專利名稱：植入假體、裝入加固件的方法及植入假體制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及由組織相容的微孔材料制成的植入假體、將一個加固件裝入被外殼包圍的柔軟結(jié)構(gòu)中的方法以及由一個坯料制造出植入假體的方法。
背景技術(shù)：
例如已經(jīng)知道了，尤其是用于外科手術(shù)的能植入的網(wǎng)、編織帶和軟墊。與此相關(guān)地，通常使用的材料是聚酰胺或硅樹脂。但是，這些材料的缺點(diǎn)是，因其構(gòu)造而不能被組織充分吸收。這導(dǎo)致了不相容性如形成包囊，甚至造成對相應(yīng)植入假體的排斥。植入假體通常被縫合到組織上以防止它們滑動。尤其是在軟墊形植入假體的情況下，必須在外科手術(shù)前確定并定制這些植入假體的尺寸是很困難的，結(jié)果，如果預(yù)定的植入假體在手術(shù)中變得不符合所需尺寸，則需要進(jìn)行另一次手術(shù)，這是不利的。因?yàn)橥饪剖中g(shù)本身就有著手術(shù)風(fēng)險，尤其是第二次手術(shù)是非常不利的。
另一方面，由組織相容的微孔材料制成的植入假體很早就由現(xiàn)有技術(shù)公開了，這樣的植入假體例如以各種各樣的形式被用于如整容手術(shù)或事故手術(shù)中，如作為組織取代物。在這里，尤其使用了膨脹的聚四氟乙烯(e-PTFE)。
在這種情況下，不利的是，這些已知的植入假體需要很長時間才能生長到細(xì)胞組織的微孔結(jié)構(gòu)中，結(jié)果，尤其是在不利的運(yùn)動的情況下，植入假體經(jīng)常會離開其預(yù)定位置。在許多情況下，這就意味著需要冒著上述風(fēng)險來做另一次外科手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的任務(wù)是，提供一種植入假體，它盡可能快速地與組織融合并因而充分地充分與組織相容。
通過由微孔材料制成的植入假體來完成本發(fā)明的任務(wù)，它具有至少一個尺寸穩(wěn)定的開口。
在這樣的結(jié)構(gòu)中，開始接觸到植入假體的組織可以比較快速地生長到植入假體的穩(wěn)定開口中。
組織相容的微孔材料有利地包括不穩(wěn)定的開口。這是特別有利的，因?yàn)槌擞兄诩?xì)胞組織的快速生長的穩(wěn)定開口以外，不穩(wěn)定開口，幾乎植入假體的每個區(qū)域都適于讓細(xì)胞組織尤其是長期或中期地生長。
除了因細(xì)胞組織快速生長到穩(wěn)定開口中而第一次快速固定住植入假體外，這還尤其是造成在組織相容的植入假體微孔材料與分布在植入假體周圍的細(xì)胞組織之間的緊密結(jié)合。
同樣有利的是，即使是用較大的填充物，也沒有形成包囊，如在使用硅樹脂或幾乎所有其它的固體植入假體時那樣。另外，與以往常見的植入假體如硅樹脂、氯化鈉、豆油相比，通過本發(fā)明的植入假體使得重量明顯減輕。就本發(fā)明的植入假體來說，尤其避免了植入假體包容物的滲漏。因此，植入假體沒有因壓力或低壓而遭受后果嚴(yán)重的損壞。植入假體也幾乎沒有因刺破或其它損傷而失效。
尤其為了保證植入假體的組織相容性，植入假體由膨脹的聚四氟乙烯(e-PTFE)制成是有利的。尤其是，PTFE已被長期很早就被允許用于外科并且至今沒有引起過敏反應(yīng)或不相容性。
因?yàn)橛蒭-PTFE制成的植入假體非常柔軟且有彈性，所以有利地幾乎或完全沒有出現(xiàn)壓力點(diǎn)。這在某些區(qū)域如神經(jīng)、骨頭、脈管中是特別有利的，由此一來，尤其是就象完全消除了隨后的疼痛。
膨脹的聚四氟乙烯有利地提供了一種微孔材料，該微孔材料膨脹或可膨脹到組織和/或脈管可以生長穿過微孔組織的程度，因此，植入假體開始與組織非常緊密地結(jié)合。
尤其因?yàn)樗亩嗫捉Y(jié)構(gòu)，所以，具有穩(wěn)定開口的并由膨脹的聚四氟乙烯制成的微孔材料有利地具有材料為14％和空氣為86％的比例。
