專利名稱：螺釘錨定的關(guān)節(jié)假體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及一種改進的關(guān)節(jié)假體。
本發(fā)明的背景自從全髖骨更換(THR)被廣泛接受使用以來已有三十年，矯形外科手術(shù)的醫(yī)療已發(fā)生變化。為了支持THR，一個完全新的工業(yè)已經(jīng)興起更重要的是，THR已經(jīng)改善了數(shù)以百萬計的病人的生活質(zhì)量，其程序是外科手術(shù)歷史上任何其他單項處置所不能并駕齊驅(qū)的。所有這些原本是隨著膠泥粘固的THR的出現(xiàn)才變得可能。在跟隨Charnley的先驅(qū)工作的第一個十年內(nèi)，外科醫(yī)生受訓的廣泛基礎被高度刺激的工業(yè)及應允的醫(yī)療保險策略曾導致THR在世界范圍內(nèi)被接受，這可從做這種處置的人數(shù)的指數(shù)增長、目前在世界上每年已超過600,000取得證明。
但這種無限樂觀的早期接下來就受到革新數(shù)波的沖擊，這時已經(jīng)有長期使用的結(jié)果，并且修正(更換或卸除THR的股骨或髖臼構(gòu)件中的一個或兩個)次數(shù)也開始爬升。關(guān)于修正次數(shù)的增加，大多數(shù)責備都歸咎于骨膠泥，并且力圖用所謂無膠泥的錨定來消除修正率的增加，這時無膠泥的錨定在第二個十年中占主導地位。接下來再一次發(fā)生變化，長期臨床治療的結(jié)果逼迫人們改變策略-因為無膠泥的THR設計不能適應用膠泥粘固的Charnley型的髖假體的整套標準設計。
盡管有合理地均勻分布的醫(yī)療培訓項目和廣泛地供應的和現(xiàn)成的專業(yè)文獻，但在各個不同的地理區(qū)域內(nèi)一直到現(xiàn)在并可能這樣繼續(xù)下去，在控制THR的實施的態(tài)度方面有顯著的差異。在有些國家內(nèi)超過95％的THR處置是膠泥粘固的(如瑞典)，但也有些國家無膠泥占優(yōu)(如德國)THR的大約三分之二是無膠泥的。混合的THR(即在其中一個構(gòu)件是用膠泥粘固的，而另一個不是)也曾得到強烈的追隨，特別是在美國，通常髖臼構(gòu)件是無膠泥而股骨骨干用膠泥粘固，但相反的方案也有一些支持者，而且后一種情況根據(jù)某些近來刊出的臨床治療的結(jié)果也不是沒有優(yōu)點的。
瑞典髖骨登記處(以及較晚在挪威和芬蘭實現(xiàn)的登記處)曾用儀器清除那些功效差的方案。但目前在世界范圍內(nèi)可供的髖骨設計中只有有限數(shù)目的設計在瑞典被使用，其數(shù)量大到足夠從中汲取任何結(jié)論。許多革新的失效還曾產(chǎn)生一個非常謹慎的外科手術(shù)群體，特別是在斯堪迪那維亞半島上。從該登記處作為對植入物和外科技術(shù)的選用實行監(jiān)控的結(jié)果而出版的數(shù)據(jù)(包括個別診所完成的情況)來看，目前的瑞典所做的THR處置十個中只有一個是修正的。作為比較，較不精確的數(shù)據(jù)表明在美國五個THR處置中有一個是修正的，而在德國可以多到三個或四個THR處置中有一個是修正的。
修正外科手術(shù)的頻率除了假體設計外取決于許多因素。但無可爭議的是，其中一個主要因素即用膠泥粘固的THR與無膠泥的THR相比，前者的功效仍較優(yōu)越。在瑞典登記處的記錄內(nèi)，就修正的總比率而言，無膠泥的THR比使用現(xiàn)代技術(shù)用膠泥粘固的THR大一倍。爭論歸結(jié)為用THR單一的結(jié)果參數(shù)來判斷，這個參數(shù)是瑞典登記處作為依據(jù)的，即THR的“保全率”。THR設計的保全率被定義為保留在病人體內(nèi)的這種THR(即不被修正的)所占的百分比。由于在十年長的時間內(nèi)對于一個良好的假體和適當使用的良好的膠泥來說，保全率差不多為95％，因此看上去促使革新的壓力似應比通過改變市場上現(xiàn)有THR的型式并繼續(xù)努力改進無膠泥設計和膠泥粘固技術(shù)從而提供建議小得多。目前推動新的革新的理由之一是因為外科醫(yī)生和植入物制造商都需要有一些新的東西來取得人們的賞識和市場的份額，而這是在用膠泥粘固的Charnley技術(shù)的不再分化的領(lǐng)域內(nèi)難于取得的。
盡管用膠泥粘固的THR有95％的十年保全率，但人們認識到在長期使用時還有些問題需要解決。因此最近瑞典登記處承擔了一個項目，就是要對少量沒有要求修正的情況(即一直到現(xiàn)在還沒有將使用結(jié)果報給登記處)所取得的功效進行估計。預計結(jié)果將示出在十年中大約有15％的病人具有失效的THR，但沒有被修正是由于各種原因如病人的年事已高(預期剩下的壽命有限)。在青年病人中修正率較高，現(xiàn)有的無膠泥THR似乎并沒有作出任何肯定的沖擊。
因此在長期使用中需要解決的傳統(tǒng)的THR方法所受到的限制可以總結(jié)如下*在適當設計的用膠泥粘固的骨干內(nèi)，大多數(shù)失效是由于骨膠泥的疲勞持久極限不夠而造成的(導致所謂無菌的松動)；*在無膠泥的骨干內(nèi)，大多數(shù)失效是由于骨干和骨在界面上的運動引起的骨的流失造成的；*在髖臼構(gòu)件內(nèi)，由于難以使植入物與高度柔順的海綿狀骨匹配，不管是用膠泥或不用膠泥，都會在界面上導致形成軟組織，以致會發(fā)展為總體不穩(wěn)定；*對發(fā)生相對運動的所有界面上產(chǎn)生的磨損碎屑的生物反應，不管是有意的或無意的，包括人造關(guān)節(jié)本身，都能導致活化骨的再吸收即所謂骨質(zhì)溶解，這會發(fā)展到假體構(gòu)件的整體松動或者甚至骨折。
