專利名稱：鼻塞通膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物，特別涉及一種中西醫(yī)結(jié)合的鼻塞通膠囊。
背景技術(shù)：
急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎，屬于常見病、多發(fā)病，目前治療鼻炎的中成(草)藥，普遍存在著(1)療效差；(2)特別是中草藥煎劑和口服液制劑，水煎過程中易揮發(fā)掉大量有效成分；又濾棄大量藥物殘渣，用藥劑量大造成中草藥資源的浪費；(3)中成藥，特別是口服液中，加入的防腐劑等，對人體具有一定傷害；(4)由于上述浪費的存在，又造成成本的升高，增加患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改進的鼻塞通膠囊，它以中醫(yī)組方理論為基礎(chǔ)，以中西醫(yī)結(jié)合理論為指導(dǎo)，從病因病理及發(fā)病機制入手，能有效地克服或避免現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點或不足，提高療效，高效利用中草藥資源，降低成本，減輕患者經(jīng)濟負擔(dān)。
本發(fā)明所述的鼻塞通膠囊，它是由下列成分制成的(用量為重量份)細辛3-25洋金花0.3-2.0人參1.5-20 黃芪6-30白術(shù)3-20防風(fēng)3-15 生麻黃3-30 桂枝3-30白芷3-30防己3-30 硫磺6-30 大黃3-30甘草1-12撲爾敏0.06-0.24 谷維素0.3-1.2制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比是(重量份)
細辛3-20洋金花0.3-1.5 人參1.5-20 黃芪8-26白術(shù)4-16防風(fēng)4-12 生麻黃4-25 桂枝4-26白芷4-25防己4-25 硫磺6-25大黃4-25甘草1.5-10 撲爾敏0.07-0.24谷維素來0.4-1.0本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是細辛12 洋金花1.2 人參2黃芪12白術(shù)9防風(fēng)6生麻黃9 桂枝9 白芷9防己10硫磺10 大黃15甘草1 撲爾敏0.12 谷維素來0.6本發(fā)明所述的藥劑是膠囊或片劑、沖劑。
本發(fā)明所述的鼻塞通膠囊制備方法為常規(guī)制備工藝即(1)將中(草)藥飲片清洗，去除雜質(zhì)；(2)將上述全部組分按所述比例混合加工粉碎成120目細粉；(3)將粉碎好的藥粉裝入布袋內(nèi)高壓消毒、烘干；(4)將上述120目細粉裝入“0”號膠囊，每粒含藥粉0.4克左右，每100粒裝一瓶。
服用方法1.6-3.2克/次，日服3次，飯后開水沖服。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有如下優(yōu)點或有益效果1、本發(fā)明選用的藥物組分符合藥政法規(guī)定，雖然如細辛、洋金花、硫磺為有毒中藥，但每日服用的劑量，符合藥典規(guī)定的安全用藥劑量，對人毒副作用微小，適應(yīng)性廣，可治療急慢性鼻炎、鼻竇炎、單純型慢性氣管炎及風(fēng)寒感冒等；2、療效高，對以鼻塞流涕為主的急慢性鼻炎、鼻竇炎及單純型慢性氣管炎治愈率高達80％，有效率達90％；對風(fēng)寒感冒治愈有效率達100％且治愈迅速等；對惡寒體虛易感冒者，感冒次數(shù)顯著減少。
3、無須煎煮，服用方便，符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
4、具有提高機體免疫力，保持療效，防止復(fù)發(fā)的功能。
經(jīng)臨床試治效果統(tǒng)計如下(一)治療慢性鼻炎合并慢性鼻竇炎180例觀察臨床資料 180例患者均為門診病例，其中男94例，女86例；年齡在13-68歲之間；病程6個月-18年；主要癥狀為長期持續(xù)鼻塞，或間歇性、交替性鼻塞，鼻涕多伴有黃色膿性涕，或伴有頭昏、頭痛，記憶力下降、失眠、耳鳴、耳內(nèi)閉塞感、鼻音重等癥；病程長，易疲勞、感寒后癥狀加重，易并發(fā)耳帳、耳閉；鼻竇壓痛；鼻腔檢查粘膜充血，呈紅色或暗紅色，鼻粘膜水腫、鼻甲肥大。將180例患者隨機分為兩組，治療組96例，對照組84例。
治療方法 治療組用自制“鼻塞通膠囊”，每次4-7粒(約含生藥粉1.6-2.8g)，每日三次，合并感染流膿者配合相應(yīng)的抗生素；對照組用“鼻淵舒口服液”[成都華神集團股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z510200208]每次10ML，每日三次。兩組均服藥30天。
治療標(biāo)準(zhǔn) 痊愈癥狀全部消失，鼻腔檢查正常；顯效鼻塞、流涕癥狀消失，或明顯減輕，鼻腔檢查體征明顯改善；有效鼻塞流涕癥狀減輕，局部體征改善；無效癥狀體征無明顯改善。
治療結(jié)果 兩組患者治愈率治療組82.3％，對照組51.1％，兩組比較P＜0.01；兩組總有效率治療組97.9％，對照組51.1％，兩組比較P＜0.01。見下表兩組患者臨床資料對比例(％)