在這種情況下，微孔性或不穩(wěn)定開口保證了組織可以中、長期地滲透材料中并與之生長在一起。具有穩(wěn)定開口的植入假體適于填充甚至是最小的組織切除區(qū)和/或瘤切除區(qū)(良性或惡性的)，這樣的切除區(qū)例如在手術(shù)后因皮膚缺少組織而凹陷是清晰可見的，這是因?yàn)椋踩爰袤w最好可以被切成任何長度并因而可以取代大小和形狀在外科手術(shù)前尚未確定的任何切除組織。例如，可由植入假體形成一個球團(tuán)，然后用它代替切除組織。因此，本身成條帶形的并被成型為球團(tuán)狀或類似的立體結(jié)構(gòu)的植入假體形成一個網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，它可以長期取代組織。
本發(fā)明的植入假體包括最好不含填料的單體物質(zhì)，所以有利地沒有出現(xiàn)傳統(tǒng)植入假體的液體向外擴(kuò)散的缺點(diǎn)。
當(dāng)然，本發(fā)明的植入假體作為支承件或作為組織取代物不僅可以被用在人類醫(yī)學(xué)上，也可以用在獸醫(yī)學(xué)上。
為了借助穩(wěn)定開口盡快地實(shí)現(xiàn)在組織和植入假體之間的緊密結(jié)合，至少一個穩(wěn)定開口具有基本上垂直于植入假體表面的30μm或50μm并最好是1mm的最小直徑是有利的。由此保證了，組織特別快速地生長到植入假體的微孔材料中。
尤其是，這樣選擇開口大小，即在植入假體被裝入后，組織或類似結(jié)構(gòu)一直滲入這些開口中，直到它們又接觸到身體組織或其它的身體結(jié)構(gòu)。因此發(fā)生的粘合直接導(dǎo)致植入假體被穩(wěn)定在身體內(nèi)。此外，這種接觸促進(jìn)了明顯快速進(jìn)行的可能的共同生長。另外，可以想象到的是，尤其是在比較穩(wěn)定或比較硬的結(jié)構(gòu)地情況下，這個過程可以緩慢一些，直到組織進(jìn)入或生長到較大的開口中。盡管如此，其進(jìn)行速度仍然比在最小的或不穩(wěn)定的開口時快得多。
但是，尤其為了提供足夠多的植入假體材料，至少一個穩(wěn)定開口具有一個基本垂直于植入假體表面的小于5mm并最好是小于或等于4mm的直徑是有利的。
如果微孔材料的穩(wěn)定開口尤其在植入假體在開口平面里受力的情況下如此打開，即它們的最小直徑大于不穩(wěn)定開口的最小直徑，則這是特別有利的。這樣一來，可減小這樣的危險，即剛插入的植入假體可能由于不利的運(yùn)動或例如因咳嗽而移動，結(jié)果要再次手術(shù)。
這將本發(fā)明的植入假體與已知的植入假體區(qū)分開，因?yàn)橐阎奈⒖撞牧系目赘鶕?jù)植入假體受力情況或事先封閉，所以組織生長到其中的能力受到嚴(yán)重降低或幾乎不可能。此外，已知植入假體的獨(dú)立纖維在許多受力情況下繃緊，所以它們分別扎緊或封閉位于它們之間的孔，結(jié)果，在植入假體周圍的組織很難并也只能非常緩慢地生長到孔內(nèi)。
而與之相反，本發(fā)明的植入假體的穩(wěn)定開口在與所有應(yīng)用場合相關(guān)的負(fù)荷下都保持開啟這種程度，即在微孔材料周圍的組織可以有利地快速生長到穩(wěn)定開口內(nèi)，因此保證了，至少植入假體盡快地被基本固定在阻止中。尤其是，在這些情況下，可以顯著降低在外科手術(shù)不久之后就移位的危險。
在本發(fā)明的意義上上，穩(wěn)定開口或微結(jié)構(gòu)的尺寸適應(yīng)于各應(yīng)用場合，其中，穩(wěn)定開口的大小被選擇成足以快速地滲入各組織里，微結(jié)構(gòu)強(qiáng)度被選擇成足以承受所需負(fù)荷并且微結(jié)構(gòu)尺寸被選擇成足以允許組織長期生長。
當(dāng)然，這些穩(wěn)定開口可具有幾乎任何技術(shù)上可實(shí)現(xiàn)的孔形。至少一個穩(wěn)定開口為圓形或橢圓形是特別有利的。
