專利名稱:治療糖尿病的中藥口服制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥口服制劑及其制備方法。其系蘭科植物金線蓮、毛莨科植物黃連或黃連素與豆科植物葛根,經(jīng)冷、熱提取水溶性、醇溶性浸膏或原生藥粉制成口服制劑。
目前用于治療糖尿病伴高血脂的藥物是胰島素系列及一些口服降血糖藥。胰島素的主要缺陷是必須注射、價貴、有過敏反應等缺點,此外,尚有耐受性發(fā)生等不足,對于必須終生給藥的糖尿病患者而言,上述四點缺陷大大限制了胰島素的應用。而目前所用的口服降血糖藥的缺點是降血糖作用不顯著及沒有降血脂作用和抑制非酶糖基化作用對糖尿病的并發(fā)癥往往往無特殊療效且付作用較大,有的還可導致酸中毒等嚴重不良反應。
本發(fā)明的目的就是提供一種經(jīng)濟,無副作用,具有降糖,降血肢功用并對治療多種糖尿病并發(fā)癥有效的中藥口服制劑及其制備方法。
本發(fā)明的特征在于以金線蓮水提物為主要原料,配以黃連素、葛根,經(jīng)提取、制劑、分裝等工藝而制成成品。
本發(fā)明的生產(chǎn)工藝有三種實施方案(1)原料由金線蓮水提物和黃連的生物堿提取物組成,原料各組分的重量配比為金線蓮30-40%,黃連60-70%;制備時,可先將原料置多能提取罐中,加入溶媒提取二次,每次1-3小時,過濾得提取液,真空濃縮得到浸膏;配制成口服液;或再用制粒機制粒,經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝得到成品;(2)原料由金線蓮水提物和黃連素組成,原料各組分的重量配比為金線蓮80-90%,黃連素10-20%;制備時先將金線蓮置多能提取罐中,加入水煮提取二次,每次1-3小時,過濾得水提取液,真空濃縮得到浸膏備用;再將黃連素加入到上述所得的浸膏中混勻,混勻后配制、分裝成口服液或用制粒機制粒,經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝得到成品;(3)原料由金線蓮水提物,黃連素和葛根的水提物、醇提物或原生藥粉組成,原料各組分的重量配比為金線蓮45-46%,葛根45-46%,黃連素8-10%;制備時可先取配方中的部分葛根用乙醇提取,經(jīng)回收乙醇后得浸膏備用,再將提取后的葛根渣與金線蓮一起用水提取,經(jīng)去渣濃縮后得浸膏備用,最后將上述所得的兩種浸膏與其余葛根粉和黃連素一起制粒,經(jīng)烘干、裝膠囊或壓片等工序后制成成品。
本發(fā)明所用原料中,金線蓮又名金線蘭、烏人參、金線石松,單用對高糖性糖尿病模型、腎上腺素糖尿病模型、四氧嘧啶性糖尿病模型以及鏈脲霉素性糖尿病模型等實驗性糖尿病動物均有良好的降血糖作用,其機理可能與該藥保護胰島β細胞完整性及促進β細胞釋放胰島素等有關(guān),它抗糖尿病的有效成份主要存在于多糖類水溶性部份。葛根具有解熱、降血壓等作用,其有效成份是以葛根素為指標的極性部份。黃連和黃連素有明顯的解熱、抗菌、抗病毒、抗原蟲作用,黃連的成份小檗堿有降低血糖、抗炎等作用。經(jīng)福建醫(yī)科大學藥理教研室、福建醫(yī)科大學糖尿病研究室實驗表明,將金線蓮與葛根、黃連配制成的這種復方組合物對上述四種糖尿病模型動物具有降血糖、降血脂作用(降低甘油三酯的作用更顯著),和抑制蛋白非酶糖基化作用,有利于阻抑糖尿病時眼和神經(jīng)等組織發(fā)生并發(fā)癥,其作用機理與該組合物藥具有改善機體代謝、抑制過氧化損傷、保護機體組織等作用有關(guān)。
本發(fā)明的優(yōu)點在于配方簡單,能治療多種糖尿病,既能降血糖,又能降血脂,還能抑制蛋白非酶糖基化作用,有利于防治糖尿病并發(fā)癥。經(jīng)臨床試驗,有效率超過80%,而且治療過程無不良反應。
本發(fā)明的實施例如下實施例一原料的重量配比為金線蓮30-40%,黃連60-70%。制備方法將金線蓮和黃連一起加入到多能提取罐中,加溶媒提取二次,每次1-3小時,過濾得提取液,用真空濃縮鍋濃縮得到浸膏;配制、分裝成口服液或用制粒機制粒,經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝得到成品。
實施例二原料的重量配比為金線蓮80-90%,黃連素10-20%。制備方法將金線蓮加入到多能提取罐中,加水煮提取二次,每次1-3小時,過濾得水提取液,用真空濃縮鍋濃縮得到浸膏備用;將黃連素加入到上述所得的浸膏中混勻,混勻后配制、分裝成口服液或用制粒機制粒;經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝得到成品。
