專利名稱：蛤蚧療肺片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用中藥配方加工制作治療多種肺病的中藥藥品。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，肺結(jié)核在群體中的發(fā)病率有所提高，而確診肺結(jié)核的患者對(duì)長(zhǎng)期使用抗結(jié)核的藥物有一定的心理思想負(fù)擔(dān)，且亦較難達(dá)到保證全程規(guī)律的用藥，加之藥物的副作用，如異煙肼片、乙胺丁醇片、利福平、吡嗪酰胺片均可引起肝臟的毒害作用，如肝大、肝區(qū)壓痛、轉(zhuǎn)氨酶升高，胃腸道反應(yīng)如惡心、腹瀉、腹痛，對(duì)視神經(jīng)引起視神經(jīng)炎、視力下降、視野縮小、眼病、紅綠色盲癥，對(duì)泌尿系統(tǒng)可引起血尿、結(jié)晶尿、蛋白尿等，這些藥物的副作用給患者帶來(lái)了極大的痛苦和危害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述缺點(diǎn)，提供一種能治療各種肺病的中藥蛤蚧療肺片，其療效好、無(wú)毒副作用。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的蛤蚧療肺片它由蛤蚧1-2對(duì)、冬蟲(chóng)夏草2-4g、枇杷葉70-80g、白芍70-80g、桔梗70-80g、沙參70-80g、五味子40-60g、黃芪70-80g、白芨100-110g、百部100-110g、貝母70-80g、刺五加膏100-110g為原料加工配制而成。其加工方法是取上述十一味藥材粉碎成110-120目，與刺五加膏100-110g混勻、干燥后再粉碎成細(xì)粉，加適量粘合劑混勻，加入90％乙醇、制粒、干燥、制成糖衣片即可。蛤蚧療肺片是根據(jù)中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)的理論，廣泛收集中草藥驗(yàn)方、偏方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)幾代專家的努力以及近千例病人的療效觀察研制而成的天然藥物，臨床觀察結(jié)果總結(jié)如下一、臨床資料和方法1.1 臨床資料選擇到我院就診并經(jīng)臨床表現(xiàn)及X線胸片或胸部CT、痰菌檢查、血沉、生化等輔助檢查。確診為肺結(jié)核的成年病人100例，其中男62例、女38例，平均年齡為52±17歲，其中浸潤(rùn)型肺結(jié)核76例，慢性纖維空洞型肺結(jié)核24例，經(jīng)聚合酶鏈反應(yīng)DNA擴(kuò)增技術(shù)檢測(cè)結(jié)核桿菌陽(yáng)性者15例。
1.2 方法1.2.1 對(duì)痰菌陽(yáng)性患者選用A方案，即選用利福噴丁、雷米封、吡嗪酰胺及蛤蚧療肺片。6個(gè)月的療程分為前2個(gè)月每日應(yīng)用雷米封、吡嗪酰胺、蛤蚧療肺片(每日二次，每欠4片)，每周二次利福噴丁，后4個(gè)月仍每日應(yīng)用蛤蚧療肺片，但每周二次用雷米封及利福噴丁。
1.2.2 痰菌陰性者則選用B方案，即6個(gè)月的療程分為前2個(gè)月每日用雷米封、蛤蚧療肺片，每周二次利福噴丁，后4個(gè)月每日用蛤蚧療肺片，每周二次用雷米封。
二、療效判定及療效結(jié)果2.1 15例痰菌陽(yáng)性患者在完成6個(gè)月治療后痰細(xì)菌學(xué)檢查全部轉(zhuǎn)陰，平均痰菌轉(zhuǎn)陰時(shí)間為38±16天，一年內(nèi)復(fù)查痰細(xì)菌均無(wú)復(fù)發(fā)者，表明治療有效。
2.2 痰菌陰性的患者治療前后胸片或胸部CT對(duì)照觀察，血沉治療前后對(duì)比，臨床表現(xiàn)治療前后對(duì)比顯示X線病灶縮小，邊界清，纖維化或鈣化，病灶好轉(zhuǎn)時(shí)間平均為26±12天。血沉治療前平均為46±10cmH2O，治療后為15±5cmH2O。臨床癥狀及體征在治療后均改善。一年內(nèi)追蹤觀察無(wú)復(fù)發(fā)者，表明治療有效。
2.3 治療前后對(duì)比肝功各項(xiàng)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)100例患者用藥后肝功均無(wú)明顯受損的改變。
