專利名稱：胃腸道支架及其制作工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種用于治療因腫瘤或其它原因引起的胃腸道狹窄阻塞或滲漏的胃腸道支架及其它的制作工藝。
現(xiàn)有同類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一般為盆形雙喇叭網(wǎng)型(如圖4)，盆形雙喇叭“Z”形(如圖5)，盆形單喇叭網(wǎng)型(如圖4)和無喇叭直網(wǎng)管切割型(如圖6)。其缺陷盆形外展的尾部喇叭口端緣或平直尾部端緣(圖5)折壓食管壁、胃腸壁形成銳性切口，易受腸蠕動、吞咽蠕動或心臟搏動影響對腸壁、食管壁刺激引起內(nèi)膜增生及疼痛。尾端外展盆形(圖5)則在支架受蠕動推移下滑時可對遠端胃腸道產(chǎn)生套疊引起劇烈疼痛。平緩的鍥形肩部(圖4、圖5)和平直無肩網(wǎng)管(圖6)不易被狹窄段嵌頓起到支撐固定支架的作用，故易產(chǎn)生滑動移位。支架端緣金屬絲反折銳角(圖4)或“Z”尖角(圖5)及切割端芒刺(圖6)易刺破管壁引起疼痛出血甚至管腔穿孔，盆形外展(圖4、圖5)或松散芒刺狀(圖6)的頭部端緣不易提拉調(diào)整或回收支架。它們的制作工藝是以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形狀預(yù)先制作模具，就在該模具上完成編織，其難度大成本高，編織速度慢，質(zhì)量又不能保證。
本發(fā)明的目的在于針對上述存在的缺陷，提出一種結(jié)構(gòu)適用性好，制作工藝方便、成本低、編織速度快、質(zhì)量保證的胃腸道支架及其它的制作工藝。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案胃腸道支架，它是一個網(wǎng)管，呈繞中軸旋轉(zhuǎn)的回轉(zhuǎn)體狀，它的頭端部的最大直徑是中間主體網(wǎng)管直徑的130％-140％，呈圓弧形狀，尾端部端緣內(nèi)徑與尾端部的直徑等同或略大于中間主體網(wǎng)管的直徑，呈球狀或蘑菇狀，中間主體網(wǎng)管的直徑18-28mm，肩部與中間主體網(wǎng)管間有一個夾角α，120°＞α＞90°，肩部橫向上的長度約5mm，頭、尾端部的端緣金屬絲呈弧形，其夾角小于180度，大于90度。
編織型胃腸道支架的制作工藝，其步驟(一)將直桿模具分三段，頭端部、中間主體網(wǎng)管、尾端部，它們對應(yīng)的導(dǎo)程V1、V、V2各不相同，模具的直徑D是相同的，有N個螺旋線頭數(shù)，即在頭、尾端部上安裝N個編織掛絲釘子；(二)用鈦鎳絲或不銹鋼絲在直桿模具上編織支架毛坯，毛坯呈直圓柱狀，編織完后從該模具上脫出；(三)按照胃腸道支架制作定型模具，支架毛坯套在定型模具上進行熱處理定型，鈦鎳絲控溫在450-520度，不銹鋼絲控溫在380度左右，控溫時間在40分鐘左右；(四)放入水中淬火，然后從定型模具上取下；
本發(fā)明的優(yōu)點杯口球尾形支架(圖3)適用于狹窄的食道。杯口形膨大的頭部支撐、貼附于病變近端正常食管壁，起到穩(wěn)定和封堵瘺口(特殊附膜支架)的作用。其頭部內(nèi)收的端緣與近段食管貼合，可減少對食管壁的刺激，且使提拉調(diào)整或回收支架更加安全、方便。頭部膨大段與主體網(wǎng)管段間直徑突變形成的肩部(成角小于120°)可嵌頓于狹窄段近端穹隆部，起到穩(wěn)定支架、阻止下滑的作用。球形(或蘑菇形)膨大的尾部起到穩(wěn)定支架的支撐作用(用于賁門部阻止向上滑動移位)，其內(nèi)收圓弧與遠端正常食管壁貼切銜接可順應(yīng)食管蠕動，避免損傷食管壁及套疊食管(用于賁門部則避免損傷胃壁)。弧形折返編織的頭、尾端緣可減少對正常食管壁的損傷不易刺破管壁引起疼痛、出血及管腔穿孔。雙球頭形支架(

