專利名稱：用于排出介質(zhì)的器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于排出介質(zhì)的器械。此器械的一個主要但不是唯一的使用目的是，將要求容量的介質(zhì)，尤其液體介質(zhì)，灌入一盛放容器內(nèi)。要灌入的介質(zhì)優(yōu)選地涉及一種添加劑，它例如作為生物活性物質(zhì)摻合物加入一種已處于盛放容器的液體中。盛放容器可涉及一種輸注容器，介質(zhì)作為添加的生物活性物質(zhì)摻入輸注容器的內(nèi)容物。
為此，作為排出器械通常使用注射器，將它的針頭戳穿盛放容器，例如輸注容器的一個可穿孔的蓋或塞子，然后通過壓出注射器將介質(zhì)注入盛放容器內(nèi)。在此過程中需要充填注射器的準備工作步驟，以便將要求量的介質(zhì)從一個儲罐改灌到注射器內(nèi)，或從一個傳統(tǒng)的含有經(jīng)測定劑量的所涉及介質(zhì)的管形瓶給注射器充注。這種改灌工作步驟一方面很費時間，因為針頭和注射器必須打開包裝、將針頭安裝到注射器上、打開或扎入管形瓶并拉起注射器。另一方面在采取此措施過程中存在介質(zhì)污染的嚴重危險。
因此，本發(fā)明的目的是創(chuàng)造一種器械，它能以比較簡單和安全的方式排出介質(zhì)。
為達到此目的，本發(fā)明提供一種用于排出介質(zhì)的器械，它包括一個盛放所涉及介質(zhì)、有密閉裝置的排出容器，密閉裝置有一個用于要排出的介質(zhì)的針頭，針頭的外端從密閉裝置伸出，以及包括一個安全裝置，它可從一個覆蓋針頭外端的有效的保護狀態(tài)過渡到一個規(guī)定用于從針頭排出介質(zhì)的失效的使用狀態(tài)。
在按本發(fā)明的器械中，通過將盛放介質(zhì)的排出容器與組合在內(nèi)的針頭以及覆蓋針頭伸出端，亦即針尖的安全裝置一起綜合成一個總的單元，所涉及介質(zhì)要求的劑量可在排出過程之前制備在器械的排出容器內(nèi)。因為針尖由安全裝置覆蓋，所以器械可以在針頭受保護的情況下方便地操作到其為排出過程準備好的狀態(tài)。為排出過程不再需要介質(zhì)改灌和注射器準備工作的中間步驟。由此達到力求簡化、省時和提高防污染可靠性的目的。
若針頭外端規(guī)定用于戳穿盛放要排出的介質(zhì)的容器上的一個可穿孔的蓋，則安全裝置可以有一個圍繞針頭伸出端并可以從排出容器去除的保護罩和有一保險體，當蓋被戳穿時，保險體通過貼靠在蓋上可從其在針頭端部處的前移的保護位置后移到使用位置，以及在針頭從蓋拔出后可重新前移到保護位置。在這種實施例中操作特別簡單。
優(yōu)選地，保護罩通過一個預(yù)定的斷開位置與排出容器連接，以及有一個轉(zhuǎn)柄作為將保護罩從排出容器上擰下來的把手。
作為保險體，安全裝置可以有一個可在針頭從密閉裝置伸出的部分上移動地導(dǎo)引的環(huán)狀體，它通過一個產(chǎn)生固定力的彈性的固定裝置與密閉裝置連接，借助于固定裝置的固定力，力鎖合地保持在前移后覆蓋針頭端部的保護位置，以及可克服固定力沿針頭后移到使用位置。上述環(huán)狀體在其自由的端側(cè)構(gòu)成一個環(huán)形展寬的支承面，在安全裝置向前的位置它沿徑向超過安全裝置其余部分伸出，以及借助展寬的支承面造成環(huán)狀體與容器可戳穿的部位在其抽取口處可靠的接觸特性。此外，基于此支承面，在可穿孔的排出容器蓋被戳穿時，針頭不會歪斜或損壞敏感的針頭。
