專利名稱：強(qiáng)力尿素氮吸附劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是關(guān)于一種強(qiáng)力尿素氮吸附劑及其制備方法，屬于治療尿毒癥藥物。
背景技術(shù)：
慢性腎功能衰竭(CRF)是一種預(yù)后不佳，嚴(yán)重威脅患者生命的疾病?？诜絼┦且环N積極有效的治療方法，其原理是，服下的吸附劑到人體的腸胃后，吸附蓄積在體內(nèi)的尿毒物，隨同糞便一起排出體外，從而可以達(dá)到緩解尿毒癥的癥狀，抑制病情進(jìn)一步惡化的目的。
目前國內(nèi)所生產(chǎn)尿素氮的口服吸附劑主要是包醛氧淀粉，此口服吸附劑有效率達(dá)80％以上，得到廣大患者的信賴。但是該吸附劑的吸附能力弱，在6-8h吸附能力為0.38-0.41mgN/g，不令人滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種強(qiáng)力尿素氮吸附劑及其制備方法，該吸附劑作為口服劑不但對尿素氮吸附能力強(qiáng)，而且其制備工藝簡單。
本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案加以實(shí)現(xiàn)的，用于治療尿毒癥的口服片劑或囊劑的尿素氮吸附劑，其特征在于，該吸附劑的組份及重量比含量為醛基化占25-85％的二醛基纖維素、或是覆醛纖維素、或是表面活化的二醛基纖維素、或是表面活化的覆醛纖維素5-300份，含尿素酶的刀豆、大豆、青豆中的至少一種豆粉或豆乳液(乳液以固含量計(jì))1份。
上述的覆醛纖維素是表面覆有明膠、殼聚糖、纖維素或甲基纖維素的二醛基纖維素。
上述的表面活化的二醛基纖維素和覆醛纖維素是經(jīng)pH＝5-8的純水溶脹的二醛基纖維素和覆醛纖維素。
上述的二醛基纖維素是二醛基的微晶纖維素和α-纖維素。
上述的含尿素酶的豆粉為40-60目粉體。
上述的含尿素酶的豆乳液是固含量為10-50％的乳液。
上述的吸附劑的制備方法其過程包括二醛基纖維素或覆醛纖維素的活化處理，豆粉或乳液制備及混料配制，其特征在于，活化處理是將二醛基纖維素或覆醛纖維素溶于pH＝5-8的純水中，在30-80℃下進(jìn)行溶脹，然后進(jìn)行固液分離，分離后的固相在10℃以下冷凍干燥，得表面活化的二醛基纖維素或覆醛纖維素。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，吸附能力強(qiáng)，在6-8h吸附能力為6.89-7.73mgN/g，其吸附能力是包醛氧淀粉吸附能力的18倍以上，此外，本發(fā)明的吸附劑無副作用，制作原料來源方便，價格便宜，工藝簡單。
具體實(shí)施例方式
實(shí)例1100g醛基化比例50％的二醛基微晶纖維素加入含3.2g明膠的1.5L蒸餾水中，溫度控制在30℃，保溫2.5h。保溫完畢，加入95％乙醇150mL繼續(xù)攪拌0.5h，靜置0.5h，過濾。干燥后物料過20目篩，得到的明膠覆醛纖維素分散在pH＝7的500mL純水中，在50℃攪拌3h，進(jìn)行固液分離，把固相在8℃條件下冷凍干燥，得含水12％的98g活性覆醛纖維素，然后加入50目的刀豆粉2g，均勻混合后，分散成200粒膠囊口服劑。
實(shí)例2將200g醛基化比例55％的二醛基α-纖維素分散在pH＝6的800mL純水中，在55℃攪拌2.5h，進(jìn)行固液分離，把固相在6℃條件下冷凍干燥，得到含水10％的197g活性二醛基纖維素，然后加入60目的大豆粉3g，均勻混合后，分散成400粒膠囊口服劑。
實(shí)例3200g醛基化比例55％的二醛基微晶纖維素加入含6.2g殼聚糖的2.0L蒸餾水中，溫度控制在32℃，保溫3.5h。保溫完畢，加入75％乙醇200mL繼續(xù)攪拌0.5h，靜置5h，過濾。干燥后物料過20目篩，得到的殼聚糖覆醛纖維素，均勻地噴灑上固含量為10％的20mL青豆乳液，然后在5℃條件下冷凍干燥，制取粉狀體200g，分散成400粒膠囊口服劑。
