專利名稱：用于治療女性小便失禁的外科手術(shù)器械的制作方法
相關(guān)申請(qǐng)的相互引用本發(fā)明要求了1999年6月9日所申請(qǐng)的序號(hào)為60/138231的美國早期申請(qǐng)的臨時(shí)專利申請(qǐng)的權(quán)益，在這里整體引入作為參考。
背景技術(shù)：
本發(fā)明通常涉及一種用于治療女性小便失禁的外科手術(shù)器械和方法，具體而言，涉及一種便于穿過不同的組織層的錐形針，每個(gè)組織層具有不同的抗穿力。
多于一千一百萬的女性有失禁的情況。而且，大多數(shù)失禁的女性患的是壓力小便失禁(SUI)?；加蠸UI的女性在正常的日?；顒?dòng)和運(yùn)動(dòng)期間，例如大笑、大哭、打噴嚏和常規(guī)鍛煉中，會(huì)不由自主地遺尿。
陰道壁與骨盆肌肉和恥骨相連的組織或韌帶的功能性缺陷可能引起SUI。通常由包括骨盆肌肉的反復(fù)性拉伸、生小孩、骨盆肌肉缺少韌性和缺少雌激素引起。這種缺陷使得尿道功能不正常。SUI不象其它類型的失禁，它不是膀胱引起的問題。
通常，當(dāng)尿道由有力的骨盆底部肌肉和健康的連接組織正確支撐時(shí)，尿道能保持緊固密閉，以阻止不由自主地遺尿。然而，當(dāng)女性患有SUI的最普通形式時(shí)，變?nèi)醯募∪夂凸桥杞M織不能在它的正確位置充分支撐尿道。因此，在正常運(yùn)動(dòng)期間，從橫隔膜對(duì)膀胱施加壓力時(shí)，尿道不能保持其密閉，從而讓尿漏出。因?yàn)镾UI既令人難堪又不可預(yù)期，很多患有SUI的女性避免活躍的生活方式，并且羞于參加社會(huì)工作。
美國專利5112344描述了一種用于治療女性小便失禁的方法和器械。應(yīng)用長纖維件進(jìn)入人體內(nèi)的該外科手術(shù)器械，其一端包含一個(gè)有把手的管狀軸，而其另一端包含一個(gè)柔性針，該柔性針可滑動(dòng)地接納在軸內(nèi)，用于接納長纖維件。這種治療女性小便失禁的方法包括，使長纖維件在陰道壁和腹部前壁內(nèi)的直肌腹鞘之間結(jié)成環(huán)，從而使它通到尿道的每一側(cè)，拉緊環(huán)可使陰道壁和尿道相對(duì)于恥骨形成正確的空間關(guān)系，使陰道壁和腹部恥骨的前壁之間的疤痕組織生長愈合，然后取出長纖維件。
美國專利5899909公開了一種外科器械，其一端包含一個(gè)有把手的軸，而另一端包含連接裝置，連接裝置用來接納兩個(gè)彎曲的針狀件，每次一件，該針狀件的一端與準(zhǔn)備用來植入人體內(nèi)的帶的一端相連。實(shí)際上，帶的一端首先穿過陰道進(jìn)入人體，然后帶的另一端分別在尿道的一側(cè)和另一側(cè)形成一個(gè)圍繞尿道的環(huán)，并固定在尿道和陰道壁之間。該帶越過恥骨延伸，并穿過腹部壁拉緊。該帶的兩端在腹部壁被切斷，而留下該帶植入人體內(nèi)。
目前的用于植入帶的針有一個(gè)短的錐形頂端和一個(gè)有恒定直徑的彎曲體部。當(dāng)錐形針頂端穿過一層有高抗穿力(如筋膜或肌肉)的人體組織時(shí)，所要求的力比穿過人體軟組織(如脂肪)所要求的力要高。為了降低外科醫(yī)生穿過筋膜或肌肉所要求的最大力，針的頂端具有尖角。但是，在錐形頂端穿過有高抗穿力的組織層后，針再穿過組織所要求的力突然降低到接近零。于是，作為一個(gè)所不希望的結(jié)果，所述針穿過組織可比外科醫(yī)生所希望的要快，可能使外科醫(yī)生對(duì)針失去控制，并冒有可能用尖的針頂端穿過不希望的其它身體結(jié)構(gòu)如骨頭、器官或血管的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于設(shè)置一個(gè)用于把一個(gè)網(wǎng)狀帶植入女性身體內(nèi)以防止失禁的針來說，具有這種設(shè)計(jì)是有益的，即，具有更均勻的阻力穿過不同類型的組織。
