專利名稱：用于治療疝氣的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物。
本發(fā)明涉及用于治療嬰兒特別是患有疝氣的嬰兒的藥物。疝氣通常是3到4個(gè)月齡以下的嬰兒的一種常見病。嬰兒疝氣是一種由于突發(fā)性的、過多的、無原因的無法安慰的大哭導(dǎo)致的健全嬰兒特有的綜合病。它也稱作幼年和3個(gè)月持久哭喊疝氣。疝氣痛的嬰兒使得他的父母焦慮和煩躁。已經(jīng)開發(fā)了許多用于治療此病的藥物，但據(jù)我們所知，沒有一種是完全令人滿意的。
本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種治療疝氣的藥物，該藥物包括鹽酸苯海拉明、顛茄酊劑、緩沖劑、調(diào)味劑和純酒精，并進(jìn)行了處理以延長保質(zhì)期，其中酒精成分的含量占藥物體積的2.8％-3.2％，優(yōu)選3.2％。在酒精為稀釋酒精例如BP96.4％酒精的情況下，稀釋酒精的量可以提高以使實(shí)際的酒精含量如前所述。
適宜的緩沖劑是檸檬酸。
所述藥物可以通過伽馬射線照射進(jìn)行處理以延長保質(zhì)期。或者更常用的是通過在藥物中加入防腐劑成分進(jìn)行處理以延長保質(zhì)期。該防腐劑可以包括下述中的一種或多種，即對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、含水的氯仿優(yōu)選濃縮形式的氯仿和酒精，所有這些成分都適用。另一種可用的防腐劑是苯甲酸鈉。酒精除了作為防腐劑以外還作為藥物的溶劑。每100升藥物中對羥基苯甲酸甲酯的適宜含量為50-100gm，優(yōu)選100gm。每100升藥物中對羥基苯甲酸丙酯的適宜含量為5-10gm，優(yōu)選10gm。
調(diào)味劑優(yōu)選甜味劑。該甜味劑可以是環(huán)磺酸鹽或糖精。但優(yōu)選的是其含有漿果調(diào)味劑，優(yōu)選山莓調(diào)味劑，每100升藥物中調(diào)味劑的適宜含量為50毫升量級(jí)。調(diào)味劑可以進(jìn)一步或選擇性地包括單一的糖漿，其適宜含量為每100升藥物中含20-35升，優(yōu)選35升。
含水氯仿濃縮物也可作為防腐劑。
可以理解含水氯仿濃縮物和顛茄酊劑也含有酒精。在藥物中酒精的總量為4.75％-5.1％，優(yōu)選5.1％。本發(fā)明的另一個(gè)方面是提供一種治療疝氣的藥物，包括鹽酸苯海拉明、顛茄酊劑、緩沖劑、調(diào)味劑、含水氯仿濃縮物和純酒精，并進(jìn)行了處理以延長保質(zhì)期，其中藥物中酒精的含量占藥物體積的4.75％-5.1％，優(yōu)選5.1％。
本發(fā)明的一個(gè)進(jìn)一步的方面是提供一種治療嬰兒疝氣的方法，包括給嬰兒喂食如前面權(quán)利要求中的任意一種中所提到的藥物。喂食給嬰兒的藥物的量優(yōu)選為每千克體重1毫升，一般每4小時(shí)喂食一次，每次最多8毫升。
下面給出本藥物的一個(gè)例子，分別列出了單劑的量和制備成100升時(shí)的量。給出的供應(yīng)商的名稱只起鑒別作用。所述成分可以由其他供應(yīng)商提供。成分 作用 供應(yīng)商 每5毫升 每100毫升鹽酸苯海拉明 活性物質(zhì) Sweizerhall 3.125毫克 62.5g顛茄酊劑 活性物質(zhì) William Ransome 0.125毫升 2.5升純酒精99％ 溶劑 Illovo 0.16毫升3.2升檸檬酸一水化物 緩沖劑Medicolab6.25毫克125g含水氯仿濃縮物 調(diào)味劑Medicolab0.025毫升 0.5升對羥基苯甲酸甲酯 防腐劑Ethnichem5毫克 100g對羥基苯甲酸丙酯 防腐劑Protameen Chem 0.5毫克 10g單一糖漿 甜味劑Bush BoakeAllen 1.75毫升35升山莓調(diào)味劑 甜味劑Bush Boake Allen 0.0025毫升 0.050升Poncho 4R 著色劑Bush Boake Allen 0.27毫克5.4g蒸餾水 溶劑 Medicolab到5毫升 到100升此例的酒精總含量大約占藥物體積的5.1％。計(jì)算如下純酒精 0.16毫升×99％ ＝0.1584毫升含水氯仿濃縮物 0.025毫升×(60％×90％)＝0.0135毫升顛茄酊劑 0.2553毫升/5毫升＝5.066％可以使用BP94.4％的酒精代替純酒精，此時(shí)可以使用稍微過量的該酒精以達(dá)到與純酒精同樣的效果。
