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用于輸卵管避孕的展開(kāi)啟動(dòng)系統(tǒng)的制作方法

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專利名稱::用于輸卵管避孕的展開(kāi)啟動(dòng)系統(tǒng)的制作方法相關(guān)申請(qǐng)參照條目本發(fā)明要求1999年8月23日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)系列號(hào)60/150,238的優(yōu)先權(quán),在此援引該申請(qǐng)的所有內(nèi)容以作參考。本申請(qǐng)的主旨與在上述日期同時(shí)提交,標(biāo)題為“用于輸卵管內(nèi)避孕的插入/展開(kāi)導(dǎo)管系統(tǒng)”的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)______(代理人案卷號(hào)163355-003810US)的主旨相關(guān),在此,援引該申請(qǐng)的所有內(nèi)容以作參考。
背景技術(shù)
:本發(fā)明總的涉及送療裝備、系統(tǒng)及方法。在一特定實(shí)施例中,本發(fā)明提供了臨時(shí)的或永久的輸卵管內(nèi)的避孕裝置、輸送系統(tǒng)以及無(wú)需外科手術(shù)使它們展開(kāi)的方法?,F(xiàn)有的理論上有效的無(wú)需外科手術(shù)的避孕技術(shù)包括屏障療法和激素療法,但大多數(shù)已知方法的實(shí)際效果令人失望。這些令人失望的一個(gè)原因是目前許多現(xiàn)有的無(wú)需外科手術(shù)進(jìn)行避孕的方法需要依靠使用者密切的配合。違規(guī)行為通常會(huì)導(dǎo)致相當(dāng)高的失敗率,而要讓使用者克服違規(guī)行為來(lái)改善整體的有效性是相當(dāng)困難的。一種不易于使使用者產(chǎn)生違規(guī)行為的長(zhǎng)期的形式是使用宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)。與大多數(shù)其他商業(yè)上可采用的避孕法相比,IUD被證明具有較高的可靠性,并且可有效地長(zhǎng)期使用。遺憾的是,IUD也會(huì)與嚴(yán)重的感染引起的并發(fā)癥聯(lián)系在一起。為此,在美國(guó)IUD的使用大大減少。另外,由于過(guò)度的痛苦或流血而使IUD意外的排出以及被移開(kāi)的情況的比例顯著,使得以IUD作為避孕方法的接受程度進(jìn)一步降低。商業(yè)上應(yīng)用的可供選擇的永久節(jié)育的方法包括輸卵管結(jié)扎術(shù)以及輸精管切除術(shù)。這些方法需要作外科手術(shù),并且不被世界上的許多人所采納。眾所周知,當(dāng)精子與卵子在輸卵管中相遇時(shí),授精便在輸卵管中發(fā)生。通過(guò)外科手術(shù)以及使輸卵管完全閉塞而避免了授精的發(fā)生。在結(jié)合本發(fā)明的工作中,先前提出的建議是,經(jīng)過(guò)子宮頸地將一彈性線圈引入輸卵管內(nèi)以防止懷孕。由本發(fā)明的代理人所代理的PCT專利申請(qǐng)99/15116(在此援引該申請(qǐng)的所有內(nèi)容以作參照)揭示了一些裝置,這些裝置可經(jīng)過(guò)子宮頸地插入輸卵管口處并且機(jī)械地固定在輸卵管內(nèi)。這些所述的裝置可以促進(jìn)一組織向內(nèi)生長(zhǎng)的網(wǎng)狀物,從而無(wú)需外科手術(shù)便可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期避孕和/或永久節(jié)育,并且可避免與子宮內(nèi)的裝置有關(guān)的增加流血、痛苦以及感染的隱患。盡管目前已提出的輸卵管的避孕裝置已有了很大的進(jìn)步,但人們還是希望能有進(jìn)一步的改進(jìn)。一般而言,希望能夠提供改進(jìn)的不需外科手術(shù)用于避孕的裝置、系統(tǒng)和方法。有利的是,這些改進(jìn)的技術(shù)可增加避孕裝置展開(kāi)的簡(jiǎn)易性、速度與可靠性。更有利的是,無(wú)需幾名助手的幫助便可以安全有效地實(shí)現(xiàn)進(jìn)入與展開(kāi)技術(shù),并且它們無(wú)需昂貴的醫(yī)療設(shè)備,從而使醫(yī)護(hù)人員可以在門診部進(jìn)行操作。這些優(yōu)點(diǎn)中的一些或所有優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)下述的裝置與方法得到。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明通常涉及改進(jìn)的醫(yī)療裝置、系統(tǒng)與方法。本發(fā)明的這些技術(shù)特別適用于改善避孕裝置經(jīng)過(guò)子宮頸進(jìn)入輸卵管口內(nèi)展開(kāi)時(shí)的簡(jiǎn)易性、速度與可靠性。本發(fā)明總的提供了輸卵管避孕系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一把手,該把手適于一位醫(yī)護(hù)工作者以單手進(jìn)行操作與啟動(dòng)。通常,該把手包括至少一啟動(dòng)件,該啟動(dòng)件可以利用握住把手的這只手進(jìn)行操作。在許多實(shí)施例中,醫(yī)護(hù)工作者可以通過(guò)操縱把手使避孕裝置進(jìn)入輸卵管口內(nèi),可以取出圍繞避孕裝置的護(hù)套,可以使避孕裝置從一小的輪廓結(jié)構(gòu)膨脹成一大的輪廓結(jié)構(gòu),和/或可以從避孕系統(tǒng)剩余的組件上拆下膨脹的避孕裝置,理想地,以上這些過(guò)程均可靠單手完成。有利的是,這樣就可以空出另一只手以操作一子宮鏡,允許醫(yī)護(hù)工作者可用眼睛觀察并檢驗(yàn)展開(kāi)情況,使系統(tǒng)朝著輸卵管口定向并且實(shí)現(xiàn)它的展開(kāi),這樣要比依靠?jī)擅t(yī)護(hù)人員的協(xié)調(diào)努力而使系統(tǒng)進(jìn)入目標(biāo)位置并展開(kāi)避孕裝置更為方便?;蛘撸归_(kāi)也可以在各種成像形式的引導(dǎo)下進(jìn)行,這些成像形式包括超聲波、熒光透視法,或者甚至以觸覺(jué)引導(dǎo)。使各種延伸的展開(kāi)組件與一普通的近端殼體的機(jī)械連接也可避免移動(dòng)組件的混亂,并可將組件保持在一個(gè)固定位置上。由此,本發(fā)明可以在各種有關(guān)衛(wèi)生保健的設(shè)置中有利于輸卵管避孕裝置的展開(kāi)。在第一個(gè)方面,本發(fā)明提供了一種避孕輸送系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一可從小的輪廓結(jié)構(gòu)膨脹為一大的輪廓結(jié)構(gòu)的避孕裝置。小結(jié)構(gòu)的避孕裝置可插入一輸卵管口內(nèi)。第一細(xì)長(zhǎng)體具有一近端與一末端,并且相鄰于末端設(shè)有一容器。該容器可釋放地接收避孕裝置。一近端把手設(shè)置在第一細(xì)長(zhǎng)體的近端處。該把手具有的尺寸與形狀適于以單手抓握。在把手上安裝有至少一個(gè)啟動(dòng)件。當(dāng)手抓握住把手時(shí),可由該手使啟動(dòng)件活動(dòng),從而使避孕裝置膨脹為一大的輪廓結(jié)構(gòu),并且使避孕裝置附著在輸卵管口內(nèi)。較佳地,避孕輸送系統(tǒng)還可包括具有一腔的護(hù)套,該腔可滑動(dòng)接收容器,從而使至少一個(gè)致動(dòng)件的活動(dòng)在近端從避孕裝置上取出護(hù)套。這種配置使醫(yī)護(hù)工作者可通過(guò)用使致動(dòng)件活動(dòng)的同一只手保持把手而將避孕裝置的位置維持在一個(gè)固定的位置中。這樣就空出了另一只手而用來(lái)支承子宮鏡,這常常可用來(lái)以視覺(jué)引導(dǎo)展開(kāi)過(guò)程。該系統(tǒng)還包括在護(hù)套被取出之后用于使被揭開(kāi)的避孕裝置膨脹的裝置。該膨脹裝置常常與避孕裝置相連,并且通過(guò)致動(dòng)件操作。使膨脹與護(hù)套抽取機(jī)構(gòu)的至少一部分獨(dú)立可有助于避免抵靠護(hù)套起作用的彈性膨脹力,這種膨脹力可能阻礙護(hù)套的移動(dòng),并且使在展開(kāi)的過(guò)程中很難將避孕裝置精確地保持在位置中??梢蕴峁┑呐蛎浹b置有許多(例如用于使一展伸狀結(jié)構(gòu)塑性變形的擴(kuò)張氣囊與流體腔等),而較佳的膨脹裝置包括一第二細(xì)長(zhǎng)體,該細(xì)長(zhǎng)體可相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng),從而在護(hù)套被抽取出后實(shí)現(xiàn)避孕裝置的膨脹。在示范性的實(shí)施例中,在至少一個(gè)致動(dòng)件移動(dòng)第二細(xì)長(zhǎng)體之前,第一與第二細(xì)長(zhǎng)體通過(guò)保持一扭矩而對(duì)避孕裝置的一彈性外螺旋線圈起抑制作用。在一些實(shí)施例中,雙重功能的致動(dòng)件相對(duì)于把手的第一種活動(dòng)使護(hù)套相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng),而又不會(huì)使第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng)。