專利名稱：藥劑配送器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于配送藥劑的藥劑配送器。該藥劑配送器有藥劑容器(如可再充裝的藥筒形式)。
用于配送各種類型藥劑的藥物配送器是眾所周知的。已知吸入裝置，如計量的藥劑量吸入器(MDI)和干粉吸入器用于傳送處理呼吸系統(tǒng)疾病的藥劑。還已知注射器，包括無針注射器用于給病人輸送可注射的藥劑。
制造藥物配送器要求仔細的控制以便確保與產品的技術規(guī)格相符合。類似地，仔細地控制藥物配送器的包裝、分配和銷售以便確保產品質量一致和病人的安全。一般的做法是用各種編碼和一序列號來標記配送器和其任何的包裝，并用它檢驗產品的完整性。廣泛使用的標簽技術包括目視內容、機器可讀內容、條形碼和點碼。
在由于病人抱怨造成藥物配送器被退回或由于任何其他原因產品被召回的情況下，制造廠商應用編碼和序列號來檢驗產品的細節(jié)。對有很高產品轉售價值的藥物配送器，已知假冒是一個問題。也采用產品的標簽來減小假冒的可能性，特別是使假冒產品更加容易識別。
已知可再充裝的藥劑配送器。這些配送器通常都包括有空腔的殼體和可掉換地接納的藥劑容器。殼體和藥劑容器可以單獨出售或作為一套出售。當前的興趣是開發(fā)可再充裝的藥劑配送器，其殼體是在特性上適度新穎的并具有某種類型的電子數(shù)據(jù)管理能力。希望再充裝是以藥筒的形式，由于成本的原因它有相對簡單的形狀。病人保留高級的致動器殼體和按照需要可以插入再充裝的藥筒。
與可再充裝藥劑配送器相聯(lián)系的許多潛在的挑戰(zhàn)至今已經阻止它們的廣泛應用。一種主要的挑戰(zhàn)是確保再充裝的藥筒使用在正確的致動器殼體中。其次的挑戰(zhàn)包括防止使用過期的或假冒的藥筒再充裝。設計致動器殼體使其僅用正確的再充裝藥筒才可以操作(如機械可操作)，技術上是可行的，但費用太高，因此對主要的挑戰(zhàn)來說是在商業(yè)上沒有吸引力的解決辦法。可以采用現(xiàn)有的產品標簽技術在某種程度上來應對第二種挑戰(zhàn)。總之，需要進一步開發(fā)來解決與可再充裝藥劑配送器相關聯(lián)的這些和其他的挑戰(zhàn)。
現(xiàn)在本申請人已經提出解決與可再充裝藥劑配送器相關聯(lián)的潛在挑戰(zhàn)的方法，該藥劑配送器比現(xiàn)在使用的技術更為高級并具有明顯的各種優(yōu)點。該解決辦法包括將發(fā)送和接受數(shù)據(jù)信號的第一收發(fā)機連接到可再充裝的致動器殼體和將第二收發(fā)機連接到再充裝的藥劑容器。這樣布置第一和第二收發(fā)機使數(shù)據(jù)可以雙向方式(如讀/寫方式)在它們之間傳送。在典型的實施例中，第一收發(fā)機是有源供電的收發(fā)機，它構成殼體中電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的整體部分，而第二收發(fā)機是無源(即不直接供電的)收發(fā)機。所以，第二收發(fā)機例如可以是磁性的或射頻鑒別器(RFID)的標簽和第一收發(fā)機是有讀/寫能力的讀數(shù)器。
在制造時藥劑再充裝筒的第二收發(fā)機通常記錄各種產品的信息，包括藥劑的類型、劑量的初始數(shù)目、制造的日期和地點和防偽造的碼。如果需要，在配送時可以加上進一步的記錄，如配送的日期和時間、開處方者和藥劑師的姓名和病人的身份證號。當再充裝的藥筒插入到致動器殼體時，殼體上的收發(fā)機將讀出其上面的記錄從而使電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)更新。這時，可以進行各種安全性、產品的整體性和產品是否與致動器匹配的檢驗，因此任何問題都可以發(fā)現(xiàn)。如果檢測到產品整體性問題，配送器可以自動關閉。
現(xiàn)在開發(fā)的一個重要方面是它允許在殼體上收發(fā)機和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和藥劑再充裝筒上的收發(fā)機之間雙向的數(shù)據(jù)傳送。這就有明顯的優(yōu)點。例如，每次病人使用藥劑配送器可以將致動或配送的數(shù)據(jù)傳送和記錄到再充裝筒。因此劑量數(shù)目和其他相符的數(shù)據(jù)可以記錄在殼體的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和再充裝筒兩者上面。當再充裝筒從殼體拆下時，可以安排任何接著插入的藥筒引起電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)對再充裝藥筒的重新標定和相關的數(shù)據(jù)更新。這就可以安排用同一個致動器殼體使用多個可能不同的再充裝藥筒的操作。這里描述的開發(fā)因此能使有電子數(shù)據(jù)管理能力的新穎的致動器在一段時間內可以安全地和智能地使用多種藥劑再充裝筒。
PCT專利申請?zhí)朩O 92/17231描述了其上有微電子裝置的計量的藥劑量吸入器。藥劑容器有一組導電條，它們以數(shù)字形式代表有關藥劑容器的信息。該裝置的殼體包括電接觸指狀物，它們可以與導電條接觸能把讀出的信息傳到殼體上的微電子存儲器。但在指狀物和讀數(shù)器之間不可以進行讀/寫通訊，因此本發(fā)明的顯著優(yōu)點用這種吸入器將不可能達到。還有，需要在容器上的條與電接觸指狀物接觸，這就需要容器適應殼體的具體設計，從而限制產品設計的選擇。這個文件還描述了有源(即供電的)微電子元件連接到該容器的實施例。
按照本發(fā)明的一個方面提供一種藥劑配送器，它包括主體，所述主體的形狀適合接納藥劑容器；與主體相連的用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第一收發(fā)機；主體可容納的藥劑容器；和與藥劑容器相連的用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第二收發(fā)機，其中數(shù)據(jù)是以雙向的方式可以從第一收發(fā)機傳送給第二收發(fā)機。
這里的藥劑配送器適合用于儲存和/或展示和/或配送藥劑。
主體的形狀通常限定可以接納藥劑容器的一空腔。主體和/或藥劑容器的形狀還可以帶有任何形式的凹槽、凹痕和其他形狀或表面細部以便在主體和容器之間限定“鎖和鑰匙”的關系。還可以采用彩色的導標、箭頭和任何其他表面的標記。
數(shù)據(jù)最好是數(shù)字形式適合用如電子或光學的裝置進行傳送。當主體全部或部分接納藥劑容器時可以傳送數(shù)據(jù)。可以建立限定的數(shù)據(jù)傳送位置，在該位置主體和被接納的容器是特定對準的。
本發(fā)明的一個優(yōu)點是在收發(fā)機存儲器結構的不同部分可以存儲許多種類的信息。還有，數(shù)據(jù)存儲的形式是可以很容易和精確傳送的。
例如，信息可以包括在制造或分配的過程中在不同的點寫在存儲器的與制造和分配相符的信息，從而提供配送器詳細的和容易存取的產品歷史信息。例如在產品召回時可以參考這樣的產品歷史信息。例如一致的信息可以包括日期和時間的印記。信息還可以包括以加密形式或在存儲器的密碼保護部分中存儲的唯一的序列號，該序列號唯一標識該產品，所以能幫助檢測和防止假冒。該信息還可以包括基本的產品信息，如藥劑的特性和服用劑量的信息，用戶信息如打算使用的用戶姓名，和分配信息，如計到的產品目的地。
可以用特定的語言(如法語、英語)包括非拉丁的打印語言(如中國普通話、泰語)提供寫在存儲器的信息或者用多種語言提供信息。在一方面，提供的配送器具有以任何選擇的語言顯示從藥劑容器讀出信息的能力(如通過合適的軟件)。
在一方面，由寫在藥劑容器的內容(如在生產過程中貼標簽的傳統(tǒng)地點)限定信息/語言。因此該容器是某個地理位置和/或特定語言的產品。
在另一方面，藥劑容器有寫入的多個地理位置和/或多種語言的信息(如在制造過程中貼標簽點的傳統(tǒng)地點)。那么該容器具有“國際”產品的形式。從而可以構造藥劑配送器(如在開處方時由病人或由藥劑師指定)，使其對病人僅讀出/顯示相對感興趣的特定市場(或病人)相關的信息/語言數(shù)據(jù)組。
