專利名稱：具有可有選擇地收縮針頭的皮下注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種皮下注射器，它具有通過醫(yī)生可有選擇地收縮的針頭。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)，許多器械被設(shè)計(jì)成可給醫(yī)生提供使其進(jìn)入病人皮膚的進(jìn)入通道。為了提供這種進(jìn)入通道，這些器械常常具有某種“尖銳部分”。這些器械的例子是解剖刀、皮下注射器針頭、導(dǎo)尿管放置針頭等等。導(dǎo)尿管放置針頭和皮下注射器針頭必須是細(xì)長的和非常尖銳的。大多數(shù)這種針頭具有單一用途，一旦根據(jù)需要使用后，對于任何可能接觸它們的人、包括使用該器械的醫(yī)生、幫助醫(yī)生的人、以及最終處理這些器械的后勤人員，它們被認(rèn)為是危險的。涉及使用“尖銳的”醫(yī)療器械的危險性已經(jīng)眾所周知，這里不再進(jìn)一步評論。
有許多產(chǎn)品、包括取得和未取得專利權(quán)的產(chǎn)品供醫(yī)生和幫助醫(yī)生處置這種尖銳物的后勤人員使用。此外，還需要控制使用過的皮下注射器和針頭的處置問題，以便防止它們被不正當(dāng)藥物靜脈使用者廢物利用和重復(fù)使用。保護(hù)醫(yī)生和后勤人員免受使用過的針頭的侵害的主要努力包括用來切斷針頭的裝置、各種類型的接納和處置尖銳物的容器。最近，出現(xiàn)了專用防護(hù)裝置和可收縮的針頭。在供注射器用的可收縮的針頭方面的努力的早期例子是美國專利第4,838,863號和第4,838,869號提供的。
美國專利第4,838,863號公開了一種皮下注射器，它具有一圓筒形外側(cè)本體，以便接納一較小的、在其內(nèi)壁里的流體儲存器，在圓筒的一端具有一可卸下的蓋子，以便提供插入和卸下小瓶的通道。公開的注射器還包括一彈簧，它對用一固定件固定的雙頭針頭施壓，直至儲存小瓶被針頭的端部刺穿，將小瓶充滿和取出。然后，針頭收縮進(jìn)入由小瓶騰出的空間。
美國專利第4,838,869號公開了一種可收縮的皮下注射針頭，它被制成一次性使用，其中，針頭受到彈簧負(fù)載，當(dāng)注射器柱塞被充分壓入時，針頭自動地、不可恢復(fù)地收縮進(jìn)入皮下注射器里，由此，在柱塞端部的突出與固定彈簧負(fù)載針頭的凸塊接觸，釋放針頭，使其收縮。由于皮下注射器用于許多不同的場合，一種注射器具有一針頭，一旦柱塞被推壓和抽取時針頭會自動地收縮，一種皮下注射器根據(jù)該專利的說明可能在許多場合是不適用的。
從美國專利第4,747,831號(它公開一種具有安全收縮的針頭的套管插入件)開始的一系列專利給醫(yī)生提供了一種可有選擇地收縮的針頭。‘831號專利公開了一種套管插入針頭，它從一中空手柄向前突出。該針頭具有一可選擇地釋放的掣子，它反抗彈簧的偏壓力而將針頭保持在向前突出的位置上。該中空手柄包括一腔室，其尺寸將允許在醫(yī)生釋放掣子時通過彈簧使針頭完全收縮進(jìn)入該腔室。在一后續(xù)的美國專利第4,927,414號里，公開了一種注射器，它具有一帶有細(xì)長中空腔室的針筒，該腔室被一柱塞包圍，以便抽取和分配液體。該公開的注射器具有一向外突出的針頭，當(dāng)醫(yī)生做完需要做的事時，該針頭可有選擇地被釋放進(jìn)入中空腔室。這里公開的注射器是復(fù)雜的，它具有許多零件，并從來沒有發(fā)現(xiàn)根據(jù)這種公開制造的產(chǎn)品。另一美國專利第4,900,307號公開了一種注射器針頭，它包括一接口，該接口具有類似于美國專利第4,747,831號公開的腔室，以便于插入。按照’307號專利公開的內(nèi)容制造的注射器，雖然在某些場合是安全的，但它將存留相當(dāng)數(shù)量的無法輸送的藥物在“盲區(qū)”里，因此，它沒有商業(yè)價值。上述專利包含了其它的可收縮的針頭裝置的參考資料和說明，它們提供了涉及被保護(hù)的針頭裝置領(lǐng)域的其它技術(shù)背景。
