專利名稱：流體控制裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療用流體控制裝置，特別是輸液療法使用的流體控制裝置以及該流體控制裝置的閥結(jié)構(gòu)，以及具有上述流體控制裝置的血壓測定系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
一般的藥液療法是依靠收容藥劑的容器，比如輸液袋或者填充藥液的注射器，借助輸液回路將藥劑輸入到患者的血管等。在該輸液療法中，如圖6所示，有時會在藥劑輸入的同時測定、監(jiān)控患者的血壓。即現(xiàn)有的輸液回路由填充藥劑的注射器41、從注射器41將藥劑推出的注射泵4(藥劑供給部)、用于輸送藥劑的軟管部件7、以及設(shè)在其前端、用于對患者的血管等進行穿刺而輸入藥劑的穿刺針9構(gòu)成。并且，該輸液回路上軟管部件7的途中，設(shè)有可在治療過程中進行采血等的混注部8。該輸液回路中，在將藥液供給人體的軟管部件7的途中的分支回路上設(shè)有傳感器5(transducer)，將輸液回路內(nèi)的壓力轉(zhuǎn)換成電信號，輸出給壓力值顯示裝置6。由此，醫(yī)療工作者可以邊投藥邊依靠壓力值顯示裝置6一直監(jiān)測患者的血壓。但是，這種血壓測定系統(tǒng)的缺點是在實際使用中投放藥劑時，軟管部件內(nèi)部壓力由于受到注射泵4的壓力變動的影響，無法正確監(jiān)測血壓。因此為了克服這一缺點，提出在該回路的傳感器5和注射泵4的途中設(shè)置流體控制裝置。比如特開平1-171527號公報、或是特開平5-23308號公報公開了以下述構(gòu)成為特征的流體控制裝置具有流體用入口通路和出口通路的同時，借助比各通路截面積狹小的連接通路，將上述入口通路和出口通路連通，上述連接通路的上述出口通路側(cè)端部配設(shè)有彈性體，依靠上述彈性體將上述出口通路側(cè)端部封閉，在從入口通路導入的流體達到規(guī)定壓力時，上述彈性體被按壓，該出口通路側(cè)端部打開，流體從上述入口通路向出口通路流通。
更詳細地講，上述流體控制裝置包括在內(nèi)部形成上述入口通路、且在前端部具有鼓出部的第1管狀部件；圍繞上述鼓出部周圍地嵌合在上述第1管狀部件上、并在與上述鼓出部之間劃分出上述出口通路的第2管狀部件；在上述鼓出部上形成的上述連接通路；以及由罩在上述鼓出部上的彈性材料構(gòu)成的密封部件。
并且，作為流體控制裝置，人們熟悉的是圖7記載的輸液回路在X線中使用的控制裝置。該圖7的X線中使用的流體控制裝置與傳感器構(gòu)成一體。該流體控制裝置設(shè)有使流體流通的通路、以及可改變該通路大小的控制桿。上述流體控制裝置根據(jù)上述控制桿的操作，在通常使用時上述流體控制裝置的通路口徑極小，而在回流操作時通路口徑變大，為增大流路使用的結(jié)構(gòu)。
并且，上述輸液回路中，在治療過程中從設(shè)置在回路內(nèi)的混注部8采血進行檢查。這時，患者和混注部8之間的軟管部件7中將殘存血液，放置不管會導致凝血，故需要將血返還給患者。該回血操作(一般稱作回流操作)依靠使注射泵4驅(qū)動，使藥劑流量增大，將殘存的血液移送給患者。該回流操作時，通過注射泵4的驅(qū)動，回路內(nèi)壓力一度升高，反映在壓力值顯示裝置6上。并且，因為醫(yī)務(wù)工作者監(jiān)視該壓力值顯示裝置6，故在回流操作結(jié)束時，需要使患者血壓迅速降到準確反映的壓力值。但是，問題是上述各公報記載的流體控制裝置，要解除由于回流操作造成的回路內(nèi)壓力上升需要花費時間，醫(yī)務(wù)工作者很難把握患者的準確的血壓狀態(tài)。并且，上述公報公開的流體控制裝置中，具有筒狀裙部的密封部件以延伸狀態(tài)設(shè)置，使得連接通路與在其外周開口的鼓出部的外周面緊密貼合，故在較低的壓力范圍內(nèi)很難確保流量，即使使壓力上升也難以確保流量。