圖1)適用于十二指腸降段以下腸腔，其膨大的頭、尾部可支撐腸壁，起到穩(wěn)定支架的作用，內(nèi)收圓弧形與迂曲腸腔順應(yīng)銜接可減少對腸壁的刺激，避免損傷出血及套疊或折閉腸管。盆口頭、球形尾型支架(圖2)適用于胃幽門部或胃腸吻合狹窄，其外展淺盆形喇叭口與狹窄段近端寬大胃腔相適應(yīng)，支架管徑突變形成的肩部(直徑小于是120°)可抵嵌于狹窄段近端起到穩(wěn)定支架、阻止下滑的作用。
附圖1是本發(fā)明(雙球頭形支架)的結(jié)構(gòu)示意圖附圖2是本發(fā)明(盆口頭、球形尾型支架)的結(jié)構(gòu)示意圖附圖3是本發(fā)明(杯口球尾形支架)的結(jié)構(gòu)示意圖附圖4盆形雙喇叭網(wǎng)型支架的結(jié)構(gòu)示意圖附圖5是盆形雙喇叭“Z”形支架結(jié)構(gòu)示意圖附圖6是無喇叭直網(wǎng)管切割型支架的結(jié)構(gòu)示意圖(圖4-圖6是現(xiàn)有技術(shù))圖中的1是頭端部、2是肩部、3是中間主體網(wǎng)管、4是尾端部。
實施例1，對照圖3，頭端部1的直徑是28mm，中間主體網(wǎng)管3直徑20mm，呈圓弧形狀，尾端部4端緣內(nèi)徑25mm，呈球狀或蘑菇狀，肩部2與中間主體網(wǎng)管3間有一個夾角α=110°，肩部2橫向上的長度5mm，頭、尾端部1、4的端緣金屬絲呈弧形，其夾角140度。
實施例2，對照圖1，頭端部1的直徑是25mm，中間主體網(wǎng)管3直徑20mm，呈圓弧形狀，尾端部4端緣直徑25mm，呈圓弧形狀，肩部2與中間主體網(wǎng)管3間有一個夾角α=110°，肩部2橫向上的長度5mm，頭、尾端部1、4的端緣金屬絲呈弧形，其夾角140度。
實施例3，對照圖2，
頭端部1的直徑(錐體的最大)是25mm，中間主體網(wǎng)管3直徑20mm，呈呈錐體狀，尾端部4端緣直徑25mm，端緣內(nèi)徑20mm，肩部2與中間主體網(wǎng)管3間有一個夾角α=110°，肩部2橫向上的長度5mm，頭、尾端部1、4的端緣金屬絲呈弧形，其夾角140度。
實施例1、2采用編織型支架的制作工藝步驟(一)將直桿模具分三段頭端部、中間主體網(wǎng)管、尾端部，實施例1、2它們分別對應(yīng)的導(dǎo)程V1=90mm、56mm，V=64mm、36mm，V2=90mm、56mm，模具的直徑D=20mm，N=20、16個螺旋線頭數(shù)，即在頭、尾端部上安裝20、16個編織掛絲釘子；(二)用鈦鎳絲在直桿模具上編織支架毛坯，毛坯呈直圓柱狀，編織完后從該模具上脫出；(三)按照胃腸道支架制作定型模具，支架毛坯套在定型模具上進行熱處理定型，鈦鎳絲控溫在500度，控溫時間在40分鐘；(四)放入水中淬火，然后從定型模具上取下。
實施例3采用針織型支架的制作工藝，其步驟(一)在支架針織機(此機是在針織行業(yè)使用的織帶機的基礎(chǔ)上改制而成，基本原理與普通織帶機相同，不同之處在于針對金屬絲的特點修改了控制鉤針動作的凸輪，使鉤針的動作的速度減慢，行程加大，蝸輪蝸桿的傳動比也作了相應(yīng)的改動，使針座的旋轉(zhuǎn)速度變得緩慢，主要作用在于使金屬絲在針織過程中不發(fā)生塑性變形或斷裂。)上編織支架，編織頭端部時，編速V=4m/h圈距=3mm針距=5mm針徑=2.3mm，編織中間主體網(wǎng)管時，編速V=2.5m/h圈距=1.5mm針距=5mm針徑=2.3mm，編織尾端部時，編速V=4m/h圈距=3mm針距=5mm針徑=2.3mm；(二)將織好的支架剪下，按照編織型支架的制作工藝步驟(三)、(四)。
