不會發(fā)生氧化、水解反應，也不會發(fā)生糖漿劑易產生的沉淀反應。3、本品中藥物組份具有苦味和不良氣味，因此糖漿劑中需使用大量的蔗糖和香精，做成滴丸后可降低本藥中的苦味和不良氣味，因此勿需加矯味劑和香精，可降低本品的生產成本。4、改成滴丸劑型后，本品勿需加入防腐劑苯甲酸，減少了生產成本。5、糖漿劑生產周期長，工藝要求嚴格，包裝昂貴，生產運輸費用高，而滴丸劑的制備工藝相對簡單，包裝、生產運輸成本相對較低，因此本品改為滴丸后，生產、銷售成本均可減低。為此，我們擬將天一止咳糖漿改為天一止咳滴丸，以滿足患者的要求。
權利要求
1.一種止咳滴丸，利用了中藥百部流浸膏、桔梗流浸膏和遠志流浸膏為原料，其征特是將百部流浸膏，桔梗流浸膏和遠志流浸膏按比例混合，減壓濃縮至相對密度為1.35～1.40成稠膏狀；加入熔融的包括聚乙二醇6000在內的基質中，攪勻；再加入氯化銨，鹽酸麻黃堿細粉和薄荷腦乙醇溶液，攪勻，待乙醇揮盡，保持溫度60～100℃滴入5～10℃的包括二甲基硅油在內的冷凝劑中，形成滴丸。
2.根據權利要求1所述的一種止咳滴丸，其特征是基質還包括聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚氧乙烯單硬脂酸酪、硬脂酸鈉，甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油脂，蟲蠟等物質之一或任兩種的混合物。
3.根據權利要求1或2所述的一種止咳滴丸，其特征是冷凝劑還包括二甲基硅油、液體石蠟、茶油、菜油等物質之一或任兩種或兩種以上的混合物。
4.根據權利要求3所述的一種止咳滴丸，其特征是每1000袋滴丸中含百部流浸膏250ml，桔梗流浸膏125ml，遠志流浸膏75ml，鹽酸麻黃堿2.25g，氯化銨100g，薄荷腦1g。
5.根據權利要求1所述的止咳滴丸，其特征是相對密度為1.35-1.40的減壓濃縮的稠膏狀流浸膏與基質的重量比為稠膏狀流浸膏∶基質＝1∶1～5
6.根據權利要求1所述的一種止咳滴丸，其特征是重量比稠膏狀流浸膏∶基質＝1∶1.8
7.一種止咳滴丸的制備方法，其特征是定量取百部流浸膏、桔梗流浸膏，遠志流浸膏混勻，減壓濃縮至相對密度為1.35～1.40，成稠膏狀；另按量將氯化銨、鹽酸麻黃堿分別粉碎過80～200目篩；再按量將薄荷腦加乙醇溶解，將濃縮成稠膏狀的流浸膏混合物加入定量的熔融的包括聚乙二醇6000在內的熔融基質中，攪勻，再加入氯化銨、鹽酸麻黃堿細粉和薄荷腦乙醇溶液，攪勻，乙醇揮盡，保持溫度60-100℃，滴入5～10℃包括二甲基硅油在內的冷凝劑中，吸附冷凝劑，40～45℃干燥，包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止咳滴丸及其制備方法，涉及一種以中藥流浸膏為原料加工而成的止咳滴丸，利用了中藥百部流浸膏，桔梗流浸膏和遠志流浸膏為原料，將三種流浸膏混合濃縮至相對密度為1.35～1.40成稠膏狀，加入到基質中，攪勻；再加入氯化銨，鹽酸麻黃堿細粉和薄荷腦乙醇溶液，攪勻，待乙醇揮盡，保持溫度60～100℃滴入5～10℃的冷凝劑中，形成滴丸。本發(fā)明克服了原同樣原料加工成的止咳糖漿的缺陷。
文檔編號A61K9/20GK1634262SQ20041004098
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月3日 優(yōu)先權日2004年11月3日
發(fā)明者張明紅 申請人:貴州海泰藥業(yè)技術有限公司