專利名稱：納米少林風濕跌打制劑藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種散瘀活血、舒筋止痛、祛風散寒，主治跌打損傷的納米少林風濕跌打制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。
少林風濕跌打膏是一種經(jīng)典中成藥，主要有散瘀活血、舒筋止痛、祛風散寒等作用，用于跌打損傷，腰肢酸麻，腹內積聚，風濕痛。但是傳統(tǒng)的少林風濕跌打膏吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。
本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米少林風濕跌打制劑藥物。
本發(fā)明的另一目的提供該納米少林風濕跌打制劑藥物的制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術方案本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)納米生川烏10-25份納米生草烏10-25份納米烏藥10-25份納米白及10-25份 納米白芷10-25份 納米白蘞10-25份納米土鱉蟲10-25份納米木瓜10-25份 納米三棱10-25份納米莪術10-25份 納米當歸10-25份 納米赤芍10-25份納米肉桂10-25份 納米大黃20-55份 納米連翹20-50份納米血竭6-15份 納米乳香4-9份納米沒藥4-9份納米三七4-9份納米兒茶4-9份納米薄荷腦6-15份納米水楊酸甲酯6-15份 納米冰片6-15份本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是納米生川烏12-20份納米生草烏12-20份納米烏藥12-20份納米白及12-20份 納米白芷12-20份 納米白蘞12-20份納米土鱉蟲12-20份納米木瓜12-20份 納米三棱12-20份納米莪術12-20份 納米當歸12-20份 納米赤芍12-20份納米肉桂12-20份 納米大黃25-40份 納米連翹25-40份納米血竭8-12份 納米乳香5-8份納米沒藥5-8份納米三七5-8份納米兒茶5-8份納米薄荷腦7-10份納米水楊酸甲酯7-10份 納米冰片7-10份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是納米生川烏16份 納米生草烏16份納米烏藥16份納米白及16份 納米白芷16份 納米白蘞16份納米土鱉蟲16份 納米木瓜16份 納米三棱16份納米莪術16份 納米當歸16份 納米赤芍16份納米肉桂16份 納米大黃32份 納米連翹32份納米血竭10份 納米乳香6份納米沒藥6份納米三七6份納米兒茶6份納米薄荷腦8份納米水楊酸甲酯8份 納米冰片8份本發(fā)明的技術方案是基于現(xiàn)代材料技術。現(xiàn)代材料技術的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細化，晶界所占體積百分數(shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。
納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結構----物質顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達15--50％，使之產(chǎn)生四大效應即小尺寸效應、量子效應(含宏觀量子隧道效應)、表面效應和界面效應。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學性能。納米技術將帶來中藥領域的一次技術革命。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。
2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃--60℃，時間1-10小時；②將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質；③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時干燥，即制成納米中藥飲片。
3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標準，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
本發(fā)明藥物制成方法之二是1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；2.將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質；3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時干燥，得少林風濕跌打制劑納米粉；4.將其納米粉依中國藥典2000年版制劑標準制成前述各種制劑。
上述兩種方法制成納米少林風濕跌打制劑藥物的藥理效果相同。
本發(fā)明的一種重要特點是本發(fā)明所制成的藥品材料達到了納米級，普通少林風濕跌打膏制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1--200nm，絕大部分小于100nm，可過1200--1500目篩。
本發(fā)明的另一個重要特點是本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。
本發(fā)明所制成的藥物制劑，不需要添加任何輔料，對人體更加有利。