本文所說明的本發(fā)明成功地向假體構(gòu)件對骨的接合面問題提出挑戰(zhàn)，它可使病人在緊接著手術(shù)后的時期內(nèi)不受限制地使用更換的關(guān)節(jié)，該關(guān)節(jié)可在無限長的時間內(nèi)錨定在骨上。本發(fā)明十分詳細地說明全髖骨假體的股骨構(gòu)件的一個例子，但顯然同樣的原理能被應用到許多其他假體上，例如肩(肱骨構(gòu)件)、肘(兩個構(gòu)件)、膝(兩個構(gòu)件)、手指(兩個構(gòu)件)，還可應用到牙齒和脊柱的植入物上。在本說明中，那些其他方面的應用只是概略地提一下，本行業(yè)中設計和使用這些構(gòu)件的行家仿效全髖骨假體的例子，肯定能生產(chǎn)出所有必需的植入物、器械和插置程序。
本發(fā)明可除去現(xiàn)有技術(shù)中所知全髖骨假體的用螺釘固定的股骨構(gòu)件的缺點，這個缺點在美國專利5,458,654號(′654專利)中曾舉例說明，即必需在股骨近端(或上端)的側(cè)邊皮層內(nèi)鉆出進入孔，并且伴隨著還需要切開側(cè)邊皮層上面的軟組織和肌肉。本行業(yè)的行家當然都知道，對軟組織或骨的任何不必要的傷害最好都應避免，因為對病人身體的傷害由于健康的骨基質(zhì)被拿掉并有機會被感染，會使股骨變?nèi)酢?br> 本發(fā)明的綜述本發(fā)明的一個目的是要提供一種矯正外科的植入系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個矯正外科的植入物和至少一個骨螺釘。矯正外科的植入物包括一個骨內(nèi)部，該骨內(nèi)部具有第一側(cè)、第二側(cè)和至少一個螺釘孔。螺釘孔在第一側(cè)有一進入孔和內(nèi)螺紋部。骨螺釘有一外螺紋的前端可與螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合，還有一外螺紋的頭部可與骨接合。當這螺釘?shù)那岸伺c螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合時，螺釘便被鎖定在植入物內(nèi)，螺釘之被鎖定除了由于螺紋接合外，還由于螺釘零件與植入物的相互配合。
這個矯正外科的植入系統(tǒng)可被用于具有近皮層、遠皮層和骨內(nèi)區(qū)域的骨；在前一種情況下，骨螺釘?shù)耐饴菁y的頭部與骨的近皮層接合，從而將矯正外科的植入物耦合到骨上與近皮層(的內(nèi)表面)緊密接合。螺釘孔可以是通到骨內(nèi)部第二側(cè)的通孔，在后一種情況下，螺釘?shù)那岸丝膳c骨的遠皮層接合。骨螺釘在其前端和頭部之間還可設有過渡部，過渡部設有自行攻絲的排屑槽。螺釘前端的螺紋可具有與頭部螺紋基本相同的節(jié)距。
這個矯正外科的植入系統(tǒng)可包括一個導引件，該導引件鎖定在植入物上并且當被鎖定時其導引孔與骨內(nèi)部的螺釘孔同心。
螺釘孔還可具有圓錐形的帶錐度部分，其直徑從進入孔到第二側(cè)逐漸減小。螺釘?shù)膱A錐形錐度的中間部，其半圓錐角適宜為約1到約15度，更好為約3到約8度，最好為約5度。相應的骨螺釘具有的圓錐形錐度的中間部，從靠近頭部的大直徑到靠近前端的小直徑的錐度一般與螺釘孔的錐度匹配。
在這個系統(tǒng)中，最好第二螺紋直徑大于中間部的大直徑，而第一螺紋直徑小于中間部的大直徑。當螺釘被插入到骨內(nèi)部內(nèi)時，骨螺釘?shù)那岸伺c螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合，隨著螺釘?shù)那斑M，這個接合拉動螺釘?shù)膱A錐形錐度的中間部與螺釘孔的圓錐形錐度的中間部接合，從而鎖定螺釘和矯形外科的植入物。
本發(fā)明另一個目的是要提供一種髖關(guān)節(jié)假體的植入系統(tǒng)的實施例。在這實施例中，植入物包括一個具有骨髓腔內(nèi)骨干的股骨構(gòu)件。骨髓腔內(nèi)骨干具有一個中側(cè)、一個邊側(cè)、和至少一個螺釘孔。這個髖關(guān)節(jié)假體適宜用于具有中皮層、邊皮層和骨髓腔內(nèi)區(qū)域的股骨，在該情況下骨螺釘?shù)耐饴菁y的頭部與中皮層接合，從而將股骨構(gòu)件耦合到股骨上與中皮層(的內(nèi)表面)緊密接合。
本發(fā)明還有另一個目的是要提供一種改進的方法以資使用螺釘而不是使用膠泥將矯形外科的植入物植入到一個具有近皮層和遠皮層的骨內(nèi)，該植入物具有一個骨內(nèi)部要被植入到病人的骨內(nèi)。改進包括下列幾點將骨內(nèi)部插置到病人的骨內(nèi)；插入骨螺釘，首先通過近皮層，然后插入到植入物內(nèi)；使螺釘?shù)那岸伺c植入物的骨內(nèi)部接合，而螺釘?shù)念^部與骨的近皮層接合；將矯形外科的植入物耦合到骨內(nèi)與近皮層(的內(nèi)表面)緊密接合。
這個方法還包括下列步驟提供一個具有骨內(nèi)部的矯形外科植入物，在該骨內(nèi)部上具有至少一個螺釘接納孔；在骨的近皮層內(nèi)鉆出一個螺釘孔，該孔基本上與骨內(nèi)部內(nèi)的螺釘接納孔對準，在骨的第二皮層內(nèi)不需鉆出對應的同心孔；并且其中插入骨螺釘?shù)牟襟E包括插入螺釘使它通過在近皮層內(nèi)的螺釘孔并進入到螺釘接納孔內(nèi)，其時轉(zhuǎn)動螺釘使它在從病人骨的近皮層向遠皮層的方向前進。
該方法還可包括在骨的遠皮層內(nèi)鉆出螺釘孔的步驟，該螺釘孔一般與在骨的近皮層內(nèi)的螺釘孔同心。在這情況下，持入骨螺釘?shù)牟襟E包括插入螺釘使它通過近皮層內(nèi)的螺釘孔并進入到螺釘接納孔內(nèi)，其時轉(zhuǎn)動螺釘使它在從病人骨的近皮層向遠皮層的方向前進，直到骨螺釘與遠皮層內(nèi)的螺釘孔接合。
該方法還可包括提供具有外螺紋的前端和外螺紋的頭部的骨螺釘?shù)牟襟E。在這情況下，當錨定螺釘被插入到近皮層內(nèi)的螺釘孔內(nèi)并進入螺釘接納孔內(nèi)時，螺釘前端的螺紋可在頭部螺紋與近皮層接合之前與螺釘接納孔的螺紋部接合。該方法還可包括這樣的步驟，提供一個具有圓錐形錐度的中間部，該中間部在朝向前端的小直徑到朝向頭部的大直徑具有錐度；以及在中間部和頭部之間提供一個過渡部，該過渡部設有自行切割的排屑槽。在這情況下，當錨定螺釘被插入到近皮層內(nèi)的螺釘孔內(nèi)并進入螺釘接納孔內(nèi)時，螺釘前端的螺紋可在過渡部的自切割排屑槽與近皮層接合之前與螺釘接納孔內(nèi)的螺紋部接合。