在雙重功能致動(dòng)件在第一種活動(dòng)之后的第二種活動(dòng)使第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng)??蛇x擇地是,一卡鎖可釋放地抑制第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體的活動(dòng)。第一細(xì)長(zhǎng)體常??舍尫诺乇3直茉醒b置,至少在展開(kāi)的一部分過(guò)程中這可使裝置保持在目標(biāo)位置。第一細(xì)長(zhǎng)體可與避孕裝置螺紋嚙合,并且可以通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)把手或一拆離致動(dòng)件使第一細(xì)長(zhǎng)體與避孕裝置脫開(kāi)。在另一個(gè)方面,本發(fā)明提供了一種避孕輸送系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一避孕裝置,該系統(tǒng)包括一避孕裝置,該避孕裝置可從一小的輪廓結(jié)構(gòu)膨脹成一大的輪廓結(jié)構(gòu),小輪廓的結(jié)構(gòu)可插入輸卵管口內(nèi)。第一細(xì)長(zhǎng)體具有一近端與一末端。相鄰于第一細(xì)長(zhǎng)體的末端設(shè)有一容器。該容器用于可釋放的容納避孕裝置。護(hù)套具有一腔,該腔可滑動(dòng)接收避孕裝置的至少一部分。一第二細(xì)長(zhǎng)體在近端從避孕裝置向近端延伸。一近端把手設(shè)置在第一細(xì)長(zhǎng)體的近端處。該把手具有至少一個(gè)致動(dòng)件,至少一個(gè)致動(dòng)件的第一種活動(dòng)在近端從避孕裝置抽取回護(hù)套。該至少一個(gè)致動(dòng)件的第二種活動(dòng)使第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng),從而使避孕裝置膨脹成一大的輪廓結(jié)構(gòu)。在又一個(gè)方面,本發(fā)明提供了一種包括一延伸的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)的醫(yī)療裝置,其中的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)具有一近端與一末端。該引導(dǎo)結(jié)構(gòu)可橫向彎曲,并且增加了朝向末端的柔韌性,從而使引導(dǎo)結(jié)構(gòu)適于從末端跟蹤一體腔。相鄰于引導(dǎo)結(jié)構(gòu)的近端附著有一近端把手。該把手具有一槽,該槽可橫向地接收與末端相鄰的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)。一制動(dòng)件可將引導(dǎo)結(jié)構(gòu)限制在槽內(nèi),從而有利于將一末端部分引入一腔內(nèi)。在有關(guān)方法的一個(gè)方面,本發(fā)明包括通過(guò)醫(yī)護(hù)人員以一只手抓握把手并移動(dòng)手將一避孕裝置經(jīng)過(guò)子宮頸地插入輸卵管口內(nèi)。該把手通過(guò)一細(xì)長(zhǎng)體與避孕裝置相連。當(dāng)手抓握把手時(shí),以該手移動(dòng)把手上的一致動(dòng)件,使插入的避孕裝置膨脹。從細(xì)長(zhǎng)體上拆開(kāi)膨脹了的避孕裝置,從而使避孕裝置起抑制懷孕作用。通常,醫(yī)護(hù)人員以另一只手操作子宮鏡,當(dāng)醫(yī)護(hù)人員以子宮鏡觀察輸卵管口的圖像時(shí),使避孕裝置朝輸卵管口定向。這使一名醫(yī)護(hù)人員可同時(shí)操縱避孕裝置輸送系統(tǒng)的這兩部分組件,避免了兩位醫(yī)護(hù)人員之間復(fù)雜的協(xié)調(diào)配合。圖1示出了展開(kāi)本發(fā)明的避孕裝置的子宮及輸卵管的組織構(gòu)造。圖1A示意性地說(shuō)明了一示范性的避孕裝置展開(kāi)方法的步驟。圖1B為根據(jù)本發(fā)明的原理的一避孕系統(tǒng)的一局部切開(kāi)的側(cè)視圖。圖2為圖1B的避孕系統(tǒng)的一可移去的內(nèi)芯導(dǎo)線的側(cè)視圖。圖3為圖1B的避孕系統(tǒng)的一避孕裝置,其中外螺旋線圈為一較大的輪廓結(jié)構(gòu)。圖3A為圖3的避孕裝置的端部視圖。圖3B示出了帶有一環(huán)狀帶子的避孕裝置,其中的環(huán)狀帶子用于平滑地脫開(kāi)一釋放導(dǎo)管的釋放銷。圖4為圖1B的避孕系統(tǒng)的一輸送導(dǎo)管的末端的側(cè)截面。圖4A為圖4的輸送導(dǎo)管的軸向截面圖。圖5為圖1B的輸送系統(tǒng)的外護(hù)套的一軸向截面圖。圖5A到圖5F示出了具有定位表面的護(hù)套,其中的定位表面用于使避孕裝置相對(duì)于輸卵管口軸向定位。圖6為一局部切開(kāi)的示圖,該圖示出了在避孕裝置的外螺旋線圈與釋放導(dǎo)管之間的配合,從而使得在外螺旋線圈上保持逐漸減少的扭矩。圖7為圖1B的避孕系統(tǒng)的近端把手的立體圖。圖8A與圖8B示出了用于圖1B的避孕系統(tǒng)的一種注射器狀的把手。圖9A與圖9B示出了用于圖1B的避孕系統(tǒng)的另一種可替換的手槍狀的抓握把手。圖10為圖1B的避孕系統(tǒng)的一較佳的近端把手的立體圖,該把手具有用于在目標(biāo)位置使避孕裝置露出、膨脹及釋放的拇指輪、卡鎖以及旋鈕。圖11為用于圖1B的避孕系統(tǒng)的一替換的成一直線的滑動(dòng)件把手的立體圖。圖11A到圖11K示意性地示出了使用圖1B展開(kāi)避孕裝置的方法。圖12A與圖12B為示意性地示出把手中的一凹口的使用的側(cè)視圖與軸向端部視圖,這種使用將有利于使避孕輸送系統(tǒng)的導(dǎo)向線狀的末端部引入一腔內(nèi),例如引入子宮鏡的工作腔內(nèi)。圖13示出了使用一種替換的成像系統(tǒng)的一種替換的展開(kāi)方法。圖14A與圖14B示出了一種展開(kāi)系統(tǒng),該開(kāi)系統(tǒng)具有圍繞外部護(hù)套設(shè)置的一套管,這種套管的使用在外部護(hù)套縮回的時(shí)候可禁止避孕裝置無(wú)意的移動(dòng)。圖15示意性地示出了用于避孕系統(tǒng)的可替換的末端組件的一側(cè)視圖。圖16示出了圖10的可替換的避孕系統(tǒng)中使用的一外部螺旋線圈的近端處的一種可替換的連接結(jié)構(gòu)。圖17示意性地示出了一種避孕裝置,該裝置具有可滑動(dòng)地設(shè)置在護(hù)套上的一獨(dú)立的定位導(dǎo)管,該定位導(dǎo)管具有的一定位表面可幫助避孕裝置軸向定位。圖18示出了使用護(hù)套的定位表面或定位導(dǎo)管以幫助避孕裝置軸向定位的方法。圖19示意性地示出了一避孕系統(tǒng)的側(cè)視圖,其中示出了定位導(dǎo)管與避孕裝置的軸向連接。圖20示意性地示出了圖1B的輸送系統(tǒng)的一替換的外部護(hù)套的橫截面。圖21示意性地示出了避孕系統(tǒng)的一種可替換的近端把手。具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種避孕裝置、系統(tǒng)及方法,它們可用于避孕,尤其用于可長(zhǎng)期避孕,并且常??商峁┯谰玫谋茉蟹椒ɑ蚪^育方法。通過(guò)將這些避孕裝置的至少一部分引入輸卵管口內(nèi),可顯著減少意外的排出、盆腔的疼痛以及感染引起的并發(fā)癥。雖然,本發(fā)明通常被包括在被認(rèn)為是輸卵管閉塞法的這一類避孕技術(shù)之內(nèi),但本發(fā)明無(wú)需完全進(jìn)入輸卵管內(nèi),而在一些實(shí)施例中,無(wú)需完全阻斷輸卵管內(nèi)腔便可有效地中斷授精。如由本發(fā)明的代理人所代理的、尚未授權(quán)的國(guó)際專利申請(qǐng)99/15116中所述的(在此援引該申請(qǐng)的所有內(nèi)容以作參照),可選擇的是,可通過(guò)完全使輸卵管閉塞和/或通過(guò)不完全的閉塞而充分地使授精過(guò)程中斷來(lái)提供避孕方法。在一些實(shí)施例中,加入了諸如銅之類的對(duì)活質(zhì)起作用的材料以提高裝置的有效性。如此處所用的,一結(jié)構(gòu)被插入“輸卵管口內(nèi)”,該結(jié)構(gòu)從子宮進(jìn)入(或者在外)輸卵管口、進(jìn)入子宮輸卵管的連接處和/或輸卵管。現(xiàn)參照?qǐng)D1,進(jìn)入子宮U一般需通過(guò)子宮頸C。從子宮U內(nèi)通過(guò)輸卵管口O通向輸卵管F。輸卵管F在輸卵管口O與毛緣FIM之間通常包括三段。從子宮U相鄰處開(kāi)始,輸卵管F的壁內(nèi)段INT由肌肉子宮組織包圍。從子宮輸卵管連接部分處UTJ開(kāi)始,輸卵管F超過(guò)子宮組織以及在腹膜腔內(nèi)沿著一峽段ISC延伸,而后沿著一壺腹段AMP延伸。通常,用于本發(fā)明的輸卵管內(nèi)的避孕裝置的理想的位置跨越輸卵管壁內(nèi)段INT到峽段ISC。此處一徑向膨脹的連接構(gòu)件,例如一外部線圈被包括在輸卵管內(nèi)的避孕裝置上,該膨脹或錨固結(jié)構(gòu)較佳地跨過(guò)子宮輸卵管連接部分UTJ。需指出的是,子宮輸卵管連接部分UTJ可以界定為輸卵管與腹膜腔相遇會(huì)的平面。另需指出的是,輸卵管最窄的部分不是必須位于峽段ISC中的,尤其是當(dāng)避孕的輸卵管內(nèi)的裝置(通常該裝置具有一徑向可膨脹錨固的結(jié)構(gòu))是在其中展開(kāi)的。實(shí)際上,與本發(fā)明相連的工作已示出,輸卵管有效地最窄的部分可以位于或鄰接于子宮輸卵管連接部分UTJ?,F(xiàn)參照?qǐng)D1A,用于展開(kāi)與使用本發(fā)明的避孕裝置的一種示范性的方法2的概要有助于理解在這些裝置中所使用的結(jié)構(gòu)的選擇。需理解的是,在每次展開(kāi)中,不是所有步驟都需要執(zhí)行。然而,回顧示范性的展開(kāi)方法2將有助于理解下述的結(jié)構(gòu)。