如上所述可看到，在醫(yī)療器械領(lǐng)域里，要求注射器針頭給醫(yī)生和后勤人員提供保護(hù)，以便防止意外接觸已用過的針頭的尖銳點(diǎn)。雖然上述的專利涉及這種需要，但它們中沒有一個成為具有足夠商業(yè)價值的皮下注射器。如果一種皮下注射器是可用的，它與傳統(tǒng)的醫(yī)用注射器相比必須基本上沒有“盲區(qū)”，具有通過醫(yī)生可有選擇地釋放的針頭，此外，結(jié)構(gòu)上不復(fù)雜，便于制造，從而使皮下注射器的技術(shù)得到進(jìn)步。如果注射器能夠接納各種不同尺寸的針頭將具有更大的好處。這種皮下注射器和針頭就是下面所述的。
本發(fā)明的一種皮下注射器組件可用來抽取、儲存和輸送液體，它包括一注射器，該注射器具有一細(xì)長的、限定一軸線的針筒、一內(nèi)表面和一貫通孔，該貫通孔具有一敞開的近端和一包括一接頭的遠(yuǎn)端。該注射器還具有一細(xì)長的、具有一近端和一遠(yuǎn)端的柱塞，該柱塞設(shè)置在針筒里，可在針筒的貫通孔里滑動，從而在針筒內(nèi)、在靠近針筒的遠(yuǎn)端處形成一腔室。該腔室可抽取、儲存和輸送液體，而柱塞的遠(yuǎn)端與針筒的內(nèi)表面形成液密封。該柱塞內(nèi)還具有一細(xì)長的管腔，它具有封閉的近端和一敞開的遠(yuǎn)端。柱塞的敞開的遠(yuǎn)端被一可選擇地釋放的閉塞物封閉。此外，在針筒遠(yuǎn)端的接頭處有一通道通向針筒的腔室。本發(fā)明的注射器組件具有一接口，它通過接頭與針筒遠(yuǎn)端處的接頭配合而固定在針筒上，該接口具有一通道，當(dāng)接口固定在針筒上時，該通道與針筒里的腔室連通。接口還包括一細(xì)長的針頭，針頭具有一近端、一遠(yuǎn)端和一貫通的流道。針頭安裝在該通道里，從而可在第一位置和第二位置之間滑動，在第一位置時，針頭的流道與針筒里的腔室流體連通，而針頭的遠(yuǎn)端從接口向外突出。針頭的近端處具有一底座，底座的近端具有一密封部分，當(dāng)針頭處于第一位置時，它與在針筒遠(yuǎn)端的腔室形成一密封，這樣，柱塞在針筒里的移動可通過針頭的流道抽入液體或從腔室里注射液體。本發(fā)明的注射器組件還具有一環(huán)繞著底座設(shè)置的彈簧，它受壓而可推動針頭從第一位置向第二位置滑動。本發(fā)明的注射器還包括一可選擇地釋放的掣子，它安裝在接口上，與底座接觸，使底座和針頭保持在第一位置。該掣子可由醫(yī)生釋放，從而由彈簧迫使底座和針頭從第一位置向第二位置移動，第二位置基本上在柱塞的管腔內(nèi)，從而一旦掣子被釋放可防止醫(yī)生不小心接觸針頭。底座和針頭移動進(jìn)入柱塞的管腔內(nèi)可使注射器和針頭不能重新使用。
本發(fā)明的注射器組件給醫(yī)生提供了使用帶可收縮針頭的皮下注射器的機(jī)會，這種操作基本上是“透明的”，即基本上不需要改變現(xiàn)有的操作方式，它允許醫(yī)生以慣用的注射方式進(jìn)行注射。本發(fā)明的組件可有選擇地啟動，在使用上是簡單的。在一個實(shí)施例里，本發(fā)明的注射器能夠使用一種尺寸以上的針頭。當(dāng)作為輸送裝置使用時，本發(fā)明的注射器與傳統(tǒng)的注射器相比基本上沒有“盲區(qū)”。此外，由于本發(fā)明的注射器與現(xiàn)有的許多器械相比具有較少的零件和較簡單的結(jié)構(gòu)，因此，本發(fā)明的注射器得到簡化，更有利于制造，并增加了商業(yè)化的可能性。本發(fā)明的這種注射器組件給皮下注射器的使用者和他們的后勤人員提供了額外的保護(hù)，以防止他們意外地接觸使用過的、帶有眾所周知的危險的針頭，以及基本上防止這種注射器被廢物利用和未被授權(quán)的重新使用。


