專利名稱：一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，適用于預防或治療直接或間接感染的各種婦科疾病以及細菌性、霉菌性。
背景技術(shù)：
隨著社會文明的進步，生活節(jié)奏的加快，個人保健越來越重要。其中女性作為人類繁衍的載體，其生殖保健尤為關(guān)鍵?；谂陨硖匦院同F(xiàn)代環(huán)境因素對女性的影響，其外陰及生殖器保健要求越來越高，而各種致病微生物又最易侵襲女性外陰及生殖器。若自我保健意識不強，極易感染致病，引發(fā)各種炎性改變和多種婦科疾患。因此保持女性外陰清潔，維持其正常生理自潔作用，使用一定保健消毒品尤為重要。這對于女性生殖健康及正常生活秩序的維護都具有積極意義。中國專利CN99113318《一種治療婦科疾病的中醫(yī)丸劑》公開了一種中醫(yī)丸劑，即鳳尾丸，存在如下不足(1)、組方藥物較多，制備工藝較復雜，生產(chǎn)成本較高；(2)、鳳尾丸丸型為球形或圓柱型再用紗布包敷藥丸，并在紗布上預留6.7cm的繩頭，因留有繩頭和紗布a、患者可有不舒適的感覺，b、在外科學中，繩頭和紗布為異物，留在感染灶處，易導致感染的不愈合或二次感染；(3)、鳳尾丸每丸藥效10天，須10天連續(xù)將藥丸置于陰道內(nèi)，易造成患者不適。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的為了克服現(xiàn)有藥劑存在的易造成患者不適、易導致感染不愈合或二次感染以及制備工藝較復雜、生產(chǎn)成本較高的缺陷，而提供一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，具有殺菌、療效確切持久及先進合理的配方。
本發(fā)明藥物是一種組合物，該組合物的組成按重量配比如下紫花香 475-525份 野菊花 1900-2100份蛇床子 950-1050份 佩蘭950-1050份制菌霉素1.52-1.92份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.7-0.9份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 180-220份香精(美神)適量 基質(zhì)180-220份本發(fā)明的上述組合物組分優(yōu)選重量配比如下紫花香 450-550份 野菊花 1800-2200份蛇床子 900-1100份 佩蘭 900-1100份制菌霉素1.62-1.82份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.74-0.84份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 190-210份香精(美神)適量基質(zhì)190-210份本發(fā)明的上述組合物組分最佳重量配比如下紫花香 500份 野菊花 2000份蛇床子 1000份佩蘭1000份制菌霉素1.72g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.8份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 200份香精(美神)適量基質(zhì)200份該藥物組合物由紫花香(Herba Moslae，HM)、野菊花(FlosChrysanthemi Indici，F(xiàn)CI)、蛇床子(Fructes Cnidii，F(xiàn)C)、佩蘭(HerbaEupatorii，HE)四味天然植物藥提取物及制菌霉素(Nystatin)、醋酸氯己定(Chlorohexidine)、冰片(Borneolum Syntheticum)等，以及栓劑基質(zhì)組成。其中紫花香和野菊花清熱解毒、蛇床子溫腎燥濕、祛風殺蟲、佩蘭芳香化濕，四藥合用具有芳香辟穢、解毒化濕的作用，是本品開發(fā)中藥作為主要消毒滅菌作用的主要組成部分，而制菌霉素、醋酸氯己定具有明確的殺滅真菌、以及常見致病菌的作用，與天然藥物有良好的互補關(guān)系。
上述藥物組合物，可以按照常規(guī)的藥劑學方法制備成各種常規(guī)藥劑，例如栓劑、洗劑等。
藥材由湖北省藥材公司購入。
本發(fā)明藥物栓劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，取紫花香、野菊花、蛇床子、佩蘭等中藥，水蒸汽蒸餾法提取，收集餾分約5000～6000ml，分離揮發(fā)油，必要時也可用乙醚萃??；稱取基質(zhì)200g，在50～60℃熔融，分別加入制霉菌素、醋酸氯己定、冰片、揮發(fā)油及適量香精，攪拌混合均勻，在攪拌混懸狀態(tài)注膜、冷卻，至栓劑凝固后取出、包裝。
本藥物組合物通過合理配方，具有殺菌消炎作用，殺菌、療效確切持久在近年的多次實驗研究中，我們將該藥物組合物與同類產(chǎn)品經(jīng)動物及臨床隨機分組雙盲法對照，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗證明藥物組合物優(yōu)于其它類產(chǎn)品。本藥物組合物適用于預防直接和間接感染的各種婦科疾病以及細菌性、霉菌性?，F(xiàn)代藥理也證實本藥物組合物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色鏈珠球菌在作用15-30分鐘情況下殺菌率達97％以上。
本藥物組合物另一優(yōu)點是獨特的配方，婦科感染多伴有白帶增多、有異味，目前國內(nèi)的多種婦科用藥，多為對癥治療或?qū)σ蛱幚恚鴮Υ祟惣膊∫鸬漠愇度绾蜗?，則研究很少；對此類疾病引起的女性心理狀態(tài)的改變，更是沒有給予足夠的重視，本藥物組合物在殺菌消炎的同時，不僅讓使用者消除異味而且讓使用者周身散發(fā)出一股清香，用后使用者不再有內(nèi)心的顧慮。充分體現(xiàn)“科技以人為本”的理念，把疾病的治療與日常保健結(jié)合起來。
成份本品由紫花香、野菊花、制菌霉素、醋酸氯己定、蛇床子、佩蘭及栓劑基質(zhì)組成。
適用范圍陰道粘膜的清潔抑菌。
用法用量1.每晚睡前清洗陰道后，用套有膠質(zhì)指套的食指將藥納入陰道，每次一粒；2.用于一般清洗時，溫水溶化適量栓劑直接清洗陰部。
