專利名稱：一種治療乳疾的中藥片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥片劑及其制備工藝方法，尤其涉及一種治療乳疾的中藥片劑片及其制備方法。
背景技術(shù)：
片劑作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品部頒標準。
現(xiàn)有治療乳疾的中藥顆粒劑的工藝技術(shù)特點是將處方中藥材提取后，濾液濃縮成稠膏，將糖粉等加入到稠膏中，制粒、干燥，即得。
顆粒劑存在服用量大，需用熱水溶化等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種攜帶、服用方便的治療乳疾的中藥片劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種治療乳疾的中藥片劑，藥名為乳疾靈片，它是一種治療乳疾的專用藥，主要成分為柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹參、王不留行(炒)、雞血藤、牡蠣、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子的中藥片劑。
一種治療乳疾的中藥片劑的制備方法是(1)藥物主要組成成分及其重量百分比用量備料如下柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各4-6％，丹參、王不留行(炒)各10-12％，雞血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子各6-9％，牡蠣17-23％；
其主要組成成分的最佳重量百分比用量為柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各5％，丹參、王不留行(炒)各12％，雞血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子各8％，牡蠣16％。
(2)將王不留行加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.10(70～80℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，濾過，濾液回收乙醇；其余牡蠣等十一味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述煎液合并，濃縮成相對密度約為1.40(50～60℃)的清膏，稠膏干燥成干膏，干膏粉碎成干膏粉，備用；(3)將(2)所得的干膏粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，干燥，整粒后，顆粒備用；制粒輔料為乳糖、硫酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉、糊精、滑石粉、微粉硅膠、羧甲基纖維素鈉、預(yù)膠化淀粉、可溶性淀粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉中一種或多種的不同組合；(4)將(3)所得顆粒加入適當?shù)臐櫥瑒?，壓制成片，素片不包衣或包薄膜衣；潤滑劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中一種或多種的不同組合。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明如下一種治療乳疾的中藥片劑，它含主要成分為柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹參、王不留行(炒)、雞血藤、牡蠣、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子。
以制備1000片治療乳疾的中藥片劑為例，其制備方法是(1)藥物主要組成成分用量備料如下
柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各150g，丹參、王不留行(炒)各200g，雞血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子各250g，牡蠣500g。
(2)將王不留行加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.10(70～80℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，濾過，濾液回收乙醇；其余牡蠣等十一味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述煎液合并，濃縮成相對密度約為1.40(50～60℃)的清膏，稠膏干燥成干膏，干膏粉碎成干膏粉，備用；(3)將(2)所得的干膏粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，干燥，整粒后，顆粒備用；制粒輔料是8％淀粉、5％微晶纖維素，其百分比計量基數(shù)為干膏粉的總量；(4)將(3)所得顆粒加入適當?shù)臐櫥瑒瑝褐瞥善?，素片不包衣或包薄膜衣；潤滑劑?％微粉硅膠，其百分比計量基數(shù)為顆粒的總量。
本發(fā)明的優(yōu)點是治療乳疾的中藥片劑是由藥物與填充劑、崩解劑等組成，與普通的顆粒劑相比，攜帶、服用方便，能更好地滿足臨床醫(yī)療的需要。
權(quán)利要求
1.一種治療乳疾的中藥片劑，其特征在于它是主要成分為柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍、丹參、王不留行(炒)、雞血藤、牡蠣、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子的片劑；
2.一種治療乳疾的中藥片劑的制備方法，其特征是(1)藥物主要組成成分及其重量百分比用量備料如下柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各4-6％，丹參、王不留行(炒)各10-12％，雞血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子各6-9％，牡蠣17-23％；(2)將王不留行加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.10(70～80℃)，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，濾過，濾液回收乙醇；其余牡蠣等十一味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液與上述煎液合并，濃縮成相對密度約為1.40(50～60℃)的清膏，稠膏干燥成干膏，干膏粉碎成干膏粉，備用；(3)將(2)所得的干膏粉，加入適量的輔料，混合均勻，制粒，干燥，整粒后，顆粒備用；制粒輔料為乳糖、硫酸鈣、木糖醇、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、淀粉、糊精、滑石粉、微粉硅膠、羧甲基纖維素鈉、預(yù)膠化淀粉、可溶性淀粉、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉中一種或多種的不同組合。(4)將(3)所得顆粒加入適當?shù)臐櫥瑒瑝褐瞥善?，素片不包衣或包薄膜衣；潤滑劑為滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中一種或多種的不同組合；
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療乳疾的中藥片劑的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比用量為柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各5％，丹參、王不留行(炒)各12％，雞血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子各8％，牡蠣16％。
全文摘要
一種治療乳疾的中藥片劑，其主要成分重量百分比為柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍各4－6％，丹參、王不留行(炒)各10－12％，雞血藤、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子各6－9％，牡蠣17－23％；制備方法是將王不留行加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮，待冷至室溫，加等量的乙醇使沉淀，濾液回收乙醇；其余牡蠣等十一味加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液與煎液合并，濃縮并干燥成干膏，干膏粉碎成粉，加入適量的輔料，制粒，干燥，整粒后，加入潤滑劑適量，混合均勻，壓制成素片，或包衣。本發(fā)明的優(yōu)點是由藥物與填充劑、崩解劑等組成，與普通的顆粒劑相比，攜帶、服用方便，能更好地滿足臨床醫(yī)療的需要。
文檔編號A61P15/00GK1593524SQ200410023329
公開日2005年3月16日 申請日期2004年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月18日
發(fā)明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)制藥有限公司