專利名稱：清心透毒顆粒的配方及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥的配方及制備工藝，特別涉及以中藥材為原料，具有益氣養(yǎng)陰、清熱透毒功能，主治病毒性心肌炎的顆粒狀中成藥的配方及制備工藝。
背景技術(shù)：
病毒性心肌炎是一種病毒感染所致的心肌炎性病變?yōu)橹鞯募膊?，引起病毒性心肌炎的病毒主要以腸道病毒為常見，尤其是柯薩奇B組病毒。病毒性心肌炎在中醫(yī)學(xué)屬心悸、胸痹、瘟病、猝死等范疇。病毒性心肌炎是臨床上心血管系統(tǒng)常見的疾病，近幾年來，其發(fā)病率呈上升趨勢，尤其多見于于青少年，嚴重威脅青少年的健康成長。目前西醫(yī)對該病尚無特效的治療方法，一般采取對癥及支持療法，使用極化液、輔酶Q10、肌苷等促心肌代謝藥和一些糾正心衰及心率失常藥物，尚無療效十分確切的藥物。而中醫(yī)藥治療該病取得了較好的療效。但到目前為止，中藥處方以湯劑為主，還沒有療效理想的中成藥。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種以中藥材為原料，具有益氣養(yǎng)陰而不礙邪、清透解毒而不耗心肺之氣功能，治療病毒性心肌炎療效顯著，并且服用方便、成本低廉的清心透毒顆粒藥物。
本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)一種清心透毒顆粒的配方，其基本組成按重量百分比為黃芪7-25％，玄參7-25％，紫花地丁6-17％，丹參6-17％，紅花6-17％，五味子6-17％，成粒輔料5-25％。
制備工藝依次包括以下步驟a、取玄參、丹參、五味子粉碎至6目，加入濃度為70％的乙醇，回流提取兩次，加醇量和提取時間第一次為8倍量2小時，第二次為6倍量1小時，藥渣備用，合并提取液，回收乙醇；b、將合并提取液減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.15-1.20，得濃縮液A備用；c、上述藥渣與粉碎至6目的黃芪、紫花地丁及紅花合并，水提取兩次，第一次，加水10倍量2小時，第二次加水8倍量1.5小時，藥渣棄去，合并二次水提取液；d、減壓濃縮二次水提取液，減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.15-1.20，得濃縮液B備用；e、合并濃縮液A、B，減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.25-1.30，加入成粒輔料0.5倍量的乳糖和1倍量糊精，混合均勻，制成顆粒；f、將顆粒置于烘箱中，于70-80℃進行干燥，使顆粒的水份含量低于30％，將顆粒進行整粒，得干顆粒。
本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)點在于以中藥材為原料，對病毒性心肌炎病有著特殊的療效，無副作用，服用方便，價格低廉。
具體實施方法一種清心透毒顆粒的配方，所述配方基本組成按重量百分比為黃芪7-25％，玄參7-25％，紫花地丁6-17％，丹參6-17％，紅花6-17％，五味子6-17％，成粒輔料5-25％。
本發(fā)明的配方中各成份的功用在于黃芪性微溫，味甘，歸肺脾兩經(jīng)，善補胸中宗氣和脾氣，又有托毒外出之效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明黃芪有增強免疫、改善心肌缺血損傷和增強心臟收縮功能的作用。
玄參味苦甘，性咸寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，善清熱養(yǎng)陰排毒，尤其是血分、陰分熱毒。《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其可“補腎氣，令人目明”，《本草綱目》謂其可“滋陰降火，解斑毒，利咽喉”。
黃芪、玄參兩藥相合，有益氣養(yǎng)陰、清熱解毒之效，共為方中主藥。
丹參味苦，性微寒，入心肝經(jīng)，有活血化瘀、涼血散血之效。《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其“主心腹邪氣”，《日華子本草》謂其可“養(yǎng)神定志，通利血脈”，《婦人明理論》有“一味丹參散，功同四物湯”之說?；钛莛B(yǎng)血，祛瘀而傷正，且能安心神是丹參的功用特征。
紅花味辛性溫，歸心肝經(jīng)。本品辛散溫通，專入血分，有活血散毒之效?！侗静菅芰x補遺》謂“紅花，破留血養(yǎng)血”。
紫花地丁味苦辛，性寒，入心肝經(jīng)。本品苦泄辛散，寒能清熱，故能清解熱血分蘊結(jié)邪毒。
以上三味藥活血散血、清熱解毒，血和則邪毒易外透。和黃芪、玄參相伍，有益氣養(yǎng)陰，清透邪毒之效，共為方中輔藥。
五味子味酸甘，性溫，入肺心腎經(jīng)，有寧心安神、斂肺茲腎之效。本品上能斂心氣、肺氣、下能斂腎陰?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》謂其“主益氣……補不足，強陰”，《本草備要》則謂其“專收斂肺氣而滋腎水，益氣生津”。本品和以上五味藥相伍，治療病毒性心肌炎，有安心神、斂肺之氣之效，可防邪毒耗散心神、心氣，為方中佐藥。