另外，這些穩(wěn)定開口可以被布置成彼此間隔任意距離，在此發(fā)現(xiàn)，這些穩(wěn)定開口相互間有至少0.5mm并最好是1mm的間距是有利的。
當(dāng)然，穩(wěn)定開口實(shí)際上可以以任何圖案分布在植入假體上。
尤其是在鞘帶的情況下，植入假體成管狀或帶狀是有利的。植入假體最好成e-聚四氟乙烯帶的形式。植入假體的寬度、高度或形狀都可以改變，在這里，優(yōu)選1mm和10mm寬的矩形形狀。
但在鞘帶的情況下，最好使用一個起兩端有接頭的植入假體，作為組織取代物的植入假體最好成帶材形式地卷成卷。在這種情況下，橢圓形帶是有利的，因?yàn)檫@提供了適當(dāng)?shù)捏w積。矩形帶特別適于制造并易于加工。為此，在帶作為組織取代物的情況下，優(yōu)選高1.5mm、寬4mm的矩形。尤其是，可以通過一小切槽或經(jīng)一個或幾個小切口特別有利地將帶狀植入假體自由形成一個結(jié)系物，在這里，還可以制造出任何大小的疏松植入假體。
一個變型實(shí)施例規(guī)定了，植入假體有至少一個接頭，借助該接頭，可以把另一部件接到植入假體上。尤其是為了能夠使微軟的植入假體穿過組織，植入假體有接頭并且例如一個用于導(dǎo)向的部件可被簡單地安裝在該接頭上是有利的。
當(dāng)然，該接頭可以根據(jù)應(yīng)用的不同而在外科手術(shù)中被裝在植入假體上或在工廠中就被接到植入假體上。
接頭具有用來形狀配合連接的機(jī)構(gòu)是有利的。這樣，可以快速地建立可良好保持的連接。
接頭尤其可以具有螺紋。這樣就保證了，幾乎所有部件都可以快速且容易地連接到植入假體上。該部件只需要一段對應(yīng)于接頭螺紋的配合螺紋。
另一方面，接頭也可以具有用來完成傳力連接的機(jī)構(gòu)。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到，植入假體的接頭可以通過大量工程裝置如插接頭或卡接頭來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然，這樣的接頭且尤其是已在工廠里接到植入假體上的接頭與本發(fā)明的其它特性無關(guān)是有利的，這樣就保證了快速且工作安全裝入植入假體。
另一變型實(shí)施例規(guī)定，把一導(dǎo)向裝置裝在接頭上，借助該導(dǎo)向裝置，植入假體尤其可以引導(dǎo)穿過組織。該導(dǎo)向裝置能夠例如在治療大小便失禁的外科手術(shù)中可以不產(chǎn)生后果嚴(yán)重的傷害地引導(dǎo)植入假體穿過身體組織。該導(dǎo)向裝置最好相對植入假體接頭沒有可觸碰到的或可見的過渡區(qū)。
為此，該導(dǎo)向裝置可以是如鈍頭針或定位銷。尤其是，鈍頭針例如可以在失禁手術(shù)期間內(nèi)非?？斓厥怪踩爰袤w被插入，在這里，明顯減小了損傷組織和/或脈管的危險，如膀胱和尿道的損傷的危險。
為了能夠有利地引導(dǎo)植入假體穿過組織，導(dǎo)向裝置是彎曲的是有利的。
尤其為了快速順利地把導(dǎo)向裝置固定到植入假體上，導(dǎo)向裝置有與接頭相通的接合裝置是有利的。例如，植入假體的接頭有外螺紋，而導(dǎo)向裝置的接合裝置有與之相對應(yīng)的內(nèi)螺紋，因而，該導(dǎo)向裝置特別易于被固定到植入假體上。
為了可以進(jìn)一步減小組織受傷的危險，該導(dǎo)向裝置在與接合裝置相對的那一端凹面隆起并最好成球形，這是有利的。通過較粗略地將此端結(jié)構(gòu)化，組織只在期望的范圍內(nèi)受到損傷。在本文中，尖頭的平均彎曲半徑不應(yīng)小于50μ，最好大于100μ或300μ，以避免可能的損傷。平均彎曲半徑是指從尖頭一側(cè)到達(dá)尖頭并隨后到另一側(cè)而畫出的半圓形的平均半徑，在這里，部件兩端和尖頭都在此半圓上，而尖頭的其余部分分布在該半圓之外或之上。
凹面隆起端最好被拋光，以使傷害危險降到最小。