圖1是本發(fā)明的注射器和針頭部分零件分解圖；圖2是沿圖1中的2-2線的示意剖視圖；圖3是類似于圖2的示意剖視圖，本發(fā)明的注射器帶有安裝在注射器上的針頭接口；圖4是類似于圖2和3的示意剖視圖，其中，本發(fā)明的注射器帶有露出的針頭及被推進(jìn)的、以便注射內(nèi)含物的柱塞；圖5是類似于圖2-4的另一示意剖視圖，其中，本發(fā)明的注射器帶有在釋放位置的接口里的掣子；圖5A是圖5中的一部分的放大的示意剖視圖；圖6是類似于圖5的又一示意剖視圖，其中，針頭和底座部分地收縮在柱塞的空腔里；圖7是類似于圖6的示意剖視圖，其中，針頭、底座和彈簧基本上位于柱塞內(nèi)的空腔里；圖8是本發(fā)明的注射器的彈簧、針頭、底座和掣子部分的零件分解圖；圖9是圖1中的本發(fā)明的一實(shí)施例的示意剖視圖，它類似于圖4，帶有被推進(jìn)的、以便注射注射器里的內(nèi)含物的柱塞；圖10是圖9所示實(shí)施例的示意剖視圖，它帶有在釋放位置的掣子，以及部分收縮進(jìn)入柱塞的空腔里的針頭和底座；圖11是圖1中的本發(fā)明的另一實(shí)施例的示意剖視圖，它類似于圖4，帶有被推進(jìn)的柱塞，推進(jìn)的量超過充分注射注射器里的內(nèi)含物所需要的量；圖12是圖11所示實(shí)施例的示意剖視圖，它帶有在釋放位置的掣子，以及部分收縮進(jìn)入柱塞的空腔里的針頭和底座；圖13是圖1中的注射器的另一實(shí)施例的示意剖視圖，它類似于圖4，帶有被推進(jìn)的、以便充分注射注射器里的內(nèi)含物的柱塞；圖14是圖13中的實(shí)施例的示意剖視圖，它顯示了推進(jìn)柱塞超過注射注射器的內(nèi)含物所需要的量的效果，其中，掣子在釋放位置，而針頭和底座部分收縮進(jìn)入柱塞的空腔里；圖15是圖13中的又一實(shí)施例的示意剖視圖，它帶有被推進(jìn)的、足以注射注射器里的內(nèi)含物的柱塞；以及圖16是圖15中的實(shí)施例的示意剖視圖，它顯示了推進(jìn)柱塞超過注射注射器的內(nèi)含物所需要的量的效果，其中，掣子在釋放位置，而針頭和底座部分收縮進(jìn)入柱塞的空腔里。
雖然本發(fā)明顯示了許多不同形式的實(shí)施例，并在附圖和這里進(jìn)行了詳細(xì)介紹，但應(yīng)該明白，本發(fā)明的這些實(shí)施例是對本發(fā)明原理的示范性說明，而不應(yīng)將本發(fā)明的范圍限定在所述的實(shí)施例里。本發(fā)明的范圍由附后的權(quán)利要求書和其等同物限定。在本說明書里，約定如下，裝置的遠(yuǎn)端是最靠近病人的一端，而裝置的近端是遠(yuǎn)離病人而最靠近醫(yī)生的一端。
參看圖1-12，本發(fā)明的、用來抽取、儲存和輸送液體的皮下注射器組件10包括一注射器11，它帶有細(xì)長的針筒12，針筒12有一軸線A、一內(nèi)表面14和一貫通孔16，而貫通孔16具有敞口的近端18和包括接頭22的遠(yuǎn)端20。注射器11還具有一細(xì)長的柱塞24，柱塞24具有一近端26和一遠(yuǎn)端28，柱塞24設(shè)置在針筒12的貫通孔16里，且與貫通孔16滑動配合，從而在針筒里、在靠近針筒遠(yuǎn)端20處形成一腔室30。腔室30可用來抽取、儲存和輸送液體，而柱塞24的遠(yuǎn)端28與針筒12的內(nèi)表面14形成液密封。柱塞24內(nèi)還具有一細(xì)長的管腔32(參看圖2)，該管腔32具有一封閉的近端34和一敞開的遠(yuǎn)端36。柱塞24的敞開的遠(yuǎn)端36被一可選擇地釋放的閉塞物38、諸如圖5和5A所示的塞子所封閉。
此外，在針筒12遠(yuǎn)端20處的接頭22具有一通向針筒12的腔室30的通道40。本發(fā)明的注射器組件10具有接口42，它通過接頭44與針筒12遠(yuǎn)端20處的接頭22配合而固定在針筒12上，接口42還具有一通道46，當(dāng)接口42固定在針筒12上時，通道46與針筒12里的腔室30連通。接口42還包括一細(xì)長的針頭48，它具有近端50、遠(yuǎn)端52和一貫通的流道54。針頭48位于通道46里，并可在圖3所示的第一位置和圖6與7所示的第二位置之間滑動，在圖3所示的第一位置處，針頭48的流道54與針頭里的腔室30流體連通，而針頭的遠(yuǎn)端52從接口42處向外突出。針頭48在近端50處具有一底座56，而底座56的近端58具有一密封部分60，以便當(dāng)針頭48處于第一位置時，在針筒的遠(yuǎn)端處與腔室30形成一密封，這樣，柱塞24在針筒里的移動可通過針頭48的流道54將液體抽入腔室30和從腔室30注射液體。
