專(zhuān)利名稱(chēng)：一體化血管病損支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型的一體化血管病損支架。
該手術(shù)所用的金屬置入物是一種用于血管病損的治療器具，稱(chēng)為血管病損支架，由金屬絲支架制成，用推送器將其推送到病變部位，使病變血管段回復(fù)正常的血流通道，病損被撐擴(kuò)于支架形成的新血流通道以外。
國(guó)際上已經(jīng)有數(shù)家醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)了商品化的血管病損支架，常用的有美國(guó)Boston Scientific、Cook、Medtronix、Cordis等公司的產(chǎn)品。
血管病損支架的質(zhì)量、對(duì)人體病變血管的適應(yīng)性等等是保證治療成功、有效的關(guān)鍵。例如，人體動(dòng)脈、靜脈病損的范圍程度千變?nèi)f化，支架應(yīng)有良好的適應(yīng)性來(lái)匹配病變段的血管。支架太柔軟，則無(wú)法達(dá)到完全撐開(kāi)病變血管的目的；太堅(jiān)硬，則容易造成血管新的損傷。由于多數(shù)采用穿刺的方法以輸送器將支架送到病變段血管，因此，導(dǎo)入器越小，則對(duì)穿刺部位和用作通道的正常血管損傷越小。但細(xì)小的輸送器的空間有限，如果減少組成支架的金屬絲的體積，使導(dǎo)入更容易，但卻損失了支架的撐張力；增加組成支架金屬絲的體積雖然提高了撐張力，但細(xì)小的輸送器又無(wú)法容納該支架，必需換用較粗大的輸送器，這就又增加了對(duì)穿刺部位和通道血管的損傷機(jī)會(huì)。因此，在支架體積與撐張力之間尋求平衡是支架設(shè)計(jì)和制作依據(jù)的原則之一。其次，如果支架管形的壁較厚，形成的新血流通道就會(huì)縮小，而支架管壁變薄，則撐張力可能達(dá)不到要求。因此，在支架管壁的厚度和撐張力之間尋求平衡是支架設(shè)計(jì)和制作依據(jù)的另一原則。再次，支架置入血管后其內(nèi)壁如果不夠光滑，則容易誘發(fā)血管內(nèi)血栓形成，使手術(shù)失敗，因此，在支架設(shè)計(jì)制作中，對(duì)支架的整體外觀的平整、光滑程度要求也很高。
本實(shí)用新型提供的一體化血管病損支架由一根金屬絲連續(xù)編織而成，其主要包括折疊呈W形的金屬絲環(huán)繞成的若干支架圈、將上述支架圈串成一體的連接部、將上述支架圈的金屬絲相交重疊處嵌接在一起的固定部以及微型標(biāo)記物。
制作時(shí)，先把金屬絲一端固定在圓柱狀金屬模具表面的上端，將金屬絲游離端沿模具表面呈斜行延伸預(yù)定長(zhǎng)度，而后將金屬絲按相同傾斜度反向折疊，如此重復(fù)形成W形，繼續(xù)折疊成若干個(gè)W形，在模具橫向上圍繞一圈，形成支架圈，金屬絲與起始部相交重疊部分用微型醫(yī)用不銹鋼管嵌接固定，形成固定點(diǎn)。再將金屬絲沿模具縱軸方向延伸一定距離，形成連接部。將金屬絲延伸出的部分繼續(xù)按上述方法在縱向上折疊延伸支架的第二圈，圍成一圈后金屬絲的相交重疊處用上述不銹鋼管嵌接，形成固定部。再按上法依次編織第三圈、第四圈……，形成預(yù)定長(zhǎng)度的管狀支架，金屬絲末端用不銹鋼管嵌接固定于支架的最后一圈上。支架最上和最下端的一圈支架上與固定點(diǎn)相對(duì)的部位預(yù)置微型不銹鋼管作為標(biāo)記物。最終形成橫向上成W形、縱向上適合血管形狀的金屬支架。
將支架壓縮后可塞入推送器的導(dǎo)鞘中，消毒備用。手術(shù)時(shí)，由推送器攜載支架經(jīng)血管穿刺將其送到病變血管部位，釋放后金屬絲支架靠自身彈力張開(kāi)，形成新的血流通道，將病變段血管撐擴(kuò)于正常血流通道以外。
本實(shí)用新型由于采用了W形編織折疊的形式，周向上撐擴(kuò)力得到加強(qiáng)；撐擴(kuò)力強(qiáng)化后，可以適當(dāng)減少金屬絲的直徑，加以支架橫解面上金屬絲的數(shù)量少，使支架壓縮-擴(kuò)張比加大，可以壓縮預(yù)裝于較細(xì)的輸送導(dǎo)管中；縱向延伸的金屬絲形成的連接部具有支撐拄的功能，可對(duì)抗縱向壓縮力和拉力，防止支架長(zhǎng)度的變化。采用了單根金屬絲整體化編織，結(jié)構(gòu)更加牢固。
下面，結(jié)合附圖與實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型加以詳細(xì)敘述。


