專利名稱：苦竹葉膠囊其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降低血糖的中成藥制劑，特別是苦竹葉膠囊其制備方法和用途。
苦竹葉.性味“味苦，冷，無(wú)毒。”功用主治.“清熱，明目，利竅，解毒，殺蟲(chóng)，治消渴，煩熱不眠，目痛，口瘡，失音，燙火傷。”[江蘇新醫(yī)學(xué)院《中藥大辭典》上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1975p1292]。成分分析實(shí)驗(yàn)表明苦竹葉含生物堿、蛋白質(zhì)、氨基酸、多肽、多糖、黃酮類、蒽醌類、甾醇類、揮發(fā)油等物質(zhì)。
現(xiàn)有的苦竹葉以原葉型式煎煮湯劑服藥不方便、將苦竹葉磨粉制成散劑入藥體積大服藥也不方便。
本發(fā)明是要提供一種方便用以消渴癥患者的苦竹葉制劑苦竹葉膠囊及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的苦竹葉膠囊由苦竹葉提取物其含有生物堿、蛋白質(zhì)、氨基酸、多肽、多糖、黃酮類、蒽醌類、甾醇類、揮發(fā)油填充空心膠囊中。本發(fā)明還可以從苦竹葉中提取物分離苦竹葉生物堿填充于空心膠囊中。
苦竹葉膠囊制備方法是取苦竹葉粉碎至過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的5號(hào)篩，加入含乙醇75％混水溶液浸泡10小時(shí)，然后將浸泡于含乙醇75％混水溶液的苦竹葉粉至球磨機(jī)球磨10小時(shí)，球磨之后使用離心機(jī)離心分離固性物取離心液，分離固性物的離心液減壓蒸餾，減壓至4Pa、使乙醇和水溶液在35℃沸騰蒸發(fā)，控溫35℃以免苦竹葉中的多肽、多糖、黃酮類、蒽醌類、甾醇類物質(zhì)受熱變性，蒸餾濃縮至與苦竹葉藥材等重量，濃縮液加入95％乙醇、使?jié)饪s液含乙醇70％，加入乙醇之后攪拌1小時(shí)，攪拌之后置放在5℃環(huán)境冷沉24小時(shí)，冷沉之后取上清液，沉淀物棄去，將上清液減壓蒸餾，減壓蒸餾，減壓至4Pa、控溫35℃，蒸餾至無(wú)乙醇、含水分小于3％的結(jié)晶，將結(jié)晶填充于空心膠囊中。
本發(fā)明還提供苦竹葉生物堿成分的苦竹葉膠囊；苦竹葉生物堿成分的苦竹葉膠囊制備方法是
取苦竹葉粉碎至過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的5號(hào)篩，加入含乙醇75％混水溶液浸泡10小時(shí)，然后將浸泡于含乙醇75％混水溶液的苦竹葉粉至球磨機(jī)球磨10小時(shí)，球磨之后使用離心機(jī)離心分離固性物取離心液，分離固性物的離心液減壓蒸餾，減壓至4Pa、使乙醇和水溶液在35℃沸騰蒸發(fā)，控溫35℃以免苦竹葉中的物質(zhì)受熱變性，蒸餾濃縮至與苦竹葉藥材等重量，將其用4％鹽酸溶解，酸液分別用石油醚-苯(1；1)萃取3次以脫脂，再用NaOH水溶液堿化至PH＝11，然后用氯仿萃取3次，氯仿萃取液經(jīng)水洗至中性，無(wú)水硫酸鈉干燥，蒸餾至無(wú)乙醇、含水分小于3％的苦竹葉生物堿結(jié)晶結(jié)晶，將結(jié)晶填充于空心膠囊中。
上述苦竹葉膠囊制備方法其特點(diǎn)為苦竹葉粉采用乙醇加水混合液浸泡。
上述苦竹葉膠囊制備方法其特點(diǎn)為苦竹葉粉采用乙醇加水混合液浸泡之后球磨機(jī)球磨。
上述苦竹葉膠囊制備方法其特點(diǎn)為苦竹葉粉采用乙醇加水混合液浸泡之后球磨機(jī)球磨的苦竹葉混合溶液減壓蒸餾，減壓至4Pa、控溫35℃。
上述苦竹葉膠囊制備方法其特點(diǎn)為乙醇冷沉取上清液減壓蒸餾，蒸餾至無(wú)乙醇、含水分小于3％的結(jié)晶，將結(jié)晶填充于空心膠囊中。
上述苦竹葉膠囊制備方法其特點(diǎn)為苦竹葉離心液減壓蒸餾濃縮，蒸餾濃縮至與苦竹葉藥材等重量，將其用4％鹽酸溶解，酸液分別用石油醚-苯(1；1)萃取3次以脫脂，再用NaOH水溶液堿化至PH＝11，然后用氯仿萃取3次，氯仿萃取液經(jīng)水洗至中性，無(wú)水硫酸鈉干燥，蒸餾至無(wú)乙醇、含水分小于3％的苦竹葉生物堿結(jié)晶，將結(jié)晶填充于空心膠囊中。
實(shí)施例1 苦竹葉膠囊制備方法第一步取苦竹葉10公斤。
第二步將苦竹葉粉碎過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的5號(hào)篩。
第三步將粉碎過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的5號(hào)篩的苦竹葉粉浸泡于100升含75％的乙醇水溶液中、浸泡10小時(shí)。
第四補(bǔ)將浸泡于含75％的乙醇水溶液的苦竹葉粉置研磨機(jī)研磨10小時(shí)。
第五步將研磨10小時(shí)的苦竹葉混合溶液采用離心機(jī)離心分離固性物、取液性物(固性物棄去)。
