專(zhuān)利名稱(chēng)：牙齒表面美白條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及美白人類(lèi)牙齒的體系，并且更尤其涉及用于向牙齒施用美白劑以便從其表面除去污染的條。
背景技術(shù)：
牙齒由內(nèi)部的牙本質(zhì)層和外部的硬牙釉質(zhì)層構(gòu)成，牙釉質(zhì)層是牙的保護(hù)層。牙齒的牙釉質(zhì)層天然地為不透明的白色或微黃白色。正是此牙釉質(zhì)層會(huì)被污染或變色。牙齒的牙釉質(zhì)層由羥磷灰石礦物晶體組成，此晶體在一定程度上產(chǎn)生多孔表面。人們相信釉質(zhì)層的這一多孔性質(zhì)是使污染因子和變色物質(zhì)滲透釉質(zhì)并使牙齒變色的原因。
在日常生活中人們面對(duì)和接觸的許多物質(zhì)會(huì)“污染”或降低人們牙齒的“白度”。人們消費(fèi)的食品、煙草產(chǎn)品和流體例如茶和咖啡尤其傾向于污染人們的牙齒。這些產(chǎn)品或物質(zhì)易于累積在牙齒的釉質(zhì)層并形成覆蓋牙齒的膜。然后這些污染和變色物質(zhì)會(huì)滲透釉質(zhì)層。這一問(wèn)題在許多年間逐漸發(fā)生，但是會(huì)使人們牙齒的釉質(zhì)層發(fā)生顯著變色。
本領(lǐng)域已知的美白牙齒的方法包括如通過(guò)刷牙向牙齒應(yīng)用在US 5,256,402和US 5,814,309中公開(kāi)的類(lèi)型的包含過(guò)氧化物的牙膏組合物。
最近許多種非處方牙齒美白系統(tǒng)已經(jīng)有售，包括包含塑料薄膜薄條的美白系統(tǒng)，此塑料薄膜含有施加于其表面的如在US 5,894,017、US 5,891,453和6,045,811中描述的牙齒美白組合物。雖然當(dāng)這些系統(tǒng)被施用于被污染的牙齒時(shí)產(chǎn)生美白效果，但是本領(lǐng)域仍在不斷地尋找改進(jìn)和提高牙齒美白度的新系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于將包含一些物質(zhì)的組合物進(jìn)行應(yīng)用從而使被污染的牙齒表面變白的系統(tǒng)，其中提供了能夠粘附于濕潤(rùn)牙齒表面的薄膜，此薄膜包含由一種或多種環(huán)氧乙烷聚合物構(gòu)成的無(wú)水的、可水合的基質(zhì)，和水溶性增塑劑，此基質(zhì)加入有效量的固體水溶性美白劑，當(dāng)其在口腔中被唾液溶解而從膜中釋放時(shí)，美白施用此薄膜的牙齒。
優(yōu)選實(shí)施方案的描述本發(fā)明的可水合的聚環(huán)氧乙烷薄膜可以被制成厚度為約20-約1500微米(μm)，并且優(yōu)選約50-約1000μm。無(wú)水膜包含非活性狀態(tài)的固體過(guò)氧化物美白劑。在口腔中通過(guò)唾液水合膜溶解了在環(huán)氧乙烷聚合物基質(zhì)中加入的水溶性固體美白劑，美白劑從而被激活并釋放至薄膜施用的牙齒表面。
通過(guò)改變膜厚度、聚合物性質(zhì)和美白劑濃度能控制美白劑溶解和此后釋放出來(lái)與牙齒表面接觸的速度，此濃度通常在膜重量的約0.1％-約30％之間變化，優(yōu)選在約0.5％-約25％之間變化。
適于本發(fā)明實(shí)施的固體美白劑包括過(guò)氧化物、金屬亞氯酸鹽、過(guò)硼酸鹽、過(guò)碳酸鹽、過(guò)氧酸、過(guò)硫酸鹽和它們的組合。合適的過(guò)氧化物化合物包括過(guò)氧化氫、過(guò)氧化脲、過(guò)氧化鈣和它們的混合物。合適的金屬亞氯酸鹽包括亞氯酸鈣、亞氯酸鋇、亞氯酸鎂、亞氯酸鋰、亞氯酸鈉和亞氯酸鉀。優(yōu)選的亞氯酸鹽是亞氯酸鈉。優(yōu)選的過(guò)碳酸鹽是過(guò)碳酸鈉。優(yōu)選的過(guò)硫酸鹽是OxonesTM。
