專利名稱：用于減少骨頭骨折和治療脊椎的可擴張的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于矯形外科手術(shù)中治療骨頭的可擴張的裝置及方法，特別涉及用于減小骨頭骨折和治療脊椎的改進的裝置及方法。
背景技術(shù)：
藥物氣囊用于擴張和疏通給心臟輸血的動脈(經(jīng)皮經(jīng)腔的冠狀血管成形術(shù))和用于除冠狀動脈以外的動脈(非冠狀的經(jīng)皮經(jīng)腔血管成形術(shù))是已知的。在血管成形術(shù)中，氣囊緊緊地圍繞導管軸包裹，以盡可能減小其外形輪廓，并通過皮膚插入動脈的狹窄區(qū)段。通常通過鹽水或不透射線的溶液擴張氣囊，鹽水或溶液通過注射器強制進入氣囊。相反，為了退回，將氣囊抽真空以使其塌縮。
藥物氣囊也已用于治療骨頭骨折。Berger的美國專利No.5,423,850中公開了一種這樣的裝置，該專利說明一種利用氣囊導管固定骨折的管狀骨頭的方法和裝置。氣囊通過骨頭中的切口遠離骨折部位插入，并使用引線通過骨髓腔和經(jīng)過擴展的骨折部位而輸送未擴張的氣囊。擴張的氣囊通過外加在骨頭的骨髓內(nèi)壁上的正壓而牢固地保持在位置中。一旦氣囊已部署，附著的導管用刻度的測力裝置加壓。帶有固定在位置中的氣囊的導管的緊固對準骨折處并將骨折的骨頭的近部和遠部壓緊在一起。然后用螺釘或類似的固定裝置將加壓的導管固定在骨頭的插入部位處。
如相關(guān)技術(shù)的專業(yè)人員能易于理解的，對新的革新的藥物氣囊和氣囊導管有持續(xù)的需要，對指向治療患病的和損傷的骨頭的氣囊導管設(shè)備有特別的需要。更具體地說，需要一種能夠用于恢復受傷的皮質(zhì)骨頭的天然骨胳的小輪廓、高壓、抗刺破和撕破的藥物氣囊。
發(fā)明概要本發(fā)明指向一種用于恢復患病的或骨折的骨頭的骨胳如治療脊椎的可擴張的裝置。在一個實施例中，該可擴張裝置是一個頂端裝有氣囊的導管。按照所要的用途，該導管和/或氣囊可以變化尺寸、形狀或構(gòu)型。該裝置可以部署在任何類型的骨頭中，其中皮質(zhì)骨頭的塌縮的骨折可以通過從骨頭內(nèi)表面恢復骨頭而予以治療。這些骨頭的例子不受限制地包括脊椎體、長骨、遠側(cè)橈骨和脛骨坪。此外，該可擴張的裝置也可以適合用作脊椎假體。例如，本發(fā)明的氣囊可以設(shè)計和做成代替椎間盤或可以用作內(nèi)脫位器械和椎間融合的植入物。
本發(fā)明做成特別適合于恢復已骨折骨頭的骨胳組織，該已骨折骨頭具有足夠的正常的網(wǎng)狀骨質(zhì)的體積以包含該裝置。該裝置做成在約40～約400psi壓力之間、更優(yōu)選地在約200～約300psi壓力之間而最優(yōu)選地在約250psi壓力下受控地可靠地擴展。本發(fā)明包括一個氣囊導管裝置，其中該可擴張的容器包括一個抗刺破和撕破的氣囊。
在一個實施例中，該可擴張的裝置有一層抗刺破和撕破物質(zhì)。在另一實施例中，該氣囊有多層或多涂層的物質(zhì)?？梢酝糠筮@些層或涂層而獲得所要的形狀、感覺、性能或外觀。例如，可以提供這些層而獲得所要的織構(gòu)、表面特性或顏色。表面特性的例子包括高摩擦表面或低摩擦表面，以及裝置的能夠提供增強的握持以便當裝置擴張時幫助固定該裝置或配置該裝置的區(qū)域。該可擴張的裝置的外層或涂層也可以是疏水性的或親水性的，取決于所要的“潤濕性”程度。
在另一實施例中，本發(fā)明包括一種剛性的導管，該導管允許配置和部署尖端有氣囊的導管而不必有內(nèi)部結(jié)構(gòu)增強件。這給導管提供令人驚奇的優(yōu)點，包括配置氣囊尖端時改進的外科手術(shù)控制和部署期間轉(zhuǎn)動地控制氣囊。
該可擴張的裝置和/或?qū)Ч艿男螤羁梢允乔嫘螤畹幕蚱渌螤疃龀稍试S更易于接近骨腔或?qū)?yīng)于待恢復的骨頭部分。在一個實施例中，軸向的氣囊做成具有均勻的凸出腰部和鈍的遠端以允許對著制備的骨腔壁部署氣囊，并有利于當擴張時均勻地膨脹腔內(nèi)壓力。在另一實施例中，利用一個圓形截面的偏置氣囊，而另一實施例利用一個具有非圓形截面的偏置氣囊。在另一實施例中，該氣囊可以是彎曲的以對應(yīng)皮質(zhì)骨頭的內(nèi)壁。在又一實施例中，使用一形狀記憶的導管以便將該可擴張的裝置更好地配置在右骨和左骨中，或配置在具有對稱的矢狀平面的骨頭的左側(cè)面或右側(cè)面中。
一個實施例使用在一個單獨的導管上的多個偏置氣囊。能夠按照外科醫(yī)生進行的外科手術(shù)來變化氣囊的部署和擴張。在一個實施例中，部署多個氣囊來恢復皮質(zhì)骨頭。然后，選擇地擴張一個或多個氣囊，使得可以將骨頭填充物質(zhì)注入早先由氣囊占有的區(qū)域。一旦骨頭填充劑在該區(qū)域內(nèi)充分地膠化或硬化，剩余的氣囊同樣可以塌縮而骨頭可以填充。
在一個實施例中，在氣囊塌縮的同時，由部署的氣囊占領(lǐng)的空間填充骨頭填充劑。最好是，該區(qū)域填充骨頭填充物質(zhì)的速率近似于氣囊塌縮的同一速率，使得骨頭內(nèi)治療區(qū)域的體積近似地保持相等。
在又一實施例中，在部署氣囊之前或之后該腔可以用密封材料處理。使用密封劑可以幫助從腔內(nèi)減小或防止填充物質(zhì)的泄漏，或防止骨頭物質(zhì)或體液滲入腔內(nèi)。通常，密封劑包括纖維素蛋白或其它可以用于此目的的合適的天然或合成成分。該密封劑物質(zhì)可以通過噴涂、灌注、沖洗、頂部涂敷或其它合適的機構(gòu)輸送到腔壁上，包括將密封劑物質(zhì)涂敷在氣囊外部作為涂層。該密封劑也可以首先配置在治療區(qū)域內(nèi)，然后可以使用一個可擴張的裝置向著腔壁向外推動密封劑。
此外，該骨腔可以被灌注和/或抽吸。灌注介質(zhì)可以包括鹽水、水、抗菌素溶液或其它沖洗骨頭內(nèi)部和釋放碎屑的合適液體。抽吸骨腔可以用于幫助清除骨腔可能防止填充物質(zhì)充分分散或可能阻塞腔的骨屑、脂質(zhì)骨髓和血液產(chǎn)品。涂敷密封劑、灌注和抽吸的每個步驟可以是可選擇的，并可在氣囊擴張之后或之前或完全不擴張時進行。
本發(fā)明也涉及一種減少骨頭骨折的方法，包括在受傷的骨頭內(nèi)形成一個腔、將該可擴張的裝置插入該腔內(nèi)、擴張該裝置，使得它能恢復該皮質(zhì)骨頭的塌縮的或變壞的部分，最好將骨頭返回到近似其天然的骨胳。在一優(yōu)選例中，在骨頭的部署和擴張該裝置的部分中產(chǎn)生一個腔。在一個實施例中，在裝置插入骨頭之前灌注該腔，以便從該裝置將擴張的區(qū)域除去骨髓和網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨頭。將該可擴張的裝置插入骨頭并配置，使得氣囊的擴張將幫助皮質(zhì)骨頭的恢復。一旦該皮質(zhì)骨頭已經(jīng)充分恢復，這些氣囊就可以接連地或一起塌縮。骨頭填充劑可以加到早先由氣囊占領(lǐng)的區(qū)域?；蛘呤牵缟鲜鰧嵤├兴?，可以塌縮一個或多個氣囊而同時注入骨頭填充劑。
在另一實施例中，在外科手術(shù)完成后，該可擴張的裝置可以保留在病人體內(nèi)一個長時間。在一個實施例內(nèi)，該可擴張的裝置保留在一根被治療的骨頭內(nèi)。該可擴張的裝置也可以適用于椎間盤置換。一個用于椎間盤置換的可擴張的裝置可以設(shè)計成可生物學再吸收而同時將填充物質(zhì)留在位置中或可以無限期保留。本發(fā)明還可以合適地用于內(nèi)脫位裝置和用于椎骨間融合的合成的同種移植間隔物。
附圖簡述附圖中公開了本發(fā)明的優(yōu)選的特點，其中相似的標號表示相似的元件，附圖中
圖1表示按照本發(fā)明的一種藥物氣囊導管系統(tǒng)的透視圖。
圖2表示圖1的氣囊的透視圖。
圖3表示沿圖2的線3-3的截面圖。
圖4表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖5表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖6表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖7表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖8表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖9表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖10表示垂直于圖9的氣囊的縱軸線的截面圖。
圖11表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖12表示垂直于圖11的氣囊的縱軸線的截面圖。
圖13表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖14表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖15表示圖1的氣囊的另一實施例的正視圖。
圖16表示圖1的氣囊的另一實施例的正視圖。
圖17表示圖13的導管的平面圖。
圖18表示圖17的導管用的增強插入物的平面圖。
圖19表示沿圖18中線19-19的放大截面圖。
圖20表示沿圖18中增強插入物的另一實施例的線19-19的放大截面圖。
圖21表示沿圖18中增強插入物的另一實施例的線19-19的放大截面圖。
圖22表示沿圖18中增強插入物的另一實施例的線19-19的放大截面圖。
圖23表示沿圖18中增強插入物的另一實施例的線19-19的放大截面圖。
圖24表示沿圖18中增強插入物的另一實施例的線19-19的放大截面圖。
圖25表示用于圖17的導管的增強插入物的示范實施例的透視圖。
圖26表示沿圖1的氣囊導管的另一實施例的縱軸線的部分截面圖。
圖27表示通過圖26的線27-27的截面圖。
圖28表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖29表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖30表示圖1的氣囊的另一實施例的中間透視圖。