固定裝置可由借助鉸鏈再分的分別鉸接地安置在環(huán)狀體和密閉裝置上的支承件構(gòu)成，它們在保護位置基本上平行于針頭延伸，以及，當環(huán)狀體沿針頭后移到使用位置時，它們延伸為從針頭叉出的位置。
優(yōu)選地，支承件是整體式成形在密閉裝置上的桿狀塑料件，它們大體在二分之一長度處通過彎曲鉸鏈分開。在此設(shè)計中，支承件材料的固有彈性可以使環(huán)狀體在后移到使用位置后自動重新至少部分地朝針頭的前端移動，也就是說，環(huán)狀體自動重新返回保護位置，或在器械使用后只須進一步少量地向前推移。因為彎曲鉸鏈可以側(cè)向完全折疊，所以構(gòu)成各自的彎曲鉸鏈的桿狀塑料件可以互相疊靠，使針頭在排出容器內(nèi)達到大的插入深度，以及排出容器具有適當厚度尺寸的可穿孔的蓋也可以如此借助針頭準確地戳穿。
按一種特別有利的實施例，密閉裝置帶有圍繞支承件的保險圈，它可以從密閉裝置取下并可沿支承件朝支承件彎曲鉸鏈的方向移動，以便將支承件鎖定在與保護位置對應(yīng)的位置。在這里，可在彎曲鉸鏈處設(shè)止動槽，保險圈可以扣入止動槽內(nèi)，所以安全裝置可釋放地鎖止在保護位置，在此位置環(huán)狀體保護地圍繞著針頭的外端。
排出容器可以是一個按已知的Bottelpack方法制造的塑料容器，在其開口端借助保護罩封閉前，密閉裝置作為插入件插入此開口端。
插入件的主體在中心區(qū)含有一個連續(xù)地設(shè)在其中的針頭，針頭的內(nèi)端從密閉裝置的此主體朝排出容器的內(nèi)腔方向略微伸出。構(gòu)成密閉裝置的插入件在針頭面朝它的內(nèi)端與處于排出容器內(nèi)的介質(zhì)之間有一薄膜作為截止元件，當處于排出容器內(nèi)的介質(zhì)壓力升高時，薄膜壓靠在針尖上并被針尖戳穿。
通過壓縮排出容器，可導(dǎo)致升高介質(zhì)的壓力并由此實現(xiàn)薄膜的戳穿。
下面借助附圖表示的實施例詳細說明本發(fā)明。
其中

圖1按本發(fā)明的排出器械一種實施例的側(cè)視圖，排出器械處于使用前的工作狀態(tài)，亦即有套上的保護罩；圖2圖1所示器械的縱剖面；圖3與圖2相應(yīng)的縱剖面，但保護罩已除去；圖4處于工作狀態(tài)的器械的縱剖面，此時已刺入輸注容器的一個可穿孔的蓋內(nèi)；圖5類似于圖4的視圖，但此時器械的排出容器已壓縮；圖6處于壓縮的并已從蓋拔出的狀態(tài)的器械縱剖面；以及圖7處于壓縮的相應(yīng)于安全裝置保護位置的工作狀態(tài)的器械縱剖面。
在圖1中，排出容器總體用1表示。在本實施例中，排出容器是一個按已知的Bottelpack方法制造的安瓿狀塑料容器，它的壁2制有波紋并設(shè)計為波紋膜漲伸盒狀，所以此排出容器1可以從圖1至4中表示的形狀壓縮到圖5至7所示的形狀。在排出容器1的頸部，在其中裝入一個密閉裝置3作為插入件，在其由塑料成形的主體上成形多個結(jié)構(gòu)部分。其中有安全裝置17，它本身(在排出器械使用前)用保護罩5保護，保護罩5成形在排出容器1的主體上預(yù)定斷開的部位7處(見圖1和3)，以及有一個側(cè)向伸出的轉(zhuǎn)柄9，它用作操作把手，以便于將保護罩5在預(yù)定斷開部位7處從排出容器上擰下來。圖3表示與圖1和2相同的器械工作狀態(tài)，但保護罩5已除去。
尤其由圖2和3可以看出，密閉裝置3的主體在中心區(qū)被針頭11穿過，針頭的內(nèi)端12超過密閉裝置3的主體向內(nèi)略微伸出。在針頭11的內(nèi)端12與排出容器1內(nèi)腔之間有一薄膜13，它是密閉裝置3插入件的一部分。