簡化以便于在手術(shù)操作中把帶裝入針中的外科手術(shù)器械的設(shè)計(jì)還是有好處的。在這種方式中，該器械應(yīng)該能接納不同類型的帶，例如合成尸體組織和工程組織。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，并提供了一種改進(jìn)的針，用于供治療女性小便失禁的外科手術(shù)器械和方法中使用。本發(fā)明提供的外科手術(shù)器械，其一端包括一個(gè)把手，而另一端包括連接裝置，連接裝置用來接納兩個(gè)針狀件，每次一件，每個(gè)針具有一個(gè)鈍狀頂端和變化的直徑。每個(gè)針的一端與準(zhǔn)備用來植入人體內(nèi)的帶的不同端相連。實(shí)際上，帶的第一端通過一個(gè)彎曲的針經(jīng)尿道一側(cè)的陰道進(jìn)入人體。針和帶的第一端越過恥骨，并穿過腹部壁。第二個(gè)針件與該把手以及帶的第二端相連，并從與帶的第一端處于尿道相反位置的陰道穿入人體，從而用帶形成圍繞尿道的一個(gè)環(huán)或吊環(huán)。該帶的第二端越過恥骨延伸，并穿過腹部壁。該帶的兩端在腹部壁被切斷，并且留下該帶植入人體內(nèi)。
本發(fā)明還提供一個(gè)有鈍狀頂端和變化的直徑的單個(gè)彎曲的針件，而且還提供了一個(gè)簡易的連附裝置，該連附裝置能讓外科醫(yī)生把帶的第一端和第二端都與單個(gè)針相連，以進(jìn)行上述手術(shù)操作。
本發(fā)明還設(shè)有一個(gè)帶，其包含一個(gè)合并有天然材料的合成網(wǎng)狀物，從而該天然材料將留在尿道下以消除潛在的腐蝕問題。
本發(fā)明的一個(gè)方面設(shè)有一個(gè)有遠(yuǎn)端和近端的針狀件。該針的直徑從遠(yuǎn)端到近端呈增加地變化。遠(yuǎn)端還限定一個(gè)有鈍狀端頭的頂端。近端設(shè)有與把手的連接裝置。
本發(fā)明的目的是要提供一種外科手術(shù)器械，能滿足使帶穿過組織的最大力減少的要求。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是要提供一種針，能滿足使其穿過組織的力更恒定的要求。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能減少穿過其它身體結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能提供一個(gè)使帶連接到針上的快速連接裝置，從而允許使用非合成組織作為支撐件。
結(jié)合以示例方式說明本發(fā)明原理的附圖，從以下更詳細(xì)的描述中本發(fā)明的這些和其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更加清楚。
附圖簡述

圖1為其中一實(shí)施例中的針的側(cè)視圖；圖2a為兩個(gè)針和把兩個(gè)針連接起來的一根帶的側(cè)視圖；圖2b-2d為帶以及在帶和針之間的連接裝置的其它實(shí)施例；圖3a為針的其它實(shí)施例的側(cè)視圖；圖3b-3c是圖3a中所示的針的遠(yuǎn)端以及把帶可拆卸地連接到針上的一種裝置的放大視圖；圖3d-3e是圖3a中所示的針的遠(yuǎn)端以及把帶可拆卸地連接到針上的另一種裝置的放大視圖；圖3f-3g是圖3a中所示的針的遠(yuǎn)端以及把帶可拆卸地連接到針上的另一種裝置的放大視圖；圖4a-4g示出根據(jù)本發(fā)明使用兩個(gè)針治療SUI的方法的幾個(gè)示意性的外科手術(shù)步驟；圖4h示出了帶在帶的兩端被切斷之前在人體內(nèi)的最后位置；圖5a-5g示出根據(jù)本發(fā)明使用一個(gè)針治療SUI的方法的幾個(gè)示意性的外科手術(shù)步驟；圖5h示出了帶的另一個(gè)實(shí)施例在帶的兩端被切斷之前在人體內(nèi)的最后位置。

發(fā)明內(nèi)容
在詳細(xì)說明本發(fā)明前，應(yīng)該指出的是，由于本發(fā)明示例性的實(shí)施例可以補(bǔ)充或引入其它實(shí)施例、變型和改進(jìn)，還可以不同的方式實(shí)行或進(jìn)行，本發(fā)明不限于在附圖和說明中所示部件的結(jié)構(gòu)和安裝的應(yīng)用或使用。此外，除非另外指出，這里所采用的術(shù)語和表達(dá)語是為了描述本發(fā)明的示例性的實(shí)施例而選用的。
本發(fā)明公開了用于治療SUI的一種器械和方法。一根帶穿過骨盆組織，并位于尿道下，形成了一根起支撐作用的吊環(huán)。該帶提供了一種用于組織生長的結(jié)構(gòu)裝置，從而提供了一個(gè)新形成的身體組織支撐尿道裝置。當(dāng)對(duì)下腹部施加壓力，例如大笑或打噴嚏，該帶給尿道提供支撐，并使它保持密閉以阻止不希望的排尿。