圖31表示沿圖30的完全構(gòu)造的氣囊的縱軸線的部分截面圖。
圖32表示圖30的氣囊的導管構(gòu)造的示意圖。
圖33表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖34表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖35表示圖1的氣囊的另一實施例的透視圖。
圖36表示圖1的氣囊導管的另一實施例的平面圖。
圖37表示通過圖36的線37-37的截面圖。
優(yōu)選實施例的詳述在下列描述中，對方位和方向的任何參照預定主要為描述方便起見，并不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
圖1表示一種用于按照本發(fā)明的方法減小骨頭骨折的設(shè)備10。設(shè)備10包括一個擴張裝置15、Y形連接器20、導管軸25、氣囊30和轂軸35。如圖1所示，氣囊在布署前位于導管軸25的遠端處。圖1中所示器械代表可用于與氣囊聯(lián)用的工具和其它裝置。但是，這些工具可能并非總是需要或可以用完成類似的、補充的或不同的功能的不同裝置來替代。例如，該技術(shù)的一個普通專業(yè)人員將會理解，該Y形連接器20可以用各種各樣的其它合適的裝置來替代。
氣囊30可用于處理帶一個大到足以容放氣囊30的內(nèi)腔的任何骨頭。適合于利用本發(fā)明的裝置和方法的恢復骨胳的骨頭的不受限制的例子包括脊椎體、長骨頭的骨髓腔、跟骨和脛骨坪。能夠?qū)饽?0設(shè)計成和適用于容納特定的骨頭解剖形狀和不同的腔形狀，這些形狀可以在這些和其它合適的大骨頭中做成。
此外，該氣囊可以設(shè)計和做成被部署和留在骨腔內(nèi)一個長時間。例如，一旦氣囊被配置在骨腔中，該氣囊可以用天然的或合成的骨頭填充物質(zhì)或其它合適的擴張流體來進行擴張。一旦被填充，該氣囊被允許留在骨頭中一個預定時期或也許是不定期地保留。氣囊留在骨頭中的時間可以取決于被治療骨頭中的特定條件或通過處理要達到的特定目的。例如，該氣囊可以在腔內(nèi)保留少于一天、幾天、幾周、幾月或幾年，或者甚至可以在骨頭內(nèi)永久保留。如下面更詳細地說明的，該氣囊也可以適合于用作特定骨腔外的假體裝置，如兩根相鄰椎骨之間的。
此外，可以用涂層或織構(gòu)來處理氣囊的外表面以幫助該氣囊與周圍的骨頭物質(zhì)更加結(jié)合成一體或促使氣囊更易于被病人接受。氣囊物質(zhì)、涂層和織構(gòu)的選擇也可能有助于防止氣囊被身體排斥。氣囊的內(nèi)表面同樣可以用織構(gòu)或涂層處理來改善氣囊的性能。例如，氣囊的內(nèi)表面可以進行織構(gòu)處理來增加氣囊壁和內(nèi)部物質(zhì)之間的粘附。
在又一個實施例中，該氣囊可以設(shè)計成在注入氣囊的填充劑已供給或充分地膠化、硬化或固化后能骨折、撕破或以其它方式打開。然后可以從骨頭移去氣囊而將填充物質(zhì)留在內(nèi)部。這種方法可以形成將骨頭填充物質(zhì)更受控制地布置在受治療的區(qū)域上。也可以允許骨頭填充物質(zhì)在被釋放到骨頭中以前至少部分地預成形。當可能擔心骨頭填充物質(zhì)從受損的皮質(zhì)骨頭漏出時，這可能特別有利，雖然可能有這種構(gòu)型也有利的其它狀況。
或者是，可以以允許填充物質(zhì)使擴張流體能釋放入腔內(nèi)的方式使氣囊打開或骨折。例如，可以預定氣囊的打開使填充物質(zhì)流沿所要方向行進。此外，該填充物質(zhì)可以保持在氣囊內(nèi)直到其部分凝固，因而在氣囊骨折時填充物質(zhì)的較高的粘性限制填充物質(zhì)行進的范圍。
該氣囊也可以設(shè)計成和做成以更受控制的方式將擴張液體釋放到腔中。例如，氣囊導管可以設(shè)置一個機構(gòu)來以高度受控的方式啟動骨折過程。在一個實施例中，氣囊中預定的縫可以立即損壞而在一定壓力下骨折。在另一實施例中，這些縫只有在長時間向一定的壓力、溫度或物質(zhì)暴露后才損壞。
該技術(shù)的專業(yè)人員將理解，有許多方法使氣囊打開或骨折而并不偏離本發(fā)明的精神和范圍。例如，至少有一部分氣囊可以溶解，直到填充物質(zhì)釋放到骨腔中。在另一例子中，氣囊可以骨折并無害地并入擴張流體介質(zhì)。在又一例子中，填充物質(zhì)可以設(shè)計成當其接觸施加在氣囊表面上的化學處理劑時會凝結(jié)。在又一例子中，可以將兩個氣囊(或單獨一個有兩個室的氣囊)設(shè)計和做成釋放兩種流體的組合，當后者混合在一起時它們反應(yīng)而在腔內(nèi)生成一種惰性的填充物質(zhì)。在另一實施例中，縫或氣囊的不同區(qū)域可以設(shè)計成在不同的預定壓力下或在不同的時間骨折。
其次，氣囊可以設(shè)計成以任何數(shù)目的方法打開。例如，一旦氣囊達到了所要的骨頭填充物質(zhì)的條件，外科醫(yī)生就可以溶化該氣囊。也可以設(shè)計和做成一個適合于骨折和將擴張流體釋放而與腔直接接觸，以便沿預定的縫劈開。這些縫可以平行于氣囊的縱軸線并保持于氣囊近端而固定在導管上。在另一實施例中，這些預定的縫可以組成一個單獨的螺旋形縫，從氣囊遠端開始，在氣囊近端結(jié)束，形成一個已經(jīng)打開的桔子皮形狀。
可以提供其它適合氣囊的方法來以受控的方式溶化氣囊。例如，可以制作一個帶有失效區(qū)的氣囊，該失效區(qū)適合于在觸發(fā)條件下在一局部區(qū)域中優(yōu)先地出現(xiàn)結(jié)構(gòu)失效。例如，氣囊可以有一個包括較薄膜的失效區(qū)。在另一例子中，氣囊可以設(shè)計成在一特定區(qū)域中缺少拉伸增強元件。在又一例子中，氣囊的一個區(qū)域可以包括一種由于化學反應(yīng)而失效的材料。例如，該化學反應(yīng)可以是氧化或還原反應(yīng)，其中該材料可以自我犧牲地中和一種弱酸或弱堿。在另一例子中，該自我犧牲的區(qū)域可以包括一個孔狀區(qū)圖形。該自我犧牲的區(qū)域可以包括一個有小孔的特定圖形，這些小孔可以在氣囊膜中形成潛在的穿孔或可以無規(guī)則地分布在局部區(qū)域中。
然后骨折的氣囊可以從骨腔中除去，留下布署的骨頭填充物質(zhì)。為了便于從骨腔中除去骨折的氣囊，該氣囊可以用特殊的涂層化學品或物質(zhì)處理或可以做織構(gòu)處理，以防止氣囊粘著在填充物質(zhì)或腔壁上。在一個實施例中，氣囊可以在遠端處開口。這種構(gòu)型可以允許氣囊在其開口或骨折后更易于從骨腔中除去。
同時，可以按照本發(fā)明設(shè)計和做成生物上可以再吸收的氣囊。例如，一個由生物上可以再吸收的聚合物制成的布置的氣囊可以通過生理條件轉(zhuǎn)化為無害的和生理上兼容的或在身體中天然出現(xiàn)的物質(zhì)。這些物質(zhì)可以留在病人身體中或通過代謝作用從身體中排出。在一個例子中，一個設(shè)計成恢復脊椎體骨胳的氣囊將被配置在一個被治療的椎骨內(nèi)的制備的腔中，并用一種不透射線的填充物質(zhì)擴張。在擴張后立即(或在填充物質(zhì)已部分凝固后)可以將氣囊從導管上脫開、分離或拆卸而留在骨頭內(nèi)。當氣囊再吸收時，新的骨頭可以代替填充物質(zhì)?；蛘呤牵畛湮镔|(zhì)可以通過生物作用轉(zhuǎn)化為骨頭或簡單地留在骨頭中。
該技術(shù)的專業(yè)人員將容易地理解，一個部署的氣囊可以設(shè)計成部分地或完全地再吸收。例如，一個可以選擇地再吸收的氣囊可以做成產(chǎn)生一個生物惰性的植入物、結(jié)構(gòu)或包括多個此種實體的構(gòu)型。例如，一個氣囊可以有一個可再吸收的膜部件和一個生物惰性結(jié)構(gòu)的增強部件。在另一例子中，一個設(shè)計成可選擇地再吸收的氣囊可以形成一系列生物惰性的區(qū)段。這些生物惰性的區(qū)段可以在皮質(zhì)骨頭的衰弱部分處提供結(jié)構(gòu)外殼或增強的介面。這些區(qū)段也可以設(shè)計成協(xié)調(diào)配合和有利地耗散在恢復的皮質(zhì)骨頭和填充物質(zhì)之間的介面處產(chǎn)生的手術(shù)后應(yīng)力。這種精確的應(yīng)力減小的性質(zhì)可以適合于特定的骨胳。
一個植入的氣囊也可以設(shè)計成使其只能在滿足一定條件后才被再吸收。例如，一個設(shè)計成在不健康的或受損的皮質(zhì)骨頭的特定區(qū)域中提供外殼的氣囊可以在遵循一個或多個觸發(fā)條件后最后被再吸收。在一個例子中，返回正常生理條件將觸發(fā)氣囊植入物的骨折。觸發(fā)條件可以涉及相對溫度、pH、堿度、氧化還原電位以及氣囊和周圍骨頭或網(wǎng)狀物質(zhì)間的滲透壓力條件。
在另一例子中，一種受控的化學或放射暴露將觸發(fā)氣囊的骨折。例如，一種化學觸發(fā)的再吸收可以不起限制作用地包括醫(yī)生處方藥物或經(jīng)口服消化或靜脈注射輸送到氣囊的特別設(shè)計的化學品。也可以用電荷或電流、對高頻聲音暴露或用X射線來觸發(fā)氣囊的生物再吸收。
可再吸收的氣囊也可以提供一個帶有利的非結(jié)構(gòu)性質(zhì)的植入的氣囊。例如，在一個可生物再吸收的鞘內(nèi)包含的可溶的化合物可具有特殊的臨床優(yōu)點。例如，當健康的網(wǎng)狀骨頭保持與氣囊接觸約6個星期時，一個可再生的氣囊可以骨折。然后該氣囊的骨折可以暴露作為內(nèi)涂層配置在氣囊結(jié)構(gòu)內(nèi)的藥物。同時，該藥物可以合并在氣囊基質(zhì)本身中以提供一種輸送藥物的隨時間而釋放的功能。通常，該藥物可以促進額外的骨頭生長，或者在一特定區(qū)域內(nèi)。其它此種補充的優(yōu)點的例子包括(不起限制作用地)防止感染的抗菌效果和促使肌肉、神經(jīng)成長或軟骨再生的藥劑。