并且，在圖7的X線中使用的流體控制裝置中，因依靠控制桿的操作改變通路的口徑，對患者血壓的壓力值影響很大，比如，其構(gòu)成有給乳幼兒樣患者加大負擔之嫌，而且很難得到正確的壓力值。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述情況，本發(fā)明流體控制裝置可以更正確、更安全地測定壓力，并且輸液回路等的回流操作結(jié)束時，能夠迅速測定正確地反映患者血壓的壓力值的同時，可以確保較低壓力范圍內(nèi)的流量。詳細地講，是關(guān)于可以通過規(guī)定的流體壓力而開口，且能夠準確地追隨賦予的流體壓力而進行流體流通，進而，伴隨裝置開口的流體流通，實質(zhì)上并不影響對于流體流入側(cè)(出口側(cè))的流體壓力，并可確保在較低壓力范圍內(nèi)的流量的流體控制裝置。
即本發(fā)明提供一種來自第1流體流路的液體可在規(guī)定的液壓以上流通的流體控制裝置，其特征在于，該流體控制裝置具有中空的第1流體流路和第2流體流路；具有橫截面積比形成在所述第1流體流路和第2流體流路之間的所述兩流體流路的橫截面積大的中空部的殼部；以及安裝在所述第1流體流路與所述中空部連接的開口部處、且具有滿足下述必要條件(1)以及(2)的主體和突出部的同時，由彈性材料構(gòu)成的閥部件，(1)所述閥部件的主體由可插入第1流體流路內(nèi)的管狀部件構(gòu)成，所述管狀部件至少在側(cè)部具有一個可使液體從第1流體流路流向中空部的連通部，(2)所述突出部形成在所述管狀部件的中空部側(cè)的前端部，向所述殼部的內(nèi)壁面?zhèn)妊由斓耐瑫r，在主體側(cè)的內(nèi)側(cè)具有與所述連通部連接的空洞的腔部，并且，所述腔部的外緣部的至少一部分位于所述殼部的內(nèi)壁面上，在規(guī)定液壓以下關(guān)閉從第1流體流路流向所述中空部的液流，但超過規(guī)定的液壓時所述液流可流通。
根據(jù)上述結(jié)構(gòu)，第1流體流路21供給的流體流經(jīng)設(shè)置在閥部件3的主體部32的凹部311處形成的連通部313，到達腔部312。閥部件3依靠流通的液體壓力被按壓向中空部13方向。這時，其壓力如果到達規(guī)定壓力，則閥部件3向中空部13方向變形，閥部件3的突出部32的邊緣端部和中空部基部133之間產(chǎn)生間隙。根據(jù)該間隙，第1流體流路21和中空部13連通，流體流通成為可能。并且，如果來自第1流體流路的流體壓力減小，則由于閥部件3自身的彈性作用，再次使突出部32的邊緣端部34和中空部基部133貼合設(shè)置，第1流體流路21和中空部13被封閉。另一方面，本發(fā)明的流體控制裝置即使中空部13內(nèi)的流體壓力上升時，第1流體流路側(cè)也不會有流體流通。即中空部13內(nèi)設(shè)有突出部32，突出部13的邊緣端部34設(shè)置在中空部基部133上，故中空部13內(nèi)壓力高的情況下，同時突出部32被按壓，突出部13的邊緣端部34和中空部基部133的貼合力更為增加，因而更加確保中空部13和第1流體流路21的封閉性。
上述流體控制裝置，如上所述從第1流體流路流通的流體在達到規(guī)定的壓力時，由于設(shè)置在流體控制裝置的閥部件被按壓，故在閥部件和上述中空部的殼壁面之間，形成流體可從第1流體流路向中空部通過的連通部，并且，即便是從第2流體流路至中空部中的液體壓力增高，也不會因來自第2流體流路側(cè)的壓力使閥部件開放，不會因此受連接在第2流體流路上的軟管部件內(nèi)的壓力干擾，故可以正確測定第2流體流路中的壓力，進而使注射泵等藥劑供給裝置供給的流體壓力通過插嵌在第1流體流路內(nèi)的上述閥部件緩沖，因而具有幾乎不影響向第2流體流路側(cè)流通的流體壓力變動的功效。