在還有一方面，藥劑容器有寫入的信息(如在制造過程中貼標簽的傳統(tǒng)地點)但沒有(如標準的)語言/字母組。那么該容器具有“標準”產品的形式。該藥劑配送器設置將那標準的數(shù)據(jù)組翻譯成任何地方的格式的能力，從而使它顯示給病人的只有與感興趣的特定市場(或病人)相關的信息/語言數(shù)據(jù)組。
將藥劑容器(如氣霧劑罐或干粉盒)裝載或再裝載到配送器時，第二收發(fā)機可以讀出藥劑唯一的序列號、批生產碼和過期的日期以及第二收發(fā)機上的任何其他信息。以這種方式可以確定藥劑的特性和濃度，以及容器內用過的或剩余的劑量數(shù)目。在可見的顯示單元上可以給病人顯示這種信息。其他信息，如該配送器已經再裝載的藥劑容器的次數(shù)也可以顯示。
類似地，在藥劑耗盡之前應把容器從殼體拆下，從第二收發(fā)機可以讀出相同的數(shù)據(jù)并確定剩余的或用過的劑量數(shù)目。其他的信息，如給藥的換藥日期和時間，或者藥劑容器已經暴露的環(huán)境數(shù)據(jù)如最小/最大溫度或濕度水平，也可以讀出和顯示給用戶。
在容器內的藥劑已經耗盡，或藥劑的壽命已經過期，或第一收發(fā)機不承認第二收發(fā)機上的批生產碼的情況下，可以阻止配送器致動以便保護用戶。如果藥劑已經暴露在極端的環(huán)境條件下超過制造者說明書規(guī)定的時間，那么也可以阻止致動。
在病人使用藥劑配送器的時期內數(shù)據(jù)可以任何收發(fā)機傳入或傳出。例如，藥劑配送器可以包括有各種相連的傳感器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。由傳感器收集的任何數(shù)據(jù)或從與電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相連的任何數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)包括時鐘或其他日期/時間記錄器來的數(shù)據(jù)都可以傳送。
每次病人使用該裝置可以傳送數(shù)據(jù)?；蛘吡硪环N是，可將數(shù)據(jù)存儲在電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫存儲器中并周期地下載給任何收發(fā)機。在任一種情況下，可以在收發(fā)機的存儲器內建立該裝置使用的歷史數(shù)據(jù)。
在這里的一個實施例中，藥劑配送器使用的歷史信息傳送給氣霧劑容器上的第二收發(fā)機。當藥劑容器耗盡時病人用新的再充裝的容器調換。在調換時，這通常在藥房里進行，數(shù)據(jù)可以從耗盡的容器傳給再充裝的容器或者相反。此外，可以從再充裝的容器讀出使用的歷史數(shù)據(jù)，并可將該數(shù)據(jù)在保健數(shù)據(jù)管理人員的控制下傳給包括網絡計算機系統(tǒng)的保健數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。這里設想的各種方法如給予送回再充裝容器的病人某種獎勵從而使在第二收發(fā)機內包含的數(shù)據(jù)可以調用。這里設想的方法還有，由保健數(shù)據(jù)管理人員負責或者從第二收發(fā)機接受數(shù)據(jù)或者它的商業(yè)目的的應用。任何獎勵或負責都可以通過電子手段安排。由分布的或網絡為基礎的計算機網絡系統(tǒng)可以使這些方法實現(xiàn)，在網絡系統(tǒng)中通過網絡的中心可以存取任何收集的數(shù)據(jù)。中心可以結合各種安全特性以便確保病人的保密性并取決于授權的水平允許有選擇地存取收集的信息?？梢耘渲糜脩羰跈嗟乃街饕菫榱吮Ｗo病人的保密性。除此之外，還可以按照商業(yè)的方法配置用戶授權的水平，例如商業(yè)上付的費用越高可以授權存取的數(shù)據(jù)庫范圍就越大。
第一和第二收發(fā)機每個都含有天線或者類似的裝置用來發(fā)送或接受數(shù)據(jù)并連接到存儲器，是合適的。在實施例中，該天線可以傳送能量給無源的接受機。存儲器通常是集成電路塊。任一個收發(fā)機都可構造有存儲器結構，該存儲器可存儲大量的信息。可以這樣布置存儲器結構，使存儲器一些部分是只可讀的、在制造時或之后編程的，另一些是讀/寫的，和還有一些是密碼保護的。通過使用與藥物配送器相距遙遠的讀數(shù)器可以布置進或出任何收發(fā)機的最初信息傳送(如在制造或一次配送時)比較容易完成，從而使需要直接處理的產品減至最小。在其他方面，可以布置讀數(shù)器對多個藥劑配送器中的多個收發(fā)機的存儲器同時進行讀或寫。
按照這里任何電子組件的需要可以裝設合適的電源，如蓄電池、鐘表機構能量存儲器、太陽能電池、燃燒電池、動力驅動電池或主電源(如通過合適的變壓器)?？梢园才烹娫词强沙潆姷幕蚩稍傺b載的。
在第一和第二收發(fā)機之間以雙向的方式可以傳送數(shù)據(jù)而不需它們之間的直接的實際接觸是合適的。最好，數(shù)據(jù)在第一和第二收發(fā)機之間可以無線傳送。
第一收發(fā)機是有源收發(fā)機和第二收發(fā)機是無源收發(fā)機是合適的。使用的術語有源指的是直接供電和使用的術語無源指的是間接供電。
第二收發(fā)機包括有發(fā)送或接受能量的天線的標牌或標簽；和集成電路塊與所述天線連接，和第一收發(fā)機包括所述標牌或標簽的讀數(shù)器是合適的。在這種情況下標牌或標簽是無源收發(fā)機而讀數(shù)器是有源收發(fā)機。最好，讀數(shù)器不需與該標牌或標簽直接接觸就能讀出該標牌或標簽。
標牌可與其他傳統(tǒng)的產品標簽方法，包括目視內容、機器可讀內容、條形碼和點碼，組合使用和/或與其成整體。
集成電路塊具有只讀存儲器區(qū)是合適的。
集成電路決具有讀取能力有限制的存儲器區(qū)是合適的。
集成電路塊具有讀/寫存儲器區(qū)是合適的。
集成電路塊具有一次可編程存儲器區(qū)是合適的。更優(yōu)選的是，一次可編程存儲器區(qū)包含唯一的序列號。
集成電路塊有包含工廠預的、不可改變的數(shù)據(jù)項的預置存儲器區(qū)是合適的。預置的數(shù)據(jù)項最優(yōu)選的是加密形式的。
任何存儲器區(qū)包含加密形式的數(shù)據(jù)是合適的。也可以采用鑒別身份、錯誤檢驗和數(shù)據(jù)傳送的電子方法。
任何存儲器區(qū)都是密碼保護是合適的。
在一個優(yōu)選的方面，集成電路具有多個存儲器區(qū)，包括只讀存儲器區(qū)，它包含唯一的序列號，例如可以在制造時封寫；讀/寫存儲器區(qū)，它可以做成一旦寫入信息就變成只可讀的存儲器；密碼保護存儲器區(qū)，它包含加密形式的數(shù)據(jù)可以用于防止假冒。
標牌可用任何合適的方式連接到藥劑容器。在一方面，標牌通過任何合適的裝置包括粘合劑固定、焊接、速配裝置或通過使用各種安裝裝置用某種方法連接或固定到藥劑容器上。安裝裝置例如可以包括粘合劑標簽、卷繞帶或套環(huán)裝置。
在另一方面，可將標牌放置在藥劑容器內，例如作為松散的部件與它的任何藥劑放在一起或者放在藥劑容器內分離的室或殼體內。將標牌放在藥劑容器內的優(yōu)點是它可以“藏起來看不見”從而提高它作為安全特性的使用性能。此外，可以這樣構造標牌的容器(如形狀和尺寸)使得只有通過藥劑容器或標牌的撕裂或其他破壞手段才能拿下標牌。
標牌在支座上和支座可以安裝到殼體或藥物容器上是合適的。
在一方面，支座是可固定的標簽。在另一方面，支座是剛性的圓盤。在還有一方面，支座是矩形塊。在還有一方面，支座是藥劑容器適合接納(如安裝)的套環(huán)(如圈的形式)。也可設想支座的其他形狀，包括那些限定集成塊的殼體或包裹體。
支座可以安裝或可以焊接到藥劑容器或殼體是合適的。
支座鑲入標牌是合適的。更優(yōu)選的是，支座形成對標牌的密封。
在一方面，支座包括絕緣材料，如玻璃材料、或紙材料、陶瓷材料或有機聚合材料如聚丙烯。
另一種是，支座包括鐵氧體材料。
供給任何收發(fā)機的能量可以是任何合適的形式，包括超聲波、紅外線、射頻、磁的、光的和激光的形式?？梢杂萌魏魏线m的通道來接通能量包括波導和光纖通道。