在使用中，氣囊30被插入一個已制備而允許該氣囊被配置在受損的皮質(zhì)骨頭的附近。最好是，在部署氣囊之前可以從待處理部位中清除網(wǎng)狀組織和骨頭內(nèi)骨髓。清除被處理部位可以通過移動網(wǎng)狀骨頭和骨髓或?qū)⑺鼈冎匦屡渲迷诠穷^內(nèi)未處理部位來完成，也可以通過從骨頭移去該物質(zhì)來完成?；蛘呤?，可以使用擴孔鉆或其它裝置來清除網(wǎng)狀骨頭和骨髓。
此外，可以沖洗和/或抽吸骨腔。優(yōu)選的是，抽吸足以除去待恢復的區(qū)域內(nèi)的骨髓。特別是，應(yīng)當用這種方式抽吸一個跟完全部署的氣囊一樣大的區(qū)域。更優(yōu)選的是，用這種方式抽吸一個超過該完全部署的氣囊約2mm～4mm程度的區(qū)域。在靠近被處理區(qū)域或在該區(qū)域內(nèi)清除基本上所有骨髓腔可以證明對骨頭恢復和將氣囊作為假體裝置合并而留在腔內(nèi)是特別有用的。
從被處理區(qū)域清除基本上所有骨髓也可提供更好的帶有皮質(zhì)骨頭的植入物接合，并防止骨髓不受控制地移出受損的皮質(zhì)骨頭的區(qū)域。例如，一個用于恢復脊椎體的氣囊還可以包括一個假體植入物，該植入物將更長時間地留在恢復的椎骨中。從待恢復的椎骨區(qū)域清除基本上所有骨髓可以在被恢復的骨頭和植入物之間提供更好的表面接觸。
該技術(shù)的專業(yè)人員將易于理解防止骨髓或骨頭填充物質(zhì)釋放到血管系統(tǒng)或椎管中的臨床好處。例如，從骨頭的被治療區(qū)域除去基本上所有骨髓可以減小由于釋放到血管系統(tǒng)中去的外來物質(zhì)的栓塞形成而引起的疏忽的和系統(tǒng)的損傷的潛在風險。對于脊椎體，除去骨髓也可以減小在布置氣囊期間由于不受控制的移動而產(chǎn)生的損傷脊髓或隨后壓迫椎骨和植入物的潛在風險。
其次，該腔可以用密封劑處理以幫助防止或減少填充物質(zhì)從腔的泄漏或幫助防止骨頭物質(zhì)或體液滲入腔內(nèi)。通常，為此目的可以使用含有纖維蛋白或其它合適的天然或合成的成分的密封劑。密封劑可以在任何合適的時間或以任何合適的方式涂敷，如通過噴涂、浸漬、沖洗、表面涂敷。例如，密封劑可以在布置氣囊之前或之后噴涂在腔內(nèi)。此外，密封劑可以作為涂層施加在氣囊外面，使得當布署氣囊時密封劑將輸?shù)角恢小?br>
在另一例子中，密封劑可以先配置在治療區(qū)域內(nèi)，然后可以使用一個可擴張的裝置來向著腔壁向外推動密封劑。該可擴張的裝置可以轉(zhuǎn)動或沿軸向移動，以便涂敷密封劑。同時，當施加密封劑時，氣囊可以不完全增壓或可以逐漸增壓。
密封劑的粘度或其它性質(zhì)可以按照輸送類型或所用手續(xù)而變化。例如，如果密封劑置于腔內(nèi)，那么密封劑最好是凝膠，而氣囊用于將凝膠涂敷在腔壁上。如上所述，關(guān)于使用密封劑的這些可以選擇的步驟中的每一個，可以在氣囊擴張之后或之前或根本不擴張的情況下進行。
其后，將氣囊30插入制備的腔中，在那里氣囊在精確的壓力控制下用液體(如鹽水或不透射線的溶液)擴張。最好是，氣囊30通過一個擴張裝置直接對著待恢復的皮質(zhì)骨頭擴張。以這種方式，該部署的氣囊將受損的皮質(zhì)骨頭壓入一個減小骨折和恢復受損的皮質(zhì)骨頭的骨胳的構(gòu)型。
隨著骨折的減小，氣囊通過釋放從設(shè)備來的擴張壓力而塌縮。最好是，氣囊可以通過利用抽吸注射器對氣囊施加負壓而進一步塌縮。抽吸注射器可以是擴張裝置本身或一個附加的注射器，或適合于使氣囊擴張的任何其它裝置。在氣囊充分塌縮后，可以從腔中移去氣囊，并可以對骨腔沖洗或抽吸?？梢赃x擇地，也可以用密封劑處理該腔。然后能夠用骨頭填充物質(zhì)填充該腔。該骨頭填充物質(zhì)可以是天然的或合成的骨頭填充物質(zhì)或任何其它合適的骨頭粘合劑。如上所述，這些可以選擇的步驟中的每一個，可以在氣囊擴張之后或之前或根本不擴張的情況下進行。
如下面更充分地描述的，氣囊擴張的計時和用骨頭填充物質(zhì)填充該腔是可以變化的。此外，氣囊可以不在完成外科手術(shù)之前擴張。相反，它可以在骨腔內(nèi)保持一個長時間。這樣，本發(fā)明的方法涉及在網(wǎng)狀骨質(zhì)的骨頭中產(chǎn)生一個腔、用藥物氣囊在受損的皮質(zhì)骨頭中減小骨折、恢復受損骨頭的天然骨胳和用填充物質(zhì)填充恢復的骨頭結(jié)構(gòu)。
該可擴張的裝置也可以適合用作骨頭外面的假體裝置。一個例子是該氣囊可以用作配置在兩個相鄰椎骨之間的人造椎間盤。以這種方式使用一個可以擴張的裝置可以允許替換被治療的盤的核心，或可以用于完全替換被治療的盤。在部署可擴張的裝置之前可以除去被治療盤的一部分。被除去的盤物質(zhì)的量可以取決于被治療盤的條件和用該可擴張的裝置替換或支撐該被治療盤的程度。例如，當該可擴張的裝置用作完全的盤替換物時，可以完全除去被治療的盤。如果該可擴張的裝置用于支撐或替換被治療的盤的核心或其它部分，那么可以在部署之前除去較少物質(zhì)(如果有的話)。
該可擴張的裝置的構(gòu)造和形狀可以按照其預定用途而變化，或用于完全的盤替換，或用于核心替換。例如，一個預定完全替換一被治療盤的可擴張的裝置可以具有較厚的氣囊膜或具有精細復制一個天然盤的解剖結(jié)構(gòu)的涂層或其它治療物。一些特點包括該可擴張的裝置的外表面上的除層或織構(gòu)，這些涂層或織構(gòu)幫助將該裝置固定或粘合在與人造盤界面的椎骨端板上。該氣囊膜也可以做成復制天然盤的韌度、機械性能和盤環(huán)的骨胳。同樣，該填充物質(zhì)可以做成匯集了天然盤的機械性能。
在另一例子中，如果該可擴張的裝置預定只處理該盤的核心，該氣囊可以被設(shè)計成有一薄壁膜，該膜符合天然盤構(gòu)造的保持原封不動的內(nèi)部。此外，氣囊膜可以是可再吸收的，使得在該可擴張的裝置已部署后填充物質(zhì)保留下來。或者是，氣囊膜可以設(shè)計和做成允許該氣囊在外科手術(shù)期間被溶化和從病人體內(nèi)除去。這種設(shè)計的一個優(yōu)點是該氣囊可以起一輸送裝置的作用，該輸送裝置允許在手術(shù)間測量引入病人的填充物質(zhì)的體積，使得在永久部署之前能夠按照病人的骨胳來增加或除去填充物質(zhì)。當設(shè)計一個作為人造盤的氣囊時，也可以利用此處描述的可擴張裝置和填充物質(zhì)的用于其它實施例或用途的其它設(shè)計特點。
在人造盤的一個實施例中，該氣囊用一種不透射線的物質(zhì)擴張而恢復椎骨的天然間距和準直。擴張的溶液或物質(zhì)可以固化或反應(yīng)而形成一種粘性液體或可以變形的彈性固體。最好是，這樣一個氣囊可以包括一種植入物治療物質(zhì)和接近一個天然而健康的盤的機械性能。例如，氣囊可以設(shè)計成長期抵抗刺傷和骨折損傷，而填充物質(zhì)可以設(shè)計和做成提供柔順的、彈性的或液體似的性能。通常，用于一個替換盤氣囊的填充物質(zhì)可以是任何合適的物質(zhì)，包括合成的和可以生物降解的聚合物、水凝膠和彈性體。例如，一個氣囊可以部分填充一種能夠吸收大體積液體和承受可逆的膨脹的水凝膠。一個填充水凝膠的氣囊也可以有一個多孔的或選擇地多孔的外殼膜，該膜當氣囊塌縮或膨脹時允許液體移入和移出氣囊。填充物質(zhì)也可以設(shè)計和做成形成一個包括固體物質(zhì)的復合結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的氣囊也可適合用作一種內(nèi)脫位的器械和一個用于體間融合的植入物，如用于腰部或頸部區(qū)域。例如，本發(fā)明的可擴張的裝置可以用于后腰體間融合(PLIF)。例如，可以進行椎板切開術(shù)來對由一個盤空間組成的手術(shù)部位暴露一個窗口。然后可以除去該盤和相鄰的軟骨端板的表面層而暴露處在用于接受一對后腰體間融合的間隔物的制備中的出血的骨頭。然后可以將本發(fā)明的氣囊插入該盤空間并擴張而使椎骨內(nèi)脫位。氣囊的受控的擴張可以保證最佳的椎骨內(nèi)脫位并有利于最大的植入物高度和神經(jīng)孔減壓。熒光法和不透射線的氣囊擴張液體可以幫助測定一個區(qū)段何時完全內(nèi)脫位。
如果氣囊用作內(nèi)脫位器械，那么可以將一根骨頭或合成的同種移植物與網(wǎng)狀骨頭移植物或填充物質(zhì)一起植入對側(cè)的盤空間。一旦植入物和其它物質(zhì)處在所要的位置，就可以擴張氣囊并使其從盤空間移去，并可以將一同樣高度的第二植入物插入該空間。
如果該氣囊用作椎間體融合的間隔物，那么可以用一種預定在體內(nèi)形成一合成的同種移植物植入物的填充物質(zhì)來擴張。一旦該植入物已經(jīng)充分形成，氣囊就可以溶化并從盤空間中除去。在另一例子中，該擴張的氣囊留下未動并從導管分離而保留在盤空間內(nèi)作為新骨頭生長的支架。如前所述，一個氣囊植入物也可以由于生理條件而再吸收并被病人排斥或轉(zhuǎn)變和重新造型為新的骨頭生長。
對于涉及多個氣囊部署或填充物質(zhì)的技術(shù)，可以對每個部署使用不同的射線照相標記來提高熒光圖象的質(zhì)量和幫助外科醫(yī)生解釋手術(shù)部位內(nèi)的空間關(guān)系。當擴張的裝置用作器械(如骨頭恢復工具或內(nèi)脫位裝置)時，當它們用于輸送骨頭填充物質(zhì)時，或者當它們用作植入物時，不同的射線照相標記可以與可擴張的裝置一起使用。此外，不同的射線照相標記可以用于填充物質(zhì)的多個部署。例如，一種涉及在相鄰的椎骨間部署兩個氣囊的技術(shù)可以得益于這樣一種手段。同樣，其它矯形外科手術(shù)如椎骨整形術(shù)也可以涉及部署多個具有不同射線照相標記的氣囊。在另一例子中，當本發(fā)明的氣囊用作后腰體間融合的間隔物時，兩個椎骨間間隔物植入物氣囊中的第一個內(nèi)的填充物質(zhì)可以具有比第二個植入物少的不透射線性能。如該技術(shù)的專業(yè)人員將容易理解的，改變各植入物的不透射線性能將便于第二個植入物的熒光監(jiān)測和部署。特別是，這將防止第一側(cè)面上的部署的植入物阻擋第二植入物的熒光圖象。當在任何涉及多個部署如上述氣囊或填充物質(zhì)的多個部署的情況下使用不同的射線照相標記時這個優(yōu)點也可以實現(xiàn)。
