專利名稱：一種將支撐材料連接在手術用固定器械上的裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明大體涉及將多個手術用固定件應用到組織內的手術用固定器械，更具體地涉及一種將支撐材料連接到手術用固定器械上以在組織內形成加固的手術用固定縫合線的新型方法。
在以這種方式使用手術用縫合器中已知的問題是在已縫合的肺部組織中會產生空氣泄漏。這種泄漏可能發(fā)生在切除線中，和/或縫合孔本身中。病變肺部組織通常薄且脆，當肺部重新膨脹時在縫合部位處會發(fā)生撕裂。這些空氣泄漏可能是持久的，使得病人多留在醫(yī)院數(shù)星期。作為減輕這些空氣泄漏問題的方法，外科醫(yī)生在需要縫合的部位采用支撐物或紗布材料，并通過這些支撐材料進行縫合，從而加固縫合線。支撐材料加固了脆性組織。組織被壓在縫合孔上，導致止血效果增強。這也減少了組織在縫合線處撕裂的機率，并且減少了脆性組織的縫合脫開。
通常來說，這些加固材料可松開地固定在手術用縫合器械的鉗夾件上，使得在射入后可用加固材料縫合肺部組織。在理想狀況下肺部組織應“夾在”兩層這種支撐材料之間?；蛘?，支撐材料也可以用于許多其它的手術操作中，這些操作包括但不限于子宮切除術、胃改道術、腸組織吻合術，或者任何其他需要加固縫合線或增強組織止血效果的手術操作。
將支撐材料可松開地連接在手術用縫合器械的鉗夾件上存在著特殊的挑戰(zhàn)。支撐材料必須牢固地固定在手術用縫合器械的鉗夾件上，使其不會在正常的操作中掉落，又必須能容易地在射入縫合釘后從手術用縫合器械中取出。已經(jīng)知道有多種粘合或機械的連接方法。粘合和機械的連接方法將在下文中進行討論，這兩種方法均具有缺陷。
在Gravener等人的美國專利No.5441193中介紹了一個采用粘合劑將支撐材料連接在直線切割器上的裝置的示例。這種裝置采用生物相容的氰基丙烯酸酯粘合劑將支撐材料連接在手術器械上。粘結結合沿著支撐材料的邊緣部分進行，而且穿孔陰影線位于支撐材料(與粘結線相鄰)內，使得可以從粘住的邊緣部分上撕下支撐材料的未粘結的中間部分。然而，支撐材料上涂敷有粘合劑的部分就不能從裝置上取下來。因此，從器械上取下支撐物(在射入后)會特別困難，因為必須同時撕下穿孔之間的所有材料，從而將手術用縫合器械從組織中松開。
所需要的是這樣一種粘合劑，它能夠將支撐材料可松開地連接到手術裝置上，以使外科醫(yī)生更容易地在射入縫合釘后從手術部位上取下手術裝置。Francis等人的美國專利No.5752965提出了一種采用必須在即將使用前涂敷的可松開粘合劑將支撐材料或支撐帶連接在手術用縫合器械上的方法。采用對準夾具來對準支撐帶對，將粘合劑涂在各支撐帶的暴露表面上，然后手術用縫合器械的鉗夾在粘合劑和支撐帶上閉合。當鉗夾打開時，用粘性液體粘合劑將支撐材料連接在手術用縫合器械的鉗夾和藥筒上。粘性液態(tài)粘合劑可由羥丙基甲基纖維素、聚丙二醇和水組成。當以這種方式連接支撐材料時應提供可松開的粘合劑，這種粘性液態(tài)粘合劑的粘結效果是暫時性的。此外，連接過程較費時，而且對于每次射入都必須重復連接步驟。最后，一旦粘性粘合劑暴露在空氣中，粘合劑中的揮發(fā)性成分開始蒸發(fā)。這就限制了這種粘性粘合劑在即將進行手術前或手術過程中的使用。
所需要的是一種不會隨時間而變干或降解的可松開粘合劑。這樣一種粘合劑可使支撐材料在生產廠處就連接在手術用縫合器械上，而且能夠節(jié)省時間和費用。在Leslie Hamilton等人的歐洲專利EP1064883A1中介紹了一種由無毒、生物可吸收的脂族酯聚合物制成的可松開粘合劑，其為半晶體固態(tài)或粘性液態(tài)(蜂蜜狀稠度)。該粘合劑的特征在于，在人體溫度(37℃)下是其為可流動的，而且最好在室溫(25℃)下可以流動。然而，粘合劑經(jīng)常在卡車、船運集裝箱、貨運列車和倉庫內遇到較高的溫度(最高達50℃)，在此溫度下粘合劑變得更具流動性。在較高溫度的情況下，粘合劑會流到器械的其他部分或器械的包裝上，這種流動會減低粘合劑的結合強度。