在一方面，第二收發(fā)機包括帶發(fā)送或接受射頻能量的天線的射頻鑒別器；和集成電路塊與所述天線相連，和第一收發(fā)機包括所述射頻鑒別器的讀數(shù)器。在這種情況下射頻鑒別器是無源收發(fā)機和讀數(shù)器是有源收發(fā)機。射頻鑒別器技術的優(yōu)點是讀數(shù)器不需與要讀的射頻鑒別器標牌或標簽直接接觸。
射頻鑒別器可以是任何已知的射頻鑒別器。已知這樣的鑒別器有時是作為射頻響應器或射頻鑒別(RFID)的標牌或標簽。合適的射頻鑒別器包括由荷蘭的Phillips Semiconductors(飛利浦半導體)公司銷售的商標為Hitag and Icode的鑒別器，由美國的Amtech SystemsCorporation公司銷售的商標為Intellitag的鑒別器，和美國的Texas Instruments公司銷售的商標為Tagit的鑒別器。
RFID標牌的天線能發(fā)送或接受從100kHz到2.5GHz頻率的射頻能量是合適的。選擇優(yōu)選的操作頻率從125kHz、13.56MHz和2.4GHz。
在一方面，第二收發(fā)機包括帶發(fā)送或接受磁場能量的天線的磁標牌或標簽；和集成電路塊連接到所述天線，和第一收發(fā)機包括所述磁標牌或標簽的讀數(shù)器。在這種情況下磁標牌或標簽是無源收發(fā)機和讀數(shù)器是有源收發(fā)機。
合適的磁標牌或標簽包括多個互相連接的磁元件，因而在應答詢問磁場時磁元件互相相對移動。這種類型的磁標牌或標簽描述在美國專利4,940,966號中。另一種合適的磁標牌或標簽包括磁致伸縮元件，該元件在磁偏置場存在的條件下通過加上詢問交變的的磁場是可讀的，偏置場在不同的預定頻率造成與磁致伸縮元件的共振。這種類型的磁標簽描述在PCT專利申請WO 92/12402號中。另一種合適的磁標簽或標牌在線性的陣列中包括多個離散的磁活性區(qū)，它描述在PCT專利申請WO 96/31790號中。合適的磁標牌和標簽包括使用可編程磁共振(PMR)(商標名)技術制成的那種。
在另一方面，第二收發(fā)機包括無源的微電子存儲器芯片和第一收發(fā)機包括所述微電子存儲器芯片的有源讀數(shù)器。微電子存儲器芯片可以包括電可擦的可編程只讀存儲器(EEPROM)芯片或SIM卡式存儲器芯片。在這種情況下微電子存儲器芯片是元源收發(fā)機和讀數(shù)器是有源收發(fā)機。
這里任何收發(fā)機，特別是無源的收發(fā)機可以安裝到或嵌入到任何合適的惰性載體內。載體可以包括柔性的片，在各實施例中該片能夠允許在其上面打印內容。
在一方面，第一收發(fā)機是與主體成一整體從而是單個整體的裝置。例如第一收發(fā)機可以埋入或安裝到主體內。
在另一方面，第一收發(fā)機構成底座部件的一部分，底座可拆卸地與主體相連。例如底座部件可以構成主體可接納的模塊，如速配模塊。
藥劑配送器附加地包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是合適的，其中電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與第一收發(fā)機和/或第二收發(fā)機相連。電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)有輸入/輸出能力并包括存儲數(shù)據(jù)的存儲器；對所述數(shù)據(jù)進行運算的微處理器；和用于發(fā)送與數(shù)據(jù)相關或數(shù)據(jù)運算輸出的信號的發(fā)送器。
安排電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)響應用戶的聲音或由聲音致動是合適的。所以，例如該系統(tǒng)可以按照命令的聲音接通或斷開。
在一方面，電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是與主體成整體。
在另一方面，電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和第一收發(fā)機構成底座部件的一部分，底座部件是可拆卸地與主體相連。
藥劑配送器和/或藥劑容器裝設用于從藥劑容器釋放藥劑的釋放機構是合適的。
在某些實施例中，釋放機構需要裝到釋放位置。因而可以裝設灌注檢測器來檢測釋放機構移動到致動位置。
有灌注步驟的釋放機構的例子是，藥劑配送器包括藥劑產品池(如以干粉的形式)和灌注步驟包括測量的劑量從該池移動到致動位置。例如儲池為基底的吸入裝置在先有技術中是眾所周知的。
藥劑配送器另外還包括用于檢測釋放機構致動的致動檢測器是合適的，其中所述致動檢測器將致動數(shù)據(jù)傳送給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
藥劑配送器附加包括安全裝置用于防止無意的釋放機構多次致動是合適的。因此防止病人在作幾次短而急的呼吸時無意中吸入多個藥劑的劑量。更優(yōu)選的是，安全裝置可在連續(xù)幾次釋放機構的致動之間設定時間滯后。時間滯后通常在3秒到30秒的量級范圍。
有灌注步驟的釋放機構的例子是，藥劑配送器包括由用戶灌注的能量儲藏，用于釋放該能量操作觸發(fā)器。儲存能量的釋放造成藥劑釋放機構的致動。在優(yōu)選的方面能量儲藏包括可偏置的彈性部件如彈簧，加壓流體源如加壓氣體罐或電池?；瘜W能量源也是合適的和可以包括化學推進劑或點火劑的混合物。其他的能源可以包括物理上爆破性的，如在罐中的液化或固化的氣體，當加熱或暴露在環(huán)境中時產生爆破。
呼吸可操作的吸入器(Bols)是普遍知道的有儲存能量系統(tǒng)的藥劑配送器的例子，其中包括由病人呼吸觸發(fā)的觸發(fā)器。已知Bols是計量的藥劑量吸入器(MDI)類型，其中藥劑容器包括氣霧劑罐。
藥劑配送器附加地包括用于檢測藥劑從藥劑容器釋放的釋放檢測器是合適的，其中所述釋放檢測器將釋放數(shù)據(jù)傳送給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
任何致動檢測器、灌注檢測器或釋放檢測器包括傳感器用于檢測任何合適的參數(shù)如移動，是合適的。設想的任何合適傳感器都可采用光學傳感器。釋放檢測器可以檢測任何由于藥劑釋放而影響任何參數(shù)，如壓力、溫度、聲音、濕度和化學因素，如二氧化碳濃度或氧濃度，或存在釋放的藥劑或推進劑(如通過“電子鼻”傳感器)。
藥劑配送器還另外包括用于與網絡計算機系統(tǒng)無線通訊的通訊器是合適的，以便能在網絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間傳送數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，通訊器能在網絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間進行雙向數(shù)據(jù)傳送。
數(shù)據(jù)在網絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以加密形式進行通訊是合適的。設想加密或部分加密的所有適合的方法。也可以采用密碼保護。通訊器采用射頻或光信號是合適的。
在一個方面，通訊器通過網間連接器與網絡計算機系統(tǒng)進行通訊。在另一方面，通訊器包括網絡服務器(如計算機網絡服務器)，從而使它可以直接與網絡通訊。
在還有一方面，通訊器通過第二通訊裝置與網間連接器通訊。優(yōu)選地，第二通訊裝置是無線電通訊裝置，更優(yōu)選地是網絡電話或傳呼機。優(yōu)選地，通訊器使用離散頻譜射頻信號與第二通訊裝置通訊。合適的離散頻譜協(xié)議是Bluetooth(商標)(藍牙)標準，該標準采用在多個頻率(如79個不同頻率)之間快速跳動(如每秒1600次)。協(xié)議還可以采用多次發(fā)送數(shù)據(jù)二進碼(重復三次發(fā)送)以減小外部干擾的影響。