通過在擴張氣囊的填充物質(zhì)中并入不同濃度不透射線的物質(zhì)，可以改變每個植入物的不透射線的性能。例如，可以使用包含兩種不同濃度的硫酸鋇的填充物質(zhì)。同樣，可以使用具有可以識別的熒光特性的不同的不透射線的物質(zhì)。
圖2表示一個擴張到約200psi的上述構(gòu)造的藥物氣囊40。最好是，氣囊40用單層聚尿脘制成。也可以使用多個氣囊層和其它物質(zhì)如硅酮的涂層。例如，可以使用一個外硅酮層的絲狀織構(gòu)或涂層來便于插入氣囊40或達到另一種臨床目的。相關(guān)技術(shù)的專業(yè)人員將會理解可以使用補充的材料、層和涂層及其復合物來提高氣囊40的使用壽命，例如通過提高該擴張的容器抵抗刺破和撕破的能力。最好是，氣囊40的單層壁厚為約1.5密耳～約2.5密耳。但是，對于特定用途也可優(yōu)先采用約0.5密耳～約3.5密耳的單層壁厚?？梢赃x擇的層或涂層的厚度最好為約0密耳～約4密耳。此外，可以在氣囊40的外表面上外加不透射線的標記(未示出)來提供一個增強的目視機構(gòu)，以便判斷擴張和塌縮的程度。
一個復合的氣囊包括至少兩種物質(zhì)，它們可以用作增強成分和形成邊界的成分。形成邊界的成分可以是任何用于形成氣囊的適當?shù)牟牧?。這種材料的例子在這里更充分地描述。該增強成分可以通過吸收通常外加在氣囊的形成邊界的成分上的拉伸應(yīng)力而對氣囊提供增加的拉伸強度。該增強成分可以設(shè)計和做成圍繞其結(jié)構(gòu)均勻地分配這些力，或可以設(shè)計和做成為部署的氣囊的結(jié)構(gòu)形成一個空間框架。該增強成分可以便于更好地形成對氣囊的控制和提供一個更薄的形成邊界的成分。
在一個實施例中，增強組成部分的成分可以是一種延伸在氣囊選定面積上的編織的基質(zhì)。在另一實施例中，該編織的基質(zhì)可以整個包圍氣囊結(jié)構(gòu)。在另一實施例中，編織基質(zhì)位于氣囊的形成邊界的成分的內(nèi)面。相反，在另一實施例中，該編織基質(zhì)位于氣囊的形成邊界的成分的外面。在一個實施例中，該編織基質(zhì)位于形成邊界的成分的內(nèi)部。例如，一個由膜組成的形成邊界的成分可以包括膜內(nèi)的編織基質(zhì)。該編織基質(zhì)的增強強度可以受構(gòu)成它的材料種類的影響或受單個編織的增強組成部分的形狀和尺寸的影響。
此外，編織基質(zhì)的增強強度可以由編織緊度決定。例如，編織基質(zhì)的較密的圖形可以比較稀的同一圖形提供更大的強度而更小的柔性。同時，不同的圖形可以有不同的物理特性的組合。各編織組成部分的相交角度也可以變化來使氣囊的物理性能最優(yōu)化。因此可以專門制作該編織的基質(zhì)而提供一定的物理或化學性能的組合。這些性能可以包括拉伸強度和壓縮強度、抗刺破性能、化學惰性、形狀控制、彈性、柔性、塌縮性能和長期保持高水平性能的能力。該編織材料可以包括任何合適的材料如尼梯諾爾(witinol)、聚乙烯、聚尿脘、尼龍、天然纖維(如棉花)或合成纖維。生產(chǎn)上述類型的編織基質(zhì)的一家公司是Zynergy核心技術(shù)公司。
如上所述，形成邊界的成分可以包括一種用普通氣囊構(gòu)造所述的聚尿脘或其它材料制成的合成膜。該膜可以被涂敷在外面以提高氣囊和身體之間的不反應(yīng)性能，或保證氣囊不會粘合在氣囊擴張物質(zhì)上。因此，一個溶化的氣囊可以退出而不會嚴重干擾填充的腔。預期用一個膜和編織基質(zhì)形成的氣囊可以設(shè)計成在約300psi的內(nèi)壓下操作。
如上所述，擴張裝置的尺寸和構(gòu)型可以按照待恢復的特定骨頭而變化。圖3例示本發(fā)明的氣囊的一般構(gòu)造。圖3中描述的特點包括D1(氣囊管的外徑)；D2(氣囊工作體的外徑)；L1(氣囊的長度)；L2(氣囊70的工作長度)；α(氣囊近端的錐角)；β(氣囊遠端的角度)。角度α和β是從氣囊的縱軸線80測量的。表1提供圖3中所示的氣囊構(gòu)造的特點的優(yōu)選值，因為它們可以用于特定的骨頭骨胳。范圍1中提供的值表示一般優(yōu)選的尺寸和特性。范圍2中提供的值通過比較表示更優(yōu)選的判據(jù)。
如表1中所示，一個脊椎體的優(yōu)選氣囊將有范圍從約1.5mm到約3.mm的外徑D1表1優(yōu)選的軸向氣囊實施例
的管子60。管子60最好也適合于連接到16號導管上。如圖3中最清楚地示出的，氣囊尖端65可以按照導管要求來定尺寸。此外，外徑D2優(yōu)選的范圍為約8mm～約26mm，更優(yōu)選的為約12mm～約20mm。同樣，氣囊70的近端75可以以氣囊70的縱軸線80為中心軸以近似均勻的角度α成椎形。優(yōu)選的是，角度α的范圍為約25度～約80度，更優(yōu)選的范圍為約45～約60度度。氣囊70的遠端86也可以以氣囊70的縱軸線80為中心軸以近似均勻的角度β成錐形。優(yōu)選的是，角度β的范圍為約90度～約50度，更優(yōu)選的范圍為約60度～約86度。其次，氣囊70的長度L1的優(yōu)選范圍為約15mm～約30mm，而氣囊70的工作長度L2的優(yōu)選范圍為約10mm～約20mm。但是更優(yōu)選的是，氣囊70的長度L1的范圍為約20mm～約25mm，而氣囊70的長度L2的范圍為約12mm～約15mm。
上述優(yōu)選的實施例包括對由編織基質(zhì)和膜組成的氣囊的優(yōu)選尺寸和形狀。如上所述，這樣一個氣囊可以適合于作為假體裝置或植入物而與脊椎體保持在一起。
圖4～6表示圖3和表1中描述的軸向氣囊70的優(yōu)選實施例。雖然下述討論指向用于部署在脊椎體中的示范的氣囊實施例，但這些氣囊也可用于任何合適的骨頭中。因此，在這些圖中描述的氣囊類型的尺寸和構(gòu)型可以變化，以容納待部署氣囊的骨頭或腔的類型。
圖4表示一個具有均勻腰部90的氣囊實施例類型，該腰部有一個帶鈍頭的遠端95的沿軸向均勻的直徑D3。在一個實施例中，總長度L3為約20mm，工作長度L4為約15mm，而外徑D3為約12mm。在另一實施例中，總長度L3為約20mm，工作長度L4為約15mm，而外徑D3為約8mm。在又一實施例中，總長度L3為約15mm，工作長度L4為約10mm，而外徑D3為約8mm。
圖5表示一種具有中央凸出腰部100的氣囊實施例類型，在氣囊70的中央部分中具有恒定的外徑D4，同時具有均勻的錐形端部105。在一個實施例中，一個具有中央凸出腰部的氣囊的總長度L5為約20mm，工作長度為約8mm，錐形遠端部的水平長度L7為約5mm，而總外徑D4為約12mm。在另一實施例中，總長度L5為約20mm，工作長度L4為約8mm，椎形遠端部的水平長度L7為約5mm，而氣囊的總外徑D4為約8mm。在另一實施例中，總長度L5為約15mm，工作長度L4為約8mm，錐形遠端的水平長度L7為約5mm，而氣囊的總外徑為約8mm。該技術(shù)的專業(yè)人員將會理解，該氣囊類型的錐形端部可以有其它構(gòu)型。例如，氣囊可以有一系列均勻的錐形長度，而不是一個單獨的均勻的錐形端部。同時，該氣囊可以有一個彎曲的錐形端部，而不是一個或多個均勻的錐形長度。
同樣，氣囊可以具有復合的均勻長度和組成氣囊錐形端部的彎曲長度。該錐形端部也可以是圍繞氣囊的中心軸線不對稱的。一個由編織基質(zhì)和膜成分組成的氣囊在發(fā)展具有錐形端部或不對稱幾何形狀的氣囊中可以有特殊的用途，因為編織材料能夠用來為部署的氣囊改進形狀控制或產(chǎn)生一個空間框架。
圖6表示的氣囊實施例類型有一個遠的凸出腰部110和一個均勻錐形的近端120，凸出腰部110有一恒定的外徑D5與鈍頭的遠端115對接。在一個實施例中，總長度L8為約20mm，工作長度L9為約8mm，而外徑D5為約12mm。在另一實施例中，總長度L8為約20mm，工作長度L9為約8mm，而外徑D5為約8mm。在又一實施例中，總長度L8為約15mm，工作長度為約8mm，而外徑D5為約8mm。如前所述，該技術(shù)的專業(yè)人員會理解，該氣囊類型的錐形端部可以有其它構(gòu)型。其次，通過使用一個曲線的或彎折的導管可以獲得圖4～6中表示的氣囊類型的令人驚奇的優(yōu)點。
圖7表示圖4的沿其工作長度有一角度θ的彎曲的氣囊的示范實施例。該技術(shù)的專業(yè)人員將會理解，導管中可以使用多于一個的彎曲來對該裝置提供更令人驚奇的優(yōu)點。同樣，該導管可以用形狀記憶金屬制造，使得該氣囊可以配置或部署在一種構(gòu)型中，然后在外科醫(yī)生的選擇控制下重新配置或部署在第二種構(gòu)型中。這樣，一個氣囊可以做成最優(yōu)地配置、部署并從目標腔移去。例如，可以部署安裝在形狀記憶導管上的氣囊來恢復左右骨頭或具有對稱的矢狀平面的骨頭的左右側(cè)的天然骨胳。最好是，如圖7中所示，角度θ的彎折是圓頭的。在另一實施例中，該氣囊的導管可以合并許多連續(xù)的彎折來產(chǎn)生具有平行的中心軸線的氣囊。
同樣，圖4～6中表示的氣囊類型和圖3中表示的更一般的氣囊構(gòu)型及表1可以從中心導管取角度。
圖8表示一個具有有角的均勻腰部92的氣囊70的示范實施例。角8最好是銳角。該技術(shù)的專業(yè)人員將會理解，利用由前述的形狀記憶金屬制成的有角的或彎曲的導管可以研制其形狀用于特定骨腔或具有補充的令人驚奇的優(yōu)點的氣囊。
參照圖9～16，也可以用包括具有彎曲的或有用的導管的構(gòu)型的編置氣囊研制優(yōu)選的氣囊構(gòu)型。圖9～12表示一個示范的偏置氣囊的一般實施例。
圖9和10表示氣囊128的實施例類型，其特征是一個在氣囊130的中央具有均勻的圓形腰部135和均勻的錐形兩端140的偏置氣囊130。氣囊130的總長度L10分為錐形近端、具有均勻外徑D6的中央工作區(qū)段和錐形遠端。這些區(qū)段的每個的水平長度可以相對于氣囊的遠端來確定。例如，長度L11代表錐形遠端的水平距離加中央工作區(qū)段的長度。長度L12代表錐形遠端的水平長度。表2表示該氣囊構(gòu)型通過目標骨頭骨胳的一般優(yōu)選的和優(yōu)選的尺寸范圍。范圍1中提供的值代表一般優(yōu)選的尺寸和特性。作為比較，范圍2中提供的值代表更優(yōu)選的判據(jù)。
