專利名稱：治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制作方法，屬于藥品的技術領域。
背景技術：
冠心病、心絞痛是一種現(xiàn)代生活中的常見病、多發(fā)病，常規(guī)的治療方法是服用西藥治療，其見效快、療效比較理想，但是存在的問題是西藥的毒副作用比較大，其價格也比較高；另外對于患有多種疾病的人來講，西藥相互使用特別容易造成相互牽制、引發(fā)人的不適，影響疾病的治療；中醫(yī)中藥具有西藥所不具備的一些優(yōu)點，它的毒副作用小，價格低廉，所以我國一些制藥廠也生產一些中藥制劑，比如“速效救心丸”、“復方丹參滴丸”等，這些藥物具有它們的優(yōu)點，但是也存在一定的問題它們的原料構成比較復雜，使用的藥材多，所以生產質量難于控制，另外針對不同體質、地域的患病人群，使用一種藥品，顯然是不夠的。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其這種藥品的制作方法；所提供的藥品構成特別簡單，所以生產成本低廉、質量容易控制，另外它的治療效果明顯；本發(fā)明是這樣構成的這種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑是取中藥米槁按照常規(guī)工序提取有效成份后制作成中藥制劑；比如說將其制作成粉、顆粒、滴丸等制劑。具體地說按照重量配比計算取中藥米槁350-600、配以冰片4-15、川芎250-500、薤白250-500按照常規(guī)工藝制作成中藥制劑。更加準確的說按照重量計算將米槁450、冰片9、川芎360、薤白360按照常規(guī)工藝制作成中藥滴丸。本發(fā)明所述的中藥制劑為所有藥物制劑，包括口服制劑、注射制劑，如滴丸、口服液、片、丸、膠囊、顆粒制劑及肌肉注射液、靜脈注射液。這種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑的制作方法，按照重量配比計算取中藥米槁350-600、配以冰片4-15、川芎250-500、薤白250-500按照下述方法制作將米槁提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用現(xiàn)有技術提取出川芎總生物堿浸膏，薤白用現(xiàn)有技術提取出浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合與提取的米槁精油、冰片混合后按照常規(guī)工藝制作成需要的制劑劑型。
本發(fā)明制作滴丸的方法是取中藥米槁450克、配以冰片9克、川芎360克、薤白360克按照下述方法制作將米槁用水蒸氣蒸餾法提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用10倍量95％的乙醇減壓回流提取二次，第一次6倍量乙醇浸漬2小時，回流提取3小時，第二次4倍量乙醇、回流提取2小時，合并二次提取液，減壓回收乙醇至相對密度約1.1(55-60攝氏度)，取中層液，減壓濃縮至相對密度約1.2(55-60攝氏度)，用氨水調PH值為9后用6倍氯仿分三次萃取，合并萃取液，減壓回收氯仿并濃縮至相對密度1.01-1.05(55-60攝氏度)，提取出川芎總生物堿浸膏，薤白粉碎成粗粉，用6倍量95％乙醇浸漬、回流提取二次，每次1小時，減壓濃縮至相對密度1.12-1.16(55-60攝氏度)，提取出薤白浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合、微熱混合均勻，加入熔融的聚乙二醇中，混勻，加入得到的米槁精油、冰片混合均勻后移至滴丸貯液器中，保溫90攝氏度，滴入冷卻液體石蠟中滴制完成后，得到滴丸制劑。與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明所提供的藥品構成特別簡單，所以生產成本低廉、質量能夠比較好的得到控制，另外它的治療效果明顯其功能主治辛溫散寒、理氣止痛，主治由陰寒凝結、氣失溫煦所致胸痹心痛(冠心病心絞痛)；癥見胸痛徹背，感寒痛甚，胸悶氣短、心悸、重則哮喘，不能平臥，面色蒼白，四肢厥冷，舌苔白，脈緊。