解剖組織及目標(biāo)位置的識(shí)別3使操作者可確定避孕裝置在口內(nèi)的較佳位置,以及還確定用于特殊的裝置放置過(guò)程是否要任何特別的環(huán)境存在。解剖組織及目標(biāo)位置的識(shí)別使用各種已知的顯影模式將更為方便,這些模式包括子宮鏡檢查法、超聲波檢查法(超聲波),熒光透視法等。因此,一示范性的避孕裝置可適于采用多種的成像形式進(jìn)行輸送。示范性的避孕裝置最好還能廣泛地適應(yīng)多種解剖體組織構(gòu)造。構(gòu)成這種可變性的兩個(gè)重要的因素是第一,在不同的病人的輸卵管的解剖體組織結(jié)構(gòu)之間可以觀察到各種變化。第二,確定與識(shí)別一特殊的病人的特定的輸卵管解剖體組織構(gòu)造可能十分困難。這樣較佳的避孕裝置可包含能充分精確定位的安全措施(允許正常操作者的誤差容許量),以及允許輸卵管的各段長(zhǎng)度與直徑的差異。圖1A中的示范性的展開(kāi)方法2還將包括將裝置定位在目標(biāo)位置4。再說(shuō)一次,可以采用各種不同的技術(shù)以幫助醫(yī)護(hù)人員將裝置定位置在正確位置,包括采用顯影技術(shù),設(shè)置有高反差度的標(biāo)記(例如輻射不能透過(guò)的標(biāo)記,反射聲波的標(biāo)記(echogenicmarkers)等等),通過(guò)包括物理的停止件或“緩沖件”(它們可適于以這樣一種靠觸覺(jué)的方法吸引參考組織,即向醫(yī)護(hù)人員發(fā)出了一個(gè)信號(hào))提供定位位置的觸覺(jué)指示,等等。通過(guò)提供適當(dāng)?shù)难b置和/或展開(kāi)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可大大方便裝置的定位,它們需具有適當(dāng)?shù)娜嵝浴?dǎo)航特性、減少摩擦的表面、較小的輸送輪廓、覆蓋物等。再說(shuō)一次,較佳地,裝置定位4將補(bǔ)償解剖組織結(jié)構(gòu)的差異、操作者的誤差以及顯影中的困難,從而有助于提高定位的精度。在示范性的展開(kāi)方法2中,裝置在目標(biāo)位置以標(biāo)號(hào)5所示的步驟展開(kāi)和/或膨脹?;蛘?,當(dāng)膨脹發(fā)生時(shí),裝置和/或展開(kāi)系統(tǒng)可以允許裝置膨脹的顯影和/或確認(rèn)。一般而言,避孕裝置可在目標(biāo)位置處以步驟6與它的展開(kāi)系統(tǒng)分離。再說(shuō)一次明,通過(guò)設(shè)置超聲波檢測(cè)法、熒光透視法等可視的方法將有助于提供對(duì)分離的顯影和/或確認(rèn)。需理解的是,將裝置從展開(kāi)系統(tǒng)上拆下可以使用多種不同的分離機(jī)構(gòu)。在示范性的方法中,可以確認(rèn)裝置在目標(biāo)位置7處的位置。再說(shuō)一次,分離后的裝置的至少一部分可以通過(guò)顯影實(shí)現(xiàn)確認(rèn),經(jīng)常使用在識(shí)別位置時(shí)用的顯影方式。除了光學(xué)顯影技術(shù),還可以包括用于熒光檢查法的定位確認(rèn)的若干輻射透不過(guò)的標(biāo)記,用于超聲波定位確認(rèn)的若干超聲波的標(biāo)記等等。可選擇的是,特定的標(biāo)記位置可以沿避孕裝置2設(shè)置,例如,用于指明裝置的近端和/或末端的特定位置。示范性的方法2還包括步驟9,該步驟用于在目標(biāo)位置處裝置的植入和固定。該步驟的幾個(gè)方面包括調(diào)節(jié)裝置的顯像,從而監(jiān)控它的穩(wěn)定性。裝置在目的位置處的錨固可以包括錨固在銳利的基底上(例如使用可調(diào)節(jié)并適于輸卵管內(nèi)腔中的變化的一膨脹的螺旋線圈,一膨脹的展伸狀(stent-like)結(jié)構(gòu)、膨脹的編織物等等)以及長(zhǎng)期使用(例如可以通過(guò)包括會(huì)刺激組織發(fā)生諸如向內(nèi)生長(zhǎng)等反應(yīng)的一纖維網(wǎng)或格子,由此提供纖維組織,使裝置附著在輸卵管內(nèi)的位置中)。同樣,最好能從短期的和長(zhǎng)期的兩方面提供穩(wěn)定性,通常通過(guò)將裝置設(shè)計(jì)成帶有適當(dāng)?shù)膹椥耘c形狀,從而適應(yīng)生理上的移動(dòng)而不會(huì)使裝置移位。該裝置最好具有穿戴外形的平衡,從而能充分地錨固,又不會(huì)由于病人日常生活的侵蝕而引起疼痛或損害它的穩(wěn)定性。如圖1A的示范性的方法2的最后步驟所示的為功效。這可以通過(guò)將一種充分改變輸卵管功能與構(gòu)造的一種充填腔/空間的設(shè)計(jì)來(lái)達(dá)到避孕目的。這可以包括使用聚酯纖維之類來(lái)刺激產(chǎn)生所期望的組織反應(yīng)。一般而言,本發(fā)明的裝置可以適于在輸卵管內(nèi)通過(guò)存在的聚酯纖維之類引起一種反應(yīng)組織。理想上,這種反應(yīng)可以歸于一高度局部化的、良性的組織反應(yīng)的一類。這種反應(yīng)使得避孕裝置結(jié)合入輸卵管腔的組織中,這樣該裝置就可穩(wěn)固地埋入包圍的組織結(jié)構(gòu)中。通常,這種反應(yīng)的特征是平滑的肌肉細(xì)胞以及相關(guān)的纖維化的增殖。另外,輸卵管腔通常會(huì)呈現(xiàn)出一般對(duì)于懷孕而言所必須的正常輸卵管結(jié)構(gòu)的缺失。輸卵管腔還會(huì)由于裝置與相關(guān)的纖維化的存在而被阻斷、閉塞和/或功能性的閉塞,以充分地防止懷孕。這種反應(yīng)是良性的,在從裝置的外部線圈向外徑向地超過(guò)約5到10毫米的外部輸卵管壁的解剖或組織中不會(huì)出現(xiàn)改變。同樣地,常??梢钥吹剑胀ǖ妮斅压艿臉?gòu)造軸向超出裝置5mm左右(由于裝置常常延伸入子宮內(nèi),故超過(guò)的量通常是在裝置的末端),再次指明了這是一種非常局部的反應(yīng)。現(xiàn)參照?qǐng)D1B,一示范性的避孕系統(tǒng)10通常包括一避孕裝置12、一局部圍繞避孕裝置的護(hù)套14、一釋放導(dǎo)管16以及一內(nèi)芯軸18。避孕裝置12通常具有與近端22相鄰的一近端部分20(置于護(hù)套14內(nèi)),以及與末端26相鄰的一末端部分24(該部分暴露在護(hù)套14的末端之外)。當(dāng)系統(tǒng)10在輸卵管內(nèi)前進(jìn)時(shí),末端部分24通常用作一末端導(dǎo)向線。近端部分20包括一可徑向膨脹的結(jié)構(gòu)該結(jié)構(gòu)可在護(hù)套14被抽出后膨脹,從而使避孕裝置附著在展開(kāi)位置中。護(hù)套14通常為一具有一末端18的管狀結(jié)構(gòu),并且它最近地向一近端殼體30延伸。護(hù)套14通常具有的長(zhǎng)度約在25到50厘米的范圍內(nèi),而它的外徑約在0.020到0.060英寸的范圍內(nèi),示范性的護(hù)套的長(zhǎng)度約為39.5厘米而外徑約為0.04英寸。護(hù)套14的內(nèi)徑可以在約0.02英寸到0.05英寸的范圍內(nèi),而示范性的護(hù)套的內(nèi)徑約為0.033英寸。釋放導(dǎo)管16通常包括具有一末端34與一近端的管子,該末端可釋放地與避孕裝置12嚙合,而近端通過(guò)啟動(dòng)件33與殼體30相連。在示范性的實(shí)施例中,內(nèi)芯軸18包括一具有彈性的錐形結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)從避孕裝置12的末端部分24的近端向把手30延伸。內(nèi)芯軸18在護(hù)套14的末端28的近側(cè)處與避孕裝置12螺紋嚙合。在示范性的實(shí)施例中,內(nèi)芯軸18與釋放導(dǎo)管16將一逐漸減小的扭矩輸送到避孕裝置的膨脹結(jié)構(gòu)上,從而將膨脹結(jié)構(gòu)保持為一小的輪廓結(jié)構(gòu)。由此,與釋放導(dǎo)管16有關(guān)的釋放內(nèi)芯軸18允許膨脹結(jié)構(gòu)可獨(dú)立于包圍的護(hù)套的活動(dòng)而被啟動(dòng)。把手30包括一殼體31,該殼體31具有適于用單手抓握的尺寸與形狀。一拇指輪啟動(dòng)件33可實(shí)現(xiàn)兩種啟動(dòng)功能第一種,拇指輪相對(duì)于殼體31的轉(zhuǎn)動(dòng)可通過(guò)小齒輪35(與拇指輪相連)齒條37(與護(hù)套14相連)之間的嚙合在近端處抽出護(hù)套14。在此最初的移動(dòng)過(guò)程中,卡鎖39限制了釋放導(dǎo)管16相對(duì)于殼體31移動(dòng)。當(dāng)齒條37的近端與同釋放導(dǎo)管16相連的一協(xié)作表面嚙合時(shí),可以使卡鎖啟動(dòng),從而允許釋放導(dǎo)管16相對(duì)于殼體移動(dòng),而拇指輪則再次以如圖所示方向轉(zhuǎn)動(dòng)。在一些實(shí)施例中,在卡鎖39啟動(dòng)之前,通過(guò)拇指輪的轉(zhuǎn)動(dòng)可使彈簧51壓縮,這樣卡鎖的啟動(dòng)使釋放導(dǎo)管滑動(dòng),從而使釋放導(dǎo)管與避孕裝置12脫離。在本實(shí)施例中,內(nèi)芯軸18的近端固定在殼體上,從而通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)整個(gè)殼體而使內(nèi)芯軸轉(zhuǎn)動(dòng)。殼體31的組件與啟動(dòng)件33、39通常可由聚酯、金屬等組成。啟動(dòng)件機(jī)構(gòu)可包括模制和/或機(jī)加工的零件,并且可以永久地與護(hù)套14、釋放導(dǎo)管16、內(nèi)芯軸18等相連,這樣當(dāng)展開(kāi)避孕裝置12時(shí),可以安排輸送系統(tǒng)10的其余組件?;蛘?,如果需要,也可以設(shè)置可殺菌的、可重復(fù)使用的和/或可靠的輸送系統(tǒng)組件。