表2帶有圓形截面的偏置氣囊的優(yōu)選實施例
(a)此處L11包括L12如表2中所述，下述示范實施例主要指向脊椎體。在一個實施例中，總長度L10為約20mm，工作長度L11為約15mm，錐形遠端部的水平距離L12為約3mm，而圓形腰部的外徑D6為約6mm。在另一實施例中，除了外徑D6為約8mm外，氣囊的其它尺寸均與上例相同。在又一實施例中，氣囊直徑D6為約12mm。
相反，圖11和12表示一種氣囊140的實施例類型，其特征為一個在氣囊145的中心具有不均勻的圓形腰部150和均勻的錐形兩端155的偏置氣囊145。氣囊140的總長度L13分為錐形遠端部、中央工作區(qū)段和錐形近端部。氣囊具有不均勻的截面，該截面可以由垂直長度L16和截面寬度L17限定。長度L14代表離氣囊遠端的水平距離。表3表示通過目標骨頭骨胳對該氣囊構(gòu)型的一般的和優(yōu)選的尺寸范圍。范圍1中提供的值代表一般優(yōu)選的尺寸和特性。作為比較，范圍2中提供的值代表更優(yōu)選的判據(jù)。
如表3中所述，下述示范的實施例主要指表3具有非圓形截面的偏置氣囊的優(yōu)選實施例
向脊椎體。在一個實施例中，總長度L13為約20mm，工作長度L14為約15mm，而錐形遠端的水平距離L15為約3mm。其次，氣囊145的垂直高度L16和橫向?qū)挾萀17分別為14mm和14mm。
參照圖9和12，表2和3中提供的這些一般的氣囊實施例和優(yōu)選的尺寸可以組合而產(chǎn)生復雜的氣囊。它們是由多個氣囊組成的可以擴張的結(jié)構(gòu)。例如，圖13表示一個復雜氣囊160的實施例和一個適合于部署兩個可擴張的結(jié)構(gòu)130和145的導管165。在該示范的實施例中，組成該復雜的可擴張的結(jié)構(gòu)165的氣囊130和145完全位于導管160內(nèi)，并通過開口170圍繞導管165周圍部署。圖14表示一個有兩個室163和164的單一氣囊162的實施例，每個室的形狀像偏置氣囊類型145。相反，圖15表示圖14氣囊的實施例，其中氣囊室166和167相對于氣囊導管165的縱軸168有角。此外，在如圖14中表示的復雜氣囊的其它一般實施例中，可以使用帶圓形截面的氣囊或其它適用的幾何形狀。
在復雜氣囊的又一個示范實施例中，圖16表示包括兩個單個氣囊171和172的氣囊169，每個有一錐形凸出腰部173和174，它們產(chǎn)生一個圖14氣囊的復雜而有角的實施例。如上述討論建議的，復雜氣囊可以為特定的骨頭幾何形狀或臨床目的制造。該技術(shù)的專業(yè)人員將會理解，如前所述，如圖15和16中所示的有角的氣囊能夠為骨胳上正確的配合制成，不需要一個有角的導管軸。該技術(shù)的專業(yè)人員還會理解，一個有角的氣囊構(gòu)造可以對相似形狀的有角的導管氣囊擁有潛在的降低的價格。
圖17～25表示本發(fā)明的導管構(gòu)造的示范實施例。導管的基本部件示于圖17～19中。此外，圖20～25中提出結(jié)構(gòu)增強元件的例示實施例。通常該導管可以做成有多個孔，通過這些孔可以部署一個氣囊或多個氣囊。例如，該導管可以有兩個孔，通過這兩個孔可以部署一個單獨的氣囊。當該氣囊擴張時，導管的限定這些孔的增強元件使氣囊從導管向外擴張?；蛘呤?，可以通過窗口或者幾乎同時或者分階段地接連部署多個氣囊。這些氣囊也可以具有不同的形狀、表面特性或壓力來適合特定的臨床用途。下列討論例示本發(fā)明的使用一根具有通過其部署一個或多個氣囊的窗口的導管的不起限制作用的例子。
圖17表示圖13的導管165的遠端175的立面圖。導管165有一個外徑D7、一個近尖端長度L20和兩個沿圓周對置的氣囊部署孔170。氣囊部署孔170的長度L18和L19最好長度相等。但是，兩個孔170可以有不同的長度和尺寸來容納一個特定的氣囊。兩個氣囊部署孔170之間的剩余的導管材料180形成寬度L21的條。通常，條180的數(shù)目對應(yīng)于導管165中提供的氣囊部署孔170的數(shù)目。同樣，每個條180的寬度L21可以取決于所提供的條180的數(shù)目和導管165的外徑D7。
圖18表示圖17和18的導管的主要結(jié)構(gòu)部件。導管165做成具有內(nèi)徑D8和通過遠端175中的孔190插入導管165的U形桿185。U形桿185的外徑的寬度L22的尺寸可以按照內(nèi)徑D8來制作，使得U形桿185安裝在導管165的內(nèi)壁190中并壓靠在內(nèi)壁190上。單根桿195的外徑長度L24與位于氣囊部署窗口170之間的中間導管條180所需的結(jié)構(gòu)增強有關(guān)。雖然U形桿185的內(nèi)寬度L23與導管內(nèi)部的幾何形狀有關(guān)，但寬度L23也可以操作地做成與部署的氣囊相配合。
此外，U形桿185的長度L25和長度L26最好延伸超越氣囊部署孔170的遠邊緣200，以便在導管165中為U形桿185提供一合適的固定長度L27。U形桿區(qū)段長度L25和L26不需要相等。U形桿185的圓形端部205可以完全凹下或可以從導管165的近端175部分伸出。在一個實施例中，U形桿185的端部205通過軟焊的、釬焊的或焊接的連接件固定在導管165上。也可使用一個膠粘的固定件或其它連接機構(gòu)。例如，可以使用卡扣的固定方法。取決于氣囊部署孔170的數(shù)目和導管165構(gòu)造的材料，增強桿185的數(shù)目可以變化。同時，將多個增強桿185結(jié)合在一起和將增強桿185連接在導管165上的機構(gòu)可以隨所示實施例而變化。
圖19是通過圖18的線19-19的截面圖并表示帶有示范截面的單個增強桿195。在該例示的實施例中，增強桿206是圓截面。如該技術(shù)的專業(yè)人員會理解的，可以選擇增強桿的幾何形狀來提供容差和強度的有利組合。例如，圖20～25表示具有其它例示的幾何截面的單個增強桿195。圖20的增強桿表示一個具有腎狀截面的實施例。圖21表示一個具有卵形截面的增強桿。圖22和23分別表示具有矩形和三角形截面的增強桿實施例。相反，圖24表示具有圓斷面形狀的截面的示范增強桿。
此外，可以使用多根桿代替一根U形桿以容放一根有多個氣囊部署孔的增強導管。該技術(shù)的專業(yè)人員將易于理解，一種特定的增強桿的幾何形狀可以證明最易于制造、裝配或成形。因此，一種實施例可以證明是對于一個特定的氣囊構(gòu)型的成本一效益最佳的解決辦法。為此，這些實施例并不預定是本發(fā)明考慮的全套截面，而是增強桿概念的一般例示。表4提供圖17、18中表示的導管的一般尺寸。范圍1中提供的值代表一般優(yōu)選的尺寸和特性。作為比較，范圍2中提供的值代表更優(yōu)選的判據(jù)。
或者是，增強元件可以是通過多個安裝在一個內(nèi)腔上的間隔環(huán)而連接在導管周邊上并圍表4有窗的導管的優(yōu)選實施例
繞導管的周邊取向。這睦增強元件還可以是在導管遠端處后加壓的。為此，氣囊部署窗、導管條和增強元件的相對尺寸可以做成滿足一種特定的骨胳的、機械的、治療的或臨床的要求。
例如，圖25表示對圖17～24中表示的桿的替代的增強結(jié)構(gòu)。圖25的增強元件可以是管狀構(gòu)造和設(shè)有用于部署一個或多個可以擴張的裝置的槽213。管狀的增強元件可以由特殊的凸出部形成，該凸出部例如在選定的位置提供較厚的(即較強的)壁。如該技術(shù)的專業(yè)人員將會理解的，一個管狀的導管增強元件可能要求多于一個的槽來容放具有多個氣囊部署窗口的裝置。此外，通過每個部署窗口可以部署多于一個氣囊。例如，在一個實施例中，可以通過一個部署窗口部署具有多個室的單獨氣囊。在另一實施例中，可以通過一個單獨的部署孔部署兩個獨立的氣囊。在又一實施例中，可以通過數(shù)目相等的氣囊部署孔來部署一個具有多個室的單獨的氣囊。
圖26～35表示從上面的圖和表所述氣囊制成的例示的復雜氣囊實施例。
圖26和27表示一個有三個氣囊和三個部署窗口的氣囊導管。該復雜氣囊210包括三個起源于一中央導管220并被可以選擇的外層225封閉的三個偏置的圓形氣囊215。在一個實施例中，該單個的氣囊215由單獨的層組成。在另一實施例中，這些單個的氣囊可以由多個層和材料形成。或者是，在另一實施例中，該復雜的氣囊可以包括一個具有被一可以選擇的外層225封閉的三個室的單獨氣囊。該技術(shù)的專業(yè)人員將易于理解，這些層的每層厚度可以不同，而這些復雜氣囊可以獲得具有較薄氣囊壁的大的有效外徑。這樣，一個復雜氣囊可以提供令人驚奇的優(yōu)點和高度的臨床性能，包括提高的抗刺破和撕破的性能，新穎的配置能力，增強的部署能力，改進的退回能力，以及易于移出。
圖28和29表示具有均勻的直徑和至少一個一體化的活動關(guān)節(jié)240的軸向氣囊實施例230和235，活動關(guān)節(jié)240將氣囊的工作長度分為多個區(qū)段。相鄰的氣囊區(qū)段能自由地圍繞共同的活動關(guān)節(jié)活動。相反，圖30表示一個具有串聯(lián)連接的兩個大室的偏置氣囊250。在一個實施例中，導管尖端260插入氣囊250到一個大約離兩個氣囊室255等距離的點265。參照圖31，氣囊250的第二室270然后折疊在尖端260上并沿導管275的長度雙倍折回。其次，氣囊255的折疊部分270可以固定在非折疊部分280上并系在靠近氣囊近端的導管275上。在另一實施例中，該雙室氣囊由兩層構(gòu)成。在又一實施例中，一個內(nèi)氣囊圍繞導管折疊，然后整個復雜結(jié)構(gòu)包裹在一個附加的外層內(nèi)。在一個實施例中，氣囊250的外徑D9的范圍為2mm～12mm。
在示于圖32的又一實施例中，可以利用一個特制的導管290來以順序方式向氣囊室255提供液體。在氣囊擴張期間，通過導管中的關(guān)閉的閥或阻塞物295防止液體直接輸入氣囊250的第二室270。擴張液體通過一個配置在導管290中的阻塞物295的遠側(cè)面上的孔300引入氣囊250的第一室280。該液體部分地填充氣囊第一室280，然后通過配置在導管290中阻塞物295的近側(cè)面上的附加孔305重新進入導管290。當液體繼續(xù)填充氣囊250的第一室280時，液體也開始經(jīng)過導管290的尖端260中的一個孔通過阻塞的導管290的近端遷移到氣囊的第二室270中。