本發(fā)明的實施例1取中藥米槁450克、配以冰片9克、川芎360克、薤白360克按照下述方法制作將米槁用水蒸氣蒸餾法提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用10倍量95％的乙醇減壓回流提取二次，第一次6倍量乙醇浸漬2小時，回流提取3小時，第二次4倍量乙醇、回流提取2小時，合并二次提取液，減壓回收乙醇至相對密度約1.1(55-60攝氏度)，取中層液，減壓濃縮至相對密度約1.2(55-60攝氏度)，用氨水調PH值為9后用6倍氯仿分三次萃取，合并萃取液，減壓回收氯仿并濃縮至相對密度1.01-1.05(55-60攝氏度)，提取出川芎總生物堿浸膏，薤白粉碎成粗粉，用6倍量95％乙醇浸漬、回流提取二次，每次1小時，減壓濃縮至相對密度1.12-1.16(55-60攝氏度)，提取出薤白浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合、微熱混合均勻，加入熔融的聚乙二醇中，混勻，加入得到的米槁精油、冰片混合均勻后移至滴丸貯液器中，保溫90攝氏度，滴入冷卻液體石蠟中滴制完成后，得到滴丸制劑。
本發(fā)明的實施例2取中藥米槁350公斤、配以冰片4公斤、川芎250公斤、薤白250公斤按照下述方法制作將米槁提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用現(xiàn)有技術提取出川芎總生物堿浸膏，薤白用現(xiàn)有技術提取出浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合與提取的米槁精油、冰片混合后按照常規(guī)工藝制作成口服液。
本發(fā)明的實施例3取中藥米槁600克、配以冰片15克、川芎500克、薤白500克按照下述方法制作將米槁提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用現(xiàn)有技術提取出川芎總生物堿浸膏，薤白用現(xiàn)有技術提取出浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合與提取的米槁精油、冰片混合后按照常規(guī)工藝制作成針劑。
本發(fā)明的實施例4取中藥米槁500克按照常規(guī)制藥工序提取有效成份后根據需要制作成中藥制劑。
滴丸在服用的時候每日二次、每次10粒。
胸痹以胸部憋悶、疼痛，甚則胸痛徹背，短氣，喘息不得臥等為主要表現(xiàn)的病癥，多由上焦陽氣不足，陰寒、痰濁、瘀血等留聚胸中，使氣機不得宣痛所致，本病多見于中、老年患者，胸痹以宣痹通陽為治療大法，胸痹之名出于《內經》，漢代張仲景在《金匱要略》中設專篇對其病因、癥狀、治療等進行了較為詳細的論述，后世學者多宗之，西醫(yī)的冠狀動脈硬化性心臟病、肺原性心臟病、肺炎、心臟神經官能癥、心包炎等疾病過程中出現(xiàn)胸悶、胸痛的癥狀，與胸痹病機相合者，均可按胸痹論治；病因病機，胸痹的發(fā)生主要與寒邪內侵、飲食不當、情志失調、年邁體虛等因素有關，這些因素正是導致胸中氣血閉阻窒塞不得宣通，心臟機能失調的主要原因；胸痹的病位主要在心肺，但同脾腎也有一定的關系，其病機有虛實的不同，實為寒凝、氣滯、血瘀、痰阻、濕遏、虛為心脾肝腎虧虛，功能失調；胸痹臨床表現(xiàn)為虛實夾雜為多見，但本病多見于中、老年正氣日漸虧虛之時，故本虛標實為其主要病機；胸痹的辨證以分清虛實、標本為要點；治療則以宣痹通陽為大法，根據標本緩急，權衡用藥。發(fā)病急者，先治其標；發(fā)病緩者，可先顧其本或標本兼治。實證常以活血化瘀，辛溫通陽，泄?jié)峄硖禐橹鳎撟C則以補養(yǎng)為主，佐以活血通絡。常見證型有(1)血瘀氣滯證見胸悶，胸痛如針刺，痛有定處，舌質紫黯或有瘀斑瘀點，脈澀。治宣活血化瘀，
方用血府逐瘀湯；(2)痰濁壅塞證見胸悶如室而痛，或痛引肩背，氣短喘促，咳嗽痰多，苔濁膩，脈滑、治宣痛陽泄?jié)?、豁痰開結；(3)陰寒內結證見胸悶，胸痛，患者自覺脅下有逆氣上沖感，心悸、氣短，舌痰，苔薄白，脈沉弦。治宣通陽降逆；胸痛劇烈，伴見面色蒼白，肢冷，口出，舌淡，苔白，脈沉伏者，為胸陽不足，陰寒內盛。治宣溫通陽氣、緩急止痛；如兼見口唇發(fā)紫，冷口，肢厥，大便泄瀉不止，脈微欲絕者，則屬陽氣暴脫之危候，亟段溫陽固脫；(4)心腎陰虛證見胸悶且痛，心悸盜口，心煩不寐，腰酸膝軟，耳鳴，頭暈，舌紅或有紫斑，脈細數或細澀，治宜滋陰益腎、養(yǎng)心安神；(5)氣陰兩虛證見胸悶隱痛，時作時止，心悸氣短，倦怠懶言，面色少華，頭暈目眩，遇勞則甚，舌偏紅或有齒印，脈細弱無力或結代，治宣益氣養(yǎng)陰、活血通絡；(6)陽氣虛衰證見胸悶氣短，甚則胸痛徹背，心悸，口出畏寒，肢冷腰酸，乏力，面色蒼白，唇甲淡白或青紫，舌淡白或紫暗，脈沉細或沉微欲色，治宜益氣溫陽、活血通絡。
