專利名稱：一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種中藥組合物，特別涉及治療冠心病的中藥組合物及制備方法。
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成及配比如下(按重量份)丹參4-7重量份、川芎2-4重量份、三七0.5-1.5重量份、延胡索1-3重量份、山楂1-3重量份、柴胡1-3重量份、郁金1-3重量份、澤瀉1-3重量份葛根1-3重量份、銀杏葉1-3重量份、何首烏1-3重量份、黃精1-3重量份靈芝1-3重量份、五味子1-3重量份、人參須1-3重量份。本藥物組合物的制備方法三七、何首烏粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；丹參、葛根、銀杏葉、人參須粉碎成粗粉，加6-10倍量75％乙醇浸漬20-26小時，加熱回流6-8小時，放冷，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、柴胡提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余延胡索等七昧加水煎煮二次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，深縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；與上述細(xì)粉合并，混勻；噴入揮發(fā)油，密閉1.5-3小時，得本發(fā)明組合物，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型，如片劑、口服液體制劑、膠囊、顆粒劑等。
本組合物在治療冠心病在有很好的療效，特別在緩解心區(qū)疼痛、胸悶嘆息、氣促等癥狀，顯著提高硝酸甘油停減率，心電圖及心肌供血狀況的改善，降低膽固醇方面優(yōu)于同類中成藥；本組合物無毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠；實(shí)驗(yàn)例1主要藥效學(xué)研究本發(fā)明膠囊(健心第一寶膠囊JXB)抗缺氧試驗(yàn)結(jié)果為，JXB 0.7～6.3g/(kg·d)ig 10d對小鼠常壓缺氧條件下的存活時間無顯著性影響；6.3g/(kg·d)ig 10d顯著延長窒息小鼠心電持續(xù)時間，比對照組分別延長了67.6％和98.6％；JXB 0.5、1.5、4.5g/(kg·d)ig 10d顯著減輕靜脈注射垂體后葉素所致的大鼠心電圖異常程度，并顯著縮短心電異常持續(xù)時間，與對照組比較分別縮短58.4％、72.7％和82.3％；JXB 1.5和4.5g/(kg·d)ig 10d顯著減小結(jié)扎冠脈所致的大鼠心電圖J點(diǎn)偏離基線累加值∑(△J)，降低血清CK-MB水平，并顯著縮小心肌梗塞面積；JXB4.5g/(kg·d)ig 4wk顯著降低高脂模型大鼠血清總膽固醇含量及低密度脂蛋白含量，并使最大血小板聚集率降代；JXB 2.1和6.3g/(kg·d)ig[10d使靜脈注射花生四烯酸所致的小鼠死亡顯著降低；鎮(zhèn)痛試驗(yàn)結(jié)果為，JXB 6.3g/(kg·d)ig 10d顯著減少腹腔注射醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，抑制率為61.1％熱板法測得的小鼠JXB藥后痛閾值比藥前顯著延長；試驗(yàn)證明，健心第一寶具有抗心肌缺血，抑制血小板聚集，降低高血脂和鎮(zhèn)痛作用。實(shí)驗(yàn)例2臨床研究觀察病例400例，其中治療組300例，對照組100例；對所試病例進(jìn)行平行配對，隨機(jī)分組，先就患者性別、年齡、病情、病程、病癥特點(diǎn)、理論檢驗(yàn)等條件進(jìn)行比較配對，保證組間存在可比性，治療結(jié)果除比較總療效，還對年齡、病情、病程、病癥特點(diǎn)、理化檢驗(yàn)與療效的關(guān)系進(jìn)行組內(nèi)、組間比較，以判斷兩藥的療效和特點(diǎn)；試驗(yàn)過程中，系統(tǒng)觀察了兩藥使用過程中的毒副作用，并對藥物安全性作出評價；臨床驗(yàn)證結(jié)果表明1、健心第一寶膠囊緩解心區(qū)疼痛、胸悶嘆息、氣促等癥狀的療效優(yōu)于山海丹膠囊(p＜0.05)；2、健心第一寶膠囊可有效減緩心絞痛發(fā)作時間、發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度；且對每天發(fā)作大于3次、每次發(fā)作3～10分鐘、疼痛程度為中度患者的療效優(yōu)于山海丹膠囊(p＜0.05)；3、健心第一寶膠囊可顯著提高硝酸甘油停減率，減少硝酸甘油的用量，且療效優(yōu)于山海丹膠囊(p＜0.05)；4、從心電圖特征可知健心第一寶膠囊可明顯改善心肌缺血狀況，且療效優(yōu)于山海丹膠囊(p＜0.05)；5、健心第一寶膠囊可明顯改善血液粘稠度，改善心肌供血；6、健心第一寶膠囊有一定的降低膽固醇、甘油三酯的作用，其降低血膽固醇的作用優(yōu)于山海丹膠囊(p＜0.05)；7、健心第一寶膠囊對不同年齡、不同病情、不同病程患者的療效與山海丹膠囊相似，在治療不同病情患者時，也有病情越輕療效越好的特征；8、健心第一寶膠囊治療胸痹心痛適應(yīng)證明確；9、健心第一寶膠囊治療冠心病心絞痛無毒副作用。