從以上討論中可知，利用粘合劑將支撐材料連接在手術用縫合器上存在許多問題。在本領域中將支撐材料機械連接到手術用縫合器械上的方法也是眾所周知的，而且可避免使用粘合劑所引起的問題。存在多種機械連接方法，其中一種常用的方法是在手術用縫合器械的夾緊件上設置套筒。該套筒可由彈性織物例如支撐材料形成，或者包含有連接在不同織物上的支撐材料的可松開帶。在Cooper等人的美國專利No.5503638、Rayburn等人的美國專利No.5702409、Rayburn等人的美國專利No.5810855和McKean等人的美國專利No.5964774中介紹了多種這類套筒。
雖然套筒能有效地將支撐材料連接在手術用縫合器械的末端執(zhí)行器上，然而套筒可能在手術過程中引起其它的復雜操作。例如，如果套筒由支撐材料制成的實心套筒形成，促動手術用縫合器械將支撐材料和組織縫合，并切斷縫合線之間的支撐套筒和組織。該動作會使組織的一些部分(在切開線的任一側)由支撐材料薄片而連接在一起。這就要求外科醫(yī)生進入并切斷支撐材料的切開套筒，從而將已切斷的組織分離，并且去除支撐材料的任何不需要的部分。
所需要的是一種將支撐帶可松開地連接在手術用縫合器械上的方法，其可在較長時間內保持有效性，在產品可能遇到的所有溫度下保持可操作性，并且易于從手術用縫合器械上松開。
本發(fā)明的新穎特征在所附權利要求中特別提出。然而，參考下文中的介紹并結合附圖可以最佳地理解發(fā)明本身，包括發(fā)明結構和操作方法，以及發(fā)明的其它目的和優(yōu)點。在附圖中

圖1是手術用縫合器械的軸測圖，顯示了具有支撐帶的末端執(zhí)行器，支撐帶通過本發(fā)明的熱熔性粘合劑可松開地連接在砧座的第一夾緊表面和縫合藥筒的第二夾緊表面上；圖2是圖1所示手術用縫合器械的末端執(zhí)行器的放大軸測圖，為清晰起見還帶有砧座的旋轉剖視圖，此軸測圖顯示了用涂敷器將熔化的本發(fā)明熱熔性粘合劑涂在末端執(zhí)行器的第一和第二夾緊表面上的步驟；圖3是手術用縫合器械的末端執(zhí)行器的放大軸測圖，為清晰起見還帶有砧座的旋轉剖視圖，此軸測圖顯示了通過使支撐材料和位于組織夾緊表面上的熔化的本發(fā)明熱熔性粘合劑接觸，將支撐材料的條帶連接在各組織夾緊表面上的步驟；圖4是將本發(fā)明的熱熔性粘合劑冷卻至設定溫度點以下、使可松開粘合劑變成固態(tài)并將支撐材料的各部分粘結在各相應的組織夾緊表面上的步驟的軸測分解視圖；圖5是圓形縫合器械的軸測圖，顯示了在將熔化的本發(fā)明粘合劑涂敷在圓形縫合器械的砧座和縫合藥筒上的步驟之前將支撐環(huán)放置在圓形縫合器械上，以便將支撐環(huán)與圓形縫合器械相連；圖6是手術用縫合器械的軸測圖，顯示了具有支撐帶的末端執(zhí)行器，支撐帶通過砧座托架可松開地連接在砧座的第一夾緊表面上，并可通過相對于手術用縫合器械向末端的運動而移動；圖7是砧座托架上的部件的軸測分解視圖，顯示了當支撐帶可松開地裝配在托架外殼上時帶孔支撐帶的路徑；圖8是圖7所示砧座托架上的裝配部件的軸測視圖；圖9是砧座托架上部件的另一組件的末端視圖；圖10是可拆下的托架外殼和帶孔支撐帶的另一實施例的軸測分解視圖；和圖11是帶有處于打開位置的砧座和與砧座相連的連接環(huán)的圓形縫合器械的軸測視圖，其中帶孔支撐環(huán)可拆下地且可旋轉地連接在連接環(huán)上。
手術用縫合器械20具有便于操作者握住的把手25，從把手25向遠端延伸出的細長軸30，以及從軸30向遠端延伸出的末端執(zhí)行器35。末端執(zhí)行器35具有第一和第二組織夾緊件，它們中的至少其中之一可以在用于容納夾緊件間的組織的打開位置和用于縫合夾緊件間的組織的閉合位置之間移動。第一組織夾緊件具有從軸30延伸出的固定溝槽31和安裝在溝槽中的可拆式縫合藥筒45。第二組織夾緊件是與第一組織夾緊件相對的可動砧座40。如圖示，縫合藥筒45設在固定溝槽31內，在縫合藥筒45中容納了多個縫合釘49?？蓜诱枳?0可操作地連接在從把手25上伸出的閉合扳機26上，并且響應于閉合扳機26的運動而移動。