在本示范性的實(shí)施例中,殼體31具有的整體的長(zhǎng)度約在2到8英寸的范圍內(nèi),理想的長(zhǎng)度約為7.5英寸。示范性的實(shí)施例中的齒條37的長(zhǎng)度約為5.5厘米,總沖程約為4.0厘米。釋放導(dǎo)管16具有的沖程約為1厘米,并且在卡39啟動(dòng)之前,禁止釋放導(dǎo)管相對(duì)于內(nèi)芯軸18的移動(dòng)。從裝置12上將內(nèi)芯軸18松開(kāi)通??梢栽诩s10圈或更少的圈數(shù)之內(nèi)完成,理想地,在把手(或其它的轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)構(gòu))轉(zhuǎn)動(dòng)約四分之一至2全圈之內(nèi)便完成松開(kāi)的過(guò)程。示范性的避孕裝置12利用一徑向膨脹的螺旋線圈以幫助在組織向內(nèi)生長(zhǎng)的過(guò)程中約束該結(jié)構(gòu),但還可以包括各種機(jī)械的與其它的約束機(jī)構(gòu)。例如,可以用替代的機(jī)械錨與裝置相連,例如偏向于形成彎頭、環(huán)和/或其它具有增強(qiáng)的橫截面的次要形狀的彈性線圈、開(kāi)槽的管、Malecot式的結(jié)構(gòu)、徑向膨脹的編織物,展伸狀的裝置等等。機(jī)械結(jié)構(gòu)可以具有彈性的、可塑性變形的等特性,例如在PCT公開(kāi)號(hào)WO99/15116中詳細(xì)描述了適合的結(jié)構(gòu)。還可使用的裝置限制技術(shù)包括熱的、化學(xué)的及粘附的限制技術(shù)等。通過(guò)增加與包圍組織之間摩擦,通過(guò)使有限的組織破損而促進(jìn)創(chuàng)傷組織的成形和/或通過(guò)促進(jìn)組織向裝置內(nèi)生長(zhǎng),可使用這些技術(shù)裝置以避免排出。熱的限制技術(shù)例如可以包括沿避孕系統(tǒng)10輸送電能或激光能。避孕裝置10的電阻加熱可用以下方法產(chǎn)生跨越裝置施加一電勢(shì),裝置上裝有導(dǎo)線,它沿護(hù)套14與釋放導(dǎo)管16延伸;沿與內(nèi)芯導(dǎo)線18相連的光波導(dǎo)向件施加激光能等??梢杂酶哳l能量使內(nèi)芯導(dǎo)線18通電,通過(guò)一大的反回電極片產(chǎn)生單極組織的干燥,或者可引入粘合劑和/或腐蝕劑(例如氰基丙烯酸鹽或硝酸銀)可以通過(guò)任何輸送系統(tǒng)的腔、通過(guò)一專用的腔或結(jié)構(gòu)等。還可加上能進(jìn)行生物降解的塞子之類的物件,而被保留的結(jié)構(gòu)可以有選擇地包括銅或其它的生物活性介質(zhì)以幫助避孕。對(duì)于被保持的避孕裝置12的組織反應(yīng)將有助于提供長(zhǎng)期的避孕和/或絕育。為了促進(jìn)抑制懷孕的組織反應(yīng),裝置12常常包括一種組織反應(yīng)材料,該材料常常包括纖維。該纖維可以包括一種聚酯,如Dacron聚酯、絲綢、尼龍等。纖維可以為織造的、針織的、編織的、毛氈的或其他的形式,或者可以包括與裝置本體相連的支柱。參照?qǐng)D2到圖5可以進(jìn)一步理解避孕系統(tǒng)10的組件,在這些圖中單獨(dú)地示出了這些組件。從圖2開(kāi)始,內(nèi)芯軸18向著接近末端40的逐漸增加的直徑成錐形,從而為末端部分24、近端部分20以及接近避孕裝置12的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)增加支承。當(dāng)通向目標(biāo)展開(kāi)點(diǎn)時(shí),這種增加的支承(以及在裂斷強(qiáng)度中相關(guān)的增加)將增強(qiáng)避孕系統(tǒng)的可推入性。螺紋42可與避孕裝置的線圈螺旋配合,并且通常將帶有獨(dú)立的繞組的一線圈在結(jié)合部44與一中央內(nèi)芯導(dǎo)線固定而形成。在結(jié)合部44處還可固定一根管子43,以防止共同操作的螺紋的粘合和/或顫動(dòng),該管子理想地可由不銹鋼、鉑等組成。在示范性的裝置中,內(nèi)芯軸18包括一種高強(qiáng)度的金屬結(jié)構(gòu)。圖3中詳細(xì)示出了示范性的避孕裝置12。避孕裝置12包括主線圈50,該線圈從一末端的球形尖端52向近端的螺紋54延伸,該螺紋可以方便地通過(guò)將主線圈的近端幾個(gè)繞組分開(kāi)而形成。在此處為螺旋外線圈56形狀的膨脹結(jié)構(gòu)具有一近端部,該近端部經(jīng)彎曲形成一逐漸減小的連接部分58;以及該螺紋外線圈具有一末端在線圈結(jié)合處60與主線圈50結(jié)合。纖維62在內(nèi)部與外部線圈之間延伸,并且也被置于主線圈50內(nèi),從而促進(jìn)組織貫穿避孕裝置12的橫截面向內(nèi)生長(zhǎng)。線圈連接部分58的設(shè)置以及纖維62的位置可以在圖3A的軸向示圖中看到。通過(guò)使用具有可用作導(dǎo)向線的一末端部分24的避孕裝置,便無(wú)需通過(guò)避孕裝置的中心設(shè)置開(kāi)口腔(例如設(shè)置一獨(dú)立的導(dǎo)向線),并且可避免多次進(jìn)入/展開(kāi)的步驟(例如,以導(dǎo)向線通向目標(biāo)位置,在導(dǎo)向線上使導(dǎo)管前進(jìn),從已定位的導(dǎo)管上移去導(dǎo)向線,以及而后推進(jìn)避孕裝置)。盡管,本示范性的系統(tǒng)中使內(nèi)芯導(dǎo)線(或其它的展開(kāi)軸)與避孕裝置相連所用的是螺紋,但是也可以采用各種替換的可拆卸的連接,其中包括配合的鍵/槽、連接件等等。在示范性的實(shí)施例中,線圈50由高強(qiáng)度的彈性材料形成,理想地,該彈性材料可為直徑約0.005英寸的不銹鋼絲構(gòu)成,并且被繞成一外徑約為0.022英寸的線圈。球形尖端52的橫截面最好比線圈50的橫截面大,球形尖端通常具有的直徑約從0.020英寸到0.050英寸,其中示范性的球形尖端的直徑為0.027英寸。螺旋線圈56由一種高彈性高強(qiáng)度的金屬組成,當(dāng)在目標(biāo)位置中釋放后,該金屬傾向于從如圖1所示的較小的輪廓結(jié)構(gòu)向如圖3所示的較大的輪廓結(jié)構(gòu)膨脹。在示范性的實(shí)施例中,外線圈56含有一種超強(qiáng)彈性或形狀記憶合金的帶狀物,而外線圈的厚度約為0.001英寸、寬度約為0.015英寸,當(dāng)帶狀物不受約束時(shí),它傾向于形成外徑約為0.080英寸、長(zhǎng)度約為3.5厘米的螺旋線圈。外線圈56較佳地通過(guò)焊料的結(jié)合物60固定在主線圈50上。較佳地,結(jié)合物60與球形尖端52間隔的距離在約0.3厘米到1.0厘米的范圍內(nèi)。有利的是,結(jié)合物60可與護(hù)套14的末端28對(duì)準(zhǔn),從而在展開(kāi)之前,有助于在避孕裝置12的末端部分24與被套上護(hù)套的近端部分20之間呈現(xiàn)出一種防止損傷的直徑的增加。纖維62可包括聚酯等。該纖維可以是松散地織造的或亂成一團(tuán)的線繩,其中纖維的至少一端固定在主線圈50或外線圈56上。通常,在組織充分向內(nèi)生長(zhǎng)之前,膨脹結(jié)構(gòu)至少有助于使避孕裝置12保持在適當(dāng)?shù)奈恢?,從而永久地保持避孕裝置和/或可以永久地限制該裝置。因此,該膨脹結(jié)構(gòu)常常受益于一摩擦相對(duì)較大的外表面。如果裝置推進(jìn)時(shí)不帶有護(hù)套14的話,這種外表面會(huì)使得將避孕裝置推進(jìn)到位置中變得很困難。與本發(fā)明有關(guān)的工作已示出了具有足夠強(qiáng)度的彈性膨脹結(jié)構(gòu)能向包圍的護(hù)套施加顯著的的摩擦力,該彈性膨脹結(jié)構(gòu)具有足夠的強(qiáng)度,從而可靠地將避孕裝置保持在輸卵管的口內(nèi)。這些摩擦力明顯會(huì)使避孕裝置的精確的輸送變得復(fù)雜。因此較佳地,通過(guò)在內(nèi)芯導(dǎo)線18與釋放導(dǎo)管之間施加一逐漸減小的扭矩,外線圈56被保持在護(hù)套14內(nèi)形成一小輪廓的結(jié)構(gòu)。通過(guò)共同操作的螺紋42、54,將逐漸減小的扭矩的方向較佳地設(shè)置成該扭矩能阻止螺紋的脫開(kāi),內(nèi)芯導(dǎo)線可以將此逐漸減小的扭矩轉(zhuǎn)移到外線圈56上。換言之,內(nèi)芯導(dǎo)線18相對(duì)于避孕裝置12的轉(zhuǎn)動(dòng)方向和逐漸減小的扭矩的方向相反,從而將內(nèi)芯導(dǎo)線18從避孕裝置12上脫開(kāi)。圖3B中示出了逐漸減少的連接物的一種細(xì)微變化。一種可供選擇的避孕裝置12a包括焊接在外線圈56的小直徑的近端部分中的一小的管子或圈59。卷59可以與外線圈56具有較大的界面面積以利于焊合。卷的使用有助于避免應(yīng)力集中,以及還呈現(xiàn)出平滑的內(nèi)腔,以防釋放導(dǎo)管受到約束。卷59可以包括不銹鋼或鉑,理想的卷內(nèi)徑約為0.023英寸,而卷的外徑,包括圍繞的外部線圈與焊料的結(jié)合物的厚度,約為0.030英寸。在線圈50的螺紋54內(nèi)可以設(shè)置一相同的卷59’,以提供一輻射透不過(guò)的標(biāo)記,并且防止螺紋跳躍。帶子卷59’的結(jié)構(gòu)可與卷59類似,但長(zhǎng)度比卷59短。當(dāng)然還有其它的連接機(jī)構(gòu)可供選擇。例如,在外線圈56的近端處可以由焊料的簡(jiǎn)單的球狀物線圈材料或彎頭等形成一小塊或突出物。這種小塊或突出物可以被滑動(dòng)地容納在輸送導(dǎo)管的槽內(nèi)。釋放導(dǎo)管16的末端結(jié)構(gòu)如圖4與圖4A所示。通過(guò)彎頭58與釋放導(dǎo)管16的末端34處的銷66之間的協(xié)作,逐漸減小的扭矩可在外線圈56與釋放導(dǎo)管16之間轉(zhuǎn)移。