實(shí)施例1丹 參342g川 芎193g 三 七64g 延胡索128g山 楂128g柴 胡128g 郁 金128g 澤 瀉128g葛 根128g銀杏葉128g 何首烏128g 黃 精128g靈 芝128g五味子128g 人參須128g本組合物制成膠囊劑的方法上十五味，三七、何首烏粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻、丹參、葛根、銀杏葉、人參須粉碎成粗粉，加八倍量75％乙醇浸漬24小時，加熱回流七小時，放冷，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠竹狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、柴胡提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另恭收集；藥渣與其余延胡索等七味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；與上述細(xì)粉合并，混勻，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥組成丹 參4-7重量份川 芎2-4重量份三 七0.5-1.5重量份延胡索1-3重量份山 楂1-3重量份柴 胡1-3重量份郁 金1-3重量份澤 瀉1-3重量份葛 根1-3重量份銀杏葉1-3重量份何首烏1-3重量份黃 精1-3重量份靈 芝1-3重量份五味子1-3重量份人參須1-3重量份
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下述原料藥組成丹 參5.3重量份川 芎3重量份 三 七1重量份延胡索2重量份 山 楂2重量份 柴 胡2重量份郁 金2重量份 澤 瀉2重量份 葛 根2重量份銀杏葉2重量份 何首烏2重量份 黃 精2重量份靈 芝2重量份 五味子2重量份 人參須2重量份
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為三七、何首烏粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；丹參、葛根、銀杏葉、人參須粉碎成粗粉，加6-10倍量75％乙醇浸漬20-26小時，加熱回流6-8小時，放冷，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、柴胡提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；藥渣與其余延胡索等七昧加水煎煮二次，每次1.5-3小時，合并煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，深縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；與上述細(xì)粉合并，混勻；噴入揮發(fā)油，密閉1.5-3小時，得本發(fā)明組合物，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型，如片劑、口服液體制劑、膠囊、顆粒劑等。
4.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于該方法為三七、何首烏粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻、丹參、葛根、銀杏葉、人參須粉碎成粗粉，加八倍量75％乙醇浸漬24小時，加熱回流七小時，放冷，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠竹狀，干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、柴胡提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另恭收集；藥渣與其余延胡索等七味加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉；與上述細(xì)粉合并，混勻，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，裝入膠囊。
5.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法，該組合物由丹參、川芎、三七、延胡索、山楂、柴胡、郁金、澤瀉、葛根、銀杏葉、何首烏、黃精、靈芝、五味子、人參須為原料藥制成，各原料藥分別采用粉碎、提取揮發(fā)油、煎煮的方法，以達(dá)到藥效的最佳發(fā)揮，本組合物在治療冠心病中有十分顯著的效果。
文檔編號A61P9/10GK1413728SQ0213082
公開日2003年4月30日 申請日期2002年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月9日
發(fā)明者張鐵良 申請人:張鐵良