閉合扳機26從圖6所示的打開位置朝向把手25的握柄27運動，可使砧座40從圖6所示的打開位置移動到與可拆式縫合藥筒45相鄰的閉合位置(未示出)。發(fā)射扳機28朝閉合扳機26運動(當閉合扳機26和砧座40處于閉合位置時)，可發(fā)射出裝在可拆式縫合藥筒45中的多個縫合釘49?？p合釘49從可拆式縫合藥筒45射出，穿過支撐帶60和61，形成靠在砧座40上的緊密的“B”形(未示出)。手術用縫合器械20的一個示例是俄亥俄州辛辛那提市Creek路4545號的Ethicon-Endo Surgery公司的TSB35 EndopathTMETS內窺式直線切割器。在同為轉讓的美國專利No.5597107中介紹了手術用縫合器械20和可拆式縫合藥筒45，此專利通過引用結合于本文中。
如圖6所示，第一支撐帶60可松開地連接在可拆式縫合藥筒45的第一組織夾緊表面46上。支撐帶60可由多種支撐材料形成，這些材料包括新澤西州Somerville的Ethicon公司生產的VICRYL，密蘇里州St.Louis的Sherwood-Davis and Geck公司生產的DEXON，德拉華州Wilmington的E.I.DuPont de Nemours&Co.生產的TEFLON。此外，其他材料包括動物材料例如鞣革牛心包膜，生物相容的人造橡膠如英格蘭Gargrave的Ethicon公司生產的ε-己內酯乙交酯共聚物，或任何一種合適的支撐材料。在美國專利No.5468253中介紹了引起人們特殊興趣的合適ε-己內酯乙交酯共聚物材料或泡沫，此專利通過引用結合于本文中。本發(fā)明的一個目的是將支撐帶60和61可松開地連接在手術用縫合器械20的至少一部分上，可以使用較長時間，最多達兩年或更長。
利用熱熔性粘合劑連接支撐帶圖2到4顯示了利用本發(fā)明的固態(tài)粘合劑65分別將支撐帶60和61可松開地連接到末端執(zhí)行器35的第一和第二組織夾緊表面46，41上的步驟。固態(tài)粘合劑65在室溫(25℃)下為固態(tài)，在人體溫度(37℃)下為固態(tài)，在更高的溫度下則熔化。這種類型的粘合劑稱為熱熔性粘合劑，在粘結過程中作為熔化的粘合劑66涂敷。當熔化的粘合劑66冷卻時，它恢復為固態(tài)粘合劑65，形成粘結結合。在圖2到4中，手術用縫合器械20的末端執(zhí)行器35以放大形式示出，為清楚起見，砧座40剖開并旋轉示出?；蛘?，熱熔性粘合劑65可用溶劑熔化，用于將支撐帶60，61粘結到手術用縫合器械20上。在溶劑從熔化的粘合劑66中蒸發(fā)后，粘合劑66恢復為固態(tài)熱熔性粘合劑65，并將支撐帶60，61連接在手術用縫合器械20上。
圖2顯示了利用涂敷器70將熔化的粘合劑66涂在第一和第二夾緊表面46，41上的第一步驟。涂敷器70具有把手72，用于噴出熱熔性粘合劑66的末端噴嘴71，位于把手72內用于熔化固態(tài)粘合劑65的末端的電阻加熱裝置75(未示出)，以及電線74。將電線74連接在電源80上可接通電阻加熱裝置75。把手72具有與電阻加熱裝置75相鄰的冷卻狹縫77，以防止過熱。這類膠或粘合劑的涂敷器70在本領域中是眾所周知的，如熱熔噴膠槍，其適用于商業(yè)或家庭使用。熱熔噴膠槍或粘合劑涂敷器70的一個非常好的例子是伊利諾斯州的Wauconda的FPL公司(郵編為60084)生產的SHUREBONDERPro 9000噴膠槍。
在圖2中，棒狀固態(tài)粘合劑65如圖示地插入到把手72的近端開口中。當棒狀固態(tài)粘合劑65插入時，它可操作地與進給機構(未示出)接合，進給機構與涂敷器的扳機73可操作地連接。促動涂敷器扳機73可使棒狀固態(tài)粘合劑65在把手內朝遠端運動，直到它接觸到熾熱的電阻加熱裝置75為止，棒狀固態(tài)粘合劑65的末端部分被熔化。再次在涂敷器扳機73上施加壓力，使熔化的粘合劑66從噴嘴71的噴口76擠出，并使棒狀固態(tài)粘合劑65朝遠端移動到涂敷器70中。盡管熱熔噴膠槍或涂敷器70是涂敷固態(tài)粘合劑65的優(yōu)選方法，但也可采用其它的粘合劑涂敷器。這些其它的粘合劑涂敷器包括但不限于可涂敷熔化的帶狀粘合劑的壓力熔膠分配器，可涂敷熔化的液滴噴霧的噴霧器，以及可涂敷熔化的粘合劑膜的熱滾筒。