該方法還可包括提供一個導引件的步驟，該導引件鎖定在假體上并且當導引件鎖定時其導引孔與骨內(nèi)部內(nèi)的螺釘孔同心，使用該導引孔可在病人骨的近皮層內(nèi)鉆出螺釘孔。
本發(fā)明尚有另一個目的是要提供一種方法，該方法能有效地被用來按照上面總結(jié)的原理將髖關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件植入到病人股骨的骨髓腔內(nèi)。
本發(fā)明再有另一個目的是要提供一種無膠泥髖關(guān)節(jié)假體用的股骨構(gòu)件，該股骨構(gòu)件具有一個骨髓腔內(nèi)的骨干可用來插置到股骨的骨髓腔內(nèi)區(qū)域，其中骨髓腔內(nèi)骨干的一種大小就可用于寬廣范圍的股骨大小。這種股骨構(gòu)件能夠有效地被使用于所準備的股骨構(gòu)件只具有一種大小的骨干而要配合寬廣范圍的股骨大小的場合。
附圖的簡要說明從下面本發(fā)明的詳細說明中可對本發(fā)明的特點和優(yōu)點有較清楚的了解。在附圖中

圖1為按照現(xiàn)有技術(shù)的髖假體的無膠泥股骨構(gòu)件的前平面剖視圖。
圖2為按照本發(fā)明的髖假體的無膠泥股骨構(gòu)件的前平面剖視圖；圖2A為圖2中沿A-A線的橫斷剖視圖；圖2B為圖2中沿B-B線的橫斷剖視圖；圖3為按照本發(fā)明的錨定螺釘?shù)牟糠謧?cè)視圖和部分前平面剖視圖；圖4為按照圖2的股骨構(gòu)件的部分側(cè)視圖和部分前平面剖視圖，還示出一個插入/鉆孔的導引件和相關(guān)的器械裝置；圖5為圖2所示假體的骨干內(nèi)的螺釘接納孔的細節(jié)的前平面剖視圖；圖6為圖5中的螺釘接納孔的細節(jié)的前平面剖視圖，還示出在骨內(nèi)鉆出的對應孔；圖7為一部分側(cè)視圖和部分前平面剖視圖示出圖3中的骨內(nèi)攻絲的錨定螺釘部分插入到骨和股骨構(gòu)件內(nèi)的情況；圖8為一部分側(cè)視圖和部分前平面剖視圖示出圖3中的骨內(nèi)攻絲錨定螺釘完全插入到骨和股骨構(gòu)件內(nèi)的情況；圖9為本發(fā)明的手指關(guān)節(jié)假體實施例的部分側(cè)視圖和部分前平面的剖視圖。
較優(yōu)實施例的詳細說明現(xiàn)有技術(shù)如同上面的詳細論述，關(guān)于用膠泥粘固和不用膠泥(無膠泥)的髖骨假體，現(xiàn)已成為一個擴展的行業(yè)，這個行業(yè)有它已被確認的問題，包括由于疲勞持久極限不夠而造成的失效；由于骨干和骨在界面上的運動引起的骨的流失；在界面上形成的軟組織會發(fā)展為總體不穩(wěn)定；及骨質(zhì)溶解會發(fā)展為假體構(gòu)件的整體松動或者甚至骨折。雖然在′654專利中公開的設計解決了許多這類問題，但從外科手術(shù)的觀點來看，仍有不少可以改進的空間。
無膠泥的、用螺釘固定的股骨構(gòu)件為本行業(yè)所公知，這種如同在′654專利中公開的構(gòu)件在圖1中示出。螺釘112A到112E將股骨構(gòu)件連結(jié)到中皮層152上，這樣就克服了用膠泥粘固的股骨構(gòu)件的一些問題。但這個設計要求對病人身體的一部分作出傷害，而這傷害是長期固定構(gòu)件并不需要的。例如螺釘112的設計要求將這些螺釘首先插入通過股骨構(gòu)件的骨干101，然后插入到中皮層152內(nèi)并與它接合。由于這個設計，外科醫(yī)生必須在邊皮層154上鉆出開通孔153A到153E。這些開通孔必須具有較大的直徑，因為它們必須允許包括頭部在內(nèi)的整個螺釘通過。當然，為了制出這些開通孔，外科醫(yī)生必須首先切通軟組織和肌肉才能接近邊皮層。要知道組織的切開和股骨側(cè)邊上的開通孔都不是將股骨構(gòu)件固定在骨上所實際需要的，之所以需要只是為了使根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的假體設計的植入工藝過程得以進行而已。
按照本發(fā)明的全髖骨假體的股骨構(gòu)件的錨定圖2為近(或上)股骨和錨定在位的本發(fā)明的全髖骨關(guān)節(jié)的股骨構(gòu)件的剖面圖。該剖面是在植入物的平面內(nèi)切取的，植入物的平面相當于被切除的股骨頸的平面(該平面通常被旋轉(zhuǎn)約10到15度轉(zhuǎn)到抗側(cè)轉(zhuǎn)的位置，即讓頭部指向前方)。如同在傳統(tǒng)的假體中那樣，假體的骨干1被放置在股骨3的骨髓3的骨髓空腔2內(nèi)。但與傳統(tǒng)的用膠泥粘固的假體不同，骨干是用多個螺釘5a到5e只是錨定在中皮層上，沒有與邊皮層7接合。使用這種固定系統(tǒng)，股骨構(gòu)件可被牢固地耦合在股骨上與中皮層的內(nèi)表面緊密接合。在討論中的骨的各個皮層一般可給予在上下文中規(guī)定的指稱，如“第一”和“第二”皮層，或“近”和“遠”的皮層。在后一種情況下，應該知道“近”皮層為接近于或面向正在特定位置考慮該骨的外科醫(yī)生的皮層。與此相反，應該知道“外”皮層為離開或背離外科醫(yī)生的皮層。
最好在骨干1與股骨3的邊皮層7之間應有間隙6即兩者不接觸。這個間隙最好沿骨干的整個長度延伸。換句話說，骨干在其長度上沒有一個點是完全填滿骨髓腔管的。因為骨干只是部分填滿骨髓腔管，因此允許該骨繼續(xù)經(jīng)受其正交負載應力的大部分而不會使該骨受到環(huán)狀變化的應力，這種應力可從已知的無膠泥或壓配合的設計中得出。另外，本發(fā)明的骨干的部分填滿的方案允許用單一大小的骨干來配合一個范圍很廣的股骨大小。與此相反，已知的系統(tǒng)必須提供多到一打的骨干大小來配合眾多的股骨大小。本發(fā)明這樣配置和錨定的目的就是要避免在骨干和骨之間的相對運動(因此還能避免碎屑的產(chǎn)生和骨的再吸收)。在股骨近端部內(nèi)的柔軟的海綿狀骨8最終會生長到填滿間隙6，但假體的穩(wěn)定性并不要求在這個區(qū)域內(nèi)有穩(wěn)定的、直接的骨接觸。最近的螺釘5a的位置大致在較小轉(zhuǎn)子9的水平上。股骨構(gòu)件的頸10還是傳統(tǒng)的型式，頭部11也是如此。最好頭部是模塊式的并由陶瓷或金屬制成。