如果導(dǎo)向裝置的接合裝置和植入假體接頭具有相等的外徑，則可以進(jìn)一步使組織或脈管的傷害危險降到最小。這樣，尤其可以在導(dǎo)向裝置和植入假體之間產(chǎn)生幾乎過渡的連接。此外，這使得本發(fā)明植入假體非常容易被引導(dǎo)穿過身體，這是因?yàn)樵趯?dǎo)向裝置與植入假體之間的過渡區(qū)沒有阻止引導(dǎo)穿過組織。此外，可以省去在被刺破的植入假體與組織之間的保護(hù)管或保護(hù)套。
為了使導(dǎo)向裝置簡單但輕柔地通過身體或組織，該導(dǎo)向裝置具備振動裝置是有利的。這樣，不需要象以前一樣在該導(dǎo)向裝置上施加很大的壓力以使它穿過身體，而是，植入假體因?qū)蜓b置的振動而近似于自動地穿過身體組織。此外，進(jìn)一步減小了傷害內(nèi)部臟器如膀胱或血管的危險。另外，手術(shù)時間由此明顯縮短。例如，在用于裝入鞘帶的手術(shù)中，甚至可以在局麻的情況下，在20分鐘內(nèi)即可插入植入假體。
當(dāng)然，振動裝置不僅可以外連到導(dǎo)向裝置上，也可以安置在導(dǎo)向裝置內(nèi)。另外，該振動裝置可以直接或借助易曲的延長部分來引起導(dǎo)向裝置的振動。
該振動裝置最好安置在接合裝置的區(qū)域內(nèi)或在導(dǎo)向裝置的接合裝置附近，從而可以毫無困難地插入后者。
為降低整體成本，該導(dǎo)向裝置被構(gòu)造成至少在第一次插入之后可以二次插入是有利的。
接頭和/或?qū)蜓b置和/或?qū)蜓b置的接合裝置最好是由V4A制成。這樣，它們最耐用并且容易消毒。另外，這種材料已被證實(shí)最適用于醫(yī)療設(shè)備。
當(dāng)然，上述裝置和機(jī)構(gòu)也可以由其它物質(zhì)制成。當(dāng)這些物質(zhì)也符合嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)時，情況尤其是如此。
在上述植入假體的插入期間內(nèi)，尤其可以省略以前把植入假體拉入組織內(nèi)所需的管套和塑料套。此外，也由此保證了植入假體特別靠近待刺破組織，這能夠使組織更快速生長到植入假體的微孔材料中。此外，只有較小的傷痕留在刺破點(diǎn)的皮膚上，它大概相當(dāng)于導(dǎo)向裝置的直徑，因?yàn)橛邢嗟鹊耐鈴讲⑶矣捎跊]有管套或塑料套，所以切口不一定要被加大。另外，這減輕了病人的外傷創(chuàng)痛。
當(dāng)然，前述導(dǎo)向裝置和振動裝置和/或在導(dǎo)向裝置與植入假體之間的接合即使沒有本發(fā)明的其它特征也是有利的。
在本發(fā)明意義上，術(shù)語“不穩(wěn)定開口”是指微孔材料的孔，它們在與應(yīng)用場合有關(guān)地將負(fù)荷施加微孔材料中的情況下最不利地完全封閉或只開這么大，即至少暫時沒有細(xì)胞組織能生長到不穩(wěn)定開口中。
在本發(fā)明意義上，術(shù)語“穩(wěn)定開口”是平均微孔材料那些孔，即它們在與應(yīng)用場合有關(guān)地將負(fù)荷施加到微孔材料上時即便是在施加負(fù)荷最不利的情況下也保持最小直徑，從而細(xì)胞組織幾乎在任何時刻都能進(jìn)入并生長到該穩(wěn)定開口中。
為了能夠特別簡單地制造出上述微孔材料，微孔材料是膨脹的聚四氟乙烯(e-PTFE)是有利的。尤其是在是e-PTFE材料的情況下，原纖維幾乎能夠被膨脹到任何程度，因此，可以簡單且廉價地制造出不同結(jié)構(gòu)化的微孔材料。另外，尤其是與醫(yī)用技術(shù)設(shè)備應(yīng)用有關(guān)地，從未發(fā)現(xiàn)過e-PTFE的不相容性或過敏性。
通過將一加固件裝入被一外殼包圍的柔軟組織中的方法也完成了本發(fā)明的任務(wù)，在這里，所述加固件被從該外殼的一個第一區(qū)域開始伸入該柔軟組織中，直到在該外殼的一個第二區(qū)域上穿過柔軟組織并在那里引到外面，其中，所述外殼被構(gòu)造成在該第二區(qū)域內(nèi)讓該加固件從外側(cè)穿透，而且所述加固件隨后被向外引導(dǎo)穿過該第二區(qū)域。