在圖2中，涂敷器70如圖示地將數(shù)條線狀熔化的粘合劑66涂敷在砧座40和藥筒45的第一和第二組織夾緊表面46，41上。熔化的粘合劑在涂敷到支撐帶60和61上之前先涂敷在這些表面上。如圖示，熔化的粘合劑66涂敷在第二夾緊表面41上的縫合開口42之間。在第二組織夾緊表面41上設有兩條較短的熔化的線狀粘合劑66，其提供了足夠的保持力，以將第一支撐帶60連接在第二組織夾緊表面41上，然而又可容易地取下第一支撐帶60。
如圖示，在可拆式縫合藥筒45的第一夾緊表面46上的縱向縫合狹縫47之間設有兩行較長的熔化的粘合劑66。各縫合狹縫47具有活塞狀的縫合釘驅動器48(未示出)，它可從深入可拆式縫合藥筒45內的第一凹入位置移動至從第一組織夾緊表面46上延伸出的第二位置。在圖2和3中，縫合釘驅動器48位于深入可拆式縫合藥筒45的縫合狹縫47內的第一凹入位置中。“U”形縫合釘49(未示出)位于各縫合狹縫47內，并位于放置在狹縫中的縫合釘驅動器48之上。縫合釘驅動器48向第二位置運動，將縫合釘49從可拆式縫合藥筒45中推出。在這些圖中，縫合釘驅動器48和縫合釘49位于縫合狹縫47中，無法看到它們?？p合藥筒45以及縫合釘驅動器48和縫合釘49的運動在本領域中已眾所周知，可見于Williamson，IV等人的美國專利No.5415334，此專利通過引用結合于本文中。
如圖3所示，一旦涂敷了熔化的粘合劑66，第二步就是將支撐帶60和61放在各自的組織夾緊表面46，41上。如圖示，第一和第二支撐帶60和61朝向第一和第二組織夾緊表面46，41以及熔化的粘合劑66移動。圖4顯示了粘結過程的最后步驟，其中支撐帶60和61放置就位，并壓在各自的夾緊表面46，41上。當支撐帶60和61被施壓就位時，熔化的粘合劑66被壓在支撐帶61和夾緊表面46，41之間，并可冷卻恢復為固態(tài)粘合劑65，將支撐帶60，61連接在手術用縫合器械20上。
促動手術用縫合器械20可使縫合釘驅動器48從藥筒45內的第一位置運動到第二位置，即從第一組織夾緊表面46上延伸出的位置。該動作同時抬起縫合釘49并使其壓在砧座40上，并且向上抬起第一支撐帶60使其離開藥筒45的第一組織夾緊表面46。第一支撐帶60向上的運動破壞了第一支撐帶60和第一組織夾緊表面46之間的粘結結合，從縫合藥筒45中松開了第一支撐帶60。
或者，通常將熔化的粘合劑66放入縫合狹縫47并將第一支撐帶60連接在縫合藥筒45上，可將支撐帶61粘結在藥筒45上。熔化的粘合劑可以兩種不同的方式放入縫合狹縫47內。第一種是用熱熔噴膠槍將熱熔性粘合劑直接注入縫合狹縫47內，將支撐帶60粘結在縫合狹縫47上(未示出)。第二種是將熔化的粘合劑66放在相鄰于縫合狹縫47(圖3)的第一組織夾緊表面46上，并通過將第一支撐帶60壓在第一夾緊表面46上而迫使熔化的粘合劑66進入縫合開口48中，這樣可使熔化的粘合劑66進入縫合開口48中。施壓動作迫使一些熔化的粘合劑66從第一組織夾緊表面46進入到相鄰的縫合狹縫47中，將支撐帶61粘結在縫合狹縫47和第一組織夾緊表面46上(未示出)。當固態(tài)粘合劑65處于縫合狹縫47內且促動手術用縫合器械20時，縫合釘驅動器48和縫合釘49在縫合狹縫47內向上運動，并與狹縫47內的固態(tài)粘合劑65接觸。與運動的縫合釘驅動器48和縫合釘49的接觸使固態(tài)粘合劑65從狹縫47內噴出，破壞了第一支撐帶60與可拆式縫合藥筒45之間的粘結。