如圖32中還示出的，導管290的近端260提供氣囊255的第一室280和第二室270之間的液體連通。當氣囊250擴張時，液體的輸送方向是相反的。在一個實施例中，移去導管290中的阻塞物295以允許液體流過導管290的長度。在另一實施例中，當氣囊250的第二室270中的壓力大于氣囊的第一室280中的預定壓力時，一個壓力啟動的閥打開而允許液體自由流過導管。在又一實施例中，導管阻塞物295可以由外科醫(yī)生選擇地控制并用形狀記憶金屬制成，這將在一個狀態(tài)下提供旁路流動而在第二狀態(tài)下提供直接的導管流動。
該技術(shù)的專業(yè)人員將易于理解，可以使用多個孔來適合地影響液體輸送的所要速率，以及一個折疊的多室氣囊在制造期間可以簡單地裝配和試驗。這樣，從一個折疊的多室氣囊250的實施例制造復雜氣囊也可以節(jié)約費用。
同樣，圖33～35表示補充的示范的氣囊實施例310、315和320。例如，圖33表示具有均勻直徑D10和彎曲形狀的軸向偏置氣囊325。在一個實施例中，具有縱軸330的彎曲氣囊325可以緊密地接觸制備的骨腔的壁。氣囊施加的力與骨頭損傷的對準有利于形狀合適的骨頭骨胳的恢復。在另一實施例中，曲線是由一個彎曲的導管或一個用形狀記憶金屬制成的導管提供的，而不是將形狀模制成氣囊。在另一實施例中，該彎曲的氣囊是用一個具有不均勻直徑的軸向偏置的氣囊335形成的。例如，圖34的氣囊有一個沿氣囊的縱軸線彎化的直徑。在圖34中示出的例示的實施例中，最大的直徑D11位于氣囊335的縱軸線330的中點340處。在圖35中示出的又一實施例中，氣囊320有三個室350、兩個活動關(guān)節(jié)355和一個彎曲的中央?yún)^(qū)段365。在圖35的氣囊的另一實施例中，氣囊320的結(jié)構(gòu)允許受控制地擴張和塌縮單個室365、370和375。
圖36表示一個通過脊椎縱軸線的截面圖，并表示椎骨390中一個多室的和有活動關(guān)節(jié)的氣囊385。在該實施例中，該復雜的氣囊具有允許選定的室(如室395)在其它區(qū)段(如室400和405)之前首先塌縮。因此，腔410然后可以部分地填充骨頭粘合劑而并不塌縮或移去外氣囊室400和405，而在從減小骨頭骨折到骨頭固定的過渡期間可以完全或接近完全地保持骨頭390的恢復的骨胳。在另一實施例中，當氣囊區(qū)段塌縮時，能夠?qū)⒐穷^填充物質(zhì)外加到腔中去。在又一系列實施例中，圖35～37的多個氣囊室可以由共用的隔膜形成，而不用狹窄的通道或活動關(guān)節(jié)。
沿圖36的線37-37截取的圖37表示一個具有偏置的圓形氣囊425和430的中央導管420。當頂部氣囊430和底部氣囊425塌縮時，對著恢復的椎骨390中的腔410的外壁435填充骨頭粘合劑440。以此種方式，完成塌縮的結(jié)構(gòu)430和425與骨頭填充物質(zhì)440之間的受控制的體積交換。這樣，多室的氣囊為令人驚奇的優(yōu)點如恢復的氣囊和骨頭填充物質(zhì)之間的受控制的體積交換提供潛力。同樣，該技術(shù)的專業(yè)人員也可易于理解，多室氣囊也可用于順序地填充恢復的骨腔。例如，在骨頭的較強部分中的擴張的結(jié)構(gòu)可以塌縮，而支撐骨頭的較弱部分的氣囊仍然部署。骨頭的氣囊塌縮區(qū)域然后可以填充骨頭填充物質(zhì)并允許硬化或膠化。然后，可以選擇地塌縮鄰近的氣囊或其它氣囊，并以類似方式填充各區(qū)域。以此種方式，多室氣囊的受控塌縮對恢復的骨頭的骨胳選定區(qū)域提供暫時的支撐，而其它區(qū)域填充骨頭填充物質(zhì)。
雖然上面參考某些優(yōu)選實施例描述了本發(fā)明，但應(yīng)記住，本發(fā)明的范圍不限于這些實施例。氣囊能夠改變或延伸而容納特定配方的氣囊構(gòu)造物質(zhì)或可能需要具有互相不同的相對位置的多個層(例如將一個層配置在外面而將第二層配置在內(nèi)面)的制造技術(shù)。同樣，導管中氣囊開口的數(shù)目和間隔與增強方法可以變化以更好地實施一個或多個可擴張的結(jié)構(gòu)的窗口部署。同時，具有形成凹坑的突出部的氣囊可以產(chǎn)生到其不嚴重妨礙氣囊的最終性能的程度。也可以在氣囊上外加不同的氣囊物質(zhì)和表面涂層或不同物質(zhì)或表面涂層的外層來有利于形成較小的氣囊輪廓。也能夠修改上述實施例，使得一個實施例的某些特點與另一實施例的一些特點一起使用。該技術(shù)的專業(yè)人員將會發(fā)現(xiàn)，這些優(yōu)選實施例的變化處在本發(fā)明的精神范圍之內(nèi)，本發(fā)明的范圍由下述權(quán)利要求書限定。
權(quán)利要求
1.一種用于治療椎間盤的裝置，包括一個形狀做成適合于插入該椎間盤的阻塞物部件，該阻塞物部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定一個包套；以及一種配置在該包套中的填充物質(zhì)；其中該阻塞物部件有一第一構(gòu)型和一第二構(gòu)型，該第一構(gòu)型阻止該填充物質(zhì)通過內(nèi)表面到達外表面，而該第二構(gòu)型將包套內(nèi)的填充物質(zhì)釋放到阻塞物部件的外表面上。
2.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該填充物質(zhì)至少包括由聚合物、水凝膠和彈性體組成的一組物質(zhì)中的一種。
3.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該阻塞物部件是多孔的。
4.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，還包括一個與該阻塞物部件可操作地聯(lián)結(jié)的填充物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件。
5.權(quán)利要求4的裝置，其特征在于，該填充物質(zhì)具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)，在該第一狀態(tài)中該物質(zhì)可以流動，而在該第二狀態(tài)中該物質(zhì)為硬化團塊。
6.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該填充物質(zhì)是一種膨脹流體。
7.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該阻塞物部件有至少一個破裂部位，在該部位處阻塞物部件開口而釋放填充物質(zhì)。
8.權(quán)利要求7的裝置，其特征在于，每個破裂部位位于該阻塞物部件上的一個預定位置處。
9.權(quán)利要求8的裝置，其特征在于，每個破裂部位包括該阻塞物部件中的至少一條縫。
10.權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，該阻塞物部件有一根軸線，而該至少一條縫大體上與該阻塞物部件的軸線對準。
11.權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，該阻塞物部件有一根軸線，而該至少一條縫圍繞該阻塞物部件的軸線形成一個大體上螺旋形的構(gòu)型。
12.權(quán)利要求7的裝置，其特征在于，每個破裂部位的形狀做成適合于當一觸發(fā)條件產(chǎn)生時開口。
13.權(quán)利要求12的裝置，其特征在于，該觸發(fā)條件是該阻塞部件內(nèi)外表面之間的壓力差。
14.權(quán)利要求12的裝置，其特征在于，該觸發(fā)條件包括一種貼近該阻塞物部件內(nèi)表面的化學富集。
15.權(quán)利要求12的裝置，其特征在于，該觸發(fā)條件包括一種貼近該阻塞物部件外表面的化學富集。
16.權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，至少一條縫是可以再吸收的。
17.權(quán)利要求9的裝置，其特征在于，該至少一條縫限定阻塞物部件的一個區(qū)域。
18.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該阻塞物部件由一種在體內(nèi)被再吸收的可以再吸收的物質(zhì)制成。
19.權(quán)利要求18的裝置，其特征在于，該阻塞物部件還包括一種當阻塞物部件被再吸收時能夠被釋放的藥物。
20.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，還包括一種藥物。
21.權(quán)利要求20的裝置，其特征在于，該藥物被配置在阻塞物部件的內(nèi)表面上。
22.權(quán)利要求20的裝置，其特征在于，該藥物被配置在阻塞物部件的外表面上。
23.權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，該阻塞物部件包括一個涂層，該涂層包括由一種藥物、一種生長激素、一種生長抑制物、疏水物質(zhì)、親水物質(zhì)、一層具有高摩擦表面的物質(zhì)、一層具有低摩擦表面的物質(zhì)、一種可以再吸收的物質(zhì)和密封劑組成的一組物質(zhì)中的至少一種。
24.一種用于治療椎間盤的裝置，包括一個形狀做成適合于插入該椎間盤的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定至少一個基本上封閉的容器；以及一種配置在該至少一個容器內(nèi)的物質(zhì)，該物質(zhì)具有至少一種第一插入狀態(tài)在該第一插入狀態(tài)中該物質(zhì)可以流動；其中該柔性部件阻止該可以流動的物質(zhì)通過該內(nèi)表面到達外表面；以及其中該柔性部件由一種在體內(nèi)被再吸收的可以再吸收的物質(zhì)制成。