用于本發(fā)明目的的環(huán)氧乙烷聚合物包括分子量在約10,000道爾頓-約10,000,000道爾頓，優(yōu)選約100,000-約1,500,000道爾頓之間變化的環(huán)氧乙烷聚合物的均聚物或混合物。這種環(huán)氧乙烷聚合物可從各種來(lái)源購(gòu)得。分子量為10,000-1,000,000道爾頓的聚環(huán)氧乙烷以商品名“Polyox”購(gòu)自Union Carbide Company，并且優(yōu)選用于本發(fā)明的目的。環(huán)氧乙烷聚合物占本發(fā)明膜重量的約50％-約95％，并且優(yōu)選占約60％-約85％。
用于本發(fā)明目的的增塑劑選自二醇例如丙二醇、聚乙二醇，多元醇例如甘油和山梨醇以及甘油酯例如甘油三醋酸酯。增塑劑占本發(fā)明膜重量的約5％-30％，并且優(yōu)選占約10％-約25％。
用于本發(fā)明的優(yōu)選的增塑劑是甘油，以及丙二醇或聚乙二醇例如購(gòu)自UnionCarbide Corporation，如它們的Carbowaxes系列，分子量為200-600道爾頓。
除加入過(guò)氧化物美白劑和增塑劑外，膜基質(zhì)中也可以包括少量例如以重量計(jì)0.01％-2％例如抗氧化劑、防腐劑、香料和著色劑的組分。
環(huán)氧乙烷聚合物膜的一側(cè)也可以涂覆有薄保護(hù)涂層，例如10納米(nm)-500微米(μm)厚，其作為阻止溶解的增白劑從基質(zhì)向口腔粘膜釋放的屏障，借此獲得美白劑僅在牙齒表面上的單向釋放。
涂層材料以足夠薄的層應(yīng)用，以便不影響膜的柔韌性，并使美白條能符合一排牙齒的排列。
涂層材料可以是高分子量物質(zhì)(即分子量大于1,000,000道爾頓)的一種或組合，并且包括乙基纖維素、丙基纖維素、異丙基纖維素、丁基纖維素、叔丁基纖維素、醋酸纖維素和聚乙烯醇的衍生物例如聚醋酸乙烯酯和蟲(chóng)膠。
本發(fā)明的環(huán)氧乙烷聚合物膜可以利用常規(guī)擠出或溶劑流延方法制備。例如，通過(guò)溶劑流延聚環(huán)氧乙烷來(lái)制備膜，將環(huán)氧乙烷聚合物或聚合物的混合物溶解于足量的與聚合物相容的溶劑。合適的溶劑的例子包括水、醇類(lèi)、丙酮、乙酸乙酯或它們的混合物。在溶液形成后，在攪拌下加入增塑劑，如果需要，加熱以幫助溶解，直到形成透明且均勻的溶液，然后加入美白劑和任何其它組分例如香料。將溶液涂覆在合適的載體材料上并干燥以形成膜。載體材料必須具有能使聚合物溶液沿預(yù)期的載體寬度平坦地延展的表面張力，而不會(huì)浸入而在兩種基質(zhì)之間形成破壞性的鍵。合適的載體材料的例子包括玻璃、不銹鋼、特氟隆、聚乙烯浸漬的牛皮紙。
在本發(fā)明中使用的膜不包含蠟、對(duì)苯二酸乙二醇酯和/或聚對(duì)苯二酸乙二醇酯、聚乙烯、Teflon、醋酸乙基乙烯酯、乙烯乙烯醇、聚酯、羥丙基纖維素、聚苯乙烯、聚氨酯和/或抗微生物劑。
膜的干燥可以在高溫空氣浴中進(jìn)行，利用干燥烘箱、烘道、真空干燥器或任何其它合適的干燥設(shè)備，其不會(huì)不利地影響膜的活性組分或香料。
為了容易使用，將干燥膜切割成合適尺寸和形式的片，并裝入合適的容器。