注射器組件10還具有一彈簧62，它環(huán)繞著底座56設(shè)置，以便偏壓針頭48從第一位置向第二位置滑動。注射器10包括一可選擇地釋放的掣子64(參看圖3、4和5)，它設(shè)置在接口42里，以便與底座56嚙合，而將底座和針頭48保持在第一位置。參看圖8，用來有選擇地釋放底座56和針頭48、以便從第一位置移動到第二位置的掣子64較佳的是包括一便于接近的釋放器、諸如一指壓區(qū)65，這樣，當(dāng)醫(yī)生用手指在指壓區(qū)65上施加足夠的力時，可有選擇地釋放掣子64。
參看圖8，掣子64較佳的是具有一貫通的、具有第一部分68和第二部分69的孔66，當(dāng)掣子64位于鎖定位置時，第一部分68較佳的是與底座56的環(huán)槽57嚙合，從而將底座56保持在接口42里的第一位置上。當(dāng)醫(yī)生通過在指壓區(qū)65上施加足夠的力、以使掣子移動到釋放位置時，孔66的第二部分將允許底座56脫離掣子64，從而允許彈簧62迫使底座56和針頭48從針頭48向外突出的第一位置移動到第二位置(見圖6)，在第二位置，底座56和針頭48基本上在柱塞的管腔32里，因此，一旦掣子64被釋放，就可防止醫(yī)生和其它人不小心與針頭48接觸。底座和針頭向柱塞的管腔32的移動還可使注射器組件10和針頭48不能重新使用。
參看圖5、6和7，它們顯示了底座56與掣子64的脫離、可有選擇地釋放的閉塞物38的位移、以及底座56和針頭48進(jìn)入管腔32的移動。在該較佳實(shí)施例里，用來封閉柱塞里的管腔32的、可有選擇地釋放的閉塞物38是一塞子，當(dāng)醫(yī)生釋放掣子后針頭48和底座56從第一位置移動時，通過底座56使塞子從管腔32的遠(yuǎn)端被封閉的位置(參看圖5和6)向管腔32的遠(yuǎn)端被打開的位置移動。
閉塞物38在本發(fā)明的注射器11里具有重要的用途。在較早公開的、帶有可收縮針頭的注射器里，醫(yī)生認(rèn)為不需要注射腔室30里的全部內(nèi)含物。而在本發(fā)明里，柱塞24的管腔32通過閉塞物38與注射器的流道完全隔絕。這樣，醫(yī)生可為任何目的充分地使用注射器10，注射器將被正常地使用，然后，當(dāng)想做的事情完成時，醫(yī)生將柱塞24置于針筒里的遠(yuǎn)端位置，有選擇地釋放掣子，允許彈簧62推壓底座56和針頭48，使靠近的塞子38移去，并使針頭收縮進(jìn)入管腔32里。
參看圖5和5A，塞子38具有在柱塞24遠(yuǎn)端處的固定點(diǎn)36。在較佳的實(shí)施例里，柱塞的遠(yuǎn)端28包括一成型彈性阻塞物29，它與針筒的內(nèi)表面形成液密封，而塞子38通過壓配合、摩擦配合、搭扣配合等固定在柱塞24上。參看圖5A，固定點(diǎn)36是可釋放的，當(dāng)柱塞24在針筒12的遠(yuǎn)端時，醫(yī)生釋放掣子64，彈簧62推壓底座56，允許塞子38隨底座56移動，從而使固定點(diǎn)36脫離阻塞物29，打開管腔32，接納底座56和針頭48。如圖5和5A所示，釋放固定點(diǎn)36將允許塞子38移去。
在一更佳的實(shí)施例里(參看圖9-12)，底座56的近端58較佳的是突入管腔32里。在該實(shí)施例里，當(dāng)柱塞24被充分推壓而進(jìn)入注射器針筒12里時，腔室里基本上所有的內(nèi)含物被輸出，從而基本上無“盲區(qū)”。當(dāng)醫(yī)生使用完注射器時，施加在柱塞24上的額外的遠(yuǎn)端壓力使塞子38變形，并使固定點(diǎn)36斷裂，這樣，當(dāng)掣子64被醫(yī)生釋放時，塞子38移動，在彈簧62的作用下，底座56和針頭48被壓入管腔32里。在該實(shí)施例里，塞子38較佳的是通過固定點(diǎn)36與阻塞物29一體形成，而固定點(diǎn)36作為厚度減少或變?nèi)鯀^(qū)域，當(dāng)醫(yī)生施加足夠的遠(yuǎn)端壓力時，該區(qū)域可容易地?cái)嗔选?br> 較佳的是，注射器組件10還包括一在針頭48上的護(hù)罩76，以便防止針頭不小心露出來。針頭48的遠(yuǎn)端52較佳的是形成尖銳點(diǎn)53，以便進(jìn)行皮下穿透。
