專利名稱：緩釋劑攜帶型人工晶體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本新型屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域用于白內(nèi)障患者植入。
背景技術(shù)：
目前現(xiàn)有植入患者的人工晶體結(jié)構(gòu)本身不攜帶藥物，因此對白內(nèi)障患者作完人工晶體植入手術(shù)后，需對術(shù)后患者進(jìn)行點(diǎn)藥治療。對術(shù)后眼睛消炎一般使用激素類及非激素類抗炎藥進(jìn)行2～3個(gè)月的連續(xù)點(diǎn)眼藥治療，一天需點(diǎn)藥3～6次。預(yù)防術(shù)后的葡萄膜炎及纖維增生，防止急性虹膜睫狀體炎、上鞏膜炎、過敏性角膜炎等癥，防止后發(fā)性白內(nèi)障及黃斑水鐘的發(fā)生；同時(shí)配合使用廣普抗菌藥物如氧氟沙星滴眼液，抑制細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。另外，一般情況下，在術(shù)后第1天、第2天、第7天、15天、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月時(shí)需要到醫(yī)院復(fù)診。因此現(xiàn)有的人工晶體存在以下不足(1)、術(shù)后護(hù)理時(shí)間較長，手術(shù)后的繁瑣程度較大。
(2)、術(shù)后炎癥反應(yīng)比較常見，易出現(xiàn)后囊渾濁、白色機(jī)化組織增生導(dǎo)致后發(fā)性白內(nèi)障。
(3)、使用點(diǎn)滴的方法人工進(jìn)行抗菌消炎，由于是間斷性點(diǎn)滴使得眼內(nèi)藥水濃度出現(xiàn)周期性偏高、偏低和短缺現(xiàn)象，波動較大，不能平穩(wěn)抗菌抗炎。而且，前房內(nèi)的藥物不能達(dá)到有效濃度時(shí)，極易導(dǎo)致各類炎癥的發(fā)生。
(4)、由于術(shù)后需要患者的操作與配合，給患者增加了生活的不便，增加了患者的負(fù)擔(dān)。
(5)、由于患者或家屬手部不衛(wèi)生或手癬、甲癬等，容易導(dǎo)致真菌感染。

發(fā)明內(nèi)容
本新型的發(fā)明目的是提供一種能取消上述白內(nèi)障患者術(shù)后點(diǎn)滴藥物帶來的不便，而具有術(shù)后不用點(diǎn)藥的緩釋劑攜帶型人工晶體。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，該新型包括兩面凸圓形人工晶體鏡片和晶體片端延伸出的兩對稱的連接袢，在連接袢上設(shè)有孔，并在孔中填充有緩釋劑藥物。
本新型與現(xiàn)有技術(shù)相比有益效果如下(1)、簡化患者診治過程，提高手術(shù)質(zhì)量，主要是在原有的人工晶體的兩對稱連接袢上設(shè)有孔，且在孔中填充藥物。這樣新型人工晶體植入后，不用再每天對術(shù)眼點(diǎn)滴各類激素類、非激素類抗菌藥和消炎藥物，這樣減去了對術(shù)后眼睛的每日特加護(hù)理，省去了很多常見治療方法帶來的不便，實(shí)現(xiàn)了術(shù)后眼部“零”護(hù)理的目標(biāo)，徹底改變術(shù)后護(hù)理時(shí)間較長的現(xiàn)狀，避免了因點(diǎn)藥不當(dāng)對眼引起的感染，減少了后發(fā)性白內(nèi)障的發(fā)生。
(2)、術(shù)后消炎效果極佳，采用緩釋劑進(jìn)行消炎，基質(zhì)中的藥物，以接近恒定的速度釋放，使得眼內(nèi)前房藥物濃度持續(xù)穩(wěn)定，避免了由于前房內(nèi)藥物有效濃度偏低時(shí)，導(dǎo)致各類炎癥發(fā)生的可能(見圖7)。
(3)、節(jié)省用藥量，以普通眼藥水為例，通常手術(shù)后，滴眼液需要持續(xù)3個(gè)月左右，總用藥量為1000滴以上，以50微克/滴計(jì)算，總用藥量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過50,000微克；而一枚該型人工晶體所含藥物總量為80微克，大大節(jié)約了用藥量。
(4)、增強(qiáng)了晶體中心穩(wěn)定性，人工晶體鏡片直徑較小，術(shù)后在眼睛囊袋內(nèi)穩(wěn)定性是必須保證的，對稱兩連接袢采用直徑加粗設(shè)計(jì)，使得晶體具有更佳的抗囊收縮能力，提高了晶體在囊內(nèi)的穩(wěn)定性。