在承受重量的條件下，關(guān)節(jié)力12指向中間固定部，載荷被分給各個錨定螺釘，主要是剪力。連結(jié)在較大轉(zhuǎn)子上的腿的肌肉產(chǎn)生一個力13向上拉向骨盆，還有一個力14向下拉向膝蓋。在傳統(tǒng)的型式中，骨髓腔管填滿的骨干用壓配合錨定時，造成的股骨的變形不可避免地會導致在骨干和骨之間界面上的相對運動。這種剪切或“摩擦”的運動主要應受到譴責，不僅因為它最終能使構(gòu)件松動，而且因為它能使大腿疼痛，這是無膠泥固定時的一種常見的臨床并發(fā)癥。對某些病人，這種狀況能變成長期的慢性病。
圖2A示出在最近螺釘?shù)奈恢蒙系臋M斷剖面圖。從圖中可見錨定螺釘5a被插入到骨干1的螺釘接納孔15內(nèi)。該螺釘接合骨干1和中皮層4。重要的是該錨定螺釘?shù)倪m當功能為既填充螺釘孔的中部，又牢固地與骨干1接合或被鎖定在骨干1內(nèi)，使它能傳遞彎曲載荷以及剪切和軸向的載荷。
如從圖2可見，在所示狀態(tài)下骨干1的遠(或下)部相對于螺釘?shù)拈L度來說過窄，這樣螺釘就不能完全被包含在骨干內(nèi)。因此為該螺釘準備的螺釘孔就不是“盲”孔，而是一個延伸通過骨干的直徑來到側(cè)邊的通孔，側(cè)邊孔的出口會令人討厭地造成應力上升區(qū)或應力集中。為了減少在側(cè)邊孔周圍的應力集中，因此在骨干的側(cè)面上切出一個凹部16。這個凹部可從圖2B的橫斷剖面上看到。
雖然在圖2中所示的最近的螺釘5a是一個在盲孔內(nèi)的短螺釘，但在另一個實施例中這個孔和螺釘為了求得不同的功能特性可被修改。這時該孔可被制成通孔從居中側(cè)到邊側(cè)而完全通過假體，而螺釘5a將具有足夠長度可接合到在骨髓腔管另一側(cè)的邊(或遠)皮層的骨，包括海綿狀區(qū)域8，最好還包括邊皮層的骨7。這樣螺釘5a就在兩個位置上支承在股骨內(nèi)，從而可用來承擔扭轉(zhuǎn)載荷，否則扭轉(zhuǎn)載荷會集中在單一位置上。
錨定螺釘?shù)脑O計在圖3中較詳細地示出。這個骨螺釘具有一個圓柱形的小直徑前端部17，在其外表面上設有機器型螺紋；一個圓錐形有錐度的中間部18；和一個圓柱形頭部或骨接合部19，有一供插入工具(如螺釘旋鑿)用的凹部20。頭部19制有外螺紋，該螺紋最好與部分17的螺紋具有基本相同的節(jié)距。在中間部和頭部之間還可有一過渡部37。這個過渡部最好設有自攻絲或自切割的排屑槽38。當該螺釘在位被轉(zhuǎn)動時，這些排屑槽就開始切割中皮層內(nèi)的螺紋，該螺紋與頭部的螺紋接合。
頭部的螺紋直徑(在螺紋的頂部上測量)為DH，中間部在其大直徑端的大直徑為Dmaj，在其小直徑端的小直徑為Dmin，而前端的螺紋直徑為DF。對于特定用途，上述各個直徑雖可變動，但為了能適當牢固地將股骨構(gòu)件鎖定在股骨上，最好遵守下面的關(guān)系DF≤Dmaj≤DH。換句括說，前端的螺紋直徑應小于有錐度的中間部的大直徑，而后者又應小于頭部的螺紋直徑。采用按照該關(guān)系設計的螺釘和相應的孔，螺釘?shù)挠新菁y的部分和有錐度的部分將能適當?shù)赝瓿伤鼈兏髯缘某袚d荷的功能。
中間部的錐度角或圓錐18不一定要像“莫爾斯錐度”設計中摩擦鎖定所典型要求的那么小，因為它在骨干的螺釘接納孔15內(nèi)的鎖定是由螺紋部17的拉緊保證的。半圓錐角(在中心線每一側(cè)的角度即總圓錐角之半)的較優(yōu)范圍從約1到約5度；對于本用途(髖骨假體)，該角最優(yōu)約為5度。采用這個角度，圓錐能被安全地鎖定在接納孔內(nèi)，這樣骨干從螺釘孔內(nèi)到沿著中側(cè)都能得到增強(支承)，這一點對于總的骨干強度很重要。如果螺釘孔留出空洞或者沒有適當?shù)乇宦葆斕畛?，那么螺釘孔能導致骨干的疲勞失效?br> 雖然螺釘在孔內(nèi)的牢固鎖定能單純用螺釘和植入物上螺紋的配合來做到，但這種螺紋的配合關(guān)系很難用機加工足夠精確地制出以致在植入后微運動還是不可避免。這種運動是不希望有的，因為它會導致磨損、腐蝕和其他與磨損有關(guān)的問題。本發(fā)明的匹配的錐度設計能夠?qū)⒙葆斁o密而牢固地鎖定到植入物上而不會有這種微運動的問題。但將螺釘鎖定在孔內(nèi)并非必需用匹配的如圖中所示的錐度。重要的是將螺釘鎖定在植入物上，在螺釘受到軸向的、剪切的、和扭轉(zhuǎn)的載荷時，螺釘須能保持牢固的固定。例如在另一個實施例中，植入物可以部分或全部由軟材料(如軟的金屬、復合材料、或塑料)制成，并沒有預先制出的螺釘孔，或者具有的螺釘孔只是部分制出。在這實施例中，螺釘可在骨干內(nèi)攻出它自己的螺紋，這樣來將螺釘牢固地鎖定在構(gòu)件上而可不用錐度。在還有另一個實施例中，螺釘孔可仍有帶螺紋的部分，螺釘上可帶錐度的部分，但螺釘孔內(nèi)沒有與螺釘上的錐度對應的帶錐度的部分。而是螺釘孔在接受螺釘錐度部的部分上設有由軟材料制成的嵌入物，使當螺釘前進到孔內(nèi)時，螺釘?shù)腻F度部壓迫嵌入物，這樣來將螺釘牢固地鎖定在構(gòu)件上。
髖關(guān)節(jié)用傳統(tǒng)的切開和以前的側(cè)邊接近法來接近。一旦髖關(guān)節(jié)被暴露，它就被脫位，使股骨與骨盆分離，并可接近股骨頸。然后在頸的基部切割股骨使頭和頸與股骨的其余部分分離。在近股骨內(nèi)暴露的海綿狀骨被鉆孔使骨髓腔內(nèi)溝外露。然后將該溝用擴孔器或銼擴寬到足夠接納股骨構(gòu)件的骨干。
假體的插入及其在近股骨上的錨定最好借助于如圖4所示的特制器械來完成。與已知的用螺釘固定的股骨構(gòu)件如在′654專利中公開的股骨構(gòu)件(在圖1中示出)所需的接近法成為尖銳的對比，本發(fā)明的植入使用的是中間接近法。股骨在外面被轉(zhuǎn)動到一個極端位置使外科醫(yī)生能夠進入到骨的中間方面。肌肉被分離使植入物和導引組合件能夠放入。如同下面還要較詳細地說明的那樣，螺釘從中間向側(cè)邊的方向在主肌肉嵌入物之間插入到骨內(nèi)。
