專利名稱：治療慢性萎縮性胃炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于治療慢性萎縮性胃炎的藥物，具體涉及一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥制劑。
背景技術：
慢性萎縮性胃炎是內科消化系統常見病，多發(fā)病。它病程長，遷延難愈。臨床研究表明，慢性萎縮性胃炎是一種癌前病變，變化過程為慢性萎縮性胃炎→腸上皮化生→不典型增生→胃癌。有10％的胃炎病人發(fā)生癌變。近年來世界衛(wèi)生組織把幽門螺桿菌定為I類致癌物質。
目前國內臨床上最常用的治療慢性萎縮性胃炎的中藥有胃蘇沖劑、溫胃舒、養(yǎng)胃舒等。胃蘇沖劑的處方組成為紫蘇梗、香附、陳皮、佛手等；該藥具有理氣消脹和胃止痛功效，用于治療氣滯性胃脘痛，竄及兩肋等。而溫胃舒的處方組成為黨參、白術、山楂、黃芪、肉蓯蓉等；該藥具有扶正固本、溫胃養(yǎng)胃、行氣止痛、助陽暖中功效，用于治療慢性萎縮性胃炎。這些藥物對上腸皮化生無治療作用，對幽門螺桿菌無殺滅作用。而國外目前大量臨床研究表明應用三聯法(如鉍鹽+抗生素+蘭索拉唑)，四聯法(鉍鹽+抗生素+蘭索拉唑+甲硝唑)治療幽門螺桿菌。在一至二周有91％以上的人可根除。由于副作用大，病人難以接受，該法的順應性較差。而化學藥物對腸上皮化無治療作用，對機體的免疫功能和胃腸運動無作用。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于經過篩選提出一種治療慢性萎縮性胃炎的中藥制劑。
本發(fā)明治療慢性萎縮胃炎的中藥制劑，其中藥原料組合物為黨參、黃芪、白術、白芍、丹參、五味子、白花蛇色草、甘草。所述中藥原料重量比為黨參∶黃芪∶白術∶白芍∶丹參∶五味子∶白花蛇舌草∶甘草＝1～50∶5～50∶1～50∶1～50∶1～50∶1～50∶10～100∶1～30。以上述原料配制的中藥是醫(yī)學上應用有效的劑型。
具體實施例方式
以黨參1kg、黃芪5kg、白術1kg、白芍1kg、丹參1kg、五味子1kg、白花蛇舌草10kg、甘草1kg加水40kg或黨參0.5kg、黃芪0.5kg、白術0.5kg、白芍0.5kg、丹參0.5kg、五味子0.5kg、白花蛇舌草1kg、甘草0.3kg加水20kg，煎煮3小時后，過濾，藥渣再加水煎煮2小時，過濾合并兩次的濾液，將濾液減壓(150mmHg)濃縮至比重為1.32(40℃)止，稠膏加糊精粉混合均勻，用10目篩制粒，濕顆粒在60℃干燥，干顆粒按每包18g分裝，即得顆粒劑。
上述顆粒劑對胃功能的藥效學實驗取雄性健康Wister大鼠40只，按coren等阿利斯蘭染色法測定胃壁結合粘膜。實驗時，動物在本室適應性飼養(yǎng)一周后，隨機分為4組，即①空白對照組，生理鹽水；②陽性對照組，硫糖鋁(0.1g/kg)；③給藥組，本發(fā)明顆粒劑高劑量組(7.2g/kg)，本發(fā)明顆粒劑低劑量組(3.6g/kg)。各組均按1ml/100g體重灌胃，每日一次，連續(xù)7天后，禁食36小時(自由飲水)，實驗前2小時禁水，動物斷頭處死，取出胃，沿胃小彎切開，將粘膜面外翻，浸泡于0.1％阿利斯蘭溶液(阿利斯蘭100mg，溶解入100mlpH5.8的檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液)內，在25℃時溫下孵育2小時后取出胃，將反應液離心(3000轉/分)，10分鐘，取上清液，在721分光光度計于615nm比色，計算染料回收量，測定胃壁粘液分泌量，結果本發(fā)明顆粒劑高劑量組與生理鹽水相比p＜0.01本發(fā)明顆粒劑低劑量組與生理鹽水相比p＜0.01本發(fā)明顆粒劑與硫糖鋁相比p＞0.05。