圖1為本新型整體結(jié)構(gòu)正面示意圖；圖2為圖1側(cè)視圖；圖3為本新型圖1連接袢端部孔縱剖面B-B放大圖；圖4為本新型第二種整體結(jié)構(gòu)正面示意圖；圖5為圖4連接袢端部孔表面A向放大圖；圖6為本新型第三種整體結(jié)構(gòu)正面示意圖；圖7為緩釋劑攜帶型人工晶體與普通人工晶體使用點(diǎn)眼液兩者前眼部藥物濃度曲線比較圖。
具體實(shí)施方式
見圖1，該新型主要有兩面為凸圓形人工晶體鏡片1和晶體片端延伸出的兩對稱的連接袢2，該連接袢2上設(shè)有孔，另外在孔中填充緩釋劑藥物5。
第一種的連接袢2左部段4為等直徑段，直徑為0.18mm～0.25mm，優(yōu)選為0.2mm，連接袢2端部段3為直徑逐漸擴(kuò)展段，增至為0.5mm。其上設(shè)置的孔縱剖面為錐形空心孔6，通過頂端口填充緩釋劑藥物5(見圖2～3)。
改進(jìn)后連接袢上的孔可在端部段3表面上開有通孔7，該通孔7可為橢圓形或圓形通孔，通過通孔7的外表面口填充有緩釋劑藥物5，其它與上相同(見圖4～5)。
再次改進(jìn)的連接袢2’為帶有突起10，且全部等直徑，并在突起10上設(shè)有通孔11，該通孔11上填充有緩釋劑藥物5(見圖6)。
上述連接袢2，2’上孔中所填充的緩釋劑藥物由抗菌抗炎藥物和藥物載體—可降解基質(zhì)組成，當(dāng)晶體植入眼的囊袋后，緩釋劑藥物可在術(shù)后眼中持續(xù)平穩(wěn)地釋放抗菌消炎藥物，達(dá)到有效控制白內(nèi)障手術(shù)后的炎癥反應(yīng)。藥物釋放完畢后，藥物完全被人體吸收，不會剩下任何遺留物質(zhì)。緩釋劑的藥物主要成分為地塞米松，其分子式為C22F29FO5，分子量為392.47。
圖7為新型人工晶體植入后前房內(nèi)緩釋劑藥物濃度曲線8與普通型人工晶體植入后通過人工操作滴眼前房內(nèi)藥物濃度曲線9比較圖。從曲線顯示，緩釋劑攜帶型人工晶體內(nèi)的藥物可保持前房內(nèi)有效的藥物濃度(即藥物持續(xù)的時(shí)間T長)；而普通型人工晶體由于人為的間斷性點(diǎn)滴等因素，容易造成前房內(nèi)藥物出現(xiàn)真空短缺，從而導(dǎo)致各類炎癥。
權(quán)利要求1.一種緩釋劑攜帶型人工晶體，它包括兩面為凸圓形人工晶體鏡片(1)和晶體片端延伸出的兩對稱的連接袢(2)，其特征在于連接袢(2)上設(shè)有孔，在孔中填充有緩釋劑藥物(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋劑攜帶型人工晶體，其特征在于所說連接袢(2)孔的縱剖面為錐形空心孔(6)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋劑攜帶型人工晶體，其特征在于連接袢(2)孔的表面為橢圓形或圓形通孔(7)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述緩釋劑攜帶型人工晶體，其特征在于連接袢(2)左部段(4)為等直徑段，直徑范圍為0.18mm～0.25mm；端部段(3)直徑逐漸擴(kuò)展增至為0.5mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的緩釋劑攜帶型人工晶體，其特征在于連接袢(2)等直徑段的直徑優(yōu)選為0.2mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋劑攜帶型人工晶體，其特征在于連接袢(2’)為帶有突起(10)的等直徑段，并在其突起上設(shè)有通孔(11)。
專利摘要本實(shí)用新型公開一種緩釋劑攜帶型人工晶體，它包括兩面凸圓形人工晶體鏡片和晶體片端延伸出的兩對稱連接袢，連接袢上設(shè)有孔，并在其孔中填充有緩釋劑藥物。該新型人工晶體植入后，患者可減去術(shù)后眼睛的每日護(hù)理，省去很多常規(guī)治療方法的不便，避免了因點(diǎn)藥不當(dāng)而引起的感染。
文檔編號A61F2/16GK2531755SQ0221090
公開日2003年1月22日 申請日期2002年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月29日
發(fā)明者何偉 申請人:何偉