專利名稱：一種治療耳聾的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療多種類型耳聾的中成藥。
耳聾是一種常見病、多發(fā)病，特別是突發(fā)性聾和感音--神經(jīng)性耳聾，具有發(fā)病快，不易控制的特點(diǎn)，西醫(yī)主要采用營養(yǎng)耳神經(jīng)細(xì)胞的手段，主要藥物采用ATP、輔酶A、細(xì)胞色素C，維生素B1、B6、VC等，并配合采用高壓氧治療，靜脈注射抗血栓藥，活血藥等。而針對此病的中成藥在組方上則采用“清肝降火、活痰開竅”的組方原則，但療效不理想。
本發(fā)明的目的主要是針對突發(fā)性耳聾和感音--神經(jīng)性耳聾的發(fā)病廣、發(fā)病快，治療及時恢復(fù)也快的特點(diǎn)而設(shè)計一組新中成藥組方，用以克服已有組方的針對性不強(qiáng)，治療原則不夠完善，辯證和組方不夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)热秉c(diǎn)，從而提高療效。
本發(fā)明的用藥方案如下該中成藥由麝香、冰片、柴胡、天麻、補(bǔ)骨脂、穿山甲、石昌蒲、磁石、熟地、山萸肉、伏苓、丹皮、澤瀉、地龍、丹參、川芎組成。
組方中的麝香、冰片具有芳香通竅、去濁開竅，并有較強(qiáng)的通利耳竅，使內(nèi)耳復(fù)聰?shù)淖饔谩，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)試驗(yàn)證明，它對變性聽神經(jīng)細(xì)胞的復(fù)原、保護(hù)，幫助聽神經(jīng)細(xì)胞解毒，提高聽神經(jīng)細(xì)胞的興奮性和提高其復(fù)合功能，進(jìn)而提高聽力有明顯作用。
組方中的穿山甲有極強(qiáng)的通竅、通絡(luò)、破瘀利竅的作用。它與麝香、冰片合用，能明顯增強(qiáng)二者的生物活性，具有提高聽神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)、修復(fù)、增殖、興奮、解毒和增強(qiáng)細(xì)胞自身代謝的功能。這些功能已在動物內(nèi)耳病理模型的試驗(yàn)治療過程中得到證實(shí)。
組方中的補(bǔ)骨脂、川芎、磁石、石菖蒲、天麻除具有良好的活血化瘀、去瘀生新、平肝熄風(fēng)、利竅通耳的作用外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床證明，該類藥物對治療神經(jīng)性耳聾有特殊療效，故本組方中將其作為治療耳聾的專用藥。(該類藥治療耳聾的藥理作用有待進(jìn)一步研究證實(shí)。)組方中的其他八味中藥是六味地黃丸的組方藥，具有補(bǔ)腎、充耳、補(bǔ)腎利竅、補(bǔ)腎聰耳的功效，為“治病求本”的治療耳聾的重要藥物，因?yàn)椤澳I開竅于耳”、“腎和則耳能聞五音也”。
綜上所述，本發(fā)明的優(yōu)越性在于組方中對突發(fā)性和感音--神經(jīng)性耳聾的病因抓得比較準(zhǔn)確，辯證施治運(yùn)用得當(dāng)，具有用藥準(zhǔn)確，精練的特點(diǎn)。這些都是提高療效的關(guān)鍵因素。另外，藥材多用草本，且用藥精練，因此具有療效高、無任何毒副作用且成本較低的優(yōu)點(diǎn)。
本中成藥的制備工藝如下一、劑型本中成藥劑型可以采用中成藥通常的劑型，如水泛丸、蜜丸、膠囊等。從便于吸收、攜帶方便及與湯劑有效成份服用量一致性等因素考慮，本中成藥選用的劑型為裝于PVC板中的蜜丸。蜜丸有9克和6克兩種。
二、藥物配比麝香 3克 冰片 0.5克柴胡 1.5克天麻 12克補(bǔ)骨脂 15克 穿山甲 10克石昌蒲 18克磁石 18克 熟地 60克山萸肉 45克伏苓 45克 丹皮 18克澤瀉18克地龍18克丹參90克川芎12克三、工藝過程1、將處方藥材洗凈，涼干；2、將麝香、冰片等細(xì)料放入研缽研碎成為細(xì)粉；3、其他中藥材為粗料，將其混合均勻后粉碎，用80～100目篩過篩，成為粗粉；4、將細(xì)粉與粗粉分別放入環(huán)氧一烷氣罐，滅菌；5、將滅過菌的細(xì)粉與小量、中小量、中量、大量中藥粗粉分步和均；6、將與藥粉等量的蜂蜜熬開，將所有藥粉加入蜂蜜中攪勻、涼干；7、用9克和6克木制藥模取丸，最后壓入PVC包裝板包裝。