25.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該可以流動的物質(zhì)包括由聚合物、水凝膠和彈性體組成的一組物質(zhì)中的至少一種。
26.權(quán)利要求25的裝置，其特征在于，該可以流動的物質(zhì)具有一種第二狀態(tài)在該第二狀態(tài)中該物質(zhì)為硬化團塊。
27.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該柔性部件是多孔的。
28.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，還包括一個與該柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件。
29.權(quán)利要求28的裝置，其特征在于，該可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件包括一根空心管子。
30.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該柔性部件還包括至少一條縫。
31.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該至少一條縫是壓力敏感的。
32.權(quán)利要求30的裝置，其特征在于，該至少一條縫是化學敏感的。
33.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，還包括一種藥物。
34.權(quán)利要求33的裝置，其特征在于，該藥物被配置在該柔性部件的內(nèi)表面上。
35.權(quán)利要求33的裝置，其特征在于，該藥物被配置在該柔性部件的外表面上。
36.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該柔性部件還包括一種當該柔性部件被再吸收時能夠被釋放的藥物。
37.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該柔性部件包括第一和第二組件，其中，該第一組件是一種阻塞物，而該第二組件包括一條用于增強該阻塞物的螺紋，其中該第二組件是被模制在該第一組件上的。
38.權(quán)利要求37的裝置，其特征在于，該第二組件是一種編織物。
39.權(quán)利要求38的裝置，其特征在于，該編織物形成一種預定的形狀。
40.權(quán)利要求37的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種基本上非彈性的物質(zhì)。
41.權(quán)利要求37的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種基本上半彈性的物質(zhì)。
42.權(quán)利要求37的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種彈性物質(zhì)。
43.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該柔性部件包括一種聚尿烷物質(zhì)。
44.權(quán)利要求37的裝置，其特征在于，該第二組件包括一種本質(zhì)上非彈性的物質(zhì)。
45.權(quán)利要求24的裝置，其特征在于，該柔性部件包括多個室。
46.權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室中的至少一個包括第一和第二組件，其中該第一組件為一種阻塞物，而第二組件包括一條用于增強該阻塞物的螺紋，其中該第二組件被模制在第一組件上。
47.權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室可以操作地設(shè)計成和做成分別地擴張。
48權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室可以操作地設(shè)計成和做成順序地擴張。
49.權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室可以操作地設(shè)計成和做成分別地縮癟。
50.權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室可以操作地設(shè)計成和做成順序地縮癟。
51.權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室可以操作地設(shè)計成和做成分別地打開。
52.權(quán)利要求45的裝置，其特征在于，該多個室可以操作地設(shè)計成和做成順序地打開。
53.一種用于包含椎間盤內(nèi)物質(zhì)的裝置，包括一個形狀做成適合于插入該椎間盤的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)有面限定一個基本上封閉的容器；一種安置在該容器內(nèi)的物質(zhì)，該物質(zhì)具有至少一種第一狀態(tài)，在該第一狀態(tài)中該物質(zhì)可以流動；一個與該柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件；以及一個在該柔性部件外表面上的涂層。
54.權(quán)利要求53的裝置，其特征在于，該涂層包括一層疏水物質(zhì)。
55.權(quán)利要求53的裝置，其特征在于，該涂層包括一層親水物質(zhì)。
56.權(quán)利要求53的裝置，其特征在于，該涂層包括一層有一高摩擦表面的物質(zhì)。
57.權(quán)利要求53的裝置，其特征在于，該涂層包括一層有一低摩擦表面的物質(zhì)。
58.權(quán)利要求53的裝置，其特征在于，該涂層是可以再吸收的。
59.權(quán)利要求53的裝置，其特征在于，該涂層基本上覆蓋該柔性部件的全部外表面。
60.一種用于包含椎間盤內(nèi)物質(zhì)的裝置，包括一個形狀做成適合于插入該椎間盤的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定至少一個基本上封閉的容器；以及一種被配置在該至少一個容器內(nèi)的可以流動的物質(zhì)；其中該柔性部件包括多個室；以及其中該多個室可操作地設(shè)計成和做成分別地完成擴張和縮癟步驟中的至少一個。
61.權(quán)利要求60的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成分別地打開。
62.權(quán)利要求60的裝置，其特征在于，該柔性部件有一根軸線，而該多個室沿該軸線順序地對準。
63.權(quán)利要求60的裝置，其特征在于，該可以流動的物質(zhì)包括由聚合物、水凝膠和彈性體組成的一組物質(zhì)中的至少一種。
64.權(quán)利要求60的裝置，其特征在于，該柔性部件是多孔的。
65.權(quán)利要求60的裝置，其特征在于，該可以流動的物質(zhì)是一種膨脹流體。
66.一種用于包含椎間盤內(nèi)物質(zhì)的裝置，包括多個形狀做成適合于插入該椎間盤的柔性部件，該多個柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定一個封閉的容器；一種被配置在該容器內(nèi)的物質(zhì)，該物質(zhì)具有至少一個第一狀態(tài)，在該第一狀態(tài)中該物質(zhì)為可以流動；以及一個與該多個柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件；其中，該多個柔性部件可操作地設(shè)計成和做成分別地完成擴張和縮癟步驟中的至少一個。
67.權(quán)利要求66的裝置，其特征在于，還包括一個有至少一個開孔的柔性部件輸送裝置，該至少一個開孔容納該多個柔性部件中的至少一個。
68.權(quán)利要求67的裝置，其特征在于，該柔性部件輸送裝置包括一個側(cè)壁，在該側(cè)壁中安置至少一個開孔。
69.權(quán)利要求67的裝置，其特征在于，該柔性部件輸送裝置包括至少一個增強結(jié)構(gòu)。
70.權(quán)利要求66的裝置，其特征在于，還包括一個接觸該多個柔性部件中至少一個的外表面的填充物質(zhì)。
71.一種用于包含椎間盤內(nèi)物質(zhì)的裝置，包括多個形狀做成適合于插入椎間盤內(nèi)的柔性部件，該多個柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定一個封閉的容器；一種安置在該容器中的物質(zhì)，該物質(zhì)具有第一狀態(tài)，在該第一狀態(tài)中該物質(zhì)可以流動；以及一個與該多個柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件；其中該多個柔性部件可操作地設(shè)計成和做成能順序地完成擴張和縮癟步驟中的至少一個。
72.一種用于包含椎間盤內(nèi)物質(zhì)的裝置，包括一個形狀做成適合于插入該椎間盤的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定一個封閉的容器；以及一種被配置在該容器中的物質(zhì)，該物質(zhì)有至少一個第一狀態(tài)，在該第一狀態(tài)中該物質(zhì)可以流動；以及一種接觸該柔性部件的外表面的填充物質(zhì)。
