專利名稱：胃潰瘍寧膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的藥品。
目前市場(chǎng)上治療胃潰瘍病的西藥種類很多，常用的西藥如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、阿莫替丁、枸櫞酸鉍鉀及其它衍生藥品等，這些藥品共同的弊病毒副作用太大，對(duì)肝腎有損害，哺乳期婦女、孕婦慎用或忌用，H2受體阻滯劑更有不同程度的頭昏、嗜睡、腹瀉、惡心、皮疹等，甚或出現(xiàn)定向障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)；中成藥也很多，但患者普遍反應(yīng)緩解疼痛時(shí)間過長(zhǎng)，作用不明顯。
本發(fā)明的目的在于提供一種療效迅速又無(wú)毒副作用的治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的的藥品。
本發(fā)明的任務(wù)是以如下方式實(shí)現(xiàn)的取海螵蛸23.8～24.2份、延胡索(制)3.8～4.2份、浙貝母3.4～3.8份、甘草浸膏3.2～3.6份、鹽酸普魯卡因0..8～1.2份、淀粉適量。鹽酸普魯卡因研細(xì)，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細(xì)粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細(xì)粉，將上述藥粉混合均勻，過120目篩，裝入膠囊而成，每粒0.35g。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的藥品以黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬一院、黑龍江省五院、黑龍江省武警總院三家省級(jí)醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)康目疾炱浏熜г谕愃幤分械念I(lǐng)先地位及安全性，故設(shè)立對(duì)照組，對(duì)照藥品選用療效好的枸櫞酸鉍鉀片，共觀察了615例，其中本發(fā)明的藥品觀察369例，對(duì)照組觀察246例。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明的藥品服用安全可靠，無(wú)任何毒副作用，有顯著的制酸、止痛、健胃的功效。療效確切，優(yōu)于對(duì)照組。(詳見附表1～2)表1 活動(dòng)胃潰瘍治療4周后的療效對(duì)比(％)胃鏡 例數(shù) 愈合 有效 無(wú)效82.93 97.56 2.44治療組 369(306/369)# (360/369)#(9/369)68.29 78.05 21.95對(duì)照組 246(168/246)# (192/246)#(54/246)#二組比較P＜0.05表2癥狀例數(shù) 腹痛 腹脹 饑餓 噯氣反酸97.22 91.89 97.06 95.63治療組 369(315/324)#(306/333)# (297/306)(241/252)#81.08 75.68 96.77 87.50對(duì)照組 246(180/222)#(168/222)#(180/186) (168/192)#對(duì)腹痛、腹脹、噯氣反酸兩組差異顯著(P＜0.05)，對(duì)饑餓兩組無(wú)差異。
毒性試驗(yàn)經(jīng)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，該藥無(wú)任何毒副作用。(詳見附表3～5)表3 連續(xù)用藥180天后本發(fā)明對(duì)大白鼠體重變化的影響(g、X±SD)組 別 動(dòng)物數(shù) 給藥前體重 給藥后不同時(shí)間(月) 體重(g)(只) (g) 1 2空白對(duì)照 2097.5±5.5 175.5±8.9 225.0±8.5低劑量組 2098.8±6.1 178.3±6.9 230.9±10.6中劑量組 2096.6±4.9 177.1±10.1 228.1±9.7高劑量組 2097.8±7.2 174.4±9.2 227.9±7.6組別 動(dòng)物數(shù) 給藥后不同時(shí)間(月)體重(g)(只) 3 4 5 6空白對(duì)照 20 289.1±9.9315.4±10.8 340.1±12.0385.7±6.5低劑量組 20 286.4±7.1310.9±11.5 335.8±8.9 382.3±9.4中劑量組 20 290.0±11.5 312.1±8.2 338.4±11.1379.9±10.1高劑量組 20 288.4±8.6313.0±9.0 333.9±10.6383.9±7.7