因此，當促動手術用縫合器械20來破壞縫合藥筒45與第一支撐帶60之間的粘結結合時，本發(fā)明的固態(tài)粘合劑65成為可松開的粘合劑。重要的是應注意到，采用促動手術用縫合器械20來破壞粘結結合不依賴于粘合劑的成分。也就是說，很多種粘合劑可以上述方式松開。除了熱熔性粘合劑之外，其它可在室溫下使用的粘合劑包括粘合劑如混煉膠、RTV硅酮、天然和合成橡膠、厭氧化合物、密封膠、可模制化合物如牙科用橡皮障的化合物，或者是韌性材料如蠟。此外，上述粘合劑或任一種其它的粘合劑如丙烯酸類樹脂、氰基丙烯酸酯、環(huán)氧樹脂等都可與粘結抑制劑一起使用。粘結抑制劑用作阻礙以降低粘結強度，可包括油、油脂、蠟、脫模劑、聚四氟乙烯，硅酮，或任何其它可降低粘結強度的表面污染劑。
縫合釘49從可拆式縫合藥筒45中彈出還使第二支撐帶61從第二組織夾緊表面41上松開，并使“U”形縫合釘49變成“B”形。通過使縫合釘穿過與第二組織夾緊表面41相連接的第二支撐帶62并靠在砧座40內的縫合開口42上，可以使“U”形縫合釘49變成“B”形。當縫合釘49中的縫合線進入縫合開口42中時，縫合線的末端卷繞成“B”形，使固態(tài)粘合劑65從縫合開口42和第二組織夾緊表面41上松開。該動作使第二支撐帶61從砧座40上分離(未示出)。
圖5顯示了用熔化的粘合劑66將支撐材料連接在圓形縫合器85上。在即將用熔化的粘合劑66將支撐環(huán)86粘結在圓形受壓表面88，87上的步驟之前，支撐環(huán)86如圖示地從第一和第二圓形受壓表面87，88上脫開。在圖5中，熔化的粘合劑66涂敷在第一受壓表面87上，而且隱藏起來。
熱熔性粘合劑的成分固態(tài)粘合劑65可為能買到的熱熔性粘合劑的任一種。熱熔性粘合劑最好與人體組織生物相容，并且可以是天然的或合成的。天然生物聚合物尤其是多種生物蛋白質可用作熱熔性粘合劑。這些蛋白質包括骨膠原、明膠、纖維蛋白、纖維結合素、纖維蛋白原、彈性硬蛋白、血清白蛋白、血紅蛋白、卵白蛋白等，或者是它們的任何化合物。另外，可以單獨使用或與其他材料一起使用多醣，例如透明質酸、硫酸軟骨素、羥乙基淀粉、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧乙基纖維素、聚N-乙酰葡萄胺/脫乙酰殼多糖、瓊脂糖和藻酸鹽。
合成材料可以包括聚(乳酸)、聚(羥基乙酸)、聚(羥基丁酸)、聚(膦嗪)、聚酯、聚乙二醇、聚環(huán)氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸羥乙酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚醋酸酯、聚己酸內酯、聚丙烯、尼龍等。同樣，合適的生物相容的、生物可吸收的聚合物可包括但不限于選自脂肪族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚酯)、聚草酸亞烷基酯、聚酰胺、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚(亞氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯(polyoxaesters)、聚酰胺酯、包含胺基的聚氧雜酯、聚(酐)、聚膦腈、生物分子(即生物聚合物，如骨膠原、彈性硬蛋白、生物可吸收的淀粉等)及其混合物的聚合物。
對于固態(tài)粘合劑65來說，引起人們特別興趣的是一種通常在低于40℃的溫度下為固態(tài)的共聚物。優(yōu)選的共聚物是ε-己內酯或亞丙基碳酸酯和乙交酯的共聚物。共聚物為ε-己內酯和乙交酯的共聚物則更好。ε-己內酯的量可在30至45摩爾百分比之間，其余為乙交酯。理想上共聚物可由36∶64(摩爾/摩爾)的ε-己內酯乙交酯共聚物組成。共聚物是含有少于百分之一的未反應的單體的人造橡膠，未反應的單體由質子核磁共振攝譜儀測定。共聚物的特性粘度可在25℃下在0.1克/分升(g/dL)的六氟異丙醇(HFIP)的溶液中測定，其濃度可在約0.8g/dL至約3.2g/dL的范圍內，較理想在約0.6g/dL至約2.4g/dL的范圍內，最好為1.6g/dL。在一個特別的優(yōu)選實施例中，優(yōu)選的固態(tài)粘合劑和優(yōu)選的支撐材料可由同一種生物可吸收性材料，即ε-己內酯乙交酯共聚物形成。
