專利名稱：糖尿病藥物粉劑的加工方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種植物有效成分提取物的加工方法，具體地講，它涉及一種糖尿病藥物或保健品的加工方法領域。
糖尿病作為僅次于心血管和腫瘤的疾病，極大地危害著人類的健康，中醫(yī)稱其為“消渴病”。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前，全世界約有1.35億糖尿病患者。國際糖尿病協(xié)會和世界衛(wèi)生組織為了提醒人們關注糖尿病，確定每年6月27日為世界糖尿病日。因此，努力篩選防治糖尿病的中草藥物的配方，采用高新技術生產(chǎn)工藝提取糖尿病中藥的有效成分，增強原中藥在防治糖尿病方面的治療作用，是有效地防治糖尿病的一個重要措施。
1998年第23卷第2期中國中藥雜志發(fā)表的吳忠忱的《中藥活性成分的降血糖作用及其治療糖尿病研究進展》的文章，1999年12月第18卷14期天津中醫(yī)學院學報發(fā)表的翠英等人《中醫(yī)中藥治療糖尿病的進展》的文章，與一般的中藥加工過程類似，仍停留在湯劑的加工方法上。而目前的中藥加工過程中，煎煮、高溫煉制、醇提、氨提、噴霧或烘干等加工工藝，不僅有效成分獲得率低，還會損害其有效成分的活性，同時，傳統(tǒng)的中藥劑量大，不便服用和攜帶。
本發(fā)明的目的在于在篩選防治糖尿病中藥配方的基礎上提供一種糖尿病藥物粉劑的加工方法。在分析防治糖尿病中草藥和食物的有效成分的基礎上，優(yōu)選出藥物配方，提供一種藥物加工過程有效成分獲得率高，并通過特殊加工工藝，使中藥中有效成分活性提高。達到劑量小，藥效高，便于服用和攜帶。
本發(fā)明的糖尿病藥物的配方選擇了黃芪、玉竹、枸杞子、天花粉、黃精、澤瀉、綠豆、苦瓜、南瓜的組合，該組合由常用防治糖尿病的中草藥黃芪、玉竹、枸杞子、天花粉、黃精、澤瀉和普通食物綠豆、苦瓜、南瓜組成。
下面給出本發(fā)明選用的糖尿病藥物的配方組分黃芪25-35份、玉竹25-35份、枸杞子25-35份、黃精25-35份、天花粉10-20份、澤瀉10-20份、綠豆15-25份、苦瓜15-25份、南瓜15-25份。其最佳配比是黃芪30份、玉竹30份、枸杞子30份、黃精30份、天花粉15份、澤瀉15份、綠豆20份、苦瓜20份、南瓜20份。
本發(fā)明的糖尿病藥物粉劑的加工方法的主要技術特征在于對原漿進行酶解和對酶解后的過濾液(濃縮)進行冷凍真空干燥，獲者稱之為冷凍減壓升華干燥。
本發(fā)明的糖尿病藥物粉劑的加工方法的具體過程如下選料1去掉殘次的成分，按最佳配比選擇原料，稱取黃芪300克，玉竹300克、枸杞子300克、黃精300克、天花粉150克、澤瀉150克、綠豆200克、苦瓜200克、南瓜200克，合計2100克。
粉碎2將稱好的原料混合后用粉碎機加工成20-40目細度的原料粉。
水浸3將原料粉加入7-9倍(按重量)的90-95℃的熱水，浸泡2.5-3.5小時，獲得原漿。
酶解4將原漿的溫度降至40-50℃，加入0.4％-0.8％的果膠酶，酶解55-65分鐘，獲得酶解液。
過濾5用壓榨機或離心機過濾去渣，獲得過濾液。
濃縮6為提高干燥效率，用真空薄膜濃縮器將過濾液濃縮到波美度20-30°，獲得濃縮液。
冷凍7將濃縮液在-5--40℃的溫度條件下冷凍4-8小時，使?jié)饪s液變成冰態(tài)的濕物塊。
干燥8將冰態(tài)的濕物塊在150-30Pa的壓力條件下和35-55℃的溫度條件下減壓升華干燥(或稱真空干燥)12-16小時，便可獲得本發(fā)明的糖尿病藥物的干性物質(zhì)。
最后，將干性物質(zhì)用粉碎機或磨粉機粉碎，便可獲得本發(fā)明的糖尿病藥物粉劑。為方便服用，可將粉劑制成膠囊(150-450mg/粒)。
