專利名稱:胃寶膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
該發(fā)明涉及中成藥膠囊劑的制作的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及胃寶膠囊及制備方法。
背景技術(shù):
膠囊劑是常用的劑型,根據(jù)我國(guó)有關(guān)藥品法規(guī),改變劑型作為一種新藥研究,原劑型胃寶丸已列入國(guó)標(biāo)。原劑型的工藝特征為處方中八味粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,用水泛丸,干燥即得。該藥具有健胃消食、散寒止痛的功效,用于治療脾胃虛弱,寒凝食滯、胃脘脹痛,飲食不消,以及慢性胃炎、消化性潰瘍見上述癥狀者,具有顯著療效,但該藥劑型單一,應(yīng)用劑型只有丸劑一種,遠(yuǎn)不能滿足人們的用藥需求,且該藥為丸劑,崩解遲緩,需嚼服,口感不佳,同時(shí)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚可進(jìn)一步提高,基于此,我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品工藝作必要的改進(jìn),形成新的制劑,同時(shí)提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),來(lái)保證產(chǎn)品的監(jiān)控質(zhì)量,提高藥效,造福百姓。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新型的胃寶膠囊及制備方法,來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效,增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性,豐富用藥品種,以更好地滿足和保障人們的用藥需求。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)施1、胃寶膠囊及制備方法包括如下步驟1.1胃寶膠囊的處方組成南寒水石40~150g 蓽茇20~90g木香15~70g石榴皮20~90g 山楂20~90g土木香5~35g烈香杜鵑20~90g木瓜15~70g輔料適量,共制成1200粒最佳配方南寒水石90.8g 蓽茇54.4g 木香36.8g 石榴皮54.4g山楂54.4g 土木香18g 烈香杜鵑54.4g 木瓜36.8g輔料適量,共制成1200粒1.2胃寶膠囊的制備工藝將處方中八味藥分別檢驗(yàn)合格備用;取八味藥粉碎成細(xì)粉,加輔料適量混勻,裝膠囊,包裝,即得。
1.3通過(guò)工藝所得的為膠囊工藝中所加的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂等中的任何一種或多種混合使用。
工藝中藥材粉碎成細(xì)粉,通常為過(guò)80-160目的細(xì)粉,最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉備用。
2、本發(fā)明中雪山胃寶膠囊的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)在原有雪山胃寶丸的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高,在鑒別中原劑型有一個(gè)理化鑒別和土木香、蓽茇的薄層鑒別,現(xiàn)予保留,并增加對(duì)山楂、木香的薄層鑒別,在含測(cè)定上,原劑型對(duì)蓽茇進(jìn)行了定量,現(xiàn)予以保留,并增加了對(duì)山楂的定量。
本發(fā)明是在現(xiàn)有丸劑的基礎(chǔ)上劑型工藝改革,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)又有新的提高,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量有重大意義,豐富了用藥品種,滿足和保障了人們的用藥需求。
權(quán)利要求
1.一種雪山胃寶膠囊及制備方法,其特征為它按以下步驟(1)將處方中八味藥粉碎成細(xì)粉,加輔料經(jīng)制備而成雪山胃寶膠囊。(2)工藝中所加的輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精、硬脂酸鎂等中的任何一種/多種混合使用。(3)工藝中藥材粉碎成細(xì)粉,通常為過(guò)80-160目的細(xì)粉,最佳是超微粉碎成200-300目的細(xì)粉備用。(4)將(1)、(2)、(3)投料混勻,將膠囊,制得雪山胃寶膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雪山胃寶膠囊及制備方法,其特征為在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上有對(duì)山楂、木香的薄層鑒別,有對(duì)山楂的定量檢測(cè)。
全文摘要
一種雪山胃寶膠囊及制備方法,其特征為將處方中八味藥材打細(xì)粉,加輔料經(jīng)制備而成雪山胃寶膠囊。本發(fā)明是在現(xiàn)有丸劑的基礎(chǔ)上劑型改革,克服了原劑型嚼服、口感不佳的不足,豐富了用藥品種,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)又有新的提高,進(jìn)一步滿足和保障了人們的用藥需求。該藥具健胃消食,散寒止痛的功能。用于脾胃虛弱,寒凝食滯,胃脘脹痛,飲食不消,以及慢性胃炎,消化性潰瘍見上述癥狀者。該藥療效顯著,使用、攜帶方便,是臨床受歡迎、安全、穩(wěn)定、有效的藥品,是現(xiàn)代制藥企業(yè)理想的產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61P1/04GK1471951SQ0311893
公開日2004年2月4日 申請(qǐng)日期2003年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月10日
發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請(qǐng)人:毛友昌