固態(tài)粘合劑65的特征為在高達40℃的溫度下是固態(tài)，在更高溫度40.1℃至600℃之間熔化但不降解。較理想是在較高的溫度120℃至140℃之間最好是在180℃下熔化但不降解的固態(tài)粘合劑65。上述共聚物可根據(jù)美國專利No.5468253、No.5133739和No.4605730中的介紹來制備，這些專利通過引用結合于本文中。
將支撐帶連接在砧座上的其它裝置及方法圖6到11顯示了將支撐帶連接在圖1所示手術用縫合器械20的砧座40上的另一裝置及方法。圖6顯示了帶有固定在砧座40上的砧座托架90和可拆下地連接在砧座托架90上的支撐帶的手術用縫合器械20。當完全固定時，砧座托架90在砧座40上滑動并鎖住砧座40。通過取下或替換砧座托架90可容易地解除鎖定。
如圖7到9所示，砧座托架90由框架或托架外殼91和帶孔支撐帶100裝配而成。托架外殼91是中空的，便于在砧座40上滑動，并具有倒“U”形的托架主體92，且具有從主體向遠端延伸出的前端95。前端95可以是鈍圓的或可防止損傷的形狀，以防止在手術部位放置手術用縫合器械20時損傷組織。彈性件96將前端95連在托架主體92的遠端。在前端95的內表面(未示出)上設有鎖定或固定結構97，以便將砧座托架90可松開地與手術用縫合器械20的砧座40接合。固定結構97可以是凸起的波紋或肋，其與手術用縫合器械20的砧座40上的凹進配合結構(未示出)相接合。將前端95從砧座40上抬起(當固定結構97與砧座40相接合時)而使彈性件96偏轉，同時將固定結構97從砧座40的凹進配合結構上抬起，并從砧座40上松開托架外殼。在托架主體92的每一側向下延伸了多個連接結構如“L”形鉤93，臂94從“L”形鉤93的垂直部分或第一部分93a上朝遠端方向水平地延伸。盡管鉤93為優(yōu)選的實施例，然而在托架外殼91上可以增加長釘、臂、凸臺、浮凸件或多種可松開構件中的任一種。托架外殼91可以由剛性或半剛性材料如工程塑料制成，這種材料的例子可包括液晶聚合物、聚碳酸酯、聚苯乙烯，或者多種醫(yī)療用等級的熱成形工程塑料或熱固性工程塑料中的任一種。此外，托架外殼91也可以由任何金屬材料如鋁、鋼、不銹鋼、銅或者其化合物或合金形成。
帶孔支撐帶100是由上述任一種支撐材料形成的矩形薄片，其具有多行間隔開的從薄片中穿過的開口101。通過將各水平臂94完全地套進帶孔支撐帶100中的各個開口101中直到開口101與“L”形鉤93的第一部分93a或垂直部分相接觸為止，可以將帶孔支撐帶100連接在托架外殼91上。帶孔支撐帶100相對于托架外殼91朝遠端運動，可使開口101脫離臂94，并從托架外殼91上松開帶孔支撐帶100。因此，通過單方向的直線運動可將帶孔支撐帶100從托架外殼91上拆下。圖7所示箭頭表示當臂94套進帶孔支撐帶100中時開口101的路徑。
圖8是顯示了帶孔支撐帶100與托架外殼91的優(yōu)選組件的軸測圖。在此組件中，鉤93的各臂94如圖示地放入帶孔支撐帶100內的各個開口101中。當臂94與開口101裝在一起時，由于臂94放入開口101中，在帶孔支撐帶100的邊緣上會出現(xiàn)微小波紋。當優(yōu)選的砧座托架組件90安裝在砧座40上時，帶孔支撐帶100通過砧座40的第二夾緊表面41而從托架外殼91上脫開，使帶孔支撐帶100變平。
圖9是帶孔支撐帶100與托架外殼91的另一組件的剖視圖。在此圖中，帶孔支撐帶100的邊沿著各行開口101向上折起成基本上為“U”形的形狀。然后，“U”形帶孔支撐帶100的垂直邊放入鉤93中，各臂94套進各自的開口101中。這種連接方法在所連接的帶孔支撐帶100上產生了基本平整的水平部分。