實(shí)例4500g醛基化比例70％的二醛基α-纖維素加入含3.2g纖維素的1.5L蒸餾水中，溫度控制在33℃，保溫2.0h。保溫完畢，加入85％7醇200mL繼續(xù)攪拌0.5h，靜置0.5h，過濾。干燥后物料過20目篩，得到覆醛纖維素，均勻地噴灑上固含量為20％的50mL刀豆乳液，然后在4℃條件下冷凍干燥，制取粉狀體510g，分散成400粒膠囊口服劑。
實(shí)例5將200g醛基化比例70％的二醛基微晶纖維素分散在pH＝6的500mL純水中，在50℃攪拌2h，進(jìn)行固液分離，再把固相在6℃條件下冷凍干燥，得到含水10％的198g二醛基纖維素，然后加入60目的刀豆粉2g，均勻混合后，分散成400粒膠囊口服劑。
實(shí)例6醛基化比例50％的二醛基α-纖維素200g上，均勻地噴灑上固含量為10％的20mL大豆乳液，然后在5℃條件下冷凍干燥，制取粉狀體202g粉體，分裝成404粒膠囊口服劑。
權(quán)利要求
1.一種強(qiáng)力尿素氮吸附劑，用于治療尿毒癥的口服片劑或囊劑，其特征在于該吸附劑的組份及重量比含量為醛基化占25-85％的二醛基纖維素、或是覆醛纖維素、或是表面活化的二醛基纖維素、或是表面活化的覆醛纖維素5-300份；含尿素酶的刀豆、大豆、青豆中的至少一種的豆粉或豆乳液1份。
2.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力尿素氮吸附劑，其特征在于覆醛纖維素是表面覆有明膠、殼聚糖、纖維素或甲基纖維素的二醛基纖維素。
3.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力尿素氮吸附劑，其特征在于表面活化的二醛基纖維素和覆醛纖維素是經(jīng)pH＝5-8的純水溶脹的二醛基纖維素和覆醛纖維素。
4.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力尿素氮吸附劑，其特征在于二醛基纖維素是二醛基的微晶纖維素和α-纖維素。
5.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力尿素氮吸附劑，其特征在于含尿素酶的豆粉為40-60目粉體。
6.按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力尿素氮吸附劑，其特征在于含尿素酶的豆乳液是固含量為10-50％的乳液。
7.一種按權(quán)利要求1所述的強(qiáng)力尿素氮吸附劑的制備方法，該制備方法包括二醛基纖維素或覆醛纖維素的活化處理，豆粉或豆乳液制備及混料配制，其特征在于活化處理是將二醛基纖維素或覆醛纖維素溶于pH＝5-8的純水中，在30-80℃下進(jìn)行溶脹，然后進(jìn)行固液分離，分離后的固相在10℃以下冷凍干燥，得表面活化的二醛基纖維素或覆醛纖維素。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種強(qiáng)力尿素氮吸附劑及其制備方法，屬于治療尿毒癥藥物。所述的吸附劑是醛基化占25－85％的二醛基纖維素、或覆醛纖維素、或表面活化的二醛基纖維素、或表面活化的覆醛纖維素，與含有尿素酶物質(zhì)的豆類的粉體或乳液，按其一定重量比均勻混合后而制成。所述的制備方法其過程包括二醛基纖維素或覆醛纖維素的活化處理，豆粉或豆乳液的制備及混料配制。本發(fā)明的吸附劑在6－8小時吸附尿素氮能力是包醛氧淀粉吸附能力的18倍以上，吸附力強(qiáng)，服后無副作用，它的制作原料來源方便，價格便宜，工藝簡單。
文檔編號A61K31/716GK1554424SQ20031012215
公開日2004年12月15日 申請日期2003年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月29日
發(fā)明者馮亞青, 孟舒獻(xiàn), 張曉東, 梁足培 申請人:天津大學(xué)