圖1為本實(shí)用新型血管支架局部立體結(jié)構(gòu)示意圖本實(shí)用新型提供的金屬絲支架采用上海形狀記憶合金有限公司與上海鋼鐵研究所共同研制的單根鎳-鈦超彈合金絲編織而成。制作時(shí)，將金屬絲一端固定在圓柱狀金屬模具表面的上端，將金屬絲游離端沿模具表面呈斜行延伸預(yù)定長(zhǎng)度，而后將金屬絲按相同傾斜度反向折疊，如此重復(fù)形成W形，繼續(xù)折疊成3個(gè)W形，在模具橫向上圍繞一圈，形成支架圈1，金屬絲與起始部相交重疊部分用微型醫(yī)用不銹鋼管嵌接固定，形成固定點(diǎn)3。再將金屬絲沿模具縱軸方向延伸一定距離，形成連接部2。將金屬絲延伸出的部分繼續(xù)按上述方法在縱向上折疊延伸支架的第二圈，圍成一圈后金屬絲的相交重疊處用上述不銹鋼管嵌接，形成固定部3。再按上法依次編織第三圈、第四圈……，形成預(yù)定長(zhǎng)度的管狀支架，金屬絲末端用不銹鋼管嵌接固定于支架的最后一圈上。
本實(shí)用新型提供的一體化血管病損支架的最上和最下端的一圈支架上與固定點(diǎn)相對(duì)的部位預(yù)置微型不銹鋼管作為標(biāo)記物4。最終形成橫向上成W形、縱向上適合血管形狀的金屬支架。
將支架壓縮后可塞入推送器的導(dǎo)鞘中，消毒備用。手術(shù)時(shí)，由推送器攜載支架經(jīng)血管穿刺將其送到病變血管部位，釋放后金屬絲支架靠自身彈力張開(kāi)，形成新的血流通道，將病變段血管撐擴(kuò)于正常血流通道以外。
實(shí)施例1腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致嚴(yán)重高血壓如測(cè)量的病變段血管內(nèi)徑為3mm，病變長(zhǎng)度為20mm，而病變兩端正常血管內(nèi)徑為6mm，則采用直徑0.25mm的金屬絲，編織形成的支架展開(kāi)后外徑為7mm，長(zhǎng)度40mm。
實(shí)施例2腹主動(dòng)脈下端狹窄導(dǎo)致下肢缺血性疼痛如術(shù)前測(cè)量的動(dòng)脈狹窄已達(dá)80％，而此處動(dòng)脈正常內(nèi)徑為16mm，病變段長(zhǎng)度為60mm；則采用直徑0.45mm的金屬絲，支架展開(kāi)后外徑為18mm，長(zhǎng)度為90mm。
權(quán)利要求1.一種一體化血管病損支架，由金屬絲編織而成，其特征在于該血管支架由一根金屬絲連續(xù)編織而成，其主要包括折疊呈W形的金屬絲環(huán)繞成的若干支架圈(1)、將上述支架圈(1)串成一體的連接部(2)、將上述支架圈(1)的金屬絲相交重疊處嵌接在一起的固定部(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體化血管病損支架，其特征在于在所述的支架圈(1)上還連有微型標(biāo)記物(4)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種一體化血管病損支架，其特征在于上述的標(biāo)記物(4)位于一體化血管病損支架的最上和最下端的一圈支架上及與固定點(diǎn)(3)相對(duì)的部位。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種一體化血管病損支架，其特征在于所述的固定部(3)可使用不銹鋼管。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種一體化血管病損支架，其特征在于上述的標(biāo)記物(4)可使用不銹鋼管。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種一體化血管病損支架。由于血管病損支架的質(zhì)量、對(duì)人體病變血管的適應(yīng)性等等是保證治療成功、有效的關(guān)鍵，因此，本實(shí)用新型提供了一種一體化血管病損支架，該血管支架由一根金屬絲連續(xù)編織而成，其主要包括折疊呈W形的金屬絲環(huán)繞成的若干支架圈(1)、將上述支架圈(1)串成一體的連接部(2)、將上述支架圈(1)的金屬絲相交重疊處嵌接在一起的固定部(3)。本實(shí)用新型由于采用了W形編織折疊的形式，周向上撐擴(kuò)力得到加強(qiáng)；撐擴(kuò)力強(qiáng)化后，可以適當(dāng)減少金屬絲的直徑，加以支架橫截面上金屬絲的數(shù)量少，使支架壓縮－擴(kuò)張比加大，因此，該血管支架可適用于多種血管病損部位。
文檔編號(hào)A61B17/00GK2524771SQ0127710
公開(kāi)日2002年12月11日 申請(qǐng)日期2001年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月27日
發(fā)明者景在平, 龔善石 申請(qǐng)人:龔善石, 景在平