專利名稱：一種治療乳腺增生病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，特別是一種治療乳腺增生病的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺增生病是乳腺組織復(fù)舊不全引起乳腺結(jié)構(gòu)不良的一種疾病，是一種良性疾病，中醫(yī)最早記載在漢代華佗著的《中藏經(jīng)》中，稱此種病為乳痞。乳腺增生病可分為單純性增生和不典型性增生兩大類，前者與乳腺癌的關(guān)系不大，后者與乳腺癌密切相關(guān)，是癌的前期病變，乳腺增生病的癌變率大概有10％～20％左右，因此徹底的治愈乳腺增生病，防止其癌變對人類健康有著重大的意義?，F(xiàn)有國內(nèi)治療乳腺增生病普遍采用手術(shù)直接切除的方法，此種療法對身體的副作用較大，也不能從根本上去除病因，因此，宜用中藥療法，從根源治愈疾病。中藥可以用外治的方式治療，一般現(xiàn)有的外治方式有外敷、離子導(dǎo)入、乳罩法、針灸、激光、理療等，因使用不便，見效慢，療效差，所以患者難以堅(jiān)持，無法達(dá)到良好的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上述存在的問題提供一種能夠有效地調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌失調(diào)以加速乳塊消散且無毒副作用、療效好、見效快的治療乳腺增生病的藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療乳腺增生病的中藥巴布劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于我國醫(yī)學(xué)對乳腺增生病的發(fā)病機(jī)理的長期研究，以及對此種疾病的治療原則，參考多方藥理研究的成果，甄選清熱解毒、化瘀散結(jié)、調(diào)理沖任的天然藥物，按中醫(yī)理論進(jìn)行配方，提取精華，使其發(fā)揮促進(jìn)乳腺腫塊消散，改善體內(nèi)的內(nèi)分泌失調(diào)從而降低乳腺增生病的發(fā)病率，有效阻止乳腺增生病惡化成乳腺癌的概率的作用。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物是由下述重量百分比的原料制成山慈菇 4g～12g 大 黃 14g～22g細(xì) 辛 8g～17g 冰 片 13g～32g乳 香 18g～42g沒 藥 18g～42g薄荷腦 1g～12g 樟腦油 1g～12g本發(fā)明藥物的配方中，所述原料重量百分比的較佳范圍為山慈菇 6g～10g 大 黃 16g～20g細(xì) 辛 10g～15g冰 片 15g～30g乳 香 20g～40g沒 藥 20g～40g薄荷腦 2g～10g 樟腦油 2g～10g本發(fā)明藥物的配方中，所述原料重量百分比的最佳值為山慈菇 8g 大 黃 18g細(xì) 辛 12g冰 片 20g乳 香 30g沒 藥 30g薄荷腦 3g 樟腦油 3g將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是
1干燥粉碎 將大黃、細(xì)辛干燥后，粉碎成300目細(xì)粉，備用；2制備浸膏 將山慈菇加水煎煮至少一次以上，然后過濾殘?jiān)喜V液，并將其在4℃～5℃的溫度下凈置24小時，取上清液濃縮至相對密度1.20～1.2550℃；3制備粉末 將冰片凈置粉碎過60目篩，并冷卻至4℃～5℃后再將其粉碎過100目篩；4浸泡溶解 將沒藥、乳香、薄荷腦放置到乙醇溶液中，至全部溶解，備用；5制備膠漿 將橡膠薄片至汽油內(nèi)浸泡，至橡膠全部膨脹、軟化，密閉24小時；6混合打膏 將上述膠漿放置于打膠桶內(nèi)攪拌3小時，至攪拌均勻后加入大黃、細(xì)辛粉末及山慈菇浸膏、冰片藥粉、樟腦油及上述溶解有沒藥、乳香、薄荷腦的乙醇溶液繼續(xù)攪拌2小時，至全部混合均勻，用60～80目篩網(wǎng)壓濾，裝入密閉桶內(nèi)靜置5～6天；7涂膠 將含藥膠漿在烘道的前部溫度為60℃～80℃，后部溫度較之略低的涂膠機(jī)上進(jìn)行涂膠；8切斷、蓋襯 將膠布卷切成適當(dāng)大小，再與紗布貼合。
為達(dá)到良好的藥效，在上述制備方法的步驟(2)中將山慈菇加水煎煮至少一次以上是將山慈菇分三次煎煮，其過程分別為第一次加8倍量水，煎煮2小時；第二次加入6倍量水，煎煮1.5小時；第三次加入6倍量水，煎煮1.5小時。
為使使用者在使用此種外敷藥物時，更加方便、實(shí)用，因此將其制成尺寸為6cm*10cm的片狀藥劑。
