專利名稱：復(fù)方杜仲膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑及其制備工藝方法，尤其涉及復(fù)方杜仲膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊作為一種藥物劑型，根據(jù)我國(guó)藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國(guó)家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
原片劑的工藝技術(shù)特點(diǎn)是將處方藥材粉碎后，與流浸膏混合均勻后，制粒、干燥，壓片，包衣，即得。
現(xiàn)有復(fù)方杜仲片存在崩解時(shí)限較長(zhǎng)等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解的復(fù)方杜仲制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種復(fù)方杜仲膠囊，是一種用于腎虛肝旺引起的高血壓癥的藥物，其特征在于它是主要成分為復(fù)方杜仲浸膏、鉤藤的膠囊劑。
復(fù)方杜仲(杜仲降壓)膠囊的制備方法是(1)主要組成成分及其重量百分比為復(fù)方杜仲浸膏(按干膏計(jì))20-80％，鉤藤20-80％；(2)取鉤藤粉碎成細(xì)粉，加入復(fù)方杜仲流浸膏，混合均勻，直接制粒，干燥得干顆粒；或是在浸膏與細(xì)粉的混合物中加入適量輔料后，制粒、干燥得干顆粒；輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合；(3)將(2)所得干顆粒整粒后，加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；或是不加輔料直接灌膠囊；輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合；具體實(shí)施方案本發(fā)明結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明如下一種復(fù)方杜仲膠囊，它含主要成分為復(fù)方杜仲浸膏、鉤藤。
復(fù)方杜仲膠囊制備方法是以制取1000粒復(fù)方杜仲膠囊為例，(1)主要組成成分及其重量百分比為復(fù)方杜仲浸膏(按干膏計(jì))150g，鉤藤150g；(2)取鉤藤粉碎成細(xì)粉，與輔料一起加入復(fù)方杜仲流浸膏，混合均勻，制成顆粒；制粒輔料是10％淀粉，其百分比計(jì)量基數(shù)為干膏粉的總量；(3)將(2)所得顆粒整粒后，加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；輔料是5％微粉硅膠，其百分比計(jì)量基數(shù)為干膏粉的總量；注復(fù)方杜仲流浸膏的組成成分及制法，取杜仲(炒)469g、益母草469g、夏枯草281g、黃芩281g、鉤藤131g；以上五味，加8倍量水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，靜置24小時(shí)，吸取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.35～1.38(80℃)的流浸膏，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是復(fù)方杜仲膠囊便于攜帶，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高療效。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方杜仲膠囊，是一種用于腎虛肝旺引起的高血壓癥的藥物。其特征在于它是主要成分為復(fù)方杜仲浸膏、鉤藤的膠囊劑。
2.一種復(fù)方杜仲膠囊的制備方法，其特征是(1)主要組成成分及其重量百分比為復(fù)方杜仲浸膏(按干膏計(jì))20-80％，鉤藤20-80％；(2)取鉤藤粉碎成細(xì)粉，加入復(fù)方杜仲流浸膏混合均勻，制粒，干燥后得干顆粒；或是在浸膏與細(xì)粉的混合物中加入適量輔料后制粒、干燥得干顆粒；制粒輔料是乳糖、硫酸鈣、蔗糖、微晶纖維素、可溶性淀粉、預(yù)膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素中一種或多種的不同組合；(3)將(2)所得干顆粒整粒后，加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；或是不加輔料直接灌膠囊；輔料是滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中一種或多種的不同組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的復(fù)方杜仲膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量配比為復(fù)方杜仲浸膏(按干膏計(jì))50％，鉤藤50％。
全文摘要
一種復(fù)方杜仲膠囊，其主要成分為復(fù)方杜仲浸膏、鉤藤，并含有輔料適量。復(fù)方杜仲膠囊制備方法是按重量百分比取復(fù)方杜仲浸膏(按干膏計(jì))20－80％，鉤藤20－80％；將鉤藤粉碎成細(xì)粉，與適量的輔料一起加入到復(fù)方杜仲流浸膏，混合均勻，制成顆粒，干燥；干顆粒中加入適量的輔料混合均勻，灌膠囊；或是不加輔料制粒、干燥后直接灌膠囊；復(fù)方杜仲膠囊優(yōu)點(diǎn)是由藥物與填充劑組成，便于攜帶，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高療效。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1593520SQ20041002332
公開日2005年3月16日 申請(qǐng)日期2004年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月18日
發(fā)明者李葉華, 江巖 申請(qǐng)人:一笑堂(湖南)制藥有限公司