釋放導(dǎo)管16通常包括一由諸如聚酰亞胺之類的堅(jiān)硬的聚酯形成的一管狀體68。銷66置于管狀體68的腔內(nèi),并且通過(guò)一螺旋支承線圈70以及粘合劑72被支承在管狀體內(nèi)。有趣的是,管狀體的尺寸可以通過(guò)釋放導(dǎo)管16從近端傳輸?shù)闹饾u減小的扭轉(zhuǎn)產(chǎn)生的。圖5中詳細(xì)示出了護(hù)套14的結(jié)構(gòu)。護(hù)套14的末端28(見(jiàn)圖5A)被較佳地鈍圓,而理想地,該末端與避孕裝置12的線圈結(jié)合物60協(xié)同工作,從而避免摩擦,并簡(jiǎn)化輸送系統(tǒng)16的末端導(dǎo)航通過(guò)子宮輸卵管接合部并進(jìn)入輸卵管內(nèi)。該鈍圓的末端28可以有選擇地沿護(hù)套14的內(nèi)外徑使其變圓,或者可以主要沿外徑使其變圓,從而在遠(yuǎn)端使其向內(nèi)逐漸成錐形。護(hù)套14較佳地具有一多層結(jié)構(gòu),其中各層可包括(從外側(cè)開(kāi)始)一層吸水的覆蓋物76,以減小在跟蹤與導(dǎo)航過(guò)程中的摩擦。當(dāng)該吸水性的覆蓋物暴露在流體中時(shí),它將變得非常光滑。位于吸水的覆蓋物76之下沿護(hù)套14的近端部分是一層聚酯78的結(jié)構(gòu)層,例如為TecoflexTM,以及一層金屬的加強(qiáng)編織物80,其中金屬理想地為不銹鋼,置于聚酯層78之下的聚酰亞胺層內(nèi)。沿護(hù)套14的最末端部分,金屬編織物82置于TecoflexTM之類的聚酯層78之內(nèi),而缺少聚酰亞胺層以提高柔韌性。護(hù)套14的內(nèi)腔由一種低摩擦的聚酯覆蓋物84形成,這種低摩擦的聚酯覆蓋物理想地包括Teflon的PTFE。示范性的護(hù)套14可采用各種供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。在已公布的PCT專利申請(qǐng)WO98/57589中詳細(xì)描述了適合的結(jié)構(gòu),該專利申請(qǐng)所有揭示的內(nèi)容援引在此以作參考。如圖5A到圖5F所示,可替換的護(hù)套14A、B、C分別包括緩沖件57,57’及57″。緩沖件57具有一外表面從下面的護(hù)套的外表面徑向延伸出來(lái)。盡管緩沖器57可有選擇地提供一種觸覺(jué)指示,即護(hù)套14A有末端正前進(jìn)到超過(guò)目標(biāo)展開(kāi)的位置,但是無(wú)須阻止護(hù)套前進(jìn),從而可使緩沖件進(jìn)入輸卵管口內(nèi)。緩沖件設(shè)置一可視的標(biāo)記以阻止推動(dòng)護(hù)套,從而使得緩沖件可移過(guò)哈卵管口??蛇x擇地,緩沖件57可包括彩色的粘結(jié)劑,或者包括透明的粘結(jié)劑,下面設(shè)置有彩色的材料帶。替換的緩沖件57’與57”可包括聚酯或金屬結(jié)構(gòu),理想地包括聚乙烯或一超強(qiáng)彈性形狀記憶合金。這些徑向可膨脹的緩沖件結(jié)構(gòu)可以被壓縮,以輸送通過(guò)一子宮鏡的工作腔,并且而后可以膨脹,以通過(guò)與輸卵管口相鄰的子宮組織的嚙合而阻止護(hù)套的前進(jìn)。參照?qǐng)D6,其中更清晰地示出了釋放導(dǎo)管16的銷66與外線圈56的彎頭58之間的滑動(dòng)配合。圖6還示出了通過(guò)內(nèi)芯軸18以及釋放導(dǎo)管16在外線圈施加的逐漸減小的扭矩是如何幫助外線圈在護(hù)套14內(nèi)保持一小的輪廓結(jié)構(gòu),使護(hù)套被方便地抽出。該逐漸減小的扭矩可以通過(guò)滑動(dòng)的釋放導(dǎo)管16而被釋放。從而使銷可以擺脫彎頭58而滑動(dòng)??蛇x擇的是,釋放導(dǎo)管可以首先被允許相對(duì)內(nèi)芯軸轉(zhuǎn)動(dòng),以減小彎頭58與銷66之間的嚙合力?,F(xiàn)參照?qǐng)D7,拇指輪33與卡鎖39可方便地定位成可為外科醫(yī)生、護(hù)士或其它的醫(yī)護(hù)人員的拇指進(jìn)行啟動(dòng),而醫(yī)護(hù)人員以該手的其它手指握住把手30。這讓醫(yī)護(hù)人員能夠以單手實(shí)現(xiàn)幾個(gè)展開(kāi)步驟。一般而言,整個(gè)殼體31的移動(dòng)被用來(lái)使避孕裝置在末端進(jìn)入輸卵管口內(nèi),以及用來(lái)使避孕輸送系統(tǒng)在子宮輸卵管結(jié)合部與輸卵管內(nèi)通過(guò)。當(dāng)避孕裝置被定位,拇指輪33從避孕裝置上抽取出護(hù)套14,而殼體31繼續(xù)可轉(zhuǎn)動(dòng)地且軸向地使釋放導(dǎo)管16與內(nèi)芯軸18的兩近端部相連,由此在避孕裝置上保持了逐漸減小的扭矩,從而將避孕裝置限制在小的直徑結(jié)構(gòu)內(nèi)。當(dāng)避孕裝置的近端部分露出時(shí),可以按下卡鎖39,拇指輪33可再次在近端回轉(zhuǎn),將釋放導(dǎo)管16的銷66從避孕裝置中的逐漸減小的外線圈上分離,由此使避孕裝置徑向膨脹。有利的是,在膨脹之前,如果需要,可以將避孕裝置從近端抽回進(jìn)入護(hù)套14內(nèi)和/或稍稍使避孕裝置在輸卵管內(nèi)重新定位。當(dāng)避孕裝置已露出并膨脹時(shí),把手30如圖所示方向轉(zhuǎn)動(dòng),從而使內(nèi)芯軸18從避孕裝置12上螺旋脫開(kāi)。由此,醫(yī)護(hù)人員能夠以單手操縱把手30使避孕裝置定位,將避孕裝置露出,啟動(dòng)避孕裝置從而將該裝置附著在包圍的組織上,然后用單個(gè)手將避孕裝置從輸送系統(tǒng)的其余組件上脫開(kāi)。參照?qǐng)D8A到圖11可理解的是,可用于圖1B中的避孕輸送系統(tǒng)的可單手操作釋放把手有許多可替代的方案。現(xiàn)參照?qǐng)D8A與圖8B,一種軸向運(yùn)動(dòng)的“T”把手30a采用了一種注射器式的軸向拖拉運(yùn)動(dòng),以一只手的手指將護(hù)套30朝著手掌拉回(該手通常保持在一固定的位置)。這樣可以實(shí)現(xiàn)護(hù)套14的軸向運(yùn)動(dòng),人從避孕裝置上抽取回護(hù)套。隨后是釋放導(dǎo)管16的軸向運(yùn)動(dòng),以使避孕裝置膨脹??蛇x擇的是,一突節(jié)41附著在內(nèi)芯軸18的近端處,從而突節(jié)41的轉(zhuǎn)動(dòng)將使內(nèi)芯導(dǎo)線從膨脹的避孕裝置上螺旋地脫開(kāi)。突節(jié)41包括一可釋放的卡銷,它將突節(jié)與殼體相連接,從而在需要釋放之前防止內(nèi)芯軸轉(zhuǎn)動(dòng)并保持逐漸減小的扭矩。有利的是,軸向運(yùn)動(dòng)的把手30a適用于多種手的尺寸與各種手的位置,并且呈現(xiàn)醫(yī)生所熟悉的形狀。圖9A與圖9B示出了用于實(shí)現(xiàn)單手展開(kāi)避孕裝置的另一種可替換的手槍式抓握把手30b。在本實(shí)施例中,一板機(jī)啟動(dòng)件43通過(guò)一珠鏈45、一珠鏈驅(qū)動(dòng)輪與齒輪裝置移動(dòng)護(hù)套14與釋放導(dǎo)管16。在如用手的食指使板機(jī)啟動(dòng)件43啟動(dòng)之后,一卡鎖按扭(未圖示)可以被按下,而突節(jié)41可由手的拇指轉(zhuǎn)動(dòng),從而使避孕裝置與內(nèi)芯軸18脫開(kāi)?,F(xiàn)參照?qǐng)D10,一種較佳的單手釋放把手30c包括一拇指輪33,當(dāng)該拇指輪相對(duì)于包圍的殼體轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),它最初可引起護(hù)套14相對(duì)內(nèi)芯軸18的運(yùn)動(dòng),這將在下文中進(jìn)行描述。當(dāng)避孕裝置被揭開(kāi)后,被按下的安全卡鎖39允許拇指輪再次轉(zhuǎn)動(dòng),從而使釋放導(dǎo)管16相對(duì)于內(nèi)芯軸移動(dòng)以允許避孕裝置膨脹。當(dāng)將較佳的把手30c的殼體保持在一個(gè)固定位置處時(shí),拇指輪33的這些運(yùn)動(dòng)可以方便地實(shí)現(xiàn),由此可以避免避孕裝置的移動(dòng)。當(dāng)展開(kāi)過(guò)程已在目標(biāo)位置使避孕裝置露出并膨脹,當(dāng)將把手保持在固定位置時(shí),可以轉(zhuǎn)動(dòng)突節(jié)41。提供這些運(yùn)動(dòng)的內(nèi)部機(jī)構(gòu)如圖11D、11E、11F與圖11H所示。還可以提供其它可替換的單手操作的把手,如圖11所示,其中包括成一直線的滑動(dòng)件把手30d,該把手具有一拇指滑動(dòng)件47,它用于使護(hù)套以及釋放導(dǎo)管16相對(duì)于內(nèi)芯軸18的連續(xù)運(yùn)動(dòng)。如上所述,一突節(jié)41可通過(guò)按下一卡鎖39使其相對(duì)于殼體轉(zhuǎn)動(dòng),或者可以轉(zhuǎn)動(dòng)整個(gè)殼體以脫開(kāi)嚙合的螺紋。參照?qǐng)D11A到圖11K,可以理解避孕系統(tǒng)10的一種示范性的使用方法。較佳地,醫(yī)護(hù)人員以第一只手H1操縱避孕輸送系統(tǒng)10,以另一只手H2支承諸如熒光透視導(dǎo)管、超聲波檢查導(dǎo)管或子宮鏡S等成像和/或接入裝置。這使得當(dāng)醫(yī)護(hù)人員通過(guò)子宮鏡S觀察過(guò)程時(shí)(此處以眼睛E表示),可親自對(duì)避孕系統(tǒng)的末端的前進(jìn)的定向、運(yùn)動(dòng)以及展開(kāi)進(jìn)行控制。