接口42較佳的是包括一針頭引導(dǎo)部分80，它設(shè)置在所示接口的遠(yuǎn)端處，并具有一貫通的軸向孔82。當(dāng)?shù)鬃?6和針頭48位于第一位置時，孔82的位置和尺寸使其能保持針頭48基本上與針筒12軸向?qū)R，從而當(dāng)釋放掣子64時，允許針頭48向近端移動。
參看附圖，注射器11遠(yuǎn)端上的接頭22與接口42上的接頭44配合連接。如圖所示，接口42可拆卸地安裝在注射器11上，形成注射器組件10。接頭22和44可是螺紋、搭扣配合、壓配合或其它類型的可拆卸固定。對接頭22和44的一個約束是，配對的路厄配合(conjugate luer fittings)將不適合本發(fā)明的大多數(shù)用途，因?yàn)榇蠖鄶?shù)插入式路厄配合(male luer fittings)將不允許有足夠的間隙，以便通過底座56和針頭48的配合而可滑動進(jìn)入管腔32。此外，傳統(tǒng)的路厄式注射器沒有在柱塞里的管腔32，以便在醫(yī)生釋放掣子64時接納底座和針頭，這樣，如果接頭44是路厄式配合、以及接口42安裝在一路厄配合上時，本發(fā)明的針頭組件不可能有預(yù)期的效果。在具體使用時，可能較佳的是給接口42提供許多針頭尺寸，以便由醫(yī)生固定在注射器11上。此外，組件10上也可提供不動地固定在注射器11上的接口42，或者通過與針筒12一體形成接口42，或者通過適當(dāng)?shù)墓潭ǚ绞?、諸如摩擦焊接、粘結(jié)劑粘結(jié)、激光焊接、熱粘合、熱鉚接、溶劑粘結(jié)、或其它的固定方式，以便給組件10提供足夠的剛性，起適當(dāng)?shù)淖饔谩?br> 如圖1和2中的假想線所示，注射器組件10較佳的是安裝在包裝袋78里，該包裝袋是用一種足以防止微生物通過的材料制造的，該包裝袋可暴露在任何微生物基本上不能在包裝袋78里存活的條件下。包裝袋78可由紙、無紡布、聚合薄膜等材料或這些材料的組合形成。使微生物基本上不能存活的條件包括(但不限于)，暴露在電離輻射下，以及化學(xué)試劑、諸如環(huán)氧乙烷、汽相過氧化氫下。在經(jīng)過足夠的暴露之后，可認(rèn)為注射器組件10是消過毒的，直至使用前打開包裝袋78。在選擇包裝袋78的材料和形成注射器組件10時，需要考慮材料與計(jì)劃進(jìn)行的殺菌方法的兼容性。如圖2所示，包括護(hù)罩76、接口42和底座56的針頭組件可脫離注射器11包裝在一包裝袋78里，這樣，可提供不同尺寸的針頭48給醫(yī)生。
形成注射器11的柱塞24、護(hù)罩76和針筒12的適當(dāng)?shù)牟牧习?但不限于)聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。塞子38可由彈性熱固性或熱塑性彈性體形成。底座56和接口42可由聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等材料形成。掣子64可由金屬材料、諸如不銹鋼或剛性熱塑性材料制成。彈簧62較佳的是用金屬材料、諸如一種適當(dāng)?shù)牟讳P鋼制成。