有利的是，預(yù)先從外側(cè)把該加固件放置在外殼的第二區(qū)域內(nèi)，從而外殼在此位置處可以目的明確地被打開。
為允許穿過外殼而使加固件的一部分投影在第二區(qū)域上，這是特別有利的。加固件或加固件的至少一部分被投影在外殼上，這使得非常容易從外面判斷加固件安放在外殼哪點(diǎn)上變成可能。這樣，可以目的明確地讓加固件從外面穿過該外殼點(diǎn)。
該方法適于如與被外殼包圍的氣溶膠共同使用的應(yīng)用場合。其它被較硬外殼包圍的且要通過一加固件進(jìn)行加固的柔軟材料也可以如此進(jìn)行處理。該方法特別適于把一植入假體拉入身體內(nèi)。在這種情況下，外殼或膜首先在第一位置上被如此打開，即在必要時，借助導(dǎo)向裝置把加固件或植入假體因入材料或身體內(nèi)并向前穿過它，直到達(dá)到第二位置。在那里，可以放置加固機(jī)構(gòu)、植入假體或?qū)蜓b置，并且可以再次從外側(cè)如通過一切口來打開外殼或膜。
另外，通過由坯料制造出植入假體的方法完成了本發(fā)明的任務(wù)，其中坯料在外科手術(shù)中被加工成一植入假體。例如，因?yàn)樵谑中g(shù)之前幾乎不可能確定將會需要的切除組織范圍，所以現(xiàn)在可以直接在手術(shù)過程中使植入假體匹配于所完成的組織切除范圍。
如果坯料在外科手術(shù)中被切斷成植入假體，則這是特別有利的。尤其是就在手術(shù)中，例如為了裝上組織取代物，可以有利地如此使植入假體精確適應(yīng)于外科手術(shù)中的狀況，即坯料在手術(shù)中被切成一定的長度。例如，在鞘帶的情況下，如果植入假體已經(jīng)插入，則這可能甚至在幾天以后才做好。


結(jié)合附圖描述來說明本發(fā)明的其它優(yōu)勢、目的和特征，在圖中例如示出了與本發(fā)明植入假體有關(guān)的實(shí)施例。
圖1示意表示一植入假體的穩(wěn)定開口的第一結(jié)構(gòu)變型方式。
圖2示意表示一植入假體的穩(wěn)定開口的第二結(jié)構(gòu)變型方式。
圖3是幾個植入假體的橫截面示意圖。
圖4是有一導(dǎo)向裝置和一振動裝置的植入假體的視圖。
圖5是有一接頭的另一植入假體的示意圖。
具體實(shí)施例方式
圖1所示的植入假體1由一扁平帶2制成。在這里，扁平帶2包括多個作為穩(wěn)定開口而開設(shè)于植入假體1內(nèi)的孔3、4、5、6、7和8。在這種情況下，沿扁平帶2的縱向延伸部分9基本上相互等距離間隔地分布著孔3-8。
與上述情況相反，植入假體10在它的呈扁平帶狀的主體11上有多個沿縱向12相互錯開的孔13、14、15、16、17和18。雖然這些孔13-18也在縱向12上分布在植入假體10的主體11上，但孔13、15和17更靠近植入假體10的一側(cè)面區(qū)域19，而孔14、16和18分布在植入假體10的一個側(cè)面區(qū)域20內(nèi)。
在圖3中示出了不同植入假體的橫截面21、22、23、24和24A。在這里，橫截面21對應(yīng)于一橢圓形帶，橫截面22對應(yīng)于一扁平帶。橫截面23有圓形構(gòu)造，而橫截面24成矩形且尤其是成方形。符號24表示軟管。它可以被構(gòu)造成本身是剛性的或本身不穩(wěn)定。
圖4所示的植入假體25包括一個膨脹的聚四氟乙烯帶26，它通過一個不銹鋼螺絲27被安裝在一彎頭針29的一內(nèi)螺紋28上。
膨脹的聚四氟乙烯帶26有多個不穩(wěn)定開口30(這里只示范性編號)和許多穩(wěn)定開口31(也只是示范性編號)。
彎頭針29在它尖頭區(qū)域32內(nèi)包括一個拋光球形尖頭33。作為針尖，可以考慮任何倒圓尖頭，它的平均曲率半徑大于50μ并最好大于300μ。