此處的子宮鏡S是作為一種簡(jiǎn)單的光學(xué)裝置說(shuō)明的,需理解的是,本發(fā)明的系統(tǒng)與方法可包含各種子宮鏡的結(jié)構(gòu),其中包括剛性的光學(xué)子宮鏡、具有結(jié)合在一起的光纖束的子宮鏡、以及包括用于將過(guò)程的圖像顯示在一監(jiān)視器中的電荷耦合裝置(CCD)的子宮鏡。本發(fā)明中所使用的示范性的子宮鏡可采用芝加哥,伊利諾斯州的RichardWolk生產(chǎn)的型號(hào)為5mmOVALSCOPE子宮鏡?,F(xiàn)參照?qǐng)D11B,系統(tǒng)10通常在光學(xué)指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)子宮頸引入子宮U。醫(yī)生可使用子宮鏡S,朝向輸卵管F的口。引入系統(tǒng)的末端??梢允褂米訉m鏡S和/或一單獨(dú)的沖洗或通氣系統(tǒng)對(duì)子宮進(jìn)行沖洗和/或擴(kuò)張。當(dāng)輸卵管口被定位而子宮鏡朝著輸卵管口定向,將避孕裝置的末端部分24用作一導(dǎo)向線,系統(tǒng)10在末端前進(jìn)通過(guò)子宮鏡的工作腔并進(jìn)入輸卵管口內(nèi),而避孕裝置的剩余部分保持由護(hù)套14覆蓋。當(dāng)系統(tǒng)10前進(jìn)時(shí),護(hù)套14的外部吸水的覆蓋物可使摩擦力最小化,而該護(hù)套14還為系統(tǒng)提供了結(jié)構(gòu)裂斷強(qiáng)度。末端部分24的末端球狀尖端有助于通過(guò)輸卵管F跟蹤與導(dǎo)航,而主線圈結(jié)構(gòu)可橫向彎曲以跟蹤輸卵管內(nèi)常見(jiàn)的曲折的彎曲部分。在示范性的實(shí)施例中,內(nèi)芯導(dǎo)線18延伸入末端部分24,以提高超出護(hù)套14的末端部分的裂斷強(qiáng)度,但導(dǎo)線18并不延伸到球狀尖端處。由此,在近端增加末端部分24的剛度,另外也增強(qiáng)了末端部分跟蹤腔的能力。在示范性的實(shí)施例中,護(hù)套14包括一可視的標(biāo)記98,該標(biāo)記可從子宮鏡S的鏡片中看到。較佳地,標(biāo)記98將部分定位在輸卵管口O內(nèi),部分則定位在子宮U內(nèi),由此指出避孕裝置12被設(shè)置在目標(biāo)位置中,而在前進(jìn)、定位與打開(kāi)的過(guò)程中,護(hù)套、內(nèi)芯軸與避孕裝置是可釋放地鎖定在一起的(而在前進(jìn)、定位與打開(kāi)的過(guò)程中,護(hù)套、內(nèi)芯軸與避孕裝置是可釋放地鎖定在一起的)。如上所述,標(biāo)記98可包括一緩沖件,它是從護(hù)套徑向延伸的、提供觸覺(jué)定位指示的一結(jié)構(gòu)。較佳的避孕裝置12的定位如圖11C所示。較佳地,裝置12延伸穿過(guò)子宮輸卵管結(jié)合部UTJ,而裝置理想地同時(shí)在子宮輸卵管的結(jié)合部的近端與末端延伸。壁內(nèi)部分INT(見(jiàn)圖1)通常具有長(zhǎng)度約在1到2厘米的范圍內(nèi),而外線圈56將在近端較佳地延伸超過(guò)輸卵管口。進(jìn)入子宮U的距離約在0.2到1.2厘米的范圍內(nèi)。較佳地,外線圈56在壁內(nèi)部分INT和/或子宮輸卵管結(jié)合部UTJ的末端延伸的距離至少約0.6厘米。由于子宮輸卵管結(jié)合部UTJ與肌肉組織相鄰,這部分肌肉組織的強(qiáng)度通常比輸卵管F的最末端部分的嬌嫩的輸卵管組織的強(qiáng)度大,輸卵管的最窄部分(特別在裝置12展開(kāi)后)常常會(huì)被發(fā)現(xiàn)與子宮輸卵管結(jié)合部相鄰。同時(shí)在此狹窄部分的末端與近端使膨脹結(jié)構(gòu)延伸可以錨固住裝置向近端與末端的移動(dòng),由此當(dāng)組織向內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)生時(shí),可避孕裝置12從目標(biāo)位置移開(kāi)。有利的是,通過(guò)將標(biāo)記98限制在1厘米的長(zhǎng)度可以提供約1厘米范圍的定位精度。這樣就提供了可方便使用的充分的定位容差,而有助于確??煽康?、良好錨固的展開(kāi)?,F(xiàn)參照?qǐng)D11C、圖11D和圖1B,定位的避孕裝置12首先從膨脹結(jié)構(gòu)上抽取出護(hù)套14而展開(kāi)。采用圖10的實(shí)施例,由拇指TH在近端轉(zhuǎn)動(dòng)拇指輪33可以從避孕裝置上在近端抽出護(hù)套14。把手30被保持在一個(gè)固定的位置,而拇指輪被轉(zhuǎn)動(dòng),這樣內(nèi)芯軸18可將避孕裝置12保持在輸卵管口內(nèi)的一個(gè)目標(biāo)位置處。當(dāng)齒條37與相應(yīng)的釋放導(dǎo)管16的近端結(jié)構(gòu)嚙合時(shí),在卡鎖39被按下之前,護(hù)套14與拇指輪33的其它的運(yùn)動(dòng)被阻止,這可以參照?qǐng)D11B加以理解。與此同時(shí),裝置12已被定位在目標(biāo)位置,而護(hù)套14已被從近端抽取出,允許從子宮鏡中觀察避孕裝置的近端部分,以核實(shí)最初的定位?,F(xiàn)參照?qǐng)D11F、圖11G與圖11H,按下卡鎖39,從而通過(guò)齒條37移動(dòng)釋放導(dǎo)管16的近端結(jié)構(gòu)。當(dāng)卡鎖39被按下之后,可以再次轉(zhuǎn)動(dòng)拇指輪33,以相對(duì)于內(nèi)芯軸18從近端抽出護(hù)套14與釋放導(dǎo)管16。參見(jiàn)圖11H以及如上述參照?qǐng)D6的描述,這種旋轉(zhuǎn)地將避孕裝置的外線圈從釋放導(dǎo)管16上脫開(kāi),以允許釋放導(dǎo)管膨脹。圖11F與圖11G中示出的雙重動(dòng)作的拇指輪與安全卡鎖機(jī)構(gòu)是較佳的,但也可采用各種替換的揭開(kāi)/膨脹機(jī)構(gòu)。例如,再次參照?qǐng)D1B,在卡鎖39被按下之前,彈簧51阻礙了拇指輪33的轉(zhuǎn)動(dòng)??蛇x擇地,當(dāng)卡鎖39被啟動(dòng)時(shí),彈簧51可貯存足夠的能量以使釋放導(dǎo)管16相對(duì)于內(nèi)芯軸18移動(dòng),或者也可完合不用彈簧51,這樣卡鎖39允許拇指輪通過(guò)相對(duì)于內(nèi)芯軸18移動(dòng)護(hù)套14與釋放導(dǎo)管16使膨脹結(jié)構(gòu)膨脹。當(dāng)內(nèi)芯軸18已從膨脹結(jié)構(gòu)上抽取出以及釋放導(dǎo)管16已與暴露出的膨脹結(jié)構(gòu)脫開(kāi)可彈性地使避孕裝置膨脹并附著在固定位置中時(shí),把手30可以轉(zhuǎn)動(dòng)以使避孕裝置12從輸送系統(tǒng)10的剩余組件上脫開(kāi)。再次參照?qǐng)D11F與圖11G,將連接于釋放導(dǎo)管16近端的近端結(jié)構(gòu)16a在近端滑動(dòng),將允許內(nèi)芯軸18的近端結(jié)構(gòu)18a轉(zhuǎn)動(dòng)。更具體地說(shuō),釋放導(dǎo)管的近端結(jié)構(gòu)上的花鍵可軸向移過(guò)內(nèi)芯軸的近端結(jié)構(gòu)上的協(xié)同工作的花鍵。內(nèi)芯軸的近端結(jié)構(gòu)18a可轉(zhuǎn)動(dòng)地與突節(jié)41相連,這樣協(xié)同工作的花鍵可以在釋放導(dǎo)管的展開(kāi)行程之前防止突節(jié)轉(zhuǎn)動(dòng),而在此之后可允許突節(jié)轉(zhuǎn)動(dòng),從而有利于內(nèi)芯軸18與避孕裝置脫開(kāi)?,F(xiàn)參照?qǐng)D11I、圖11J以及圖11K,當(dāng)釋放導(dǎo)管與內(nèi)芯軸的近端結(jié)構(gòu)16a與18a被移動(dòng)使突節(jié)41可自由轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),操作者可使用握住釋放把手30C的手的拇指TH和/或幾個(gè)手指轉(zhuǎn)動(dòng)突節(jié)。如上所述,脫開(kāi)時(shí)內(nèi)芯軸轉(zhuǎn)動(dòng)的方向通常與所施加的逐漸減小的扭矩相反,這樣逐漸減小的扭矩有助于螺旋嚙合。當(dāng)內(nèi)芯軸18從避孕裝置12上松脫時(shí),把手、護(hù)套14、釋放導(dǎo)管16以及內(nèi)芯軸18可以從近端抽入和/或通過(guò)子宮鏡S。子宮鏡S可以保持在子宮U內(nèi),而另一個(gè)輸送系統(tǒng)可以插入子宮鏡內(nèi)以使避孕裝置在相對(duì)的輸卵管的口內(nèi)展開(kāi)。當(dāng)避孕裝置在兩輸卵管內(nèi)展開(kāi)之后,以及當(dāng)使用子宮鏡以觀察核實(shí)兩種展開(kāi)都已成功之后,如圖11K所示,子宮鏡經(jīng)過(guò)子宮頸從子宮內(nèi)抽取出來(lái)?,F(xiàn)參照?qǐng)D12A與圖12B,一開(kāi)槽的把手30d較佳地包括一槽100,當(dāng)輸送系統(tǒng)10的末端部分如圖所示彎曲時(shí),該槽100可容納護(hù)套14。沿圖12B中所示的輸送系統(tǒng)的末端軸線觀察可以清楚地看到,槽100可適合地容納與輸送系統(tǒng)的末端相鄰的護(hù)套14。制動(dòng)件102從殼體向槽100內(nèi)延伸,并且抵抗護(hù)套、釋放導(dǎo)管16以及內(nèi)芯軸18的彈性矯直力將護(hù)套14限制在槽100內(nèi)。在末端從把手30d向末端部分24的末端延伸的輸送系統(tǒng)10的若干延伸組件呈現(xiàn)一種具有橫向的柔韌性的延伸引導(dǎo)結(jié)構(gòu),其中的橫向柔韌性在末端逐漸向末端增加。通過(guò)可釋放地將此自我引導(dǎo)結(jié)構(gòu)固定在槽100內(nèi),該引導(dǎo)結(jié)構(gòu)可以方便地通過(guò)把手30d插入子宮鏡S的工作腔W內(nèi)。