結果說明本發(fā)明顆粒劑和硫糖鋁與生理鹽水比較，差別有非常顯著意義，即本發(fā)明顆粒劑和硫糖鋁均能明顯促進胃壁結合粘液的分泌，但本發(fā)明顆粒劑與硫糖鋁兩者作用相比，差異無顯著意義。
通過體內和體外實驗證明本發(fā)明顆粒劑能抑制胃蛋白酶的活性，這種抑制能力隨著濃度的增加而增加。
本發(fā)明顆粒劑對免疫功能的影響的試驗結果表明，本發(fā)明顆粒劑能增強機體NK細胞的活性。
本發(fā)明顆粒劑通過60株幽門螺桿菌試驗結果表明，本發(fā)明顆粒劑對幽門螺桿菌有良好的殺滅作用，最低有效濃度為2.29-9.1mg生藥/ml。
對胃幽門螺桿菌體外抗菌性的測試將患慢性胃炎及十二指腸潰瘍人的胃活檢標本分離出60株經分離培養(yǎng)，可見crams tain陽性，形態(tài)呈s形，弧形，海鷗飛鳥形，尿素酶試驗均迅速陽性，過氧化氫酶、氧化酶為陽性。
通過上述藥效試驗表明在胃功能方面本發(fā)明顆粒劑對大鼠胃粘液-碳酸氫鹽的分泌有顯著的促進作用；對大鼠的胃分泌以及胃液的pH值和酸度無明顯影響；本品對大鼠體內外胃蛋白酶的活性有明顯的抑制作用，且抑制能力隨著濃度的增加而增加；本品能增加胃的運動頻率。免疫試驗征明，本發(fā)明顆粒劑對小鼠肝、脾以及腹腔吞噬細胞的吞噬功能有非常明顯的促進作用；本品能增加小鼠T淋巴細胞的增殖功能。體外抑菌試驗結果表明本發(fā)明顆粒劑對幽門螺桿菌有良好的殺滅作用，最低有效濃度為2.29-9.1mg生藥/ml。
藥效學提示，本發(fā)明顆粒劑是通過以下幾個方面的作用而顯示治療慢性萎縮性胃炎的機理1、增加胃粘膜的厚度；2、抑制胃蛋白的活性；3、增加胃的運動頻率；4、殺滅幽門螺桿菌；5、增強吞噬細胞的吞噬功能以及T淋巴細胞的增殖功能。
權利要求
1.一種治療慢性萎縮胃炎的中藥制劑，其特征是其中藥原料組合物為黨參、黃芪、白術、白芍、丹參、五味子、白花蛇舌草、甘草。
2.如權利要求1所述治療慢性萎縮胃炎的中藥制劑，其特征在于所述中藥原料重量比為黨參∶黃芪∶白術∶白芍∶丹參∶五味子∶白花蛇舌草∶甘草＝1～50∶5～50∶1～50∶1～50∶1～50∶1～50∶10～100∶1～30。
3.如權利要求1或2所述治療慢性萎縮胃炎的中藥制劑，其特征在于它是醫(yī)學上應用有效的劑型。
4.如權利要求1或2所述治療慢性萎縮胃炎的中藥制劑，其特征在于它是一種加入糊精粉的顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性萎縮胃炎的中藥制劑。其中藥原料組合物為黨參、黃芪、白術、白芍、丹參、五味子、白花蛇色草、甘草。所述中藥原料重量比為黨參∶黃芪∶白術∶白芍∶丹參∶五味子∶白花蛇舌草∶甘草＝1～50∶5～50∶1～50∶1～50∶1～50∶1～50∶10～100∶1～30。以上述原料配制的中藥是醫(yī)學上應用有效的劑型。本發(fā)明增加胃粘膜的厚度；抑制胃蛋白的活性；增加胃的運動頻率；殺滅幽門螺桿菌；增強吞噬細胞的吞噬功能以及T淋巴細胞的增殖功能。它可以制成醫(yī)學上應用有效的劑型。
文檔編號A61P1/04GK1395962SQ0213883
公開日2003年2月12日 申請日期2002年7月26日 優(yōu)先權日2002年7月26日
發(fā)明者楊唐玉, 易以木 申請人:楊唐玉, 易以木