植入假體25及其彎頭針29在一個區(qū)域34內(nèi)有一振動裝置35，該區(qū)域最好布置在內(nèi)螺紋28的附近。借助振動裝置25，針29尤其是在拋光的球形尖頭33區(qū)域內(nèi)開始這樣振動，即植入假體25可以有利地在前進(jìn)方向36上穿過組織36A。為了通過植入假體25獲得組織36A，在必要時，刺破放置在組織36A周圍的表皮36B。這可以按照已知方法來完成，如使用小切口，從而可以省略本身能夠刺入隔膜的針。相應(yīng)地，也可以如此又使導(dǎo)向裝置和植入假體25移出，即直到它移向表皮36B且定位在那里。借助小切口，可以取出該導(dǎo)向裝置和植入假體25。
振動裝置25借助延長部分37把振動傳給植入假體25的針29。
植入假體38(圖5)包括多個穩(wěn)定開口39(在此只示范性編號)并且在一端40上包括一段螺絲41，該螺絲以其部分42與植入假體38的一聚四氟乙烯帶43緊固定在一起。
權(quán)利要求
1.一種由組織相容的微孔材料制成的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，它有至少一個穩(wěn)定開口(31；39)。
2.如權(quán)利要求1所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述的組織相容的微孔材料有多個不穩(wěn)定開口(30)。
3.如權(quán)利要求1或2所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述植入假體(1；10；25；38)由一種膨脹的聚四氟乙烯(e-PTFE)制成。
4.如權(quán)利要求1-3之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述的至少一個穩(wěn)定開口(31；39)具有基本上垂直于該植入假體表面的30μm或50μm并最好是1mm的最小直徑。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述的至少一個穩(wěn)定開口(31；39)具有基本上垂直于該植入假體表面的小于5mm并最好小于或等于3mm的最小直徑。
6.如權(quán)利要求1-5之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，尤其是在植入假體(1；10；25；38)在開口平面內(nèi)受力時，這些穩(wěn)定開口(31；39)相對所述不穩(wěn)定開口(30)如此敞開，即它們的最小直徑大于不穩(wěn)定開口(30)的最小直徑。
7.如權(quán)利要求1-6之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述的至少一個穩(wěn)定開口(31；39)成圓形或橢圓形。
8.如權(quán)利要求1-7之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，這些穩(wěn)定開口(31；39)彼此間隔至少0.5mm并最好是至少1mm。
9.如權(quán)利要求1-8之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述植入假體(1；10；25；38)成軟管狀或帶狀。
10.如權(quán)利要求1-9之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述植入假體(1；10；25；38)有至少一個接頭，借助該接頭，可以把另一部件連接到所述植入假體上。
11.如權(quán)利要求10所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述接頭具有用于形狀配合連接的機(jī)構(gòu)。
12.如權(quán)利要求10或11所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述接頭有螺紋。
