專利名稱：一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑及制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供上述藥劑的制備方法。
本發(fā)明的第一個問題是由以下技術(shù)方案解決的一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特別之處是它由下述重量單位的原料制成沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10。
上述治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，所述原料中還可加入黨參20。
上述治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，所述藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
本發(fā)明的第二個技術(shù)問題是由如下工序制備的A.配料按照下述重量配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.煎煮加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，靜置澄清；C.濃縮低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，測得稠膏的比重在1.30-1.35為準(zhǔn)(溫度80-90℃時(shí))；D.混合將上述制得的稠膏與糖粉和糊精以1∶3∶1的配比攪拌混合均勻；E.過篩用制粒機(jī)擠壓過11目篩成顆粒，干燥后用9目篩重過一次，再用65目篩篩去細(xì)粉，即成為顆粒狀的成品。
本發(fā)明還可用下述方法制備粉劑A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.干燥粉碎將各原料干燥粉碎成細(xì)粉，混合均勻，即成粉劑。當(dāng)然，也可將上述粉劑與賦型劑混合后制成所需劑型。
本發(fā)明還可用下述方法制備膠囊A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.粉碎將上述原料粉碎成粗粉，C.提取以50-60％的乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經(jīng)回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏狀；D.制備膠囊將膏液干燥，磨成細(xì)粉，加入賦型劑，裝入硬膠囊殼內(nèi)。
本發(fā)明對慢性胃炎的病原H.pylori有良好的根除作用，并可提高潰瘍愈合質(zhì)量。經(jīng)雙盲、雙模擬、隨機(jī)對照研究證明本藥對消化性潰瘍8周潰瘍愈合率86.0％；愈合質(zhì)量遠(yuǎn)較H2-受體阻滯劑和甲氫咪胍為高；對慢性胃炎具有良好的治療作用，對急性炎癥消失率78％，并對當(dāng)前尚無療效的慢性胃炎萎縮性病變具有明顯治療作用。經(jīng)急性與長期毒性實(shí)驗(yàn)，表明無任何毒副作用。本藥可制成多種劑型，便于患者服用。
本發(fā)明所述藥劑系從中西醫(yī)結(jié)合角度對消化性潰瘍和慢性胃炎的認(rèn)識出發(fā)，認(rèn)為本病多見于脾胃虛寒并有氣滯血淤，因此，對癥配伍也以健脾理氣為主，活血化淤為輔。本藥以沉香為主，輔以丹參、川樸、烏梅制成。具有健脾和胃、理氣止痛、化淤消痛作用。原料中的川樸、沉香，具有健脾燥濕、加強(qiáng)運(yùn)化的功能。丹參可活血化淤，改善胃部血液的循環(huán)。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)及系列研究證明丹參可降低血漿ET(內(nèi)皮素)水平，改善微循環(huán)，提高胃粘膜血流量，與沉香共奏活血通經(jīng)之效，對胃粘膜損傷具有保護(hù)作用。烏梅、川樸、丹參對慢性胃炎的幽門螺桿菌具有殺滅作用。因此，本發(fā)明的藥效機(jī)理為1.促進(jìn)潰瘍愈合及愈合質(zhì)量，增加胃粘膜的屏障作用，減輕胃粘膜炎癥；2.根除幽門螺桿菌；3.使慢性胃炎的組織病變得到改善。
本發(fā)明與公認(rèn)治療效果較好的甲氫咪胍、麗珠得樂的療效對比如下(一)消化性潰瘍甲氫咪胍 本發(fā)明藥劑(1)愈合率 85.7％86.0％(2)對Hpylori 無作用75.0-76.0％(3)愈合質(zhì)量無作用良好作用(4)減少復(fù)發(fā)無作用70％-80％(5)副作用 較多 無(二)對慢性胃炎麗珠得樂 本發(fā)明藥劑(1)愈合率 94.2％98.03％(2)胃炎活動消失率 70.58％ 78.43％(3)對H-pylori 20％左右 76％(4)與標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)聯(lián)用 90％左右 97.4％(5)對萎縮病變 無明顯作用有良好作用以下提供本發(fā)明的幾個實(shí)施例沉香 丹參 川樸 烏梅 黨參實(shí)施例1 2 30 12 10實(shí)施例2 4 20 10 10