這樣可以避免使長(zhǎng)的柔性導(dǎo)向線的結(jié)構(gòu)呈一種懸臂的狀態(tài)從把手延伸出相當(dāng)長(zhǎng)的距離,或者可避免當(dāng)輸送系統(tǒng)在護(hù)套14的末端的鄰近處被抓住以將末端部分24插入工作腔內(nèi)時(shí),把手的靜負(fù)載失控地跌落。這樣一種結(jié)構(gòu)具有廣泛的應(yīng)用,可用于具有近端把手的導(dǎo)向線和導(dǎo)向線狀的結(jié)構(gòu),以有利于它們的末端插入脈管的進(jìn)入導(dǎo)管、插入護(hù)套、單軌導(dǎo)管腔等的腔內(nèi)?,F(xiàn)參照?qǐng)D13,有各種可替換的展開(kāi)方式可用來(lái)展開(kāi)避孕系統(tǒng)10。例如,使用一種簡(jiǎn)單的子宮頸導(dǎo)管102,可以超聲波檢查法、熒光透視法、磁共振成像法以及甚至于單獨(dú)地運(yùn)用觸覺(jué)信息引導(dǎo)展開(kāi)過(guò)程。在如圖13所示的可替換的示范性方法中,子宮頸導(dǎo)管102的一氣囊104通過(guò)充氣孔106進(jìn)行充氣。這樣可以通過(guò)子宮導(dǎo)管108導(dǎo)入擴(kuò)張媒質(zhì)而使子宮U擴(kuò)張,其中的子宮導(dǎo)管108插入通過(guò)子宮頸導(dǎo)管102的工作腔。較佳地,解剖組織結(jié)構(gòu)與目標(biāo)位置的確認(rèn)、裝置的定位、展開(kāi)、拆離與位置的證實(shí)(參照?qǐng)D1A的方法2的概述)將在超聲波和/或熒光成像技術(shù)的引導(dǎo)下實(shí)行。在美國(guó)專利Nos.5,346,498、5,389,100中描述了相關(guān)的子宮導(dǎo)管操縱結(jié)構(gòu)與方法,這兩個(gè)專利所有揭示的內(nèi)容結(jié)合在此處以作參考。如上所述,當(dāng)避孕裝置被揭開(kāi)、膨脹和/或釋放時(shí),本發(fā)明的輸送系統(tǒng)常??墒贡茉醒b置保持在一個(gè)固定位置中。例如當(dāng)移動(dòng)外護(hù)套14而使避孕裝置的近端部分暴露出來(lái),外護(hù)套與包圍的子宮鏡(或其它的引入結(jié)構(gòu)、包圍組織等)之間的摩擦力可能引起避孕裝置無(wú)意的移動(dòng)。為了避免這種無(wú)意的移動(dòng),一外部套管可滑動(dòng)地設(shè)置在外部護(hù)套14的周圍。該套管在護(hù)套與包圍結(jié)構(gòu)之間提供了一滑動(dòng)界面。通過(guò)將套管與內(nèi)芯軸18軸向連接,套管與包圍結(jié)構(gòu)之間的摩擦力可阻止避孕裝置的移動(dòng)。現(xiàn)參照?qǐng)D14A與圖14B,一套管112可滑動(dòng)地設(shè)置在護(hù)套14的近端至少部分的周圍。通過(guò)將套管的近端與把手30c’的殼體110的軸向連接,可選擇地使用一可轉(zhuǎn)動(dòng)的連接件114(以允許套管相對(duì)于殼體轉(zhuǎn)動(dòng)),相對(duì)于內(nèi)芯軸18軸向限制了套管112。套管112常有一末端設(shè)置在避孕裝置12的近端。參見(jiàn)圖14B,套管112常常可進(jìn)入一密封導(dǎo)入件結(jié)構(gòu)中,這種導(dǎo)入件結(jié)構(gòu)如子宮鏡S的一接頭閥V。套管112還可以至少延伸通過(guò)彎曲部分,即,子宮鏡的工作腔WL連接子宮鏡的主軸所處的彎曲部分。盡管套管與接頭閥V之間是摩擦配合,但是套管112還是允許護(hù)套在套管與工作腔WL之間的獨(dú)立運(yùn)動(dòng)。在內(nèi)芯軸從避孕裝置上脫離的過(guò)程中,可轉(zhuǎn)動(dòng)的連接件114允許把手30c’(以及內(nèi)芯軸18)自由轉(zhuǎn)動(dòng)?,F(xiàn)參照?qǐng)D15與圖16,一種可替換的避孕系統(tǒng)150包括一避孕裝置152,該避孕裝置具有許多上述的組件,但還具有一設(shè)置在外線圈56的近端處的可替換的逐漸減小的外線圈連接件154。一種可替換的釋放導(dǎo)管具有用于與避孕裝置152的連接件154嚙合的相應(yīng)的連接件160,如上所述,該釋放導(dǎo)管158也可釋放地保持一逐漸減小的扭矩。在本實(shí)施例中,釋放導(dǎo)管158的逐漸減小的連接件160包括一開(kāi)口,該開(kāi)口可接收從連接件154的一管狀卷徑向延伸的一突部162。在與本申請(qǐng)同時(shí)提交的、標(biāo)題為“用于輸卵管避孕的插入/展開(kāi)導(dǎo)管系統(tǒng)”的申請(qǐng)(先前已援引于此以作參考)中更具體地描述了這些可替換的連接件,以及包括用于在主線圈與內(nèi)芯導(dǎo)線之間可釋放的嚙合的另一種帶有螺紋的連接件170、172。較佳地,這些連接件結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或一些在至少一種已知的醫(yī)療成像形式下可提供強(qiáng)反差圖象。這種標(biāo)記將有助于避孕裝置150的定位和/或相應(yīng)的連接件之間的脫開(kāi)的驗(yàn)證(特別是當(dāng)在一對(duì)連接件中的每一個(gè)嚙合的連接件提供強(qiáng)反差的成象時(shí))?,F(xiàn)參照?qǐng)D17與圖18,定位表面57可選擇為附著在護(hù)套14上,從而有助于如上所述的避孕裝置152穿過(guò)壁內(nèi)區(qū)域INT的軸向定位。通過(guò)利用護(hù)套14與避孕裝置的軸向連接,徑向突出的定位表面57與包圍輸卵管口O的子宮組織之間的嚙合將有利于最初的定位。然而,在展開(kāi)的過(guò)程中,護(hù)套14常常會(huì)在初期從近端被抽入子宮鏡S內(nèi),并且常常希望至少能在近端線圈56開(kāi)始徑向膨脹之前保持避孕裝置的軸向位置。如圖17所示,通過(guò)將定位表面57軸向定位在滑動(dòng)設(shè)置在護(hù)套14上的一獨(dú)立的定位導(dǎo)管184的末端處,在護(hù)套被抽取出的過(guò)程之中和/或之后可以保持由定位表面提供的軸向定位。現(xiàn)參照?qǐng)D17與圖19,定位導(dǎo)管184的一近端部分186可以軸向地與把手30的末端部分相連。這種配置可以相當(dāng)容易地進(jìn)行生產(chǎn),以及通過(guò)把手30有效地使避孕裝置152與定位表面57軸向連接?;蛘?,定位導(dǎo)管184可以在護(hù)套14內(nèi)軸向地與釋放導(dǎo)管相連,或者與從把手的末端延伸出的任何其它的軸向延伸輸送系統(tǒng)組件相連。需注意的是,如果定位表面57在外線圈56的近端的末端延伸,外線圈的近端部分就可能局部地在定位導(dǎo)管內(nèi)延伸,具體地說(shuō),在該處定位導(dǎo)管被軸向地附著在把手上,而把手30軸向地附著在內(nèi)芯導(dǎo)線上。在外線圈膨脹之前,定位導(dǎo)管與釋放導(dǎo)管(而不是內(nèi)芯導(dǎo)線)的軸向連接可允許至少局部地抽出定位導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中,定位導(dǎo)管184的一末端部分、定位表面57和/或外線圈56的近端部分適合在外線圈膨脹之后有利于定位導(dǎo)管的近端的抽取,這可以通過(guò)限制外線圈的近端部分的直徑、沿釋放導(dǎo)管的內(nèi)腔和/或沿外線圈的近端部份的外表面設(shè)置一低摩擦的表面等達(dá)到。幸運(yùn)地,當(dāng)在近端抽回護(hù)套14之后,在輸卵管口內(nèi)的外線圈56的末端部分的相對(duì)高摩擦的外表面將有助于阻止避孕裝置的軸向移動(dòng)?,F(xiàn)參照?qǐng)D20,一可選擇的外護(hù)套214可用以替代圖1B的系統(tǒng)中的外護(hù)套。護(hù)套214具有一近端部分216,該近端部分帶有一相對(duì)較硬的、厚壁的管狀結(jié)構(gòu),例如外徑約為0.062英寸、內(nèi)徑約為0.042英寸的PeBax聚酯管。護(hù)套14的末端包括由低摩擦的聚酯制成一內(nèi)管218以及聚酯制成的一外管220(例如carbothaneTM73A),在外管與內(nèi)管之間帶有至少一帶狀線圈222。內(nèi)管218可以包括聚四氟乙烯PTFE(例如Teflon特氟綸材料),其中內(nèi)徑約為0.034英寸、帶有被蝕刻的外徑,其壁厚約為0.001英寸,而長(zhǎng)度約為5.0厘米,而較佳地,兩相互纏繞的帶狀物線圈222由超強(qiáng)彈性或形狀記憶的合金形成,例如鎳鈦(可選擇地帶鉻)尺寸約為0.007英寸×0.010英寸,其螺距約為0.015英寸,長(zhǎng)度約為4.0厘米。內(nèi)管218可選擇為包括ETFE、伽馬幅射穩(wěn)定的(gammastable)PTFE、FEP等,而帶狀線圈222可包括不銹鋼或其它醫(yī)用級(jí)的材料。末端部分的內(nèi)徑可約為0.034英寸,而護(hù)套214的末端外徑約為0.041英寸。一中間外管224可包括硬度(durometer)約為55的聚氨sgx。外管220的長(zhǎng)度可約為1.0厘米,中間管224的長(zhǎng)度可約為5毫米,而近端部分216的長(zhǎng)度可約為40厘米?,F(xiàn)參照?qǐng)D21,另一種可替換的近端把手230包括如上所述的把手30c中的許多軸向運(yùn)動(dòng)組件。將避孕裝置從輸送系統(tǒng)的內(nèi)芯導(dǎo)線18上脫開(kāi)可通過(guò)圍繞內(nèi)芯導(dǎo)線的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)把手230來(lái)實(shí)現(xiàn),而不是設(shè)置一可轉(zhuǎn)動(dòng)的突節(jié)41還可包括其它的選擇,其中包括從近端部分脫開(kāi)內(nèi)芯導(dǎo)線的末端部分,從而使末端部分在展開(kāi)之后可保留在避孕裝置內(nèi)。以上通過(guò)實(shí)例詳細(xì)描述了本發(fā)明的示范性的實(shí)施例,以便更透徹地理解本發(fā)明,當(dāng)然本