本發(fā)明的糖尿病藥物粉劑的加工方法中，采用酶解的加工過程，可選用果膠酶，也可選用纖維素酶。這一酶解過程一方面使原漿容易過濾，另一方面是使藥物中的有效成分活性提高，從而獲得了提高功效的作用。由于本發(fā)明的加工過程所采用的冷凍真空干燥工藝，避免了煎煮、煉制、烘干、醇提等加工過程對有效成分的破壞，大大提高了藥物粉劑中的有效成分獲得率。
本發(fā)明的最后產(chǎn)品為口服膠囊，具有服用劑量小，療效高，便于攜帶等優(yōu)點。
圖1是本發(fā)明的加工方法的流程示意圖。
圖2是本發(fā)明實施例間歇式冷凍真空干燥機的裝置示意圖。
圖面說明1是選料，2是粉碎，3是水浸，4是酶解，5是過濾，6是濃縮，7是冷凍，8是干燥，9是干性物質(zhì)，10是間歇式冷凍真空干燥機，11是冷凍干燥室，12是托盤，13是濕物塊，14是熱交換器，15是真空泵，16是制冷壓縮機，17是控制面板。
下面給出本發(fā)明的一個實施例。
選料1，按最佳重量配比稱取210kg的原料黃芪30kg，玉竹30kg、枸杞子30kg、黃精30kg、天花粉15kg、澤瀉15kg、綠豆20kg、苦瓜20kg、南瓜20kg。
粉碎2水浸3，用打漿機先將原料粉碎成30目細度的粉末，再向打漿機中注入95℃的熱水1680kg，邊浸泡邊攪拌，3小時后便可獲得原漿。
酶解4，將原漿的溫度降至45℃，加入1kg的果膠酶，酶解60分鐘，獲得酶解液。
過濾5，用SXZ800型柜式自動離心機甩濾去渣，獲得過濾液。
濃縮6，用LZ-2.6離心薄膜濃縮器將過濾液濃縮到波美度25°，獲得濃縮液。
冷凍7干燥8，將濃縮液分5層平放在間歇式冷凍真空干燥機10的冷凍干燥室11中的托盤12上。將控制面板17的溫度扭調(diào)到-30℃，經(jīng)過6小時，濃縮液就變成冰態(tài)的濕物塊13。將控制面板17的溫度扭調(diào)到50℃，壓力扭調(diào)到120Pa，經(jīng)過14小時的真空干燥，便可獲得本發(fā)明的糖尿病藥物粉劑的干性物質(zhì)9。用粉碎機加工便獲得本發(fā)明的糖尿病藥物粉劑。以200mg的劑量分裝成膠囊，便可獲得本發(fā)明的糖尿病口服膠囊藥品。
本發(fā)明實施例中將粉碎2和水浸3用一部打漿機完成，將冷凍7和干燥8用一部冷凍真空干燥機完成。這樣可提高產(chǎn)品的加工效率。
權利要求
1.一種糖尿病藥物粉劑的加工方法，包括選料、粉碎、水浸、過濾、濃縮和干燥等加工過程，其特征在于在過濾加工過程前，先將原漿酶解，然后過濾去渣和濃縮，干燥的加工過程，是在-5--40℃的溫度條件下將濃縮液冷凍4-8小時，使?jié)饪s液冷凍成為冰態(tài)的濕物塊，最后將濕物塊減壓升化干燥去除水分，獲得糖尿病藥物粉劑的干性物質(zhì)。
2.根據(jù)權利要求1所述的糖尿病藥物粉劑的加工方法，其特征在于原漿酶解加工過程是在原漿中加入重量比為0.4％-0.8％的果膠酶，在40-50℃的溫度條件下酶解55-65分鐘，獲得酶解液。
3.根據(jù)權利要求1所述的加工方法，其特征在于冷凍濕物塊減壓升華干燥加工過程是將冰態(tài)的濕物塊在150-30Pa的壓力條件下和35-55℃的溫度條件下減壓升華干燥12-16小時，便可獲得糖尿病藥物粉劑的干性物質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種糖尿病藥物粉劑的加工方法。原料選擇了黃芪、玉竹、枸杞子、天花粉、黃精、澤瀉、綠豆、苦瓜、南瓜。采用酶解和冷凍減壓升華干燥等加工工藝?？朔藗鹘y(tǒng)中藥加工過程中的煎煮、烘干、醇提等加工過程對藥物有效成分的破壞。提高了藥物中的有效成分的活性。由于本發(fā)明提供的是一種中藥的精加工,所以產(chǎn)品具有計量小、功效高、服用和攜帶方便的西藥優(yōu)點。
文檔編號A61K9/14GK1339314SQ01129229
公開日2002年3月13日 申請日期2001年6月18日 優(yōu)先權日2001年6月18日
發(fā)明者陳哲超, 黃懷宜 申請人:陳哲超, 黃懷宜