以下進一步詳細敘述本發(fā)明流體控制裝置的具體結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的流體控制裝置如圖1所示，例如由與流體供給裝置連接的上游側(cè)的第1流體流路21；下游側(cè)的第2流體流路22；位于上述第1、第2流體流路之間、形成比兩流體流路的橫截面積大的中空部13的殼部1；形成設(shè)在上述第1流體流路21內(nèi)的主體部31和向中空部13內(nèi)伸出的突出部32，并且通過該突出部32將上述第1流體流路21與上述中空部13連接的部位實質(zhì)性封閉的閥部件3構(gòu)成。如上所述，閥部件3的主體部31設(shè)置在第1流體流路21內(nèi)，是為了使從第1流體流路21流通的流體在橫截面積更為狹小的連通部313內(nèi)流通，從而緩沖流體壓力，有效地降低流體壓力。并且，將突出部32向中空部3側(cè)伸出設(shè)置，是為了恰到好處地確保流體控制裝置的流體的方向性(單向型)，因此，即使是中空部13內(nèi)的流體壓力升高，突出部32也不會因該壓力而被按壓至中空部基部133，解除確保封閉性的突出部32的邊緣端部34和中空部基部133的貼合設(shè)置。
上述突出部32其外緣部向殼部1的內(nèi)壁面?zhèn)葦U展，故上述形成開口部的突出部邊緣端部34整體擴大，因此可以確保通過連通部的液體流量充分。
并且設(shè)置在第1流體流路21和中空部3連接部位的閥部件3的突出部32，其主體部側(cè)形成空洞狀的腔部312，由此從第1流體流路21通過連通部313傳達給閥部件3的流體壓力可充分且順暢地給予。
并且，殼部1內(nèi)設(shè)置的中空部13具有比第1、第2流體流路任一橫截面積都大的橫截面，以有效地進行回路內(nèi)的排氣操作(引液priming操作)。進而，上述中空部13與第1流體流路21連接側(cè)的形狀略呈圓筒狀，但與第2流體流路連接側(cè)的中空部13的形狀優(yōu)選是向第2流體流路22依次縮小腔徑、略呈圓錐狀。這樣，由于與中空部13的第2流體流路22連接側(cè)的形狀設(shè)為略呈圓錐形狀，即使流體通過時也沒有滯留的部位，不會有空氣和氣泡殘存。
本發(fā)明的流體控制裝置的組裝因為第1、第2流體流路的橫截面積狹小，故制造過程中優(yōu)選預(yù)先將閥部件3配設(shè)在第1殼部11上，再使第2殼部12嵌合。
與第2殼部的材質(zhì)比較，第1殼部11的材質(zhì)使用撓曲性高的軟質(zhì)材料，或者熱收縮性較高的材料。這樣，連接管狀部件時，在材質(zhì)硬度較高的管狀部件外套上部件材質(zhì)的撓曲性高的管狀部件，兩者的結(jié)合力會很強。作為上述第1殼部11的材質(zhì)比如可以是聚丙烯樹脂，作為第2殼部12的材質(zhì)比如可以是聚碳酸酯樹脂。特別是作為上述第1殼部11材質(zhì)的聚丙烯、作為第2殼部12材質(zhì)的聚碳酸酯的組合，可確保殼部1的防漏性和耐壓性。通常這樣的醫(yī)療器具在滅菌后使用。在對其滅菌時，醫(yī)療器具將被施加某種熱負荷。上述結(jié)構(gòu)特別是第1殼部部件的材質(zhì)如果比第2殼部的材質(zhì)撓曲性更高的話，則通過該熱負荷，套在外面的第1殼部部件的材質(zhì)通過熱收縮利用滅菌操作等熱處理操作可獲得更堅固的結(jié)合力，非常有利。
如上所述本發(fā)明流體控制裝置可以通過上述閥部件控制流體流通的方向(單方向性)，而且，在利用其方向控制(單方向性)使流體向一個方向流通時，可任意選擇其流通所需要的使閥部件打開的流體壓力。并且，即使在較低壓力范圍內(nèi)也可得到流體流通需要的開口，進而，通過閥部件而形成的流通所需要的開口部可以設(shè)為較大的形狀，故包括較低壓力范圍，在任意開口壓力范圍內(nèi)都可確保足夠的流量。
上述本發(fā)明流體控制裝置具有藥劑供給裝置、用于測定從上述藥劑供給裝置伸出的管狀部件內(nèi)壓力的傳感器、將上述傳感器輸出的信號作為壓力值顯示的壓力值顯示裝置，在投藥的同時，可通過使用測控患者血壓的醫(yī)療用回路、如輸液回路準確地測定壓力、即測定血壓。
