專利名稱：復(fù)方滴鼻液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療鼻炎病的滴鼻劑。本發(fā)明還涉及該滴鼻劑的制備方法。
背景技術(shù)：
鼻炎是一種常見的鼻腔粘膜及粘膜下層的急慢性炎癥，伴有不同程度的機(jī)能障礙。急性鼻炎是鼻腔粘膜的急性炎癥，屬于一種呼吸道疾病，多發(fā)于春秋季節(jié)。慢性鼻炎是鼻腔粘膜及粘膜下層的慢性炎癥，伴有不同程度的機(jī)能障礙，慢性鼻炎通常包括單純性鼻炎、肥厚性鼻炎、干燥性鼻炎和萎縮性鼻炎等數(shù)種。過敏性鼻炎也叫變態(tài)反應(yīng)性鼻炎，鼻竇炎是鼻竇腔粘膜急慢性炎癥，因鼻竇粘膜與鼻粘膜相連，多為鼻炎蔓延所致。臨床中對鼻炎的治療效果較差，如臨床使用的滴鼻凈、麻黃素滴鼻液、鼻通膏等藥物只能緩解癥狀，不能徹底治愈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)方滴鼻液及其制備方法，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是使該復(fù)方滴鼻液療效高，藥物作用持久，無副作用，患者使用本藥后能從根本上解除病因，達(dá)到徹底治愈的目的。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案一種復(fù)方滴鼻液，其技術(shù)方案它是由下述組分的藥物配制而成鹽酸萘甲唑林滴鼻液3-8毫升，其中含有鹽酸萘甲唑林0.1％；鹽酸林可霉素溶液2-6毫升，其中含有鹽酸林可霉素0.6-1.8克；醋酸潑尼松龍溶液1-5毫升，其中含有醋酸潑尼松龍25-125毫克。
上述復(fù)方滴鼻液的制備方法是將所述藥物按上述比例混合，配制而成后裝入滴鼻液瓶中，備用。
與背景技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點1、療效高。本發(fā)明具有療效高、藥物作用持久等特點，可治療急慢性鼻炎、過敏性鼻炎和副鼻竇炎。它克服了現(xiàn)有臨床中治療鼻炎只能緩解癥狀、療效差的弊端。本發(fā)明為滴鼻(液)劑，局部用藥后療效迅速，使藥物能直接作用于鼻腔粘膜及竇腔粘膜，使用本藥后能調(diào)節(jié)局部血液循環(huán)，減輕粘膜水腫，消除炎癥，增強(qiáng)免疫力，使鼻竇粘膜恢復(fù)正常，而達(dá)到治愈目的。本藥具有抗感染，改善循環(huán)障礙和抗免疫反應(yīng)作用，已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了治療鼻炎全身用藥效果。本發(fā)明是將滴劑直接滴于鼻腔粘膜，使粘膜吸收后可消除炎癥，改善局部血液循環(huán)，調(diào)整機(jī)體免疫功能和增強(qiáng)抗病能力，以達(dá)到病愈的目的。本發(fā)明的顯效率為98％，總有效率為100％。本發(fā)明自1993年在臨床上開始使用，一般病程最短者一年以上，最長者為5-6年以上，經(jīng)用本滴鼻液后均可治愈。
2、簡便易行，適用范圍廣。本發(fā)明是通過鼻腔滴藥，省時省力，避免了口服藥、激光治療、穿刺等治療方法的痛苦，也大大方便了兒童用藥難的問題，一般病人能自己掌握治療方法和治療過程，易被廣大患者接受。
為確切評價本發(fā)明的臨床療效及藥物的安全性，本發(fā)明人在河北省無極縣醫(yī)院采用門診患者190例，隨機(jī)分為二組，治療組120例，對照組70例。治療組用本發(fā)明的滴鼻液。對照組用另外一種滴鼻液，該滴鼻液(每支8ml)含有鹽酸萘甲唑林0.1％，石家莊市新華制藥廠生產(chǎn)[冀衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第010415號]。將對照組與治療組對照觀察，并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。
(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)是用鼻鏡直接檢查鼻腔粘膜及鼻甲的病變情況來確診那一類型鼻炎，根據(jù)鼻腔分泌物及竇腔局部壓痛與否確診那個鼻腔炎癥。
1、臨床癥狀有持續(xù)反復(fù)的鼻塞、易感冒、鼻腔分泌物多等癥，上頜竇、頜竇部位有壓痛及自覺有頭痛癥狀者。
2、鼻鏡所見①鼻粘膜充血水腫，下鼻甲肥大，鼻道及下鼻道有粘液性分泌物。②干燥性鼻炎下鼻甲、中鼻甲前端干燥發(fā)亮。③萎縮性鼻炎粘膜干燥，下鼻甲縮小，鼻腔寬大，有大片黃綠色膿痂覆蓋在中鼻甲以上鼻孔處粘膜上。
(二)診斷依據(jù)根據(jù)用鼻鏡直觀法對鼻炎患者的鼻腔粘膜、鼻甲病變情況而診斷為那一類型鼻炎，才采取相應(yīng)治療。
(三)療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1、痊愈癥狀體征消失，鼻腔通暢，鏡檢鼻腔粘膜恢復(fù)正常。治療后不復(fù)發(fā)。
2、顯效臨床體征基本消失，鏡檢鼻粘膜稍顯充血，治療后1年內(nèi)不復(fù)發(fā)者。
3、有效癥狀體征明顯減輕，鏡檢鼻腔粘膜顯輕度充血。
(四)療效觀察1、一般資料病例來源門診患者190例，治療組120例，對照組70例。
性別治療組男性為70例，女性為50例。
對照組男性為40例，女性為30例。
年齡年齡最大者72歲，最小者6歲，以6-23歲患者為常見，治療組與對照組無明顯差異。
病程在190例鼻炎患者中，病程最長者40多年，最短者1年以上，大多數(shù)患者經(jīng)常感冒、鼻塞流涕為主癥。
2、觀察結(jié)果(1)兩組治療鼻炎、鼻竇炎治病前后對比見表1。
表1兩組治療鼻炎、鼻竇炎治病前后對比