73.一種用于包含椎間盤內(nèi)物質(zhì)的裝置，包括一個形狀做成適合于插入該椎間盤的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定至少一個基本上封閉的容器；以及一種被配置在該至少一個容器中的物質(zhì)，該物質(zhì)具有至少一種第一狀態(tài)，在該第一狀態(tài)中該物質(zhì)可以流動的；其中該柔性部件包括多個室；以及其中該多個室可操作地設(shè)計成和做成能順序地完成擴張和縮癟步驟中的至少一個。
74.一種用于替換一椎間盤的裝置，包括一個形狀做成適合于插入相鄰椎骨之間的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定至少一個基本上封閉的容器；以及一種被配置在該至少一個容器中的可以流動的物質(zhì)；其中該柔性部件阻止該可以流動的物質(zhì)通過該內(nèi)表面而到達外表面；以及其中該柔性部件由一種在體內(nèi)被再吸收的可以再吸收的物質(zhì)制成。
75.權(quán)利要求74的裝置，其特征在于，該可以流動的物質(zhì)包括由聚合物、水凝膠和彈性體組成的一組物質(zhì)中的至少一種。
76.權(quán)利要求74的裝置，其特征在于，還包括一個與該柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件。
77.權(quán)利要求76的裝置，其特征在于，該柔性部件包括多個室。
78.權(quán)利要求74的裝置，其特征在于，還包括一種藥物。
79.權(quán)利要求78的裝置，其特征在于，該藥物被配置在該柔性部件的內(nèi)表面上。
80.權(quán)利要求78的裝置，其特征在于，該藥物被配置在該柔性部件的外表面上。
81.權(quán)利要求74的裝置，其特征在于，該柔性部件還包括一種當該柔性部件被再吸收時能釋放的藥物。
82.權(quán)利要求74的裝置，其特征在于，該柔性部件包括一第一和一第二組件，其中該第一組件是一個阻塞物而該第二組件包括一條用于增強該阻塞物的螺紋，其中該第二組件是被模制在該第一組件上的。
83.權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，該第二組件是一種編織物。
84.權(quán)利要求83的裝置，其特征在于，該編織物被做成一種預定的形狀。
85.權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種基本上非彈性的物質(zhì)。
86.權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種基本上半彈性的物質(zhì)。
87.權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種彈性物質(zhì)。
88.權(quán)利要求74的裝置，其特征在于，該柔性物質(zhì)包括一種聚尿烷物質(zhì)。
89.權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，該第二組件包括一種本質(zhì)上非彈性的物質(zhì)。
90.權(quán)利要求74的裝置，還包括一個在該柔性部件的外表面上的涂層。
91.權(quán)利要求90的裝置，其特征在于，該涂層包括由一種藥物、一種生長激素、一種生長抑制物、疏水物質(zhì)、親水物質(zhì)、一層具有高摩擦表面的物質(zhì)、一層具有低摩擦表面的物質(zhì)、一種可以再吸收的物質(zhì)和密封劑組成的一組物質(zhì)中的至少一種。
92.權(quán)利要求90的裝置，其特征在于，該涂層基本上覆蓋該柔性部件的全部外表面。
93.一種內(nèi)脫位裝置，包括一個形狀做成適合于插入相鄰椎骨之間的柔性部件，該柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定至少一個基本上封閉的容器；以及一種被配置在該至少一個容器中的可以流動的物質(zhì)；其中該柔性部件阻止該可以流動的物質(zhì)通過該內(nèi)表面到達外表面。
94.權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，還包括一個與該柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件。
95.權(quán)利要求94的裝置，其特征在于，該可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件包括一根空心管子。
96.權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，該柔性部分包括一第一和一第二組件，其中該第一組件為一個阻塞物，而該第二組件包括一條用于增強該阻塞物的螺紋，其中該第二組件被模制在第一組件上。
97.權(quán)利要求96的裝置，其特征在于，該第二組件是一個編織物。
98.權(quán)利要求97的裝置，其特征在于，該編織物被做成一種預定的形狀。
99.權(quán)利要求96的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種基本上非彈性的物質(zhì)。
100.權(quán)利要求96的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種基本上半彈性的物質(zhì)。
101.權(quán)利要求96的裝置，其特征在于，該第一組件包括一種彈性的物質(zhì)。
102.權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，該柔性部件包括一種聚尿烷物質(zhì)。
103.權(quán)利要求96的裝置，其特征在于，該第二組件包括一種本質(zhì)上非彈性的物質(zhì)。
104.權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，該柔性部件包括多個室。
105.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室中的至少一個包括一第一和一第二組件，其中該第一組件為一個阻塞物，而該第二組件包括一條用于增強該阻塞物的螺紋，其中該第二組件被模制在該第一組件上。
106.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成分別地擴張。
107.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成順序地擴張。
108.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成分別地縮癟。
109.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成順序地縮癟。
110.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成分別地打開。
111.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該多個室可操作地設(shè)計成和做成順序地打開。
112.權(quán)利要求104的裝置，其特征在于，該柔性部件有一根軸線，而該多個室沿該軸線順序地對準。
113.權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，該柔性部件包括一個涂層，該涂層包括由一種藥物、一種生長激素、一種生長抑制物、疏水物質(zhì)、親水物質(zhì)、一層具有高摩擦表面的物質(zhì)、一層具有低摩擦表面的物質(zhì)、一種可以再吸收的物質(zhì)和密封劑組成的一組物質(zhì)中的至少一種。
114.權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，該可以流動的物質(zhì)是一種膨脹流體。
115.一種內(nèi)脫位裝置，包括多個形狀做成適合于插入相鄰椎骨之間的柔性部件，該多個柔性部件具有內(nèi)表面和外表面，該內(nèi)表面限定一個封閉的容器；一種被配置在該容器中的可以流動的物質(zhì)；以及一個與該多個柔性部件可操作地聯(lián)結(jié)的可流動物質(zhì)轉(zhuǎn)移部件；其中該多個柔性部件可操作地設(shè)計成和做成能完成分別地擴張、分別地縮癟、順序地擴張和順序地縮癟的步驟中的至少一個。
116.權(quán)利要求115的裝置，其特征在于，還包括一個具有至少一個開孔的柔性部件轉(zhuǎn)移裝置，該至少一個開孔容納該多個柔性部件中的至少一個。
117.權(quán)利要求116的裝置，其特征在于，該柔性部件轉(zhuǎn)移裝置包括一個側(cè)壁，該至少一個開孔被設(shè)置在該側(cè)壁中。
118.權(quán)利要求116的裝置，其特征在于，該柔性部件轉(zhuǎn)移裝置包括至少一個增強結(jié)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于恢復患病的或骨折的骨頭的骨胳組織的可擴張的裝置。該可擴張裝置可以是尺寸或形狀可變而符合待治療骨頭的并可部署在任何類型的骨頭中的氣囊，其中可以通過從其內(nèi)表面恢復骨頭而治療皮層骨頭的塌縮的骨折。一旦骨頭已充分恢復，就可以將氣囊塌縮并移去，或者保留在骨頭中。該氣囊可以具有多層，以提供所要的表面特性、抵抗刺破和撕破的特性或其它有利的性能，以適當?shù)赜糜谠撗b置的特定用途。該氣囊包括第一部件和第二部件，其中該第一部件是一個形成氣囊壁的阻礙物而第二部件是沿第一部件延伸的增強部件。將該增強部件做成一編織層能改進具有錐形端部或非對稱幾何形狀的氣囊的形狀控制。
文檔編號A61F2/958GK1535660SQ200410036868
公開日2004年10月13日 申請日期2002年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月19日
發(fā)明者S·維克爾, S 維克爾, D·C·保羅, 保羅 申請人:新特斯(美國)公司