將本發(fā)明流體控制裝置的流體控制功能用于動物(狗)83，使用如圖7所示的藥液供給回路進行了實驗。
如圖7所示，將一個動脈壓監(jiān)控線分為3個分支，1個分支線(X線)上安裝肝素加生理食鹽袋(在300mmHg下一直加壓)80和上述傳感器構(gòu)成一體的流體控制裝置82(該流體控制裝置為通過控制桿操作調(diào)節(jié)流路流量的裝置)。其他兩條線(Y以及Z線)為設(shè)有注射泵85、本發(fā)明流體控制裝置(傘型物A)86、和傳感器的結(jié)構(gòu)。
并且，本試驗使用了Y和Z線兩條線，即使使用任意1條線也可達到本試驗?zāi)康摹?br> 上述注射泵85的注射器尺寸為20mL，流速0.5mL/h供給流體。觀察回血時的波形變化，設(shè)有傘型物A86的線Y和Z進行輸液泵85的快速輸送、并且設(shè)有流動控制裝置82的線X進行回流(flush)，比較上述輸液泵85的快速輸送和上述回流裝置82的回流產(chǎn)生的血壓波形，根據(jù)試驗觀測儀(Lab VIEW)84表示的畫像，進行各波形比較。
并且，上述藥液供給回路中，使用本發(fā)明流體控制裝置(傘型物A)，就回血時因回血帶來負荷的壓力緩沖作用進行了試驗。其試驗結(jié)果，回血時使用圖8線2所示傘型物A的系統(tǒng)中，為回血而快速輸送時壓力沒有變化，而使用現(xiàn)有方法受到加壓袋的全部影響，壓力變動很大。
根據(jù)以上試驗結(jié)果可以認為使用本發(fā)明流體控制裝置傘型物A的系統(tǒng)，如圖8線1所示，不僅可以正確測定患者血壓，給患者的負荷小，而且特別適于作為乳幼兒流體控制裝置使用。


圖1為本發(fā)明流體控制裝置的縱剖面圖。圖1(A)為沿設(shè)在流體控制裝置上的閥部件的凹部的縱剖面圖。圖1(B)為從上述圖(A)的剖面方向旋轉(zhuǎn)90°時的縱剖面圖。圖2(A)為本發(fā)明流體控制裝置的閥部件的正面圖，圖2(B)為從閥部件的主體部側(cè)觀察的底面圖。閥部件3由略呈圓筒狀的主體部31和略呈半球狀的突出部32構(gòu)成，閥部件3整體呈傘狀。圖3(A)為本發(fā)明流體控制裝置閥部件的正面放大圖，圖3(B)為第1殼部剖面放大圖，圖4為安裝有本發(fā)明流體控制裝置的血壓測定系統(tǒng)的概略圖。圖5為表示本發(fā)明流體控制裝置中壓力負荷導致流量變化的圖表。圖6為現(xiàn)有的血壓測定系統(tǒng)的概略圖。圖7為表示本發(fā)明流體控制裝置用于流體控制功能試驗的藥液供給的回路圖。圖8表示使用圖7的藥液供給回路的流體控制功能試驗結(jié)果圖。
上述各圖中數(shù)字分別表示為1殼部、11第1殼部、111嵌合部、12第2殼部、121嵌合部、13中空部、131圓筒部、132略圓錐部、133中空部基部、21第1流體流路、211固定部、22第2流體流路、3閥部件、31主體部、311凹部、312腔部、313連通部、32突出部、33固定部、34突出部邊緣端部、4注射泵、41注射器，5傳感器，6壓力值顯示裝置，7軟管部件，8混注部，9穿刺針，10流體控制裝置，80肝素加生理食鹽袋，82與傳感器構(gòu)成一體且通過操作控制桿來調(diào)節(jié)流路的流動控制裝置，83用于試驗的動物(狗)，84試驗觀測儀，85注射泵，86本發(fā)明的流體控制裝置(傘狀物A)，87傳感器。
具體實施例方式
實施方式1如圖1所示，構(gòu)成上述第1流體流路21的管體，其端部鼓出，形成第1殼部11，構(gòu)成第2流體流路的管體，其端部鼓出，形成第2殼部12。并且，殼部1通過使第2殼部12包在上述第1殼部11內(nèi)地嵌合構(gòu)成，且上述第1殼部11的材質(zhì)為聚丙烯樹脂，第2殼部12的材質(zhì)為聚碳酸酯樹脂。