在手術過程中，砧座托架90以如下方式使用。砧座托架90(包括帶孔支撐帶100)在手術用縫合器械20的打開的砧座40上滑動。接下來砧座40閉合，手術用縫合器械20的末端執(zhí)行器35插入病人體內。砧座40打開，末端執(zhí)行器放在選定的手術部位處的組織上。砧座40閉合，夾緊砧座40的第二夾緊表面41和可拆式縫合藥筒45的第一夾緊表面46之間的組織。促動手術用縫合器械20，將帶孔支撐帶100縫合在組織上，并切斷縫合線之間的組織和支撐物。砧座40打開，手術用縫合器械20從手術部位中朝近端方向抽回。當抽回手術用縫合器械20時，已縫合的帶孔支撐帶100仍連接在組織上，托架外殼91的臂94滑出帶孔支撐帶100中的開口101，使帶孔支撐帶100脫離手術用縫合器械20。為了在手術用縫合器械20中重新裝上新的砧座托架90，外科醫(yī)生必須將手術用縫合器械20從病人身上取下。接著，外科醫(yī)生通過抬起前端95而從砧座40上松開固定結構97并將托架外殼91從砧座40上滑出，從而從砧座40上將使用過的托架外殼91取下。將新的砧座托架90滑入砧座40中，完成重裝過程。
圖10顯示了可拆式托架外殼191的另一實施例，在操作過程中其可以同時從砧座40和帶孔支撐帶100上拆下，并從手術用縫合器械20上松開帶孔支撐帶100?？刹鹗酵屑芡鈿?91具有細長的托架主體192、帶有臂194和從中延伸出的第一部分193a的鉤193，以及前端195。從托架外殼191的近端延伸出凸出部198，其具有固定地連接在凸出部198上的長縫合線199。帶孔支撐帶100可以以如前面圖8和9中所述的任一種方式與可拆式托架外殼191裝配在一起。
在手術過程中，連接有帶孔支撐帶100的可拆式托架外殼191在末端執(zhí)行器35的砧座40上滑動。然后，線199沿著軸30從可拆式托架外殼91向近端延伸，并終止于手術用縫合器械20的把手25附近的自由端。將末端執(zhí)行器35放入病人體內(通過套針)，可將縫合線199的自由端留在病人的體外。在將末端執(zhí)行器35夾緊在組織上并促動手術用縫合器械20之后，通過拉動線199將帶孔支撐帶100從手術用縫合器械20上松開。拉動線199同時使可拆式托架外殼191向遠端運動，并從砧座40中脫離。當可拆式托架外殼191向遠端運動時，臂194從帶孔支撐帶100內的開孔101中抽回，將帶孔支撐帶100從可拆式托架外殼191和砧座40上松開。打開砧座40，從末端執(zhí)行器35上松開帶孔支撐帶100和所連接的組織。然后，用線199通過套針從病人體內抽回使用過的可拆式托架外殼191。
圖11表示了將帶孔支撐材料可拆卸地連接在縫合器械，即圓形縫合器85上的另一實施例。在此實施例中，支撐材料通過旋轉運動而不是前面所述的直線運動從圓形縫合器械上脫開。如圖所示，圓形縫合器85具有打開的圓形砧座89和縱向軸。在圓形砧座89上連接或形成了連接環(huán)105。突出鉤106從連接環(huán)105上朝著器械主體向遠端延伸出，其具有突出臂106a。突出臂106a繞圓形砧座89的圓周以相同的逆時針方向從突出鉤106上延伸出。突出鉤106徑向向外地間隔開，使得圓形砧座89可以完全閉合，而不會使突出鉤106變形。
帶孔支撐環(huán)107連接在從圓形砧座89上延伸出的突出鉤106上。圍繞帶孔支撐環(huán)107的圓周間隔地設有多個凸臺108，在各凸臺108上延伸穿過了凸臺開孔109。如圖所示，在帶孔支撐環(huán)107的圓周上以相等間距分布了四個凸臺108，以及相同數(shù)目的突出鉤106。為了將帶孔支撐環(huán)107可拆下地連接在連接環(huán)105的突出鉤106上，應將凸臺開孔109放在凸臺臂106a上，并使帶孔支撐環(huán)107順時針旋轉。類似地，逆時針旋轉可取下已連接的帶孔支撐環(huán)107?；蛘撸古_臂106a可沿順時針方向延伸，在這種情況下逆時針旋轉帶孔支撐環(huán)107以進行安裝，而順時針旋轉則可將其取下。在將帶孔支撐環(huán)107縫合在組織上之后，圓形砧座89打開，圓形縫合器85順時針方向旋轉，將臂94從凸臺開孔處抽回，并從圓形縫合器85上松開帶孔支撐環(huán)107。由于圓形縫合器85是單次操作的器械，連接環(huán)105可以永久性或可拆下地連接在圓形砧座89上?；蛘撸ㄟ^將相鄰于第一圓形受壓表面88的第二連接環(huán)105與朝遠端延伸出的突出鉤106(未示出)連接在一起，可以將帶孔支撐環(huán)107連接在第一圓形受壓表面88上。如果連接環(huán)105與第一和第二圓形受壓表面88，87相鄰地連接，必須注意要確定環(huán)鉤連接的方向，以防止在閉合時相接觸，并且連接環(huán)105上的臂94應處于同一方向(未示出)。當臂94處于同一方向時，旋轉圓形縫合器85可同時拆下兩個帶孔支撐環(huán)107。