現(xiàn)在參看圖13和14，它們顯示了注射器組件的另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，基本上相同的、執(zhí)行相同功能的零件用與圖1-12相同的標(biāo)號加100表示。參看圖13-14，可用來抽取、儲存和輸送液體的本發(fā)明的皮下注射器組件110包括一注射器111，它具有一細(xì)長的、形成一軸線的針筒112、一內(nèi)表面114和一貫通孔116，孔116具有敞開的近端118和包括一接頭122的遠(yuǎn)端120。注射器組件110還具有一細(xì)長的、包括一近端126和一遠(yuǎn)端128的柱塞124，柱塞124可在針筒112的貫通孔116里滑動，從而形成一在針筒112里的、靠近針筒遠(yuǎn)端120的腔室130。腔室130允許抽取、儲存和輸送液體，而柱塞124的遠(yuǎn)端128與針筒112的內(nèi)表面114形成液密封。柱塞124內(nèi)還具有一細(xì)長的管腔132(見圖13)，該管腔具有封閉的近端134和敞開的遠(yuǎn)端136。柱塞124的敞開的遠(yuǎn)端136被一可選擇地釋放的閉塞物138封閉，而閉塞物138與柱塞阻塞物139一體形成。柱塞124包括設(shè)置在管腔132里的一切割件170。柱塞124還包括一薄弱部分172、較佳的是薄的橫截面，當(dāng)醫(yī)生在柱塞上施加一足夠的遠(yuǎn)端壓力時，它是脆弱的，從而使柱塞部分軸向斷裂。柱塞的這種部分軸向斷裂使切割件170的切割面174與柱塞阻塞物139接觸，并切割出一個通向腔室130的孔。當(dāng)醫(yī)生釋放掣子164時，彈簧162迫使底座156帶著針頭148進(jìn)入管腔132，如圖14所示。
此外，在針筒112遠(yuǎn)端120處的接頭122具有一通道140，以便通向針筒112的腔室130。本發(fā)明的注射器110具有一接口142，它通過接頭144與在針筒112遠(yuǎn)端120處的接頭122配合而固定在針筒112上，接口142具有一通道146，當(dāng)接口142固定在針筒112上時，通道146與針筒112里的腔室130連通。接口142還包括一細(xì)長的針頭148，它具有一近端150、一遠(yuǎn)端152及一貫通的流道154。針頭148被安裝成通向通道140，以便可在第一位置(見圖13)和第二位置(見圖14)之間滑動，在第一位置時，針頭148的流道154與針筒里的腔室130流體連通，而針頭的遠(yuǎn)端152從接口142向外突出。針頭142的近端150具有一底座156，而底座的近端158具有一密封部分160，當(dāng)針頭148處于第一位置時，密封部分160與在針筒遠(yuǎn)端的腔室130形成一密封，這樣，柱塞124在針筒里的移動可通過針頭148的流道154將液體抽入腔室130和從腔室130里輸出液體。
注射器110還包括一環(huán)繞著底座156設(shè)置的彈簧162，它偏壓針頭148從第一位置向第二位置滑動。注射器110包括一可選擇地釋放的掣子164，它設(shè)置在接口142里，與底座156嚙合，以便將底座和針頭148保持在第一位置上。
圖15和16顯示了圖13和14中的一實(shí)施例的一種變型。在該實(shí)施例里，切割件170就設(shè)置在阻塞物139的附近，這樣，當(dāng)醫(yī)生在柱塞124上施加一個遠(yuǎn)端壓力，并超過從腔室130輸送任何液體所需要的距離時，切割件170與阻塞物139接觸并對其進(jìn)行切割，從而提供一通向管腔132的開口，當(dāng)醫(yī)生釋放掣子164時，彈簧162推壓底座156和針頭142進(jìn)入管腔132，并移動曾作為閉塞物封閉管腔用的阻塞物139的切割部分138。
本發(fā)明的皮下注射器組件給醫(yī)生提供了可選擇地釋放的、可收縮的針頭，在大多數(shù)情況下，它可作為傳統(tǒng)的注射器應(yīng)用。本發(fā)明的注射器的內(nèi)含物可通過醫(yī)生用類似于傳統(tǒng)的注射器的方式進(jìn)行抽取和注射，而不必顧慮在“盲區(qū)”里存留內(nèi)含物。本發(fā)明注射器的優(yōu)點(diǎn)在于它的實(shí)用性，通過與醫(yī)生選擇能力的結(jié)合，可方便地避免因意外而與注射器的尖銳部分接觸，或簡單地將柱塞插入針筒就可重新使用，醫(yī)生釋放掣子將使彈簧推壓底座和針頭進(jìn)入柱塞里的管腔。