進而，上述第1殼部11和第2殼部12各形成凹凸狀的嵌合部111、121，由于這些嵌合部之間相互嵌合，可使上述兩個殼部不脫離，確保流體控制裝置內(nèi)的密閉性以及耐壓性。
閥部件3的主體部31由插入第1流體流路中的圓筒狀部件構(gòu)成，在該圓筒狀構(gòu)件的外周面上，跨整個主體部的長度方向在相對的兩個位置處設(shè)置略呈半圓形狀的凹部311。并且，該凹部311形成使來自第1流體流路21的流體流通的連通部313。同時，在閥部件3的突出部32的內(nèi)部，形成與上述連通部313連接的空洞狀腔部312。另外，本實施方式表示的是將上述凹部311設(shè)在兩個部位的實施方式，但本發(fā)明不局限于這種實施方式。比如，凹部311不論是設(shè)在一個部位，還是設(shè)置在兩個以上的部位，都可以充分達到本發(fā)明的效果。
流體、即來自第1流體流路21的液體通過上述連通部313到達腔部312。這時腔部312被賦予流體壓力，閥部件3的突出部32被按壓至中空部側(cè)，由于這種按壓，在設(shè)置于第1流體流路21的中空部32一側(cè)的開口部的、確保封閉性的突出部32的邊緣端部34和中空部基部133之間產(chǎn)生間隙，形成開口部，流體將流向中空部32一側(cè)。
在閥部件3的主體部一側(cè)形成空洞狀略呈半圓球狀的腔部312，因而由第1流體流路21通過連通部313傳向閥部件3的流體壓力賦予的面積增加，且可很容易地將導入上述連通部的液體引導至液體流通的開口部。
從設(shè)在與上述第1流體流路21的中空部13連接部位的上述突出部的邊緣端部至上述殼部1的內(nèi)壁面的長度(圖1的b)優(yōu)選是1.5mm到5mm。上述長度不滿1.5mm，中空部13內(nèi)的容積變小，在使用用了本發(fā)明流體控制裝置的輸液通路之前進行的、填充藥劑并除去回路內(nèi)空氣的操作(引液操作)時，很難有效地將空氣或氣泡排凈。相反，上述距離b超過5mm時，中空部13的容積變大，不僅整個裝置變大，還會增加不必要的引液量。
并且，本實施方式的閥部件3，如圖1所示，其邊緣端部34落座在構(gòu)成第1流體流路鼓出部的中空部基部133上，故確保在規(guī)定液壓以下第1流體流路21和中空部13之間相對液體流通的封閉性。
進而，上述閥部件3的突出部32的形狀，為朝向第2流體流路側(cè)、具有圓弧狀的略呈半圓球形狀的結(jié)構(gòu)，因此，可將由上述第1流體流路通過中空部流向第2流體流路的液體順暢且充分地引導至上述液體通過的上述開口部附近。
根據(jù)以上所述閥部件3的功能，本發(fā)明流體控制裝置可以正確追隨被賦予的規(guī)定流體壓力而開啟和關(guān)閉，并且可獲得即使根據(jù)來自第1流體流路21的低壓液壓，液流也可通過的開閉控制機關(guān)。
上述閥部件3，在與其主體部31的突出部32相反側(cè)的端部形成固定部33。并且在上述第1流體流路21內(nèi)形成可以和上述固定部33接合的固定部211。
并且，由于使上述兩固定部接合，不僅使閥部件3易于在殼1上拆裝，還可以利用該固定結(jié)構(gòu)，調(diào)整閥部件3相對于中空部基部133的貼和設(shè)置力，因此可以確實地確保上述閥部件3的液流封閉性。
即如圖3所示，從主體部31的長度(c)和第1流體流路21的固定部到中空部基部133的長度(d)為(c)＜(d)構(gòu)成。通過滿足(c)＜(d)這一主要條件，賦予閥部件3相對中空部基部133的附著力，閥部件3向第1殼部11的長度方向設(shè)置，可更切實地保證封閉性。
上述長度(c)和長度(d)的關(guān)系可根據(jù)用途適當選擇。比如長度(c)和長度(d)的差越小，閥部件3的附著力越低，在閥部件3和中空部基部133之間形成開口部需要的壓力越低，相反，長度(c)和長度(d)的差越大，閥部件3的附著力越強，閥部件3和中空部基部133之間形成開口部需要的壓力比較大。