為使用本發(fā)明的美白膜條，當(dāng)被應(yīng)用于牙齒表面當(dāng)被口腔中的唾液水合或通過(guò)將條浸入水中預(yù)濕潤(rùn)時(shí)，膜會(huì)以合適的方式附著于牙齒。這樣，使美白條形成適于覆蓋一排牙齒(上排或下排)的寬度尺寸。因此，可以將美白條單獨(dú)地或同時(shí)地施用于上排牙齒或下排牙齒。美白條的長(zhǎng)度尺寸由所需的覆蓋量確定。這樣，需要美白的牙齒的數(shù)目將決定美白條的尺寸。例如，可能僅需要美白前面的牙齒，它們是最容易被他人看見(jiàn)的。相應(yīng)地，與需要美白所有牙齒的情況相比，在這種情況下可以減少美白條的長(zhǎng)度。美白劑應(yīng)用于牙齒的持續(xù)時(shí)間取決于美白劑的類(lèi)型和濃度，以及污染的類(lèi)型和強(qiáng)度。
通過(guò)下面的實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明。
實(shí)施例1在劇烈攪拌下，將10.0克(g.)聚環(huán)氧乙烷(M.W.200,000，Aldrich)緩慢地加入到85.0g加熱至約80℃的去離子水中，以形成半透明且有粘性的溶液。向此溶液中加入2.5g甘油并攪拌約30分鐘。將此混合物冷卻至40℃以下，加入2.4g過(guò)碳酸鈉粉末并充分?jǐn)嚢琛⒌玫降陌咨旌衔锪餮釉诓ＡО迳喜⑹蛊涓稍镞^(guò)夜。白色干燥膜形成，其能容易地從玻璃板上剝離。干燥膜的厚度為約160μm并且包含相當(dāng)于膜重量約3.4％的過(guò)氧化氫。
通過(guò)在被污染的牛牙釉質(zhì)板表面濕潤(rùn)和放置膜片(14mm×15mm，重23毫克(mg.))來(lái)檢驗(yàn)此膜(稱(chēng)作“膜A”)的美白效力，此牙釉質(zhì)板如“In Vitro Removalof Stain with Dentifrice”，G.K.Stookey，T.A.Barkhard and B.R.Schemerhom，J.Dental Res.，61，1236-9(1982)中的描述制備并從印第安那大學(xué)的口腔衛(wèi)生研究所獲得。將一張濕紙巾放在膜上面以保持水分。30分鐘后，除去紙巾和殘留的膜，并用水沖洗牙齒。在處理前和處理后，用Minolta比色計(jì)型號(hào)CR321測(cè)量并記錄牙齒的色度，其中“L”是眼睛對(duì)亮度和暗度感應(yīng)的量度，L值越高牙齒顯得越白。
為了比較的目的，將在US5,894,017中公開(kāi)的包含5.2％重量過(guò)氧化氫的市售牙齒美白條(稱(chēng)作“膜B”)也切割成重40mg的相似尺寸，按照實(shí)施例1的步驟被用來(lái)處理相似污染的牛牙釉質(zhì)板30分鐘。處理的膜A和B的L值的變化記錄在下面表I中。

在上面表I中記錄的結(jié)果顯示，按照本發(fā)明制備的膜A的美白效力遠(yuǎn)高于市售美白條(膜B)的效力，盡管其具有顯著較低的過(guò)氧化物含量。
實(shí)施例2利用1.0g聚環(huán)氧乙烷(M.W.400,000道爾頓)制備一系列膜，在劇烈攪拌下將聚環(huán)氧乙烷緩慢地加入約80.0g加熱至約80℃的熱去離子水中。在維持相同溫度并持續(xù)攪拌的同時(shí)，向溶液中緩慢加入另一10.0g聚環(huán)氧乙烷(M.W.200,000道爾頓)。在聚環(huán)氧乙烷徹底溶解后，形成半透明且有粘性的溶液/混懸液。通過(guò)在約80℃加熱并攪拌另兩個(gè)小時(shí)來(lái)濃縮溶液。將溶液冷卻至室溫(23℃)。
向上面的溶液中加入3.3g甘油并攪拌約30分鐘，直到獲得均相溶液。隨后，加入3.0g過(guò)碳酸鈉粉末并將其與聚環(huán)氧乙烷溶液徹底混合來(lái)形成白色、稠密凝膠狀混懸液。