在一個方面，網絡計算機系統(tǒng)包括公眾存取網絡計算機系統(tǒng)。互聯(lián)網是公眾存取網絡計算機系統(tǒng)的一個合適的例子，其中它的存取點可以是任何合適的入口點包括由互聯(lián)網服務供應商管理的入口點。公眾存取網絡計算機系統(tǒng)也可以組成無線電通訊系統(tǒng)的一部分，通訊系統(tǒng)本身可以是傳統(tǒng)的銅線系統(tǒng)、蜂窩網系統(tǒng)或光學網絡中的任一種。
在另一方面，網絡計算機系統(tǒng)包括私人存取網絡計算機系統(tǒng)。例如私人存取網絡系統(tǒng)可以包括Intranet或Extranet，它例如可以由健康服務供應商或藥劑制造者維持。例如網絡可以包括密碼保護、防火墻、和合適的加密機構。
通訊器能與用戶在網絡計算機系統(tǒng)特定的網絡地址通訊是優(yōu)選的。
可以從一組包括計算機網絡地址、e-mail地址和文件傳送協(xié)議地址中選擇用戶特定的網絡地址。優(yōu)選的用戶特定的網絡地址對遠距離的信息源是可存取的，從而從所述遠距離信息源可以獲取信息。更優(yōu)選的是，可以從用戶特定的網絡地址將信息送到遠距離的信息源。
在一方面，遠距離的信息源是藥劑的開處方者，例如醫(yī)生的診所。從藥劑的開處方者傳送的信息，所以可包括處方細節(jié)的改變，處方的自動更新或培訓的信息。傳給藥劑開處方者的信息可以包括配合的信息，也就是說，按照一組開處方的程序與病人相關的信息。病人功能的信息例如與病人相關的收集到的診斷數(shù)據(jù)也可以傳送給藥劑開處方者。當配送器是吸入器用于配送藥劑醫(yī)治呼吸系統(tǒng)疾病時，這樣診斷數(shù)據(jù)的例子將包括呼吸循環(huán)數(shù)據(jù)或峰值流量數(shù)據(jù)。
在另一方面，遠距離信息源是藥房。所以從藥房傳出的信息可以包括與藥劑產品相關的信息。而送給藥房的信息可以包括由藥劑開處方者已經遠距離預先授權的處方要求。
在另一方面，遠距離信息源是急救幫助供應商，例如醫(yī)院的事故和急救服務或急救熱線或電話交換機總機。所以信息可以包括遇難或緊急的助救信號要求緊急的幫助。
在還有一方面，遠距離信息源是藥劑制造廠商或藥劑傳送系統(tǒng)。因此傳送該系統(tǒng)的信息可以包括產品更新的信息。也可以構造該系統(tǒng)將與系統(tǒng)功能相關的信息反饋給制造廠商。
在另一方面，遠距離信息源是研究機構。在臨床試驗的情況下，可以傳送與試驗協(xié)議相關的信息和將與病人相關的信息反饋給研究機構。
在還有一方面，遠距離信息源是環(huán)境監(jiān)測站。所以可以使與天氣、花粉數(shù)和污染水平相關的信息對該系統(tǒng)可以存取。
藥劑配送器附加地包括數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)使用戶可輸入數(shù)據(jù)到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是合適的。優(yōu)選地數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)包括人機接口(MMI)，該接口優(yōu)選地選自鍵盤、語音識別接口、圖形用戶接口(GUI)或生物測量接口。
該系統(tǒng)另外包括可見顯示單元將從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來的數(shù)據(jù)顯示給用戶是合適的。顯示器例如可以包括如LED或LCD的屏幕。更優(yōu)選的是可見顯示單元是與殼體相連的。
藥劑配送器附加地包括數(shù)據(jù)傳送裝置用來連接局部數(shù)據(jù)存儲器是合適的，以便能進行局部數(shù)據(jù)存儲器和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)通訊。該數(shù)據(jù)存儲器也可以包括數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)通訊的能力。
數(shù)據(jù)存儲器本身可以構成手提裝置(如便攜式裝置)的一部分或者可以使它的尺寸和形狀適合裝設在病人的家中。數(shù)據(jù)存儲器也可以包括物理的存儲區(qū)用于存放更換的藥劑容器。數(shù)據(jù)存儲器還可以包括從儲存藥劑產品池再充裝藥劑的系統(tǒng)。數(shù)據(jù)存儲器還可以提供再充電系統(tǒng)，對藥劑配送器任何電能存儲器再充電，特別是電池再充電系統(tǒng)。
例如數(shù)據(jù)傳送裝置可以與連接站、個人計算機、網絡計算機系統(tǒng)或項置盒(如電視的頂置盒)通過任何合適的方法連接，方法包括硬線連接、紅外線連接或任何其他合適的天線通訊連接。
電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括預估算法或搜索表用于計算配送的藥劑最佳量是合適的。
在電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的存儲器包括劑量的存儲器用于存儲劑量數(shù)據(jù)和在計算配送的藥劑最佳量時參考劑量存儲器是合適的。
藥劑配送器另外還包括從所述配送裝置選擇配送的藥劑量的選擇器是合適的。在一方面，選擇器是手動操作的。在另一方面，選擇器可響應從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)上的發(fā)送器來的信號進行操作。
藥劑配送器附加地包括地理定位系統(tǒng)如全球定位系統(tǒng)或依靠使用多個通訊信號和三角測量算法的系統(tǒng)是合適的。
在一方面，該系統(tǒng)適合傳送可呼吸的藥劑和另外包括檢測用戶呼吸的傳感器，其中傳感器將呼吸數(shù)據(jù)通訊給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
在一方面，傳感器包括呼吸可使其移動的元件，該元件響應病人的呼吸可以移動。更優(yōu)選的是，從一組包括葉片、帆篷、活塞和渦輪中選擇呼吸可移動的元件。
在另一方面，傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的壓力分布的壓力傳感器。
在還有一方面，傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的氣流分布的氣流傳感器。
在另一方面，傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的溫度分布的溫度傳感器。呼吸循環(huán)的吸入和呼出部分的溫度改變，所以可用來作為測量的工具。
在還有一方面，傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的濕度分布的濕度傳感器。呼吸循環(huán)的吸入和呼出部分的濕度含量變化，這也可以用來作為測量的工具。
在另一方面，傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的氧氣或二氧化碳分布的氣體傳感器。呼吸循環(huán)的吸入和呼出部分的化學成份分布改變，這也可以用作測量的工具。
呼吸數(shù)據(jù)包括呼吸循環(huán)數(shù)據(jù)、用力呼氣量(FEV)、和/或峰值流量數(shù)據(jù)是合適的。
藥劑配送器附加地包括用于從所述藥劑容器釋放藥劑的釋放機構；用于觸發(fā)釋放機構的呼吸觸發(fā)器，所述呼吸觸發(fā)器響應從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來的觸發(fā)信號而被觸發(fā)，是合適的。最好，電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括預估算法或搜索表以便取自呼吸數(shù)據(jù)來發(fā)送觸發(fā)信號。例如，可以做病人呼吸波形的實時分析，通過參考該分析的波形求得觸發(fā)點。
藥劑容器是氣霧劑容器是合適的。氣霧劑容器包含在推進劑中藥劑的懸浮物是合適的。推進劑包括液化的HFA134a、HFA-227或二氧化碳是合適的。在一方面，氣霧劑容器包含藥劑在溶劑中形成的溶液。
