專利名稱：全封閉式一次性輸液、血器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在醫(yī)用輸液、輸血過程常用滴注式輸液器或輸血器，所輸藥品常溶注于某些媒液中，如生理鹽水、葡萄糖液等。這些媒液常由硬質(zhì)容器，如玻璃瓶等封裝。在滴注中隨藥液的減少，必須同時向硬質(zhì)容器中補充氣體，以維持容器內(nèi)外壓差很小，保持輸液的均衡連續(xù)。在輸液器中稱之為進氣器件。
為了防止進氣器件補入氣體中的雜質(zhì)、微塵，進氣器件加有一個空氣過濾器，并連通一個軟管和一個管型刺針(瓶塞穿刺器)，它有時與向輸液瓶插入的刺針是一體的，也有時是另外的獨立部件，只有在輸液時，另外單獨插入容器的橡膠塞中。
對于這樣的進氣器件中的空氣過濾器，都有嚴格的標準或規(guī)定，如我國國家標準是“空氣過濾器對空氣中0.5μm以上的微粒的濾除率應(yīng)不小于90％?！被颊叩沫h(huán)境多為醫(yī)院的急救室、觀察室、病房等，甚至是更惡劣的室外，或毒、火、化學(xué)等場所，這些地方多必不可免地有其它疾病的病原體，尤其是通過呼吸道、空氣及接觸作為媒介傳染的細菌病毒，以及特殊場所的毒害氣體。
由于通過進氣器件補入的氣體都是直接入藥而入血，所以，有害雜質(zhì)的進入則更具危害性。故應(yīng)分析既往輸液器0.5μm的過濾器作用的局限性或存在的危險性。
首先，對有毒、有害氣體無任何防護作用；第二，對0.5μm以下的各種雜物(細菌、病毒)，沒有防護作用；對病菌，除大型桿菌(0.5～20μm)外，小的桿菌(腸炎菌等)和各類球菌(肺炎菌等)都在0.1μm～0.5μm之間，而更小的各種病毒(如所有肝炎病毒等)都在0.02μm～0.2μm之間，所以對多數(shù)細菌及全部病毒也都沒有防護能力。
第三，對已進的氣體中雜質(zhì)吸收效率特高。
這是氣泡效應(yīng)造成。補進容器中的氣體總量是固定的，如500ml的容器也大約有500ml容積的氣體。但對同樣氣體中雜質(zhì)的吸收，在氣泡情況下則大不相同，氣泡的總合的接觸面積大得多。對分別為20滴/mL和60滴/mL(國家標準)的輸液器，氣泡總面積分別為容器正常使用的形態(tài)下，靜止液面的108倍和144倍。即極大地擴增了對進入氣體中雜質(zhì)、病原體的吸收率。

發(fā)明內(nèi)容
為解決現(xiàn)有醫(yī)用輸液器存在的問題，本發(fā)明提供一種全封閉式一次性輸液、輸血器。
本發(fā)明由輸液或輸血器和自補氣裝置兩部分構(gòu)成。其輸液或輸血器與現(xiàn)有的輸液或輸血器基本相同，其差別在于，在原輸液器的進氣器件的前端即入氣口的空氣過濾器上，加有帶一段軟管的穿刺器或注射針針頭，與本發(fā)明獨有的自補氣裝置連接，可與輸液環(huán)境完全隔離，形成一個全封閉系統(tǒng)而避免外界的不潔空氣及病菌雜物的侵入。其自補氣裝置由氣袋和進氣管口及出氣管口組成。氣袋為全封閉型，在其下端設(shè)有一個出氣管口，在其氣袋一側(cè)上部設(shè)一進氣管口，管口外緣與氣袋封接，內(nèi)口有一個橡皮塞，氣袋內(nèi)裝有無菌、無雜質(zhì)的凈化后氣體。在滴注時，將進氣部件上的氣袋穿刺器刺入氣袋的出氣口膠塞，引出氣體經(jīng)進氣部件中的軟管、空氣凈化過濾器、進氣軟管、進氣瓶塞穿刺器進入藥液瓶中。氣袋的空氣另由壓氣機(氣泵)將凈化空氣或特種純凈化氣體由氣袋入氣口輸入。
氣袋的兩個入出氣管口，可以完全相同于現(xiàn)有的藥液瓶(葡萄糖瓶等)的結(jié)構(gòu)(玻璃或塑料)瓶口、膠塞、鋁膜蓋等組成。也可以是塑料血袋那樣，塑料管口、膠塞及一個非固定性的保護用管套。
氣袋的材質(zhì)形態(tài)相似于現(xiàn)用血袋。
另一種輸液器，滴定管式輸液器，同樣地也是由輸液器和自補氣裝置組成。簡單地說輸液部分，是在既往應(yīng)用的各類滴定管式輸液器的進氣部件，即在空氣入口的空氣過濾器上附加一個帶軟管的穿刺器或注射用的針頭，在輸液時通過氣袋出口刺入膠塞，使進氣通道與氣袋連通，并與外界封閉、隔絕，以防污染及細菌雜物等進入滴定的藥液中。輸血器結(jié)構(gòu)上的特點及應(yīng)用原理與前述兩種輸液器基本相同，所不同的是血液流出管道和進氣管道不能共用一體化的組合器件，而是各自分開的獨立的瓶塞穿刺器。
本發(fā)明特點如下1、由于是全封閉式的氣體與液體的連通結(jié)構(gòu)，與外界環(huán)境完全隔絕，保證在任何環(huán)境中的安全性；2、由于所用補充的氣體是已經(jīng)凈化了的氣體，故保證了絕對無污染、無雜物細菌病毒的侵入。
本發(fā)明解決了既往輸液器在輸液(血)中，藥液對滴注環(huán)境實質(zhì)上是完全開放的結(jié)構(gòu)上的嚴重缺欠，從根本上實現(xiàn)了滴注全過程的完全隔離，保證了補充氣體的凈化和無污染問題。