參照?qǐng)D1和2，該外科手術(shù)器械包括一個(gè)針狀件1 ，該針狀件10與網(wǎng)狀帶12相連。該針狀件10確定了某一半徑R來進(jìn)行在這里論述的外科手術(shù)操作。針狀件10的遠(yuǎn)端終止于圓錐形部分14，該圓錐形部分14有一個(gè)頂端16。在另外的結(jié)構(gòu)中，也有可能有例如刀狀、箭頭或針球狀的頂端。頂端16優(yōu)選為鈍狀，其中頂端16的半徑大約是0.6毫米。優(yōu)選鈍狀頂端，是因?yàn)樗惶赡艽倘牍穷^，或穿透膀胱壁組織或血管壁組織，在如下所述的植入帶的方法中將會(huì)理解這一點(diǎn)。
針10的近端終止于連接部分20，該連接部分20適用于緊密配合和鎖住在把手21中，如前面在美國專利No.5899909中所述，在這里引入作為參考。
彎曲軸部分18設(shè)置在頂端14和部分20之間，其有一個(gè)遠(yuǎn)端17和一個(gè)近端19。軸18的形狀大致延伸成圓的四分之一，使其大致跟隨陰道和腹部壁之間的恥骨的輪廓。對(duì)這個(gè)將在下面更詳細(xì)論述的方法來說，軸18優(yōu)選的半徑R大約是106毫米。此外，部分18的直徑可以在遠(yuǎn)端17的較小直徑到近端19的較大直徑逐漸變化。由于在遠(yuǎn)端的應(yīng)力最小，所以遠(yuǎn)端17的最小直徑可以小如0.5mm。近端19的最小直徑可約為4mm。近端19的最小直徑最好約為6mm，且以連續(xù)減少的方式在遠(yuǎn)端17的最小直徑最好約為3mm。在植入帶12的方法中要考慮這種設(shè)計(jì)，即在遠(yuǎn)端17的彎曲應(yīng)力最小，而在近端19的彎曲應(yīng)力最大。另一種說法是在該手術(shù)操作中，在遠(yuǎn)端17的內(nèi)彎曲運(yùn)動(dòng)可以忽略不計(jì)，而在近端19的內(nèi)彎曲運(yùn)動(dòng)是相當(dāng)大的。針具有最小直徑，當(dāng)針穿過對(duì)抗針的不同的組織層時(shí)，由于所述針給外科醫(yī)生提供觸覺反饋，該設(shè)計(jì)還是有好處的。
針10有一個(gè)鈍狀頂端16和一個(gè)直徑變化的軸18，該針引起的一個(gè)不可預(yù)料的結(jié)果是穿過例如筋膜層、肌肉層、脂肪層和皮膚的組織層所需要的減少的最大力。而且，針的頂端16已經(jīng)通過一個(gè)組織層之后，外科醫(yī)生繼續(xù)使針10穿過該組織層或下面的具有較小抗穿力的組織層所需要的力不會(huì)如現(xiàn)有技術(shù)一樣急劇下降。這是軸18引起的結(jié)果，由于軸18從遠(yuǎn)端17到近端19的直徑增加，因此必須要求外科醫(yī)生用一個(gè)更恒定的力來繼續(xù)穿過組織。
表1比較了現(xiàn)有技術(shù)的針和本發(fā)明的針穿過豬的筋膜(腹部白線旁)所需要的力?，F(xiàn)有技術(shù)的針的特征在于，針的直徑恒定為5mm，針的頂端半徑為0.2mm。本發(fā)明的針的特征在于，針從彎曲軸18的遠(yuǎn)端到近端有一個(gè)3mm到6mm的變化直徑，針的頂端半徑為0.6mm。該筋膜放入試驗(yàn)裝置內(nèi)，并且每個(gè)針以90度的角度、每分鐘50mm的速度穿過該筋膜。表1列出穿過該試驗(yàn)組織所需要的最大力。
表1

該試驗(yàn)結(jié)果指出，本發(fā)明的針的穿過力比現(xiàn)有技術(shù)的針減少了約29％。
針10優(yōu)選為管狀并具有圓截面，它由與人體相容的材料制成。針10還優(yōu)選為由能高壓滅菌的材料制成，使針10能夠進(jìn)行多個(gè)外科手術(shù)。針10還優(yōu)選為由AISI 303不銹鋼制成。軸18的表面可以是光滑的，最好是打磨過的，以便于穿過軟組織。另外，針10的表面可以是稍微有點(diǎn)粗糙的表面。較粗糙的表面可能導(dǎo)致輕微的、附加的組織損傷，這樣又刺激了帶12周圍的纖維原細(xì)胞的活性。
針10可作為單一的、連續(xù)的裝置制造，或者可選擇的是，彎曲部18可與線性部20分開制造。在這種方式中，兩個(gè)部件將用任何一種傳統(tǒng)的連接裝置來連接，例如螺紋，或是本技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員所熟知的其它傳統(tǒng)的裝置。