三、結(jié)論3.1 以往治療肺結(jié)核較多采用聯(lián)合用3至4種抗結(jié)核藥化療，且常出現(xiàn)肝功受損，因而在用藥過(guò)程中需重復(fù)查肝功系列并配用保肝藥。我們?cè)谥委熑讨芯床捎帽８沃苿?，而肝功系列?duì)比觀察顯示并無(wú)明顯受損的表現(xiàn)，表明我們選用的抗結(jié)核改良組方后對(duì)肝臟的副作用極小。
3.2 病人在治療后痰菌陽(yáng)性者均轉(zhuǎn)陰且一年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)，說(shuō)明上述所用A方案，可以推廣于治療肺結(jié)核痰菌陽(yáng)性患者，特別是經(jīng)過(guò)幾次大多為不規(guī)則化療的慢性排菌肺結(jié)核病人，由于該類病人往往已經(jīng)具有二種或多種藥物耐藥性，臨床處理上較困難。
3.3 對(duì)痰菌陰性患者的治療前后對(duì)比結(jié)果證實(shí)B方案用于治療一般的浸潤(rùn)型肺結(jié)核是可取的，其對(duì)成人浸潤(rùn)型肺結(jié)核的治療不僅有效，且可以減少?gòu)?fù)發(fā)的可能，且副作用小，服藥次數(shù)及種類減少。
3.4 蛤蚧療肺片。方中蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草補(bǔ)精血、平喘化痰而止咳，可扶正祛邪治本。白芍、五味子性溫而潤(rùn)，上斂肺氣，下滋腎陰，斂陰止汗以防氣陰外泄，助增強(qiáng)扶正之力?？傮w組方主要功效為養(yǎng)陰清肺化痰，潤(rùn)肺止咳，補(bǔ)腎益肺，清熱散結(jié)。此方經(jīng)過(guò)黑龍江省藥學(xué)研究所藥理實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)報(bào)告如下實(shí)驗(yàn)材料1、受試藥品蛤蚧療肺片為處方固定、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定情況下生產(chǎn)的藥品，由佳木斯市結(jié)核病防治院提供。批號(hào)010309。規(guī)格0.3g/片。擬定用法與用量口服，2～3片/次、3次/日。
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物純昆明種小白鼠，體重20±2g，雌雄各半，由佳木斯大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，符合實(shí)驗(yàn)要求。
實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果1、LD50測(cè)定實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖怯^察一次給藥后動(dòng)物的毒性反應(yīng)并測(cè)定其LD50。
取小鼠9只，隨機(jī)分為3組，每組3只。取受試藥物4.0g加蒸餾水至10ml，配制得濃度為0.40g/ml的混懸液；再以1∶0.5的比值按低比稀釋法另得濃度為0.20g/ml和0.10g/ml的藥液。將3種不同濃度的藥液分別灌胃給予各組小鼠，0.2ml/10g體重。結(jié)果各組動(dòng)物均無(wú)死亡。
另取小鼠10只，灌胃給予高濃度(0.40g/m1)藥液，0.2ml/10g體重。給藥后觀察7日，記錄動(dòng)物死亡情況和毒性反應(yīng)情況。結(jié)果無(wú)一只動(dòng)物死亡，亦未見(jiàn)到毒性引起的不良反應(yīng)?？梢?jiàn)受試藥物毒性較低，未能測(cè)出其LD50。
2、最大耐受量測(cè)定因受試藥物濃度和體積限制無(wú)法測(cè)出LD50，為此做了一次給藥的最大耐受量測(cè)定。
取小鼠20只，雌雄各半，置實(shí)驗(yàn)室中飼養(yǎng)、觀察3日。取高濃度(0.40g/m1)藥液，0.2ml/10g體重(8g/kg體重)，灌胃。給藥后觀察7日內(nèi)毒性反應(yīng)和死亡情況，可見(jiàn)小鼠活動(dòng)自如，外觀、進(jìn)食、排泄物及呼吸狀況等均正常，被毛整潔、有光澤、鼻、眼、口腔未見(jiàn)異常分泌物，受試動(dòng)物無(wú)一只死亡。