針頭從密閉裝置3主體的外端起沿一個長度延伸，這一長度大體相當于注射器針頭的長度。圖2、3和7表示一種工作狀態(tài)，此時針頭11伸出的外端15總是被一個處于保護位置其總體用17表示的安全裝置覆蓋，亦即保護。
安全裝置17整體式成形在密閉裝置3的主體上并有一環(huán)狀體19，后者可在針頭11上移動以及在針頭11的外端15處于保護位置(見圖2、3和7)，以便覆蓋此針頭端部，亦即針尖。環(huán)狀體19通過整體成形的桿狀支承件21與密閉裝置3的主體連接成一體，其中，與環(huán)狀體19和密封裝置3主體的連接點按彎曲鉸鏈的方式是柔性的。此外，在大約支承件21的二分之一長度上有彎曲鉸鏈23，它將支承件21再分開。若環(huán)狀體19從保護位置沿針頭11移到器械的使用位置(見圖5和6)，則支承件21鄰接彎曲鉸鏈23的區(qū)段回轉(zhuǎn)，使它們從針頭11叉開并如圖5中所表示的那樣疊合。
上面剛提到的圖5和圖4表示器械處于一種狀態(tài)，此時針頭11已用它的前端15戳穿輸注容器26的一個可穿孔的蓋25。在這里環(huán)狀體19已從與針頭端部15對齊的保護位置沿針頭11的縱向后移到使用位置。通過壓縮排出容器1的波紋狀壁2(見圖5)，處于其中的介質(zhì)的壓力被升高，所以薄膜13壓靠在針頭11面朝它的端部12上并被針頭戳穿。因此，壓縮排出容器1導(dǎo)致將處于其中的介質(zhì)壓入輸注容器26內(nèi)，從而在輸注容器的內(nèi)容物中摻合一種附加或生物活性物質(zhì)的一個相應(yīng)于排出容器1內(nèi)容物的劑量。
圖6表示排出容器1已壓出的器械重新從輸注容器26的蓋25中拔出后的工作狀態(tài)?；谥С屑?1的固有彈性，原先當針頭刺入蓋25內(nèi)時通過貼靠在蓋上克服支承件21的彈性或固定力從保護位置后移的環(huán)狀體19，自動地在彈性力作用下重新部分地朝針頭11的端部15方向前移。
圖7表示器械完成使用后的工作狀態(tài)，此時，雖然不再安裝保護罩5，但針頭11伸出的外端15仍重新受到安全裝置17的防護。為此目的，從密閉裝置上取下一個座落在密閉裝置3主體上并可取下的保險圈29并沿針頭11前移，此時它沿支承件21滑動以及支承件從圖6所示的位置向針頭11靠近，直至環(huán)狀體19前移至針頭11的端部15。在彎曲鉸鏈23處，支承件21有成形的止動槽30，如圖7所示，保險圈29卡鎖在止動槽30內(nèi)。
在保險圈29卡鎖在支承件21彎曲鉸鏈23處的止動槽30內(nèi)后，盡管保護罩5已去除，針頭11仍重新被覆蓋其端部15的環(huán)狀體19覆蓋，所以此現(xiàn)在已排空的器械可以沒有危險地廢物處理。當然，按本發(fā)明的排出器械不僅可有利地使用于將要求容量的液態(tài)介質(zhì)摻合在輸注容器內(nèi)，而且同樣可以應(yīng)用于排出液態(tài)或氣態(tài)和/或充滿微粒的介質(zhì)，只要它們能夠或需要通過針頭排出。
權(quán)利要求
1.用于排出介質(zhì)的器械，包括一個盛放所涉及介質(zhì)的有一密閉裝置(3)的排出容器(1)，密閉裝置有一個用于要排出的介質(zhì)的針頭(11)，針頭的外端(15)從密閉裝置(3)伸出，以及包括一個安全裝置(5、17)，它可從一個覆蓋針頭(11)外端(15)的有效的保護狀態(tài)過渡到一個規(guī)定用于從針頭(11)排出介質(zhì)的失效的使用狀態(tài)。