藥劑容器包含片劑或霧劑形式的藥劑是合適的。
藥劑容器是干粉容器是合適的。在一方面，該容器包括干粉藥劑池，通過用于計量藥劑(如藥劑的劑量)的計量機構可以從藥池存取藥劑。在另一方面，藥劑容器包括含有限定數(shù)量粉狀藥劑的一個或單個的膠囊或凸起片。特別設想以細長條形式中的多個單位劑量的凸起片。
干粉容器包含藥劑和可選地包含干粉形式的賦形劑是合適的。
在藥劑容器是氣霧劑容器時釋放機構通常包括閥裝置。在藥劑容器包括干粉池時釋放機構一般與用于計量(如劑量)藥劑的上述計量機構配合。在藥劑容器包括一個或多個單個的膠囊或凸起片時釋放機構通常包括用于破裂、剝開或其他方法獲取其內含物的機構。
藥劑從一組包括舒喘寧、沙美特羅、氟地松丙酸脂、異丙托溴胺、倍氯米松二丙酸脂、鹽或溶劑合物和它們任何混合物中選擇是合適的。合適的組合產品包括沙美特羅Xinafoate和氟地松丙酸脂或沙美特羅和異丙托溴胺。
這里的藥劑配送器也可以是注射器的形式。傳統(tǒng)的注射器依靠中空的針刺穿病人的皮膚，通過針將可注射的藥劑(如溶液或懸浮液形式)從藥劑容器(如注射器針筒形式)傳送給病人的肌肉或組織。用于注射可注射藥劑的最近開發(fā)的無針注射系統(tǒng)采用穿過皮膚的高速注射由藥物或疫苗配方制成的顆粒進入到任何實際可接觸的組織中。其他的無針注射系統(tǒng)采用類似的高速注射涂敷在合適載體顆粒上的藥物或疫苗?？梢詷嬙爝@樣的無針注射系統(tǒng)使其包括壓縮空氣或氣體源，在釋放時壓縮氣體提供能量將藥劑顆粒推進以便注射到皮膚中。
按照本發(fā)明的另一個方面，提供一套裝置包括有主體的藥劑配送器，所述主體的形狀用于接納藥劑容器；與主體相連用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第一收發(fā)機；由藥劑配送器主體接納的藥劑容器；與藥劑容器相連用于發(fā)送和接收數(shù)據(jù)的第二收發(fā)機，其中數(shù)據(jù)是以雙向方式從第一收發(fā)機可傳送到第二收發(fā)機。
在一方面，只有在藥劑容器被接納在藥劑配送器的主體內時數(shù)據(jù)以雙向方式從第一收發(fā)機可傳送到第二收發(fā)機。
在一方面，這樣按排該套裝置使得藥劑配送器包括可重復使用的部件(即通常較貴的部件)和藥劑容器包括一次性使用(即一般便宜的部件)或可回收的部件。
在各方面，因此可布置藥劑配送器包括可重復使用的部件，它們選自一組包含外罩、第一收發(fā)機、電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、電子顯示器、可再充電電池、和可選的各種傳感器。另一方面布置藥劑容器包括一次性使用/可回收的部件，它們選自一組包括一次性使用的藥劑包、一次性使用電池、一次性使用第二收發(fā)機、和可選的一次性使用接口/釋放機構。
按照本發(fā)明的另一方面，提供包括如上所述的藥劑配送器的系統(tǒng)，它包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、和遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，其中在藥劑配送器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間可以傳送數(shù)據(jù)。使用的術語遠距離指的是遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)構成系統(tǒng)或裝置的一部分，它是與藥劑配送器分離的。
在一方面，遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括局部數(shù)據(jù)存儲器，如上述那樣。
在另一方面，遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括網絡計算機系統(tǒng)，如上述那樣。
現(xiàn)在將參考附圖描述按照本發(fā)明的各實施例，其中

圖1a和1b表示計量的藥劑是吸入器在裝配狀態(tài)和分離成殼體和氣霧劑容器組件的圖；圖2表示使用的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的示意圖；圖3a和3b表示計量的藥劑量吸入器使用的氣霧劑容器的圈形套環(huán)連接件；圖4表示適合接納帶圖3a和3b中表示的圈形連接件的氣霧劑容器的致動器殼體的剖面圖；圖5a和5b表示細長的凸起條形式的藥劑容器。
圖1a和1b表示計量的藥劑量吸入器，它包括管狀的致動器殼體1，其形狀用于接納氣霧劑容器2。致動器殼體是在一端開口和在另一端封閉。從殼體1的封閉端側向引出出口3。在圖示的實施例中，出口3是接口的形式用于插入到病人的嘴中，但是如果需要它可以設計成噴嘴用于插入到病人的鼻子。氣霧劑容器2在一端有出口閥4。這個閥的用作如釋放機構用于從氣霧劑容器釋放測量過的藥劑量。由閥4相對氣霧劑容器2的向內運動可以致動釋放機構。
圖1a和1b的計量的藥劑量吸入器包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)10，該系統(tǒng)包含在殼體的延伸部分6內。可見顯示監(jiān)視器12能將從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)10來的信息顯示給病人。電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)10連接到用于檢測病人呼吸狀態(tài)的傳感器(見不到)和用于從容器2致動釋放氣霧劑的致動器(見不到)。
在氣霧劑容器2的側邊安裝以惰性載體25上的標牌20形式的無源收發(fā)機。以標牌20的讀數(shù)器30形式的有源收發(fā)機模制在殼體1的內表面中。讀數(shù)器30能與電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)10進行數(shù)據(jù)通訊。讀數(shù)器30通過發(fā)送和接受來/去標牌20的能量(如虛線箭頭所示)，還可以讀和寫信息到安裝在氣霧劑容器2上的標牌20。
在一個實施例中，標牌20是射頻鑒別標牌，而有源收發(fā)機30通過探詢的射頻能量能從標牌讀出數(shù)據(jù)和寫入數(shù)據(jù)的標牌。在另一個實施例中，標牌20是磁標簽而有源收發(fā)機30通過探詢的磁場能量能從標簽讀出數(shù)據(jù)和寫入數(shù)據(jù)到標簽。
圖2表示包含在呼吸類藥物傳送系統(tǒng)(未表示)殼體內的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)110的結構。例如在圖1a和1b表示的計量的藥劑量吸入器中可以采用該電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)110。數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)110包括中央處理單元(CPU)140、RAM 141和ROM 142。CPU 140能與讀取器130進行雙向數(shù)據(jù)傳送。讀數(shù)器能讀和寫信息給標牌120形式(如在藥劑容器上)的無源收發(fā)機中。標牌120可以包括RFID標牌或磁標牌。如在圖1a和1b中所示，讀數(shù)器130將構成藥物傳送系統(tǒng)殼體的一部分而標牌120將安裝在可接納的可再充裝的藥劑容器上。CPU 140也可以接受從傳感器150來的病人數(shù)據(jù)，該傳感器可以是呼吸傳感器或檢測藥物傳送系統(tǒng)致動的傳感器。接受的數(shù)據(jù)可存儲在數(shù)據(jù)存儲裝置143中，該裝置包括兩個數(shù)據(jù)庫，一個存儲藥物數(shù)據(jù)143a和一個存儲病人個人數(shù)據(jù)143b。CPU 140也與人機接口144相連用于接受病人輸入指令，與時鐘145、和顯示驅動器111和顯示器112相連以便將信息顯示給病人。CPU 140還與通訊口155相連，通訊口通過調制解調器156連接到網絡計算機系統(tǒng)(未表示)以便能與其進行通訊。