參照?qǐng)D2a-2 ，帶12包含任何一種與組織相容的合成材料，或是任何一種天然材料，包括但不限于自體同源、代植入、外植入、組織工程基體或是它們組合而成的組織。合成材料的例子是由美國新澤西Somerville的Ethicon公司(Ethicon，Inc.，Somerville，NewJersey，U.S.A)制造的PROLENE聚丙烯網(wǎng)，該網(wǎng)厚0.7mm，開口大約1mm。該材料由美國食品和藥品管理部門批準(zhǔn)可用于植入人體內(nèi)。還有帶12的另一個(gè)實(shí)施例，其包括合成材料11和天然材料13的合并物，天然材料13在圖2b-2c所示的合成材料11之間的中央。還有帶12的另一個(gè)實(shí)施例，其包括合成材料11和天然材料13的合并物，而天然材料13放置或混合在合成材料11的大概中央部分內(nèi)。帶結(jié)構(gòu)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，天然材料13處于沿帶的中央?yún)^(qū)域，使得帶12安裝后，天然材料13位于尿道下面，并且能消除在尿道和帶的接口處可能發(fā)生的腐蝕問題。天然材料13可通過縫制、生物相容的膠、細(xì)胞培植技術(shù)或其它的已知方法與合成材料11相連。
帶12可以具有適合本發(fā)明的目的的任意一種方便的形狀。一個(gè)實(shí)例的寬為1cm，而其長度將依賴于女性進(jìn)行該手術(shù)所需的尺寸。帶12可以是單層或雙層，通常是平面結(jié)構(gòu)，或是管狀(圖2d)，以提供一個(gè)附加的支撐力和更多的表面區(qū)域，組織纖維可連接于表面區(qū)域上。而且，帶12可以包含不同類型的材料，例如一種生物可吸收和非生物可吸收的材料。帶12還可以涂有一層抗菌添加劑和一層光滑涂層，抗菌添加劑用來防止感染或使感染最小化，而光滑涂層，例如生物可吸收的水凝膠，以便于帶穿過如下所述的組織。帶12最好覆蓋有一層可去掉的塑料套，如美國專利No.5899909中所述。該帶還可以制成輻射透不過的和/或具有與身體組織相對(duì)照的顏色，用于將來的診斷觀察。
在一個(gè)實(shí)施例中，帶12可通過打結(jié)、膠合或其它適合的連附裝置與針的部分20相連。優(yōu)選的是一種生物相容的熱縮管把帶12固定到針的部分20上。在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖2b-2d和圖3a-3g，針10和帶12還具有這種結(jié)構(gòu)，使得在手術(shù)操作中外科醫(yī)生很容易把帶12連接到針10上，以及把帶2從針10上取下。這個(gè)實(shí)施例中允許使用至少部分是由天然材料構(gòu)成的帶，而由于這些天然材料不能經(jīng)受住庫存延長期限的考驗(yàn)，所以它們不能適用于預(yù)固定的實(shí)施例。
如圖3a-3c中所示，在一個(gè)實(shí)施例中，軸18設(shè)置了一個(gè)凹口和狹槽40，用于可滑動(dòng)地接納用于連接的接頭32和32a，接頭32和32a可連在帶12的任意一端。狹槽40優(yōu)選貫穿彎曲軸18，并且還位于針10的遠(yuǎn)端17處，以使針10穿過腹壁之后，帶12可馬上從針10上取下，可見下面所述。
接頭32可由例如塑料或金屬的生物相容的材料制成。只要接頭32能牢固插入凹口和狹槽40中，接頭32可以是任意形狀，例如方形或箭頭形。圖3b-3c示出了接頭32，其具有兩個(gè)彈性臂33和33a，當(dāng)插入到狹槽40中時(shí)，彈性臂33和33a展開，并且把接頭32牢固地固定在狹槽40內(nèi)。接頭32可以任意多的方便的方式與帶12相連，這些方式如前所述，并且是該技術(shù)領(lǐng)域中的技術(shù)人員所熟知的。
圖3d-3e示出了一個(gè)兩層的狹槽40，其中接頭32滑入下層，該下層把接頭32固定就位。還可得到帶有狹槽40的接納接頭32的另外的裝置，這在本技術(shù)領(lǐng)域中是眾所周知的。
圖3f-3g示出了把帶12固定到針10的遠(yuǎn)端17的另一個(gè)實(shí)施例。可拆卸的鈍狀頂端16a有一個(gè)連接柱15，鈍狀頂端通過安裝孔15a與遠(yuǎn)端17a相連以接納柱15。柱15可通過壓接、螺紋配合或其它方便的連接方式牢固地連接在孔15a上。遠(yuǎn)端17a還確定了有不同深度的溝槽23，使與柱15相連的帶12的端頭從孔15a中移動(dòng)到針10的外部。本實(shí)施例和圖3a-3e的實(shí)施例一起，允許外科醫(yī)生只在外科手術(shù)操作之前才把帶12固定到針10上。一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能夠使用一個(gè)至少部分由天然材料構(gòu)成的帶12。