本發(fā)明提供的組方主治由陰寒凝結、氣失溫煦所致胸痹心痛，諸陽受氣于胸中而轉行背俞，寒客背俞，胸陽不振，故胸痛徹背，受寒益劇胸陽不適，肺氣失宣，故胸悶氣短，甚則喘不臥，暴寒傷陽故面色蒼白，四肢厥冷，苔薄白，脈弦緊，乃陰寒凝結，氣失溫煦之明證，治宣辛溫散寒、理氣止痛，因陰寒凝結，氣失溫煦故治以辛散溫通，使氣血得以暢行、疼痛自止。本發(fā)明提供的產品以米稿辛溫無毒能溫通散寒，理氣止痛故為君，冰片辛苦走竄，通諸竅，散郁火，消腫止痛，增強米稿溫通止痛之力為臣；川芎辛溫，善活血行氣，祛風止痛，因寒凝氣滯而血瘀，故佐以川芎能活血行氣而止痛；薤白辛苦溫通陽散結，行氣導滯為使，四藥合用能辛溫散寒，理氣止痛，寒散氣通，血行暢旺，故胸痹心痛自止。在本發(fā)明中君藥米稿，辛溫無毒，溫通散寒，行氣止痛、對因風冷邪氣，客于胸背所致氣滯心痛，為其首選藥物；在現(xiàn)有技術中，米稿一般是與其它藥物配合、制作成具有其它功能的藥物進行使用的，但是單獨的使用，特別是作為治療冠心病、心絞痛的中藥制劑還未見報道，通過我們的研究發(fā)現(xiàn)，這味藥確實具有治療冠心病、心絞痛的功能；如果配以臣藥冰片，則通諸竅，散郁火、消腫止痛，增強米稿止痛之功；佐藥川芎，辛溫，活血行氣，祛風止痛，陰寒凝結，氣血運行不暢，故以川芎配合君臣藥增強溫通止痛的藥效；而使藥薤白，辛苦溫，溫陽散結，行氣導滯，引藥達病所故為使。
權利要求
1.一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于取中藥米槁按照常規(guī)制藥工序提取有效成份后制作成中藥制劑。
2.按照權利要求1所述的治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于按照重量配比計算取中藥米槁350-600、配以冰片4-15、川芎250-500、薤白250-500按照常規(guī)工藝制作成中藥制劑。
3.按照權利要求1、2所述的治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于按照重量計算將米槁450、冰片9、川芎360、薤白360按照常規(guī)工藝制作成中藥滴丸。
4.按照權利要求1、2或者3所述的治療冠心病、心絞痛的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑為所有藥用制劑，包括口服制劑、注射制劑，如滴丸、口服液、片、丸、膠囊、顆粒制劑及肌肉注射液、靜脈注射液。
5.一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑的制作方法，其特征在于按照重量配比計算取中藥米槁350-600、配以冰片4-15、川芎250-500、薤白250-500按照下述方法制作將米槁提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用現(xiàn)有技術提取出川芎總生物堿浸膏，薤白用現(xiàn)有技術提取出浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合與提取的米槁精油、冰片混合后按照常規(guī)工藝制作成需要的制劑劑型。
6.按照權利要求5所述的治療冠心病、心絞痛的中藥制劑的制作方法，其特征在于取中藥米槁450克、配以冰片9克、川芎360克、薤白360克按照下述方法制作將米槁用水蒸氣蒸餾法提取出精油、川芎粉碎成粗粉，然后用10倍量95％的乙醇減壓回流提取二次，第一次6倍量乙醇浸漬2小時，回流提取3小時，第二次4倍量乙醇、回流提取2小時，合并二次提取液，減壓回收乙醇至相對密度約1.1(55-60攝氏度)，取中層液，減壓濃縮至相對密度約1.2(55-60攝氏度)，用氨水調PH值為9后用6倍氯仿分三次萃取，合并萃取液，減壓回收氯仿并濃縮至相對密度1.01-1.05(55-60攝氏度)，提取出川芎總生物堿浸膏，薤白粉碎成粗粉，用6倍量95％乙醇浸漬、回流提取二次，每次1小時，減壓濃縮至相對密度1.12-1.16(55-60攝氏度)，提取出薤白浸膏，將得到的川芎總生物堿浸膏、薤白浸膏混合、微熱混合均勻，加入熔融的聚乙二醇中，混勻，加入得到的米槁精油、冰片混合均勻后移至滴丸貯液器中，保溫90攝氏度，滴入冷卻液體石蠟中滴制完成后，得到滴丸制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療冠心病、心絞痛的中藥制劑及其制作方法，它是取中藥米槁按照常規(guī)工序提取有效成分后制作成中藥制劑；與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明所提供的藥品構成特別簡單，所以生產成本低廉、質量能夠比較好的得到控制，另外它的治療效果明顯其功能主治辛溫散寒、理氣止痛，主治由陰寒凝結、氣失溫煦所致胸痹心痛(冠心病心絞痛)；癥見胸痛徹背，感寒痛甚，胸悶氣短、心悸、重則哮喘，不能平臥，面色蒼白，四肢厥冷，舌苔白，脈緊。
文檔編號A61P9/00GK1515303SQ0313573
公開日2004年7月28日 申請日期2003年8月29日 優(yōu)先權日2003年8月29日
發(fā)明者邱德文 申請人:貴州民族制藥廠有限公司