雖然已經(jīng)顯示且介紹了本發(fā)明的特殊實施例，但是在不脫離本發(fā)明的精神實質和范圍的前提下，可以對裝置和/或方法進行修改。在介紹本發(fā)明時所用的術語是描述性的而不是限制性的。
權利要求
1.一種用于將支撐材料可松開地連接在手術用縫合器械的組織夾緊件上的組件，所述組件包括a.基本剛性的框架，當所述組件放在所述手術用縫合器械的組織夾緊件的頂面上時，所述框架可與所述頂面連接；和b.與所述框架的第一和第二側面相連接的支撐材料，當所述組件放在所述手術用縫合器械的組織夾緊件的底面上時，所述支撐材料可靠在所述底面上。
2.根據(jù)權利要求1所述的組件，其特征在于，所述支撐材料具有多個沿所述框架的第一和第二側面分布的開口，所述開口可與沿所述框架的所述第一和第二側面分布的鉤相接合，用于將所述支撐材料連接在所述框架上。
3.根據(jù)權利要求1所述的組件，其特征在于，所述框架還包括從所述框架的底面上延伸出的肋，用于與所述組織夾緊件上的配合結構相接合。
4.根據(jù)權利要求1所述的組件，其特征在于，所述框架由基本剛性的塑料制成。
5.根據(jù)權利要求1所述的組件，其特征在于，所述支撐材料具有在所述框架的所述第一和第二側面之間延伸的基本連續(xù)的表面。
6.一種用于夾緊和縫合組織的手術用縫合器械，其包括a.把手，在所述把手上連接了第一和第二相對的組織夾緊件，所述夾緊件可在容納所述夾緊件之間的組織的打開位置和縫合所述夾緊件之間的組織的關閉位置之間移動，所述第一夾緊件中容納了多個縫合釘；和b.可松開地與所述第一和第二夾緊件的至少其中之一相連接的組件，所述組件包括與所述至少一個夾緊件的頂面相連的基本剛性的框架，以及與所述框架的第一和第二側面相連接的支撐材料，所述支撐材料靠在所述至少一個組織夾緊件的底面上。
7.根據(jù)權利要求6所述的器械，其特征在于，所述支撐材料具有多個沿所述框架的第一和第二側面分布的開口，所述開口可與沿所述框架的所述第一和第二側面分布的鉤相接合，用于將所述支撐材料連接在所述框架上。
8.根據(jù)權利要求6所述的器械，其特征在于，所述框架還包括從所述框架的底面上延伸出的肋，所述至少一個夾緊件還包括與所述肋相接合的凹槽，以使所述組件固定在所述至少一個夾緊件上。
9.根據(jù)權利要求6所述的器械，其特征在于，所述支撐材料基本上覆蓋了所述至少一個夾緊件的所述底面。
10.一種用于夾緊和縫合組織的圓形手術用縫合器械，其包括a.把手，在所述把手上連接了第一和第二相對的組織夾緊件，所述夾緊件可在容納所述夾緊件之間的組織的打開位置和縫合所述夾緊件之間的組織的關閉位置之間移動，所述第一夾緊件中容納了多個縫合釘；和b.可松開地與所述第一和第二夾緊件中的至少其中之一相連接的組件，所述組件包括與所述至少一個組織夾緊件的頂面相連的基本剛性的框架，以及繞所述框架圓周地連接的支撐材料，所述支撐材料靠在所述至少一個組織夾緊件的底面上。
全文摘要
公開了一種將支撐材料可松開地連接在手術用縫合器械的組織夾緊件上的組件。該組件具有基本剛性的框架,當組件放在手術用縫合器械的組織夾緊件的頂面上時,框架可與頂面相連接。在框架的第一和第二側面上連接了支撐材料,當組件放在手術用縫合器械的組織夾緊件的組織夾緊件的底面上時,支撐材料可靠在底面上。
文檔編號A61B17/08GK1383788SQ0211898
公開日2002年12月11日 申請日期2002年5月8日 優(yōu)先權日2001年5月7日
發(fā)明者R·L·格蘭特, M·S·蔡納, G·胡埃爾, K·瓦勒斯, D·L·加納 申請人:伊西康內外科公司