用螺釘23將便于插入和鉆孔的導引件22牢固地鎖定在骨干的頸10上，并將假體和導引件之間的旋轉(zhuǎn)位置(環(huán)繞頸的軸線)固定在假體的肩部區(qū)域24內(nèi)。當導引件和股骨構(gòu)件這樣被固定在一起時，在導引件體內(nèi)的導引孔25a到25e被設置得與骨干1內(nèi)的螺釘接納孔的取向同心。
鉆孔導引件22最好這樣成形使骨干在中間的表面和導引件在中間的表面之間的距離26對所有的螺釘位置都相等。一旦骨干1被放置在骨髓腔管2內(nèi)，便可將一個或兩個部分制有螺紋的定位螺栓28插入到鉆削導引孔內(nèi)并將它們旋入到導引件內(nèi)一直到其尖端抵壓在中皮層或近皮層上，這樣骨干1便與中皮層4緊密接合，從而便可將假體暫時保持在適當?shù)奈恢谩Ｄ承┗蛩秀@孔的中間部29都可制有螺紋以便接納帶螺紋的定位螺栓28。
一旦外科醫(yī)生判斷認為骨干在股骨內(nèi)的位置正確(包括所需的抗側(cè)轉(zhuǎn)角)，便可用特制的鉆頭30在中皮層4上鉆出錨定螺釘孔。為了盡可能減少對軟組織的傷害，該軟組織可以，但并非必須完全從骨上后退，可使用一個振蕩鉆孔機來驅(qū)動鉆頭作正反轉(zhuǎn)動如箭頭31所示。鉆頭30的前端部32具有一個略小于骨干1內(nèi)接納孔的直徑。這樣鉆頭30的部分32和孔15便形成一個定中心系統(tǒng)，該系統(tǒng)能自動導引鉆頭30的切割部33對皮層所作的最終鉆孔使該孔適當同心地對準螺釘接納孔的中心。鉆孔部33所產(chǎn)生孔的直徑應等于或略小于錨定螺釘5的帶螺紋的螺釘頭19的心部(螺紋底部)直徑(見圖3)。鉆頭30可設有肩部34以便限制鉆頭的穿透而使它達到以正確的預定深度。
在第一錨定螺釘被插入后，最好在沿著骨干長度的中間位置上將其他錨定螺釘一次一個地插入到導引件上沒有放置定位螺栓的孔內(nèi)。然后將定位螺栓撤走并在那些位置上同樣插入錨定螺釘。在將股骨構(gòu)件這樣牢固地與股骨接合后，植入程序的其余部分便可按照已知髖骨假體用的標準程序進行。
螺釘孔的幾何形狀骨干1內(nèi)的螺釘接納孔15的形狀在圖5中詳細示出，從其中可見骨干1與中皮層4的內(nèi)表面緊密接合。另外還可見到，某些螺釘孔(具體地說，與螺釘5a-5c相關(guān)的孔)是“盲”孔，它們并不從邊側(cè)到中側(cè)全程延伸通過骨干，而其他一些螺釘孔(具體地說，與螺釘5d和5e相關(guān)的孔)是“通”孔，它們從骨干的一側(cè)延伸到另一側(cè)?？?5的端部35為一內(nèi)螺紋部用來接納螺釘5(見圖3)的前端或骨干接合部。該螺釘孔有一在骨干的中間表面上的進入孔和一圓錐形錐度部34，其圓錐形錐度的形狀相當于錨定螺釘5(見圖3)的圓錐形錐度的中間部18，該中間部的直徑從靠近進入孔的端頭向骨干的中側(cè)逐漸減小。
圖6示出在股骨的中皮層內(nèi)(如圖4所示)對應孔被鉆出后的情況。在中皮層4內(nèi)孔的直徑36最好等于或略小于螺釘頭的帶螺紋的骨接合部19的心部(螺紋底部)直徑。進入直徑36最好與接納孔的圓錐形部34的進入直徑34大致相同。一旦該孔在中皮層內(nèi)被鉆出，便可將錨定螺釘插入。
最好，螺釘和孔的尺寸被這樣制定，使螺釘5的前端接合骨干1內(nèi)的螺紋部35發(fā)生在設有切割排屑槽38的過濾部37開始切割骨內(nèi)的螺紋之前，這樣在系統(tǒng)內(nèi)就不會有預應力，如果骨內(nèi)的螺紋在螺釘和骨干接合之前切割，那么預應力就會發(fā)生。將螺釘牢固地插入便可拉動螺釘?shù)膱A錐部18使它進入到螺釘孔的接納部34內(nèi)。
圖7示出錨定螺釘在插入到骨干和骨內(nèi)的中間位置的情況。骨干接合部17上的螺紋已有深度“x”與螺紋部接合，而骨接合部19上的螺紋則在一較小的深度“y”內(nèi)切割到骨內(nèi)并與骨接合。在圖8中，錨定螺釘5被完全插入到骨干1的孔15內(nèi)。在前端17上的螺紋將螺釘固定在股骨構(gòu)件上，而在骨接合部19上的螺紋將螺釘固定在中皮層4上。這樣螺釘就用機械方法將骨干1固定在中皮層4上。從圖8顯然可見，即使在“完全”插入位置，螺釘頭19的某些部分仍舊會延伸到中皮層的表面之外。
如前所述，對于螺釘來說，重要的是須將螺釘牢固地鎖定在骨干上，使任何彎曲力矩能被抵擋而螺釘在其螺釘孔內(nèi)不會傾側(cè)。使用傳統(tǒng)螺釘就是由于這種螺釘相對于骨干會發(fā)生傾側(cè)運動導致螺釘在骨內(nèi)過早就會松開。
本發(fā)明在其他假體和植入物上的應用本發(fā)明的主要動機是要解決在較年青的病人中完成的全髖骨更換中股骨構(gòu)件的松弛問題。但本行業(yè)的行家當會知道上面所說的錨定原理能被立即用到其他植入物上，如同骨髓腔內(nèi)的釘子、手指關(guān)節(jié)假體、肩部假體、牙齒植入物和脊柱植入物。確實，在任何矯形外科手術(shù)的場合，如果在一個骨的內(nèi)部區(qū)域的兩側(cè)各有一個皮質(zhì)骨區(qū)域(一般可被稱為第一和第二皮層，或者根據(jù)參照的框架稱為近和遠的皮層)，本發(fā)明都可應用。這時可使用螺釘，通過骨上選定的皮層將矯形外科植入物的骨內(nèi)部固定到骨內(nèi)使與所選皮層的內(nèi)表面緊密接合，而可不需在另一個皮層上鉆孔。
例如一個骨髓腔內(nèi)的釘子可被用來將斷裂的骨段鎖定在一起而用本發(fā)明的方法將它們固定。這個實施例的錨定螺釘可被制成單皮層的或雙皮層的；如果是雙皮層的，那么螺釘?shù)那岸艘矐瞥勺孕泄ソz的。這時在近皮層上要鉆出鏍釘孔，在遠皮層上也要鉆出同心的螺釘孔。