特別是上述(c)和(d)的關(guān)系優(yōu)選是(c)∶(d)為1∶1到1∶1.25，或者(c)為1.45mm，(d)為1.45到1.8mm。滿足這樣的條件，就可以提供在流體壓力不到0.2Kgf/cm2的低壓區(qū)域中，且不給第2流體流路壓力以影響地一面發(fā)揮緩沖作用，一面可使從第1流體流路流向第2流體流路的流體流通的流體控制裝置。
并且上述閥部件3優(yōu)選為彈性部件。比如最好是天然橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、丁腈橡膠、氯丁二烯橡膠、丁基橡膠、丙烯酸橡膠、乙烯-丙烯橡膠、醇(hydrin)橡膠、聚氨酯橡膠、硅橡膠、氟橡膠等各種橡膠材料和苯乙烯系、聚烯烴系、聚氯乙烯系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚異戊二烯系、氟橡膠系、氯性聚乙烯系等各種熱可塑性彈性橡膠等材質(zhì)構(gòu)成為好。
特別是上述閥部件3優(yōu)選由硅酮橡膠構(gòu)成。由于硅酮橡膠具有彈性，足以獲得該閥部件所需的彈力，并且，硅酮還有很好的藥劑耐受性。
醫(yī)用器具中，若使用粘著劑類有機溶劑的話，恐怕會溶出到藥劑中，不能確保安全性，不便使用。但本實施方式的流體控制裝置不使用粘著劑，只依靠第1殼部件11和第2殼部件12的嵌合構(gòu)成。從不使用粘著劑這點來看，是理想的流體控制裝置。
實施方式2圖4為安裝有本發(fā)明流體控制裝置的血壓測定系統(tǒng)的概略圖，在實施輸液療法的同時測定血壓。如下所述通過將本發(fā)明的流體控制裝置設(shè)置在輸液療法回路上，不會因為設(shè)置該流體控制裝置而使上述回路內(nèi)的壓力產(chǎn)生變動，同時可更準確地測出流經(jīng)上述回路內(nèi)的流體的壓力，并且可在短時間內(nèi)完成回流操作，進而能易于對應(yīng)設(shè)置在回路上的警報裝置的任何警報設(shè)定等級。
借助軟管部件7和設(shè)置在其尖端的穿刺針，將通過注射泵4的驅(qū)動由注射器41送出的藥劑注入患者的血管等。這時，在軟管部件7的途中設(shè)置分支線，該線上設(shè)置傳感器5測定流體壓力。該傳感器5測出的壓力信號，作為壓力值的波形可在連接的壓力值顯示裝置6中觀看到，醫(yī)務(wù)工作者可進行監(jiān)視。并且，流體控制裝置10設(shè)置在比傳感器5更靠上游側(cè)(相對于注射泵4)的回路內(nèi)。由于設(shè)置該流體控制裝置10，可更準確測定壓力。即上述流體控制裝置10可以減緩位于回路上游側(cè)的注射泵類藥劑供給裝置造成的壓力升高，實質(zhì)上不影響下游側(cè)(設(shè)置傳感器5的回路側(cè))流體的壓力，并且，流體控制裝置10以流體只向一個方向流通為特征，故設(shè)置流體控制裝置10的回路內(nèi)的流體壓力不會受到該流體控制裝置的干擾，不會產(chǎn)生壓力波動。
另一方面，治療過程中有時從設(shè)置在回路內(nèi)的混注部8進行采血用于檢查。這時，穿刺針9和混注部8之間的軟管部件7中將有血液殘留，放置不管會導致凝血，故需要將血液還回患者側(cè)。該回血操作(一般稱作回流操作)通過使注射泵4以比較高的流速驅(qū)動(快送操作)，從而將殘留血液送還給患者。通常注射泵4的快速操作以0.3Kgf/cm2的壓力負荷進行，但因上述流體控制裝置10可確保流量多，故可使上述回流操作在短時間內(nèi)完成，因而非常有利。即圖5表示的是由于本發(fā)明流體控制裝置的壓力負荷引起的流量變化表，但注射泵4的快速操作產(chǎn)生的0.3Kgf/cm2壓力中，本發(fā)明的流體控制裝置可確保80ml/min以上的流量。只是如果確保這樣流量進行回流操作，則伴隨該回流操作，下游側(cè)的流體壓力有所上升，但該回流操作完成后，如果使注射泵4的快送操作產(chǎn)生的壓力降低到通常使用時的壓力，則本發(fā)明流體控制裝置可隨之使流量快速減少，故幾乎不影響到下游側(cè)的壓力波動。并且，由于該回流操作具有可在短時間內(nèi)完成這一優(yōu)點，故回流操作引起的下游側(cè)上升的時間也將在短時間內(nèi)結(jié)束，非常有利于醫(yī)療工作者準確地監(jiān)視壓力變化。