通過(guò)在玻璃板上流延上述凝膠狀混懸液并在室溫(23℃)干燥過(guò)夜來(lái)制備獨(dú)立的膜。在干燥后，膜形成，并且能容易地從玻璃板剝離。膜是柔韌而結(jié)實(shí)的，其可以彎曲或折疊而不會(huì)破裂。制備薄和厚兩種膜。薄膜稱(chēng)作“C”，厚度為約100μm，且包含約2.9％重量的過(guò)氧化氫。
厚膜，稱(chēng)作“膜D”，厚度為500μm，過(guò)氧化氫含量為3.4％重量。
通過(guò)在柔軟的棉布上流延如上制備的聚過(guò)氧化氫混懸液并在空氣中干燥來(lái)制備第三塊承載膜。得到的條(稱(chēng)作“膜E”)的過(guò)氧化氫含量為承載膜重量的1.5％重量。
利用被污染的牛牙釉質(zhì)板重復(fù)實(shí)施例1的美白試驗(yàn)步驟來(lái)測(cè)定膜C、D、E的牙齒美白效力。在處理前和處理后利用Minolta比色計(jì)型號(hào)CR321記錄牙齒色度的變化。作為比較，將一片市售的美白條(實(shí)施例1的膜B)也切割成相似的尺寸并用來(lái)處理另一牛牙齒30分鐘。這些試驗(yàn)的結(jié)果記錄在表II中。

與比較的市售美白條膜B相比，受污染的牛牙釉質(zhì)板與本發(fā)明的膜C、D和E接觸30分鐘后的色度顯示出優(yōu)異的美白效力。
權(quán)利要求
1.薄而柔韌的膜，當(dāng)應(yīng)用于被污染的牙齒時(shí)其被唾液水合并以這種形式有效地美白牙齒，此膜包含無(wú)水可水合的環(huán)氧乙烷聚合物基質(zhì)，此基質(zhì)包含固體過(guò)氧化物美白劑，由此一旦應(yīng)用于受污染的牙齒表面，當(dāng)此膜被安置和放置于牙齒時(shí)，過(guò)氧化物美白劑就被存在于口腔中的唾液溶解成活性美白活度，其中環(huán)氧乙烷聚合物的分子量為約100,000-10,000,000道爾頓。
2.權(quán)利要求1的膜，其中環(huán)氧乙烷聚合物的分子量為約100,000-1,500,000道爾頓。
3.權(quán)利要求1的膜，其中環(huán)氧乙烷聚合物占膜重量的約50％-約95％。
4.權(quán)利要求1的膜，其中膜包含約0.1％-約30％重量的固體美白劑。
5.權(quán)利要求1的膜，其中美白劑是過(guò)碳酸鈉。
6.權(quán)利要求1的膜，其中在基質(zhì)中加入增塑劑。
7.權(quán)利要求6的膜，其中增塑劑以約5.0％-約30.0％重量的濃度存在于基質(zhì)中。
8.權(quán)利要求6的膜，其中增塑劑是甘油。
9.權(quán)利要求1的膜，膜的厚度為約20μmp-約1500μm。
全文摘要
薄而柔韌的膜，當(dāng)應(yīng)用于被污染的牙齒時(shí)其被唾液水合并以這種形式有效地美白牙齒，此膜包含無(wú)水可水合的環(huán)氧乙烷聚合物基質(zhì)，此基質(zhì)包含固體過(guò)氧化物美白劑，由此一旦應(yīng)用于受污染的牙齒表面，當(dāng)此膜被安置和放置于牙齒時(shí)，過(guò)氧化物美白劑就被存在于口腔中的唾液溶解成活性美白活度。
文檔編號(hào)A61K8/86GK1635867SQ03804260
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2003年2月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月22日
發(fā)明者G·徐, D·B·維斯茨奧 申請(qǐng)人:高露潔-棕欖公司