全方諸藥相合，有益氣養(yǎng)陰，清透陰分、血分邪毒之效，具有益氣養(yǎng)陰而不礙邪，清透解毒而不耗散心肺之氣的特點。
一種清心透毒顆粒的制備工藝，所述制備工藝依次包括以下步驟a、取玄參、丹參、五味子粉碎至6目，加入濃度為70％的乙醇，回流提取兩次，加醇量和提取時間第一次為8倍量2小時，第二次為6倍量1小時，藥渣備用，合并提取液，回收乙醇；b、將合并提取液減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.15-1.20，得濃縮液A備用；c、上述藥渣與粉碎至6目的黃芪、紫花地丁及紅花合并，水提取兩次，第一次，加水10倍量2小時，第二次加水8倍量1.5小時，藥渣棄去，合并二次水提取液；d、減壓濃縮二次水提取液，減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.15-1.20，得濃縮液B備用；e、合并濃縮液A、B，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.25-1.30，加入成粒輔料0.5倍量的乳糖和1倍量糊精，混合均勻，制成顆粒；
f、將顆粒置于烘箱中，于70-80℃進行干燥，使顆粒的水份含量低于3％，將顆粒進行整粒，得干顆粒，即為成品。
制1000包每包12g，本發(fā)明藥的配方為黃芪450g 玄參450g 丹參300g紫花地丁300g 紅花300g 五味子300g乳糖250g糊精500g按以上配方，如上工序生產(chǎn)，便可制成清熱透毒顆粒1000包(12g/包)。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，療效顯著，使用方便，其臨床試驗為中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院心血管內(nèi)科運用清心透毒顆粒治療病毒性心肌炎60例，試驗結(jié)果如下用藥成人每天三次，每次一包，治療一至三個療程，每個療程10-15天，治療組顯效24例(顯效率為40％)，有效33例(有效率為55％)，無效3例(無效率為5％)，總有效率達到95％；西藥對照組總有效率73.4％，兩組比較有顯著性差異。
清心透毒顆粒療效確切，且無毒副作用，服用方便，價格低廉，有利于臨床運用和推廣。
權(quán)利要求
1.一種清心透毒顆粒的配方，其特征在于所述配方基本組成按重量百分比為黃芪7-25％，玄參7-25％，紫花地丁6-17％，丹參6-17％，紅花6-17％，五味子6-17％，成粒輔料5-25％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清心透毒顆粒的配方，其特征在于，成粒輔料為乳糖及糊精。
3.一種清心透毒顆粒的制備工藝，其特征在于，所述制備工藝依次包括以下步驟a、取玄參、丹參、五味子粉碎至6目，加入濃度為70％的乙醇，回流提取兩次，加醇量和提取時間第一次為8倍量2小時，第二次為6倍量1小時，藥渣備用，合并提取液，回收乙醇；b、將合并提取液減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.15-1.20，得濃縮液A備用；c、上述藥渣與粉碎至6目的黃芪、紫花地丁及紅花合并，水提取兩次，第一次，加水10倍量2小時，第二次加水8倍量1.5小時，藥渣棄去，合并二次水提取液；d、減壓濃縮二次水提取液，減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.15-1.20，得濃縮液B備用；e、合并濃縮液A、B，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度80℃熱測為1.25-1.30，加入成粒輔料0.5倍量的乳糖和1倍量糊精，混合均勻，制成顆粒；f、將顆粒置于烘箱中，于70-80℃進行干燥，使顆粒的水份含量低于3％，將顆粒進行整粒，得干顆粒，即為成品。
全文摘要
一種清熱透毒顆粒的配方及制備工藝，涉及以中藥材為原料，主治病毒性心肌炎的中成藥相關(guān)技術(shù)，本發(fā)明的配方重量組份為黃芪7－25％，玄參7－25％，紫花地丁6－17％，丹參6－17％，紅花6－17％，五味子6－17％，成粒輔料5－25％。其制備工藝為玄參、丹參、五味子粉碎，70％乙醇提取兩次，得濃縮液A；黃芪、紫花地丁、紅花粉碎，與上述藥渣合工，水提兩次，濃縮后得濃縮液B，合并A、B，繼續(xù)濃縮后得稠膏，并加入乳糖及糊精制粒，干燥得成品。本清熱透毒顆粒，對病毒性心肌炎有著特殊的療效，服用方便，價格低廉，無副作用。
文檔編號A61P31/00GK1419916SQ01129930
公開日2003年5月28日 申請日期2001年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月15日
發(fā)明者何勤, 黃禮杰 申請人:深圳億勝醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司