在本技術(shù)領(lǐng)域的一個(gè)技術(shù)人員將能理解，即存在多種裝置可把帶可拆卸地連接到針上。另一個(gè)實(shí)施例包括把帶12的端部打結(jié)以形成一個(gè)結(jié)，并把該結(jié)牢固地插入軸18的V形槽中。另外，軸18上的一個(gè)斜縫能夠接納帶12或從帶12展開的一個(gè)縫合線。
使用兩個(gè)針植入帶12的外科手術(shù)的操作如圖4a-4g中所示。在圖中示出了女性下腹部相關(guān)的部分，如陰道50、子宮52、尿道54、恥骨56、泌尿膀胱58和腹部壁60。第一個(gè)針10a穿入陰道壁，最初已在該壁上開了個(gè)切口以制造一個(gè)組織片狀物。針與把手21相連，而外科醫(yī)生引導(dǎo)針10a穿過陰道壁和穿過尿道54一側(cè)的軟組織，然后按照?qǐng)D4b所示，針穿到靠近恥骨56的背面，穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，接著又穿過恥骨56上的腹部壁60。通過腹部壁可以開一個(gè)切口作為針經(jīng)過的通道。從針10a取下把手21，見圖4c，并且將連有帶12的針10a用鑷子從腹部壁抽出，見圖4d。
參照?qǐng)D4e，此時(shí)針10b與把手21相連，外科醫(yī)生引導(dǎo)針10b穿過陰道壁的切口，然后穿過不同于帶12前一次終端的尿道相反側(cè)的軟組織。針10b靠近恥骨背面穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，見圖4f，接著又穿過在恥骨上方的腹部壁并拉出見圖4g。
圖5a-5g示出使用單個(gè)針10植入帶12的另一種方法。帶12通過接頭32(未示出)與針10相連。針10穿入陰道壁，陰道壁中首先已做好一個(gè)切口用于制造一個(gè)組織片狀物。外科醫(yī)生引導(dǎo)針10穿過陰道壁和穿過在尿道54一側(cè)的軟組織，然后按照?qǐng)D5b，針靠近恥骨56的背面穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，接著又穿過在恥骨56上方的腹部壁60。穿過陰道壁可以做一個(gè)切口，用作遠(yuǎn)端17經(jīng)過的通道。針10繼續(xù)穿過腹部壁，一直到接頭32可以從軸18分離為止，見圖5c。為了這么做，外科醫(yī)生可簡單用一個(gè)狹窄的工具插入狹槽40，以迫使接頭32從接頭32插入的相反側(cè)出來。然后接頭32被斷開，帶12可被拉出腹部壁，以使外科醫(yī)生有額外的長度進(jìn)行手術(shù)操作。接著針10沿著它進(jìn)入的同一路徑，只不過從相反方向從病人體中取出，見圖5d。另外，如在用兩個(gè)針的手術(shù)操作中所述，針10可從把手21上分離，并用鑷子從腹部壁60拉出。
參照?qǐng)D5e，現(xiàn)在針10用連接器32a與帶12的相反端連接。外科醫(yī)生讓針10穿過陰道壁的切口，然后穿過不同于帶12前一次終端的尿道相反側(cè)的軟組織。針10靠近恥骨的背面穿過另外的脂肪層、肌肉層和筋膜層，見圖5f，接著又穿過在恥骨上方的腹部壁。針10繼續(xù)穿過腹部壁，一直到接頭32a可以從軸18分離為止，見圖5g。帶12可被拉出腹部壁，以使外科醫(yī)生有額外的長度進(jìn)行手術(shù)操作。接著針10沿著它進(jìn)入的同一路徑，只不過從相反方向從病人體中取出。另外，針10可從把手21上分離，并用鑷子從腹部壁60拉出。
由于所有手術(shù)操作可以使用局部麻醉進(jìn)行，病人能夠在帶12放入就位后給外科醫(yī)生提供反饋。典型的是使用導(dǎo)尿管讓泌尿膀胱58充滿例如水的流體和要求病人咳嗽。外科醫(yī)生能確定尿道的手術(shù)操作，如果必要，可通過調(diào)整位于腹部60的外側(cè)的帶12的端頭來調(diào)整帶12，見圖4h和5h。在調(diào)整之后，剩余的帶在腹部被切斷，帶的兩端固定在腹部內(nèi)，并縫合腹部。同樣，縫合陰道壁的切口，從而組織片狀物把帶密封在尿道54和陰道50的壁之間。
