專利名稱：一種戒毒藥物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種戒毒藥物其制備工藝，尤其涉及一種由名貴海洋藥物和名貴傳統(tǒng)中草藥組成的戒毒藥物組合物及其制備工藝。
在藥物依賴性疾病的脫毒治療階段，西醫(yī)常用阿片類藥物替代或非阿片類藥物對(duì)癥治療。前者控制癥狀較好，但藥物本身具有成癮性；后者控制癥狀不完善，不良反應(yīng)明顯。在治療康復(fù)期的稽延性戒斷癥狀方面，西醫(yī)基本上沒有可行的方法。傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在治療急性期幾乎也是采取阿片類遞減療法，不容易使患者徹底戒斷。而現(xiàn)有的不含阿片類物質(zhì)的中藥在控制急性期戒斷癥狀不完善。目前，尚沒有一種既可良好控制急性期戒斷癥狀、又可通過調(diào)理自身機(jī)體功能從而減輕或治療康復(fù)期的稽延性戒斷癥狀的藥物。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的發(fā)明人深入研究了傳統(tǒng)中醫(yī)理論關(guān)于阿片成癮的氣血津液學(xué)說、臟腑受癮學(xué)說以及三焦受癮學(xué)說的發(fā)病機(jī)理與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中關(guān)于阿片成癮的受體、神經(jīng)遞質(zhì)以及相互作用的發(fā)病機(jī)理。針對(duì)這些發(fā)病機(jī)理所產(chǎn)生的相關(guān)癥狀如卡他癥狀、面白喘促、汗毛豎立、戰(zhàn)栗惡寒、多嚏、流淚多涎、倦怠乏力、食少便溏、煩躁不安、心悸失眠、周身劇痛、眩暈抽搐、腰膝酸痛、陽(yáng)痿遺精等。本發(fā)明提供了一種海洋藥物和傳統(tǒng)中草藥相結(jié)合的制劑，首次在治療藥物依賴性疾病方面引入了海洋藥物成分和金牛草。
君藥金牛草、鱔魚、蒲公英；利尿解毒、散淤、止痛、補(bǔ)中益血、活血化淤；臣藥洋金花、延胡索；加強(qiáng)君藥的活血、鎮(zhèn)痛作用；佐藥人工牛黃、人參、海馬、珍珠粉；鎮(zhèn)靜熄風(fēng)、補(bǔ)益虛損；方中各味共湊脫毒制癮、化瘀止痛、息風(fēng)安神、補(bǔ)益脾腎的治療作用。戒毒藥物組合物由以下原料藥按比例組成金牛草10-21％、鱔魚10-21％、延胡索10-20％、人參3-8％、蒲公英10-20％、人工牛黃0.2-0.5％、洋金花0.3-0.5％、海馬5-7％、海鰻0-25％、海龍0-5.5％、牡蠣0-20％、珍珠粉1-2％本發(fā)明的一種戒毒藥物組合物的制備工藝含有下述步驟(1)金牛草 蒲公英-----水煮提取兩次；第一次在10倍量水中煮3小時(shí)，第二次在8倍量水中煮2小時(shí)；合并兩次煎液后，經(jīng)醇沉凈化后得提取液備用；(2)牡蠣加10倍的水量水煮提取4次、時(shí)間為每次2小時(shí)，合并煎液過濾凈化；(3)按配方比例取鱔魚、延胡索、人參、海馬、海龍、海鰻六味粉碎成藥末，加5倍量70％的乙醇浸泡藥材24小時(shí)，然后用繼續(xù)用70％的乙醇以每分鐘1-3毫升的速度進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，直至滲滴液顏色極淺或滲漉液的體積相當(dāng)于原藥材重的10倍時(shí)為止，滲漉液回收乙醇后混合備用；(4)混合上述各步提取液，經(jīng)過真空冷凍干燥后得凍干粉；(5)將珍珠粉、人工牛黃以及洋金花藥材研磨成極細(xì)粉，過篩；(6)將(4)和(5)所得混勻，獲得原料藥；(7)按照常規(guī)制劑方法將混勻成的原料藥制成膠囊劑、片劑、注射液、口服液。
本發(fā)明所述的戒毒藥物組合物的制備工藝，可以將按工藝步驟(2)獲得的牡蠣提取液和步驟(3)獲得的鱔魚、延胡索、人參、海馬、海龍、海鰻提取液按1∶5勾兌后，調(diào)節(jié)酒精度為25-30度，按照酒劑常規(guī)制備方法制成酒劑。
本發(fā)明質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制成的制劑以延胡索乙素、洋金花、東莨菪堿、總氮含量為定量指標(biāo)，其余各組分為定性指標(biāo)。
本發(fā)明戒毒藥物主要用于阿片類成癮急性戒斷期，煙毒內(nèi)蘊(yùn)、氣血凝滯、風(fēng)陽(yáng)擾神、脾腎不足者。癥見面白喘促、汗毛豎立、戰(zhàn)栗惡寒、多嚏、流淚多涎、倦怠乏力、食少便溏、煩躁不安、心悸失眠、周身劇痛、眩暈抽搐、腰膝酸痛。戒毒藥物組合物制備的膠囊(40例)口服液(50例)治療戒斷癥狀效果明顯、服藥30分鐘后迅速起效、4-7天完全解除戒斷癥狀。本發(fā)明主要有以下優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明在上述基礎(chǔ)上，還可添加海洋成分海鰻、海龍、牡蠣，它們和上述各味配伍使用可起到鎮(zhèn)靜安神、收斂固澀、滋陰潛陽(yáng)、活血通絡(luò)之功效，主要治療阿片類依賴患者脫毒以后，各種稽延性癥狀如焦慮、盜汗、失眠、疼痛、煩躁等。