將有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)代入下式計(jì)算小鼠的最大耐受量倍數(shù)
計(jì)算結(jié)果，小鼠的最大耐受量為臨床成人每日用藥量的148倍，表明蛤蚧療肺片毒性甚小，為使用安全的藥物。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1，是最佳選擇配方。
取蛤蚧1對(duì)、冬蟲(chóng)夏草2g、枇杷葉75g、白芍75g、桔梗75g、沙參75g、五味子50g、黃芪78g、白芨100g、百部100g、貝母70g、刺五加膏100g；實(shí)施例2，取蛤蚧2對(duì)、冬蟲(chóng)夏草4g、枇杷葉80g、白芍80g、桔梗80g、沙參80g、五味子60g、黃芪80g、白芨110g、百部110g、貝母80g、刺五加膏110g；實(shí)施例3，取蛤蚧1.5對(duì)、冬蟲(chóng)夏草3g、枇杷葉70g、白芍70g、桔梗70g、沙參70g、五味子40g、黃芪70g、白芨105g、百部105g、貝母75g、刺五加膏105g；以上三個(gè)實(shí)施例的制備方法是a、將所述重量配比的蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草、枇杷葉、白芍、桔梗、沙參、五味子、黃芪、白芨、百部、貝母十一味藥材粉碎成120目，與刺五加浸膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；b、加入適量粘合劑混勻，加90％乙醇制粒，干燥，制成糖衣片，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療多種肺病的中藥蛤蚧療肺片，其特征在于它是由下列重量的藥物制成蛤蚧1-2對(duì)、冬蟲(chóng)夏草2-4g、枇杷葉70-80g、白芍70-80g、桔梗70-80g、沙參70-80g、五味子40-60g、黃芪70-80g、白芨100-110g、百部100-110g、貝母70-80g、刺五加膏100-110g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其特征在于其中各藥的用量為蛤蚧1對(duì)、冬蟲(chóng)夏草2g、枇杷葉75g、白芍75g、桔梗75g、沙參75g、五味子50g、黃芪78g、白芨100g、百部100g、貝母70g、刺五加膏100g。
3.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于a、將所述重量配比的蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草、枇杷葉、白芍、桔梗、沙參、五味子、黃芪、白芨、百部、貝母十一味藥材粉碎成120目，與刺五加浸膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉；b、加入適量粘合劑混勻，加90％乙醇制粒，干燥，制成糖衣片，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用中藥配方加工制作治療多種肺病的中藥藥品蛤蚧療肺片。它由蛤蚧、冬蟲(chóng)夏草、枇杷葉、白芍、桔梗、沙參、五味子、黃芪、白芨、百部、貝母、刺五加膏為原料按一定重量配比加工配制而成。它具有平喘化痰、潤(rùn)肺止咳、補(bǔ)腎益肺、清熱散結(jié)、斂陰止汗、防氣陰外泄、扶正祛邪治本之功效。經(jīng)臨床觀察對(duì)治療肺結(jié)核、肺膿腫、肺炎療效特別顯著，同時(shí)對(duì)慢性支氣管炎、支氣管哮喘等有顯著療效，無(wú)毒性，使用安全可靠，對(duì)肝功無(wú)明顯受損改變，且服藥后不復(fù)發(fā)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1481892SQ03178349
公開(kāi)日2004年3月17日 申請(qǐng)日期2003年7月14日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月13日
發(fā)明者高志剛, 于立萍, 孫賀年, 代文梅, 王麗萍 申請(qǐng)人:佳木斯市結(jié)核病防治院