帶12留在身體里，并形成一個(gè)與腹部壁相連的人工韌帶，能如所要求那樣給尿道提供支撐，從而恢復(fù)病人的小便節(jié)制。
從已示出和描述的本發(fā)明的特定形式的上述內(nèi)容將明顯看出，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可做出不同的變型。因此，除了附加的權(quán)利要求書，它不會(huì)用來限定本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械，其包括a)一個(gè)用于植入女性下腹部的帶，能給尿道提供支撐；和b)一個(gè)彎曲的針狀件，其部分限定一個(gè)彎曲軸，所述彎曲軸具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端以及用于連接帶的裝置，彎曲軸的直徑從近端到遠(yuǎn)端呈減少地變化。
2.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，針的遠(yuǎn)端的直徑約為3mm到5mm。
3.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，針的近端的直徑約為5mm到6mm。
4.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，帶包含連接裝置，而針包含可拆卸地接納該連接裝置的連附裝置。
5.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該連附裝置位于遠(yuǎn)端。
6.如權(quán)利要求4所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該連接裝置是突出狀部件，而該連附裝置是一個(gè)狹槽。
7.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該遠(yuǎn)端限定為鈍狀頂端。
8.如權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，針的鈍狀頂端的半徑約為0.6mm。
9.一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械，其包括一個(gè)用于植入女性下腹部給尿道提供支撐的帶，該帶限定了一種合成材料制成的第一端和第二端，而且該帶還包含一種天然材料。
10.如權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，天然材料可從包括自體同源、代植入、外植入、組織工程基體的組合中選擇。
11.如權(quán)利要求9所述的外科手術(shù)器械，其還包括一個(gè)彎曲的針狀件，其部分限定一個(gè)彎曲軸，所述彎曲軸具有一個(gè)遠(yuǎn)端和一個(gè)近端以及用于連接帶的裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，彎曲的針狀件還限定從近端到遠(yuǎn)端呈減少地變化的直徑。
13.如權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，所述針的遠(yuǎn)端的直徑約在3mm到5mm。
14.如權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，所述針的遠(yuǎn)端的直徑約在5mm到6mm。
15.如權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，帶包含連接裝置，而針包含用于可拆卸地接納該連接裝置的連附裝置。
16.如權(quán)利要求15所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該連附裝置位于遠(yuǎn)端。
17.如權(quán)利要求15所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該連接裝置是突出狀部件，而該連附裝置是一個(gè)狹槽。
18.如權(quán)利要求12所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該遠(yuǎn)端限定為鈍狀頂端。