本發(fā)明的藥效學(xué)研究證明，該中成藥配方對被任何病因損傷的聽神經(jīng)均有很強(qiáng)的生物活性，特別是對耳蝸的柯蒂氏細(xì)胞和聽神經(jīng)細(xì)胞有很強(qiáng)的再生作用，能刺激被損傷和變性的聽神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)和提高活性，調(diào)節(jié)聽神經(jīng)細(xì)胞的作用。該配方對聽神經(jīng)細(xì)胞有很好的保護(hù)作用，防止其被損和壞死。該配方可改善聽神經(jīng)細(xì)胞進(jìn)行分裂的生理介質(zhì)，改善和提高儲存聽神經(jīng)細(xì)胞的媒介的能力，從而達(dá)到改善細(xì)胞生長的環(huán)境，誘導(dǎo)聽神經(jīng)細(xì)胞的生長，使受損的聽神經(jīng)細(xì)胞復(fù)原，未受損的細(xì)胞提高其功能。從傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)角度看，通竅聰耳、補(bǔ)腎充耳、活血化瘀、去瘀生新，并配合治療耳聾的其他藥物，可提高內(nèi)耳的血流量、血氧含量及各種對聽神經(jīng)有營養(yǎng)作用的物質(zhì)進(jìn)入內(nèi)耳。
本發(fā)明進(jìn)行了動物毒性試驗(yàn)，小鼠體內(nèi)急性、慢性(三個月)灌胃給藥，其肝、脾、腎組織切片觀察均沒有損傷。用藥后小鼠內(nèi)耳血流量明顯增多，流速加快，對給予氨基糖甙類耳毒性藥物致聾的小鼠，經(jīng)1～3個月的給藥后觀察，對聲音刺激有良好的反應(yīng)。
本發(fā)明進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，選擇了耳聾患者116人，其中104人雙耳聾，12人為單耳聾，均為突發(fā)性、傳導(dǎo)性和感音--神經(jīng)性及混合性耳聾患者，共220個患耳。其臨床療效的評價指標(biāo)為患耳聽力達(dá)到15分貝以上為顯效，聽力達(dá)到11～15分貝為有效；聽力到達(dá)到5～10分貝為微效，聽力低于5分貝為無效。服用本中成藥，10～30天后，對突發(fā)性和傳導(dǎo)性耳聾的總有效率達(dá)90％。對感音--神經(jīng)性耳聾、混合性耳聾，需服用本中成藥20～80天，其療效如下其中55個患耳為顯效，占25％；90個患耳有效，占41％；57個患耳為微效，占26％；18個患耳無效，占8％。同時，服用本中成藥對于耳聾患者愈后因感冒等原因造成的病情復(fù)發(fā)亦有很好的防止作用。
權(quán)利要求
1.一種治療耳聾的中成藥，其特征是由麝香、冰片、柴胡、天麻、補(bǔ)骨脂、穿山甲、石菖蒲、磁石、熟地、山萸肉、伏苓、丹皮、澤瀉、地龍、丹參、川芎組成。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療耳聾的中成藥。本中成藥組方主要是針對突發(fā)性和感音－神經(jīng)性耳聾的發(fā)病廣、發(fā)病快,治療及時恢復(fù)也快的特點(diǎn)而設(shè)立,它由麝香、冰片、柴胡、天麻、補(bǔ)骨脂、穿山甲、石昌蒲、磁石、熟地、山萸肉、丹皮、地龍,丹參、川芎、伏苓、澤瀉組成。具有通竅聰耳、補(bǔ)腎充耳、活血化瘀、去瘀生新的作用,可顯著提高內(nèi)耳的血流量、血氧含量,促使各種對聽神經(jīng)有營養(yǎng)作用的物質(zhì)進(jìn)入內(nèi)耳。能刺激被損傷和變性的聽神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)并提高其活性。
文檔編號A61P27/16GK1321499SQ0111494
公開日2001年11月14日 申請日期2001年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月11日
發(fā)明者曲強(qiáng) 申請人:曲強(qiáng)