第六步將離心液減壓蒸餾、減壓至減壓至4Pa、控溫35℃，蒸餾至留濃縮液10升。
第七步在10升濃縮液加入95％乙醇37.5升、使混合溶液含乙醇75％。
第八步在10升濃縮液加入95％乙醇37.5升之后攪拌2小時(shí)。
第九步攪拌2小時(shí)之后置放在恒溫5℃環(huán)境冷沉24小時(shí)。
第十步冷沉24小時(shí)之后取上清液(沉淀物棄去)。
第十一步將上清液減壓蒸餾、減壓至減壓至4Pa、控溫35℃，蒸餾至無(wú)乙醇、含水分小于3％的結(jié)晶。
第十二步將結(jié)晶填充至空心膠囊中。
實(shí)施例2 苦竹葉膠囊制備方法第一步取苦竹葉10公斤。
第二步將苦竹葉粉碎過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的5號(hào)篩。
第三步將粉碎過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的5號(hào)篩的苦竹葉粉浸泡于100升含75％的乙醇水溶液中、浸泡10小時(shí)。
第四補(bǔ)將浸泡于含75％的乙醇水溶液的苦竹葉粉置研磨機(jī)研磨10小時(shí)。
第五步將研磨10小時(shí)的苦竹葉混合溶液采用離心機(jī)離心分離固性物、取液性物(固性物棄去)。
第六步將離心液減壓蒸餾、減壓至減壓至4Pa、控溫35℃，蒸餾至留濃縮液10升。
第七步加入稀鹽酸將其稀釋至含鹽酸4％，加入稀鹽酸時(shí)需一邊加入一邊攪拌，加入后攪拌1小時(shí)。
第八步酸液分別用石油醚-苯(1；1)萃取3次以脫脂。
第九步用NaOH水溶液堿化至PH＝11。
第十步用氯仿萃取3次。
第十一步氯仿萃取液經(jīng)水洗至中性。
第十二步無(wú)水硫酸鈉干燥。
第十三步減壓至至4Pa、控溫35℃，蒸餾至無(wú)乙醇、含水小于3％的苦竹葉生物堿結(jié)晶。
第十四步將結(jié)晶填充空心膠囊。
權(quán)利要求
1.一種苦竹葉膠囊其特征是苦竹葉提取物和囊材組成，其中苦竹葉提取物含生物堿、蛋白質(zhì)、氨基酸、多肽、多糖、黃酮類、蒽醌類、甾醇類、揮發(fā)油，囊材為空心膠囊。
2.按權(quán)利要求1所述的苦竹葉膠囊其特征是從苦竹葉中提取的苦竹葉生物堿和空心膠囊組成。
3.按權(quán)利要求1所述的苦竹葉膠囊制備方法其特征是(1)選取苦竹葉、(2)粉碎、(3)過(guò)篩、(4)浸泡、(5)研磨、(6)離心固液分離、(7)減壓蒸餾濃縮、(8)乙醇冷沉、(9)減壓蒸餾干燥、(10)填充膠囊。
4.按權(quán)利要求3所述的苦竹葉膠囊其特征是浸泡含乙醇水溶液。
5.按權(quán)利要求4所述的苦竹葉膠囊其特征是含乙醇水溶液的乙醇含量為75％。
6.按權(quán)利要求3所述的苦竹葉膠囊其特征是減壓蒸餾濃縮、壓力≤4Pa、控溫≤35℃。
7.按權(quán)利要求3所述的苦竹葉膠囊其特征是乙醇冷沉、含乙醇濃度70％、溫度5℃。
8.按權(quán)利要求2所述苦竹葉膠囊其特征是提取苦竹葉生物堿流程為(1)選取苦竹葉、(2)粉碎、(3)過(guò)篩、(4)浸泡、(5)研磨、(6)離心固液分離、(7)減壓蒸餾濃縮、(8)將濃縮液用稀鹽酸稀釋溶解、稀釋至鹽酸濃度4％，(9)酸液分別用石油醚一苯(1；1)萃取3次以脫脂，(10)再用NaOH水溶液堿化至PH＝11，(11)然后用氯仿萃取3次，(12)氯仿萃取液經(jīng)水洗至中性，(13)無(wú)水硫酸鈉干燥，(14)減壓蒸餾至含水分小于3％的苦竹葉生物堿結(jié)晶，(15)填充膠囊。
9.按權(quán)利要求8所述苦竹葉膠囊其特征是苦竹葉提取苦竹葉生物堿流程、稀鹽酸稀釋溶解一邊加入稀鹽酸一邊攪拌。
10.按權(quán)利要求8所述苦竹葉膠囊其特征是減壓蒸餾減壓至≤4Pa、控溫≤35℃。
11.按權(quán)利要求1-2所述的苦竹葉膠囊在消渴癥的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種苦竹葉膠囊其制備方法和用途，以苦竹葉為原料，采用粉碎、乙醇浸泡、研磨、離心固液分離、減壓控溫濃縮、乙醇冷沉、減壓蒸餾干燥成結(jié)晶裝入膠囊，還采用苦竹葉濃縮液將其用4％鹽酸溶解，酸液分別用石油醚－苯萃取、脫脂，再用NaOH水溶液堿化，然后用氯仿萃取，氯仿萃取液經(jīng)水洗至中性，無(wú)水硫酸鈉干燥，減壓蒸餾至苦竹葉生物堿結(jié)晶，將結(jié)晶填充于空心膠囊中，苦竹葉膠囊用于消渴癥。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1613488SQ20031011395
公開(kāi)日2005年5月11日 申請(qǐng)日期2003年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月5日
發(fā)明者路波 申請(qǐng)人:路波, 成冬生