圖9示出本發(fā)明的另一個實施例，其中在掌骨40和相應手指的第一骨41之間的自然關(guān)節(jié)已被一個球窩型的全假體56所替代。自然關(guān)節(jié)的在掌骨上的頭部50已被人造關(guān)節(jié)的承窩43替代，而自然關(guān)節(jié)的底(內(nèi)凹)側(cè)已被人造關(guān)節(jié)的球42所替代。這樣的顛倒可有較大的運動范圍而可較方便地切除在平面51上的頭部50和在平面53上的底部?？梢杂写笥?0度的彎曲48而不會有假體構(gòu)件或骨的碰撞，還可有超過30度的伸展49，這一點可與這個關(guān)節(jié)的自然范圍比美。假體關(guān)節(jié)的球42被承載在遠骨干44上，該骨干系按本發(fā)明的方法用螺釘45a到45c固定在手指骨41上。關(guān)節(jié)的承窩43被承載在假體的近骨干46上，該骨干也是按照本發(fā)明的方法用螺釘47a到47c固定在掌骨40上。如圖所示，固定在背皮層54上較好，因為外科手術(shù)方法較簡單，但是要固定在掌皮層上也是可能的。
不管本發(fā)明在矯形外科上的特定應用，使用螺釘作為主要固定方法并不排除使用多孔鍍層，例如鈦等離子體、羥磷灰石等，這是為了增添骨向內(nèi)生長的穩(wěn)定性。這法如果使用，這種鍍層最好應只施加在骨干上的那些骨向骨干的移動被螺釘阻止的區(qū)域。例如，在全髖骨假體中最好只是骨干的中間方面被鍍覆。這種鍍覆方法被用來防止所謂“應力屏蔽”產(chǎn)生的后果即能導致大量骨質(zhì)長期流失。單獨固定在中皮層比同時固定在中皮層和邊皮層能較多減少正交應力式樣的歪曲。而且，如果骨髓腔的一些部分保留不受損傷，或者至少不是完全被植入物填滿，那么骨再生肌肉的潛力將會高得多。
雖然在上面說明了本發(fā)明的較優(yōu)實施例，但顯然本行業(yè)的行家是能在不離開本發(fā)明的創(chuàng)意和范圍的情況下作出各種改變和修改的。
權(quán)利要求
1.一種可用來植入到病人骨內(nèi)的矯形外科植入系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個矯正外科的植入物，該植入物包括一個骨內(nèi)部，該骨內(nèi)部具有一個第一側(cè)；一個第二側(cè)；和至少一個螺釘孔，該螺釘孔有一內(nèi)螺紋部；至少一個骨螺釘，其上有一制有外螺紋的前端，可與螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合；和一制有外螺紋的頭部，可與該骨接合。
2.權(quán)利要求1的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘前端與螺釘孔內(nèi)螺紋部的充分接合使螺釘鎖定在植入物上。
3.權(quán)利要求2的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘除了前端以外的部分與植入物除了螺釘孔內(nèi)螺紋部以外的部分的互相配合有助于將螺釘鎖定在植入物上。
4.權(quán)利要求1的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)可被用于具有近皮層、遠皮層和骨內(nèi)區(qū)域的骨，并且其中外螺紋的螺釘頭還與骨的近皮層接合，從而將矯形外科的植入物耦合到骨上與近皮層的內(nèi)表面緊密接合。
5.權(quán)利要求4的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘孔為一從植入物骨內(nèi)部的第一側(cè)延伸到第二側(cè)的通孔，并且其中螺釘?shù)那岸诉€與骨的遠皮層接合。
6.權(quán)利要求1的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于骨螺釘還具有一個處在其前端和頭部之間的過渡部，過渡部設有自行攻絲的排屑槽。
7.權(quán)利要求1的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘前端的螺紋具有與螺釘頭部螺紋大致相同的節(jié)距。
8.權(quán)利要求1的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于還包括一個導引件，該導引件鎖定在植入物上，并且當被鎖定時，其導引孔大致與骨內(nèi)部的螺釘孔同心。
9.一種用來植入到病人骨內(nèi)的矯形外科植入系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一個矯形外科植入物，該植入物包括一個骨內(nèi)部，該骨內(nèi)部具有一個第一側(cè)；一個第二側(cè)；和至少一個螺釘孔，該螺釘孔具有一個在第一側(cè)的進入孔，一個從進入孔到第二側(cè)的直徑逐漸減小的具有圓錐錐度的中間孔部，和一個處在中間孔部和第二側(cè)之間的內(nèi)螺紋部；至少一個骨螺釘，該螺釘具有一個制有外螺紋的前端，用來與螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合，該前端具有第一螺紋直徑；一個制有外螺紋的頭部，用來與骨接合，該頭部具有第二螺紋直徑；和一個處在前端和頭部之間的圓錐錐度中間螺釘部，其錐度范圍從靠近頭部的大直徑到靠近前端的小直徑。
10.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于第二螺紋直徑大于中間螺釘部的大直徑，而第一螺紋直徑小于中間螺釘部的大直徑。
11.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于當將螺釘插入到骨內(nèi)部時，骨螺釘?shù)那岸伺c螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合，隨著螺釘?shù)那斑M，這個接合拉動中間螺釘部與中間孔部接合，從而將螺釘和矯形外科植入物鎖定。
12.權(quán)利要求11的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)用于具有近皮層、外皮層和骨內(nèi)區(qū)域的骨，并且其中外螺紋的螺釘頭部與骨的近皮層接合，從而將矯形外科植入物耦合到骨上與近皮層的內(nèi)表面緊密接合。
13.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘孔為盲孔，且不延伸到骨內(nèi)部的第二側(cè)。