為增強(qiáng)藥貼與皮膚的貼合性且能達(dá)到可多次重復(fù)使用一劑藥貼的效果，將本發(fā)明所述藥物制成中藥巴布劑的形式。
上述中藥中各原料的主要作用為大 黃清熱解毒，化瘀散結(jié)細(xì) 辛溫經(jīng)通絡(luò)，止痛山慈菇散結(jié)，化痰，解毒乳香、沒藥芳香走竄，活血化瘀，透皮止痛薄荷腦、樟腦油通絡(luò)止痛，散結(jié)冰片芳香透皮，直達(dá)患處，止痛散結(jié)本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用的結(jié)果表明，上述中藥巴布劑有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明所述藥物以補(bǔ)腎、調(diào)攝沖任為主，以調(diào)整人體體內(nèi)激素水平為輔，從根本上祛除乳腺增生的病因、病源，徹底消除了復(fù)發(fā)和惡變的可能性；2、本發(fā)明所述藥物療效高，可加速乳房腫塊的消散，大大縮短了治療周期；3、由于將藥物膏劑制備成中藥巴布劑的形式，因此患者在使用此種藥物時，操作簡單、方便，不會給生活帶來不便，且可以多次重復(fù)使用；4、本發(fā)明以天然中草藥為原料，所以無毒，對皮膚無副作用。
具體實(shí)施例方式
將本發(fā)明所述的治療乳腺增生病的藥物制備成中藥巴布劑的生產(chǎn)過程如下1干燥粉碎 將大黃、細(xì)辛干燥后，粉碎成300目細(xì)粉，備用；2制備浸膏 將山慈菇加水煎煮至少一次以上，為達(dá)到更好的藥效，本實(shí)施方案中將山慈菇分三次煎煮，其過程分別為第一次加8倍量水，煎煮2小時；第二次加入6倍量水，煎煮1.5小時；第三次加入6倍量水，煎煮1.5小時，然后過濾殘?jiān)?，合并濾液，并將其在4℃～5℃的溫度下凈置24小時，取上清液濃縮至相對密度1.20～1.2550℃；3制備粉末 將冰片凈置粉碎過60目篩，并冷卻至4℃～5℃后再將其粉碎過100目篩；4浸泡溶解 將沒藥、乳香、薄荷腦放置到乙醇溶液中，至全部溶解，備用；5制備膠漿 將橡膠薄片至汽油內(nèi)浸泡，至橡膠全部膨脹、軟化，密閉24小時；6混合打膏 將上述膠漿放置于打膠桶內(nèi)攪拌3小時，至攪拌均勻后加入大黃、細(xì)辛粉末及山慈菇浸膏、冰片藥粉、樟腦油及上述溶解有沒藥、乳香、薄荷腦的乙醇溶液繼續(xù)攪拌2小時，至全部混合均勻，用60～80目篩網(wǎng)壓濾，裝入密閉桶內(nèi)靜置5～6天；7涂膠 將含藥膠漿在烘道的前部溫度為60℃～80℃，后部溫度較之略低的涂膠機(jī)上進(jìn)行涂膠；8切斷、蓋襯 將膠布卷切成適當(dāng)大小，再與紗布貼合，為使使用者在使用此種外敷藥物時，更加方便、實(shí)用，且增強(qiáng)藥貼與皮膚的貼合性并能達(dá)到多次重復(fù)使用一劑藥貼的效果，本實(shí)施方案中將所述藥物制成尺寸為6cm*10cm的片狀中藥巴布劑。
用上述方法制備治療乳腺增生病的藥物中所用原料及其重量百分比如下
實(shí)施例一山慈菇 8g大 黃 18g細(xì) 辛 12g 冰 片 20g乳 香 30g 沒 藥 30g薄荷腦 3g樟腦油 3g實(shí)施例二山慈菇 4g大 黃 14g細(xì) 辛 17g 冰 片 32g乳 香 42g 沒 藥 42g薄荷腦 1g樟腦油 1g實(shí)施例三山慈菇 12g大 黃 22g細(xì) 辛 8g 冰 片 13g乳 香 42g沒 藥 42g薄荷腦 12g樟腦油 12g為表明本發(fā)明藥物治療乳腺增生病的顯著療效，本發(fā)明經(jīng)76例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當(dāng)?shù)娜橄僭錾?5例為對照組。從住院及乳腺專科門診選擇病例，按1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》診斷中“乳癖”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診乳腺增生病患者。其中單側(cè)患病的27例，雙側(cè)患病的49例。實(shí)驗(yàn)組敷貼本發(fā)明的藥物；對照組用與實(shí)驗(yàn)組相匹配的藥物，采用相同方法定期檢查臨床癥狀、體征及性激素，每周觀察并記錄1次，治療觀察兩個療程評定療效。
治療方法患者于月經(jīng)周期第14天起，用藥物敷貼在乳腺增生部位及患側(cè)側(cè)的乳根穴，貼敷12-24小時，連用14天為1療程。于下一次月經(jīng)周期第14-28天再進(jìn)行第二療程治療。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1。
從表1可以看出，兩組實(shí)驗(yàn)中，治療組的治愈率及有效率明顯高于對照組，證明了此種藥物療效明顯高于同類藥物。