實(shí)施例3 6 40 8 8實(shí)施例4 3 30 8 10 20實(shí)施例5 6 20 10 12 20實(shí)施例6 4 30 12 10 20藥劑的制備方法一(顆粒劑)A.配料按照所述配比將各原料稱重；B.煎煮加水(以沒過原料為準(zhǔn))煎煮兩次，第一次2-3小時(shí)，第二次1-2小時(shí)，過濾，合并濾液，靜置澄清；C.濃縮低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，稠膏的比重在80-90℃熱測為1.30-1.35；D.混合將上述制得的稠膏與糖粉和糊精以1∶3∶1的量攪拌混合均勻，必要時(shí)，加適量60％的乙醇調(diào)整濕度制成軟材；E.過篩用制粒機(jī)擠壓過11目篩成顆粒，干燥后用9目篩重過一次，再用65目篩篩去細(xì)粉，制成。
藥劑的制備方法二(粉劑)A.配料按照所述配比將各組份原料稱重；B.干燥各原料干燥粉碎成細(xì)粉，混合均勻制成。
藥劑的制備方法三(膠囊)A.配料按照所述配比將各組份原料稱重；B.粉碎將上述藥材粉碎成粗粉；C.提取以50-60％的乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經(jīng)回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏；D.制囊將膏液干燥，磨成細(xì)粉，裝入硬膠囊殼。
除上述劑型外，還可按照常規(guī)中藥蜜丸的制備方法，將本發(fā)明制成大蜜丸、小蜜丸或水蜜丸。
權(quán)利要求
1.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特征在于它由下述重量單位的原料制成沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特征在于所述原料中加入黨參，加入量為20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑，其特征在于所述藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
4.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進(jìn)行A.配料按照下述重量配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.煎煮加水煎煮兩次，過濾，合并濾液，靜置澄清；C.濃縮低溫蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，測得稠膏的比重在溫度80-90℃時(shí)1.30-1.35為準(zhǔn)；D.混合將上述制得的稠膏與糖粉和糊精以1∶3∶1的量攪拌混合均勻；E.過篩用制粒機(jī)擠壓過11目篩成顆粒，干燥后用9目篩重過一次，再用65目篩篩去細(xì)粉，即得成品。
5.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進(jìn)行A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.干燥粉碎各原料干燥粉碎成細(xì)粉，混合均勻，即成粉劑成品。
6.一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑的制備方法，其特征在于，它按如下工序進(jìn)行A.配料按照下述配比將各原料稱重沉香2-6，丹參20-40，川樸8-12，烏梅8-10，黨參20；B.粉碎將上述原料粉碎成粗粉；C.提取以50-60％的乙醇為溶媒在60-70℃回流提取，提取液經(jīng)回收乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏；D.制備膠囊將膏液干燥，磨成細(xì)粉，裝入硬膠囊殼內(nèi)。
全文摘要
一種治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥劑及制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，用于解決消化性潰瘍和慢性胃炎的有效藥劑及制備問題。其特別之處為，所述藥劑以沉香、丹參、川樸、烏梅、黨參為原料，經(jīng)粉碎、混合或浸提、濃縮、干燥、磨粉、包裝而成。劑型多樣，服用方便。經(jīng)雙盲、雙模擬、隨機(jī)對照研究證明，本發(fā)明對消化性潰瘍8周潰瘍愈合率為86.0％，愈合質(zhì)量遠(yuǎn)較H
文檔編號A61P1/04GK1439415SQ03111750
公開日2003年9月3日 申請日期2003年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月18日
發(fā)明者姚希賢 申請人:姚希賢