權(quán)利要求
1.胃腸道支架，其特征在于它是一個網(wǎng)管，呈繞中軸旋轉(zhuǎn)的回轉(zhuǎn)體狀，它的頭端部(1)的最大直徑是中間主體網(wǎng)管(3)直徑的130％-140％，呈圓弧形狀，尾端部(4)端緣內(nèi)徑與尾端部(4)的直徑等同或略大于中間主體網(wǎng)管(3)的直徑，呈球狀或蘑菇狀，中間主體網(wǎng)管(3)的直徑18-28mm，肩部(2)與中間主體網(wǎng)管(3)間有一個夾角α,120°＞α＞90°，肩部(2)橫向上的長度約5mm，頭、尾端部(1)、(4)的端緣金屬絲呈弧形，其夾角小于180度，大于90度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸道支架，其特征是頭端部(1)可與尾端部(4)的形狀、尺寸大小相同。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃腸道支架，其特征是頭端部(1)也可呈錐體狀，錐體的最大直徑是中間主體網(wǎng)管(3)直徑的130％-140％，最小直徑與中間主體網(wǎng)管(3)直徑相同。
4.胃腸道支架的制作工藝，其特征是可分編織型和針織型二種，一、編織型支架的制作工藝，其步驟(一)將直桿模具分三段，頭端部、中間主體網(wǎng)管、尾端部，它們對應(yīng)的導(dǎo)程V1、V、V2各不相同，模具的直徑D是相同的，有N個螺旋線頭數(shù)，即在頭、尾端部上安裝N個編織掛絲釘子；(二)用鈦鎳絲或不銹鋼絲在直桿模具上編織支架毛坯，毛坯呈直圓柱狀，編織完后從該模具上脫出；(三)按照胃腸道支架制作定型模具，支架毛坯套在定型模具上進行熱處理定型，鈦鎳絲控溫在450-520度，不銹鋼絲控溫在380度左右，控溫時間在40分鐘左右；(四)放入水中淬火，然后從定型模具上取下；二、針織型支架的制作工藝，其步驟(一)在支架針織機上編織支架，編織頭端部時，編速V=4m/h圈距=3mm針距=5mm針徑=2.3mm，編織中間主體網(wǎng)管時，編速V=2.5m/h圈距=1.5mm針距=5mm針徑=2.3mm，編織尾端部時，編速V=4m/h圈距=3mm針距=5mm針徑=2.3mm；(二)將織好的支架剪下，按照編織型支架的制作工藝步驟(三)、(四)。
全文摘要
本發(fā)明是胃腸道支架及其它的制作工藝。它是一個網(wǎng)管,呈繞中軸旋轉(zhuǎn)的回轉(zhuǎn)體狀,它的頭端部的最大直徑是中間主體網(wǎng)管直徑的130%－140%,呈圓弧形狀,尾端部端緣內(nèi)徑與尾端部的直徑等同或略大于中間主體網(wǎng)管的直徑,呈球狀或蘑菇狀,中間主體網(wǎng)管的直徑18－28mm,肩部與中間主體網(wǎng)管間有一個夾角α,120°>α>90°,肩部橫向上的長度約5mm,頭、尾端部的端緣金屬絲呈弧形,優(yōu)點:結(jié)構(gòu)更合理,制作使用極其方便,便于工業(yè)化生產(chǎn),成本低、效果佳。
文檔編號A61F2/04GK1321520SQ01113640
公開日2001年11月14日 申請日期2001年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2001年5月24日
發(fā)明者茅愛武, 冷德嶸 申請人:茅愛武, 冷德嶸