我們發(fā)現(xiàn)山莓味的甜味劑是最令人滿意的，它加入到藥物中，使藥物發(fā)出怡人的香味。但是，我們還可以使用其它香味的甜味劑，如草莓甜味劑。
所有使用成分已經(jīng)經(jīng)過南非醫(yī)學(xué)控制委員會(huì)(Medical Control Councilof South Africa)批準(zhǔn)。
在測試中發(fā)現(xiàn)，大約77％的病人在服用上述藥物后，表現(xiàn)出癥狀的緩解或有很好的改善。嬰兒對本藥物有很好的耐藥性。只有大約11％的嬰兒具有可能與本藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。對身體系統(tǒng)影響最大的是消化系統(tǒng)，它能導(dǎo)致便秘。另外我們發(fā)現(xiàn)有少數(shù)的病例曾經(jīng)記錄鼻涕過多。
當(dāng)嬰兒有癲癇、哮喘或有這些疾病的家族遺傳史時(shí)，要慎用此藥。
本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)需要改變該藥物的成分。但是酒精含量不應(yīng)超過上述含量。
權(quán)利要求
1.一種用于治療疝氣的藥物，包括鹽酸苯海拉明、顛茄酊劑、緩沖劑、調(diào)味劑和純酒精，并進(jìn)行了處理以延長保質(zhì)期，其中酒精濃縮物的含量占藥物體積的2.8％-3.2％。
2.如權(quán)利要求1中要求的藥物，其中酒精濃縮物的含量占藥物體積的3.2％。
3.如權(quán)利要求1或2中要求的藥物，其中緩沖劑是檸檬酸。
4.如權(quán)利要求1、2或3中要求的藥物，其中該藥物通過伽馬射線照射進(jìn)行處理以延長保質(zhì)期。
5.如前述權(quán)利要求中的任意一種所要求的藥物，其中該藥物通過加入防腐劑成分進(jìn)行處理以延長保質(zhì)期。
6.如前述權(quán)利要求中的任意一種所要求的藥物，其中防腐劑包括下述成分中的一種或多種對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、含水的氯仿、和酒精。
7.如權(quán)利要求6中要求的藥物，每100升藥物含有50-100gm量的對羥基苯甲酸甲酯。
8.如權(quán)利要求7中要求的藥物，其中每100升藥物含有100gm的對羥基苯甲酸甲酯。
9.如權(quán)利要求6、7或8中要求的藥物，每100升藥物含有5-10gm量的對羥基苯甲酸丙酯。
10.如權(quán)利要求9中要求的藥物，其中每100升藥物含有10gm的對羥基苯甲酸丙酯。
11.如前述權(quán)利要求中的任意一種所要求的藥物，其中調(diào)味劑是甜味劑。
12.如權(quán)利要求11中要求的藥物，其中甜味劑包括漿果調(diào)味劑，優(yōu)選山莓調(diào)味劑。
13.如權(quán)利要求12中要求的藥物，其中每100升藥物含有50毫升量級(jí)的山莓調(diào)味劑。
14.如權(quán)利要求11、12或13中要求的藥物，其中甜味劑包括單一的糖漿。
15.如權(quán)利要求14中要求的藥物，其中每100升藥物含有20-35升量級(jí)的糖漿。
16.如權(quán)利要求15中要求的藥物，其中每100升藥物含有35升糖漿。
17.一種用于治療疝氣的藥物，包括鹽酸苯海拉明、顛茄酊劑、緩沖劑、調(diào)味劑、含水氯仿濃縮物和純酒精，并進(jìn)行了處理以延長保質(zhì)期，其中藥物中酒精的含量占藥物體積的4.75％-5.1％。
18.如權(quán)利要求17中要求的藥物，其中藥物中酒精的含量占藥物體積的5.1％。
19.一種治療嬰兒疝氣痛的方法，包括給嬰兒喂食如前面權(quán)利要求中的任意一種中所提到的藥物。
20.如權(quán)利要求19中要求的方法，其中以每千克體重1毫升的量給嬰兒喂食所述藥物。
21.一種藥物，其基本上如前面的具體例子中所描述。
全文摘要
一種治療疝氣的藥物，包括鹽酸苯海拉明、顛茄酊劑、緩沖劑、調(diào)味劑和純酒精，其中乙醇的濃度占藥劑體積的2.8％－3.2％。
文檔編號(hào)A61K31/46GK1449281SQ01809850
公開日2003年10月15日 申請日期2001年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月22日
發(fā)明者B·貝奈特 申請人:貝奈特氏藥劑師(業(yè)主)有限公司