本發(fā)明還創(chuàng)造了納米少林風濕跌打制劑藥物的丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑等過去從未有過的新劑型藥物。
本發(fā)明藥物制劑可用于跌打損傷，腰肢酸麻，腹內積聚，風濕痛等病癥的治療，臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的少林風濕跌打膏。
本發(fā)明在微波萃取中所加的溶劑是水或乙醇。
本發(fā)明在萃取液進行減壓濃縮步驟中，其減壓濃縮為常規(guī)的方案。
實施例1按前述方法制備納米原料納米生川烏16份納米生草烏16份納米烏藥16份納米白及16份 納米白芷16份 納米白蘞16份納米土鱉蟲16份納米木瓜16份 納米三棱16份納米莪術16份 納米當歸16份 納米赤芍16份納米肉桂16份 納米大黃32份 納米連翹32份納米血竭10份 納米乳香6份 納米沒藥6份納米三七6份 納米兒茶6份 納米薄荷腦8份納米水楊酸甲酯8份 納米冰片8份生產(chǎn)方法如下在GMP凈化車間，將上述納米中藥飲片或粉劑按所述比例配好混合后，依中國藥典2000年版二部制劑膠囊劑標準，不添加輔料，不制粒，直接用全自動膠囊分裝機分裝膠囊，制成膠囊劑，每粒膠囊含藥量為0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
實施例2按前述方法制備納米原料納米生川烏16份 納米生草烏16份納米烏藥16份納米白及16份 納米白芷16份 納米白蘞16份納米土鱉蟲16份 納米木瓜16份 納米三棱16份納米莪術16份 納米當歸16份 納米赤芍16份納米肉桂16份 納米大黃32份 納米連翹32份納米血竭10份 納米乳香6份 納米沒藥6份納米三七6份納米兒茶6份 納米薄荷腦8份納米水楊酸甲酯8份 納米冰片8份生產(chǎn)方法如下
在GMP凈化車間，將上述納米中藥飲片或粉劑按所述比例混合好后，依中國藥典2000版二部制劑膜劑標準，成膜材料采用聚乙烯醇，制成納米少林風濕跌打膜劑，每片膜面積大小為2-100平方厘米，含藥量為1-50克，每片藥膜貼1-7天，貼藥部位腹部、背部、胸部或患處。
權利要求
1.一種納米少林風濕跌打制劑藥物，其特征在于它是下述重量配比的納米原料制成的藥劑納米生川烏10-25份納米生草烏10-25份納米烏藥10-25份納米白及10-25份 納米白芷10-25份 納米白蘞10-25份納米土鱉蟲10-25份納米木瓜10-25份 納米三棱10-25份納米莪術10-25份 納米當歸10-25份 納米赤芍10-25份納米肉桂10-25份 納米大黃20-55份 納米連翹20-50份納米血竭6-15份 納米乳香4-9份納米沒藥4-9份納米三七4-9份納米兒茶4-9份納米薄荷腦6-15份納米水楊酸甲酯6-15份 納米冰片6-15份并采用下述方法制成選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質；將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。
2.根據(jù)權利要求1所述的納米少林風濕跌打制劑藥物，其中各納米原料的重量配比是納米生川烏12-20份納米生草烏12-20份納米烏藥12-20份納米白及12-20份 納米白芷12-20份 納米白蘞12-20份納米土鱉蟲12-20份納米木瓜12-20份 納米三棱12-20份納米莪術12-20份 納米當歸12-20份 納米赤芍12-20份納米肉桂12-20份 納米大黃25-40份 納米連翹25-40份納米血竭8-12份 納米乳香5-8份納米沒藥5-8份納米三七5-8份納米兒茶5-8份納米薄荷腦7-10份納米水楊酸甲酯7-10份 納米冰片7-10份
3.根據(jù)權利要求1所述的納米少林風濕跌打制劑藥物，其中各納米原料的重量配比是納米生川烏16份納米生草烏16份納米烏藥16份納米白及16份 納米白芷16份 納米白蘞16份納米土鱉蟲16份納米木瓜16份 納米三棱16份納米莪術16份 納米當歸16份 納米赤芍16份納米肉桂16份 納米大黃32份 納米連翹32份納米血竭10份 納米乳香6份 納米沒藥6份納米三七6份 納米兒茶6份 納米薄荷腦8份納米水楊酸甲酯8份 納米冰片8份
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的納米少林風濕跌打制劑藥物，其特征在于所說的藥物是丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
5.根據(jù)權利要求1或2或3所述的納米少林風濕跌打制劑藥物的制藥方法，其特征在于該方法包括下述步驟選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質；將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。
6.其中各味中藥按配方的比例或在中藥材炮制加工成中藥飲片后混勻，或在制成納米中藥飲片后混勻。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種納米少林風濕跌打制劑藥物,它是以納米生川烏、納米生草馬、納米烏藥、納米白及、納米白芷、納米白蘞、納米土鱉蟲、納米木瓜、納米三棱、納米莪術、納米當歸、納米赤芍、納米肉桂、納米大黃、納米連翹、納米血竭、納米乳香、納米沒藥、納米三七、納米兒茶、納米薄荷腦、納米水楊酸甲酯、納米冰片為原料,按比例配制,制成新的藥物制劑,其顆粒細度達1200－1500目,粒徑為0.1－200nm,其中絕大部分粒徑小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術噴霧干燥等步驟制成。該藥物生物利用度高,治療效果顯著。
文檔編號A61P21/00GK1365751SQ0110085
公開日2002年8月28日 申請日期2001年1月19日 優(yōu)先權日2001年1月19日
發(fā)明者楊孟君 申請人:楊孟君