組別 n 痊愈顯效有效無效總有效治療組9679(82.3)10(10.4)5(5.2) 2(2.1) 94(97.9)對照組8443(51.1)16(19) 11(13.1)14(16.7)70(83.3)(二)治療急性鼻炎210例觀察臨床資料 210例患者均為門診病例，其中男106例，女104例；年齡在13-68歲之間；以反復(fù)感冒反復(fù)發(fā)作為特點，病程1-5年；主要癥狀為間歇性或交替性鼻塞，鼻腔分泌物增多，流膿涕或清涕，頭痛，夜間鼻塞加重，鼻音重，或有耳鳴、耳內(nèi)閉塞感等癥；病程長，疲勞、感寒后癥狀加重，易并發(fā)耳脹、耳閉；鼻腔檢查鼻粘膜充血水腫，鼻腔分泌物多。以上病例均符合急性鼻炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。將210例患者隨機分為兩組，治療組105例，對照組105例。
治療方法 治療組用自制“鼻塞通膠囊”，每次4-7粒(約含生藥粉1.6-2.8g)，每日三次，合并感染流膿涕者配合相應(yīng)的抗生素；對照組用“鼻淵舒口服液”[成都華神集團股份有限公司制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z510200208]每次10ML，每日三次。兩組均服藥15天。
療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈癥狀全部消失，鼻腔檢查正常；顯效鼻塞、流涕癥狀消失，或明顯減輕，鼻腔檢查體征明顯改善；有效鼻塞流涕癥狀減輕，局部體征改善；無效癥狀體征無明顯改善。
治療結(jié)果 兩組患者治愈率治療組84.8％，對照組60％，兩組比較P＜0.01；兩組總有效率治療組98％，對照組84.8％，兩組比較P＜0.01。見下表兩組患者臨床資料對比例(％)
組別 n 痊愈顯效有效無效總有效治療組9679(82.3)10(10.4)5(5.2) 2(2.1) 94(97.9)對照組8443(51.1)16(19) 11(13.1)14(16.7)70(83.3)五具體實施方式
本發(fā)明所述的治療鼻炎的藥物，按下列配比稱取原料(千克)實施例一細辛3 洋金花0.3 人參1.5 黃芪6 白術(shù)3防風(fēng)3生麻黃3 桂枝3 白芷3防己3 硫磺6大黃3甘草1 撲爾敏0.06 谷維素0.3實施例二細辛25洋金花2 人參20 黃芪30 白術(shù)20 防風(fēng)15生麻黃30 桂枝30 白芷30 防己30 硫磺30 大黃30甘草12撲爾敏0.24 谷維素來1.2實施例三細辛12洋金花1.2 人參2黃芪12 白術(shù)9防風(fēng)6生麻黃9 桂枝9 白芷9防己10 硫磺10 大黃15甘草1 撲爾敏0.12 谷維素來0.6生產(chǎn)方式如下將飲片清洗，去除雜質(zhì)，涼曬或烘干；將上述全部組分按所述比例混合加工粉碎成120目細粉，將藥粉裝布袋內(nèi)高壓消毒、烘干后裝入“0”號膠囊，每粒含藥粉0.4克左右，每100粒裝一瓶?；蛑瞥善瑒科幏哿?.3-0.5克，每100片裝一瓶。
權(quán)利要求
1.一種鼻塞通膠囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑細辛3-25洋金花0.3-2.0人參1.5-20黃芪6-30白術(shù)3-20防風(fēng)3-15 生麻黃3-30桂枝3-30白芷3-30防己3-30 硫磺6-30 大黃3-30甘草1-12撲爾敏0.06-0.24谷維素0.3-1.2
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻塞通膠囊，其特征在于其中各原料的重量配比是細辛3-20洋金花0.3-1.5人參1.5-20黃芪8-26白術(shù)4-16防風(fēng)4-12 生麻黃4-25桂枝4-26白芷4-25防己4-25 硫磺6-25 大黃4-25甘草1.5-10 撲爾敏0.07-0.24谷維素來0.4-1.0
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻塞通膠囊，其特征在于其中各原料的重量配比是細辛12洋金花1.2人參2黃芪12白術(shù)9防風(fēng)6 生麻黃9 桂枝9白芷9 防己10硫磺10大黃15 甘草1撲爾敏0.12谷維素來0.6
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的鼻塞通膠囊，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻塞通膠囊，其特征在于所述的藥劑是膠囊或片劑、沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鼻塞通膠囊，它是以細辛、洋金花、人參、黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、生麻黃、桂枝、白芷、防己、硫磺、大黃、甘草、撲爾敏、谷維素為原料，經(jīng)常規(guī)的方法加工、消毒、干燥處理后，制成中西醫(yī)結(jié)合的藥劑，包括膠囊、片劑和沖劑。本發(fā)明具有對人毒副作用小，適應(yīng)性廣，可治療各種類型的鼻炎如急慢性鼻炎、鼻竇炎、單純型慢性氣管炎及風(fēng)寒感冒等；療效高，對以鼻塞流涕為主的急慢性鼻炎、鼻竇炎及單純型慢性氣管炎治愈率高達80％以上，有效率達90％以上；對風(fēng)寒感冒治愈有效率達100％且治愈迅速；無須煎煮，服用方便，提高機體免疫力，保持療效，防止復(fù)發(fā)等功能。
文檔編號A61P11/00GK1605355SQ200410035818
公開日2005年4月13日 申請日期2004年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月21日
發(fā)明者李慶才 申請人:李慶才