從表1可以看出，治療組鼻炎、鼻竇炎癥狀經(jīng)治療后消失，明顯優(yōu)于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，p＜0.05，有顯著性差異。說明本發(fā)明有抗菌、消炎、抗過敏、改善鼻腔粘膜血液循環(huán)，使粘膜恢復(fù)正常達(dá)到治愈目的。
(2)兩組治療前后鼻腔粘膜的變化見表2。
經(jīng)用鼻鏡檢查，鼻腔粘膜的變化，治療組明顯優(yōu)于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，p＜0.05，有顯著性差異。說明本發(fā)明經(jīng)局部用藥后，能改善鼻腔粘膜的血液循環(huán)。消除炎癥，使粘膜恢復(fù)正常而治愈。
(3)兩組療效分析見表3。
從表3可以看出，治療組治愈率明顯高于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，p＜0.05，有顯著性差異。說明本發(fā)明治療鼻炎、鼻竇炎有較高的臨床療效。
表2兩組治療前后鼻腔粘膜的變化

表3兩組療效分析

3、毒副反應(yīng)本發(fā)明經(jīng)過120例患者臨床觀察，未發(fā)明毒副反應(yīng)，說明本藥臨床應(yīng)用安全可靠。
結(jié)論鼻炎是呼吸道感染疾病，急性鼻炎未治愈即轉(zhuǎn)化為慢性鼻炎及合并鼻竇炎，使病情加重持久不能治愈，患者十分痛苦，本發(fā)明以局部用藥，吸收快、效果好，能改善鼻腔粘膜血液循環(huán)，使粘膜恢復(fù)正常而治愈，治療方法簡單，療效迅捷。
以下為臨床治愈114例患者中典型病例病例一李××，男，16歲，河北省無極縣化肥廠，1999年7月16日開始治療。
癥狀鼻塞、流涕、頭痛一年多，經(jīng)河北省某醫(yī)院用藥、用激光4次無效。
鏡檢鼻粘膜充血，下鼻甲肥大，有濃性分泌物。
經(jīng)用本發(fā)明的滴鼻液6支后痊愈，經(jīng)檢查鼻粘膜恢復(fù)正常。
病例二白××，男，26歲，河北省無極縣郭莊鎮(zhèn)張家莊村，1999年10月20日開始治療。
癥狀鼻塞流黃稠涕3年多，經(jīng)河北省某醫(yī)院檢查為上頜竇炎，經(jīng)穿刺、西藥治療無效，后經(jīng)用本發(fā)明的滴鼻液26支而痊愈。
經(jīng)檢查鼻腔粘膜恢復(fù)正常。
病例三王××，女，26歲，河北省無極縣鼠藥廠家屬院，2000年1月21日開始治療。
癥狀鼻塞流清涕半年多。
鏡查鼻腔粘膜充血，水腫。
治療用本發(fā)明的滴鼻液4支痊愈。
具體實施例方式
1、各組分的藥物配比鹽酸萘甲唑林滴鼻液80毫升，其中含有鹽酸萘甲唑林0.1％，可以采用石家莊市新華制藥廠生產(chǎn)的鹽酸萘甲唑林滴鼻液(規(guī)格為8ml0.1％)；鹽酸林可霉素溶液50毫升，其中含有鹽酸林可霉素15克，可以采用華北制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液(規(guī)格為2ml0.6g)；醋酸潑尼松龍溶液45毫升，其中含有醋酸潑尼松龍1125毫克，可以采用浙江醫(yī)藥股份有限公司仙居制藥廠生產(chǎn)的醋酸潑尼松龍注射液(規(guī)格為5ml125mg)。
2、制備方法將所述藥物按上述比例混合，配制而成后裝入滴鼻液瓶(每支8ml)中，備用(成品為水混懸液)。
3、用法與用量外用，滴鼻，一次1-2滴，一日1-2次。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方滴鼻液，其特征在于它是由下述組分的藥物配制而成鹽酸萘甲唑林滴鼻液3-8毫升，其中含有鹽酸萘甲唑林0.1％；鹽酸林可霉素溶液2-6毫升，其中含有鹽酸林可霉素0.6-1.8克；醋酸潑尼松龍溶液1-5毫升，其中含有醋酸潑尼松龍25-125毫克。
2.一種權(quán)利要求1所述的復(fù)方滴鼻液的制備方法，其特征在于是將所述藥物按上述比例混合，配制而成后裝入滴鼻液瓶中，備用。
全文摘要
一種復(fù)方滴鼻液,它是由下述組分的藥物配制而成:鹽酸萘甲唑林滴鼻液3－8毫升,其中含有鹽酸萘甲唑林0.1%;鹽酸林可霉素溶液2－6毫升,其中含有鹽酸林可霉素0.6－1.8克;醋酸潑尼松龍溶液1－5毫升,其中含有醋酸潑尼松龍25－125毫克。本發(fā)明克服了中西藥物、滴鼻劑及穿刺激光手術(shù)治療只能緩解癥狀,不易根治,甚至使病情日益加重的弊端。本發(fā)明可直接用于鼻腔病變部位,療效顯著,作用快,簡便易行,治愈后患者不易復(fù)發(fā)。
文檔編號A61K31/7028GK1336175SQ01126098
公開日2002年2月20日 申請日期2001年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月23日
發(fā)明者楊俊愛, 王俊國 申請人:楊俊愛