作為通常使用時檢測注射泵流路發(fā)生閉塞時的檢測裝置，有如果達到規(guī)定壓力時則發(fā)出警報的機構(gòu)。一般注射泵所檢測的壓力設(shè)定是可變的，通常使用的注射泵的警報設(shè)定等級的最低值為0.2Kgf/cm2左右，故流體控制裝置的通水壓如果超過0.2Kgf/cm2就會發(fā)出警報，這樣不妥。但是，即使要求警報設(shè)定壓力不足上述0.2Kgf/cm2左右的低壓力(通水壓)情況下，作為流體控制裝置如果使用不足0.2Kgf/cm2左右的低壓力(通水壓)的話，則在發(fā)出警報之前，流體控制裝置的閥部件開口，能使足夠量的流體流通，因而不發(fā)出上述那樣的警報，可使足夠量的流體流通，并且可確實根據(jù)發(fā)出報警的機構(gòu)檢測是否有異常狀態(tài)發(fā)生，有效地實施安全療法(本實施例為輸液療法)。但是，本發(fā)明流體控制裝置的通水壓即使是比0.2Kgf/cm2程度低的水壓或是高的水壓均可。比如可以是大約0.1～0.5Kgf/cm2左右的壓力。
并且，本實施例將輸液療法作為理想方式進行了說明。但本發(fā)明上述流體控制裝置在其它療法的回路中也可同樣奏效。
產(chǎn)業(yè)上利用的可能性本發(fā)明流體控制裝置可在規(guī)定的壓力下打開使流體流通，并且較容易設(shè)定開口需要的流體壓力。并且，本發(fā)明流體控制裝置即使被賦予的壓力是較低的壓力也可確保流量，流體可正確追隨被賦予的壓力進行流通，因此可在較低壓力范圍內(nèi)控制流量，伴隨著裝置打開的流體流通，對流體流入側(cè)(出口側(cè))的流體壓力沒有實質(zhì)性的影響。并且，通過本發(fā)明的流體控制裝置，能夠提供更準確、更安全地測定壓力的流體控制裝置或使用本流體控制裝置的血壓測定系統(tǒng)。
權(quán)利要求
1.一種來自第1流體流路的液體可在規(guī)定的液壓以上流通的流體控制裝置，其特征在于，該流體控制裝置具有中空的第1流體流路和第2流體流路；具有橫截面積比形成在所述第1流體流路和第2流體流路之間的所述兩流體流路的橫截面積大的中空部的殼部；以及安裝在所述第1流體流路與所述中空部連接的開口部處，且具有滿足下述必要條件(1)以及(2)的主體和突出部的同時，由彈性材料構(gòu)成的閥部件，(1)所述閥部件的主體由可插入第1流體流路內(nèi)的管狀部件構(gòu)成，所述管狀部件至少在側(cè)部具有一個可使液體從第1流體流路流向中空部的連通部，(2)所述突出部形成在所述管狀部件的中空部側(cè)的前端部，向所述殼部的內(nèi)壁面?zhèn)妊由斓耐瑫r，在主體側(cè)的內(nèi)側(cè)具有與所述連通部連接的空洞的腔部，并且，所述腔部的外緣部的至少一部分位于所述殼部的內(nèi)壁面上，在規(guī)定液壓以下關(guān)閉從第1流體流路流向所述中空部的液流，但超過規(guī)定的液壓時所述液流可流通。
2.如權(quán)利要求1所述的流體控制裝置，其特征在于，閥部件的材質(zhì)是彈性材料。
3.如權(quán)利要求2所述的流體控制裝置，其特征在于，閥部件的材質(zhì)是硅橡膠。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的流體控制裝置，其特征在于，閥部件主體的連通部是形成在閥部件主體側(cè)部的凹部。
5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的流體控制裝置，其特征在于，閥部件主體的突出部在第2流體流路側(cè)大致呈半球狀，并且，在第1流體流路側(cè)形成腔部。
6.如權(quán)利要求5所述的流體控制裝置，其特征在于，腔部為空洞狀的大致半圓球狀。