實施例三原料的重量配比為金線蓮45-46%,葛根45-46%,黃連素8-10%。制備方法先取22-46%的葛根置多能提取罐中,用幾種不同濃度的乙醇(重量百分比為5-95%)加熱回流提取1-2小時,或浸漬滲濾,經(jīng)過濾得到乙醇提取液,回收乙醇后得到浸膏備用;再將金線蓮加入多能提取罐與葛根渣一起用水煮提取二次,每次1-3小時,過濾得水提取液,用真空濃縮鍋濃縮得到浸膏備用;最后將所剩0-23%葛根磨成粉,與黃連素一起加入到上述所得的兩種浸膏中混勻,混勻后用制粒機制粒,經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝得到成品。經(jīng)福建中醫(yī)藥研究院臨床研究基地實驗表明,本產(chǎn)品治療糖尿病患者既有降低血糖作用,又有降低血脂作用,有效率達50-90%,而且降血脂作用優(yōu)于降血糖作用,而在降血脂作用中,降低血清甘油三酯的作用優(yōu)于降膽固醇作用;試驗用藥期未見不良反應。
本發(fā)明配方簡單、便于制造、治療多種糖尿病效果好,還有利于防治糖尿病并發(fā)癥,而且治療過程無不良反應,具有良好的開發(fā)前景。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病的中藥口服制劑,其特征在于以金線蓮水提物為主要原料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥口服制劑,其特征在于其原料由金線蓮水提物和黃連的生物堿提取物或黃連素組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥口服制劑,其特征在于其原料由金線蓮水提物,黃連的生物堿提取物和葛根的水提物、醇提物或原生藥粉組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的中藥口服制劑的生產(chǎn)工藝,其原料各組分的重量配比為金線蓮30-40%、黃連60-70%。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療糖尿病的中藥口服制劑的生產(chǎn)工藝,其原料各組分的重量配比為金線蓮80-90%、黃連素10-20%。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療糖尿病的中藥口服制劑的生產(chǎn)工藝,其原料各組分的重量配比為金線蓮45-46%、葛根45-46%、黃連素8-10%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4、5或6所述的治療糖尿病的中藥口服制劑及其生產(chǎn)工藝,其特征在于其主要生產(chǎn)工藝步驟是采用所述的配方原料,經(jīng)提取、濃縮、配制成口服液或制粒、烘干、裝膠囊或壓片等工序而制成成品。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的中藥口服制劑及其生產(chǎn)工藝,其特征在于在上述的生產(chǎn)工藝中先將原料置多能提取罐中,加入溶媒提取二次,每次1-3小時,過濾得提取液,真空濃縮得到浸膏;配制成口服液或再用制粒機制粒,經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝后得到成品。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療糖尿病的中藥口服制劑及其生產(chǎn)工藝,其特征在于在上述的生產(chǎn)工藝中先將金線蓮置多能提取罐中,加入水煮提取二次,每次1-3小時,過濾得水提取液,真空濃縮得到浸膏備用;再將黃連素加入到上述所得的浸膏中混勻,混勻后配制、分裝成口服液或用制粒機制粒,經(jīng)烘干、填充膠囊或壓片、包裝得到成品;。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療糖尿病的中藥口服制劑及其生產(chǎn)工藝,其特征在于在上述的生產(chǎn)工藝中可先取配方中的部分葛根用乙醇提取,經(jīng)回收乙醇后得浸膏備用,再將提取后的葛根渣與金線蓮一起用水提取,經(jīng)去渣濃縮后得浸膏備用,最后將上述所得的兩種浸膏與其余葛根粉和黃連素一起制粒,經(jīng)烘干、分裝膠囊或壓片等工序后制成成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥口服制劑及其制備方法。其主要特征在于以金線蓮水提物為主要原料,可配以葛根、黃連素,經(jīng)提取、濃縮、制粒、烘干、裝膠囊或壓片等工序而制成成品。本發(fā)明配方簡單、便于制造、治療多種糖尿病效果好,還有利于防治糖尿病并發(fā)癥,而且治療過程無不良反應,具有良好的開發(fā)前景。
文檔編號A61P3/10GK1488371SQ0213917
公開日2004年4月14日 申請日期2002年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月11日
發(fā)明者黃自強, 陳強, 黃偉忠, 錢正松 申請人:陳強, 黃自強, 黃伴忠, 錢正松, 陳 強