注意事項1.本栓劑為外用藥，不得口服；2.孕婦禁用；3.有過敏反應者禁用；4.陰道用藥時須帶無菌指套、防止細菌污染；5.本品可用于一般清洗，只需溫水溶化后清洗即可；6.因氣溫過高使栓劑溶化或變軟時，可經(jīng)冰箱冷凍成形后再行使用。
貯藏35℃以下陰涼干燥處存放。
有 效 期12個月具體實施方式
實施例1本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下紫花香 475份野菊花 1900份蛇床子 950份佩蘭950份制菌霉素1.62g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.7份冰片0.1份半合成酯肪酸酯36# 180份香精(美神)適量 基質(zhì) 180份本發(fā)明藥物栓劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，取紫花香、野菊花、蛇床子、佩蘭中藥，水蒸汽蒸餾法提取，收集餾分約5000～6000ml，分離揮發(fā)油，必要時也可用乙醚萃??；稱取基質(zhì)，在50～60℃熔融，分別加入制霉菌素、醋酸氯己定、冰片、揮發(fā)油及適量香精，攪拌混合均勻，在攪拌混懸狀態(tài)注膜、冷卻，至栓劑凝固后取出、包裝。
實施例2本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下紫花香 525份野菊花 2100份蛇床子 1050份 佩蘭1050份制菌霉素1.82g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.9份冰片0.1份半合成酯肪酸酯36# 220份香精(美神)適量 基質(zhì) 220份本發(fā)明藥物栓劑的制備方法與實施例1相同。
實施例3本發(fā)明的藥物組合物組分重量配比如下
紫花香500份野菊花 2000份蛇床子1000份 佩蘭1000份制菌霉素1.72g(1000萬u)醋酸氯己定 0.8份冰片 0.1份半合成酯肪酸酯36# 200份香精(美神)適量 基質(zhì) 200份本發(fā)明藥物栓劑的制備方法與實施例1相同。
本藥物栓劑殺菌效果見表1表1殺菌效果

本發(fā)明藥物栓劑的制備方法工藝成熟，其中天然藥物提取分離出有效的揮發(fā)油與制霉菌素以及熔融的基質(zhì)，經(jīng)混合、注膜、冷凝、除膜包裝而成，符合國家藥品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。本藥物栓劑在消毒殺菌產(chǎn)品領(lǐng)域具有中西藥合制的顯著優(yōu)勢，作用迅速、療效持久、使用方便是其顯著特點，其中基質(zhì)選取36℃--37℃溶融的半合成脂肪酸，使其在人體正常體溫下能釋放藥物成分，而在常溫(25℃±5℃)下呈固體狀態(tài)易于保證質(zhì)量，經(jīng)湖北省疾病控制中心樣品檢驗，本藥物栓劑安全可靠，經(jīng)口急毒試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗均為陰性，未見蓄積毒性反應，致突變試驗亦為陰性。其穩(wěn)定性試驗符合產(chǎn)品檢驗的相關(guān)規(guī)定，未見特異性改變。本藥物栓劑功效成份明確，含量測定方法準確可靠，并為本藥物栓劑制定了明確的規(guī)范的技術(shù)標準，產(chǎn)品的質(zhì)量控制可靠。
權(quán)利要求
1.一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，其特征在于該組合物的組成按重量配比為紫花香 475-525份 野菊花 1900-2100份蛇床子 950-1050份 佩蘭950-1050份制菌霉素1.52-1.92份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.7-0.9份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 180-220份香精(美神)適量 基質(zhì) 180-220份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組成優(yōu)選重量配比為紫花香 450-550份 野菊花 1800-2200份蛇床子 900-1100份 佩蘭900-1100份制菌霉素1.62-1.82份(1000萬u) 醋酸氯己定 0.74-0.84份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 190-210份香精(美神)適量 基質(zhì) 190-210份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組分最佳重量配比為紫花香 500份 野菊花 2000份蛇床子 1000份 佩蘭1000份制菌霉素1.72g(1000萬u) 醋酸氯己定 0.8份冰片0.1份 半合成酯肪酸酯36# 200份香精(美神)適量 基質(zhì) 200份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物為藥劑學方法制備成栓劑或洗劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物組合物，特別是一種具有殺菌消炎作用的藥物組合物，適用于預防或治療直接或間接感染的各種婦科疾病以及細菌性、霉菌性。本藥物組合物由紫花香、野菊花、制菌霉素、醋酸氯己啶、蛇床子、佩蘭及栓劑基質(zhì)組成，本藥物組合物通過合理配方，具有殺菌消炎作用，現(xiàn)代藥理也證實本藥物組合物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色鏈珠球菌在作用15－30分鐘情況下殺菌率達97％以上，另一優(yōu)點可為使用者消除異味而且讓使用者周身散發(fā)出一股清香。
文檔編號A61P15/00GK1395963SQ0213891
公開日2003年2月12日 申請日期2002年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月13日
發(fā)明者黃谷 申請人:黃谷