技術(shù)領(lǐng)域
中的人員可以容易地想到各種的改動(dòng)、改變與變形。因此,本發(fā)明的范圍將完全由所附的權(quán)利要求書限制。權(quán)利要求1.一種避孕輸送系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一避孕裝置,該避孕裝置可從一小的輪廓結(jié)構(gòu)膨脹成一大的輪廓結(jié)構(gòu),小輪廓的結(jié)構(gòu)的避孕裝置可插入輸卵管口內(nèi);一第一細(xì)長(zhǎng)體,該第一細(xì)長(zhǎng)體具有一近端與一末端,相鄰于末端設(shè)有一容器,該容器可釋放地容納避孕裝置;一近端把手,該近端把手設(shè)置在第一細(xì)長(zhǎng)體的近端處,把手的尺寸與大小適于用單手抓握;以及至少一個(gè)啟動(dòng)件,該啟動(dòng)件安裝在把手上,當(dāng)手抓握該把手時(shí),該啟動(dòng)件可以通過(guò)手的操作而活動(dòng),從而使得避孕裝置膨脹成大的輪廓結(jié)構(gòu),并且使避孕裝置附著在輸卵管口內(nèi)。2.如權(quán)利要求1所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,該系統(tǒng)還包括一護(hù)套,該護(hù)套具有一腔,該腔可滑動(dòng)地接收容器,從而使至少一個(gè)啟動(dòng)件的活動(dòng)在近端從避孕裝置上抽回護(hù)套。3.如權(quán)利要求2所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,該系統(tǒng)還包括使已揭開(kāi)的避孕裝置膨脹的裝置,該膨脹裝置與避孕裝置相連,并且可以在護(hù)套在避孕裝置的近端抽回后通過(guò)至少一個(gè)啟動(dòng)件進(jìn)行操作,從而使避孕裝置的膨脹不會(huì)妨礙護(hù)套的近端的移動(dòng)。4.如權(quán)利要求2所述的避孕輸送系統(tǒng),該系統(tǒng)還包括第二細(xì)長(zhǎng)體,該第二細(xì)長(zhǎng)體在把手與避孕裝置之間延伸,至少一個(gè)啟動(dòng)件可實(shí)現(xiàn)第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體的移動(dòng),從而在護(hù)套被取回后可使被揭開(kāi)的避孕裝置膨脹,這樣使避孕裝置不會(huì)妨礙護(hù)套近端的活動(dòng)。5.如權(quán)利要求4所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,一雙重功能的啟動(dòng)件相對(duì)于把手的第一種活動(dòng)使護(hù)套相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng),但又不會(huì)使第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng),其中,雙重功能的啟動(dòng)件在第一種活動(dòng)之后的第二種活動(dòng)可使第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng)。6.如權(quán)利要求5所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,第一細(xì)長(zhǎng)體可轉(zhuǎn)動(dòng)地附著在把手上,并且與避孕裝置螺紋嚙合,這樣把手相對(duì)于膨脹后的避孕裝置的轉(zhuǎn)動(dòng)可使避孕裝置與把手脫開(kāi)。7.如權(quán)利要求5所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,第一細(xì)長(zhǎng)體可轉(zhuǎn)動(dòng)地與一脫離啟動(dòng)件相連,并且與避孕裝置螺紋嚙合,這樣脫離啟動(dòng)件相對(duì)于把手的移動(dòng)使避孕裝置從第一細(xì)長(zhǎng)體與把手上脫開(kāi)。8.如權(quán)利要求5所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,該系統(tǒng)還包括一可釋放的卡鎖,該卡鎖限止第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體的移動(dòng)。9.如權(quán)利要求8所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,卡鎖設(shè)置在把手上,用于當(dāng)手抓握把手時(shí)通過(guò)手啟動(dòng)。10.一種避孕輸送系統(tǒng),該系統(tǒng)包括一避孕裝置,該避孕裝置可從一小的輪廓結(jié)構(gòu)膨脹成一大的輪廓結(jié)構(gòu),小輪廓的結(jié)構(gòu)的避孕裝置可插入輸卵管口內(nèi);一第一細(xì)長(zhǎng)體,該第一細(xì)長(zhǎng)體具有一近端與一末端,相鄰于末端設(shè)有一容器,該容器可釋放地容納避孕裝置;一護(hù)套,該護(hù)套具有一腔,該腔可滑動(dòng)地接收避孕裝置的至少一部分;一第二細(xì)長(zhǎng)體,該細(xì)長(zhǎng)體在近端從避孕裝置向近端延伸;以及一近端把手,該把手設(shè)置在第一細(xì)長(zhǎng)體的近端處,它具有至少一個(gè)啟動(dòng)件,至少一個(gè)啟動(dòng)件的第一種活動(dòng)在近端從避孕裝置抽回護(hù)套,該至少一個(gè)啟動(dòng)件的第二種活動(dòng)使第二細(xì)長(zhǎng)體相對(duì)于第一細(xì)長(zhǎng)體移動(dòng),從而使避孕裝置膨脹成一大的輪廓結(jié)構(gòu)。11.如權(quán)利要求10所述的避孕輸送裝置,其特征在于,避孕裝置包括一末端部分,該末端部分在護(hù)套的末端延伸,末端部分具有的尺寸與柔韌性使其可用作一末端導(dǎo)向線,以在末端處使避孕系統(tǒng)前進(jìn)入輸卵管口內(nèi)。12.如權(quán)利要求11所述的避孕輸送裝置,其特征在于,把手具有一槽,該槽可橫向地接收與避孕裝置相鄰的護(hù)套;以及具有一制動(dòng)件,該制動(dòng)件用于將護(hù)套約束在槽內(nèi),以有利于將末端部分引入一子宮鏡的工作腔內(nèi)。13.如權(quán)利要求10所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,該系統(tǒng)包括一子宮鏡,該子宮鏡具有可滑動(dòng)接收護(hù)套的一工作腔。14.一種醫(yī)療裝置,該裝置包括一延伸導(dǎo)向結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)具有一近端與一末端,該導(dǎo)向結(jié)構(gòu)易于橫向彎曲,并且朝著末端的柔韌性增加,從而適于在末端跟隨一體腔;一近端把手,該把手附著在引導(dǎo)結(jié)構(gòu)的近端的相鄰處,該把手具有一槽,該槽可橫向地接收與末端相鄰的引導(dǎo)結(jié)構(gòu),該把手還具有一制動(dòng)件,該制動(dòng)件可用于將引導(dǎo)結(jié)構(gòu)限制在槽內(nèi),從而有利于將末端部分引入腔內(nèi)。15.一種避孕方法,該方法包括醫(yī)護(hù)人員以一只手抓握把手并移動(dòng)手將一避孕裝置經(jīng)過(guò)子宮頸插入輸卵管口內(nèi),該把手通過(guò)一細(xì)長(zhǎng)體與避孕裝置相連;當(dāng)手抓握把手時(shí),以該手移動(dòng)把手上的一啟動(dòng)件,使插入的避孕裝置膨脹;從細(xì)長(zhǎng)體上脫開(kāi)膨脹了的避孕裝置,從而使避孕裝置起抑制懷孕作用。16.如權(quán)利要求15所述的避孕裝置,其特征在于,醫(yī)護(hù)人員以另一只手操作子宮鏡,當(dāng)醫(yī)護(hù)人員以子宮鏡觀察輸卵管口的圖像時(shí),使避孕裝置朝輸卵管口定向。17.如權(quán)利要求1所述的避孕輸送系統(tǒng),其特征在于,該方法還包括將熱能、電能、可生物降解的塞子、生物活性劑、腐蝕劑與粘合劑中的至少一種從與近端把手相鄰處輸送到與避孕裝置相鄰處的裝置。全文摘要本發(fā)明涉及避孕的方法、系統(tǒng)與裝置,這些方法、系統(tǒng)與裝置可改善避孕裝置(12)經(jīng)過(guò)子宮頸進(jìn)入輸卵管口內(nèi)展開(kāi)的簡(jiǎn)易性、速度與可靠性。當(dāng)護(hù)套(14)在近端被抽出時(shí),該避孕裝置(12)可保持為一小的輪廓結(jié)構(gòu),而此后通過(guò)以單手操縱近端把手(30)的一個(gè)或多個(gè)啟動(dòng)件,該避孕裝置可膨脹成能與包圍的組織嚙合的一大的輪廓結(jié)構(gòu)。這樣就可空出另一手以操作子宮鏡,并使展開(kāi)避孕裝置(12)所需的醫(yī)護(hù)人員的人數(shù)達(dá)到最少。文檔編號(hào)A61B17/12GK1371264SQ00811967公開(kāi)日2002年9月25日申請(qǐng)日期2000年8月22日優(yōu)先權(quán)日1999年8月23日發(fā)明者C·洛,D·古爾斯基斯,A·凱拉,M·巴恩哈特,S·巴奇克,B·斯旺,R·席爾瓦-托里斯申請(qǐng)人:孕體股份有限公司
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