權(quán)利要求
1．一種皮下注射器組件，包括；一注射器，它具有一細(xì)長的、限定一軸線的針筒，所述針筒具有一內(nèi)表面和一貫通孔，所述貫通孔具有一敞開的近端和一包括一接頭的遠(yuǎn)端；一細(xì)長的柱塞，它具有一近端和一遠(yuǎn)端，所述柱塞安裝在所述針筒里，能在所述針筒的貫通孔里滑動，由此在所述針筒里、在所述針筒的遠(yuǎn)端附近形成一腔室，所述柱塞的所述遠(yuǎn)端與所述針筒的所述內(nèi)表面形成一液密封，所述柱塞內(nèi)具有一細(xì)長的管腔，所述管腔具有一封閉的近端和一敞開的遠(yuǎn)端；所述柱塞的所述敞開的遠(yuǎn)端被一可選擇地釋放的閉塞物封閉，而在所述針筒遠(yuǎn)端的所述接頭具有一通向所述針筒的所述腔室的通道；一接口，它具有與所述針筒的所述遠(yuǎn)端處的接頭配合的一配合部分，以便將所述接口固定在所述針筒上，所述接口具有一貫通的通道，當(dāng)所述接口固定在所述針筒上時，所述通道與所述針筒里的所述腔室連通，所述接口還包括一細(xì)長的針頭，所述針頭具有一近端、一遠(yuǎn)端和一貫通的流道，所述針頭安裝在所述通道里，以便能在第一位置和第二位置之間滑動，在第一位置時，所述針頭的所述流道與所述針筒里的所述腔室連通，而所述針頭的所述遠(yuǎn)端從所述接口向外突出，所述針頭在所述近端處具有一底座，所述底座具有一近端，所述底座近端具有一密封部分，以便在所述針頭在所述第一位置時，與所述針筒遠(yuǎn)端處的所述腔室形成一密封，從而，在所述柱塞在所述針筒里的移動可通過所述針頭的所述流道抽入液體和從所述腔室里注射液體；一彈簧，它環(huán)繞著所述底座安裝，它因受壓而可使所述針頭從所述第一位置向第二位置滑動；一可有選擇地釋放的掣子，它與所述接口配合而與所述底座接觸，從而使所述底座和所述針頭保持在所述第一位置上，所述掣子可有選擇地釋放，從而使所述彈簧迫使所述底座和所述針頭從第一位置向第二位置移動，所述第二位置在所述柱塞的所述管腔里，由此，一旦所述掣子被釋放可防止醫(yī)生意外接觸所述針頭，并使所述注射器和針頭不能重新使用。
2．如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于，封閉所述柱塞里的所述腔室的所述可選擇地釋放的閉塞物包括一塞子，在醫(yī)生釋放所述可有選擇地釋放的掣子、使所述針頭和所述底座從所述第一位置向第二位置移動時，通過所述底座使所述塞子從所述腔室的遠(yuǎn)端被封閉的位置移動至所述腔室的遠(yuǎn)端被打開的位置。
3．如權(quán)利要求2所述的注射器組件，其特征在于，封閉所述管腔的所述可選擇地釋放的閉塞物還包括所述底座的所述密封部分，所述密封部分延伸一足夠的距離以進(jìn)入所述腔室里，這樣，當(dāng)所述柱塞被遠(yuǎn)端加壓而對著所述密封部分時，所述塞子從封閉所述管腔的位置移開，從而在醫(yī)生釋放所述掣子時，所述底座和所述針頭移動進(jìn)入所述第二位置。
4．如權(quán)利要求3所述的注射器組件，其特征在于，封閉所述管腔的所述可選擇地釋放的閉塞物還包括所述塞子和所述柱塞的所述遠(yuǎn)端之一，所述柱塞的所述遠(yuǎn)端包括一脆弱部分，這樣，當(dāng)所述柱塞被推壓而對著所述密封部分時，所述脆弱部分?jǐn)嗔?，而所述管腔的所述遠(yuǎn)端被打開，當(dāng)所述掣子被醫(yī)生釋放時，允許所述底座和所述針頭從所述第一位置移動至在所述管腔里的所述第二位置。
5．如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于，可有選擇地釋放所述底座和所述針頭、以便從第一位置向第二位置移動的所述掣子還包括釋放裝置，醫(yī)生通過施加足夠的力給所述釋放裝置而可有選擇地釋放所述掣子。
6．如權(quán)利要求5所述的注射器組件，其特征在于，所述掣子的所述釋放裝置還包括一指壓區(qū)，以便醫(yī)生的手指可接近所述掣子，從而通過醫(yī)生的手指施加足夠的力而允許有選擇地釋放所述掣子。