14.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘孔為通孔，該孔延伸到骨內(nèi)部的第二側(cè)。
15.權(quán)利要求14的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘?shù)那岸诉€與骨的遠皮層接合。
16.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于中間螺釘部的半錐角從約1度到約15度。
17.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于中間螺釘部的半錐角從約3度到約8度。
18.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于骨螺釘在中間螺釘部和螺釘頭部之間還有一個過渡部，過渡部設有自行攻絲的排屑槽。
19.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于螺釘前端的螺紋具有與螺釘頭部的螺紋大致相同的節(jié)距。
20.權(quán)利要求9的矯形外科植入系統(tǒng)，其特征在于還具有一個導引件，該導引件鎖定在植入物上，并且當鎖定時其導引孔與骨內(nèi)部的螺釘孔大致同心。
21.一種髖關(guān)節(jié)假體包括一個具有骨髓腔內(nèi)骨干的股骨構(gòu)件，該骨干包括一個中側(cè)；一個邊側(cè)；和至少一個具有內(nèi)螺紋部的螺釘孔；至少一個骨螺釘，具有一個制有外螺紋的前端，用來與螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合，該前端具有第一螺紋直徑；和一個制有外螺紋的頭部，用來與股骨的中皮層接合，該頭部具有第二螺紋直徑。
22.權(quán)利要求21的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于螺釘孔還包括一個在中側(cè)的進入孔；一個具有圓錐錐度的中間孔部，其直徑從進入孔向邊側(cè)逐漸減小，和其中螺釘孔的內(nèi)螺紋部處在中間孔部和側(cè)邊之間，并且其中螺釘在頭部和前端之間還包括一個具有圓錐錐度的中間螺釘部，其錐度范圍從靠近頭部的大直徑到前端的小直徑。
23.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于第二螺紋直徑大于中間螺釘部的大直徑，而第一螺紋直徑小于中間螺釘部的大直徑。
24.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于當螺釘被插入到骨干內(nèi)時，螺釘?shù)那岸伺c螺釘孔的內(nèi)螺紋部接合，隨著螺釘?shù)那斑M，這個接合拉動中間螺釘部與中間孔部接合，從而將螺釘和股骨構(gòu)件鎖定。
25.權(quán)利要求24的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于假體用于具有中側(cè)、邊側(cè)和骨髓腔內(nèi)區(qū)域的股骨，并且其中骨螺釘?shù)耐饴菁y的頭部與中皮層接合，從而將股骨構(gòu)件耦合在股骨上，與中皮層的內(nèi)表面緊密接合。
26.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于螺釘孔為盲孔并沒有延伸到骨干的側(cè)邊。
27.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于螺釘孔為延伸到骨干側(cè)邊的通孔。
28.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于中間螺釘部的半錐角從約1度到約15度。
29.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于中間螺釘部的半錐角從約3度到約8度。
30.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于骨螺釘還具有一個在中間螺釘部和螺釘頭部之間的過渡部，過渡部設有自行攻絲的排屑槽。
31.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于螺釘前端的螺紋具有與螺釘頭部的螺紋大致相同的節(jié)距。
32.權(quán)利要求22的髖關(guān)節(jié)假體，其特征在于還包括一個導引件，該導引件固定在股骨構(gòu)件上，并且當鎖定時其導引孔與骨干上的螺釘孔大致同心。
33.一種使用螺釘而不是使用膠泥、將矯形外科植入物植入到一個具有近皮層、遠皮層和骨髓腔內(nèi)區(qū)域的骨內(nèi)的改進方法，該植入物有一骨內(nèi)部，改進包括下列幾點將植入物的骨內(nèi)部插入到骨的骨髓腔內(nèi)區(qū)域內(nèi)；插入骨螺釘，首先通過近皮層，然后進入到植入物內(nèi)；使螺釘?shù)那岸瞬颗c植入物的骨內(nèi)部接合；和使螺釘?shù)念^部與骨的近皮層接合；從而將矯形外科植入物耦合到骨內(nèi)與近皮層的內(nèi)表面緊密接合。
34.權(quán)利要求33的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個具有骨內(nèi)部的矯形外科植入物，在該骨內(nèi)部上具有至少一個螺釘接納孔；在骨的近皮層內(nèi)鉆出一個螺釘孔；和在骨的遠皮層內(nèi)鉆出一個螺釘孔，該孔與近皮層內(nèi)的螺釘孔大致同心；其中插入骨螺釘?shù)牟襟E包括插入螺釘，使它首先通過在近皮層內(nèi)的螺釘孔，然后進入到螺釘接納孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動該螺釘使它在從病人骨的近皮層向遠皮層的方法上前進，而該骨螺釘與遠皮層內(nèi)的螺釘孔接合。