2.首次將海洋藥物和中草藥有機(jī)合理地結(jié)合起來，使得該藥物在治療急性戒斷癥狀和稽延性戒斷癥狀方面具有良好療效，尤其是對(duì)于阿片類藥物依賴患者康復(fù)期機(jī)體功能的恢復(fù)以及神經(jīng)原形態(tài)恢復(fù)正常具有良好的治療效果。
3.本發(fā)明完全由天然物質(zhì)經(jīng)過精致而成，不含任何阿片類藥物，本身不具有成癮性；解除癥狀完全、起效快、使用安全適合于戒毒所以及家庭自愿戒毒。
4.本發(fā)明的工藝流程短，穩(wěn)定可靠、適合工業(yè)化生產(chǎn)。臨床觀察結(jié)果根據(jù)中國(guó)人民共和國(guó)衛(wèi)生部《阿片類成癮常用戒毒療法的指導(dǎo)原則》的要求，入圍病歷全部符合以下條件1.DSM-III R精神活性物質(zhì)所致精神障礙----阿片類依賴診斷標(biāo)準(zhǔn)；2.年齡16-45歲；3.尿嗎啡檢驗(yàn)呈陽(yáng)性；4.血、尿常規(guī)、肝腎功能以及心電圖檢查正常；5.距末次用毒時(shí)間不超過12小時(shí)；觀察指標(biāo)惡心、嘔吐、雞皮疙瘩、出汗、流淚、呵欠、流涕、腹瀉、寒戰(zhàn)、厭食、煩躁不安、震顫、骨肌肉疼痛、呼吸過度、失眠、渴求、全身無力以及生化檢查。
通過臨床觀察顯示，泰康寧戒毒藥物組合治療海洛因依賴者的有效率達(dá)83.3％。在脫毒治療的第二天戒斷癥狀評(píng)分均明顯下降，尤以失眠、渴求、厭食等下降最為明顯，尿嗎啡轉(zhuǎn)陰時(shí)間為2-4天。未見明顯的毒副作用；不良反應(yīng)輕微，主要為大小便次數(shù)多；生化及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果未見異常。
綜合臨床兩家戒毒所的臨床觀察結(jié)果，本發(fā)明戒毒藥物具有脫毒快、療效強(qiáng)、療程短、無明顯毒副作用等特點(diǎn)。并且該產(chǎn)品有機(jī)結(jié)合了純天然的海洋生物和中草藥，不含任何毒品成分，無成癮性，故脫毒后心癮低、因此復(fù)吸率也大大降低。
實(shí)施例2一種戒毒藥物組合物一天用量按照下述比例組成金牛草10％、鱔魚10％、延胡索10％、人參3％、蒲公英10％、牛黃0.2％、洋金花0.3％、海馬5％、海鰻25％、海龍5.5％、牡蠣20％、珍珠粉1％。其制備工藝同例1。
權(quán)利要求
1.一種戒毒藥物，其特征在于藥方中含有海洋生物，具體配方為(重量比)金牛草10-21％、鱔魚10-21％、延胡索10-20％、人參3-8％、蒲公英10-20％、人工牛黃0.2-0.5％、洋金花0.3-0.5％、海馬5-7％、海鰻0-25％、海龍0-5.5％、牡蠣0-20％、珍珠粉1-2％
2.一種戒毒藥物的制備工藝，其特征在于包括下述步驟(1)金牛草、蒲公英-----水煮提取兩次、兩次時(shí)間分別為3、2小時(shí)，合并煎液后，經(jīng)醇沉凈化后得提取物；(2)牡蠣水煮提取4次、時(shí)間為每次2小時(shí)，合并煎液過濾凈化；(3)按配方比例取鱔魚、延胡索、人參、海馬、海龍、海鰻，粉碎后稀乙醇(70％)提取，減壓回收酒精，上清液過濾凈化；(4)混合上述各步提取液，經(jīng)過冷凍干燥后得提取物；(5)將珍珠粉、人工牛黃以及洋金花藥材研磨成細(xì)粉；(6)將(4)和(5)所得按照方中比例混合；(7)將上述各步提取物按照常規(guī)制劑方法制成膠囊劑、片劑、注射液、口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種戒毒藥物的制備工藝，其特征在于可以將按工藝步驟(2)獲得的牡蠣提取液和步驟(3)獲得的鱔魚、延胡索、人參、海馬、海龍、海鰻提取液按1∶5勾兌后，調(diào)節(jié)酒精度為25-30度，按照酒劑常規(guī)制備方法制成酒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種戒毒藥物及其制備工藝，藥方中含有海洋生物，具體配方為(重量比)金牛草10－21％、鱔魚10－21％、延胡索10－20％、人參3－8％、蒲公英10－20％、人工牛黃0.2－0.5％、洋金花0.3－0.5％、海馬5－7％、海鰻0－25％、海龍0－5.5％、牡蠣0－20％、珍珠粉1－2％。主要用于阿片類成癮急性戒斷期，煙毒內(nèi)蘊(yùn)、氣血凝滯、風(fēng)陽(yáng)擾神、脾腎不足者。戒毒藥物組合物制備的膠囊(40例)口服液(50例)治療戒斷癥狀效果明顯、服藥30分鐘后迅速起效、4－7天完全解除戒斷癥狀。
文檔編號(hào)A61K35/60GK1401335SQ0111519
公開日2003年3月12日 申請(qǐng)日期2001年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2001年8月3日
發(fā)明者黃泗濱, 閻旭東 申請(qǐng)人:黃泗濱, 閻旭東