專利名稱：一種治療糖尿病的消渴滴丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥制劑，特別是一種治療糖尿病的消渴滴丸。
背景技術(shù)：
由黃芪、地黃、天花粉和格列本脲為主要有效成分的消渴丸是治療糠尿病的有效藥物。目前由黃芪，地黃，天花粉和格列本脲制成的中藥劑型為消渴膠囊，但沒有滴丸，前述劑型被人體吸收的速率都較慢，而且因藥量不同，故而導(dǎo)致用藥后起效也不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點，本發(fā)明的目的是提供一種吸收更好、治療糖尿病起效更快的消渴滴丸。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)學(xué)對糖尿病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，追蹤現(xiàn)代藥理研究發(fā)明，從植物類中草藥中篩選出對治療糖尿病的黃芪，地黃，天花粉和西藥格列本脲，配以聚乙二醇或硬脂酸鈉、甘油-明膠、尿聚—聚櫞酸、硬脂酸甘油酯等基質(zhì)，該藥物的劑型為特別利于吸收的滴丸。該種消渴滴丸中藥物(重量份)黃芪其提取物1-40份，地黃其提取物1-40份，天花粉1-40份和0.1份格列本脲；基質(zhì)20-80份，所述的基質(zhì)為聚乙二醇4000-6000或硬脂酸鈉或甘油-明膠或尿素-聚櫞酸或硬脂酸甘油酯。
消渴滴丸的藥理作用如下1.促進(jìn)血清胰島素的分泌；2.抑制胰高血糖素的分泌；3.增加肝糖原含量，4.降低血脂。
消渴滴丸對治療糖尿病有很好的療效。滴丸顆粒細(xì)小，將滴丸置于舌下含服，吸收更快，12分鐘后即可達(dá)到血液最高濃度。
該種消渴滴丸的制備方法是按配方取黃芪提取物，地黃提取物，天花粉和格列本脲粉碎至80-100目粒度后，與基質(zhì)混勻，加熱至80-100℃上述藥物進(jìn)入溶融狀態(tài)，攪拌均勻，在60-80℃保溫狀態(tài)下采用手工或機(jī)械裝置將藥料經(jīng)不銹鋼?？椎稳氲?5℃的液態(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。消渴滴丸每丸重1-30mg。日服3次，每次20粒。
按照中國藥典1990年版二部附錄60的方法對本發(fā)明與現(xiàn)有的消渴膠囊溶出速率作對比測定取消渴膠囊2粒，本發(fā)明消渴滴丸20粒，以0.01mol/L鹽酸500ml作溶解介質(zhì)，轉(zhuǎn)速60r/mln，溫度37±0.5℃。分別在3，6，9，12，15min定時取樣8ml，立即經(jīng)0.8μm的濾膜過濾，并隨即補(bǔ)加37℃的0.01mol/L鹽酸8ml，取濾液5ml，按試祥富集方法處理后，進(jìn)祥10μl，進(jìn)行高效液相色譜測定格列本脲含量。以測得的兩種劑型各時間點的溶出量，計算膠囊和滴丸的累積溶出百分比。
兩種劑型的累積溶出百分比見下表。
劑型3分鐘6分鐘 9分鐘12分鐘15分鐘消渴膠囊13.4521.23 26.8831.01 35.67消渴滴丸36.2261.56 90.33100.00100.00由上表可見消渴滴丸在12分鐘時已100％的溶出，而消渴膠囊只溶出31.01％，消渴滴丸比消渴丸膠囊溶出速度快3倍。
該藥物于2000年投入臨床試驗，據(jù)518例患者的病歷統(tǒng)計，總有效率達(dá)80％，患者普遍反映消渴滴丸具有易吸收、見效快、療效顯著的特點?，F(xiàn)以如下病例表明，李瑞女，42歲，糖尿病，空腹血糖13mmol/L，服用本藥1個月后，空腹血糖降為6.3mmol/L，服藥后無其他不適。
吳天文 女，53歲，糖尿病，空腹血糖12mmol/L，服用本藥1個月后，空腹血糖降為5.3mmol/L，服藥后無其他不適。
董XX，男，46歲，糖尿病，空腹血糖17mmol/L，服用本藥1個月后，空腹血糖降為6.5mmol/L，服藥后無其他不適。
具體實施例1、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物40份；地黃提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基質(zhì)80份。
配制方法按配方取黃芪提取物，地黃提取物，天花粉和格列本脲粉碎至80-100目粒度后，與基質(zhì)混勻，加熱至80-100℃上述藥物進(jìn)入溶融狀態(tài)，攪拌均勻，在60-80℃保溫狀態(tài)下采用手工或機(jī)械裝置將藥料經(jīng)不銹鋼模孔滴入到15℃的液態(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。
2、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物1份；地黃提取物1份；天花粉1份；格列本脲0.1份。基質(zhì)20份。