35.權(quán)利要求33的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個具有骨內(nèi)部的矯形外科植入物，該骨內(nèi)部具有至少一個螺釘接納孔；和在該骨的近皮層內(nèi)鉆出一個螺釘孔，而沒有在該骨的第二皮層內(nèi)鉆出對應的同心孔，所鉆螺釘孔大致與骨內(nèi)部內(nèi)的螺釘接納孔對準；其中插入骨螺釘?shù)牟襟E包括插入螺釘，使它首先通過近皮層內(nèi)的螺釘孔，然后進入到螺釘接納孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動螺釘使它在從病人骨的近皮層向遠皮層的方向上前進。
36.權(quán)利要求35的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個外螺紋的前端和外螺紋的頭部；其中，當錨定首先通過近皮層內(nèi)的螺釘孔然后被插入螺釘接納孔內(nèi)時，螺釘前端的螺紋可在頭部螺紋與近皮層接合之前與螺釘接納孔的螺紋部接合。
37.權(quán)利要求35的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個外螺紋的前端、一個外螺紋的頭部、一個從靠近頭部的大直徑到前端的小直徑逐漸縮小的圓錐錐度的中間部和一個在中間螺釘部和頭部之間的過渡部，該過渡部設有自行切割的排屑槽；其中當錨定螺釘首先通過近皮層的螺釘孔然后被插入螺釘接納孔內(nèi)時，螺釘前端的螺紋可在螺釘過渡部的自切割排屑槽與近皮層接合之前與螺釘接納孔的螺紋部接合。
38.權(quán)利要求35的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個導引件，該導引件鎖定在植入物上，并且當鎖定時其導引孔與骨內(nèi)部的螺釘孔大致同心；和在引導孔內(nèi)利用導引件，在病人骨的近皮層上鉆出螺釘孔。
39.一種使用螺釘而不是使用膠泥將一個髖關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件植入到病人股骨的骨髓腔管內(nèi)的改進方法，該股骨構(gòu)件具有一個骨髓腔內(nèi)的骨干，改進包括下列幾點將股骨構(gòu)件的骨髓腔內(nèi)骨干插入到病人股骨的骨髓腔管內(nèi)；和將骨螺釘插入首先通過股骨的中皮層然后進入到骨干內(nèi)，使螺釘?shù)那岸伺c植入物的骨干接合，而螺釘?shù)念^部與中皮層接合，從而使股骨構(gòu)件與股骨耦合與中皮層的內(nèi)表面緊密接合。
40.權(quán)利要求39的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個髖關(guān)節(jié)假體的具有骨髓腔內(nèi)骨干的股骨構(gòu)件，而該骨髓腔內(nèi)骨干具有至少一個螺釘接納孔；和在骨的中皮層上鉆出一個螺釘孔，而未在骨的邊皮層上鉆出對應的同心孔，該鉆出的螺釘孔大致與骨干內(nèi)的螺釘接納孔對準；其中插入骨螺釘?shù)牟襟E包括將螺釘首先通過中皮層內(nèi)的螺釘孔然后插入到螺釘接納孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動螺釘使它在從病人骨的中皮層向邊皮層的方向上前進。
41.權(quán)利要求39的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個具有外螺紋的前端和外螺紋的頭部的骨螺釘；其中當該錨定螺釘首先通過中皮層內(nèi)的螺釘孔然后被插入螺釘接納孔時，螺釘前端的螺紋在頭部的螺紋接合中皮層之前與螺紋接納孔的螺紋部接合。
42.權(quán)利要求39的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一個骨螺釘?shù)牟襟E，該骨螺釘具有一個外螺紋的前端、一個外螺紋的頭部、一個從靠近頭部的大直徑到前端的小直徑逐漸縮小的圓錐錐度的中間螺釘部和一個在中間部和頭部之間的過渡部，該過渡部設有自行切割的排屑槽；其中當錨定螺釘首先通過中皮層內(nèi)的螺釘孔然后被插入螺釘接納孔內(nèi)時，螺釘前端的螺紋在過渡部的自切割排屑槽接合中皮層之前與螺釘接納孔的螺紋部接合。
43.權(quán)利要求39的方法，其特征在于還包括下列步驟提供一導引件，該導引件鎖定在股骨構(gòu)件上，并且當將該導引件固定于股骨構(gòu)件上時，其導引孔與骨干內(nèi)的螺釘孔大致同心；和在引導孔內(nèi)利用導引件，在病人股骨的中皮層中鉆出一個螺釘孔。
44.一種無膠泥髖關(guān)節(jié)假體用的股骨構(gòu)件，該股骨構(gòu)件具有一個骨髓腔內(nèi)的骨干，可用來插置到股骨的骨髓腔內(nèi)區(qū)域，其中骨髓腔內(nèi)骨干的一種尺碼適用于股骨尺碼的寬廣范圍。
45.一種用來將一無膠泥髖關(guān)節(jié)假體的股骨構(gòu)件植入到病人股骨的骨髓腔管內(nèi)的改進方法，改進之處包括提供一個股骨構(gòu)件，該構(gòu)件具有一種尺碼的骨干，但可配合寬廣范圍的股骨尺碼。
全文摘要
假體構(gòu)件在骨髓腔內(nèi)用螺釘(5)固定可解決傳統(tǒng)的壓配合無膠泥固定所遇到的微運動問題。對于全髖骨假體(10)，骨干(1)只是固定在近股骨的中皮層上，這樣可省去在邊皮層上鉆孔的需要。骨干(1)可用特制的鉆孔導引器械植入。錨定螺釘(5)被鎖定在股骨構(gòu)件(10)的骨干(1)內(nèi)，同時螺釘頭(17)上的自切割螺紋與預先鉆孔的中皮層接合。這種新穎的固定原理也可應用到其他關(guān)節(jié)假體上，如手指、肩、肘和膝以及牙齒和脊柱的植入物。
文檔編號A61B17/86GK1622790SQ01817847
公開日2005年6月1日 申請日期2001年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月16日
發(fā)明者斯羅博丹·特皮克, 安德魯·W·霍奇 申請人:斯羅博丹·特皮克, 安德魯·W·霍奇