圖3a和3b表示套環(huán)圈260，它的形狀用于連接到氣霧劑容器202(只表示在圖3a中)的頸部，容器有在計量的藥劑量吸入器中用的配送桿204。套環(huán)圈包括焊接圈264，該焊接圈用于將套環(huán)260焊接到氣霧劑容器202。套環(huán)圈還包括電可擦可編程只讀存儲器(EEPROM)芯片220形式的無源收發(fā)機。芯片220與電接觸墊片225連通。
圖4表示致動器殼體301，它是以計量的藥劑量吸入器形式，其形狀能接受有套環(huán)圈360(如在圈3a和3b中所示)的氣霧劑容器302。殼體有接口303形式的出口，和具有配送噴嘴305的致動器阻塞，噴嘴的形狀用于接納氣霧劑容器的閥桿304。殼體301的后面是伸出部306用于容納電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(沒有詳細表示)。在套環(huán)圈360上的EEPROM形式的無源收發(fā)機320通過電觸點325與數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)310連通。數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)310包括無源收發(fā)機320的讀數(shù)器。因此數(shù)據(jù)可以讀/寫的方式在電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)310和無源收發(fā)機320之間傳送。
圖5a和5b表示細長條形式的藥劑容器402，條中包括含有粉狀藥劑的凸起。盡管為了簡化僅表示一個凸起404但能理解各種變化可以包括多個凸起(如在軸向排列)。如在圖5b中所見，在凸起404的背面裝設電子存儲器芯片形式的標牌420。在一方面，通過與電輸入點424a、424b連通的電觸點422a、422b向芯片420供電。芯片420與天線425相連，天線能把能量/數(shù)據(jù)傳送給芯片420。
設計圖5a和5b的凸起條402使其為藥劑配送器(未表示)所接納，配送器將包括藥劑再充裝包。在先有技術中已知干粉藥劑用的多單元劑量凸起型配送器，包括如美國專利6,032,666號描述的由GlaxoSmith Kline公司銷售的商標為Diskus的裝置。
在一方面本發(fā)明的藥劑配送器適合用于配送治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥劑，如肺和支氣管的疾病包括哮喘病和慢性阻塞性肺病(COPD)。
所以合適的藥劑可以選自，例如，止痛藥如可待因、雙氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡；心絞痛制劑如硫氮酮；抗過敏藥如色甘酸鈉(如鈉鹽)；抗傳染病藥如頭孢菌素、青霉素、鏈霉素、磺胺藥、四環(huán)素和噴他脒；抗組胺藥如美沙吡林；消炎藥如倍氯米松(如二丙酸脂)、氟地松(如丙酸脂)，氟尼縮松、布地縮松、rofleponide、mometasone(如糠酸脂)，ciclesonide，去炎松(例如acetonide)或6α，9α-二氟-11β-氫氧基-16α-甲基-3-氧基-17α-propionyloxy-雄烷-1，4-二烯-17β-carbothioic acid S-(2-氧基-四氫-呋喃-3-y1)脂；鎮(zhèn)咳藥如那可??；支氣管擴張劑如albuterol(如自由基或硫酸脂)，沙美特羅(例如xinafoate)，麻黃素，腎上腺素，非諾特羅(例如氫溴化物)，福莫特羅(例如延胡索酸鹽)，異丙基腎上腺素，異丙喘寧，苯腎上腺素，鹽酸苯丙醇胺，吡布特羅(例如乙酸基的)，乙基異丙腎上腺素，妥布特羅或4-氫氧基-7-[2-[[2-[[3-(2-phenylethoxy)丙基]磺酰二價基]乙基]胺基]乙基-2-(3H)-benzothiazolone；腺苷2a興奮劑如2R，3R，4S，5R]-2-[6-胺基-2-(1S-hy羥甲基-2-苯基-ethylamino)-嘌呤-9-y1]-5-(2-乙基-2H-tetrazol-5-y1)-tetrahydro-呋喃-3，4-二醇(例如馬來酸鹽)；α4intergrin抑制劑例如(2S)3-[4-({[4-(氨基羰基)-1-piperidinyl]羰基}氧基)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2{[2-(2-methylphenoxy)乙?；鵠氨基}pentanoyl)氨基]丙酸(如自由酸或鉀鹽)，利尿藥如阿米洛利；抗膽堿能藥劑如異丙阿托品(如溴化物)，tiotropium，阿托品或oxitropium；激素如可的松，氫化可的松或波尼松龍；黃嘌呤如氨茶堿，膽堿，賴氨酸水合茶葉堿，或茶堿；治療的蛋白質和肽如胰島素或升血糖素；疫苗、診斷法和基因療法。對本發(fā)明所屬技術領域的普通技術人員來說，很顯然如果合適，可以使用鹽形式(如堿金屬或胺的鹽或作為酸添加鹽)、或作為酯(如低烷基酯)或作為溶合物(如水合物)的藥劑，以便使藥劑的活性和/或穩(wěn)定性最佳化。
優(yōu)選的藥劑選自舒喘寧、沙美特羅、氟地松丙酸脂和倍氯米松二丙酸脂和其鹽和溶合物，如舒喘寧的硫酸鹽和沙美特羅的Xinafoate。
藥劑也可以組合的形式傳送。包含活性成分組合的優(yōu)選的處方包括沙丁胺醇(如作為自由基或硫酸鹽)或沙美特羅(如作為Xinafoate鹽)或福莫特羅(如作為富馬酸鹽)與消炎的類固醇如倍氯米松酯(如二丙酸鹽)或氟地松酯(如丙酸鹽)或布地縮松的組合。特別優(yōu)選的組合是氟地松丙酸脂和沙美特羅的組合，或它們鹽的組合(特別是Xinafoate鹽)。特別感興趣的另一個組合是布地縮松和福莫特羅(如作為富馬酸鹽)。特別感興趣的另一個組合是沙美特羅或它的鹽(特別是Xinafoate鹽)與異丙托溴胺的組合。
在另一方面本發(fā)明的藥劑配送器是給病人注射可注射藥劑的注射器。傳統(tǒng)的注射器依靠中空的針刺穿病人的皮膚，通過針將可注射的藥劑(以溶劑或懸浮液形式)注射到病人的肌肉或組織。用于注射可注射藥劑的最近開發(fā)的無針注射系統(tǒng)采用穿過皮膚的高速注射由藥物或疫苗配方制成的顆粒進入到任何實際可按觸的組織中。其他的無針注射系統(tǒng)采用類似的高速注射涂敷在合適載體顆粒上的藥物或疫苗。
應能理解本公開說明書僅為了說明的目的，而本發(fā)明延及各種修改、變化和各種改進。
本說明書和權利要求書構成本申請的一部分，可以用本申請作為基礎要求對任何后續(xù)申請的優(yōu)先權。這樣后續(xù)申請的權利要求書可以涉及這里描述的任何特性或各特性的組合。它們可以采用產品、方法的形式或使用權利要求書，并可以以舉例而不是限制方式包括下面權利要求中的一項或幾項。
權利要求
1.一種藥劑配送器包括主體，所述主體的形式適合接納藥劑容器；與主體相連用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第一收發(fā)機；可被主體接納的藥劑容器；和與藥劑容器相連用于發(fā)送和接收數(shù)據(jù)的第二收發(fā)機，其中數(shù)據(jù)是以雙向的方式從第一收發(fā)機可傳送給第二收發(fā)機。
2.如權利要求1所述的藥劑配送器，其特征在于當主體整個或部分接納藥劑容器時可以傳送所述數(shù)據(jù)。
3.如權利要求1或2所述的藥劑配送器，其特征在于當藥劑容器和主體建立互相對準的限定點時可以傳送數(shù)據(jù)。
4.如權利要求1至3任一項所述的藥劑配送器，其特征在于第一和第二收發(fā)機之間沒有直接接觸時可以傳送數(shù)據(jù)。
5.如權利要求4所述的藥劑配送器，其特征在于在第一和第二收發(fā)機之間可以無線傳送數(shù)據(jù)。
6.如權利要求1至5任一項所述的藥劑配送器，其特征在于第一收發(fā)機是有源收發(fā)機而第二收發(fā)機是無源收發(fā)機。