13.如權(quán)利要求10所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述接頭具有用于傳力連接的機(jī)構(gòu)。
14.如權(quán)利要求10-13之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，借助所述接頭使一個導(dǎo)向裝置與所述植入假體(1；10；25；38)相連，通過所述導(dǎo)向裝置，尤其可引導(dǎo)該植入假體穿過一組織。
15.如權(quán)利要求14所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置在與該接合裝置相對的那一端上凹彎隆起并最好是球形的。
16.如權(quán)利要求15所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述凹彎隆起端是拋光的。
17.如權(quán)利要求14-16之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置是一鈍頭針(29)。
18.如權(quán)利要求14-17之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置是彎曲的。
19.如權(quán)利要求14-18之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置有一個與所述植入假體(1；10；25；38)的該接頭相通的接合裝置。
20.如權(quán)利要求19所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置的該接合裝置和所述植入假體的該接頭具有相等的外徑。
21.如權(quán)利要求14-20之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置有一振動裝置。
22.如權(quán)利要求1-21之一所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述微孔材料包括許多原纖維，其中這些原纖維在它們的端部區(qū)內(nèi)成組相連。
23.如權(quán)利要求22所述的植入假體(1；10；25；38)，其特征在于，所述原纖維形成大于30μm或50μm的不穩(wěn)定開口。
24.把一加固件裝入一個被一外殼包圍的柔軟組織的方法，其中所述加固件被從該外殼的一個第一區(qū)域開始伸入該柔軟組織中，直到在該外殼的一個第二區(qū)域上穿過柔軟組織并在那里引到外面，其特征在于，所述外殼被構(gòu)造成在該第二區(qū)域內(nèi)讓該加固件從外側(cè)穿透，而且所述加固件隨后被向外引導(dǎo)穿過該第二區(qū)域。
25.如權(quán)利要求24所述的插入過程，其特征在于，所述加固件被預(yù)先從外側(cè)安放在該外殼的該第二區(qū)域內(nèi)。
26.如權(quán)利要求24或25所述的插入過程，其特征在于，為了允許穿過，所述加固件的一部分被投影在該第二區(qū)域上。
27.由一坯料制造一植入假體(1；10；25；38)的方法，其特征在于，所述坯料在外科手術(shù)中被加工成一植入假體(1；10；25；38)。
28.如權(quán)利要求27所述的制造方法，其特征在于，所述坯料在外科手術(shù)中被切成一定長度。
全文摘要
為了提供一個盡快與組織融合并因而充分與組織相容的植入假體，本發(fā)明提出了一個具有至少一個穩(wěn)定開口的并由組織相容的微孔材料制成的植入假體。
文檔編號A61L31/04GK1489449SQ01822719
公開日2004年4月14日 申請日期2001年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月16日
發(fā)明者科內(nèi)爾·托迪, F·里姆貝克, J·托蒂, 科內(nèi)爾 托迪, 繁純 申請人:科內(nèi)爾·托迪, 科內(nèi)爾 托迪