圖1為本發(fā)明的全封閉式通用型輸液器結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明的全封閉式輸血器結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明的全封閉式滴定管式輸液器結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中1瓶塞穿刺器，2軟管，3滴斗，4血液過濾器，5流量調(diào)節(jié)器，6藥液注射器，7藥液注射口，8針翼，9針頭，10藥液過濾器，11氣袋穿刺器，12進氣過濾器，13氣袋穿刺器保護套，14氣袋，15氣袋出氣口保護套，16氣袋出氣口，17氣袋出氣口膠塞，18氣袋入氣口保護套，19氣袋入氣口，20氣袋入氣口膠塞，21氣袋吊掛孔，22血液(漿)瓶，23血液(漿)瓶膠塞，24血液(漿)瓶口封膜，25，藥液瓶，26藥液瓶膠塞，27藥液瓶封膜，28雙管道瓶塞穿刺器，29滴管，30藥液注射入口，31滴定管，32藥液入口，33滴定管藥液過濾器，34藥液滴斗，35補氣入口。
具體實施例方式
例1，全封閉式通用型輸液器參見圖1，本發(fā)明的全封閉式通用型輸液器由輸液器和自補氣裝置兩部分構(gòu)成。其輸液器與現(xiàn)有的輸液器相同，其差別在于在原輸液器的進氣器件的前端，即入氣口的空氣過濾器口上裝有帶一段軟管2的穿刺器或注射針針頭11，在此穿刺器11外側(cè)裝有氣袋穿刺器保護套13，將氣袋穿刺器11與氣袋出氣管口16相接，即與本發(fā)明的自補氣裝置相連通。自補氣裝置由氣袋14及在氣袋14上設(shè)置的入、出氣管口19和16組成，氣袋出氣管口16與入氣管口19外緣與氣袋封接，內(nèi)口設(shè)有一個橡皮塞，即在入氣口19上設(shè)有入氣口膠塞20，在出氣口16上設(shè)有出氣口膠塞17。在氣袋入、出氣管口上分別帶有入氣口保護套18和出氣口保護套15，氣袋14內(nèi)裝有凈化后的氣體。為使氣袋吊掛方便，在氣袋14的頂部設(shè)有一個吊掛孔21。
例2，全封閉式滴定管式輸液器參見圖2，本發(fā)明的全封閉式滴定管式輸液器，由滴定管輸液器和自補氣裝置兩部分構(gòu)成。其輸液器與現(xiàn)有的滴定管輸液器基本相同，在外氣入口的空氣過濾器口前附加一個帶軟管2的穿刺器或注射用針頭11，在輸液時通過氣袋出口16刺入膠塞17使進氣氣道與氣袋連通，并與外界封閉、隔絕以防污染及病菌雜物等進入滴定的藥液中，其自補氣裝置與例1相同。
例3，全封閉式輸血器參見圖3，本發(fā)明的全封閉式輸血器，其結(jié)構(gòu)上的特點及應(yīng)用原理與例1、例2相同，所不同的是血液流出管道和進氣管道不能用一體化的穿刺器，而是采用各自分開、獨立的瓶塞穿刺器。
權(quán)利要求
1.一種全封閉式一次性輸液、輸血器，包括有輸液器或輸血器，其特征在于該輸液器或輸血器還設(shè)有一個自補氣裝置，在輸液器的進氣器件的前端的空氣過濾器上加有帶一段軟管的穿刺器或注射針針頭，通過該穿刺器或注射針頭插入自補氣裝置氣袋的出氣口與自補氣裝置連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的全封閉式一次性輸液、輸血器，其特征在于所述自補氣裝置由氣袋和設(shè)在氣袋上的進氣管口和出氣管口構(gòu)成，管口外緣與氣袋封接，內(nèi)口有一個橡皮塞，氣袋內(nèi)充裝有無菌、無污染的凈化后氣體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的全封閉式一次性輸液、輸血器，其特征在于所述自補氣裝置氣袋上所設(shè)入、出氣管口上分別設(shè)有保護套。
4根據(jù)權(quán)利要求2所述的全封閉式一次性輸液、輸血器，其特征在于所述自補氣裝置氣袋上端設(shè)有吊掛孔。
全文摘要
一種全封閉式一次性輸液、輸血器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，由輸液器或輸血器與自補氣裝置構(gòu)成，在輸液器的進氣器件的前端的空氣過濾器上加有帶一段軟管的穿刺器或注射針針頭，通過該穿刺器或注射針頭插入自補氣裝置氣袋的出氣口與自補氣裝置連通，本發(fā)明是全封閉式的氣體與液體連通結(jié)構(gòu)，與外界環(huán)境隔絕，所用補充氣體已凈化，可使患者在輸液或輸血過程中免受污染及細菌和病毒的侵入。
文檔編號A61M5/14GK1519039SQ0311088
公開日2004年8月11日 申請日期2003年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月20日
發(fā)明者徐文廷, 徐凌宇, 徐懷宇, 徐淑英, 蘇坤祥, 唐文晶, 郭非凡 申請人:徐文廷