7.如權利要求1至6任一項所述的藥劑配送器，其特征在于第二收發(fā)機包括標牌，它包括用于發(fā)送或接收能量的天線；和與所述天線相連的集成電路塊；和第一收發(fā)機包括所述標牌的讀數(shù)器。
8.如權利要求7所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路決有只讀存儲器區(qū)。
9.如權利要求7或8所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊有受限制讀取的存儲器區(qū)。
10.如權利要求7至9任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊有讀/寫存儲器區(qū)。
11.如權利要求7至10任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊有一次可編程的存儲器區(qū)。
12.如權利要求11所述的藥劑配送器，其特征在于一次可編程的存儲器區(qū)包含唯一的序列號。
13.如權利要求7至12任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊有包含不可改變數(shù)據(jù)項的預置存儲器區(qū)。
14.如權利要求7至13任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊有多個存儲器區(qū)。
15.如權利要求7至14任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊上任何存儲器區(qū)都包含加密形式的數(shù)據(jù)。
16.如權利要求7至15任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路塊上任何存儲器區(qū)都是密碼保護的。
17.如權利要求7至16任一項所述的藥劑配送器，其特征在于集成電路有多個存儲器區(qū)包括(a)包含唯一的序列號的只讀存儲器區(qū)；(b)可以做成只讀的讀/寫存儲器區(qū)；和(c)包含加密形式數(shù)據(jù)的密碼保護存儲器區(qū)。
18.如權利要求7至17任一項所述的藥劑配送器，其特征在于標牌是在載體上且載體可安裝到藥劑容器上。
19.如權利要求18所述的藥劑配送器，其特征在于載體是柔性的標簽。
20.如權利要求18所述的藥劑配送器，其特征在于載體是安裝到藥劑容器的套環(huán)。
21.如權利要求18至20任一項所述的藥劑配送器，其特征在于載體可以安裝到藥劑容器上。
22.如權利要求18至21任一項所述的藥劑配送器，其特征在于標牌嵌入載體。
23.如權利要求22所述的藥劑配送器，其特征在于載體構成對標牌的密封。
24.如權利要求18至23任一項所述的藥劑配送器，其特征在于載體包括絕緣材料。
25.如權利要求24所述的藥劑配送器，其特征在于絕緣材料包括玻璃材料、紙材料、陶瓷材料或有機聚合物材料。
26.如權利要求18至23任一項所述的藥劑配送器，其特征在于載體包括鐵素體材料。
27.如權利要求7至26任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述天線能發(fā)送或接受射頻能量。
28.如權利要求27所述的藥劑配送器，其特征在于所述射頻能量有從100KHz到2.5GHz的頻率。
29.如權利要求7至26所述的藥劑配送器，其特征在于所述天線能發(fā)送或接受磁場能量。
30.如權利要求7至26所述的藥劑配送器，其特征在于第二收發(fā)機包括無源微電子存儲器芯片和第一收發(fā)機包括所述微電子存儲器芯片的有源讀數(shù)器。
31.如權利要求1至30任一項所述的藥劑配送器，其特征在于第一收發(fā)機與主體成整體。
32.如權利要求1至31任一項所述的藥劑配送器，其特征在于第一收發(fā)機構成底座部件一部分，底座是可拆卸地與主體相連。
33.如權利要求1至32任一項所述的藥劑配送器，另外還包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，它包括存儲數(shù)據(jù)的存儲器；對所述數(shù)據(jù)進行運算的微處理器；和傳送與該數(shù)據(jù)相關的信號和數(shù)據(jù)運算的輸出信號的發(fā)送器；其特征在于所述電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與第一收發(fā)機和/或第二收發(fā)機相連。
34.如權利要求33所述的藥劑配送器，其特征在于電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與主體成整體。
35.如權利要求33所述的藥劑配送器，其特征在于電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和第一收發(fā)機構成底座部件的一部分，底座是可拆卸地與主體相連。
36.如權利要求1至35所述的藥劑配送器，包括用于從藥劑容器釋放藥劑的釋放機構。
37.如權利要求36所述的藥劑配送器，包括用于檢測所述釋放機構致動的致動檢測器，其特征在于所述致動檢測器把致動數(shù)據(jù)傳送給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
38.如權利要求35或36所述的藥劑配送器，其特征在于釋放機構通過灌注步驟是可灌注的。
39.如權利要求38所述的藥劑配送器，附加地包括用于檢測釋放機構灌注的灌注檢測器，其特征在于所述灌注檢測器將灌注數(shù)據(jù)傳送給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
40.如權利要求33至39任一項所述的藥劑配送器，另外還包括用于檢測從藥劑容器釋放藥劑的釋放檢測器，其特征在于所述釋放檢測器將釋放數(shù)據(jù)傳送給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
41.如權利要求33至40任一項所述的藥劑配送器，附加地包括用網間連接器與網絡計算機系統(tǒng)無線通訊的通訊器，使之能在網絡計算機系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間傳送數(shù)據(jù)。
42.如權利要求41所述的藥劑配送器，其特征在于通訊器與網間連接器直接通訊。
43.如權利要求41所述的藥劑配送器，其特征在于通訊器通過第二通訊裝置與網間連接器通訊。
44.如權利要求43所述的藥劑配送器，其特征在于第二通訊裝置是無線電通訊裝置。
45.如權利要求43或44所述的藥劑配送器，其特征在于通訊器通過離散頻譜射頻信號與第二通訊裝置進行通訊。
46.如權利要求41至45任一項所述的藥劑配送器，其特征在于網絡計算機系統(tǒng)包括公眾存取網絡計算機系統(tǒng)。
47.如權利要求41至45任一項所述的藥劑配送器，其特征在于網絡計算機系統(tǒng)包括私人存取網絡計算機系統(tǒng)和網間連接器是安全的網間連接器。
48.如權利要求41至47任一項所述的藥劑配送器，其特征在于通訊器能與網絡計算機系統(tǒng)中用戶特定的網絡地址進行通訊，該地址選自一組包括計算機網絡地址、電子郵件地址和文件傳送協(xié)議地址。
49.如權利要求33至48任一項所述的藥劑配送器，另外還包括數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，使用戶可將數(shù)據(jù)輸入到電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
50.如權利要求49所述的藥劑配送器，其特征在于所述數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)包括人機接口(MMI)。
51.如權利要求33至50任一項所述的藥劑配送器，附加地包括用于給用戶顯示從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來的數(shù)據(jù)的可見顯示單元。