配制方法同上。
3、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物40份；地黃提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份?；|(zhì)20份。
配制方法同上。
4、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物40份；地黃提取物1份；天花粉1份；格列本脲0.1份?；|(zhì)20份。
配制方法同上。
5、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物20份；地黃提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基質(zhì)80份。
配制方法同上。
6、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物1份；地黃提取物40份；天花粉1份；格列本脲0.1份?；|(zhì)20份。
配制方法同上。
7、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物1份；地黃提取物40份；天花粉20份；格列本脲0.1份?；|(zhì)80份。
配制方法同上。
8、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物20份；地黃提取物20份；天花粉20份；格列本脲0.1份。基質(zhì)20份。
配制方法同上。
9、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物1份；地黃提取物20份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基質(zhì)20份。
配制方法同上。
10、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物40份；地黃提取物1份；天花粉40份；格列本脲0.1份?；|(zhì)80份。
配制方法同上。
11、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物40份；地黃提取物40份；天花粉40份；格列本脲0.1份。基質(zhì)40份。
配制方法同上。
12、一種治療糖尿病的消渴滴丸配方(重量份)藥物黃芪提取物1份；地黃提取物20份；天花粉20份；格列本脲0.1份?；|(zhì)40份。
配制方法同上。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的消渴滴丸，由藥物和基質(zhì)組成，其特征在于(重量份)藥物為黃芪提取物1-40份；地黃提取物1-40份；天花粉1-40份；格列本脲0.1份；基質(zhì)20-80份；按配方取藥物，粉碎后，與基質(zhì)混勻，加熱至熔融狀態(tài)，攪拌均勻，在保溫狀態(tài)下采用手工或機(jī)械裝置將藥料經(jīng)不銹鋼?？椎稳氲揭簯B(tài)石蠟中，在室溫下冷卻成型，整形后脫模即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為聚乙二醇4000-6000。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為硬脂酸鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為甘油-明膠。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為尿素-聚櫞酸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的消渴滴丸，其特征在于所述的基質(zhì)為硬脂酸甘油酯。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥制劑，特別是一種治療糖尿病的消渴滴丸。主要解決現(xiàn)有同類藥物人體吸收的速率都較慢，起效也不夠理想的問題。該種消渴滴丸中藥物(重量份)黃芪提取物1－40份，地黃提取物1－40份，天花粉1－40份和0.1份格列本脲；基質(zhì)20－80份，所述的基質(zhì)為聚乙二醇4000－6000或硬脂酸鈉或甘油－明膠或尿素－聚櫞酸或硬脂酸甘油酯。該藥物人體吸收更好、治療糖尿病起效更快。適于各類糖尿病患者。
文檔編號A61P3/10GK1520858SQ03111769
公開日2004年8月18日 申請日期2003年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月27日
發(fā)明者張永, 王美嶺, 張 永 申請人:張永, 王美嶺, 張 永