專利名稱：弧形造瘺口模的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種人體腔管再造時(shí)定型支撐模，特別是喉切除手術(shù)后形成頸前氣管造瘺口時(shí)的定型支撐模。
在全喉切除或環(huán)狀軟骨切除后，為防止瘺管瘺口狹窄，現(xiàn)有技術(shù)中，通常采用氣管套內(nèi)置支撐的方法，患者需終身戴套。氣管套的移動(dòng)，導(dǎo)致氣管粘膜損傷、頻繁咳嗽。而且氣管套護(hù)理不方便，清潔困難；患者頸部長期放有固定氣管套的帶子，不僅給生活帶來不便而且影響美觀，本發(fā)明人于2000年1月設(shè)計(jì)了一種氣管造瘺口喉模，已獲得國家實(shí)用新型專利授權(quán)，專利號(hào)01214965.9，專門用于氣管造瘺口時(shí)作為定型支撐，在臨床應(yīng)用中獲得了顯著效果，并得到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)同。原氣管造口喉模在臨床中約1％的患者因造瘺口喉模的移位而在造口上部有疤痕增生現(xiàn)象，為確保手術(shù)療效，在臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)上，本發(fā)明人對(duì)上述氣管造口喉模進(jìn)行的改進(jìn)，改進(jìn)后的弧形造瘺口模，不僅能有效地解決造口上部疤痕增生現(xiàn)象，而且在臨床應(yīng)用中操作更方便，固定更牢靠，更符合生理要求，也可以用作其它腔管的造瘺口成型的定型支撐，如尿道造口、腸道造口，預(yù)防和治療造瘺口的狹窄。
本實(shí)用新型的目的是要提供一種喉部手術(shù)形成氣管瘺口時(shí)的定型支撐模，在I期手術(shù)成形或II期手術(shù)成形時(shí)植入氣管殘端，用手術(shù)線固定于皮下組織，作為瘺口成形時(shí)的定型支撐模。它能較長期停留或永久停留在人體中，有效地防止瘺口狹窄；而且具有和氣管造瘺時(shí)氣管彎曲相適應(yīng)的弧度，便于術(shù)中固定，且防止造瘺口模的移位導(dǎo)致的狹窄，使新形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求，患者不用戴氣管套，避免了長期佩戴氣管套的痛苦，而且弧形造瘺口模植入人體組織中，不損傷氣管粘膜，無副作用。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的弧形造瘺口模，用于人體腔管造瘺口時(shí)的定型支撐，特別是喉切除手術(shù)后形成頸前氣管瘺口時(shí)的定型支撐，其特征在于弧形造瘺口模是有彎曲弧度的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)，其橫截面呈橢圓形或大拇指形或圓形。
——上述弧形造瘺口模的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)。根據(jù)臨床的具體要求，鎳鈦形狀記憶合金絲編織的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)可以有不同的編織結(jié)構(gòu)或花紋，不同的孔隙度，以滿足不同的臨床需要。
——上述弧形造瘺口模的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)也可以是鎳鈦形狀記憶合金薄壁管的經(jīng)激光雕刻成的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)。根據(jù)臨床的具體要求，鎳鈦形狀記憶合金薄壁管的經(jīng)激光雕刻成的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)可以有不同的激光雕刻花紋，不同的孔隙度，以滿足不同的臨床需要。
——上述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)的橫截面上的最大徑向尺寸D通常在16～30mm之間；弧形角度α通常在5°～35°之間，特殊情況下，也可以在5°～90°之間；圓弧半徑R1、R2在10～60mm之間；——上述鎳鈦形狀記憶合金的恢復(fù)溫度通常在0℃～35℃之間，也可以在-10℃～50℃之間；絲的直徑通常在0.001～0.6mm之間。
——上述弧形造瘺口模也可以用其它可在人體中長期植入的超彈性合金或其它材料制造。
本實(shí)用新型之弧形造瘺口模由于采用了形狀記憶合金網(wǎng)管作為喉部手術(shù)氣管瘺口形成時(shí)的定型支撐模，形狀記憶合金具有特殊的溫度形狀特性，利用人體恒溫(37℃)的特點(diǎn)，使得這種喉模植入人體時(shí)具有足夠的強(qiáng)度起到支撐作用，同時(shí)形狀記憶合金形狀記憶能力能完美地再現(xiàn)氣管瘺口的設(shè)計(jì)形狀，使得氣管瘺口更符合人體的生理要求；因鎳鈦形狀記憶合金具有優(yōu)良的生物相容性、無生物毒性，對(duì)放療無明顯的影響，能在人體中長期植入，且能任由醫(yī)生選擇一定形狀、尺寸的弧形造瘺口模，使形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求，減少長期佩戴氣管套的痛苦。