2.按照權(quán)利要求1所述的器械，其特征為針頭(1)的外端(15)規(guī)定用于戳穿盛放要排出的介質(zhì)的容器(26)上一個可穿孔的蓋(25)；以及，安全裝置(5、17)有一個圍繞針頭伸出端(15)并可從排出容器(1)去除的保護罩(5)和有一保險體(19)，當蓋(25)被戳穿時保險體(19)通過貼靠在蓋上可從其在針頭(11)端部(15)處前移的保護位置后移到使用位置，以及在針頭(11)從蓋(25)拔出后可重新前移到保護位置。
3.按照權(quán)利要求2所述的器械，其特征為保護罩(5)通過一個預(yù)定的斷開位置(7)與排出容器(1)連接，以及有一個轉(zhuǎn)柄(9)作為將保護罩(5)從排出容器(1)上擰下來的把手。
4.按照權(quán)利要求2或3所述的器械，其特征為安全裝置(5、17)的保險體(19)由一個可在針頭(11)從密閉裝置(3)伸出的部分上移動地導(dǎo)引的環(huán)狀體(19)構(gòu)成，它通過一個產(chǎn)生固定力的彈性的固定裝置(21)與密閉裝置(3)連接，借助于固定裝置的固定力力鎖合地保持在覆蓋針頭(11)端部(15)的前移的保護位置，以及可克服固定力沿針頭(11)后移到使用位置。
5.按照權(quán)利要求4所述的器械，其特征為固定裝置有通過鉸鏈分開的分別鉸接地安置在環(huán)狀體(19)和密閉裝置(3)上的支承件(21)，它們在保護位置基本上平行于針頭(11)延伸，以及在使用位置延伸到從針頭叉出的位置。
6.按照權(quán)利要求5所述的器械，其特征為支承件(21)按連續(xù)的整體從密閉裝置(3)延伸到環(huán)狀體(19)，并且大體在二分之一長度處通過彎曲鉸鏈(23)分開。
7.按照權(quán)利要求6所述的器械，其特征為密閉裝置(3)帶有一個圍繞支承件(21)的保險圈(29)，它可以從密閉裝置(3)取下并可沿支承件(21)朝支承件的彎曲鉸鏈(23)方向移動，以便將支承件鎖定在與保護位置對應(yīng)的位置。
8.按照權(quán)利要求1至7之一所述的器械，其特征為密閉裝置(3)有一薄膜(13)，它在處于排出容器(1)中的介質(zhì)與針頭(11)面朝它的內(nèi)端(12)之間構(gòu)成一截止元件，當介質(zhì)的壓力升高時截止元件可壓靠在針頭(11)的端部(12)上并可被針頭戳穿。
9.按照權(quán)利要求8所述的器械，其特征為排出容器(1)有可變形的壁(2)并可以壓縮使介質(zhì)壓力升高，以促使薄膜(13)戳穿。
10.按照權(quán)利要求9所述的器械，其特征為排出容器(1)的壁按波紋管的方式設(shè)計。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于排出介質(zhì)的器械，它包括一個盛放所涉及介質(zhì)有密閉裝置(3)的排出容器(1)，密閉裝置有一個用于要排出的介質(zhì)的針頭(11)，針頭的外端(15)從密閉裝置(3)伸出，在此器械內(nèi)設(shè)一安全裝置(5、17)，它可以從一個覆蓋針頭(11)外端(15)的保護狀態(tài)，過渡到一個規(guī)定用于從針頭(11)排出介質(zhì)的使用狀態(tài)。
文檔編號A61J1/20GK1529622SQ02814329
公開日2004年9月15日 申請日期2002年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月17日
發(fā)明者貝爾恩德·漢森, 貝爾恩德 漢森 申請人:貝爾恩德·漢森, 貝爾恩德 漢森