權(quán)利要求
1.一種治療乳腺增生病的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)干燥粉碎 將大黃、細(xì)辛干燥后，粉碎成300目細(xì)粉，備用；(2)制備浸膏 將山慈菇加水煎煮至少一次以上，然后過濾殘?jiān)?，合并濾液，并將其在4℃～5℃的溫度下凈置24小時，取上清液濃縮至相對密度1.20～1.25(50℃)；(3)制備粉末 將冰片凈置粉碎過60目篩，并冷卻至4℃～5℃后再將其粉碎過100目篩；(4)浸泡溶解 將沒藥、乳香、薄荷腦放置到乙醇溶液中，至全部溶解，備用；(5)制備膠漿 將橡膠薄片至汽油內(nèi)浸泡，至橡膠全部膨脹、軟化，密閉24小時；(6)混合打膏 將上述膠漿放置于打膠桶內(nèi)攪拌3小時，至攪拌均勻后加入大黃、細(xì)辛粉末及山慈菇浸膏、冰片藥粉、樟腦油及上述溶解有沒藥、乳香、薄荷腦的乙醇溶液繼續(xù)攪拌2小時，至全部混合均勻，用60～80目篩網(wǎng)壓濾，裝入密閉桶內(nèi)靜置5～6天；(7)涂膠 將含藥膠漿在烘道的前部溫度為60℃～80℃，后部溫度較之略低的涂膠機(jī)上進(jìn)行涂膠；(8)切斷、蓋襯 將膠布卷切成適當(dāng)大小，再與紗布貼合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生病的藥物的制備方法，其特征在于上述步驟(2)中將山慈菇加水煎煮至少一次以上是將山慈菇分三次煎煮。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療乳腺增生病的藥物的制備方法，其特征在于上述將山慈菇分三次煎煮的過程分別為第一次加8倍量水，煎煮2小時；第二次加入6倍量水，煎煮1.5小時；第三次加入6倍量水，煎煮1.5小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生病的藥物的制備方法，其特征在于上述步驟(8)中切斷、蓋襯的方法是將膠布卷切割成尺寸為6cm*10cm的片狀藥劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生病的藥物的制備方法，其特征在于上述步驟(8)中切斷、蓋襯是將藥劑制成中藥巴布劑的形式。
6.一種用權(quán)利要求1或2或3或4所述的制備方法制取的治療乳腺增生病的藥物，其特征在于所述藥物是由下述原料制成的中藥巴布劑，其中各原料的重量配比為山慈菇 4g～12g 大 黃 14g～22g細(xì) 辛 8g～17g 冰 片 13g～32g乳 香 18g～42g 沒 藥 18g～42g薄荷腦 1g～12g 樟腦油 1g～12g
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征在于所述藥物中各原料的重量配比為山慈菇 6g～10g 大 黃 16g～20g細(xì) 辛 10g～15g 冰 片 15g～30g乳 香 20g～40g 沒 藥 20g～40g薄荷腦 2g～10g 樟腦油 2g～10g
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征在于所述藥物中各原料的重量配比為山慈菇 8g大 黃 18g細(xì) 辛 12g冰 片 20g乳 香 30g沒 藥 30g薄荷腦 3g 樟腦油 3g
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征在于所述藥劑是任何一種劑型。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療乳腺增生病的藥物，其特征在于所述藥劑是膏劑。
全文摘要
本發(fā)明所述的中草藥劑由山慈菇、大黃、細(xì)辛、冰片、乳香、沒藥、薄荷腦、樟腦油中草藥植物加工制備而成。本發(fā)明還涉及將該種中草藥外貼膏劑制成中藥巴布劑的方法。本發(fā)明由于選用的為中草藥植物作為制藥原料，將其制備成片狀中藥巴布貼劑，本藥物的藥效以補(bǔ)腎、調(diào)攝沖任為主，以調(diào)整人體體內(nèi)激素水平為輔，從根本上祛除乳腺增生的病因、病源，徹底消除了復(fù)發(fā)和惡變的可能性，且所述藥物療效高，可加速乳房腫塊的消散，大大縮短了治療周期，且患者在使用此種貼劑時，操作簡單、方便，不會給生活帶來不便，且可以多次重復(fù)使用，無毒，對皮膚無副作用。
文檔編號A61P15/00GK1557404SQ200410015218
公開日2004年12月29日 申請日期2004年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月19日
發(fā)明者黃霖, 黃 霖 申請人:陳怡霖