表4連續(xù)用藥90天后本發(fā)明對(duì)大白鼠血液學(xué)的影響(X±SD)組 別動(dòng)物數(shù) RBC Hb WBC WBC分類(％)(只) (×1012/L) (g/L) (×109/L) LY GR空白對(duì)照 20 4.92±0.46 131±7.4 9.8±3.7 69.2±9.8 24.0±7.1低劑量組 20 4.81±0.35 128±6.9 8.83±3.1 67.9±5.1 23.1±6.1中劑量組 20 4.69±0.40 123±8.6 8.97±2.8 68.6±7.6 23.2±6.7高劑量組 20 4.99±0.50 132±9.2 9.17±2.8 66.1±6.9 24.2±5.2表5 連續(xù)用藥90天后本發(fā)明對(duì)大白鼠血液生化學(xué)指標(biāo)的影響(X±SD)組 別 動(dòng)物數(shù) BUN Grea SGPT SGOTALB(只) (mmol/L) (μmol/L) (nmol/L) (nmol/L)(g/L)空白對(duì)照 20 6.5±0.7 80.5±9.5 69.1±8.8100.7±13.934.8±3.18低劑量組 20 6.1±0.9 79.1±9.6 62.7±11.2 104.5±12.736.2±5.0中劑量組 20 6.3±0.8 78.9±9.4 65.7±9.6108.6±12.833.3±4.7高劑量組 20 6.3±0.6 77.57±8.763.1±7.8112.1±12.534.1±3.9藥效學(xué)試驗(yàn)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明“胃潰瘍寧膠囊”在胃中能迅速形成潰瘍面及胃液之間的保護(hù)層，止痛，止血，促進(jìn)潰瘍面的愈合。能在服藥后5至10分鐘解痙止痛。(詳見附表6～9)表6對(duì)消炎痛型潰瘍模型的影響(X±S)組別動(dòng)物數(shù) 潰瘍級(jí)對(duì)照組 20 4.67±0.28*給藥組 20 1.40±0.45**P＜0.01表7 對(duì)酯酸型胃潰瘍模型的影響(X±S)組別 動(dòng)物數(shù) 潰瘍級(jí)對(duì)照組 20 11.49±1.15給藥組 20 0.562±0.258*P＜0.01
表8 對(duì)胃幽門結(jié)扎型胃潰瘍模型的影響(X±S)組別動(dòng)物數(shù)胃液總酸度/mEg 胃酶活性/u 潰瘍等級(jí)對(duì)照組 2038.11±3.25652.16±74.09 5.36±0.23給藥組 2022.02±2.98*406.65±44.93**2.75±0.57**P＜0.01**P＜0.05表9 對(duì)大鼠應(yīng)激性胃潰瘍的影響(X±S)組 別 動(dòng)物數(shù) 潰瘍級(jí)對(duì)照組 20 4.82±0.22*給藥組 20 2.40±0.69**P＜0.01下面詳述本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，取海螵蛸24.2g、延胡索(制)3.8g、浙貝母3.4g、甘草浸膏3.2g、鹽酸普魯卡因0.8g、淀粉適量。鹽酸普魯卡因研細(xì)，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細(xì)粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細(xì)粉，將上述藥粉混合均勻，分裝，即得。膠囊每粒0.35g，口服每次3～5粒，每日3次。
本發(fā)明的第二個(gè)最佳實(shí)施例，取海螵蛸2 3.8g、延胡索(制)4.2g、浙貝母3.8g、甘草浸膏3.6g、鹽酸普魯卡因1.2g、淀粉適量。鹽酸普魯卡因研細(xì)，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細(xì)粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細(xì)粉，將上述藥粉混合均勻，分裝，即得。膠囊每粒0.35g，口服每次3～5粒，每日3次。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明的胃潰瘍寧膠囊，是一種治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的藥品，其特征在于藥品配方所含的成份及所占的重量份數(shù)為海螵蛸23.8～24.2份、延胡索(制)3.8～4.2份、浙貝母3.4～3.8份、甘草浸膏3.2～3.6份、鹽酸普魯卡因0..8～1.2份、淀粉適量，鹽酸普魯卡因研細(xì)，過篩，海螵蛸、延胡索、浙貝母粉碎成細(xì)粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細(xì)粉，將上述藥粉混合均勻，過120目篩，裝入膠囊而成，每粒0.35g。
全文摘要
本發(fā)明的胃潰瘍寧膠囊，是一種治療胃及十二指腸、胃炎、胃痛和胃酸過多的藥品，功效制酸、止痛、健胃。其技術(shù)方案是海螵蛸、延胡索(制)、浙貝母、甘草浸膏、鹽酸普魯卡因、淀粉；鹽酸普魯卡因研細(xì)，過篩，海螵蛸、延胡索(制)、浙貝母粉碎成細(xì)粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最細(xì)粉，將上述藥粉及淀粉混合均勻，裝入膠囊而成。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1391916SQ0111410
公開日2003年1月22日 申請(qǐng)日期2001年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月15日
發(fā)明者劉宇暉 申請(qǐng)人:劉宇暉