7.如權(quán)利要求1、2、3、4、5或6所述的流體控制裝置，其特征在于，中空部在第2流體流路側(cè)的內(nèi)腔形狀為從第1流體流路側(cè)向第2流體流路側(cè)依次縮小內(nèi)徑的大致圓錐形狀。
8.如權(quán)利要求1、2、3、4、5、6或7所述的流體控制裝置，其特征在于，殼部由第1流體流路的末端鼓出地形成的第1殼部件、和第2流體流路的末端鼓出地形成的第2殼部件構(gòu)成的同時，這兩個殼部件不是使用粘接劑而是通過嵌合而構(gòu)成。
9.如權(quán)利要求8所述的流體控制裝置，其特征在于，第2流體流路的鼓出部嵌入第1流體流路的鼓出部內(nèi)地構(gòu)成殼部。
10.如權(quán)利要求8或9所述的流體控制裝置，其特征在于，第1殼部件的材質(zhì)與第2殼部件的材質(zhì)相比，熱收縮性大。
11.如權(quán)利要求8、9或10所述的流體控制裝置，其特征在于，第1殼部件的材質(zhì)為聚丙烯樹脂，第2殼部件的材質(zhì)為聚碳酸酯樹脂。
12.如權(quán)利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或11所述的流體控制裝置，其特征在于，在與設(shè)置于第1流體流路內(nèi)的閥部件的突起部相反一側(cè)的端部和所述第1流體流路上設(shè)有可相互固定的固定部，通過所述兩個固定部的固定，閥部件在第1流體流路中向長度方向伸張設(shè)置。
13.如權(quán)利要求12所述的流體控制裝置，其特征在于，閥部件主體部的長度(c)和從所述第1流體流路的固定部到中空部基部的長度(d)的關(guān)系為1∶1～1∶1.25。
14.如權(quán)利要求12或13所述的流體控制裝置，其特征在于，所述(c)為1.45mm，所述(d)為1.45～1.8mm。
15.如權(quán)利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14所述的流體控制裝置，其特征在于，從所述第1流體流路流向所述閥部件的流體壓力(F)在不到0.2Kgf/cm2的壓力下，所述閥部件開口，第1流體流路和中空部可以流通。
16.一種藥劑供給回路，其特征在于，至少具有藥劑供給裝置；從該藥劑供給裝置送出的藥劑所流通的管狀部件；借助該管狀部件向人體給予藥劑的藥劑給予裝置；用于測定所述管狀部件內(nèi)的壓力的傳感器；用于將從所述傳感器輸出的信號作為壓力值顯示的壓力值顯示裝置，該藥劑供給回路使用如權(quán)利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15所述的流體控制裝置作為流體控制裝置。
17.如權(quán)利要求16所述的藥劑供給回路，其特征在于，藥劑供給回路為輸液回路，壓力值顯示裝置為血壓值顯示裝置。
全文摘要
本發(fā)明提供一種流體控制裝置，來自第1流體流路的液體可在規(guī)定的液壓以上流通，其特征在于，該流體控制裝置具有中空的第1流體流路(21)和第2流體流路(22)；具有在上述第1流體流路和第2流體流路之間形成的、橫截面積比上述兩流體流路的橫截面積大的中空部的殼部(1)；具有安裝在上述第1流體流路與上述中空部連接的開口部的主體(31)和突出部(32)的同時，以彈性材料構(gòu)成的閥部件(3)。通過使用該流體控制裝置，可準確、安全地測定血壓等壓力，并且在結(jié)束輸液回路的回流操作時，可迅速地將患者血壓降到準確反映的壓力值，同時可在比較低的壓力范圍內(nèi)確保流量。
文檔編號A61M5/168GK1674957SQ03819259
公開日2005年9月28日 申請日期2003年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月13日
發(fā)明者橋本悟, 藤井亮至, 澤健治 申請人:株式會社Jms, 橋本悟