52.如權利要求33至51任一項所述的藥劑配送器，附加地包括用于連接局部數(shù)據(jù)存儲器的數(shù)據(jù)傳送裝置，使之在局部數(shù)據(jù)存儲器和電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間可以進行數(shù)據(jù)通訊。
53.如權利要求52所述的藥劑配送器，其特征在于數(shù)據(jù)傳送裝置包括硬線連接或紅外線連接和局部數(shù)據(jù)存儲器包括個人計算機、網絡計算機系統(tǒng)或頂置盒。
54.如權利要求33至53任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括用于計算配送的最佳藥劑量的預估算法或搜索表。
55.如權利要求54所述的系統(tǒng)，其特征在于存儲器包括用于存儲劑量數(shù)據(jù)的劑量存儲器和在計算配送的藥劑最佳量時參考該劑量存儲器。
56.如權利要求1至55任一項所述的系統(tǒng)，另外還包括從所述配送裝置選擇配送的藥劑量的選擇器。
57.如權利要求56所述的系統(tǒng)，其特征在于選擇器響應從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來的信號可進行操作。
58.如權利要求1至57任一項所述的系統(tǒng)，附加地包括地理定位系統(tǒng)。
59.如權利要求33至58任一項所述的用于傳送可呼吸藥劑的藥劑配送器，另外還包括檢測用戶呼吸的呼吸傳感器，其特征在于傳感器將呼吸數(shù)據(jù)通訊給電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。
60.如權利要求59所述的藥劑配送器，其特征在于所述傳感器包括呼吸可使其移動的元件，該元件響應病人的呼吸可以移動。
61.如權利要求60所述的藥劑配送器，其特征在于所述呼吸可移動元件選自包括葉片、帆篷、活塞和渦輪的一組元件。
62.如權利要求59所述的藥劑配送器，其特征在于傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的壓力分布的壓力傳感器。
63.如權利要求59所述的藥劑配送器，其特征在于傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的氣流分布的氣流傳感器。
64.如權利要求59所述的藥劑配送器，其特征在于傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的溫度分布的溫度傳感器。
65.如權利要求59所述的藥劑配送器，其特征在于傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的濕度分布的濕氣傳感器。
66.如權利要求59所述的藥劑配送器，其特征在于傳感器包括用于檢測與用戶呼吸相關的氧氣或二氧化碳分布的氣體傳感器。
67.如權利要求59至66任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述呼吸數(shù)據(jù)包括呼吸循環(huán)數(shù)據(jù)。
68.如權利要求59至66任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述呼吸數(shù)據(jù)包括峰值流量數(shù)據(jù)。
69.如權利要求59至66任一項所述的藥劑配送器，另外還包括用于從所述藥劑容器釋放藥劑的可觸發(fā)釋放機構；和用于觸發(fā)可觸發(fā)釋放機構的呼吸觸發(fā)器，所述呼吸觸發(fā)器可響應從電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)來的觸發(fā)信號進行致動。
70.如權利要求69所述的藥劑配送器，其特征在于電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括在傳送觸發(fā)信號時由呼吸數(shù)據(jù)推出的預估算法或搜索表。
71.如權利要求1至70任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述藥劑容器是氣霧劑容器。
72.如權利要求71所述的藥劑配送器，其特征在于所述氣霧劑容器包括在推進劑中的藥劑懸浮物。
73.如權利要求72所述的藥劑配送器，其特征在于所述推進劑包括液化的HFA 134a、HFA-227或二氧化碳。
74.如權利要求71至73任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述氣霧劑容器包括在溶劑中藥劑的溶液。
75.如權利要求1至70任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述藥劑容器是干粉容器。
76.如權利要求75所述的藥劑配送器，其特征在于所述干粉容器包括藥劑和可選的干粉形式的賦形劑。
77.如權利要求1至70任一項所述的藥劑配送器，其特征在于所述藥劑容器是片劑容器。
78.如權利要求71至77任一項所述的藥劑配送器，其特征在于從包括舒喘寧、沙美特羅、氟地松丙酸脂、倍氯米松二丙酸脂、鹽或其溶劑化物以及它們的任何混合物的組中選擇的藥劑。
79.如權利要求1至58任一項所述的藥劑配送器是注射器形式。
80.一套零部件包括(a)包括主體的藥劑配送器，所述主體的形狀適合接納藥劑容器；與主體相連用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第一收發(fā)機；和(b)可被藥劑配送器主體接納的藥劑容器；與藥劑容器相連用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第二收發(fā)機，其中數(shù)據(jù)可以雙向方式從第一收發(fā)機傳送給第二收發(fā)機。
81.如權利要求80所述的一套零部件，其特征在于當藥劑容器被接納在藥劑配送器主體內時數(shù)據(jù)可以雙向方式從第一收發(fā)機傳送給第二收發(fā)機。
82.一種系統(tǒng)包括(a)按照權利要求33至79任一項所述包括電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的藥劑配送器；和(b)遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，其中數(shù)據(jù)在藥劑配送器的電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)之間可以傳送。
83.如權利要求82所述的系統(tǒng)，其特征在于遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括局部數(shù)據(jù)存儲器。
84.如權利要求82所述的系統(tǒng)，其特征在于遠距離數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括網絡計算機系統(tǒng)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于儲存、展示和/或配送藥劑的藥劑配送器，它包括其形狀適合接納藥劑容器的主體。與主體相連，有用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第一收發(fā)機。藥劑容器可被主體接納。與藥劑容器相連有用于發(fā)送和接受數(shù)據(jù)的第二收發(fā)機。數(shù)據(jù)可以雙向方式從第一收發(fā)機傳送給第二收發(fā)機。藥劑配送器可用一整套的方式供應。
文檔編號A61J1/14GK1443081SQ01812858
公開日2003年9月17日 申請日期2001年7月11日 優(yōu)先權日2000年7月15日
發(fā)明者P·J·布蘭德, J·W·戈德弗雷, P·K·蘭德 申請人:葛蘭素集團有限公司