19.如權(quán)利要求18所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，針的鈍狀頂端的半徑約為0.6mm。
20.一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械，其包括a.一個(gè)用于植入女性下腹部給尿道提供支撐的帶，它具有連接裝置；和b.一個(gè)彎曲的針狀件，其部分限定一個(gè)彎曲軸，所述彎曲軸具有一個(gè)遠(yuǎn)端和一個(gè)近端以及用于可拆卸地接納所述連接裝置的連附裝置。
21.如權(quán)利要求20所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該連附裝置位于遠(yuǎn)端。
22.如權(quán)利要求20所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該連接裝置是突出狀部件，而該連附裝置是一個(gè)狹槽。
23.如權(quán)利要求20所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，該遠(yuǎn)端限定為鈍狀頂端。
24.如權(quán)利要求23所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，針的鈍狀頂端的半徑約為0.6mm。
25.如權(quán)利要求20所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，彎曲的針狀件還限定從近端到遠(yuǎn)端呈減少地變化的直徑。
26.如權(quán)利要求25所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，所述針的遠(yuǎn)端的直徑約在3mm到5mm。
27.如權(quán)利要求25所述的外科手術(shù)器械，其特征在于，所述針的近端的直徑約在5mm到6mm。
28.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)提供第一和第二彎曲的針狀件，每個(gè)針部分限定一個(gè)具有一個(gè)遠(yuǎn)端和一個(gè)近端的彎曲軸，其直徑從近端到遠(yuǎn)端呈減少地變化，并且一個(gè)帶與兩個(gè)針狀件相連；b)使第一個(gè)針和帶經(jīng)陰道和尿道一側(cè)穿入人體，使帶延伸越過恥骨，并穿過腹部壁；c)使第二個(gè)針與帶經(jīng)陰道和不同于第一針的尿道相反側(cè)穿入人體，使帶延伸越過恥骨，并穿過腹部壁，在尿道下形成一個(gè)支撐吊環(huán)；和d)留下所述帶植入人體。
29.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)提供一個(gè)彎曲的針狀件，其部分限定一個(gè)具有一個(gè)遠(yuǎn)端和一個(gè)近端的彎曲軸，并且一個(gè)帶與針相連；b)使所述針和帶經(jīng)陰道穿入人體，并環(huán)繞尿道形成一個(gè)吊環(huán)；和c)留下所述帶植入人體。
30.一種用于治療女性小便失禁的方法，其包括以下步驟a)提供一個(gè)部分限定一個(gè)彎曲軸的彎曲的針狀件；b)把一個(gè)帶與所述針相連；c)使所述針和帶穿入人體；d)把所述帶與所述針相連，并使所述針與帶穿入人體，并環(huán)繞尿道形成一個(gè)吊環(huán)；和e)留下所述帶植入人體。
全文摘要
一種用于治療女性小便壓力失禁的外科手術(shù)器械和方法。該器械包括一彎曲的針狀件(10)，部分地限定了具有一個(gè)遠(yuǎn)端(17)和一個(gè)近端(19)的彎曲軸(18)。針(10)的直徑從近端到遠(yuǎn)端呈減少地變化，且針終止于鈍狀頂端(16)。帶(12)與針相連，用于植入女性下腹部給尿道(54)提供支撐。帶(12)可由合成和天然材料制成。針(10)和帶(12)還可改進(jìn)成允許外科醫(yī)生在外科手術(shù)期間能連上和取下該帶。
文檔編號(hào)A61B19/00GK1433288SQ00811349
公開日2003年7月30日 申請(qǐng)日期2000年5月10日 優(yōu)先權(quán)日1999年6月9日
發(fā)明者J·萊赫, C·C·陳, B·H·盧斯科姆貝 申請(qǐng)人:伊西康公司