實(shí)用新型的具體結(jié)構(gòu)由以下的實(shí)施例及附圖給出。


圖1本實(shí)用新型之橢圓管形弧形造瘺口模的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2
圖1之橢圓形的弧形造瘺口模的橫截面剖視圖；圖3
圖1之大拇指形的弧形造瘺口模的橫截面剖視圖；圖4
圖1之圓形的弧形造瘺口模的橫截面剖視圖；圖5本實(shí)用新型之α為90°，且?guī)椎幕⌒卧殳浛谀５慕Y(jié)構(gòu)示意圖；圖6本實(shí)用新型之工作原理圖。
在上述圖中，1為網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)(1)，2為孔隙，3為通孔，D為橫截面上的最大徑向尺寸，α為弧形角度，R1為弧形造瘺口模的外半徑，R2為弧形造瘺口模的內(nèi)半徑。
用恢復(fù)溫度為20℃、直徑為0.25mm的鎳鈦形狀記憶合金絲編織網(wǎng)管(1)，然后在模具中進(jìn)行定型熱處理，將鎳鈦形狀記憶合金編織絲網(wǎng)管(1)定型為在恢復(fù)溫度以上橫截面成橢圓形或大拇指形或圓形的有一定弧度α及圓弧半徑的管形結(jié)構(gòu)。即得到了本實(shí)用新型之弧形造瘺口模。典型的尺寸有圓弧度α為10°、R1為50mm，R2為25mm，D為25mm。
圖1至圖5。
當(dāng)α為90°，如果臨床使用需要安裝氣管—食道共壁發(fā)音管時(shí)，通常需要留有通孔(3)，便于安裝氣管—食道共壁發(fā)音管。圖5。
臨床使用時(shí)，將經(jīng)過滅菌處理后的弧形造瘺口模，用手術(shù)線縫合在氣管殘端外與皮膚切緣之間，埋在人體組織中。圖6。
權(quán)利要求1.弧形造瘺口模，用于人體腔管造瘺口時(shí)的定型支撐，特別是喉切除手術(shù)后形成頸前氣管瘺口時(shí)的定型支撐，其特征在于弧形造瘺口模是有彎曲弧度的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)(1)，其橫截面呈橢圓形或大拇指形或圓形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述弧形造瘺口模，其特征在于上述弧形造瘺口模的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)(1)是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述弧形造瘺口模，其特征在于上述弧形造瘺口模的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)(1)也可以是鎳鈦形狀記憶合金薄壁管的經(jīng)激光雕刻成的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述弧形造瘺口模，其特征在于上述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)(1)的橫截面上的最大徑向尺寸D通常在16～30mm之間；弧形角度α通常在5°～35°之間，特殊情況下，也可以在5°～90°之間；圓弧半徑R1、R2在10～60mm之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述弧形造瘺口模，其特征在于上述鎳鈦形狀記憶合金的恢復(fù)溫度通常在0℃～35℃之間，也可以在-10℃～50℃之間；絲的直徑通常在0.001～0.6mm之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述弧形造瘺口模，其特征在于上述弧形造瘺口模也可以用其它可在人體中長期植入的超彈性合金或其它材料制造。
專利摘要本實(shí)用新型提供了一種喉部手術(shù)形成氣管瘺口時(shí)的定型支撐模，它克服了現(xiàn)有技術(shù)中的不足，在I期手術(shù)成形或II期手術(shù)成形時(shí)植入氣管殘端，用手術(shù)線固定于皮下組織，作為瘺口成形時(shí)的定型支撐模。它能較長期停留或永久停留在人體中，有效地防止瘺口狹窄。而且弧形造瘺口模的弧形結(jié)構(gòu)使新形成的氣管瘺口更符合人體生理功能的需求，患者不用帶氣管套，避免了長期佩帶氣管套的痛苦，弧形造瘺口模易于固定，不移動(dòng)，不損傷氣管粘膜，無副作用。
文檔編號(hào)A61F2/02GK2544698SQ0222501
公開日2003年4月16日 申請(qǐng)日期2002年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月7日
發(fā)明者周星, 謝景華, 蘇振忠, 鄭明 , 王思泉, 楊大惠 申請(qǐng)人:周星