7．如權(quán)利要求6所述的注射器組件，其特征在于，所述掣子具有一貫通的孔，所述孔具有第一部分和第二部分，所述第一部分的尺寸使其可在一環(huán)槽中與所述底座結(jié)合，當(dāng)所述掣子位于所述制動位置時，將所述底座保持在所述接口的所述第一位置上，所述孔的所述第二部分的尺寸使其在醫(yī)生通過在所述指壓區(qū)施加足夠的力有選擇地釋放所述掣子時使所述底座脫離所述掣子，從而允許所述彈簧迫使所述底座和所述針頭從所述針頭向外突出的第一位置向所述底座和所述針頭在所述管腔里的第二位置移動，由此防止醫(yī)生意外接觸所述針頭。
8．如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于，用于所述柱塞里的所述管腔的所述可有選擇地釋放的閉塞物還包括一切割件，該切割件具有切割面，切割面在所述管腔里、并靠近所述柱塞的所述遠(yuǎn)端，當(dāng)所述柱塞被施加足夠的壓力時，所述閉塞物接觸所述切割件的所述切割面，使所述閉塞物的足夠部分被切割掉，露出所述柱塞的所述管腔，以便在醫(yī)生有選擇地釋放所述掣子、以允許所述彈簧迫使所述底座和所述針頭從所述第一位置向所述第二位置移動時接納所述底座和所述針頭。
9．如權(quán)利要求8所述的注射器組件，其特征在于，具有所述切割件的所述柱塞還包括所述柱塞是軸向可折疊的，這是因?yàn)榫哂邪ㄒ槐∪醪糠值暮穸葴p少區(qū)域，當(dāng)對所述柱塞施加一個足夠的壓力時，所述厚度減少區(qū)域斷裂，從而允許所述壓力迫使具有所述切割面的所述切割件與所述閉塞物接觸，切割掉所述閉塞物的足夠部分，露出所述柱塞的所述管腔，以便當(dāng)醫(yī)生釋放所述掣子時，接納所述底座和所述針頭。
10．如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于，在所述注射器針筒的所述遠(yuǎn)端上的所述接頭和在所述接口上的所述接頭配合裝配，而不包括路厄式裝配，這樣，具有所述底座和所述針頭的所述接口可與所述針筒有選擇地固定和分離。
11．如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于，在所述針筒的所述遠(yuǎn)端上的所述接頭和在所述接口的所述接頭一旦結(jié)合后是不可分離的，由此使所述接口和所述針筒固定結(jié)合。
12．如權(quán)利要求11所述的注射器組件，其特征在于，所述接口和所述針筒的所述固定結(jié)合還包括施加從下述集合選出的結(jié)合；摩擦焊接、聲波焊接、熱鉚接、激光焊接、熱粘合、機(jī)械搭扣配合、壓配合、粘結(jié)劑、溶劑或它們的組合。
13．如權(quán)利要求11所述的注射器組件，其特征在于，所述接口對所述針筒的固定結(jié)合還包括所述接口作為所述針筒的一部分一體形成。
14．如權(quán)利要求1所述的注射器組件，其特征在于，所述接口還包括一針頭引導(dǎo)部分，它位于所述接口的遠(yuǎn)端，并具有一軸向通孔，所述通孔在所述底座和所述針頭在所述第一位置時使所述針頭與所述針筒軸向?qū)R。
全文摘要
一種注射器包括一細(xì)長的針筒和一柱塞。柱塞里具有一細(xì)長的管腔柱塞的敞開端被一可有選擇地釋放的閉塞物封閉。注射器具有一接口,它固定在針筒上。接口包括一細(xì)長的針頭,可在第一位置和第二位置之間滑動,在第一位置時,針頭的流道與腔室流體連通。針頭的近端具有一底座。注射器具有一環(huán)繞著底座設(shè)置的彈簧和一掣子,掣子可被釋放,從而當(dāng)掣子被釋放時使彈簧迫使針頭從第一位置向在柱塞管腔里的第二位置移動。
文檔編號A61M5/32GK1325737SQ0111897
公開日2001年12月12日 申請日期2001年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月25日
發(fā)明者喬恩·S·貝爾 申請人:貝克頓迪肯森公司